cobas Lipid Panel

ms_06380298001V4.0
cobas Lipid Panel
Panel lipidowy CHOL-TRIGL-HDL-LDL
10
06380115 190
cobas b 101
Polski
Zastosowanie
cobas b 101 jest systemem testów diagnostycznych in vitro
przeznaczonych do ilościowego oznaczania cholesterolu całkowitego (TC),
lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) i triglicerydów (TG) w ludzkiej krwi
włośniczkowej i pełnej krwi żylnej lub osoczu metodą fotometryczną.
System cobas b 101 wylicza wartość lipoprotein o niskiej gęstości (LDL),
nie‑HDL i stosunek TC/HDL. System przeznaczony jest do użytku
profesjonalnego w laboratoriach lub w punktach opieki medycznej (POK).
Podsumowanie
Pomiary stężenia cholesterolu wykonuje się w celu określenia zagrożenia
rozwoju miażdżycy oraz jako pomoc w diagnozie i leczeniu
hipercholesterolemii oraz zaburzeń metabolicznych gospodarki lipidowej i
lipoprotein.1 Oznaczanie stężenia cholesterolu HDL jest bardzo istotne,
ponieważ istnieje odwrotna korelacja pomiędzy stężeniem cholesterolu
HDL, a ryzykiem wystąpienia miażdżycy. Podwyższone stężenie
cholesterolu HDL redukuje zagrożenie wystąpienia choroby niedokrwiennej
serca, natomiast stężenie obniżone, zwłaszcza w połączeniu z
podwyższonym stężeniem triglicerydów, powoduje zwiększenie ryzyka
choroby wieńcowej.2 W leczeniu chorób układu krążenia stosuje się różne
sposoby zwiększania poziomu cholesterolu HDL.3, 4 Oznaczenie
triglicerydów wykorzystywane jest w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów
chorych na cukrzycę, zastój żółci, zaburzenia metabolizmu lipidów oraz
liczne schorzenia endokrynologiczne.5 Zazwyczaj do oznaczania pełnego
panelu lipidowego oraz wyliczanie stężenia cholesterolu LDL stosuje się
wzór Friedewalda.6 Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) odgrywają
kluczową rolę w powstawaniu i rozwoju miażdżycy, a w szczególności
choroby wieńcowej. Większość cholesterolu zmagazynowanego w płytkach
miażdżycowych pochodzi z LDL. Wartość cholesterolu LDL ma wśród
poszczególnych parametrów największą wartość predykcyjną w
diagnostyce miażdżycy naczyń wieńcowych. W związku z tym terapia
ukierunkowana na zmniejszenie lipidów ma na celu głównie obniżenie
stężenia cholesterolu LDL.7
Zasada pomiaru
Erytrocyty z próbki krwi włośniczkowej lub żylnej oddziela się od osocza za
pomocą wirowania. W następnym etapie próbka osocza rozcieńczana jest
buforem fosforanowym. Test HDL wykorzystuje metodę precypitacji z
dodatkiem Mg2+ oraz kwasu fosfowolframowego jako odczynnika
precypitującego. Składniki oprócz cholesterolu HDL ulegają precypitacji i są
usuwane. System cobas b 101 umożliwia określenie cholesterolu
całkowitego i cholesterolu HDL metodą enzymatyczną. Estry cholesterolu
zawarte w próbce ulegają hydrolizie do cholesterolu i kwasów
tłuszczowych. W obecności dehydrogenazy cholesterolowej cholesterol i
NAD+ tworzą cholestenon i NADH. Na drodze reakcji utlenienia‑redukcji
WST8 jest redukowany do barwnika formazanowego przy użyciu diaforazy i
NADH. Intensywność zabarwienia formazanu oznaczana jest przy swoistej
długości fali wynoszącej 460 nm i jest bezpośrednio proporcjonalna do
stężenia cholesterolu HDL i cholesterolu całkowitego w próbce.
