AVEA Pulse Oximetry Option

Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Ten dokument jest chroniony prawem Stanów Zjednoczonych oraz mię dzynarodowymi przepisami
o ochronie praw autorskich.
Kopiowanie, powielanie, tłumaczenie, przechowywanie w systemach wyszukiwania danych,
przekazywanie w jakiejkolwiek formie oraz przenoszenie na jakiekolwiek noś niki elektroniczne
i konwertowanie na formaty przeznaczone do odczytu komputerowego, w całoś ci i w częś ciach, bez
pisemnej zgody firmy CareFusion jest zabronione. Informacje zawarte w tym dokumencie mogą ulec
zmianie bez powiadomienia.
Dokument służ y tylko do celów informacyjnych i nie należ y go traktować jako publikacji zastę pują cej lub
uzupełniają cej warunki umowy licencyjnej.
© 2010 CareFusion Corporation lub jeden z jej podmiotów zależ nych. Wszelkie prawa zastrzeż one.
Avea jest zastrzeż onym znakiem towarowym firmy CareFusion Corporation lub jednego z jej
podmiotów zależ nych. Pozostałe znaki towarowe są własnoś cią odpowiednich podmiotów.
Stany Zjednoczone
CareFusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda, California 92887-4668
USA
tel.: 800 231-2466
tel.: +1 714 283-2228
faks: +1 714 283-8493
Autoryzowany przedstawiciel w Europie
CareFusion Germany 234 GmbH
Leibnizstrasse 7
97204 Hoechberg, Niemcy
District Court Wuerzburg HRB7004
tel.: +49 931 4972-0
faks: +49 931 4972-423
carefusion.com
Numer publikacji: L3252 – 117, wersja B
ii
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Informacje
Informacje o zgodnoś ci elektromagnetycznej (EMC)
To urzą dzenie wytwarza, wykorzystuje i moż e emitować fale elektromagnetyczne o
czę stotliwoś ci radiowej (radio frequency – RF). Jeż eli urzą dzenie to nie zostanie zainstalowane i
nie bę dzie uż ywane zgodnie z instrukcjami podanymi w tym podrę czniku, mogą powstać
zakłócenia elektromagnetyczne.
Urzą dzenie to zostało przetestowane i uznane za zgodne z ograniczeniami podanymi w normie
EN 60601-1-2 dla produktów medycznych. Ograniczenia te mogą zapewnić właś ciwą ochronę
przed zakłóceniami elektromagnetycznymi (electromagnetic interference – EMC), gdy
urzą dzenie jest uż ywane w przeznaczonym dla niego ś rodowisku, opisanym w tym podrę czniku.
Ponadto respirator został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z wymaganiami
dotyczą cymi bezpieczeń stwa, podanymi w normach EN 60601-1, EN/ISO 9919,
IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90 i UL 2601-1.
Ten respirator moż e ulegać wpływom przenoś nych i ruchomych urzą dzeń komunikacyjnych
wykorzystują cych czę stotliwoś ci radiowe.
Nie należ y ustawiać tego respiratora na innych urzą dzeniach ani pod innymi urzą dzeniami.
Podczas oceny tego respiratora stosowano wymienione poniż ej przewody.
● 15619 – przewód do komunikacji z pacjentem, normalnie otwarty (długość – 1,7 metra)
● 15620 – przewód do komunikacji z pacjentem, normalnie zamknię ty
(długość – 1,7 metra)
● 70600 – przewód do komunikacji (długość – 1 metr)
● 70693 – przewód do komunikacji (długość – 3 metry)
● Standardowy przewód do drukarki Centronix™ (długość – 2 metry)
● Standardowy przewód do monitora SVGA (długość – 2 metry)
Stosowanie innych przewodów moż e prowadzić do zwię kszonej emisji lub zmniejszonej
odpornoś ci.
Wię cej informacji na temat respiratora Avea i EMC zawierają tabele 201, 202, 203 i 205
(poniż ej).
L3252 – 117, wersja B
iii
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Tabela 201. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Zalecenia i oś wiadczenie producenta — promieniowanie elektromagnetyczne
Respirator Avea jest przeznaczony do uż ytku w okreś lonym poniż ej ś rodowisku elektromagnetycznym. Nabywca
lub uż ytkownik respiratora Avea powinien zapewnić stosowanie urzą dzenia w takim ś rodowisku.
