Pytania i odpowiedzi - Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda

Pytania i odpowiedzi - Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda

ISO 9001
Specjalistyczny Szpital
im. dra Alfreda Sokołowskiego
ul. A. Sokołowskiego 4
58-309 Wałbrzych
tel. 74/64 89 600
fax. 74/ 64 89 746
www.zdrowie.walbrzych.pl
[email protected]
________________________________________________________________________________________________________
Wałbrzych, 06.01.2014 r.
DZPZ-530-Zp/3/PN-3/14
Wykonawcy – wszyscy
Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawy materiałów dla potrzeb Bloku Operacyjnego –
Zp/3/PN-3/14
Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2
ustawy Pzp odpowiada na zapytanie Wykonawcy w przedmiotowym postępowaniu.
Pytanie 1, dot. pakietu nr 2, poz. 1
Prosimy o sprecyzowanie, jakiej długości oczekuje Zamawiający 20m czy 40 m? Odp. 50 m
W przypadku oczekiwania innej długości zwracamy się z prośbą o jej podanie i dopuszczenie powyŜszych
długości z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Odp. Ilości rolek zgodnie ze specyfikacją.
Pytanie 2, dot. pakietu nr 14
poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie fartuchów wykonanych z włókniny SMS, z mankietem
poliestrowym. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie co oznacza opis: „Dostępne rozmiary : M (krótki)” Odp.
Wszystkie od (S – XXL)
Pytanie 3, dot. pakietu nr 8
Czy Zamawiający dopuści zaciski tytanowe do mocowania płata kostnego w rozmiarach 12mm, 16mm i 20
mm?. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Czy Zamawiający dopuści zestaw narzędzi : szczypce zaciskające, szczypce podtrzymujące i przecinak
zamiast jednego narzędzia zaciskająco-odcinającego? Odp. Nie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 8 pozycji nr 2 (zaciski resorbowalne do
mocowania płatów kostnych czaszki)? Odp. Nie
Pytanie 4, dot. pakietu nr 14
Prosimy o dopuszczenie fartucha ortopedycznego przeznaczonego do zabiegów mokrych , wykonanego z
włókniny SMS lub SMMS spełniającego pozostałe wymagania SIWZ.
Proponowana przez nas zmiana parametrów nie wpłynie z całą pewnością na walory uŜytkowe fartuchów
oraz poziom bezpieczeństwa personelu i pacjenta a umoŜliwi złoŜenie oferty większej liczbie oferentów co
wpłynie korzystnie na sytuację finansową szpitala. Oferowane przez nas fartuchy spełniają wszystkie
wymagania normy PN-EN 13795 1-3, dotyczącej obłoŜeń chirurgicznych, fartuchów chirurgicznych i
odzieŜy dla bloków operacyjnych stosowanych jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego
i wyposaŜenia.
Zadaniem normy jest zapewnienie bezpieczeństwa i ochrony personelu, jak równieŜ pacjentów poprzez
stosowanie do produkcji obłoŜeń i fartuchów chirurgicznych oraz odzieŜy operacyjnej materiałów
barierowych. Norma określa dwa poziomy barierowości: pierwszym z nich jest barierowość wymagana dla
zabiegów standardowego ryzyka, drugim barierowość wymagana dla zabiegów wysokiego ryzyka. Odp.
Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 5, dot. pakietu nr 17, poz. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice z zawartością protein < 30µg/g, przebadane na przenikalność wirusów
zgodnie
z
metodą
LGM/CDRH,
która
jest
równowaŜna
dla
metody
opisanej
w amerykańskiej normie ASTM F-1671 – wymaganej przez Zamawiającego.
W obu przypadkach badanie wykonane jest przy uŜyciu tego samego bakteriofagu Φ-X174 – jako modelu
mikrobiologicznego słuŜącego do oceny skuteczności właściwości ochronnych rękawicy przed penetracją
chorobotwórczych drobnoustrojów krwiopochodnych.
Zarówno LGM/CDRH jak i ASTM F-1671 to metody posiadające większość procedur wspólnych, róŜniące
się natomiast w zakresie stosowanej aparatury testowej i parametru takiego jak zastosowane ciśnienie
powietrza.