Esteraza cholesterolowa
Estry cholesterolu
Cholesterol + kwasy
tłuszczowe
Dehydrogenaza cholesterolowa
Cholesterol + NAD+
Cholestenon + NADH
Diaforaza
NAD+ + barwnik
formazanowy
NADH + WST8
Test do oznaczania triglicerydów jest testem enzymatycznym. Triglicerydy
w próbce hydrolizowane są do glicerolu i kwasów tłuszczowych przez lipazę
lipoproteinową. W obecności dehydrogenazy glicerolowej glicerol i NAD+
tworzą dihydroksyaceton i NADH. Na drodze reakcji utlenienia‑redukcji
WST8 jest redukowany do barwnika formazanowego przy użyciu diaforazy i
NADH. Intensywność zabarwienia formazanu jest proporcjonalna do
stężenia triglicerydów i wyliczana jest przy długości fali 460 nm.
Lipaza lipoproteinowa
Triglicerydy
2014-05, V 4.0 Polski
Glicerol + kwasy tłuszczowe
Dehydrogenaza glicerolowa
Glicerol+ NAD+
Dihydroksyaceton + NADH
Diaforaza
NADH + WST8
NAD+ + barwnik
formazanowy
Lipoproteiny o niskiej gęstości (wyliczone)
Jeśli stężenie triglicerydów jest < 400 mg/dL (4.52 mmol/L), poziom
cholesterolu LDL wylicza się za pomocą wzoru Friedewalda.
LDL = TC − HDL – TG/5 (oznaczone w mg/dL).8 Jeśli stężenie triglicerydów
jest ≥ 400 mg/dL (4.52 mmol/L), poziomu cholesterolu LDL nie podaje się.
Wzór jest również nieważny dla pacjentów nie będących na czczo i
pacjentów z hiperlipoproteinemią typu III (dysbetalipoproteinemią).
Stosunek cholesterolu całkowitego/HDL i lipoprotein Nie-HDL
Aparat cobas b 101 z oznaczonych wartości wylicza stosunek TC/HDL
oraz cholesterol nie-HDL (TC-HDL). Jeśli brak jest wartości uzyskanych w
wyniku pomiaru, stosunek TC/HDL lub ilość cholesterolu nie‑HDL nie
zostaną podane.
Odczynniki
Jeden test zawiera:
Bufor do rozcieńczeń: dihydrofosforan potasu 57 µg, hydrofosforan
dipotasu 0.3 mg, chlorek potasu 2.2 mg, azydek sodu 42 µg (≤ 0.02 %)
Precypitant: uwodniony siarczan magnezu 48 µg, n‑hydro
fosforowolframian sodu 24 µg
Lipaza lipoproteinowa 0.096 U, esteraza cholesterolowa 0.5 U, diaforaza
0.77 U, dinukleotyd adeninonikotynamidowy 51 µg, sól tetrazolowa 38 µg,
dehydrogenaza glicerolowa 0.75 U, dehydrogenaza cholesterolowa 0.84 U
Zalecenia i środki ostrożności
Przeznaczone wyłącznie do celów diagnostyki in vitro.
Należy stosować standardowe procedury postępowania z odczynnikami.
Wszelkie odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Karta charakterystyki produktu dostępna na życzenie.
Postępowanie z odczynnikami
Delikatnie rozerwać foliową torebkę we wskazanym miejscu na całej
szerokości.
Jeśli torebka jest otwarta lub uszkodzona lub uległ uszkodzeniu znajdujący
się w niej dysk lub brak jest środka osuszającego lub w torebce znajdują się
luźne części lub dysk uległ zanieczyszczeniu, szczególnie w strefie aplikacji
krwi - to taki dysk należy wyrzucić.
Kontrolę cobas Lipid Control oznacza się w ten sam sposób jak próbki krwi.
Przechowywanie i trwałość
Przechowywać w temp. 2‑30 °C do upływu daty ważności opisanej na
opakowaniu. Nie zamrażać. W wypadku przechowywania w lodówce, przed
użyciem test należy ogrzać w zamkniętej torebce przez co najmniej
20 minut. Po otworzeniu torebki test należy zużyć w ciągu 20 minut. Należy
zabezpieczyć dysk przed bezpośrednim wpływem światła słonecznego. Nie
przechowywać testów w otwartym opakowaniu w lodówce.