Test emisji
Zgodnoś ć
Ś rodowisko elektromagnetyczne — zalecenia
Emisje fal
radiowych
Grupa 1
Respirator Avea wykorzystuje energię o czę stotliwoś ciach radiowych
wyłą cznie do swoich funkcji wewnę trznych. Emisja fal o czę stotliwoś ciach
radiowych jest wię c niewielka i nie powinna wpływać na pracę znajdują cych
się w pobliż u urzą dzeń elektronicznych.
Klasa B
Respirator Avea nadaje się do eksploatacji w dowolnym otoczeniu, łą cznie z
otoczeniem domowym oraz w miejscach bezpoś rednio podłą czonych do
publicznej sieci energetycznej niskiego napię cia.
CISPR 11
Emisje fal
radiowych
CISPR 11
Emisje
harmoniczne
Klasa A
IEC 61000-3-3
Wahania
napię cia/
Spełnia
emisje migotania
IEC 61000-3-3
iv
L3252 – 117, wersja B
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Tabela 202. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Zalecenia i oś wiadczenie producenta — odpornoś ć elektromagnetyczna
Respirator Avea jest przeznaczony do uż ytku w okreś lonym poniż ej ś rodowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub
uż ytkownik respiratora Avea powinien zapewnić stosowanie urzą dzenia w takim ś rodowisku.
Test odpornoś ci
elektromagnetycznej
Poziom testu
normy IEC
60601
Poziom
zgodnoś ci
Ś rodowisko elektromagnetyczne — zalecenia
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD)
±6 kV w
bezpoś rednim
kontakcie
±6 kV w
bezpoś rednim
kontakcie
IEC 61000-4-2
±8 kV przez
powietrze
±8 kV przez
powietrze
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z płytek
ceramicznych. Jeś li podłoga jest pokryta materiałem
syntetycznym, wilgotność wzglę dna powinna wynosić co
najmniej 30%.
Szybki przejś ciowy
impuls/seria impulsów
elektrycznych
±6 kV dla linii
zasilają cych
±6 kV dla linii
zasilają cych
IEC 61000-4-4
±1 kV dla linii
wejś cia/wyjś cia
±1 kV dla linii
wejś cia/wyjś cia
Udary
±1 kV w trybie
róż nicowym
±1 kV w trybie
róż nicowym
IEC 61000-4-5
±2 kV w trybie
wspólnym
±2 kV w trybie
wspólnym
Spadki napię cia,
krótkie przerwy i
wahania napię cia na
liniach wejś ciowych
zasilania
<5% UT
(>95% spadku
wartoś ci UT)
<5% UT
(>95% spadku
wartoś ci UT)
przez 0,5 cyklu
Jakość zasilania z sieci energetycznej powinna
odpowiadać typowemu ś rodowisku prowadzenia
działalnoś ci gospodarczej lub szpitalnemu.
IEC 61000-4-11
40% UT
(60% spadku
wartoś ci UT)
przez 5 cykli
40% UT
(60% spadku
wartoś ci UT)
przez 5 cykli
Zgodnoś ć zależ y od tego, czy operator przestrzega
zaleconych zasad ładowania i konserwacji
zainstalowanych akumulatorów.
70% UT
(30% spadku
wartoś ci UT)
przez 25 cykli
70% UT
(30% spadku
wartoś ci UT)
przez 25 cykli
<5% UT
(>95% spadku
wartoś ci UT)
przez 5 sekund
<5% UT
(>95% spadku
wartoś ci UT)
przez 5 sekund
3 A/m
3 A/m
Pole magnetyczne o
czę stotliwoś ci
sieciowej (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
przez 0,5 cyklu
Jakość zasilania z sieci energetycznej powinna
odpowiadać typowemu ś rodowisku prowadzenia
działalnoś ci gospodarczej lub szpitalnemu.
Jakość zasilania z sieci energetycznej powinna
odpowiadać typowemu ś rodowisku prowadzenia
działalnoś ci gospodarczej lub szpitalnemu.
Natęż enie pola magnetycznego o czę stotliwoś ci sieci
zasilają cej powinno utrzymywać się na poziomach
właś ciwych dla typowych miejsc w ś rodowisku
przemysłowym lub szpitalnym.
Uwaga: Parametr UT to napię cie sieci elektrycznej przed zastosowaniem poziomu testowego.