Ponadto metoda LGM/CDRH jest równieŜ akceptowalna przez jednostkę notyfikowaną przy ubieganiu się o
uzyskanie znaku CE.
Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ Odp. Zgodnie z SIWZ
Pytanie 6, dot. pakietu nr 13
Czy Zamawiający wymaga aby obuwie operacyjne z Pakietu nr 13 było wyrobem medycznym z *% stawką
VAT? Odp. Tak
Czy Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dla obuwia operacyjnego z Pakietu nr 13 załączyli do oferty
zgłoszenie lub wpis do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
oraz deklarację zgodności C z Dyrektywą Medyczną, wystawioną przez producenta obuwia? Odp. Tak,
zgodnie z zapisami SIWZ rozdział X . Zawartość oferty pkt. A) ppkt. 11.
Pytanie 7, dot. pakietu nr 19, poz. 1
Czy Zamawiający wymaga szczoteczek do chirurgicznego mycia rąk o wymiarach: 80 x 50 x 40 mm (+/2,5mm) – które zapewniają odpowiednią powierzchnię myjącą, pakowanych po 30 sztuk w opakowaniu, które
moŜe słuŜyć jako wygodny dyspenser / dozownik na bloku operacyjnym? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 8, dot. pakietu nr 2, poz. 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie prześcieradeł o szerokości bibuły 50 cm zamiast 51 cm?
Odp. Zgodnie z SIWZ.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie prześcieradeł z perforacją co 38cm zamiast 50cm? Odp. Nie
Prosimy o określenie długości rolki, jaką Zamawiający oczekuje. Odp. 50 m.
Pytanie 9, dot. pakietu nr 3
Czy Zamawiający dopuści dren z filtrem do przechwytywania kości z drenem o średnicy wew. 6,40mm i zew.
10,10mm, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 10, dot. pakietu nr 14
Czy Zamawiający dopuści fartuch chirurgiczny ze wzmocnieniami
Jednorazowy, jałowy, pełnobarierowy, fartuch chirurgiczny. Gramatura 45g/m². Wykonany z włókniny
SSMMS. W okolicy klatki piersiowej, brzucha i przedramion wzmocniony. Wzmocnienia z polipropylenu i
polietylenu o łącznej gramaturze 28 g/². Gramatura fartucha w miejscach wmocnionych 73 g/². Rękaw
zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Posiada 4
wszywane troki o długości 45 cm, umiejscowione w specjalnym kartoniku umoŜliwiajacym zawiązanie ich
zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego. Dodatkowo zapięcie w okolicy karku na rzep o długości
12,5 - 13 cm na jednej częsci farucha i 6,5 -7,5 cm na drugiej części fartucha. Szwy wykonane techniką
tradycyjnego, podwójnego szycia. Oznaczenie rozmiaru poprzez wszytą metkę w okolicy karku, od strony
wewnętrznej fartucha. Odporność na przesiąkanie płynów 40,5 cm H2O, odporność na przenikanie
mikroorganizmów na mokro: IB 3,58. Do kaŜdego fartucha dołączone dwa włókninowe ręczniki o wym. 40
cm x 40 cm, gramatura 50 g/². Fartuch wraz z ręcznikami zawinięty w serwetkę włókninową o wym. 60 cm x
60 cm. Opakowanie typu papier-folia, posiadające 2 naklejki typu TAG, słuŜące do wklejenia w dokumentacji
medycznej. Spełnia wymagania aktualnej normy PN-EN 13795 1-3. Rozmiar: M (jedna długość), L, XL,
XXL. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 11, dot. pakietu nr 15
Czy Zamawiający dopuści dren silikonowy brzuszny w rozmiarze 27 zamiast 28? Odp. Nie
Czy Zamawiający dopuści dren silikonowy brzuszny w rozmiarze 33 zamiast 32? Odp. Nie
Czy Zamawiający dopuści dren silikonowy brzuszny w rozmiarze 33 lub 36 zamiast 34? Odp. Nie
Pytanie 12, dot. pakietu nr 17
Czy Zamawiający dopuści rękawice ortopedyczne o grubości mankietu 0,23mm? Grubość na dłoni i na palcu
zgodna z SIWZ. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Czy Zamawiający dopuści rękawice ortopedyczne o poziomie białek lateksowych poniŜej 12µg/dm2? Odp.
