1 Wymagania stawiane Wykonawcy

Transkrypt

DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Olsztyn, dnia 18 lutego 2010 r.
SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Nazwa zamówienia publicznego:
IMPLANTY ORTOPEDYCZNE
I. Nazwa (firma) oraz adres Zamawiającego:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
ul. Żołnierska 18
10 – 561 Olsztyn
Strona internetowa: www.wss.olsztyn.pl
E-mail: [email protected]
Godziny urzędowania:7.00 – 14.30.
II. Tryb udzielenia zamówienia:
Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego o
wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach, wydanych na podstawie
art. 11 ust. 8 ustawy prawo zamówień publicznych.
Podstawa prawna udzielenie zamówienia publicznego:
Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych z późniejszymi zmianami.
III. Opis przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia są implanty ortopedyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
znajduje się w rozdziale XVII specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Liczba pakietów: 66
Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień:
Kod CPV: 33.18.31.00 -7
Wymagania stawiane Wykonawcy:
- Wykonawca jest odpowiedzialny za jakość, zgodność z warunkami technicznymi i
jakościowymi opisanymi dla przedmiotu zamówienia.
- Wymagana jest należyta staranność przy realizacji zobowiązań umowy.
- Ustalenia i decyzje dotyczące wykonywania zamówienia uzgadniane będą przez
zamawiającego z ustanowionym przedstawicielem wykonawcy.
- Określenie przez Wykonawcę telefonów kontaktowych i numerów faks oraz innych
ustaleń niezbędnych dla sprawnego i terminowego wykonania zamówienia.
- Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za szkody wyrządzone przez Wykonawcę
podczas wykonywania przedmiotu zamówienia.
-
Wykonawcy zobowiązani są na czas obowiązywania umowy przekazać dla Bloku
Operacyjnego , nieodpłatnie komplet instrumentarium.
Wymaga się aby instrumentarium na czas obowiązywania umowy stanowiło wyposażenie
Bloku Operacyjnego Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Olsztynie.
IV. Termin wykonania zamówienia:
- od 15 kwietnia 2010 r. do 15 kwietnia 2012 r.
1
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
V. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia
tych warunków (art. 22; art. 26 ust.2 b, art. 44, art. 41 pkt. 7; art. 36 ust. 1 pkt. 5):
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:
1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy
prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia,
1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do
wykonywania zamówienia,
1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej.
2. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w postępowaniu:
2.1. W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt. 1.2 wymagane jest posiadanie niezbędnej
wiedzy i doświadczenia w zakresie realizacji minimum trzech dostaw odpowiadających
rodzajem i wartością stanowiącym przedmiot zamówienia, tj. polegających na dostawie
oferowanego asortymentu o wartości nie mniejszej niż 100 000,00 PLN każda. Ocena
spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i
oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI A pkt. 1.2.
2.2. W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt. 1.4 wymagane jest posiadanie środków
własnych lub zdolności kredytowej na kwotę nie mniejszą niż 100 000,00 PLN. Ocena
spełnienia warunków szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionych przez
Wykonawcę
dokumentów
i
oświadczeń,
o
których
mowa
w
Rozdz.
VI A pkt. 1.3.
2.3. W zakresie warunków wskazanych w ust. 1 pkt. 1.1 i 1.3 ocena spełnienia warunków
szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i
oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI A pkt. 1, 2, 3, 6.
3. W zakresie warunków wskazanych w ust. 1 pkt. 1.1 i 1.4 Wykonawca może polegać na wiedzy i
doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub
zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z
nimi stosunków.
4. Zamawiający przy ocenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu zastosuję formułę
spełnia/ nie spełnia. Nie spełnienie chociażby jednego z w/ w warunków skutkować będzie
wykluczeniem wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki
zawarte w art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu
potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu ( art. 22 - 26, art. 44,
Rozporządzenie PRM w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od
wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 r. nr 226, poz.
1817 ) oraz inne dokumenty dodatkowe.
A. Dokumenty wymagane:
1. W celu wykazania spełniania przez wykonawców warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1
zamawiający żąda:
1.1 Oświadczenia z art. 22 ust. 1 pkt. 1-4 o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (w
przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, oświadczenie na podst.
Art. 22 ust. 1 pkt 1 składa każdy wykonawca oddzielnie, natomiast w zakresie art. 22 ust.
2-4 oświadczenie składa pełnomocnik wykonawców występujących wspólnie).
1.2 Wykazu wykonanych minimum 3 dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania
spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem
terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym
okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot
zamówienia, tj. polegających na dostawie oferowanego asortymentu o wartości nie
mniejszej niż 100 000,00 zł każda, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i
2
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
odbiorców, oraz załączenie dokumentu potwierdzającego, ze te dostawy wykonane są
należycie.
1.3 Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo – kredytowej, w których
wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków
- na kwotę nie mniejszą niż 100 000,00 zł. - finansowych lub zdolność kredytową
wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania
ofert.
1.4 W sytuacji wynikającej z art. 26 ust. 2b – pisemnego zobowiązania podmiotów do oddania
wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy
wykonywaniu zamówienia.
1.5.Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1
ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b
ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający
żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów
dokumentów wymienionych w rozdziale VI A, pkt. 2 SIWZ.
1.6. Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4
ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych
w art. 26 ust. 2b ustawy zamawiający żąda przedłożenia informacji, o której mowa w
rozdz. VI A, pkt 1.3.
1.7.Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów
dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może
przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego
przez zamawiającego warunku.
2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia o
których mowa w art. 24 ust. 1 zamawiający żąda:
2.1. Oświadczenie z art. 24 ust. 1 i 2 o braku podstaw do wykluczenia (w przypadku oferty
składanej wspólnie przez kilku wykonawców oświadczenie składa każdy wykonawca
oddzielnie).
2.2.Aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają
wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.
24 ust. pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem
terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w
zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy. W przypadku oferty składanej wspólnie przez
kilku wykonawców, każdy wykonawca składa wyżej wymieniony dokument odrębnie.
2.3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzającego,
że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał
przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności
lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie
wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub
Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega
z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że
uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych
płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –
wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.
1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert.
3
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
2.6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.
1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert.
2.7.Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce
zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w
odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego
miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24
ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje
się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone
przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem
samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa:
3.1. w rozdz. VI A, pkt. 2.2 – 2.4 i pkt. 2.6– składa dokument lub dokumenty wystawione w
kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości
b)nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczeni społeczne i
zdrowotne albo uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na
raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego
organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
3.2. rozdz. VI A, pkt. 2.5- składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub
administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty
dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 pkt 4-8 ustawy.
3.3. Dokumenty o których mowa w pkt 3.1. lit a i c, powinny być wystawione nie wcześniej
niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument o którym mowa 3.1
lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu
składania ofert.
3.4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego
siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca
zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawcami siedzibę lub miejsce
zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących
przedłożonego dokumentu.
4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom zamawiający
żąda:
4.1.Zaświadczenia niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczeniem zgodności działań
wykonawcy z normami jakościowymi tj.: dokumentu potwierdzającego, iż oferowany przedmiot
zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o
wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 93 poz. 896) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć:
1.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE;
1.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracje zgodności CE z
numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności;
4
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
1.3. Dla wyrobów klas: II b i III - deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej,
biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobów
medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania.