Uwaga: Torebkę należy otworzyć dopiero przed bezpośrednim użyciem
materiałów kontrolnych.
Pobieranie i przygotowanie materiału
W celu pobrania i przygotowania materiału należy stosować jedynie
przeznaczone do tego probówki lub pojemniki.
Stosować tylko świeżą krew włośniczkową pobraną na heparynę litową, lub
pełną krew żylną pobraną na K2 lub K3‑EDTA lub osocze. Nie stosować
innych antykoagulantów ani dodatków. Nie zamrażać próbek. Zalecamy
stosowanie próbek krwi pobranej na EDTA w ciągu 2 godzin, co jest
zgodne z zaleceniami NCEP mającymi na celu uzyskanie odchylenia < 3 %
dla cholesterolu całkowitego i odchylenia < 5 % dla cholesterolu HDL.
Należy upewnić się, że strona nakłuwacza jest czysta i sucha i nie jest
zanieczyszczona tłuszczem. Oznakowania na dysku w sposób jasny
określają miejsce naniesienia próbki. W wypadku używania próbek z
pobrań żylnych lub próbek materiału kontrolnego, do uformowania kropli
należy użyć standardowej pipety lub zakraplacza. Dysk jest dyskiem
samonapełniającym się. Nie należy siłą wprowadzać próbki do dysku. Nie
1/4
ms_06380298001V4.0
cobas Lipid Panel
Panel lipidowy CHOL-TRIGL-HDL-LDL
używać strzykawek. Upewnić się, że na dysku w okolicy pola aplikacji
próbki i pokrywie zawiasu nie ma krwi.
Objętość próbki:19 µL
Stabilność próbki na dysku
Po naniesieniu krwi na dysk należy włożyć go do aparatu w ciągu 8 minut.
Należy postępować zgodnie z poleceniami zawartymi w Instrukcji Obsługi.
Materiały dostarczone w zestawie
06380115190, cobas Lipid Panel, 10 testów
Niezbędne materiały dodatkowe (niedostarczone w zestawie)
▪ Nakłuwacz jednorazowy (np. Accu‑Chek Safe‑T‑Pro Plus)
▪
06380182190, cobas Lipid Control
▪
06378668190, aparat cobas b 101
▪ Optyczny dysk kontrolny
▪ Ogólne wyposażenie laboratoryjne (np. pipeta do przeniesienia krwi
żylnej, alkoholowe waciki do dezynfekcji opuszki)
▪ Timer
Kalibracja
Spójność pomiarowa: Cholesterol całkowity i cholesterol HDL oznaczane są
metodą spójną z określonymi metodami referencyjnymi CDC (metoda
referencyjna Abell/Kendalla dla cholesterolu całkowitego).9 Metoda
oznaczania triglicerydów jest spójna z metodą ID/MS.10
Swoiste dla danej serii dane kalibracyjne wydrukowane są na znajdującym
się na dysku kodzie kreskowym i są po jego włożeniu wczytywane do
aparatu.
Kontrola jakości
Do kontroli jakości używać cobas Lipid Control.
Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane
do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości
winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde
laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy
wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym
zakresem.
Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi
zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi.
Dysk informacyjny QC
Każdy zestaw cobas Lipid Control zawiera specjalny dysk zawierający
swoiste dla serii informacje dotyczące kontroli jakości. Taki dysk
informacyjny QC zawiera wartości docelowe i zakresy dla
cobas Lipid Panel.
Na wyświetlaczu aparatu pokazuje się informacja, że należy włożyć dysk.
Aparat cobas b 101 odczyta znajdujące się na dysku swoisty dla danej serii
zakres docelowy.
Wyświetlanie wyników
Wyniki wyświetlane są na wyświetlaczu aparatu cobas b 101 po
zakończeniu automatycznego oznaczenia w czasie krótszym niż 6 minut.
Wyniki oznaczonego cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL,
triglicerydów i wyliczonego cholesterolu LDL wyświetlone zostaną w mg/dL
lub mmol/L, w zależności od ustawienia. Szczegółowe informacje znajdują
się w Instrukcji Obsługi.
