PRESS RELEASE / OŚWIADCZENIE PRASOWE

PRESS RELEASE / OŚWIADCZENIE PRASOWE
FIRMA STALLERGENES GREER INFORMUJE O TYMCZASOWYM WSTRZYMANIU WYTWARZANIA PRZEZ
WYTWÓRCĘ STALLERGENES ANTONY
DATA: 2 grudnia 2015
Londyn (Wielka Brytania) – firma biofarmaceutyczna Stallergenes Geer plc specjalizująca się w leczeniu alergii
wziewnych/układu oddechowego, informuje że w dniu dzisiejszym oddział firmy pod nazwą Stallergenes S.A.S.
otrzymał zawiadomienie z Francuskiej Agencji ds. Zdrowia (l’Agence Nationale de Securite du Medicament et des
produits de sante; ANSM) związane z techniczymi problemami wynikającymi z wdrożenia nowego informatycznego
systemu operacyjnego firmy.
Zawiadomienie tymczasowo zawiesza produkcję i dystrybucję produktów wytwarzanych przez wytwórcę w Antony
(Francja). Firma Stallergenes rozpoczęła również wycofywanie produktów we Francji w nawiązaniu do planu
zarządzania ryzykiem uzgodnionego z Francuską Agencją ds. Zdrowia.
Powyższe zawiadomienie wynika z obserwacji przeprowadzonych przez ANSM w odniesieniu do wdrożenia nowego
system informatycznego. Wdrożenie nowego system informatycznego spowodowało zakłócenia i nieprawidłowości
w dostawach produktów.
Wytwórca w Antony wznowi proces wytwarzania kiedy nieprawidłowości związane z system informatycznym firmy
Stallergenes zostaną naprawione a wymogi ANSM spełnione.
Wypowiedź Pana Fereydoun Firouz, Członka Zarządu i Dyrektora Naczelnego firmy Stallergenes Greer:
“Pacjenci, którzy potrzebują naszych terapii i lekarze stanowią priorytet firmy. Nie istnieje nic ważniejszego dla firmy
Stallergenes Greer jak zapewnienie najwyższej jakości, bezpieczeństwa i dostaw naszych produktów. Ubolewamy
nad zaistniałą sytuacją i współpracujemy z władzami w celu jak najszybszego przywrócenia pełnych dostaw na
rynek. Jesteśmy przekonani o jakości naszych produktów wytwarzanych w Antony i naszych możliwościach
rozwiązania nieprawidłowości technicznych. Spodziewamy się, że wpływ na dostępność naszych produktów będzie
tymczasowy.
Firma całkowicie współpracuje z władzami odpowiedzialnymi za system ochrony zdrowia aby zapewnić jak
najszybsze wznowienie produkcji i dystrybucji produktów oraz współpracuje z lekarzami, pacjentami i innymi
właściwymi organami w celu zminimalizowania wpływu na opiekę i leczenie pacjentów. Terminy kolejnych działań są
w trakcie ustaleń z właściwymi władzami. Firma zobowiązuje sie do przekazania dalszych informacji w najbliższym
czasie.
Stallergenes Greer plc
1