program pc-ce - Instytut Ceramiki i Materiałów Budowlanych

Transkrypt

ZAKŁAD CERTYFIKACJI
02-676 Warszawa, ul. Postępu 9
tel. (22) 549 97 04; e-mail: [email protected]; www.icimb.pl
Jednostka Notyfikowana Nr 1487
PROGRAM PC-CE
OCENA ZGODNOŚCI WYROBÓW BUDOWLANYCH
OBSZAR REGULOWANY
SYSTEM EUROPEJSKI
Zatwierdzam
Dyrektor ICiMB
dr hab. inż. Adam Witek, prof. ICiMB
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
Aktualizacja 1 z 12.06.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
PROGRAM CERTYFIKACJI
ICiMB
Strona 2/14
Spis treści
1. INFORMACJE OGÓLNE
2. ZAKRES PROGRAMU
3. PODSTAWY PRAWNE I PODSTAWOWE ZASADY
3.1 Systemy oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych
3.2 Zadania producentów przed wprowadzeniem wyrobu budowlanego do obrotu
3.3 Sposoby deklarowania właściwości użytkowych
3.4 Deklaracja stałości właściwości użytkowych (DoP)
3.5 Oznakowanie CE
4. RODZAJE CERTYFIKACJI PROWADZONYCH PRZEZ JEDNOSTKĘ CERTYFIKUJĄCĄ ICIMB
4.1 Działania jednostki notyfikowanej ICiMB w procesie certyfikacji
4.2 Działania jednostki notyfikowanej ICiMB w procesie nadzoru
5. TRYB POSTĘPOWANIA W PROCESACH CERTYFIKACJI
5.1 Wstępna informacja o procesie certyfikacji
5.2 Etapy procesu certyfikacji
5.2.1 Wniosek o certyfikację
5.2.2 Przegląd wniosku
5.2.3 Umowa o świadczeniu usług certyfikacyjnych
5.2.4 Badania wyrobu
5.2.5 Ocena dokumentacji
5.2.6 Przygotowanie inspekcji
5.2.7 Inspekcja zakładu i zakładowej kontroli produkcji
5.2.8 Ocena realizacji działań korygujących
5.2.9 Przegląd wyników procesu certyfikacji
5.2.10 Decyzja w procesie certyfikacji
5.2.11 Przerwanie procesu certyfikacji
5.3 Czas procesu certyfikacji
6. NADZÓR, OCENA I EWALUACJA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI
6.1 Zasady ogólne
6.2 Inspekcja systemu ZKP
6.3 Decyzje w procesach nadzoru
6.3.1 Utrzymanie certyfikatu
6.3.2 Zawieszenie certyfikatu
6.3.3 Cofnięcie certyfikatu
6.3.4 Rozszerzenie zakresu certyfikatu
6.3.5 Ograniczenie zakresu certyfikatu
6.3.6 Przywrócenie ważności certyfikatu
7. PRZENIESIENIE CERTYFIKACJI ORAZ DOKONYWANIE ZMIAN W CERTYFIKACIE
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 3/14
8. ZASADY POSŁUGIWANIA SIĘ DOKUMENTAMI CERTYFIKACYJNYMI
9. ZMIANY WYMAGAŃ CERTYFIKACYJNYCH
10. ODWOŁANIA I SKARGI
10.1 Zasady ogólne
10.2 Odwołania
10.3 Skargi
11. BEZSTRONNOŚĆĆ I POUFNOŚĆ
12. OPŁATY
13. PUBLIKACJE
14. ZAŁĄCZNIKI
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 4/14
1. INFORMACJE OGÓLNE
Jednostka Certyfikująca – Zakład Certyfikacji Instytutu Ceramiki i Materiałów Budowlanych (ICiMB) prowadzi
dla wyrobów budowlanych w obszarze regulowanym certyfikację wyrobów i zakładowej kontroli produkcji
według posiadanego zakresu akredytacji AC 008 i notyfikacji Nr 1487.
Certyfikacja jest dostępna dla wszystkich Organizacji, których działalność mieści się w zakresie akredytacji
niezależnie od formy własności, wielkości a także przynależności do jakichkolwiek stowarzyszeń lub
ugrupowań. Nie są stawiane nieuzasadnione wymagania finansowe ani proceduralne.
Jednostka Certyfikująca ponosi pełną odpowiedzialność za podejmowane decyzje dotyczące certyfikacji.
Jednostka nie przekazuje ani nie zleca uprawnień do przyjęcia i rozpatrzenia wniosku oraz do decyzji
w sprawie udzielania, utrzymywania, przedłużania, rozszerzania, ograniczania, zawieszania i cofania
certyfikacji. Jednostka Certyfikująca nie prowadzi certyfikacji przed złożeniem wniosku o certyfikację.
2. ZAKRES PROGRAMU
Program zawiera opis procedur wydawania europejskich:
o certyfikatów stałości właściwości użytkowych
o certyfikatów zgodności Zakładowej Kontroli Produkcji
zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 305/2011 CPR (Construction Products
Regulation) na potrzeby oznakowania CE.
Procedury certyfikacyjne odnoszą się do wszystkich rodzajów certyfikacji i stosowane są zgodnie
z określonym systemem oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych, z uwzględnieniem wielkości
przedsiębiorstwa, stopnia złożoności technologii produkcji oraz roli, jaką odgrywa wyrób w spełnieniu
wymagań podstawowych.
3. PODSTAWY PRAWNE I PODSTAWOWE ZASADY
Jednostka Certyfikująca ICiMB w Warszawie prowadzi certyfikację wyrobów budowlanych na podstawie
wymagań określonych w:
o Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r.
ustanawiającym zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych
i uchylającym dyrektywę Rady 89/106/EWG (CPR) wraz z późniejszymi zmianami wprowadzonymi
przez:
 Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) Nr 157/2014 z dnia 30 października 2013r
 Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) Nr 568/2014 z dnia 18 lutego 2014 r.
 Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) Nr 574/2011 z dnia 21 lutego 2014 r.
o Ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności wraz ze zmianami
o Ustawie z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych wraz ze zmianami
o Ustawie z dnia 7 lipca 1994 roku – Prawo budowlane wraz ze zmianami
o Normie PN-EN ISO/IEC 17065:2013, Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi.
o Normie PN-EN ISO/IEC 17067:2013, Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne
dotyczące programów certyfikacji wyrobów
z uwzględnieniem specyficznych wymagań określonych w normach zharmonizowanych [hEN] i europejskich
ocenach technicznych [EOT].
Przy wprowadzeniu wyrobów budowlanych do obrotu producent sporządza deklarację stałości właściwości
użytkowych w odniesieniu do zasadniczych charakterystyk wyrobu określonych w mającej zastosowania
zharmonizowanej specyfikacji technicznych oraz umieszcza na wyrobie oznakowanie CE. Oznakowanie CE
powinno być jedynym oznakowaniem potwierdzającym zgodność wyrobu budowlanego z deklarowanymi
właściwościami użytkowymi.
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 5/14
3.1 Systemy oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych
Ocenę i weryfikację stałości użytkowych wyrobu w odniesieniu do ich zasadniczych charakterystyk
przeprowadza się zgodnie z załącznikiem V do CPR. Ustalono pięć systemów oceny i weryfikacji stałości
właściwości użytkowych, oznaczonych są symbolami 1, 1+, 2+, 3 i 4. W każdym systemie określono zadania
dla producenta i jednostek notyfikowanych biorących udział w ocenie.
3.2 Zadania producentów przed wprowadzeniem wyrobu budowlanego do obrotu
Producent zobowiązany jest do:
o
o
o
o
o
o
o
o
o
ustalenia dokumentu odniesienia dla wyrobu (aktualna zharmonizowana norma (hEN), obowiązująca
europejska aprobata techniczna (ETA) lub europejska ocena techniczna EOT);
ustalenia systemu oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych;
opracowania dokumentacji technicznej - zawierającej wszystkie elementy wymagane przez dokumenty
odniesienia oraz związane z wymaganym systemem oceny i weryfikacji stałości właściwości
użytkowych;
wdrożenia systemu ZKP;
ustalenia typu wyrobu (w systemie 1 konieczny jest udział jednostki notyfikowanej);
uzyskania certyfikatu (jeżeli jest wymagany);
sporządzenia deklaracji stałości właściwości użytkowych;
umieszczenia oznakowania CE;
dołączenia do wyrobu wszystkich niezbędnych informacji wg CPR.4.2.
3.3 Sposoby deklarowania właściwości użytkowych
Przy wprowadzaniu wyrobu do obrotu Producent sporządza deklarację stałości właściwości użytkowych
stosując wzór przedstawiony w załączniku III do CPR (Rozporządzenie Delegowane 574/2014).
3.4 Deklaracja stałości właściwości użytkowych (DoP)
Producent sporządza deklarację stałości właściwości użytkowych i określa typ wyrobu na podstawie ocen
i weryfikacji stałości właściwości użytkowych przeprowadzonych w ramach ustalonych systemów
określonych w Załączniku V do CPR.
Przez sporządzenie deklaracji stałości właściwości użytkowych producent przyjmuje na siebie
odpowiedzialność za zgodność wyrobu budowlanego z zadeklarowanymi w ten sposób właściwościami
użytkowymi. Deklaracja stałości właściwości użytkowych [DoP] wyraża właściwości użytkowe wyrobów
w odniesieniu do zasadniczych charakterystyk tych wyrobów, zgodnie z odpowiednimi zharmonizowanymi
specyfikacjami technicznymi, z uwzględnieniem przepisów odnoszących się do zamierzonego zastosowania
w miejscu, gdzie producent zamierza udostępnić wyrób na rynku. Dopuszczalne jest zastosowanie opcji NPD
(właściwość użytkowa nie ustalona), którą producent może zastosować, jeżeli dana cecha dla podanego
zamierzonego zastosowania, nie jest istotna ze względu na spełnienie wymagań określonych w przepisach
w danym państwie, na którego rynek wyrób jest przeznaczony.
Deklaracja dostarczana jest dla każdego wyrobu na zasadach określonych w Rozporządzeniu Delegowanym
Komisji Nr 157/2014.
Producent przechowuje deklarację stałości właściwości użytkowych przez okres 10 lat od momentu
wprowadzenia wyrobu budowlanego do obrotu i na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego
dostarcza wszelkie informacje i dokumentację, niezbędne do wykazania zgodności danego wyrobu
budowlanego z deklaracją stałości właściwości użytkowych i z innymi mającymi zastosowanie wymaganiami
określonymi w CPR.
3.5 Oznakowanie CE
Oznakowanie CE umieszcza się na wyrobach budowlanych, dla których producent sporządził deklarację
stałości właściwości użytkowych.
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 6/14
Poprzez umieszczenie lub zlecenie umieszczenia oznakowania CE producent wskazuje, że bierze na siebie
odpowiedzialność za zgodność wyrobu budowlanego z deklarowanymi właściwościami użytkowymi oraz
za jego zgodność ze wszystkimi mającymi zastosowanie wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu CPR.
Dla każdego wyrobu budowlanego objętego normą zharmonizowaną lub dla którego wydana została
europejska ocena techniczna oznakowanie CE jest jedynym oznakowaniem potwierdzającym zgodność
wyrobu budowlanego z deklarowanymi właściwościami użytkowymi w odniesieniu do jego zasadniczych
charakterystyk, objętych tą normą zharmonizowaną lub europejską oceną techniczną.