Ograniczenia - substancje interferujące
Leki: Brak interferencji z najczęściej używanymi lekami w stężeniu
terapeutycznym.11,12
Poziom hematokrytu pomiędzy 30 % i 55 % nie ma wpływu na wynik.
Cholesterol calkowity
Żółtaczka:13 Brak interferencji do stężenia 15 mg/dL dla bilirubiny związanej
i do 30 mg/dL dla bilirubiny niezwiązanej.
Hemoliza: Brak istotnej interferencji do stężenia hemoglobiny 200 mg/dL.
Kwas askorbinowy: Brak istotnej interferencji do stężenia 5 mg/dL.
Lipemia (Intralipid): Brak istotnej interferencji do stężenia 500 mg/dL.
Kryterium: Odzysk w ±10 % wartości początkowej przy stężeniu
cholesterolu 200 mg/dL (5.2 mmol/L).
Triglicerydy
Aby oznaczyć triglicerydy lub wyliczyć LDL za pomocą testu
cobas Lipid Panel, należy upewnić się, że na 9‑12 godzin przed pobraniem
próbki pacjent pozostawał na czczo.
Żółtaczka: Brak istotnej interferencji do stężenia bilirubiny
skoniugowanej/nieskoniugowanej 15 mg/dL.
Hemoliza: Brak istotnej interferencji do stężenia hemoglobiny 200 mg/dL.
Kwas askorbinowy: Brak istotnej interferencji do stężenia 5 mg/dL.
Kryterium: Odzysk w granicach ± 10 % wartości początkowych w stężeniu
triglicerydów 203 mg/L (2.3 mmol/L).
Substancje tłuszczowe, takie jak kremy do rąk lub mydła mogą zawierać
glicerol, co z kolei może prowadzić do uzyskania fałszywie wysokich
wyników triglicerydów i fałszywie ujemnych wyników wyliczonego
cholesterolu LDL.
Lipoproteiny o dużej gęstości
Żółtaczka: Brak interferencji do stężenia 15 mg/dL dla bilirubiny związanej i
do 30 mg/dL dla bilirubiny niezwiązanej.
Hemoliza: Brak istotnej interferencji do stężenia hemoglobiny 200 mg/dL.
Lipemia (Intralipid): Brak istotnej interferencji do stężenia 500 mg/dL.
Kwas askorbinowy: Brak istotnej interferencji do stężenia 5 mg/dL.
Kryterium: Odzysk w ≤ 10 % wartości początkowej przy stężeniu
cholesterolu HDL wynoszącym 50 mg/dL (1.3 mmol/L).
Upośledzona funkcja wątroby wpływa na metabolizm lipidów; w
konsekwencji wyniki cholesterolu HDL i cholesterolu LDL mają ograniczoną
wartość diagnostyczną. U niektórych pacjentów z upośledzoną funkcją
wątroby, wyniki cholesterolu HDL mogą istotnie różnić się w porównaniu z
wynikami metody porównawczej (DCM).
Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z
uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o
pacjencie.
Zakres pomiarowy
Cholesterol: 50‑500 mg/dL lub 1.28‑12.95 mmol/L
Triglicerydy: 45‑650 mg/dL lub 0.50‑7.35 mmol/L
HCholesterol HDL: 15‑100 mg/dL lub 0.38‑2.60 mmol/L
Wartości oczekiwane
Organizacje European Society of Cardiology (ESC) oraz European
AtherosclerosisSociety (EAS) wspólnie opublikowały wytyczne
postępowania z dyslipidemią 2011 ESC/EAS.14 Nowe wytyczne zalecają
całkowitą ocenę zagrożenia układu krążenia. U pacjentów z chorobami
układu krążenia, cukrzycą typu 2 lub typu 1 przebiegającą z
mikroalbuminurią, obarczonych wysokimi indywidualnymi czynnikami
zagrożenia lub przewlekłą niewydolnością nerek istnieje wysokie
zagrożenie ze strony układu krążenia Dla innych grup pacjentów do oceny
zagrożenia ze strony układu krążenia zalecane jest stosowanie systemu
oceny takiego jak SCORE15, ponieważ niektóre czynniki zagrożenia w
połączeniu mogą stanowić jeden czynnik bardzo wysokiego zagrożenia ze
strony układu krążenia. Zalecenia dla analizy lipidów w celu uzyskania ich
charakterystyki przed podjęciem leczenia: TC i LDL-C zaleca się do
pierwotnej analizy lipidów w celu oceny całkowitego zagrożenia ze strony
układu krążenia; TG udostępnia dodatkowe informacje dotyczące
zagrożenia i wykonanie jego zalecane jest w celu oszacowania zagrożenia;
HDL-C ma znaczny wpływ na ocenę zagrożenia.
