Zał.4 łóżko porodowe

Załącznik nr 4
ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (ODCINAJĄCYCH) – łóżko porodowe
Nazwa..............................................................................................
Typ...................................................................................................
Kraj pochodzenia..................................................................................
Producent …………………………………………………………………………………...
Informacja o spełnianiu wymogów obowiązującego porządku prawnego w zakresie wprowadzenia oferowanego wyrobu medycznego do obrotu na
terenie Unii Europejskiej (podać nazwę, numer, datę i miejsce wystawienia, nazwę podmiotu wystawiającego dokument potwierdzający spełnienie w/w
wymogu prawnego):
………………………………………………………………………………………………………………………………………………...
Zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności
(podać datę zgłoszenia, nr rejestru)
…………………………………………………………………………………………………………………………………….
Lp.
Parametr/Warunek
Warunek
graniczny/Wymagany
Łóżko porodowe
A.
Tak
1
Rok produkcji 2015
2
Łóżko przejezdne, podstawa jezdna zapewniająca
stabilność i mobilność łóżka z centralną blokadą
kół
3
Obciążenie łóżka min. 180 kg
4
Łóżko porodowe umożliwiające ustawienie
pacjentki w pozycjach porodu:
- klasycznej
Tak
Tak
Tak
Wartość oferowana
/Opis lub parametr
Wykonawcy
Tak/Nie
- siedzącej
- bocznej
- klęczącej
- kucznej
- ustawienie pacjentki do zabiegów
anestezjologicznych
- w połogu
Tak
5
Konstrukcja łóżka kolumnowa umożliwiająca
utrzymanie łóżka w czystości i w pełni bezpieczna
dla rodzącej i personelu obsługującego. Nie
dopuszcza się konstrukcji opartej na pantografie i
mechanizmach korbowych.
6
Długość łóżka porodowego wraz z materacem
min. 200cm
Tak
7
Szerokość łóżka porodowego wraz z materacem
min. 100cm
Tak
8
Elektryczna regulacja wysokości łóżka w zakresie
min. 60 – 85 cm licząc od powierzchni materaca
Tak
9
Elektryczna regulacja podnoszenia i opuszczania
oparcia pleców w zakresie min. – 10˚ do 70˚
Tak
10
Elektryczna regulacja nachylenia siedziska w
zakresie min. 0˚ do 20˚
Tak
Tak
11
Segment nożny leża z regulacją wysokości,
regulacją położenia wzdłużnego oraz kąta
nachylenia w zakresie min. 0˚ - 25˚ i z
możliwością całkowitego wsunięcia pod siedzisko
wraz z materacem i o obciążalności min. 130 kg
Możliwość ustawienia łóżka w pozycji
Trendelenburga min. -15˚ za pomocą pilota lub
ręcznie
Tak
12
13
Możliwość ręcznego opuszczania oparcia
segmentu pleców
Tak
Łóżko porodowe wyposażone w materace o
grubości max 5cm i wadze do 10kg, bezszwowe
pokryte od spodu silikonem z mobilną podpórką.
Tak
14
15
Materac w segmencie siedzenia z wycięciem
klinowym
Tak
Wyposażenie
B.
1
Uchwyt na ręce w górnej części siedziska do
przyjęcia pozycji klęczącej
Tak
2
Uchwyty boczne do parcia
Tak
3
Barierki boczne
Tak
4
Sterownik ręczny łóżka
Tak
5
Łóżko wyposażone w miskę z możliwością
łatwego demontażu
Tak
Tak
6
Łóżko wyposażone w regulowane podkolanniki z
zintegrowanymi uchwytami rąk wspomagającymi
w czasie porodu. Podkolanniki stabilizowane
przez mechanizm zaciskowy. Regulacja podnóżka
możliwa przy użyciu jednej ręki.
Gwarancja –serwis gwarancyjny – serwis pogwarancyjny
C.
1
Okres gwarancji min.24 miesiące
Tak
Wykonawca będzie bez odrębnej płatności
sprawował autoryzowany serwis gwarancyjny w
okresie trwania gwarancji
Tak
2
Tak
3
Bezpłatny przegląd serwisowy w okresie
gwarancji zalecany przez producenta min. jeden
raz w ciągu 12 miesięcy
Tak
4
Wykonawca zabezpieczy autoryzowany serwis
pogwarancyjny na terenie Polski przez okres min.
8 lat: nazwa serwisu, adres, nr telefonu
W razie potrzeby wykonania naprawy w okresie
gwarancji transport łóżka odbywa się na koszt
Wykonawcy
Tak
5
Tak
6
Wykonawca wprowadzający do obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub
sprowadzający na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej w celu używania na tym terytorium
wyrób, który dla prawidłowego i bezpiecznego
działania wymaga specjalnych części zamiennych,
części zużywalnych lub materiałów
eksploatacyjnych określonych przez wytwórcę
wyrobu, załącza do oferty wykaz dostawców
takich części i materiałów
Tak
7
Wykonawca wprowadzający do obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub
sprowadzający na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej w celu używania na tym terytorium
wyrób, który dla prawidłowego i bezpiecznego
działania wymaga fachowej instalacji, okresowej
konserwacji, okresowej lub doraźnej obsługi
serwisowej, aktualizacji oprogramowania,
okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji,
kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli
bezpieczeństwa które zgodnie z instrukcją
używania wyrobu nie mogą być wykonane przez
użytkownika — załącza do oferty wykaz
podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub
autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania
tych czynności - podać: nazwa podmiotu, adres, nr
telefonu
8
Czas reakcji serwisu na zgłoszenie usterki max. 24
godzin
Tak
Czas usunięcia usterki bez sprowadzenia części
zamiennych do 3 dni roboczych tj. od
poniedziałku do piątku
Tak
9
Czas usunięcia usterki z koniecznością
sprowadzenia części zamiennych do 5 dni
roboczych tj. od poniedziałku do piątku
Tak
10
Szkolenie
D.
1
Przeszkolenie personelu medycznego z zakresu
obsługi i konserwacji w miejscu użytkowania
aparatu
Tak
2
Instrukcja obsługi w języku polskim
Tak
..............................................................
Miejscowość, data
........................................................
Podpis/y osoby/ób uprawnionych