4. RODZAJE CERTYFIKACJI PROWADZONYCH PRZEZ JEDNOSTKĘ CERTYFIKUJĄCĄ ICiMB
Jednostka Certyfikująca ICiMB prowadzi następujące procesy oceny dla wyrobów objętych zakresem
akredytacji PCA (AC 008) i notyfikacji (1487):
o certyfikacja stałości właściwości użytkowych dla wyrobów w ramach systemu 1 i 1+
o certyfikacja systemu ZKP w ramach systemu 2+
Dokumentami odniesienia w procesie certyfikacji są zharmonizowane normy, europejskie oceny techniczne
lub europejskie aprobaty techniczne do czasu ich ważności.
4.1 Działania jednostki notyfikowanej ICiMB w procesie certyfikacji
w ramach systemów 1 i 1+:
o przeprowadza ocenę właściwości użytkowych wyrobu na podstawie badań (w tym pobierania próbek),
obliczeń typu, tabelarycznych wartości lub opisowej dokumentacji wyrobu;
o przeprowadza inspekcję zakładu produkcyjnego i ZKP, dokonując oceny zgodności ZKP
z wymaganiami dokumentu odniesienia.
w ramach systemu 2+
o przeprowadza inspekcję zakładu produkcyjnego i ZKP, dokonując oceny zgodności ZKP
z wymaganiami dokumentu odniesienia,
o potwierdza, że producent - w przypadku gdy dokumentem odniesienia jest zharmonizowana norma,
właściwie przeprowadził ocenę właściwości użytkowych wyrobu na podstawie badań.
4.2 Działania jednostki notyfikowanej ICiMB w procesie nadzoru
W procesie nadzoru nad certyfikatem w ramach systemów 1, 1+ i 2+ Jednostka Certyfikująca :
o prowadzi kontynuację nadzoru i ewaluację ZKP przeprowadzając inspekcję ZKP i dokonując oceny
zgodności ZKP z wymaganiami dokumentu odniesienia,
o ocenia sposób wykorzystywania certyfikatu, znaku certyfikacji i numeru Jednostki Notyfikowanej,
o ocenia sposób postępowania producenta ze skargami i reklamacjami a także nadzór nad
dokumentacją.
W ramach systemu 1+, dodatkowo:
o pobiera próbki do badań kontrolnych (w zakładzie produkcyjnym),
o zleca wykonanie badań kontrolnych laboratorium akredytowanemu lub wskazuje Klientowi uznane
przez Zakład laboratorium badawcze, w którym powinny zostać przeprowadzone badania w zakresie
określonym przez Zakład,
o przeprowadza ocenę zgodności wyników badań kontrolnych z wymaganiami dokumentu odniesienia
i/lub deklarowanymi wartościami.
Częstotliwość wykonania badań kontrolnych powinna być zgodna z wymaganiami dokumentu odniesienia.
Jeśli dokument odniesienia nie określa częstotliwości to badania są wykonywane co najmniej raz na rok.
5. TRYB POSTĘPOWANIA W PROCESACH CERTYFIKACJI
5.1 Wstępna informacja o procesie certyfikacji
Wstępne informacje o trybie certyfikacji udzielane są przez Jednostkę Certyfikującą. Organizacja ubiegająca się
o certyfikację informowana jest o:
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 7/14
o możliwościach JC do przeprowadzenia procesu certyfikacji;
o wymaganiach dotyczących złożenia wniosku;
o dokumentacji, która powinna być dołączona do wniosku;
o wymaganiach dotyczących wykonania badań wyrobu;
o przebiegu procesu certyfikacji;
o opłatach za certyfikację.
Organizacja ubiegająca się o certyfikację może pobrać ze strony internetowej ICiMB (www.icimb.pl):
o formularz wniosku;
o Program Certyfikacji;
lub otrzymać je z Jednostki Certyfikującej.
5.2 Etapy procesu certyfikacji
Procesy certyfikacji prowadzone są wg następujących etapów:
o złożenie wniosku o certyfikację wraz z wymaganą dokumentacją;
o przegląd wniosku o certyfikację;
o umowa o świadczeniu usług certyfikacyjnych;
o badanie wyrobu;
o przygotowanie inspekcji;
o inspekcja zakładu i zakładowej kontroli produkcji
o przegląd wyników procesu certyfikacji;
o decyzja w procesie certyfikacji;
o przerwanie procesu certyfikacji;
o umowa o nadzór;
o wydanie certyfikatu lub odmowa jego wydania;
o nadzór nad certyfikowanym Klientem.
5.2.1 Wniosek o certyfikację
Organizacja występując o certyfikację stałości właściwości użytkowych wyrobu lub certyfikację zgodności
zakładowej kontroli produkcji powinien złożyć wypełniony formularz właściwego wniosku o dokonanie
certyfikacji wraz z załącznikami wymienionymi na formularzu.
Do wypełnionego wniosku należy dołączyć wymagane załączniki:
o dokumentację systemu zakładowej kontroli produkcji, uwzględniającą wymagania dokumentu
odniesienia (dopuszcza się możliwość zapoznania się z dokumentacja systemu zkp w trakcie inspekcji
u Klienta).
o dokument odniesienia (w przypadku, gdy dokumentem odniesienia jest EOT lub ETA)
oraz dokonać opłaty wstępnej w wysokości 1.000 zł. Opłata podlega rozliczeniu w fakturze końcowej za
postępowanie certyfikacyjne. W przypadku odstąpienia od certyfikacji opłata wstępna nie podlega zwrotowi.
