INTERFERON GAMMA 1b FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Transkrypt

INTERFERON GAMMA 1b FOR SYSTEM
SUITABILITY CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
Data wydania: 26/11/2013
Opracowano:
:
Wersja: 1.0
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1.
Identyfikator produktu
Postać produktu
: Substancja
Nazwa handlowa
: INTERFERON GAMMA 1b FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Numer CAS
: 98059-61-1
Kod produktu
: Y0001664
1.2.
Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
1.2.1.
Istotne zidentyfikowane zastosowania
Kategoria głównego zastosowania
: Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej.
Zastosowanie substancji/mieszaniny
: Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów
Kategoria funkcji lub zastosowania
: Chemikalia laboratoryjne
1.2.2.
Odradzane zastosowanie
Brak dodatkowych informacji
1.3.
Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Numer telefonu alarmowego
Numer telefonu pogotowia
: +44(0)1235239670
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1.
Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP]
Repr. 1B
H360F
Repr. 2
H361d
Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16
Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG lub 1999/45/WE
Repr.Kat.2; R60
Repr.Kat.3; R63
R33
Pełne brzemienie sformułowań R: patrz sekcja 16
Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska
26/11/2013
PL (polski)
1/6
2.2.
Elementy oznakowania
Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP]
Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) :
GHS08
Hasło ostrzegawcze (CLP)
: Niebezpieczeństwo
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP)
: H360F - Może działać szkodliwie na płodność
H361d - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki
Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP)
: P201 - Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności
P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa
P281 - Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej
P308+P313 - W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę
lekarza
P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać
obowiązujących rozporządzeń prawnych
2.3.
Inne zagrożenia
Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację
: Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.1.
Substancje
Nazwa
%
Klasyfikacja zgodnie z
dyrektywą 67/548/EEC
INTERFERON GAMMA 1b
(Numer CAS)98059-61-1
≤ 100
Repr.Kat.2; R60
Repr.Kat.3; R63
R33
Nazwa
%
Klasyfikacja zgodnie z
rozporządzeniem (WE) Nr.
1272/2008 [CLP]
INTERFERON GAMMA 1b
(Numer CAS)98059-61-1
≤ 100
Repr. 1B, H360F
Repr. 2, H361d
(Main constituent)
(Main constituent)
Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH: patrz sekcja 16
3.2.
Mieszanina
Nie dotyczy
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
4.1.
Opis środków pierwszej pomocy
Pierwsza pomoc - środki ogólnie
: W przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę, jeżeli to
możliwe). Możliwe opóźnione działanie.
Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu
: W razie przypadkowej inhalacji, wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić
oddychanie świeżym powietrzem. Zasięgnąć porady lekarza w przypadku utrzymywania się
trudności w oddychaniu.
Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą
: Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. Umyć dużą ilością wody z mydłem.
Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami
: Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. Zdjąć soczewki kontaktowe. Zasięgnąć
porady lekarza w przypadku utrzymywania się bólu lub zaczerwienienia.
Pierwsza pomoc - środki po połknięciu
: Przepłukać usta wodą. Mogą występować następujące objawy: (patrz sekcja/sekcje: 2, 4.2). W
przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza. Wskazany może być
długotrwały nadzór lekarski. (patrz sekcja/sekcje: 4.3).
4.2.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Symptomy/urazy
4.3.
: Patrz Rubryka 2.
Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub jeśli objawy się utrzymują, zwrócić się do lekarza. Jeżeli to możliwe pokazać tę kartę. W przeciwnym
razie pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku przekroczenia granic ekspozycji: Specjalna opieka medyczna.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1.
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze
26/11/2013
: Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Duże ilości: Nie
dotyczy.
PL (polski)
2/6
