Informacje na temat ochrony radiologicznej w pracowniach

CENTRUM WIEDZY PRAWNO-GOSPODARCZEJ
Informacje na temat ochrony radiologicznej w pracowniach rentgenowskich
1. Od dnia 19 grudnia 2015r. weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia
12 listopada 2015 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków bezpiecznego
stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej
(Dz. U. z 2015 r., poz. 2040).
Powyższe rozporządzenie, między innymi, określa zakres oraz częstotliwość wykonywania
testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych i testów podstawowych oraz stwierdza, że
niedopuszczalne jest stosowanie urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych,
gdy:
1) nie wykonano testów eksploatacyjnych albo testów specjalistycznych lub testów
podstawowych lub
2) uzyskane wyniki testów eksploatacyjnych albo testów specjalistycznych lub testów
podstawowych przekraczają wartości graniczne, jeżeli takie wartości zostały
określone, lub
3) testy eksploatacyjne albo testy specjalistyczne lub testy podstawowe nie są
wykonywane z częstotliwością określoną w załączniku nr 6 do rozporządzenia i ust. 7.
Częstotliwość testów specjalistycznych w przypadku aparatów rtg zakresu stomatologicznych
zdjęć wewnątrzustnych wynosi raz na 24 miesiące.
2. W jednostkach ochrony zdrowia wykonujących procedury zakresu stomatologicznych
zdjęć wewnątrzustnych albo wyłącznie z zakresu densytometrii kości do przeprowadzenia
klinicznego audytu wewnętrznego kierownik jednostki powołuje przynajmniej jedną osobę,
która jest uprawniona do wykonywania procedur podlegających temu audytowi
3. Ogranicza się stosowanie jednego i przenośnego sprzętu radiologicznego wyłącznie do
przypadków, gdy przybycie pacjenta do stacjonarnego urządzenia radiologicznego jest
przeciwwskazane ze względów medycznych; ograniczenie to nie dotyczy jezdnego sprzętu
radiologicznego stosowanego wyłącznie do zdjęć wewnątrzustnych.
Centrum Wiedzy Prawno-Gospodarczej
ul. Królewska 2, 30-045 Kraków
tel.: +48 12 312 03 58
kom.: +48 532 970 236
e-mail: [email protected]
1
CENTRUM WIEDZY PRAWNO-GOSPODARCZEJ
4. §58.1. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. w sprawie warunków
bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji
medycznej stwierdza, że badania, zabiegi i procedury radiologiczne mogą wykonywać osoby
o kwalifikacjach określonych we wzorcowych procedurach radiologicznych, które zostały
opublikowane w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 10 listopada 2015 r. w sprawie
ogłoszenia wykazu wzorcowych procedur radiologicznych z zakresu radiologii –
diagnostyki obrazowej i radiologii zabiegowej (Dz. Urz. Min. Zdrow. z 2015 r., poz. 78).
5. Prawo Atomowe, Dziennik Ustaw: Warszawa, dnia 2 września 2014 r. Poz. 1162.
Ustawa z dnia 25 lipca 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo atomowe.
Zawiera m.in. następującą zmianę:
Testy podstawowe są wykonywane przez osoby obsługujące urządzenia radiologiczne
zatrudnione w jednostce ochrony zdrowia i upoważnione przez jej kierownika do
wykonywania tych testów.
6. §8.1. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. w sprawie warunków
bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji
medycznej
jest
określona
zawartość
dokumentacji
systemu
zarządzania
jakością
w rentgenodiagnostyce i radiologii zabiegowej, która powinna zawierać przynajmniej:
1) procedury nadzoru nad dokumentacją i nadzoru nad zapisami oraz formularze niezbędne
do prowadzenia zapisów;
2) instrukcje obsługi urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych;
3) procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń
radiologicznych i urządzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony
zdrowia we własnym zakresie;
4) zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów eksploatacyjnych urządzeń
radiologicznych i urządzeń pomocniczych oraz testów odbiorczych;
5) informacje dotyczące kwalifikacji i szkoleń personelu;
6) procedurę przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych;
7) zapisy dotyczące wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań
korygujących i naprawczych;
Centrum Wiedzy Prawno-Gospodarczej
ul. Królewska 2, 30-045 Kraków
tel.: +48 12 312 03 58
kom.: +48 532 970 236
e-mail: [email protected]
2
CENTRUM WIEDZY PRAWNO-GOSPODARCZEJ
8) informacje
dotyczące
okresowych
przeglądów
systemu
zarządzania
jakością
dokonywanych przez kierownika jednostki ochrony zdrowia.
Pozostałe wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce
i radiologii zabiegowej określa załącznik nr 5 do rozporządzenia.
7.
§53.1. ww
rozporządzenia omawia
Kliniczny audyt
wewnętrzny,
który jest
przeprowadzany co najmniej raz na rok, a także doraźnie w razie potrzeby, na pisemne
polecenie kierownika jednostki ochrony zdrowia.
7.1 Do przeprowadzenia klinicznego audytu wewnętrznego kierownik jednostki ochrony
zdrowia powołuje zespół audytorski składający się przynajmniej z dwóch osób o różnych
specjalnościach, posiadających kwalifikacje określone w przepisach wydanych na podstawie
odpowiednio do zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych.
8. Zakres przedmiotowy klinicznego audytu wewnętrznego z zakresu rentgenodiagnostyki
i radiologii zabiegowej obejmuje sprawdzenie między innymi:
1)zgodności procedur roboczych z wzorcowymi;
9. Z dniem 1 stycznia 2016 r. wchodzi w życie rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30
czerwca 2015 r. w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie
zezwolenia
na
wykonywanie
promieniowania jonizującego
działalności
albo
związanej
przy zgłoszeniu
z
wykonywania
(Dz.U. z 2015r poz. 1355).
Centrum Wiedzy Prawno-Gospodarczej
ul. Królewska 2, 30-045 Kraków
tel.: +48 12 312 03 58
kom.: +48 532 970 236
e-mail: [email protected]
3
narażeniem
na
działanie
tej działalności