L3252 – 117, wersja B
v
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Tabela 203. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Wytyczne oraz oś wiadczenie producenta — odpornoś ć elektromagnetyczna
Respirator Avea jest przeznaczony do uż ytku w okreś lonym poniż ej ś rodowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub
uż ytkownik respiratora Avea powinien zapewnić stosowanie urzą dzenia w takim ś rodowisku.
Test odpornoś ci
elektromagnetycznej
Poziom testu
normy IEC 60601
Poziom
zgodnoś ci
Wytyczne dot. ś rodowiska elektromagnetycznego
Przewodzone RF
IEC 61000-4-6
3 V rms
150 kHz do 80 MHz
poza pasmami
PNMa
3V
10 V rms
150 kHz do 80 MHz
w pasmach PNMa
10 V
Przenoś ny i ruchomy sprzę t komunikacyjny
wykorzystują cy czę stotliwoś ci radiowe powinien być
uż ywany w odległoś ci od dowolnej częś ci respiratora
Avea — w tym również od jego przewodów — nie
mniejszej niż zalecana odległość rozdzielają ca
obliczona z równania odpowiedniego dla czę stotliwoś ci
nadajnika.
Zalecana odległość separacji:
10 V/m
80 MHz do 2,5 GHz
10 V/m
Promieniowane RF
IEC 61000-4-3
80 MHz do 800 MHz
800 MHz do 2,5 GHz
Gdzie jest maksymalną znamionową mocą wyjś ciową
nadajnika w watach (W) podaną przez producenta
nadajnika, a jest zalecaną odległoś cią rozdzielają cą w
metrach (m).b
Zmierzone w terenie natęż enie pola
elektromagnetycznego pochodzą cego od stacjonarnych
nadajników energii o czę stotliwoś ci radiowejc powinno
być dla każ dego zakresu czę stotliwoś ci mniejsze od
poziomu dopuszczalnego.d
Zakłócenia mogą wystę pować w pobliż u urzą dzeń
oznaczonych nastę pują cym symbolem:
Uwaga 1: W przypadku czę stotliwoś ci 80 MHz i 800 MHz należ y stosować wyż szy zakres czę stotliwoś ci.
Uwaga 2: Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozprzestrzenianie fal
elektromagnetycznych wpływa pochłanianie i odbijanie od budynków, obiektów i osób.
a. Zakresy PNM (zastosowania przemysłowe, naukowe i medyczne) pomię dzy 150 kHz a 80 MHz to: 6,765 MHz do 6,795
MHz; 13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz i 40,66 MHz do 40,70 MHz.
b. Okreś lenie poziomów zgodnoś ci w zakresach czę stotliwoś ci PNM pomię dzy 150 kHz a 80 MHz i w zakresie
czę stotliwoś ci od
80 MHz do 2,5 GHz ma na celu zmniejszenie prawdopodobień stwa spowodowania zakłóceń przez ruchome/przenoś ne
urzą dzenia komunikacyjne znajdują ce się przypadkowo w miejscu przebywania pacjenta. Dlatego przy obliczeniu
zalecanej odległoś ci od nadajników działają cych w tym zakresie czę stotliwoś ci stosuje się dodatkowy współczynnik 10/3.
c. Nie jest moż liwe dokładne teoretyczne obliczenie natęż eń pól elektromagnetycznych pochodzą cych od nadajników
stacjonarnych, takich jak stacje bazowe dla telefonii radiowej (komórkowej/bezprzewodowej), od lą dowych nadajników
ruchomych, nadajników amatorskich, rozgłoś ni radiowych FM i AM oraz rozgłoś ni telewizyjnych. W celu okreś lenia stanu
ś rodowiska elektromagnetycznego wynikają cego z działania stacjonarnych nadajników o czę stotliwoś ci radiowej należ y
przeprowadzić pomiary w terenie. Jeż eli zmierzone natęż enie pola elektromagnetycznego o czę stotliwoś ci radiowej w
miejscu, w którym jest uż ywany respirator Avea przekracza dopuszczalny poziom, należ y kontrolować , czy respirator
Avea działa prawidłowo. Jeż eli zostanie zaobserwowane nieprawidłowe funkcjonowanie respiratora Avea, mogą być
konieczne dodatkowe działania, takie jak obrócenie lub przestawienie urzą dzenia.
d. W przypadku zakresu czę stotliwoś ci ponad 150 kHz do 80 MHz, natęż enie pola powinno być mniejsze od 3 V/m.