5. Folderu-katalogu, zawierającego opis- specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia
UWAGA.
Numer katalogowy podany w formularzu cenowym powinien być wyraźnie oznaczony, np.
markerem w ww. dokumentach ( pkt. 1 i 2 ) i dołączonych do nich załącznikach. Ponadto
wymienione dokumenty należy oznaczyć w taki sposób, aby jasno wynikało jakiej pozycji
( w tym numeru katalogowego ) i jakiego pakietu dotyczą.
6. Dowód wniesienia wadium.
B. Dokumenty dodatkowe:
1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ,
Formularz ofertowy,
2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ,
Formularz cenowy.
C. Wymagania dotyczące dokumentów:
1. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
z oryginałem przez wykonawcę.
2. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii
dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub
budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski,
poświadczonym przez wykonawcę. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeśli zamawiający wyraził
zgodę, w szczególnie uzasadnionych przypadkach na złożenie wniosku o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu o udzielenie zamówienia, oświadczeń, ofert oraz innych dokumentów również w
jednym z języków powszechnie używanych w handlu międzynarodowym lub języku kraju, w
którym zamówienie jest udzielane.
4. Zamawiający wezwie wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez
Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów o których mowa w art.. 25 ust. 1ustawy prawo
zamówień publicznych, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli wymagane przez
zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub
którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że
mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie
postępowania. Złożone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny
potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie
przez oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane wymagań określonych przez
zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania wniosków o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo termin składania ofert..(art. 26 ust. 3 ustawy).
5. Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w
postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać
wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających
się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego
5
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie
lub nienależyte wykonanie zamówienia. Podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających
się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do
składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji
działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału.
6. Wykonawcy składają pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych
wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie dokumentu
wymienionego w rozdz. VIA pkt 2.2 – w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone
adnotacją „za zgodność z oryginałem” pieczęcią wykonawcy, imienną pieczątką osoby
upoważniającej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdz. VIA pkt 2.2 oraz jej podpisem.
VII. Informacja o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz
przekazywania oświadczeń i dokumentów oraz osoby uprawnione do porozumiewania się z
wykonawcami.
1. Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy
przekazują pisemnie na adres:
ul. Żołnierska 16 B pok. 2 / 9
Dział Zamówień publicznych i Zaopatrzenia
10 – 561 Olsztyn
e-mail: [email protected]
Zamawiający dopuszcza porozumiewanie się drogą elektroniczną z tym, że oryginały pism należy
niezwłocznie przesłać pocztą na wyżej wskazany adres.
Zamawiający wymaga aby korespondencja przekazywana drogą elektroniczną była
potwierdzana przez adresata, bezpośrednio po jej otrzymaniu.
2. Osobą ze strony zamawiającego upoważnioną do kontaktowania się z wykonawcami jest:
stanowisko:
Kierownik Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
imię i nazwisko:
Stanisława Masłowska
w godz. pomiędzy:
7.30 a 14.30
3. Osobą ze strony zamawiającego upoważnioną do potwierdzenia wpływu oświadczeń, wniosków,
zawiadomień oraz innych informacji przekazanych drogą elektroniczną jest:
stanowisko:
Kierownik Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
imię i nazwisko:
Stanisława Masłowska
w godz. pomiędzy: 7.30 a 14.30
4. Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych
warunków zamówienia. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, nie później niż na 6 dni
przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści
specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca
dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert, tj. do 10 marca 2010 r.
(art. 38 ust.1).
Zamawiający nie przewiduje zorganizowania zebrania z wykonawcami.
5. Nie udziela się żadnych ustnych i telefonicznych informacji, wyjaśnień czy odpowiedzi na
kierowane do zamawiającego zapytania w sprawach wymagających zachowania pisemności
postępowania.
6. W uzasadnionych przypadkach zamawiający może, przed upływem terminu składania ofert
6
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
zmienić treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Dokonaną zmianę SIWZ
zamawiający przekazuje niezwłocznie wszystkim wykonawcą, którym przekazano SIWZ
a jeżeli SIWZ jest udostępniana na stronie internetowej zamieszcza ja także na tej stronie
( art. 38. ust. 4 i 4a ).
7. Wprowadzone w ten sposób modyfikacje, zmiany lub uzupełnienia przekazane zostaną,
z zachowaniem formy pisemnej, wszystkim wykonawcom, którym przekazano specyfikację
istotnych warunków zamówienia.
8. Wszelkie modyfikacje, uzupełnienia i ustalenia oraz zmiany, w tym zmiany terminów, jak również
pytania Wykonawców wraz z wyjaśnieniami stają się integralną częścią specyfikacji istotnych
warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert. O przedłużeniu terminu składania
ofert, jeżeli będzie to niezbędne dla wprowadzenia w ofertach zmian wynikających z modyfikacji,
zawiadomieni zostaną wszyscy wykonawcy, którym przekazano specyfikację istotnych warunków
zamówienia. Wszelkie prawa i zobowiązania wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonych
terminów będą podlegały nowemu terminowi.
VIII. Wymagania dotyczące wadium:
1. Wadium.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium .
2.