W oparciu o populację pacjentów każde laboratorium powinno określić
poziom wartości oczekiwanych lub wyznaczyć własne zakresy wartości
referencyjnych.
Zalecenia dla analizy lipidów jako docelowych wyników leczenia w
zapobieganiu chorobie sercowo-naczyniowej
Konkludując z dostępnych danych, największe korzyści w postaci redukcji
zagrożeń ze strony układu krążenia istnieją przy całkowitej redukcji
poziomu LDL‑C wynoszącego < 70 mg/dL (< 1.8 mmol/L) lub przynajmniej
50 % relatywnej redukcji. Ocena kliniczna wymagana jest przed
wprowadzeniem końcowego planu leczenia.
Wytyczne Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP)
W Trzecim Raporcie Panelu Ekspertów dotyczącym Wykrywania, Oceny i
Leczenia Wysokiego Stężenia Cholesterolu u Dorosłych (Leczenie
Dorosłych Panel III lub ATP III) zaprezentowano uaktualnione zalecenia
dotyczące oznaczania i postępowania w Narodowym Programie Edukacji
Cholesterolowej (NCEP). Poniżej podano klasyfikacje ATP III:
2/4
2014-05, V 4.0 Polski
ms_06380298001V4.0
cobas Lipid Panel
Panel lipidowy CHOL-TRIGL-HDL-LDL
Składnik
badany
Stężenie
mg/dL (mmol/L)
Klasyfikacja
< 100 (< 2.59)
Optymalny
100-129 (2.59-3.34)
Bliski optymalnemu/wyższy
130-159 (3.37-4.12)
Granicznie wysoki
160-189 (4.14-4.90)
Wysoki
≥ 190 (≥ 4.92)
Bardzo wysoki
< 40 (< 1.04)
Niski
≥ 60 (≥ 1.55)
Wysoki
< 200 (< 5.18)
Pożądany
200-239 (5.18-6.19)
Granicznie wysoki
≥ 240 (≥ 6.20)
Wysoki
< 150 (< 1.70)
Prawidłowy
150-199 (1.70-2.25)
Granicznie wysoki
200-499 (2.26-5.64)
Wysoki
≥ 500 (≥ 5.65)
Bardzo wysoki
Cholesterol LDL
Cholesterol HDL:
Cholesterol
całkowity
Triglicerydy
Próbka
Krew pełna 1
(n = 20)
Krew pełna 2
(n = 20)
Krew pełna 3
(n = 20)
Szczegółowe dane o teście
Wyniki przykładowe podano poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych
laboratoriach mogą się różnić.
Precyzja
Precyzję określono w oparciu o próbki kontrolne zgodnie z przyjętym
protokołem CLSI EP5‑A2. Próbki pełnej krwi oznaczono według
zmodyfikowanego protokołu CLSI w 5 seriach po 4 powtórzenia jednego
dnia. Uzyskano następujące wyniki:
Próbka
Powtarzalność
Wartość
średnia
mg/dL
(mmol/L)
Kontro­
la/Poziom 1
(na) = 84)
OS
mg/dL
(mmol/L)
WZ
%
Precyzja
pośrednia
OS
mg/dL
(mmol/L)
WZ
%
TC
145 (3.76) 2.7 (0.069) 1.8
3.0 (0.078)
2.1
TG
97 (1.10)
1.3 (0.015) 1.3
1.4 (0.016)
1.4
HDL
42 (1.08)
1.4 (0.037) 3.5
1.4 (0.037)
3.5
2014-05, V 4.0 Polski
Wartość
średnia
mg/dL
(mmol/L)
Kontro­
la/Poziom 2
(n = 84)
Zalecenia NCEP są oparte o wartości dla surowicy i w klasyfikacji
pacjentów należy używać wartości dla surowicy lub równoważnych dla
surowicy. NCEP zaleca współczynnik 1.03 dla przeliczenia wartości osocza
krwi pobranej na EDTA na wartości surowicy. Firma Roche zaleca by każde
laboratorium zwalidowało swój własny współczynnik konwersji.