vi
L3252 – 117, wersja B
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Tabela 205. 60601-1-2 IEC:2001 (E)
Zalecane odległoś ci oddzielenia pomię dzy przenoś nymi i komórkowymi urzą dzeniami komunikacyjnymi a
respiratorem Avea
Respirator Avea jest przeznaczony do stosowania w ś rodowiskach elektromagnetycznych o kontrolowanych
zakłóceniach wynikają cych z emisji o czę stotliwoś ciach radiowych. Nabywca lub uż ytkownika respiratora Avea moż e
zapobiegać interferencji elektromagnetycznej, zachowują c minimalną odległość mię dzy przenoś nymi i ruchomymi
urzą dzeniami komunikacyjnymi wykorzystują cymi czę stotliwoś ci radiowe (transmiterami), a respiratorem Avea,
zgodnie z poniż szymi zaleceniami, w zależ noś ci od maksymalnej mocy wyjś ciowej urzą dzeń komunikacyjnych.
Znamionowa moc
wyjś ciowa
nadajnika (W)
Odległość oddzielenia stosowna do czę stotliwoś ci nadajnika (m)
od 150 kHz do
80 MHz poza
zakresem PNM
od 150 kHz do
80 MHz w zakresie
PNM
80 MHz do
800 MHz
80 MHz do
800 MHz
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,38
0,73
1
1,16
1,20
1,20
2,30
10
3,67
3,79
3,79
7,27
100
11,60
12,00
12,00
23,00
Dla nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjś ciowej niewymienionej powyż ej, zalecaną odległość
rozdzielają cą w metrach (m) moż na okreś lić na podstawie równania odpowiedniego dla czę stotliwoś ci nadajnika,
gdzie to maksymalna wyjś ciowa moc znamionowa nadajnika w watach (W), podana przez producenta nadajnika.
Uwaga 1. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość oddzielenia dla wyż szego zakresu czę stotliwoś ci.
Uwaga 2. Zakresy PNM (zastosowania przemysłowe, naukowe i medyczne) pomię dzy 150 kHz a 80 MHz to:
6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz i 40,66 MHz do 40,70 MHz.
Uwaga 3. Przy wyliczaniu zalecanej odległoś ci rozdzielania dla nadajników w pasmach czę stotliwoś ci PNM od 150
kHz do 80 MHz oraz od 80 MHz do 2,5 GHz uż ywany jest dodatkowy współczynnik 10/3, który ma zmniejszać
prawdopodobień stwo wystę powania zakłóceń spowodowanych przypadkowym wniesieniem sprzę tu komunikacji
przenoś nej / komórkowej do obszarów przebywania pacjentów.
Uwaga 4. Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa pochłanianie ich i odbicia od budowli, przedmiotów i ludzi.
L3252 – 117, wersja B
vii
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Informacje o zgodnoś ci z normami
Prawo federalne stanowi, ż e urzą dzenie to moż e być sprzedawane tylko przez lekarza lub na
jego zamówienie.
Producent
CareFusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda, California 92887-4668
USA
W przypadku pytań dotyczą cych deklaracji zgodnoś ci dla tego urzą dzenia należ y skontaktować
się z firmą CareFusion (informacje kontaktowe zawarto na stronie ii).
viii
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Informacje dotyczą ce bezpieczeń stwa
Przed rozpoczę ciem korzystania z respiratora należ y zapoznać się z poniż szymi
informacjami dotyczą cymi bezpieczeń stwa. Korzystanie z respiratora bez pełnego
zrozumienia zasad jego działania i funkcji moż e doprowadzić do wystą pienia niebezpiecznych
sytuacji.
W tej częś ci znajdują się ogólne ostrzeż enia i przestrogi zwią zane z korzystaniem z respiratora
w każ dych warunkach. Niektóre ostrzeż enia i przestrogi znajdują się w tych miejscach
podrę cznika, gdzie mają szczególne znaczenie.
Uwagi zawarte są w całym podrę czniku i zawierają dodatkowe informacje na temat okreś lonych
funkcji.
W przypadku pytań dotyczą cych instalacji, konfiguracji, uż ywania lub konserwacji respiratora
należ y skontaktować się z działem obsługi klienta firmy CareFusion (informacje kontaktowe
zawarto na stronie ii).
Definicje pojęć
Poniż ej opisano zastosowania uwag, przestróg i ostrzeż eń w tym dokumencie.