Ustala się wadium dla całości przedmiotu zamówienia w wysokości: 222 264,00 PLN
( słownie: dwieście dwadzieścia dwa tysiące dwieście sześćdziesiąt cztery złote ), w tym dla
poszczególnych pakietów:
Pakiet nr 1 561, 00 PLN ( słownie: pięćset sześćdziesiąt jeden złotych )
Pakiet nr 2 617, 00 PLN ( słownie: sześćset siedemnaście złotych )
Pakiet nr 3 523 ,00 PLN ( słownie: pięćset dwadzieścia trzy złote)
Pakiet nr 4 4 206, 00 PLN ( słownie: cztery tysiące dwieście sześć złotych )
Pakiet nr 5 4 206, 00 PLN ( słownie: cztery tysiące dwieście sześć złotych )
Pakiet nr 6 4 766, 00 PLN ( słownie: cztery tysiące siedemset sześćdziesiąt sześć złotych )
Pakiet nr 7 2 075, 00 PLN ( słownie: dwa tysiące siedemdziesiąt pięć złotych )
Pakiet nr 8 –
2 523, 00 PLN ( słownie: dwa tysiące pięćset dwadzieścia trzy złote )
Pakiet nr 9 1 177, 00 PLN ( słownie: tysiąc sto siedemdziesiąt siedem złotych )
Pakiet nr 10 6 370, 00 PLN ( słownie: sześć tysięcy trzysta siedemdziesiąt złotych )
Pakiet nr 11 1 234, 00 PLN ( słownie: tysiąc dwieście trzydzieści cztery złote )
Pakiet nr 12 822, 00 PLN ( słownie: osiemset dwadzieścia dwa złote )
Pakiet nr 13 1 009 ,00 PLN ( słownie: tysiąc dziewięć złotych )
Pakiet nr 14 785, 00 PLN ( słownie: siedemset osiemdziesiąt pięć złotych )
Pakiet nr 15 3 252, 00 PLN ( słownie: trzy tysiące dwieście pięćdziesiąt dwa złote)
Pakiet nr 16 1 907, 00 PLN ( słownie: tysiąc dziewięćset siedem złotych )
Pakiet nr 17 4 879, 00 PLN (słownie: cztery tysiące osiemset siedemdziesiąt dziewięć złotych)
Pakiet nr 18 –
900, 00 PLN ( słownie: dziewięćset złotych )
Pakiet nr 19 1 589, 00 PLN ( słownie: tysiąc pięćset osiemdziesiąt dziewięć złotych )
Pakiet nr 20 18 810, 00 PLN ( słownie: osiemnaście tysięcy osiemset dziesięć złotych )
Pakiet nr 21 17 334, 00 PLN ( słownie: siedemnaście tysięcy trzysta trzydzieści cztery złote)
Pakiet nr 22 9 838, 00 PLN ( słownie: dziewięć tysięcy osiemset trzydzieści osiem złotych )
Pakiet nr 23 9 740, 00 PLN ( słownie: dziewięć tysięcy siedemset czterdzieści złotych )
Pakiet nr 24 18 190 ,00 PLN ( słownie: osiemnaście tysięcy sto dziewięćdziesiąt złotych )
Pakiet nr 25 6 884, 00 PLN ( słownie: sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt cztery złote )
Pakiet nr 26 1 560, 00 PLN ( słownie: tysiąc pięćset sześćdziesiąt złotych )
Pakiet nr 27 1 236, 00 PLN ( słownie: tysiąc dwieście trzydzieści sześć złotych )
Pakiet nr 28 3 210, 00 PLN ( słownie: trzy tysiące dwieście dziesięć złotych )
Pakiet nr 29 5 396, 00 PLN ( słownie: pięć tysięcy trzysta dziewięćdziesiąt sześć złotych )
Pakiet nr 30 7 204, 00 PLN ( słownie: siedem tysięcy dwieście cztery złote )
7
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Pakiet nr 31 Pakiet nr 32 Pakiet nr 33 Pakiet nr 34 Pakiet nr 35 Pakiet nr 36 Pakiet nr 37 Pakiet nr 38 Pakiet nr 39 Pakiet nr 40 Pakiet nr 41 Pakiet nr 42 Pakiet nr 43 Pakiet nr 44 Pakiet nr 45 Pakiet nr 46 Pakiet nr 47 Pakiet nr 48 Pakiet nr 49 Pakiet nr 50–
Pakiet nr 51 Pakiet nr 52 Pakiet nr 53 Pakiet nr 54 Pakiet nr 55 Pakiet nr 56 Pakiet nr 57Pakiet nr 58 Pakiet nr 59 Pakiet nr 60 –
Pakiet nr 61 Pakiet nr 62 Pakiet nr 63 Pakiet nr 64 Pakiet nr 65Pakiet nr 66 -
5 130, 00 PLN ( słownie: pięć tysięcy sto trzydzieści złotych )
1 060, 00 PLN ( słownie: tysiąc sześćdziesiąt złotych )
986, 00 PLN ( słownie: dziewięćset osiemdziesiąt sześć złotych )
88, 00 PLN ( słownie: osiemdziesiąt osiem złotych )
454, 00 PLN ( słownie: czterysta pięćdziesiąt cztery złote )
109, 00 PLN ( słownie: sto dziewięć złotych )
24, 00 PLN ( słownie: dwadzieścia cztery złote )
330, 00 PLN ( słownie: trzysta trzydzieści złotych )
736, 00 PLN ( słownie: siedemset trzydzieści sześć złotych )
897, 00 PLN ( słownie: dwa osiemset dziewięćdziesiąt siedem złotych )
6 828, 00 PLN ( słownie: sześć tysięcy osiemset dwadzieścia osiem złotych )
4 287, 00 PLN ( słownie: cztery tysiące dwieście osiemdziesiąt siedem złotych )
3 086, 00 PLN ( słownie: trzy tysiące osiemdziesiąt sześć złotych )
8 966, 00 PLN ( słownie: osiem tysięcy dziewięćset sześćdziesiąt sześć złotych )
8 089 ,00 PLN ( słownie: osiem tysięcy osiemdziesiąt dziewięć złotych )
2 035, 00 PLN ( słownie: dwa tysiące trzydzieści pięć złotych )
7 746, 00 PLN ( słownie: siedem tysięcy siedemset czterdzieści sześć złotych )
3 300, 00 PLN ( słownie: trzy tysiące trzysta złotych )
4 800, 00 PLN ( słownie: cztery tysiące osiemset złotych )
1 800, 00 PLN ( słownie: tysiąc osiemset złotych )
2 200, 00 PLN ( słownie: dwa tysiące dwieście złotych )
600, 00 PLN ( słownie: sześćset złotych )
1 260, 00 PLN ( słownie: tysiąc dwieście sześćdziesiąt złotych )
2 200, 00 PLN ( słownie: dwa tysiące dwieście złotych )
630 ,00 PLN ( słownie: sześćset trzydzieści złotych )
428, 00 PLN ( słownie: czterysta dwadzieścia osiem złotych )
1 950, 00 PLN ( słownie: tysiąc dziewięćset pięćdziesiąt złotych )
1 500, 00 PLN ( słownie: tysiąc pięćset złotych )
428, 00 PLN ( słownie: czterysta dwadzieścia osiem złotych )
187, 00 PLN ( słownie: sto osiemdziesiąt siedem złotych )
2 460, 00 PLN ( słownie: dwa tysiące czterysta sześćdziesiąt złotych )
1 862, 00 PLN ( słownie: tysiąc osiemset sześć dwa złote złotych )
336, 00 PLN ( słownie: trzysta trzydzieści sześć złotych )
1 680, 00 PLN ( słownie: tysiąc sześćset osiemdziesiąt złotych )
616, 00 PLN ( słownie: sześćset szesnaście złotych )
355, 00 PLN ( słownie: trzysta pięćdziesiąt pięć złotych )
Wykonawca wnosi wadium:
- w pieniądzu, poleceniem przelewu na konto: Bank Gospodarstwa Krajowego O/ Olsztyn 47
1130 1189 0025 0011 4920 0006
- w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo – kredytowej,
z tym, że zobowiązanie kasy jest zobowiązaniem pieniężnym,
- w gwarancjach ubezpieczeniowych
- w gwarancjach bankowych
- w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt. 2
ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju
Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z p. zm.) sposób przekazania: przed
upływem terminu składania ofert. Przy czym za termin wniesienia wadium w formie
przelewu pieniężnego przyjmuje się termin uznania na rachunku zamawiającego.
IX. Termin związania ofertą:
Oferenci pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od ostatecznego upływu terminu do składania
ofert.
8
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
X. Opis sposobu przygotowania oferty:
A. Przygotowanie oferty
1) Wykonawca może złożyć jedną ofertę, w formie pisemnej, w języku polskim, pismem czytelnym.
2) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę.
3) Oferta oraz wszystkie wymagane druki, formularze, oświadczenia, opracowane zestawienia i
wykazy składane wraz z ofertą wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy
w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym oraz przepisami prawa.
4) Oferta i załączniki podpisane przez upoważnionego przedstawiciela wykonawcy wymagają
załączenia właściwego pełnomocnictwo lub umocowania prawnego.
5) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia, załączniki i inne
dokumenty, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji.
6) Dokumenty winny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez
zamawiającego wzorcami (załącznikami), zawierać informacje i dane określone w tych
dokumentach.
7) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby/ osób
podpisującej ofertę.
8) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający możliwości
dekompletacji zawartości oferty.