Lipoproteiny niskiej gęstości
NCEP ATP III podaje następujące zalecenia: U pacjentów ze stężeniem
triglicerydów > 200 mg/dL (> 2.26 mmol/L), VLDL wynik cholesterolu należy
odnieść do wyniku cholesterolu LDL i cholesterolu nie‑HDL. Ten ostatni
tworzy "cholesterol aterogeniczny" i powinien stanowić wtórny cel
terapeutyczny. Po osiągnięciu celu dla LDL, należy ustalić wtórny cel dla
nie-HDL na 30 mg/dL (0.78 mmol/L) więcej, niż cel dla LDL.
Współczynnik cholesterol całkowity/ lipoproteiny o wysokiej gęstości
Wiele badań wykazało, że współczynnik TC/HDL jest bardzo istotnym
czynnikiem predyktywnym zagrożeń ze strony chorób układu krążenia.16,17
Współczynnik TC/HDL określa zagrożenie chorobą wieńcową bez względu
na absolutne wartości cholesterolu LDL i HDL. Nawet wtedy, ATP III nie
uważa stosunku cholesterolu całkowitego/HDL jako swoistego celu terapii
lipidowej. Zamiast tego cholesterol LDL pozostaje pierwotnym celem terapii
obniżającej poziom lipidów. Również stosunek cholesterolu
calkowitego/cholesterolu HDL nie jest zalecany jako wtórny cel terapii.
Leczenie wykorzystujące posługiwanie się tymi stosunkami zmieniłoby
priorytet z określonych frakcji lipoprotein jako celu terapii.
Powtarzalność
OS
mg/dL
(mmol/L)
WZ
%
Precyzja
pośrednia
OS
mg/dL
(mmol/L)
WZ
%
TC
269 (6.96) 4.8 (0.123) 1.8
5.1 (0.131)
1.9
TG
395 (4.46) 4.2 (0.048) 1.1
4.3 (0.049)
1.1
HDL
69 (1.78)
1.9 (0.048) 2.7
2.1 (0.055)
3.1
TC
166 (4.29) 3.1 (0.080) 1.9
3.7 (0.095)
2.2
TG
336 (3.80) 4.0 (0.045) 1.2
4.4 (0.050)
1.3
HDL
38 (0.97)
0.9 (0.023) 2.4
1.4 (0.035)
3.6
TC
228 (5.89) 3.8 (0.099) 1.7
4.5 (0.117)
2.0
TG
346 (3.91) 7.1 (0.080) 2.0 11.8 (0.133) 3.4
HDL
46 (1.19)
1.5 (0.038) 3.2
1.7 (0.043)
3.6
TC
184 (4.75) 2.9 (0.076) 1.6
3.0 (0.077)
1.6
TG
135 (1.52) 1.6 (0.018) 1.2
5.0 (0.057)
3.7
HDL
48 (1.24)
1.3 (0.033)
2.7
1.2 (0.031) 2.5
a) n = ilość próbek
Porównanie metod
Badanie porównawcze próbek pełnej krwi pobranych na EDTA
oznaczonych testem cobas Lipid Panel (y) w aparacie cobas b 101 z
próbkami oznaczonymi podobną metodą w analizatorze cobas c 501 (x)
dało następujące korelacje:
Passing/Bablok18
Cholesterol:
y = 1.000x – 0.110 mmol/L
r = 0.991, n = 69
Zakres stężeń: 2.88‑7.72 mmol/L
Średnie odchylenie (%)= -2.39 %
Odchylenie w zakresie decyzji terapeutycznej:
niskie: 200 mg/dL (5.2 mmol/L): -2.1 %
wysokie: 240 mg/dL (6.2 mmol/L): -1.8 %
Triglicerydy:
y = 1.020x – 0.009 mmol/L
r = 0.996, n = 68
Zakres stężeń: 0.52‑4.57 mmol/L
Średnie odchylenie (%)= 0.45 %
Odchylenie w zakresie decyzji terapeutycznej:
niskie: 150 mg/dL (1.7 mmol/L): 1.5 %
wysokie: 200 mg/dL (2.26 mmol/L): 1.6 %
Lipoproteiny o dużej gęstości
y = 1.056x – 0.080 mmol/L
r = 0.981, n = 67
Zakres stężeń: 0.78‑2.42 mmol/L
Średnie odchylenie (%)= 0.58 %
Odchylenie w zakresie decyzji terapeutycznej:
niskie: 40 mg/dL (1.04 mmol/L): -2.1 %
wysokie: 60 mg/dL (1.55 mmol/L): 0.4 %
Literatura
1 Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol
Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation,
And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment
Panel III). JAMA. 2001;285:2486-97.