5.2.2 Przegląd wniosku
Na podstawie otrzymanego wniosku o certyfikację Jednostka Certyfikująca dokonuje przeglądu wniosku
w celu potwierdzenia, że:
o informacja o Organizacji i wyrobie jest wystarczająca do przeprowadzenia procesu certyfikacji,
o wszystkie znane różnice w rozumieniu zagadnień pomiędzy JC, a Organizacją Wnioskującą łącznie
z uzgodnieniem dotyczącym dokumentów normatywnych zostały rozwiązane,
o zakres wnioskowanej certyfikacji został zdefiniowany,
o zgłoszony zakres certyfikacji nie stwarza zagrożeń dla bezstronności Jednostki Certyfikującej,
o środki do prowadzenia wszystkich działań związanych z oceną są dostępne,
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 8/14
o Jednostka Certyfikująca posiada kompetencje i możliwości do prowadzenia działalności
certyfikacyjnej.
Po pozytywnej ocenie wniosek jest zarejestrowany z datą wpływu.
W przypadku zastrzeżeń do zapisów we wniosku i/lub braku kompletności załączonych dokumentów, po
uzgodnieniach z Organizacją (telefonicznych lub pisemnych), następuje rejestracja wniosku w dniu
uzupełnienia. Nie uzupełnienie wniosku w uzgodnionym terminie powoduje jego anulowanie.
W przypadku gdy Organizacja zwraca się o certyfikację wyrobu, z którym JC nie posiadała wcześniejszego
doświadczenia, następuje odmowa realizacji zlecenia.
5.2.3 Umowa o świadczeniu usług certyfikacyjnych
Warunkiem rozpoczęcia procesu certyfikacji jest podpisanie umowy o świadczeniu usług certyfikacyjnych.
Umowa zawiera prawa i obowiązki obu stron oraz warunki realizacji zlecenia, a także wycenę kosztów
certyfikacji. Uruchomienie kolejnych etapów procesu certyfikacji następuje po podpisaniu przez Organizację
wnioskującą umowy o świadczeniu usług certyfikacyjnych. Nie odesłanie podpisanej umowy w terminie 30
dni skutkuje przerwaniem procesu certyfikacji.
5.2.4 Badania wyrobu
System 1 i 1+
W celu oceny właściwości użytkowych wyrobu na podstawie badań, badania wyrobu (system 1. 1+) oraz
badania kontrolne w systemie 1+ prowadzone są w uzgodnieniu z Jednostką Certyfikującą.
Jednostka Certyfikująca typuje reprezentanta wyrobów dla asortymentu zgłoszonego do certyfikacji oraz
wskazuje laboratorium badawcze (laboratorium o potwierdzonych przez akredytację/notyfikację
kompetencjach, z którym JC zawarła Umowę o współpracy), w którym zostaną wykonane badania wyrobu.
Próbki do badań mogą być pobrane przez przedstawiciela Jednostki Certyfikującej lub przedstawiciela
laboratorium.
System 2+
W systemie oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych 2+ odpowiedzialność za ustalenie typu
wyrobu na podstawie badań wyrobu (w tym pobierania próbek), obliczeń, tabelarycznych wartości lub
opisowej dokumentacji wyrobu ponosi producent.
5.2.5 Ocena dokumentacji
Merytoryczna ocena dokumentacji systemowej Organizacji wnioskującej odnosi się do wszystkich wymagań
zawartych w dokumentach odniesienia. W przypadku stwierdzenia, że przedstawiona dokumentacja jest nie
wystarczająca do przeprowadzenia inspekcji zakładowej kontroli produkcji (ZKP) wyniki oceny przekazywane
są Organizacji, z prośbą o uzupełnienie. Proces certyfikacji zostaje przerwany w przypadku nie uzupełnienie
dokumentacji w uzgodnionym terminie.
Po pozytywnej ocenie dokumentacji podejmuje się czynności związane z przygotowaniem inspekcji ZKP.
5.2.6 Przygotowanie inspekcji
Po pozytywnej ocenie dokumentacji podejmuje się czynności związane z przygotowaniem inspekcji. Do Klienta
przesyłana jest propozycja terminu inspekcji oraz skład zespołu powołanego do przeprowadzenia inspekcji.
W przypadku sprzeciwu wyznaczany jest nowy skład zespołu. Zgłoszenie sprzeciwu wymaga pisemnego
uzasadnienia. Po uzyskaniu akceptacji Klienta przesyłany jest Plan inspekcji.
5.2.7 Inspekcja zakładu i zakładowej kontroli produkcji
Inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji przeprowadzana jest w terminie
uzgodnionym z wnioskodawcą. Zakres inspekcji i oceny ZKP obejmuje wszystkie wymagania zawarte
w zharmonizowanej specyfikacji technicznej oraz w dokumentacji producenta.
Podczas wstępnej inspekcji oceniana jest:
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 9/14
o
dokumentacja techniczna klienta pod kątem spełnienia wymagań zawartych w specyfikacji
technicznej, wymagań prawnych;
o
zakres i stopień wdrożenia oraz stosowania procedur ZKP zawartych w dokumentacji, we wszystkich
obszarach zakładu produkcyjnego związanych z produkcją, badaniami, magazynowaniem wyrobów
i nadzorem nad wyrobem niezgodnym na podstawie obserwacji działań, prowadzenia rozmów
z personelem oraz weryfikacji prowadzonych zapisów;
o
weryfikowana jest również prawidłowość prowadzonych przez klienta ocen wyrobu gotowego
w odniesieniu do wymagań specyfikacji technicznej oraz deklarowanych parametrów;
Wyniki inspekcji wraz z wnioskiem końcowym Inspektor przedstawia w Raporcie z inspekcji. Raport wraz
z pismem informującym o możliwości zgłoszenia uwag do przebiegu inspekcji i zapisów w raporcie,
przekazywany jest przez Jednostkę do Organizacji.