5.2.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
5.3.
Informacje dla straży pożarnej
Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru
: Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie
dotyczy.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1.
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Ogólne środki zaradcze
6.1.1.
: Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice i okulary ochronne lub osłonę
twarzy. Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Oddalić zbędny personel.
Duże ilości: Nie dotyczy.
Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy
Wyposażenie ochronne
: Patrz Nagłówek 7/8.
Procedury działania na wypadek zagrożenia
: Rozlanym materiałem powinien zajmować się wykwalifikowany personel sprzątający,
wyposażony w odpowiedni sprzęt chroniący drogi oddechowe i oczy. Nosić odzież ochronną i
odpowiednie rękawice.
6.1.2.
Dla osób udzielających pomocy
6.2.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
6.3.
Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
Procesy czyszczenia
6.4.
: Zebrać rozlany płyn za pomocą substancji obojętnej. Należy upewnić się, że odpady zostaną
zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. Zebrać wszystkie
odpady do odpowiednich pojemników z etykietą i usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi
przepisami. Płukać pozostałości, których nie można odzyskać za pomocą: Roztwór
podchlorynu sodowego.
Odniesienia do innych sekcji
(patrz sekcja/sekcje: 8, 13).
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1.
Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki
: Małe ilości: Patrz Rubryka 1. Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas
informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie
powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Użytkownik powinien zwrócić uwagę na
ewentualne ryzyko podczas używania produktu do innych celów niż ten, do którego był
przeznaczony. Unikać kontaktu w czasie ciąży/karmienia piersią.
Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego
postępowania
: Ostrożnie używać i otwierać kontenery. Patrz Rubryka 8. Nie używać przed zapoznaniem się i
zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. Unikać wszelkiego bezpośredniego
kontaktu z produktem. Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności.
Środki higieny
: Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. Małe ilości: Jeżeli to tylko
możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym.
7.2.
Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
Środki techniczne
: Lokalny wyciąg jest konieczny w miejscu wydzielania oparów. Należy przestrzegać
obowiązujących rozporządzeń prawnych.
Warunki przechowywania
: Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać
w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu. Przechowywać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Produkty niezgodne
: Silne utleniacza.
7.3.
Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Patrz Rubryka 1.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1.
Parametry dotyczące kontroli
26/11/2013
PL (polski)
3/6
8.2.
Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki kontroli
: Jeżeli to tylko możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym.
Osobiste wyposażenie ochronne
: Rękawice. Okulary ochronne. Odzież ochronna.
Ochrona rąk
: Rękawice. Rękawice z PCW, odporne na produkty chemiczne (zgodnie z normą EN 374 lub
równoważną).
Ochrona wzroku
: Nosić okulary ochronne. DIN EN 166.
Ochrona skóry i ciała
: Płaszcz laboratoryjny. Nosić odpowiednią odzież ochronną. DIN EN 13034.
Ochrona dróg oddechowych
: ćwierćmaska (DIN EN 140). Jeżeli wymiana powietrza nie wystarcza, aby utrzymać poziom
pyłu/oparów poniżej NDS, należy nosić odpowiedni aparat oddechowy.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1.
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Stan skupienia
: Ciecz
Kolor
: Brak danych
Zapach
: Nie dotyczy. Patrz Rubryka 2, 4.2, 8.
Próg zapachu
: Brak danych
pH
: Brak danych
Szybkość parowania względne (octan butylu=1)
: Brak danych
Temperatura topnienia
: Brak danych
Temperatura krzepnięcia
: Brak danych
Temperatura wrzenia
: Brak danych
Temperatura zapłonu
: Brak danych
Temperatura samozapłonu
: Brak danych
Temperatura rozkładu
: Brak danych
Łatwopalnosc (cialo stale, gaz):
: Brak danych
Ciśnienie pary
: Brak danych
Względna gęstość pary w temp. 20 °C
: Brak danych
Względna gęstość
: Brak danych
Rozpuszczalność
: Brak danych
Log Pow
: Brak danych
Lepkość, kinematyczna
