Karta charakterystyki 27.06.12

KARTA
CHARAKTERYSTYKI
Dr inż. Monika Wasiak-Gromek
Informowanie w łańcuchu dostawy
– tytuł IV
Title of the presentation | Date |‹#›
• Informacja na temat zagrożeń, ryzyka,
kontroli ryzyka przekazywana jest w dół
i w górę łańcucha dostawy
• Informacja ta przekazywana jest w
postaci karty charakterystyki oraz
scenariusza narażenia jako załącznika
do karty charakterystyki, gdzie to
właściwe
Wyłączenia z tytułu IV
Title of the presentation | Date |‹#›
Przepisy tytułu IV nie dotyczą następujących preparatów w stanie gotowym,
przeznaczonych dla użytkownika końcowego:
- produktów kosmetycznych zdefiniowanych w dyrektywie 76/768/EWG;
- produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub do celów weterynaryjnych w
zakresie objętym rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 i dyrektywą 2001/82/WE
oraz zdefiniowanych w dyrektywie 2001/83/WE;
- wyrobów medycznych, które są inwazyjne lub stosowane w bezpośrednim
kontakcie fizycznym z ciałem ludzkim, w zakresie, w jakim środki wspólnotowe
ustalają przepisy w sprawie klasyfikacji i oznakowania substancji i preparatów
niebezpiecznych, które zapewniają ten sam poziom informacji i ochrony co
dyrektywa 1999/45/WE.
- żywności lub pasz zgodnie z rozporządzeniem (WE) 178/2002, w tym
stosowanych:
(i) jako dodatek do żywności w środkach spożywczych w zakresie objętym
dyrektywą 89/107/EWG;
(ii) jako substancja aromatyzująca w środkach spożywczych w zakresie objętym
dyrektywą 88/388/EWG oraz decyzją Komisji 1999/217/WE;
(iii) jako dodatek paszowy w zakresie objętym rozporządzeniem (WE) 1831/2003;
(iv) w żywieniu zwierząt w zakresie objętym dyrektywą 82/471/EWG.
Wymagania odnoszące się do kart
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Dostawca substancji lub mieszaniny dostarcza odbiorcy
substancji lub mieszaniny kartę charakterystyki :
a)
w przypadku gdy substancja lub mieszanina spełniają
kryteria klasyfikujące je jako niebezpieczne/stwarzające
zagrożenie
b)
w przypadku gdy substancja jest trwała, wykazująca
zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT) lub bardzo
trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do
bioakumulacji (vPvB)
c)
W przypadku gdy substancja znajduje się na liście
kandydackiej
REACH nie zawiera kryteriów C&L
Title of the presentation | Date |‹#›
• Dla substancji stosuje się kryteria
podane w rozporządzeniu CLP
(1272/2009/WE)
• Dla mieszanin stosuje się kryteria
podane w dyrektywie 1999/45/EWG
Wymagania odnoszące się do kart
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Dostawca dostarcza odbiorcy na jego żądanie kartę
charakterystyki, jeżeli mieszanina nie spełnia kryteriów
klasyfikacji jako niebezpieczna ale zawiera:
a)
w stężeniach wynoszących co najmniej 1% wag. w
przypadku mieszanin nie występujących w postaci gazu oraz
co najmniej 0,2% obj. w przypadku mieszanin gazowych
substancję która stwarza zagrożenie dla zdrowia ludzkiego
lub środowiska, lub
b)
w stężeniach wynoszących co najmniej 0,1% wag. w
przypadku mieszanin nie występujących w postaci gazu
przynajmniej jedną substancję, która jest PBT lub vBvP
c)
lub która została umieszczona na liście kandydackiej lub;
d)
substancję, w przypadku której został określony we
Wspólnocie NDS.
Wymagania odnoszące się do kart
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
• Jeżeli dalszy użytkownik lub dystrybutor nie żąda karty
charakterystyki, nie musi ona być dostarczona, jeżeli
substancjom niebezpiecznym lub mieszaninom
niebezpiecznym oferowanym lub sprzedawanym
ogółowi społeczeństwa towarzyszy dostateczna
informacja, pozwalająca użytkownikom na podjęcie
niezbędnych środków dotyczących ochrony zdrowia
ludzkiego, bezpieczeństwa i środowiska.