Uwagi zawierają dodatkowe informacje pomocne w lepszym zrozumieniu sposobu
funkcjonowania respiratora.
Przestrogi okreś lają warunki lub działania, które mogą spowodować uszkodzenie respiratora
lub innych urzą dzeń .
Ostrzeż enia okreś lają warunki lub działania, które mogą spowodować poważ ną reakcję
niepoż ą daną lub stanowią potencjalne zagroż enie bezpieczeń stwa.
Ostrzeż enia
Ostrzeż enia i przestrogi zamieszczone w tym rozdziale podrę cznika mają generalnie
zastosowanie w dowolnym momencie podczas korzystania z respiratora.
Ostrzeż enia zawarte w niniejszym dodatku stanowią uzupełnienie ostrzeż eń
zamieszczonych w Podrę czniku uż ytkow nika respiratora Av ea .
Nadmierne natęż enie oś wietlenia otoczenia, stany o słabej perfuzji, ruch pacjenta, pulsacje
ż ylne, odłą czony czujnik pulsoksymetryczny oraz inne przyczyny kliniczne (istotne poziomy
dysfunkcjonalnej hemoglobiny albo niskie poziomy hemoglobiny, barwniki ś ródnaczyniowe
takie, jak indocyjanina i błę kit metylenowy, pulsacje ż ylne z czę stotliwoś cią pulsacji tę tniczych)
mogą prowadzić do błę dnych pomiarów SpO2. Jeż eli nie jesteś pewien dokładnoś ci
jakiegokolwiek pomiaru, sprawdź parametry ż yciowe pacjenta alternatywnymi metodami;
nastę pnie upewnij się , ż e urzą dzenie działa prawidłowo.
W razie ostrego skurczu naczyń , poważ nej niedokrwistoś ci, niedociś nienia, hipotermii,
zatrzymania akcji serca albo niedroż noś ci naczyń tę tniczych proksymalnie do czujnika moż e
dojść do utraty sygnału tę tna.
Umieść czujnik na ciele pacjenta w miejscu o nieograniczonym przepływie krwi zgodnie
z instrukcjami dostarczonymi w opakowaniu czujnika samoprzylepnego.
Przy mocowaniu czujnika nie wolno ś ciskać miejsca monitorowania ponieważ moż e to
prowadzić do wystą pienia niedokładnych odczytów albo uszkodzenia tkanek.
L3252 – 117, wersja B
ix
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Nie należ y umieszczać przewodu w pozycji sprzyjają cej splą taniu, zablokowaniu przepływu
gazu lub przypadkowej ekstubacji.
Pulsoksymetru moż na uż ywać podczas defibrylacji, lecz przez krótki czas po defibrylacji
odczyty parametrów mogą być niedokładne.
Należ y uż ywać wyłą cznie czujników pulsoksymetrycznych Masimo®.
Przestrogi
Poniż sze przestrogi należ y uwzglę dniać przez cały czas pracy z respiratorem:
● Nie należ y uż ywać uszkodzonych czujników lub uszkodzonych kabli czujników.
● Nie należ y zanurzać czujników ani obudowy modułu oksymetru w cieczy.
● Nie należ y sterylizować czujników przez napromienianie, parą lub tlenkiem etylenu.
● Nie należ y naraż ać kabla czujnika na nadmierne napręż enia.
● Nie należ y otwierać obudowy modułu oksymetru. Nie zawiera ona ż adnych elementów
przydatnych dla uż ytkownika.
x
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Spis treś ci
Informacje
........................................................................................................................ iii
Informacje dotyczą ce bezpieczeń stwa ................................................................................. ix
Zasada działania ...................................................................................................................1
Konfiguracja i ustawianie ........................................................................................................2
Elementy monitorują ce ..........................................................................................................4
Waveforms (Przebiegi) ............................................................................................................5
Alarmy
.........................................................................................................................5
L3252 – 117, wersja B
xi
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
xii
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Zasada działania
Masimo-SET™
To urzą dzenie skalibrowano do wyś wietlania saturacji funkcjonalnej. W tym urzą dzeniu
wykorzystywany jest system o dwóch długoś ciach fali przez przepuszczenie ś wiatła
czerwonego (o długoś ci fali 660 nm) i podczerwonego (905 nm) przez łoż ysko naczyniowe i
nastę pnie zmierzenie zmian w absorbancji ś wiatła w trakcie cyklu pracy serca.