B. Oferta wspólna
W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta tych wykonawców musi spełniać
następujące warunki:
1. Oferta winna być podpisana przez każdego z wykonawców występujących wspólnie lub
upoważnionego przedstawiciela/ partnera wiodącego.
2. Upoważnienie do pełnienia funkcji przedstawiciela/ partnera wiodącego wymaga podpisu prawnie
upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców występujących wspólnie/ partnerów –
należy załączyć do oferty.
3. Przedstawiciel/ wiodący partner winien być upoważniony do reprezentowania wykonawców w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy
w sprawie zamówienia publicznego.
4. Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub
nienależyte wykonanie zobowiązań.
XI. Miejsce oraz termin składania ofert:
1. Ofertę należy przesłać/ złożyć w nieprzejrzystym opakowaniu/ zamkniętej kopercie na adres
zamawiającego:
w innym miejscu:
ul. Żołnierska 16 B pok. 2/ 9
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
10 – 561 Olsztyn
2. Koperta/ opakowanie zawierające ofertę powinno być zaadresowane do zamawiającego na adres:
10 – 561 Olsztyn
do dnia 31 marca 2010 r. do godz. 10. 30
Oznakowane oferty: IMPLANTY ORTOPEDYCZNE
Oferty złożone po terminie będą zwrócone wykonawcom bez otwierania, po upływie terminu do
wniesienia protestu.
9
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
3. Miejsce otwarcia ofert:
w innym miejscu:
10 – 561 Olsztyn
dnia 31 marca 2010 r. o godz. 11. 00
4. Sesja otwarcia ofert
Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiający przekaże zebranym wykonawcom informację o
wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji Po otwarciu ofert
przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest
otwierana, cena, a także termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności.
XII. Opis sposobu obliczenia ceny
- Cena oferty uwzględnia wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN cyfrowo
i słownie, z wyodrębnieniem należnego podatku VAT - jeżeli występuje.
- Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane
z wykonaniem zamówienia / oferowanych części zamówienia oraz warunkami stawianymi przez
Zamawiającego.
- Cena może być tylko jedna za oferowany przedmiot zamówienia, nie dopuszcza się
wariantowości cen,
- Cenę za wykonanie przedmiotu zamówienia należy przedstawić w „Formularzu ofertowym"
stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia
XIII. Kryteria oceny oferty
1. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą liczbę punktów obliczonych
w oparciu o ustalone kryteria przedstawione poniżej w tabelach:
2. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą liczbę punktów obliczonych
w oparciu o ustalone kryteria przedstawione poniżej w tabelach:
A.
Lp.
1
2
W zakresie Pakietu nr : 62, 64, 65
Nazwa kryterium
Cena
Ocena jakościowa
Waga
70 %
30 %
B.
Lp.
1.
W zakresie Pakietów nr 1-61, 63, 66
Nazwa kryterium
Cena
Waga
100 %
3. Oferta wypełniająca w najwyższym stopniu wymagania określone w każdym kryterium otrzyma
maksymalną liczbę punktów. Pozostałym wykonawcom, wypełniającym wymagania kryterialne
przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ( proporcjonalnie mniejsza ) liczba punktów.
4. Zastosowane wzory do obliczenia punktowego:
A.
W zakresie Pakietu nr 62, 64, 65:
Cena oferty najtańszej
Cena oferty badanej x 30 %
Oferta badana
Oferta z najwyższą liczbą punktów x 70 %
10
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Parametry podlegające ocenie jakościowej opisane zostały w załączniku nr 3 do niniejszej
specyfikacji istotnych warunków zamówienia – Formularz oceny parametrów jakościowych .
B.
W zakresie Pakietów nr 1-61, 63, 66 :
Cena oferty najtańszej
Cena oferty badanej
x 100 %
2. Wynik - za najkorzystniejszą, zostanie uznana oferta przedstawiająca najkorzystniejszy bilans
punktów, przyznanych na podstawie ustalonych kryteriów oceny ofert ( cena, ocena jakościowa )
XIV. Informacje o formalnościach, jakie winny być dopełnione po wyborze oferty w celu
zawarcia umowy w sprawie zamówienia:
1.
Umowa
w
sprawie
realizacji
zamówienia
publicznego
zawarta
zostanie
z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych
zawartych w ofercie.
2.
Umowa w sprawie zamówienia publicznego zostanie zawarta w terminie nie krótszym niż 10
dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty. W przypadku gdy w postępowaniu
o udzielenie zamówienia zostanie złożona tylko jedna oferta, zamawiający przewiduje
możliwość zawarcia umowy w terminie krótszym niż 10 dni ( art. 94 ust. 1 pkt.1 , ust. 2 pkt.1
lit. a ).
3.
W przypadku gdyby wyłoniona w prowadzonym postępowaniu oferta została złożona przez
dwóch lub więcej wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
publicznego zamawiający zażąda umowy regulującej współpracę tych podmiotów przed
przystąpieniem do podpisania umowy o zamówienie publiczne.
4.
Umowa jednostronnie podpisana zostanie przesłana wybranemu wykonawcy listem
poleconym.
XV. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy
Zamawiający nie przewiduje wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy
XVI. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy
w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy albo wzór umowy.
1. Postanowienia umowy zawarto we wzorze umowy, który stanowi załącznik numer
4, 5 i 6 do SIWZ.
2. Zamawiający przewiduje w ramach zawartej umowy zmiany dotyczące:
− zmian numerów katalogowych asortymentu będącego przedmiotem umowy,
− zmian nazw handlowych asortymentu będącego przedmiotem umowy,
3. Wszelkie zmiany zapisów umowy winny być dokonywane w formie pisemnej (aneksu do
umowy).
XVII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku
postępowania o udzielenie zamówienia.
Środki ochrony prawnej:
11
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
−
−
Odwołanie
Skarga
przysługują wykonawcom, jeżeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może
doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przepisów ustawy.
Odwołanie
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego
podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której jest
zamawiający zobowiązany na podstawie ustawy.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby na zasadach określonych w art. 182 ustawy prawo zamówień
publicznych.
Skarga
Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do
Sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania
zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby,
przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
Szczegółowe informacje w zakresie środków ochrony prawnej, znajdują się w ustawie
Prawo zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej.
Adres Urzędu Zamówień Publicznych:
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 a
02 – 676 Warszawa
XVIII. Opis części zamówienia:
Pakiet nr 1
Lp.
1.
Asortyment
Stabilizacja szyjna międzytrzonowa przednia
Wymagania:
-odporność na urazy mechaniczne
-anatomiczny kształt implantu
-dodatkowy system kotwiczący klatkę w przestrzeni
międzytrzonowej w postaci szpilek.
-materiał wykonania implantów –PEEK.
-obecność znaczników radiologicznych ułatwiających
ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej
w obrazie rtg.
-wypełnienie o objętości nie mniejszej niż 1 cm3
-wypełnienie po implantacji musi ulegać procesom
zaniku zapewniając możliwość przerostu kostnego
-wysokość klatek od 4mm- 10mm
-wypełnienie implantu musi być dostarczone w formie
sterylnej pakowane osobno
-implanty przeznaczone do wielokrotnej sterylizacji.
12
j.m.
Ilość
Szt.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Na czas trwania umowy wymagamy dostarczenia kompletnego instrumentarium wyposażone w
rozwieracz międzytrzonowy.