Wymagania odnoszące się do kart
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
• Kartę charakterystyki dostarcza się w
językach urzędowych państw
członkowskich, na terytorium których
substancja lub preparat jest wprowadzany
do obrotu, chyba że zainteresowane
państwa członkowskie postanowią inaczej.
Okresy przejściowe
Title of the presentation | Date |‹#›
• Do 1.12.12 – występuje możliwość
stosowania kart charakterystyki
wykonanych zgodnie z niezmienionym
załącznikiem II do rozporządzenia
REACH
„stary” format karty
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Data sporządzenia/data aktualizacji
1.
Identyfikacja substancji/preparatu. Identyfikacja przedsiębiorstwa
2.
Identyfikacja zagrożeń
3.
Skład i informacja o składnikach
4.
Pierwsza pomoc
5.
Postępowanie w przypadku pożaru
6.
Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
7.
Postępowanie z substancją/preparatem* i jej/jego* magazynowanie
8.
Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej
9.
Właściwości fizyczne i chemiczne
10. Stabilność i reaktywność
11. Informacje toksykologiczne
12. Informacje ekologiczne
13. Postępowanie z odpadami
14. Informacje o transporcie
15. Informacje dotyczące przepisów prawnych
16. Inne informacje
Okresy przejściowe
Title of the presentation | Date |‹#›
• Od 1 grudnia 2012 roku wszystkie
przedsiębiorstwa muszą mieć karty
charakterystyki według rozporządzenia
453/2010
„Nowy” format karty
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Sekcja 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja
przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
1.2. Istotne zastosowania zidentyfikowane substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
1.4. Numer telefonu alarmowego
Sekcja 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
2.2. Elementy oznakowania
2.3. Inne zagrożenia
Sekcja 3: Skład/informacja o składnikach
3.1. Substancje
3.2. Mieszaniny
Sekcja 4: Środki pierwszej pomocy
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczegółowego postępowania z
poszkodowanym
„Nowy” format karty
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Sekcja 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1. Środki gaśnicze
5.2. Szczegółowe zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Sekcja 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do
środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
6.4. Odniesienia do innych sekcji
Sekcja 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich
magazynowanie
7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych
niezgodności
7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
„Nowy” format karty
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Sekcja 8: Kontrola narażenia /środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
8.2. Kontrola narażenia
Sekcja 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwościach fizycznych i chemicznych
9.2. Inne informacje
Sekcja 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
10.4. Warunki, których należy unikać
10.5. Materiały niezgodne
10.6. Niebezpieczne produkty rozpadu
Sekcja 11: Informacje toksykologiczne
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
„Nowy” format karty
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu
12.3. Zdolność do biokumulacji
12.4. Mobilność w glebie
12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
12.6. Inne szkodliwe skutki działania
Sekcja 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Sekcja 14: Informacje dotyczące transportu
14.1. Numer UN (numer ONZ)
14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN
14.3. Klasa(y) zagrożenia w transporcie
14.4. Grupa pakowania
14.5. Zagrożenia dla środowiska
14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkownika
14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL73/78 i Kodu IBC
„Nowy” format karty
charakterystyki
Title of the presentation | Date |‹#›
Sekcja 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne
dla substancji i mieszaniny
15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Sekcja 16: Inne informacje
Przykład 4
Title of the presentation | Date |‹#›
Jeżeli firma produkuje wyroby to czy musi
posiadać karty charakterystyki?
Przykład 5
Title of the presentation | Date |‹#›
• Jeżeli firma produkuje produkty, które
nie są zaklasyfikowane jako
niebezpieczne/stwarzające zagrożenie
to czy musi sporządzać dla nich kartę
charakterystyki?
Aktualizacja
Title of the presentation | Date |‹#›
1. Spis danych dotyczących bezpieczeństwa dostarcza się w
nieodpłatnie w formie papierowej lub elektronicznej nie później niż w
dniu pierwszej dostawy substancji lub mieszaniny.