Zgodnie z SIWZ.
Czy Zamawiający dopuści rękawice ortopedyczne polimerowane obustronnie? Produkt zgodny z
wymaganiami ASTM D3577, EN 455 części 1,2 & 3, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą
ASTM F1671, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, odporne na
przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420, EN 388, odporne na przenikanie
cementu kostnego. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Czy Zamawiający dopuści rękawice ortopedyczne o 3 letnim okresie waŜności? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 13, dot. pakietu nr 18
Czy Zamawiający dopuści pokrowiec na przewody o szerokości 16cm? Odp. Nie
Czy Zamawiający dopuści pokrowiec na przewody z dwoma taśmami lepnymi? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 14, dot. pakietu nr 3
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie drenu z filtrem do przechowywania kości, w skład którego wchodzą:
ergonomiczna rączka końcówki o długości min. 20 cm z wbudowanym wymiennym filtrem, zagięta
odłączalna końcówka ssąca o długości ok. 23 cm i średnicy wew. 6,0 i zew. 8,1, w zestawie dodatkowy
wymienny filtr i dren o długości 210 lub 350 cm i średnicy wew. 5,6mm i zew. 8 mm/ opakowanie podwójne
folia/papier. RóŜnica w średnicy drenów nie jest istotna w uŜytkowaniu. Odp. Tak
Pytanie 15, dot. pakietu nr 10
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie niskopróŜniowego zamkniętego systemu do autotransfuzji
pooperacyjnej w składzie: 2 dreny z trokarami o spiralnym układzie owalnych otworów perforacji Ch14 lub
Ch16, mieszek harmonijkowy, wytwarzający max. podciśnienie 65 mmHg w celu ograniczenia hemodializy
krwinek czerwonych z zastawką antyzwrotną oraz uchwytem na kciuk, worek na krew 700 ml, wbudowany
filtr 200µ, aparat do przetoczeń filtrem zgodnym z SIWZ(do wyboru), worek na drenaŜ przedłuŜony 700 ml z
zastawką antyzwrotną oraz kranikiem spustowym, zestaw nie jest wyposaŜony w dodatkowe porty w związku
z brakiem konieczności dodawania antykoagulantów co zostało szeroko potwierdzone w literaturze fachowej.
Odp. Nie
Pytanie 16, dot. pakietu nr 14
Prosimy o sprecyzowanie czy fartuch powinien być szczelny w miejscach krytycznych tj. powinien mieć
rękawy klejone, co zapewnia szczelność na całej powierzchni łączenia, zakończone elastycznym mankietem,
o kroju prostym, z tyłu zapinany na rzep zapewniający najlepsze dopasowanie indywidualnie do sylwetki
uŜytkownika o długości min. 15 cm. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Prosimy o sprecyzowanie czy fartuch powinien posiadać , widoczny kod kolorystyczny oznaczający
barierowość według normy europejskiej (na fartuchu i etykiecie), informacja ta ułatwi dopasowanie fartucha
do potrzeb zabiegu ze wskazaniem na barierowość fartucha. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Czy Zamawiający w celu jak największego bezpieczeństwa uŜytkowników fartuchów oczekuje, aby były one
odporne na penetrację płynów tj. charakteryzowały się barierowością dla drobnoustrojów na mokro o Barrier
Index min.5,5 na całej powierzchni fartucha? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie fartuchów chirurgicznych w rozmiarach: L, XL, XLL oraz 2XLL, z
rękawami zakończonymi elastycznymi, poliestrowymi mankietami, wykonanych z włókniny SMMMS,
wzmocnionych włókniną SMMMS na rękawach i przodzie, o odporności na penetrację płynów min.
81cmH2O w obszarze wzmocnień i min. 60cmH2O poza obszarem wzmocnień. Pozostałe wymogi – zgodnie
z SIWZ. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie fartuchów chirurgicznych w rozmiarach: S/M, L, XL, XLL oraz
2XLL, z rękawami zakończonymi elastycznymi, poliestrowymi mankietami, wykonanych z włókniny
SMMMS, wzmocnionych folią PE na rękawach i przodzie, o odporności na penetrację płynów min.