5.2.8 Ocena realizacji działań korygujących
Jeżeli podczas inspekcji ZKP wystąpią niezgodności, oceniana Organizacja zobowiązana jest do przeprowadzenia
działań korygujących w terminie uzgodnionym z Jednostką Certyfikującą. W zależności od rodzaju niezgodności
ocena wykonania działań korygujących i ich skuteczności może być przeprowadzona na podstawie przeglądu
dowodów dostarczonych przez Organizację (dokumentacja, zapisy) lub dodatkowej inspekcji/kontroli.
Przed zamknięciem niezgodności nie może być podjęta decyzja o udzieleniu certyfikacji.
5.2.9 Przegląd wyników procesu certyfikacji
Jednostka Certyfikująca przeprowadza analizę zebranej dokumentacji w procesie certyfikacji i na tej podstawie
formułuje wniosek w sprawie wyniku procesu certyfikacji.
5.2.10 Decyzja w procesie certyfikacji
Na podstawie analizy materiałów zebranych w trakcie procesu certyfikacyjnego oraz uzyskaniu ewentualnej
opinii eksperta lub właściwego Komitetu Technicznego podejmowana jest decyzja w sprawie udzielenia bądź
odmowie udzielenia certyfikacji. Sporządzana jest umowa o nadzór nad certyfikowanym klientem.
Umowa zawiera:
o zobowiązania stron związane z nadzorem;
o zobowiązania finansowe związane z nadzorem;
o zasady prowadzenia nadzoru nad wydanym certyfikatem;
o zasady stosowania certyfikatu w dokumentach takich jak: druki firmowe, dokumenty handlowe,
media komunikacyjne: Internet, materiały promocyjne, reklamy lub broszury a także zasady
kopiowania dokumentów certyfikacyjnych;
o zasady utrzymywania, zawieszania i cofania certyfikatu oraz ponownej oceny;
o pozostałe obowiązki i uprawnienia stron, w tym zasady wnoszenia odwołań i/lub skarg,
o wzajemnego informowania o istotnych dla stron zmianach, publikacji, zachowania poufności.
Formalnym potwierdzeniem dokonanej certyfikacji jest certyfikat stałości właściwości użytkowych wyrobu
(system 1 i 1+) oraz certyfikat zgodności zakładowej kontroli produkcji (system 2+). Okres ważności
certyfikatu rozpoczyna się od daty podanej w decyzji i wydawany jest bezterminowo w przypadku gdy
dokumentem odniesienia jest norma zharmonizowana lub Europejska Ocena Techniczna, lub do czasu
ważności europejskiej aprobaty technicznej. Przekazanie certyfikatu Organizacji następuje po zwrocie
podpisanej umowy o nadzór oraz po uregulowaniu zobowiązań finansowych wobec Jednostki Certyfikującej.
W przypadku odmowy udzielenia certyfikacji, decyzja wraz z uzasadnieniem przekazywana jest Organizacji
w formie pisemnej.
5.2.11 Przerwanie procesu certyfikacji
Proces certyfikacji może być przerwany w następujących przypadkach:
o na życzenie Organizacji;
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 10/14
o niespełnienia warunków wymienionych w umowie o przeprowadzenie certyfikacji,
o nieprzekazania w wymaganym terminie dokumentów uzupełniających, niezbędnych do
kontynuowania procesu,
o niezapewnienia możliwości przeprowadzenia inspekcji w zakładzie,
Decyzja wraz z uzasadnieniem przekazywana jest Organizacji. Przerwanie procesu certyfikacji skutkuje
unieważnieniem rejestracji wniosku i anulowaniem umowy o świadczeniu usług certyfikacyjnych. Przerwanie
procesu certyfikacji powoduje obciążenie wnioskodawcy za prace wykonane do czasu przerwania procesu
certyfikacji. Wznowienie procesu certyfikacyjnego wymaga ponownego złożenia wniosku.
5.3 Czas procesu certyfikacji
Zakład Certyfikacji przeprowadza proces certyfikacji w terminie nie dłuższym niż 3 miesiące od daty
dostarczenia przez Klienta kompletnej dokumentacji, potrzebnej do przeprowadzenia procesu certyfikacji
oraz pod warunkiem, że Klient:
o wniósł opłatę wstępną,
o podpisał i przekazał do Zakładu umowę o umowę o świadczeniu usług certyfikacyjnych,
o dokonał wpłaty stanowiącej 45% kosztów certyfikacji,
o wyraził zgodę na przeprowadzenie inspekcji certyfikacyjnej w terminie zaproponowanym przez
Zakład Certyfikacji,
W przypadku stwierdzenia niezgodności w czasie inspekcji, okres ten przedłuża się o czas, w którym Klient
dokona usunięcia niezgodności oraz przedstawi Zakładowi dowody ich wykonania.
W uzasadnionych przypadkach, takich jak: przesuwanie przez Klienta ustalonego terminu przeprowadzenia
inspekcji lub nie opłacenie należności za proces certyfikacji Zakład może przedłużyć termin zakończenia
procesu certyfikacji.
6 NADZÓR, OCENA I EWALUACJA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI
6.1 Zasady ogólne
W okresie ważności certyfikatu Jednostka Certyfikująca sprawuje nadzór nad Klientem, który uzyskał ten
dokument. Nadzór, ocena i ewaluacja ZKP realizowane są poprzez:
o inspekcje planowane zakładowej kontroli produkcji;
o inspekcje specjalne zakładowej kontroli produkcji;
o inspekcje dla ponownej certyfikacji;
o sprawdzenie sposobu stosowania certyfikatu ;
o ocenę wyników badań sondażowych wyrobu (system 1+) na podstawie raportów z badań.