Zasada funkcjonowania pulsoksymetru z czujnikiem Masimo-SET bazuje na (1) róż nicy stopnia
pochłaniania ś wiatła czerwonego i podczerwonego przez oksyhemoglobinę oraz
dezoksyhemoglobinę , (2) róż nicy obję toś ci krwi tę tniczej w tkankach pomię dzy impulsami
(a wię c pochłaniania ś wiatła przez krew) i (3) duż ej zmiennoś ci przepływu tę tniczo-ż ylnego oraz
fakcie, iż wahają ca się absorbcja przez krew ż ylną stanowi dominują cą składową szumu.
Ponieważ oksyhemoglobina i dezoksyhemoglobina róż nią się poziomem pochłaniania ś wiatła,
ilość ś wiatła czerwonego i podczerwonego pochłonię ta przez krew zwią zana jest
z wysyceniem hemoglobiny tlenem (saturacją ). Czujnik Masimo-SET dzieli czerwoną i
podczerwoną impulsową część sygnału absorpcji na sygnał tę tniczy i sygnał szumu, tym
samym obliczają c stosunek sygnałów tę tniczych bez częś ci zwią zanej z szumem. Stosunek
tych dwóch tę tniczych wartoś ci pochłaniania jest wykorzystywany w empirycznie ustalonym
równaniu do obliczenia saturacji tlenem.
Nie ma potrzeby, ani moż liwoś ci, kalibracji tego urzą dzenia. Nie moż na uż ywać testerów
funkcjonalnych do oceny dokładnoś ci czujnika pulsoksymetrycznego lub systemu z
CO-oksymetrem.
L3252 – 117, wersja B
1
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Konfiguracja i ustaw ianie
Ustawienia dostę pne są na karcie Monitoring (Monitorowanie) na ekranie Utility (Narzę dzia).
Naciś nij przycisk Screens (Ekrany), dotknij przycisku Utility (Narzę dzia), a nastę pnie wybierz
kartę Monitoring (Monitorowanie).
Pulse Oximeter – Enable / Disable (Wł./wył. pulsoksymetr)
Ten element sterowania aktywuje i dezaktywuje pulsoksymetr.
● Zakres: Enable / Disable (Wł./wył.)
● Domyś lnie: Disable (Wyłą czona)
Algorithm (Algorytm)
Za pomocą tego elementu sterowania moż na wybrać tryb czułoś ci pulsoksymetru na podstawie
indywidualnych potrzeb danego pacjenta.
APOD (ang. Adaptive
Maximum (Maks.)
Normal (Normalny)
Probe Off Detection —
adaptatywne wykrywanie
odłą czenia czujnika)
Tego trybu należ y uż ywać
przy najcięż ej chorych
pacjentach, kiedy
uzyskanie odczytu jest
najbardziej utrudnione.
Tryb maksymalnej czułoś ci
pozwala na interpretację i
wyś wietlanie danych nawet
dla najsłabszych sygnałów.
W tym trybie udostę pniane
jest najlepsze połą czenie
czułoś ci i wydajnoś ci
wykrywania odłą czenia
czujnika. Tryb ten zalecany
jest dla wię kszoś ci
pacjentów. Jest on również
zalecany podczas zabiegów
i przy cią głym kontakcie
lekarza z pacjentem.
W tym trybie czułość
wykrywania odczytów u
pacjentów z niską perfuzją
jest najniż sza, lecz funkcja
wykrywania odłą czenia
czujnika działa optymalnie.
Ten tryb jest przydatny u
pacjentów zagroż onych
odłą czeniem czujnika
(dzieci, wojownicze
nastawienie itd.).
● Zakres: Max / Normal / APOD (Maks./ Norma/ APOD)
● Domyś lnie: Normal (Normalny)
Uwaga:
W razie uż ywania opcji AutoFiO2 nastę puje automatyczne wybranie opcji Normal
(Normalny) parametru Algorithm (Algorytm) i nie moż na tego zmienić dopóki opcja
AutoFiO2 pozostanie włą czona.
2
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Averaging (Uś rednianie)
Okres czasu, w którym nastę puje uś rednienie odczytu SpO2.