: Brak danych
Lepkość, dynamiczna
: Brak danych
Właściwości wybuchowe
: Brak danych
Właściwości utleniające
: Brak danych
Granica wybuchowości
: Brak danych
9.2.
Inne informacje
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1.
Reaktywność
Stabilny w warunkach normalnych.
10.2.
Stabilność chemiczna
10.3.
Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z
produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości: Nie dotyczy.
10.4.
Warunki, których należy unikać
10.5.
Materiały niezgodne
Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości: Nie dotyczy.
10.6.
Niebezpieczne produkty rozkładu
Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. Duże ilości: Nie dotyczy.
26/11/2013
PL (polski)
4/6
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11.1.
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
: Nie sklasyfikowany
Działanie żrące/drażniące na skórę
Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące
na oczy
Działanie uczulające na drogi oddechowe lub
skórę
Działanie mutagenne na komórki rozrodcze
Rakotwórczość
Szkodliwe działanie na rozrodczość
: Może działać szkodliwie na płodność. Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie
matki.
Działanie toksyczne na narządy docelowe –
narażenie jednorazowe
Działanie toksyczne na narządy docelowe –
narażenie powtarzane
Zagrozenie spowodowane aspiracja
Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na zdrowie : Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Małe ilości: Zgodnie z naszym
człowieka i możliwe objawy
doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem
obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Zobacz
rozdział pierwszej pomocy w tej karcie charakterystyki. Duże ilości: Nie dotyczy.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1.
Toksyczność
Ekologia - ogólnie
12.2.
: Małe ilości: Patrz Rubryka 2. Odpady niebezpieczne. Stosować odpowiednie pojemniki na
odpady. Duże ilości: Not applicable.
Trwałość i zdolność do rozkładu
12.3.
Zdolność do bioakumulacji
12.4.
Mobilność w glebie
12.5.
Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
12.6.
Inne szkodliwe skutki działania
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1.
Metody unieszkodliwiania odpadów
Przepisy lokalne (odpady)
: Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa.
Zalecenia dotyczące usuwania odpadów
: Nie wyrzucać pozostałości do kanałów ściekowych, usuwać ten produkt i pojemnik w punkcie
zbioru niebezpiecznych lub specjalnych odpadów.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
Zgodnie z wymogami ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA
14.1.
Numer UN (numer ONZ)
Produkt nie jest niebezpieczny według przepisów dotyczących transportu
14.2.
Prawidłowa nazwa przewozowa UN
Nie dotyczy
14.3.
Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
Nie dotyczy
14.4.
Grupa pakowania
Nie dotyczy
26/11/2013
PL (polski)
5/6
14.5.
Zagrożenia dla środowiska
Inne informacje
: Brak dodatkowych informacji.
14.6.
Szczególne środki ostrożności dla użytkowników
14.6.1.
Transport lądowy
14.6.2.
transport morski
14.6.3.
Transport lotniczy
14.6.4.
Transport śródlądowy
14.7.
Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC
Nie dotyczy
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1.
Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji
lub mieszaniny
15.1.1.
Przepisy UE
Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH
15.1.2.
Przepisy krajowe
15.2.
Ocena bezpieczeństwa chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH::
Repr. 1B
Repr. 2
H360F
H361d
R33
R60
R63
Dzialanie szkodliwe na rozrodczosc Kategoria 1B
Dzialanie szkodliwe na rozrodczosc Kategoria 2
Może działać szkodliwie na płodność
Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki
Niebezpieczeństwo kumulacji w organizmie
Może upośledzać płodność
Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki
SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH)
Podane informacje odpowiadają naszej aktualnej wiedzy i mają zapewnić opis produktu wyłącznie dla celów związanych ze zdrowiem, bezpieczeństwem i środowiskiem. Dlatego nie należy ich
rozumieć jako gwarancji konkretnych cech produktu
26/11/2013
PL (polski)
6/6

INTERFERON GAMMA 1b FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Transkrypt

Podobne dokumenty

idoxuridine crs

Dicycloverine for system suitability CRS

Administracja

thiamazole impurity c crs

cortisone acetate crs

Zastępca Kierownika GOPS Dział Pracy Środowiskowej Sekcja

sulfanilamide mp icrs