Inspekcje zakładowej kontroli produkcji odbywają się zgodnie z częstotliwością określoną w dokumencie
odniesienia lub przy braku takiego określenia, w odstępach nie przekraczających 12 miesięcy. Termin
pierwszej inspekcji w nadzorze wyznaczany jest na etapie podjęcia decyzji o udzieleniu certyfikacji. Termin
kolejnej inspekcji wyznaczany jest z uwzględnieniem wyników inspekcji kontrolnej. Informacja przekazywana
jest pisemnie wraz z przesyłanym do Organizacji raportem z inspekcji.
Inspekcje specjalne przeprowadza się:
o po wprowadzeniu znaczących zmian w systemie Organizacji, w procesach lub w wyrobie;
o w przypadku uzasadnionych skargami zgłaszanymi do Jednostki Certyfikującej (inspekcje
interwencyjne);
o rozszerzenia lub (w przypadku wniosku Organizacji) ograniczenia zakresu certyfikacji;
o w procesach przeniesienia certyfikacji;
o sprawdzenia prawidłowości wprowadzonych zmian w systemie Organizacji wynikających ze zmian
wymagań Jednostki Certyfikującej (proceduralne, legislacyjne, normatywne, itp.,).
6.2 Inspekcja systemu ZKP
Inspekcja ZKP w procesie nadzoru obejmuje m.in. sprawdzenie i ocenę:
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 11/14
o spełniania przez posiadacza certyfikatu kryteriów oceny, stanowiących podstawę certyfikacji;
o funkcjonowania systemu zakładowej kontroli produkcji w tym przegląd i ocena zmian w systemie ZKP
wprowadzonych od ostatniej oceny lub nadzoru;
o stałości właściwości użytkowych w odniesieniu do zasadniczych charakterystyk zadeklarowanych
przez producenta w DoP;
o sposobu powoływania się na posiadaną certyfikację (podawanie nazwy i numeru identyfikacyjnego
jednostki notyfikowanej) w deklaracjach stałości właściwości użytkowych oraz w oznakowaniu CE;
o postępowanie z reklamacjami klientów, dotyczącymi wyrobów objętych certyfikatem;
o działań doskonalących podjętych w odniesieniu do niezgodności i spostrzeżeń stwierdzonych podczas
poprzedniej inspekcji ZKP.
6.3 Decyzje w procesach nadzoru
W wyniku działań nadzoru nad wydanym certyfikatem, notyfikowana jednostka certyfikująca może
podejmować decyzje w sprawie:
o utrzymania certyfikacji;
o zawieszenia certyfikacji;
o cofnięcia certyfikacji;
o dokonania zmiany zharmonizowanej specyfikacji technicznej lub nazwy wyrobu w certyfikacji;
o wznowienia certyfikacji po zawieszeniu.
6.3.1 Utrzymanie certyfikacji
Podstawą do utrzymania certyfikacji są pozytywne wyniki inspekcji zakładu produkcyjnego i oceny ZKP oraz
zapewnienie stałości właściwości użytkowych wyrobu określonych w deklaracji stałości właściwości
użytkowych. Jeżeli podczas inspekcji stwierdzono niezgodności i/lub sformułowano uwagi, powinny być one
skutecznie usunięte, w terminie uzgodnionym z Jednostką Certyfikującą.
Niezgodności, które stwarzają ryzyko wprowadzenia na rynek wyrobów niespełniających wymagań
określonych w deklaracji stałości właściwości użytkowych, powinny być usunięte w ciągu 3 tygodni. Dla
pozostałych niezgodności termin wprowadzenia działań korygujących nie powinien przekraczać 6 tygodni. W
przypadku certyfikatów wydanych w systemie 1+ podstawą do utrzymania certyfikatu są również pozytywne
wyniki kontrolnych badań próbek wyrobów.
6.3.2 Zawieszenie certyfikacji
Zawieszenie certyfikacji może nastąpić w przypadku:
o zgłoszenia Organizacji o czasowej rezygnacji z certyfikacji;
o stwierdzenia w czasie nadzoru istotnych niezgodności świadczących o braku działań systemowych;
o niespełnienia wymagań certyfikacyjnych;
o nieusunięcia w uzgodnionym terminie niezgodności stwierdzonych w czasie nadzoru;
o wyrób nie spełnia już deklarowanych właściwości, a system ZKP wymagań określonych
w dokumencie odniesienia;
o uniemożliwienia przeprowadzenia inspekcji;
o przerwy w produkcji dłuższej niż 6 miesięcy;
o naruszania przez Organizację zasad powoływania się na certyfikację;
o niewprowadzenia w uzgodnionym terminie zmian w systemie ZKP, wynikających ze zmian kryteriów
certyfikacji;
o niespełnienia zobowiązań finansowych wobec Jednostki Certyfikującej.
Decyzja o zawieszeniu uzależniona jest od:
o stopnia zagrożenia wynikającego ze stwierdzonej niezgodności;
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 12/14
o stanowiska Organizacji
o czasu potrzebnego do usunięcia niezgodności.
W przypadku certyfikatów wydanych w systemie 1+ podstawą do zawieszenia certyfikacji może być nie
wykonanie przez Klienta (bez podania przyczyny) zaleconych badań kontrolnych wyrobu lub negatywnych
wyników kontrolnych badań próbek wyrobów.
Decyzja o zawieszeniu certyfikatu z podaniem przyczyny zawieszenia i okresu zawieszenia przekazywana jest
do Producenta. Okres zawieszenia, ustalany jest przez Jednostkę Certyfikującą i nie powinien on być dłuższy
niż 6 miesięcy (w wyjątkowych przypadkach, na wniosek Producenta może być wydłużony do 9 miesięcy).