● Zakres: 2, 4, 8, 10, 12, 14 lub 16 sekund
● Domyś lnie: 8 sekund
Uwaga:
W razie uż ywania opcji AutoFiO2 nastę puje automatyczne wybranie opcji oś miu (8)
sekund dla parametru Averaging (Uś rednianie) i nie moż na tego zmienić dopóki opcja
AutoFiO2 pozostanie włą czona.
SpO 2 Delay (Opóź nienie alarmu SpO2)
Opóź nienie alarmu SpO2 okreś la czas trwania utrzymywania się alarmu górnej lub dolnej
wartoś ci SpO2 albo alarmu jakoś ci sygnału SpO2 przed uaktywnieniem alarmu.
● Zakres opóź nień : 10–120 sekund
● Rozdzielczość : 5 sekund
● Domyś lnie: 60 sekund
L3252 – 117, wersja B
3
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Elementy monitorują ce
Dane pulsoksymetryczne moż na wyś wietlać na dowolnym z pię ciu monitorów umieszczonych z
lewej strony elementów graficznych głównego ekranu. Te dane moż na również wybierać na
ekranie tendencji. Monitorowane parametry:
SpO 2
Wartość SpO2 pacjenta mierzona i zgłaszana przez pulsoksymetr.
● Zakres: od 1 do 100%
● Rozdzielczość : 1%
● Dokładność : ± 3% w zakresie 70–100% Unspecified (nieokreś lona) < 70%.
Pulse Rate (Tę tno)
Wartość tę tna pacjenta mierzona i zgłaszana przez pulsoksymetr.
● Zakres: Od 25 do 240 oddechów/min
● Dokładność : ± 4 oddech/min.
● Rozdzielczość : 1 oddechów/min.
Perf. Index (Wskaź nik perfuzji)
Wskaź nik perfuzji (PI) oznacza procent sygnału impulsowego w porównaniu do sygnału
nieimpulsowego (siłę impulsu). Wskaź nik PI jest przydatny w ustalaniu optymalnego
umieszczenia czujnika oraz w rozwią zywaniu problemów.
● Zakres: od 0,02 do 20,0%
● Rozdzielczość : 0,01% lub trzy cyfry znaczą ce (którakolwiek jest wię ksza).
Uwaga:
Wartoś ci parametrów SpO2, Pulse Rate (Tę tno) i Perfusion Index (Wskaź nik perfuzji)
mogą być wyś wietlane z opóź nieniem do jednego cyklu oddechowego lub dziesię ciu
sekund (która z wartoś ci wystą pi wcześ niej) ponieważ okresem aktualizacji zarzą dzają
funkcje monitorowania wentylacji.
4
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Wav eforms (Przebiegi)
Przebiegi (wykresy) pulsoksymetryczne moż na wybrać jako jedne z przebiegów skalarnych
respiratora Avea.
Plethy smographic Wav eform (Przebieg plety zmograficzny )
Przebieg pletyzmograficzny jest wyś wietlany jako krzywa skalarna. Przebieg ten to cią gły,
automatycznie skalowany wykres. Jest on wyś wietlany do 90% pełnej skali dla siły sygnału
≥ 10%. Poniż ej 10% przebieg jest monotonicznie skalowany z siłą sygnału.
Signal IQ (IQ sygnału)
Wysokość pionowej linii parametru Signal IQ (IQ sygnału) oznacza jakość zmierzonego sygnału
impulsu tę tniczego. Wysoki pionowy pasek oznacza, ż e pomiar SpO2 odbywa się na podstawie
sygnału o dobrej jakoś ci. Mały pionowy pasek oznacza, ż e pomiar SpO2 odbywa się na
podstawie danych o niskiej jakoś ci sygnału. Niska jakość sygnału moż e mieć wpływ na
dokładność pomiarów SpO2.
Alarmy
Low SpO 2 Alarm (Alarm dolnej wartoś ci SpO2)
Alarm dolnej wartoś ci SpO2 jest uruchamiany, gdy mierzone wartoś ci SpO2 pozostają równe lub
mniejsze od nastawionej dolnej wartoś ci alarmowej SpO2 przez czas dłuż szy od wartoś ci
parametru SpO2 Alarm Delay (Opóź nienie alarmu SpO2). Jest to alarm o wysokim priorytecie.
● Zakres: 60 do 97% lub Off (Wył.)