2. Dostawcy niezwłocznie aktualizują kartę charakterystyki w
następujących sytuacjach:
a) gdy tylko pojawią się nowe informacje, które mogą mieć wpływ na środki
kontroli ryzyka, lub nowe informacje o zagrożeniach;
b) w przypadku udzielenia lub odmowy udzielenia zezwolenia;
c) w przypadku zastosowania ograniczenia.
Nowe informacje, opatrzone datą i oznaczone jako „Aktualizacja:
(data)” dostarczane są bezpłatnie w wersji papierowej lub elektronicznej
wszystkim odbiorcom substancji lub preparatu, którym dostawcy
dostarczyli tę substancję lub preparat w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wszelkie aktualizacje rejestracji zawierają numer rejestracji.
Art. 32 rozporządzenia REACH
Title of the presentation | Date |‹#›
Każdy dostawca substancji, w jej postaci własnej lub jako składnika
mieszaniny, który zgodnie z art. 31 nie musi dostarczać karty
charakterystyki, przekazuje odbiorcy następujące informacje:
a) numery rejestracji, jeżeli są one dostępne, dla każdej substancji, dla
której informacje są przekazywane z lit. b), c) lub d);
b) informację o tym, czy substancja wymaga zezwolenia i szczegóły
związane z każdym udzieleniem lub odmową udzielenia zezwolenia
w tym łańcuchu dostaw;
c) szczegóły dotyczące każdego przypadku zastosowania ograniczenia;
d) wszelkie inne dostępne i stosowne informacje dotyczące substancji,
niezbędne do umożliwienia określenia i zastosowania odpowiednich
środków kontroli ryzyka.
Scenariusz narażenia
Title of the presentation | Date |‹#›
Główny element części RBCh dotyczącej narażenia
• realizowane przez P podczas produkcji,
• realizowane przez P/I na użytek własny,
• zalecane przez P/I w odniesieniu do wszystkich
zastosowań zidentyfikowanych.
Zespół warunków opisujących sposób produkcji lub
stosowania substancji podczas jej etapów istnienia oraz
sposób kontroli narażenia ludzi i środowiska, jaki P/I
stosuje lub zaleca DU
SN
Title of the presentation | Date |‹#›
Instrukcja dla użytkowników substancji chemicznych jak
stosować te substancje aby ryzyko było odpowiednio
kontrolowane
Scenariusze narażenia obejmują całkowitą produkcję na
terytorium Wspólnoty i wszelkie zastosowania
zidentyfikowane uwzględniając wszystkie etapy istnienia
substancji wynikające z produkcji i tych zastosowań
Co jest w Scenariuszu Narażenia
Title of the presentation | Date |‹#›
• Warunki stosowania substancji:
✏ Opis procesów produkcyjnych (wliczając zużyte ilości)
✏ Warunki przebiegu procesów produkcyjnych (wliczając
częstość powtarzania i czas trwania poszczególnych
etapów)
✏ Środki kontroli ryzyka
-
kontrola procesu produkcyjnego (np. system zamknięty, filtry)
- kontrola emisji
- osobiste środki ochrony
- przepisy BHP
Inne ważne informacje
Wprowadzenie SN
Title of the presentation | Date |‹#›
• Dalsi użytkownicy zobowiązani są do
spełnienia wymagań określonych w art.
37 (Oceny bezpieczeństwa chemicznego dalszych
użytkowników i obowiązek ustalania, stosowania i
zalecania środków zmniejszających ryzyko)
najpóźniej w terminie 12 miesięcy od
dnia otrzymania numeru rejestracji
przekazanego im przez ich dostawców
w karcie charakterystyki.
Wdrożenie SN
Title of the presentation | Date |‹#›
• Bez uwag do dostawcy
• Przekazanie uwag do dostawcy
• Sekcja 8 karty charakterystyki – ważne
informacje związane ze scenariuszami
narażenia
• Należy uważnie je analizować
Przykład 5
Title of the presentation | Date |‹#›
• Jeżeli moja firma tworzy mieszaninę to
czy musze dla niej sporządzać oprócz
karty charakterystyki również
scenariusz narażenia?
[email protected]