Jeżeli przyczyna zawieszenia certyfikatu nie zostanie w tym czasie usunięta, po upływie okresu zawieszenia
certyfikat zostaje cofnięty.
Zawieszając certyfikację JC określa warunki, na jakich może nastąpić przywrócenie jej ważności.
W okresie zawieszenia Organizacja nie ma prawa posługiwać się certyfikatem.
6.3.3 Cofnięcie certyfikacji
Cofnięcie certyfikacji następuje w przypadku:
o rażącego naruszenia przez posiadacza certyfikatu wymagań stawianych przy certyfikacji,
o niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przy zawieszeniu certyfikacji,
o zgłoszenia przez Producenta rezygnacji z certyfikacji,
o wydania nowego certyfikatu w wyniku przeniesienia certyfikacji.
Decyzja o cofnięciu certyfikacji przekazywana jest w formie pisemnej.
Po cofnięciu certyfikacji Producent zobowiązany jest do zaprzestania stosowania certyfikatu.
6.3.4 Rozszerzenie zakresu certyfikacji
Rozszerzenie zakresu udzielonej już certyfikacji następuje na wniosek Organizacji i może dotyczyć
dodatkowych obszarów lub wyrobów. Rozszerzenie wymaga złożenia wniosku, na podstawie przeglądu
którego określane są działania niezbędne do podjęcia decyzji o rozszerzeniu. W celu oceny zakresu
rozszerzenia może być przeprowadzona inspekcja specjalna. Działania dotyczące zgłoszonego rozszerzenia
mogą być wykonane w powiązaniu z inspekcją w nadzorze. Istnieje możliwość rozszerzenia zakresu
certyfikatu na podstawie analizy dostarczonych przez Klienta dokumentacji, której zakres ustalany jest
indywidualnie przez Jednostkę Certyfikującą ICiMB.
Rozszerzenie zakresu certyfikacji następuje po podpisaniu przez Klienta aneksu do właściwej umowy
o nadzór i ma formę nowego certyfikatu lub załącznika do certyfikatu.
6.3.5 Ograniczenie zakresu certyfikacji
Ograniczenie może nastąpić na wniosek Organizacji lub w wyniku działań kontrolnych Jednostki.
Ograniczenie zakresu certyfikacji potwierdzone jest wystawieniem nowego certyfikatu z datą wydania od
dnia podjęcia decyzji o ograniczeniu z terminem ważności certyfikatu dotychczasowego. Klient zobowiązany
jest, na żądanie Jednostki, do zwrotu dotychczasowego certyfikatu.
6.3.6 Przywrócenie ważności certyfikacji
Prawo do stosowania certyfikatu zostaje przywrócone, w wyniku:
o powiadomienia Jednostki Certyfikującej o usunięciu przyczyn będących podstawą
ważności certyfikatu i przedstawieniu dowodów wykonanych działań ,lub
o zgłoszenia gotowość poddania ocenie zakładu produkcyjnego i ZKP.
zawieszenia
Przywrócenie ważności certyfikacji następuje po pozytywnej ocenie spełnieniu warunków określonych
w decyzji o zawieszeniu.
7. PRZENIESIENIE CERTYFIKACJI ORAZ DOKONYWANIE ZMIAN W CERTYFIKACIE
Przeniesienie certyfikacji może mieć miejsce w przypadku:
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 13/14
o zmiany nazwy i / lub adresu organizacji, dla której wydano certyfikat;
o zmiany statusu prawnego lub stosunków właścicielskich organizacji, dla której wydano certyfikat.
o zmian nazwy wyrobu w dokumencie odniesienia;
o zmiany dokumentu odniesienia przywołanego w certyfikacie;
o wprowadzenia lub zmiany nazwy handlowej wyrobu.
Procesy te prowadzone są na pisemne zgłoszenie Klienta. Zakres wymaganej dokumentacji zależy od rodzaju
wnioskowanych zmian i jest ustalany indywidualnie przez Jednostkę Certyfikującą ICiMB. W przypadku
zmiany statusu prawnego Organizacji, przeniesienie praw wynikających z umowy o nadzór i przepisanie
certyfikatu następuje na podstawie złożonego pisma Organizacji oraz wypisu wydanego przez właściwy organ
(KRS). W przypadku przejęcia firmy przeprowadzana jest inspekcja specjalna.
8. ZASADY POSŁUGIWANIA SIĘ DOKUMENTAMI CERTYFIKACYJNYMI
Organizacja ma prawo podawać do publicznej wiadomości, że posiada certyfikat w zakresie udzielonej
certyfikacji. Zasady posługiwania się dokumentami certyfikacyjnymi oraz zasady powoływania się na
certyfikację przesyłane są Organizacji jako załącznik do umowy o nadzór.
9. ZMIANY WYMAGAŃ CERTYFIKACYJNYCH
W przypadku zmian legislacyjnych, dokumentu odniesienia będącego podstawą certyfikacji lub wymagań
Jednostki Certyfikującej wszelkie informacje udostępnione są na stronie internetowej www.icimb.pl oraz
przekazywane Klientom JC w formie pisemnej. Organizacja zobowiązana jest do dostosowania swojego
systemu do zmienionych wymagań oraz umożliwienia Jednostce, na warunkach przez nią określonych,
dokonanie weryfikacji podjętych działań dostosowawczych.