Pakiet nr 2
Lp.
1.
Asortyment
Wymagania:
j.m.
-odporność na urazy mechaniczne
-anatomiczny kształt implantu
-dodatkowy system kotwiczący klatkę w przestrzeni
międzytrzonowej
-materiał PEEK + włókna węglowe
-możliwość wypełnienia kością własną chorego lub
substytutem kości
-szerokość klatki około 15 mm,głębokość ok. 12 mm.
-wysokość implantów w zakresie 4-8 mm skok co 1
mm.
-implant zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni rtg –
tantalowe znaczniki.
-możliwość dodatkowej stabilizacji płytą.
Ilość
Kpl.
30
Substytut kości (materiał do przeszczepów)
-Materiał syntetyczny nadający się do formowania i
umieszczania wewnątrz klatek międzytrzonowychtrójfosforam wapnia w postaci granulek.
-trójfosforam wapnia w postaci granulek.
-możliwość mieszania ze szpikiem kostnym w celu
przyspieszenia procesu zrostu.
-opakowanie o pojemności najwyżej 5 cm
Klatki i substytut kości dostarczone w osobnych
sterylnych opakowaniach.
Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo
w rozwieracz międzytrzonowy szyjny.
Pakiet nr 3
Lp.
1.
Asortyment
Wymagania:
-nieanatomiczny, prosty lub kątowy oraz kolczysty
profil implantu
-materiał PEEK
-możliwość wykonania stabilizacji do trzech poziomów
bez konieczności użycia płyty przedniej
-wymiaru implantu dostosowane do anatomicznych
rozmiarów przestrzeni międzytrzonowych kręgosłupa
szyjnego.
-powierzchnie styków i otworów umożliwiająca przerost
13
j.m.
Ilość
Szt.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
kostny.
-wymiaru implntów :implant prosty dł.14 mm lub 16
mm, szerokość 12mm,wysokość w zakresie 4mm-8mm
skok co 1 mm; implant kątowy 5 stopni - dł 14mm
szerokość 12 mm, wysokość w zakresie 4mm-8mm
skok co 1 mm.
-gwintowany otwór do narzędzia wprowadzającego
implant
-dwa znaczniki radiologiczne umożliwiające określenie
położenia implantu.
-implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach.
Pakiet nr 4
Lp.
1.
Asortyment
Dynamiczna proteza dysku szyjnego
Wymagania:
j.m.
-ruchomość protezy jest odzwierciedleniem
fizjologicznych ruchów odcinka szyjnego kręgosłupa
-zakres wymiarów protezy szerokość w zakresie od
14mm d0 20mm,głębokość w zakresie 12mm16mm,wysokość w zakresie 5mm-8mm.
-bezpieczne ufiksowanie protezy w przestrzeni
międzytrzonowej
-jednoelementowa konstrukcja protezy
-powierzchnie protezy od strony trzonów powinny
zapewniać wysoką stabilność ufiksowania protezy oraz
jej wgajanie.
-implany winien być dostępny w sterylnym opakowaniu
-konieczność wykonania łuz dla implantacji protezy
eliminuje protezę.
-łatwa technika chirurgiczna
Ilość
25
Szt.
Na czas trwanie umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo
Pakiet nr 5
Lp.
1.
Asortyment
Dynamiczna proteza dysku szyjnego
Wymagania:
j.m.
-system dwuelementowy składający się z dwóch płytek
granicznych.
-płytki graniczne winny mieć ze sobą stopień nachylenia
lordotycznego zbliżony do fizjologicznego
-powierzchnie stykające się z trzonami sąsiadujących
kręgów powinny być wyposażone w elementy fiksujące
14
Ilość
Szt.
25
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
bez konieczności wykonywania łuz.
-szeroki zakres rozmiarów.
-proteza złożona kompletna powinna być dostarczana w
opakowaniu sterylnym.
-część korowa winna być wykonana z materiału o
podwyższonej odporności.
-łatwa technika chirurgiczna
w rozwieracz międzytrzonowy szyjny
Pakiet nr 6
Lp.
1.
Asortyment
Proteza trzonu kręgosłupa szyjnego
j.m.
Wymagania:
-kształt implantu powiniem odzwierciedlać
fizjologiczną krzywiznę kręgosłupa szyjnego
-proteza wykonana z materiału PEEK.
-proteza dostarczana w sterylnym opakowaniu.
-proteza winna być wyposażona w przestrzeń do
przerostu kostnego
-implant składający się z dwóch elementów
umożliwiający dopasowanie protezy do różnych
wysokości.
-tytanowe znaczniki radiologiczne umożliwiające
kontrolę położenia protezy.
-proteza winna być wyposażona w otwór gwintowany
do przykręcenia płyty stabilizującej.
-powierzchnie stykające z powierzchniami trzonów
winny mieć powierzchnie kolczystą dodatkowo
mocujące protezę
-system blokujący po połaczeniu komponentów
implantu.
Ilość
30
Szt.
Pakiet nr 7
Lp.
1.
Asortyment
Systemy do stabilizacji odcinka piersiowolędźwiowego kręgosłupa
Zestaw do stabilizacji transpedikularno-laminarnej
Wymagania:
-śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym
profilu gwintu i stożkowym rdzeniu.
-śruby tulipanowe jednoosiowei i
wieloosiowe,monolityczne i kaniulowane
-długość śrub od 30mm do 55mm ze skokiem co 5 mm
-średnice śrub od 4,35mm do 7mm ze skokiem co 1
mm.
-do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne,zwykłe i
15
j.m.
Ilość
Zest.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
wyciągowe nie wymagające gwintowania.
-materiał tytan.
-mocowanie pręta do śrubu lub haka od góry z punktu
widzenia operatora.
-niezbędny klucz dynamometryczny zapewniający stałą
siłę fiksacji pręta.
-w śrubach poliaksjanych podwójnie prowadzony gwint.
-śrubu transpedikularne samogwintujące o kronikalnym
trzonie i gwincie na całej długości śruby.
-wysokość głowy śruby nie może przekroczyć 14 mm
-pręty o dług co najmniej 400mm do docinania w miarę
potrzeb operacyjnych
( z zastrzeżeniem dołączenia do instrumentarium
gilotynowej cietarki do pręta)
-zalecany prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki
mocującej pręt do śruby lub haka
- wszystkie elementy muszą nosić stałe
oznakowanie,zawierające gabaryt,nr.kat. i nr serii
Zestaw obejmuje 4 śruby,4 nakrętki,1 poprzeczka,1
pręt do docinania.
w ciętarkę gilotynową do prętów oraz rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowopiersiowym.
Pakiet nr 8
Lp.
1.
Asortyment
Wymagania:
-śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym
profilu gwintu i stżkowym rdzeniu
-śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe z
ruchoma główką,monolityczne i kaniulowane
-długośc śrub w zakresie 25-60mm ze skokiem co 5
mm.
-średnica śrub w zakresie 4.0-8,5 mm co 0,5 mm i 1.0
mm.
-mocowanie preta od góry jednoelementowym brokerem
-pręty tytanowe o długości od 30mm do 600 mm o
średnicy 6mm
-możliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie
o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu
odtworzenia fizjologicznych krzywizn kręgosłupa
-możliwość zastosowania systemu stabilizacji od
dojścia od przodu
-jednoelementowy,wieloosiowy łącznik poprzeczny
-konieczność dostarczenia w zestawie klucza
dynamometrycznego warunkującego precyzyjne
dobranie siły docisku preta do śruby
16
j.m.