● Rozdzielczość : 1%
● Domyś lnie: 87% (noworodki); 90% (dzieci i doroś li)
High SpO 2 Alarm (Alarm górnej w a rtoś ci SpO2)
Alarm górnej wartoś ci SpO2 jest uruchamiany, gdy mierzone wartoś ci SpO2 pozostają równe lub
wię ksze od nastawionej górnej wartoś ci alarmowej SpO2 przez czas dłuż szy od wartoś ci
parametru SpO2 Alarm Delay (Opóź nienie alarmu SpO2). Jest to alarm o wysokim priorytecie.
● Zakres: 70 do 100% lub Off (Wył.)
● Rozdzielczość : 1%
● Domyś lnie: 96% (noworodki); Off (wył., dzieci i doroś li)
Uwaga:
W razie uż ywania opcji Auto FiO2 alarmy górnej i dolnej wartoś ci SpO2 moż na wyłą czyć
tylko, jeż eli ustawiono (nie wyłą czono) alarmy High i Low Auto FiO2.
Górna wartość alarmowa SpO2 musi być ustawiona na wartość przynajmniej 2% wię kszą od
dolnej wartoś ci alarmowej SpO2.
L3252 – 117, wersja B
5
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
High Pulse (Wysokie tę tno)
Kiedy zmierzona czę stość tę tna bę dzie przekraczać lub bę dzie równa wartoś ci alarmu High
Pulse (Wysokie tę tno), zostanie wygenerowany alarm. Jest to alarm o wysokim priorytecie.
Zakres: od 30 do 240 oddechów/min, Off (wyłą czony)
Rozdzielczość : 5 oddechów/min.
Domyś lnie: 180 bpm (noworodki); 140 bpm (dzieci i doroś li)
Low Pulse (Niskie tę tno)
Kiedy zmierzona czę stość tę tna bę dzie poniż ej lub bę dzie równa wartoś ci alarmu Low Pulse
(Niskie tę tno), zostanie wygenerowany alarm. Jest to alarm o wysokim priorytecie.
Zakres: Off (Wył.), 25 do 235 bpm
Rozdzielczość : 5 oddechów/min.
Domyś lnie: 100 bpm (noworodki); 50 bpm (dzieci i doroś li)
Uwaga:
Wartość alarmu Low Pulse (Niskie tę tno) musi być ustawiona na wartość przynajmniej o
5 bpm niż szą od wartoś ci alarmu High Pulse (Wysokie tę tno).
Uwaga:
Opóź nienie generowania sygnału alarmowego dla dolnej i górnej wartoś ci SpO2 oraz
niskiej i wysokiej czę stoś ci tę tna jest równe sumie czasu uś redniania pulsoksymetru i
czasu opóź nienia alarmu SpO2.
Alarmy słabej jakoś ci sygnału SpO2
Alarmy słabej jakoś ci sygnału SpO2 wskazują problem z sygnałem pulsoksymetrycznym.
Wyś wietlany jest tylko jeden alarm na raz. W razie wystą pienia wię cej niż jednego alarmu
jednocześ nie wyś wietlany jest alarm o najwyż szym priorytecie. Są to alarmy o niskim lub
wysokim priorytecie.
Komunikaty alarmowe (uszeregowane w kolejnoś ci od najwyż szego do najniż szego priorytetu):
● SpO2: Sensor off (Czujnik odłą czony)
● SpO2: Low SIQ (Niski poziom SIQ)
● SpO2: Low perfusion (Niska perfuzja)
● SpO2: Pulse search (Szukanie tę tna)
● SpO2: Interference (Zakłócenia)
● SpO2: Ambient Light (Oś wietlenie otoczenia)
Uwaga:
Dany alarm o począ tkowo niskim priorytecie zostaje zmieniony na alarm o wysokim
priorytecie po czasie trwania przekraczają cym okres opóź nienia alarmów SpO2.
6
L3252 – 117, wersja B
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Alarmy nieprawidłowej wartoś ci SpO2
Te alarmy oznaczają problem z czujnikiem, przewodem lub skrzynką interfejsu. Są to alarmy
o wysokim priorytecie.
● SpO2: No sensor (Brak czujnika)
● SpO2: Defective sensor (Uszkodzony czujnik)
● SpO2: Unrecognized sensor (Nie rozpoznano czujnika)
● SpO2: Not connected (Nie podłą czono)
L3252 – 117, wersja B
7
Opcja pulsoksymetrii Avea®
Załą cznik do Podrę cznika operatora
Opcja pulsoksymetrii Avea®
8
L3252 – 117, wersja B