10. ODWOŁANIA I SKARGI
10.1 Zasady ogólne
Organizacja posiadająca certyfikat wystawiony przez Jednostkę Certyfikującą ICiMB ma prawo odwołania się
od każdej decyzji wydanej w wyniku procesu certyfikacji i nadzoru, a także prawo wnoszenia skarg
dotyczących przebiegu postępowania w procesie certyfikacji. Informacja o przysługującym Organizacji prawie
do złożenia odwołania zawarta jest w umowie o przeprowadzenie procesu certyfikacji, w umowie o nadzór
oraz w każdej decyzji przekazywanej Organizacji przez Jednostkę Certyfikującą. Złożenie odwołania lub skargi
nie skutkuje żadnymi działaniami dyskryminującymi przeciwko składającemu odwołania. Odwołanie powinno
być składane na piśmie w terminie 14 dni od doręczenia decyzji.
10.2 Odwołania
Złożone odwołanie kierowane jest do Jednostki Certyfikującej. Po odnotowaniu w Rejestrze komplet
dokumentów dotyczących przedmiotowej sprawy przekazywany jest do rozpatrzenia przez Pełnomocnika
Dyrektora ds. Kontaktów z Przemysłem, który może podjąć decyzję samodzielnie lub zasięgnąć opinii
właściwego Komitetu. Ostateczną decyzję, obowiązującą Jednostkę Certyfikującą, podejmuje Pełnomocnik
Dyrektora ds. Kontaktów z Przemysłem. Jednostka w ciągu 14 dni przekazuje Organizacji informację
o sposobie załatwienia sprawy.
10.3 Skargi
Skargi rozpatrywane są przez Pełnomocnik Dyrektora ds. Kontaktów z Przemysłem przy współudziale
Kierownika ZC (lub Z-cy Kierownika w przypadku zaangażowania Kierownika w sprawie), który ustala powody
złożenia skargi. W uzasadnionych przypadkach sprawa może być skierowana do rozpatrzenia przez Komitet
ds. Bezstronności.
W przypadku uznania zasadności złożonej skargi-reklamacji, w Jednostce podejmowane są stosowne
działania.
Wydanie 1 z 30.04.2015r.
ZAKŁAD
CERTYFIKACJI
PC-CE
ICiMB
Strona 14/14
Odpowiedź na skargę powinna być udzielona w ciągu 14 dni od daty jej wpłynięcia. Jeżeli odpowiedź nie
może być udzielona w tym terminie, w ciągu 14 dni przekazywana jest informacja o podjętych działaniach
wraz z określeniem przybliżonego terminu przesłania pełnej odpowiedzi.
11. BEZSTRONNOŚĆĆ I POUFNOŚĆ
Jednostka Certyfikująca ICiMB działa jako niezależna strona trzecia i zapewnia obiektywność prowadzonych
działań poprzez identyfikowanie oraz analizę potencjalnych konfliktów interesów. Dla zachowania
bezstronności procesów oceny wyrobów objętych niniejszym programem certyfikacji Jednostka Certyfikująca
ICiMB nie udziela konsultacji w projektowaniu, produkowaniu, instalowaniu lub w dystrybucji wyrobu, który
jest certyfikowany lub który ma być certyfikowany.
Jednostka Certyfikująca ICiMB zobowiązuje się do zachowania poufności w odniesieniu do wszystkich
informacji uzyskanych w procesie certyfikacji i nadzoru, z wyjątkiem przypadków przewidzianych prawem.
Wszelkie informacje uzyskane w trakcie inspekcji będą chronione i wykorzystane tylko do oceny Organizacji.
Ujawnienie informacji chronionych może nastąpić wyłącznie w przypadkach uregulowanych odrębnymi
przepisami.
W przypadku konieczności ujawniania informacji wymaganych prawem, Organizacja jest powiadamiana
o treści ujawnionej informacji.
Personel Jednostki Certyfikującej ICiMB, w tym personel zewnętrzny, jest zobowiązany do zachowania
poufności w odniesieniu do wszystkich informacji uzyskanych w procesie certyfikacji i nadzoru oraz
zobowiązany jest do ujawniania każdej sytuacji, która może stanowić potencjalny konflikt interesów
w przypadku prowadzenia procesów certyfikacji.
12. OPŁATY
Opłaty za proces certyfikacji określone są w Cenniku Jednostki Certyfikującej, oraz rzeczywistych kosztów
delegacji zespołu oceniającego. Cennik udostępniany jest Klientom na życzenie.
13. PUBLIKACJE
Na żądanie każdej z zainteresowanych stron podawane są informacje dotyczące statusu wydanego
certyfikatu. Jednostka Certyfikująca publikuje wykaz zawieszonych i cofniętych certyfikatów na stronie
internetowej www.icimb.pl.
W przypadku skargi na Klienta Jednostki zakres informacji udostępnionej publicznie uzgadniany jest
pomiędzy Organizacją a wnoszącym skargę
Jednostka Certyfikująca ICiMB jako notyfikowana jednostka certyfikująca jest obowiązana informować organ
notyfikujący o:
o odmowie wydania, zawieszeniu lub wycofaniu certyfikatów;
o wszelkich okolicznościach wpływających na zakres i warunki dotyczące notyfikacji.
14. ZAŁĄCZNIKI
Załącznik 1 Wykaz wyrobów objętych niniejszym Programem Certyfikacji
KONIEC
Wydanie 1 z 30.04.2015r.

program pc-ce - Instytut Ceramiki i Materiałów Budowlanych

Transkrypt

Podobne dokumenty

CERTYFIKAT ZGODNOŚCI NR 018/2013 z dnia

Nazwa Symbol wyrobu Obręcze do koszykówki stałe MTB GROUP 4

Zobacz certyfikat. - WB Duet Kościerzyna

INSTYTUT WŁÓKIENNICTWA 92-103 Łódź, ul

Certyfikat ISO