Ilość
Zest.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-wszystkie elementy muszą nosić stałe
oznakowanie,zawierające gabaryt,nr.kat. i nr serii
Zestaw obejmuje 4 śruby,4 nakrętki,1
poprzeczka,2pręty
w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym.
Pakiet nr 9
Lp.
1.
Asortyment
Implany międzytrzonowe typu PLIF do odcinka
lędźwiowego kręgosłupa
j.m.
Wymagania:
-anatomiczny kształt implantu pozwalający na
odtworzenie anatomicznej krzywizny kręgosłupa
-co najmniej dwie długości wszczepów i co najmniej
pięć wysokości rosnąco co 1 mm oraz trzy różne stopnie
skosu (0,4,8 st)
-dostepność w dwóch grupach materiałowych PEEK
oraz tytanowe
-ząbkowana powierzchnia implantu
-obecność znaczników tantalowych dla określenia
położenia implantu w przestrzeni
-implanty muszą być dostępne także w wersji fabrycznie
sterylnej
-w skład zestawu wchodzą dwie klatki
Ilość
Zest.
30
Pakiet nr 10
Lp.
1.
Asortyment
Implany międzytrzonowe owalne typu PLIF do
odcinka lędźwiowego kręgosłupa ze stabilizacją
j.m.
Ilość
Zest.
Wymagania:
-materiał: CFRP-poliweglan (PEEK+włókna weglowe)
-owalny kształt w przekroju poprzecznym dający
możliwość implantacji skrajnie po bokach w obrębie
przestrzeni międzytrzonowej
-nachylenie w płaszczyźnie strzałkowej 0 lub 5 stopni
17
50
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-nachylenie w płaszczyźnie czołowej 6 stopni
-wysokość implantów w zakresie 8-13 mm skok co 1
mm
-szerokość implantów w zakresie 9-13 mm skok co 2
mm
-długość implantów 21 i 25 mm
-możliwość wypełnienia implantu kością własną lub
substytutem kosci
-implanty wyposażone w tantalowe znaczniki
nieprzezierne dla pr.rtg
-kształt implantu pozwalający na małoinwazyjną
implantację
-mocowanie pręta bezpośrednio do śruby lub haka za
pomocą jednego elementu od góry-wszystkie śruby lub
haki tulipanowe
-niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą
siłę fiksacji
-do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne, zwykłe i
wyciągowe nie wymagające gwintowania
-śruby transpedikularne samogwintujące o kronikalnym
trzonie i gwincie na całej długości
-w śrubach poliaksjanych podwójnie prowadzony gwint
-średnice śrub od 4,35 mm do 7 mm, zakres długości od
30 mm do 55 mm ze skokiem co 5 mm (dopuszczone
długości 25-50 mm dla śrub o średnicy 4,35mm-5 mm)
-prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej
pręt do śruby lub haka, wykluczone systemy mocujące o
skośnym przekroju gwintu na nakrętce i wewnątrz
tulipana
-wysokość głowy śruby nie może przekraczać 14 mm.
W skład kompletu wchodzi:2 klatki międzytrzonowe
PLIF,4 śruby,4nakrętki,1 poprzeczka i pret do
docięcia.
w ciętarkę gilotynową do prętów oraz rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowopiersiowym.
Pakiet nr 11
Lp.
1.
Asortyment
System implantów międzytrzonowych kręgosłupa z
dostępu przedniego typu ALIF-Wilhelm-Tell
Wymagania:
-co najmniej dwie różne szerokości implantu i co
najmniej sześć różnych wysokości.
-materiał PEEK lub poliwęglan
-powierzchnia implantu ząbkowana umożliwiająca
lepszą fiksację w przestrzeni
-możliwość radiologicznej oceny położenia implantumarkery tantalowe
-przymiary do określenia wielkości implantu oraz
18
j.m.
Ilość
Zest.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
szybkozłącze aplikatora do implantów
-możliwość połączenia aplikatora do implantów w
trzech ułożeniach: centralnym, przedniobocznym i
bocznym
-implanty będą stabilizowane przy pomocy śruby
kaniulowanej przechodzącej centralnie przez implantśruby przynajmniej w 7 różnych długościach.
Pakiet nr 12
Lp.
1.
Asortyment
Implanty międzytrzonowe typu ALIF do odcinka
j.m.
Wymagania:
Co najmniej dwa stopnie skosu umożliwiające
odtworzenie naturalnej lordozy kręgosłupa lędźwiowego
-co najmniej dwie różne szerokości i sześć wysokości
implantu
-powierzchnia implantu ostro ząbkowana
-możliwość radiologicznej oceny zrostu ze względu na
pełną przenikalność promieni rtg przez implant
-implanty winny być znakowane trzema markerami
tantalowymi w celu określenia położenia implantu w
przestrzeni
-Przymiary do określenia wysokości implantów oraz
szybkozłączne aplikatory do implantów
-możliwość podłączenia aplikatura do implantu w trzech
ułożeniach:centralnym,przedniobocznym i bocznym
-implant oznakowany trwale tj.nr seryjny,katalogowy i
rozmiar
Ilość
20
Zest.
Pakiet nr 13
Lp.
1.
Asortyment
Zestaw do cementoplastyki trzonów kregowych w
odcinku lędźwiowym i piersiowym kręgosłupa
Wymagania:
-Igły z trokarem do podawania cementu kostnego min 3
różne średnice oraz 2 kształty ostrzy-stożkowe i
jednostronnie ścięte
-sterylne urządzenie mieszajaco-podające pozwalające
na automatyczne mieszanie składników cementu w
19
j.m.
Ilość
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika
ludzkiego oraz samoczynne wypełnienie cementem
zestawu do jego podawania
-strzykawka z możliwością podania do 14 ml cementu
-w zestawie 40 cm długości przewód giętki
zabezpieczający operatora przed bezpośrednim
oddziaływaniem promieni rtg
-cement o podwyższonej lepkości,zawierający środek
cieniujący,o czasie wiązania do 18 min
W skład kompletu wchodzi: zestaw do mieszania
wraz z pojemnikiem szt 1,cement kręgosłupowy min
20 g szt 1,igły kostne szt 2.
Pakiet nr 14
Lp.
1.
Asortyment
Zestaw do cementoplastyki trzonów kręgowych w
odcinku lędźwiowym i piersiowym kręgosłupa
j.m.
Wymagania:
-zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły
transpedikularne i jedna biopsyjną, młotek, podajnik
pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3
cc przy jednym pełnym cyklu
-zestaw sterylny jednorazowy
-cement PMMA
-czas zastygania cementu 8 min
-podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast
po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny
-cement nieprzezierny dla promieni rtg
-podawanie cementu za pomocą pompy wodnej
Ilość
30
Kpl.
W skład kompletu wchodzi:1 zestaw (cement i
zestaw do wymieszania i podawania cementu)
Pakiet nr 15
Lp.
1.