180cmH2O w obszarze wzmocnień i min. 60cmH2O poza obszarem wzmocnień. Pozostałe wymogi –
zgodnie z SIWZ. Odp. Nie
Pytanie 17, dot. pakietu nr 15
Czy Zamawiający oczekuje drenów wykonanych z silikonu czy drenów silikonowanych? Odp. Drenów
silikonowych.
Pytanie 18, dot. pakietu nr 17
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic ortopedycznych rękawic z wewnętrzną warstwą całkowicie
syntetyczną na powierzchni styku z dłonią uŜytkownika, tj. bez kontaktu z lateksem, co zapobiegnie ryzyku
uczuleń na lateks, z poziomem protein w badaniach niezaleŜnych <20 ug/g rękawicy, o zwiększonej grubości
palców max. 0,32 mm ścianki na dłoni cieńszych min.0,21 mm ale bardziej wytrzymałych , o sile zrywania
przed starzeniem 33 N. Mankiet rolowany z widocznymi podłuŜnymi i poprzecznymi wzmocnieniami,
opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe, badania na przenikalność substancji
chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 (zał. raport z wynikami do oferty), badania na przenikalność
cytostatyków (zał. raport z wynikami do oferty) Odp. Zgodnie z SIWZ.
Czy rękawice mają być przebadane na przenikanie substancji chemicznych oraz cytostatyków, co potwierdza
zwiększone zabezpieczenie operatorom i naleŜy załączyć raporty z wynikami takich badań do oferty? Odp.
Nie
Czy ze względu na zastosowanie rękawic do zabiegów ortopedycznych, Zamawiający wymaga, aby rękawice
miały dodatkowe zabezpieczenie przed zsuwaniem się z mankietu w postaci widocznych poprzecznych i
podłuŜnych wzmocnień mankietu? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 19, dot. pakietu nr 14
Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na fartuchy ortopedyczne do zabiegów mokrych, z rękawami
zakończonymi poliestrowymi mankietami - spełniające wszelkie pozostałe wymogi siwz - europejskiego
lidera w ich produkcji firmy OneMed. Odp. Zamawiający dopuszcza.
W związku z wymogiem zaoferowania poniŜszych rozmiarów M (krótki), M, L, XL, XXL prosimy o podanie
wymaganej długości dla poszczególnych rozmiarów. Odp. Zamawiający wymaga poniŜszych długości
(długość mierzona od wcięcia szyjnego do dolnego brzegu przedniej części fartucha):
M- (krótki) – 120 cm
M – 130 cm
L – 140 cm
XL – 150 cm
XXL – 160 cm.
Ze względu na przeznaczenie oferowanych fartuchów do zabiegów mokrych prosimy o podanie wymaganej
odporności na rozerwanie na sucho oraz na mokro. Odp. Oferowane fartuchy muszą charakteryzować się
odpornością na rozerwanie na sucho na poziomie minimum 200 Kpa oraz na mokro na poziomie
minimum 188 Kpa.
Prosimy o podanie wymaganej gramatury oferowanych fartuchów zarówno w strefie niekrytycznej jak i
krytycznej (wzmocnionej). Odp. Oferowane fartuchy powinny charakteryzować się gramaturą na
poziomie 34-36 g/m2 a w części wzmocnionej laminatem na przodzie i rękawach gramaturą na poziomie
50-52 g/m2.
Prosimy o doprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia, poprzez określenie wymogów dotyczących
sposobu pakowania oferowanych fartuchów Odp. Oferowane fartuchy powinny być pakowane w
indywidualne opakowania typu folia – papier z minimum trzema przylepnymi etykietami,
zawierającymi minimum: dane wytwórcy, rozmiar, kod producenta, datę waŜności oraz nr, serii oraz w
pośrednie dyspensery kartonowe, a następnie kartony transportowe zapewniające bezpieczeństwo
transportu i przechowywania w warunkach bloku operacyjnego.