3/4
ms_06380298001V4.0
cobas Lipid Panel
Panel lipidowy CHOL-TRIGL-HDL-LDL
2
Alberti G, Shaw J, Zimmet P, et al. The IDF consensus worldwide
definition of the metabolic syndrome. International Diabetes Federation
2006. http://www.idf.org/webdata/docs/MetSyndrome_FINAL.pdf,
visited 15-11-2011.
3 Linsel-Nitschke P et al. HDL as a target in the treatment of
atherosclerotic cardiovascular disease. Nature Reviews
2005;4:193-205.
4 Ng DS. Treating Low HDL-From bench to bedside. Clinical
Biochemistry 2004; 37:649-659.
5 Rader DJ, Hobbs HH. Disorders of Lipoprotein Metabolism. In: Fauci
AS, Braunwald E, Kasper DL et al. (eds.) Harrison’s principles of
internal medicine. New York, Mc Graw Hill, 2008; p. 2424.
6 Fukuyama N, Homma K, Wakana N, et al. Validation of the Friedewald
Equation for Evaluation of Plasma LDL-Cholesterol J Clin Biochem Nutr
2008; 43: 1–5
7 Final Report. National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) 2002.
http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3full.pdf (p. 12),
visited 15-11-2011.
8 Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the
concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without
use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem 1972; 18: 499-502.
9 Recommendations for Improving Cholesterol Measurement: A Report
from the Laboratory Standardization Panel of the National Cholesterol
Education Program. NIH Publication No 90-2964. February 1990.
10 Bernert JT, Jr, Bell CJ, McGuffey JE. Determination of free glycerol in
human serum reference materials by isotope‑dilution gas
chromatography‑mass spectrometry. J Chromatography 1992;578:1–7.
11 Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in Clinical Chemistry
Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
12 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
13 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;
32: 470-475.
14 Alberico L. Catapano (EAS Chairperson), Italy, et al. ESC/EAS
Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for
the management of dyslipidaemias of the European Society of
Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS).
Atherosclerosis 217 (2011) 3–46.
15 Cooney M, Dudina A, Bacquer DD, et al. How much does HDL
cholesterol add to risk estimation? A report from the SCORE
investigators. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2009;16:304–14.
16 Lemieux I, Lamarche B, Couillard C, et al. Total cholesterol/HDL
cholesterol ratio vs LDL cholesterol/HDL cholesterol ratio as indices of
ischemic heart disease risk in men: the Quebec Cardiovascular Study.
Arch Intern Med 2001;161:2685-92.
17 Bersot TP, Pépin GM, Mahley RW. Risk determination of dyslipidemia
in populations characterized by low levels of high-density lipoprotein
cholesterol. Am Heart J 2003;146:1052-9.
18 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1, firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków.
Analizatory/aparaty, w których można zastosować
odczynniki
Istotne dodatki oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2013, Roche Diagnostics
4/4
2014-05, V 4.0 Polski