Asortyment
Dynamiczna proteza dysku lędźwiowego
Wymagania:
-konstrukcja dwuelementowa w pełni metalowa
-oś obrotu protezy przesunięta ku tyłowi w stosunku do
środka trzonu
-w zależności od poziomu implantacji w kręgosłupie,
dla bezpieczeństwa pacjenta instrumentarium
przystosowane do implantacji pod kątem 35 stopni w
stosunku do płaszczyzny strzałkowej
-implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach
20
j.m.
Ilość
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-materiał stop metalu
-osadzanie protezy na kilu
w rozwieracz do tkanek miękkich brzucha w dojściu przednim
Pakiet nr 16
Lp.
1.
Asortyment
Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa
j.m.
Wymagania:
-elastyczny niemetalowy implant do rozpierania
wyrostków kolczystych
-w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca
pod implant i jego założenia bez uszkodzenia więzadła
tylnego
-wysokość od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie co
2 mm
-mocowanie implantu za pomocą atraumatycznych linek
-budowa jednoelementowa
-symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór
kierunku implantacji z prawej bądź lewej strony od linii
środkowej kręgosłupa
-implant dostarczony w sterylnych opakowaniach
-w instrumentarium dystraktom do obustronnej
dystrakcji wyrostków kolczystych
-materiał części nośnej implantu: silikon
Ilość
Kpl.
30
Pakiet nr 17
Lp.
1.
Asortyment
Wymagania:
-Półsztywny stabilizator międzykolczysty,
umożliwiający dynamiczne połączenie sąsiadujących
trzonów kręgów
-stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach
kolczystych bez dodatkowych elementów
stabilizujących
-implanty muszą być otwarte od tyłu w celu
zapewnienia optymalnego amortyzowania
przenoszonych obciążeń
-stabilizatory dostępne w dwóch różnych odmianachstandardowej jednopoziomowej i opcjonalnej
21
j.m.
Ilość
Kpl.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
wielopoziomowej
-dostępność w każdej odmianie 5-ciu rozmiarów od
8mm do 16 mm w odstępach co 2 mm
-możliwość mnogiego zastosowania w zespoleniach
wielopoziomowych bezpośrednio na sąsiednich
przestrzeniach
-stabilizatory ze stopu tytanu
-możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym
systemem stabilizacji wewnętrznej kręgosłupa
-stabilizatory muszą być dostępne w formie sterylnej
-zestaw instrumentarium do aplikacji stabilizatorów
musi zawierać indywidualne próbniki odpowiadające
poszczególnym rozmiarom
stabilizatorów, będące jednocześnie narzędziami do
osadzania stabilizatora w miejscu wszczepu
-zestaw instrumentarium do aplikacji stabilizatorów
musi być dostarczony w specjalnej kasecie
umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie
-system musi posiadać aktualne świadectwo CE lub
zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.
-zestaw instrumentarium do aplikacji do stabilizatorów
musi zawierać: narzędzie umożliwiające kontrolowane
rozginanie uchwytów stabilizatora przed implantacją,
narzędzie osadzane bezpośrednio na stabilizatorze,
umożliwiające kontrolowane równoległe doginanie
uchwytów stabilizatora w osi stabilizatora po jego
osadzeniu w miejscu przeszczepu.
W skłąd kompletu wchodzi 1 stabilizator.
Pakiet nr 18
Lp.
1.
Asortyment
System tubowych prowadnic i mikronarzędzi do
małoinwazyjnego dostępu do kręgosłupa
Wymagania:
-system przeznaczony do chirurgii kręgosłupa w
odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym
-posiada wbudowany w tubę kanał światła zimnego po
obwodzie, dzięki czemu wprowadzone narzędzia nie
przesłaniają dostępu światła
-dostępne tuby o minimum 5 średnicach wewnętrznych
w rozmiarach od 12mm dp 24 mm i długościach od 30
mm do 110 mm ze skokiem co 10 mm
-zestaw zawiera tuby z końcówką prostą oraz
anatomiczną)skośną) wraz z ramą mocującą do stołu
oraz 56 narzędzi do wyboru
Komplet:4 tuby(do wyboru przez operatora),7
dilatorów, narzędzie wprowadzające, wzornik nacięcia
skóry, raczka, ramię mocujące do stołu, klamra,
mikropunch, mikrokerison, mikrohaczyk korzeniowy,
22
j.m.
Ilość
Kpl.
1
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
mikrołyżeczka, zestaw skrzyń i tac.
Pakiet nr 19
Lp.
1.
Asortyment
Zestaw płytek szyjnych do stabilizacji kręgosłupa
szyjnego po operacjach na kręgosłupie szyjnym
j.m.
Wymagania:
-blokowanie wkrętu do płytki z możliwością powtórzeń
-wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki
9Lordoza, kifoza) bez utraty możliwości blokady
-możliwość użycia centralnego wkrętu do umocowania
przeszczepu
-długość płytki 25mm do 65mm,skok długości co max 3
mm
-długość wkręta 13mm do 17mm skok długości co max
2 mm
-grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym
poniżej 1,7 mm
-szerokość płytki poniżej 17 mm
-powierzchnia płytki od strony trzonu porowata
-skład zestawu 1płytka ,4-5 śrób
-materiał stop tytanu
Ilość
Zest.
50
Wykonawca w trakcie trwania umowy zobowiązany jest do zorganizowania i przeprowadzenia
trzech szkoleń dla lekarzy i instrumentariuszek w wiodących ośrodkach w tym zakresie.
Pakiet nr 20
Lp.
1.
Asortyment
Stabilizacja odcinka szyjno – potylicznego, szyjnego i
piersiowego z dostępu tylnego
Wymagania:
- śruby szyjne tulipanowe, wieloosiowe do
masywów bocznych kręgów szyjnych dostępne
w długościach od 8 do 50 mm, o dwóch
średnicach trzonu śruby 3,5 mm i 4,0 mm;
- mocowanie pręta do śruby jednym elementem
od góry;
- możliwość zastosowania elementu
pozwalającego również na boczne zamocowanie
pręta do śruby;
- dostępne śruby wieloosiowe o minimum 7 mm
gładkiej powierzchni trzonu śruby pomiędzy
głową śruby a gwintem, zapewniające ochronę
delikatnym strukturom;
- śruby potyliczne o co najmniej dwóch
średnicach od 4,5 do 5,25 i długościach od 6
23
j.m.
Ilość
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-
-
mm do 16 mm;
wymagane płytki potyliczne dostępne w dwóch
kształtach: ,,T’’ oraz ,,Y’’ do wyboru, o niskim
profilu, o szerokościach od 31- 45 mm,
minimum trzy wielkości w każdym kształcie;
wymagane pręty przejściowe łączące potylicę z
kręgosłupem szyjnym, o grubszej średnicy w
miejcu wstępnego wygięcia 3-4-3mm,
zapewniające zwiększoną wytrzymałość
konstrukcji;
komplet: 6 śrub szyjnych, 6 nakrętek do śrub szyjnych,
2 śruby potyliczne, 2 nakrętki mocujące śruby
potyliczne, 2 pręty wzmocnione, 1 płytka potyliczna, 1
poprzeczka
2.
Protezy trzonów szyjnych
Wymagania:
- materiał: tytan;
- w kształcie walca o średnicach od 10 do 16 mm
ze skokiem co 2 mm i długościach od 10 do 130
mm;
Kpl.
20
Kpl.
50
Kpl.
30
komplet: 1 proteza trzonu szyjnego
3.
4.