Czy Zamawiający dopuści sterylny fartuch chirurgiczny ze wstawkami - do długich procedur, wykonany z
lekkiej i przewiewnej włókniny typu SMS o gramaturze 35 g/m2; wyposaŜony w nieprzemakalne wstawki z
przodu i na rękawach wykonane z laminatu dwuwarstwowego o gramaturze. Fartuch złoŜony w sposób
zapewniający aseptyczną aplikację, wiązany na troki wewnętrzne oraz troki zewnętrzne z kartonikiem (troki
klejone, nie szyte), z tyłu zapięcie na rzep. Indywidualne oznakowanie rozmiaru i rodzaju nadrukowane na
fartuchu, pozwalające na identyfikację przed rozłoŜeniem. Opakowanie folia-papier z dwiema etykietami
samoprzylepnymi. Wewnętrzne owinięcie fartucha wykonane z papieru, dodatkowo pakowane z dwoma
celulozowymi ręcznikami do osuszania rąk. Fartuch zgodny z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie.
Dostępne rozmiary: L, LL, XL, XLL? Odp. Zgodnie z SIWZ.
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji fartucha wykonanego z włókniny typu SMS,
zapinanego na rzep przy szyi, rękawy zakończone mankietem z dzianiny bawełnianej. Dodatkowe
wzmocnienia w części przedniej fartuch i na rękawach, troki łączone kartonikiem W rozmiarze S-XXL.
Dopuszczenie takiego rozwiązania pozwoli nam na złoŜenie korzystnej cenowo oferty. Fartuch zgodny z
normą EN 13795. Odp. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 20, dot. pakietu nr 18, poz. 1
Prosimy o dopuszczenie w w/w pozycji sterylnego pokrowca na przewody w rozmiarze 16 x 250 cm,
wykonanego z przeźroczystej folii PE z taśma lepną do mocowania. Odp. Nie
Pytanie 21, dot. projektu umowy
Czy terminy podane w umowie odnoszą się do dni roboczych i czy za dni robocze w rozumieniu wzoru
umowy będą uwaŜane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Odp.
Terminy podane we wzorze umowy będą uwaŜane od poniedziałku do niedzieli, bez wyjątków dni
ustawowo wolnych od pracy.
Czy Zamawiający zgodzi się wydłuŜyć termin dostawy na cito z 48 godzin do 72 godzin? Odp. Zamawiający
nie zmienia projektu umowy.
Jaki procent ilości wyrobów określonej w umowie zostanie przez Zamawiającego na pewno zamówiony?
Odp. Zamawiający nie jest w stanie określić ilości zamówienia.
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, aby kaŜda faktura zawierała informację o numerze umowy
przetargowej oraz numer pakietu, lub zezwoli aby informacje te zawarte były na załączniku do faktury? Odp.
Zamawiający nie zmienia projektu umowy.
Czy w razie braku moŜliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie
wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Odp. Nie
Czy Zamawiający zgadza się zapisać moŜliwość zmiany cen brutto wynikającej ze zmiany obowiązującej
stawki VAT, przy zachowaniu dotychczasowych cen netto? Odp. Tak
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę par. 9 pkt 3 umowy i dodanie słów: ”po uprzednim wezwaniu
wykonawcy”? Odp. Zamawiający nie zmienia projektu umowy.
Jakie konkretnie niewykonanie lub nienaleŜyte wykonanie umowy będzie zobowiązywało Wykonawcę do
naprawienia szkody wyrządzonej Zamawiającemu ? Odp. Niewykonanie naleŜyte postanowień umowy
Czy Zamawiający zgadza się zapisać moŜliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany
średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku
gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za
okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Odp. Zamawiający nie zmienia projektu umowy.
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej
umowy w zakresie zapisów par. 8 ust. 1:
Wykonawca zobowiązany jest do zapłaty na rzecz Zamawiającego kar umownych
w wysokości:
1) 0,2 % wartości brutto niewykonanej dostawy- za kaŜdy dzień zwłoki w dostawie bieŜącej towaru lub za
kaŜdą godzinę zwłoki w przypadku dostaw ,,na cito”, jednak nie więcej niŜ 10% wartości brutto
niewykonanej dostawy
2) 10 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy – w przypadku rozwiązania umowy przez
Wykonawcę bądź przez Zamawiającego z winy Wykonawcy. Odp. Zamawiający nie modyfikuje
projektu umowy.