Substytut kości w granulkach
Wymagania:
- materiał syntetyczny nadający się do formowania i
umieszczania wewnątrz klatek międzytrzonowych
szyjnych oraz koszyków szyjnych- protez trzonów;
- trójfosforan wapnia w postaci granulek,
- możliwość mieszania ze szpikiem kostnym w celu
przyspieszenia procesu przerastania kością – zestaw
zaopatrzony w system do pobierania szpiku;
komplet: opakowanie o pojemności 5 cm 3
Wymagania:
- Stabilizacja transpedikularna:
- materiał: tytan (stop);
- mocowanie pręta bezpośrednio do śruby/haka za
pomocą jednego elementu od góry z punktu
widzenia operatora – wszystkie śruby/haki
tulipanowe,
- niezbędny klucz dynamometryczny,
zapewniający stałą siłę fiksacji pręta;
- do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne,
zwykłe i wyciągowe, nie wymagające
gwintowania;
- śruby transpedikularne samogwintujące o
konikalnym trzonie i gwincie na całej długości;
- w śrubach poliaksjalnych podwójnie
(dwustronnie) prowadzony gwint;
- średnice śrub: od 4,35 - 7 mm, zakres długości:
24
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-
-
-
od 30-55 mm ze skokiem co 5mm (dopuszczone
długości 25-50 mm dla śrub o średnicy 4,355mm);
prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki
mocującej pręt do śruby/haka; wykluczone
systemy mocujące o skośnym przekroju gwintu
na nakrętce i wewnątrz tulipana;
wysokość głowy śruby nie może przekroczyć
14mm;
wysokość głowy powyżej pręta nie może
przekroczyć 4mm;
stabilizatory poprzeczne mocowane od góry;
pręty o długości minimalnej 400 mm do
docinania w miarę potrzeb operacyjnych
(wymogiem jest dołączenie do instrumentarium
gilotynowej ciętarki do pręta);
Żel antyzrostowy:
skład: carboxymetylceluloza (CMC) i polietylen
(PEO);
wchłanialny w okresie 30 dni ;
przezroczysty;
pojemność 3ml;
komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 1 poprzeczka, 1 pręt do
docięcia,1opakowanie żelu antyzrostowego o
pojemności 3ml
5.
Klatki międzytrzonowe lędźwiowe z dostępu
bocznego – TLIF ze stabilizacją transpedikularną
Wymagania:
- materiał: Carbon Fiber Reinforced Polimer
(CFRP) – poliwęglan (PEEK + włókna
węglowe) lub tytan do wyboru;
- kształt anatomiczny o ściętych, wygładzonych
ściankach przedniej i tylnej, ułatwiających
małoinwazyjną implantacją;
- możliwa implantacja klatki z dwóch stron do
wyboru dla operatora;
- dostępne w dwóch opcjach: równoległe oraz z
kątem nachylenia 5 stopni w płaszczyźnie
strzałkowej dla odtworzenia lordozy;
- szeroki wybór rozmiarów klatek: wys. przedniej
ścianki od 7 – 13 mm
- implant zaopatrzony w nieprzezierne dla
promieni RTG, zintegrowane znaczniki
radiologiczne;
- wygodne instrumentarium, pozwalające na
implantację klatek pod dwoma kątami od lini
środkowej: 60o i 80o;
- mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za
widzenia operatora – wszystkie śruby
tulipanowe,
- niezbędny klucz dynamometryczny,
zapewniający stałą siłę fiksacji pręta;
25
Kpl.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-
-
-
do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne,
gwintowania;
śruby transpedikularne samogwintujące o
w śrubach poliaksjalnych podwójnie
średnice śrub: od 4,35 - 7 mm, zakres długości:
prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki
wysokość głowy śruby nie może przekroczyć
14mm;
komplet: 1 klatka międzytrzonowa TLIF, 4 śruby, 4
nakrętki, 1 poprzeczka, 1 pręt do docięcia
6.
7.
Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego
odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości
Wymagania:
- cement PMMA
- czas zastygania cementu - 8 min
- Podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po
rozmieszaniu- konsystencja plasteliny
- cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrastsiarczan baru)
- zestaw sterylny jednorazowy
- zestaw do podawania cementu wyposażony w
dwie igły transpedikularne i jedną biopsyjną,
młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik
pozwalający na kontrolę ilości podawanego
cementu 0,3cc przy jednym pełnym cyklu.
- Podawanie cementu za pomocą pompy wodnej
komplet: 1 zestaw (cement i zestaw do wymieszania i
podania cementu)
Tytanowe protezy trzonów odcinka piersiowego i
Wymagania:
- materiał tytan (stop);
- ażurowa konstrukcja, pozwalająca na
wypełnianie przeszczepami kostnymi lub
cementem kostnym;
- możliwość docinania do porządanego rozmiaru;
- w komplecie pierścienie wzmacniające,
zapobiegające zapadaniu się protezy;
- koszyki owalne w przekroju poprzecznym;
- implant pozwala na zastąpienie brakujących 1,2
lub 3 trzonów (po wertebrektomii);
- dostępne w co najmniej trzech rozmiarach
większej średnicy podstawy: od 22 do 33mm i
26
Kpl.
20
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
wysokościach, co najmniej trzech do wyboru,
od 50 – 90 mm;
komplet: 1 proteza trzonu
8.
Małoinwazyjne klatki międzytrzonowe TLIF ze
stabilizacją transpedikularną
Wymagania:
- Klatki międzytrzonowe:
- materiał: poliwęglan (Carbon Fiber Reinforced
Polymer: 70%PEEK, 30% włókien węglowych)
- wysokość klatek od 7-13 mm, szerokość od 911 mm, długość od 23-27 mm
- klatki zaopatrzone w nieprzezierne dla promieni
RTG, tantalowe znaczniki radiologiczne
- górna i dolna powierzchnia klatki pokryta
piramidalnymi ząbkami kotwiczącymi implant
w blaszkach granicznych trzonów
- implanty dostępne w dwóch opcjach:
równoległe oraz lordotyczne (nachylone pod
kątem 5 st.)
- w zestawie małoinwazyjny, kompatybilny z
implantem, przezskórny rozwieracz typu „tube”
z końcówką światła zimnego oraz
zintegrowanym system prowadnic,
dystraktorów i próbników; system
umożliwiający nie tylko małoinwazyjny dostęp,
lecz również sprawną implantację klatki
międzytrzonowej
- stabilizacja transpedikularna:
- mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za
widzenia operatora – wszystkie śruby
tulipanowe,
- do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne,
gwintowania;
- śruby transpedikularne samogwintujące o
- w śrubach poliaksjalnych podwójnie
- średnice śrub: od 4,35 - 7 mm, zakres długości:
- prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki
komplet: 1 klatka małoinwazyjna TLIF, 2 śruby, 2
nakrętki, 1 pręt do docięcia
27
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
9.
System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa
lędźwiowego
Wymagania:
- materiał: tytan (stop);
- wymagane śruby poliaksjalne;
- śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące,
nie samonacinające, o konikalnym trzonie i gwincie
na całej długości;
- na trzonach śrub poliaksjalnych wymagany gwint
poprowadzony podwójnie (obustronnie)- dzięki
czemu implantowanie śrub przebiega znacząco
szybciej;
- średnice śrub: 5, 6 i 7 mm; zakres długości: od 3555 mm ze skokiem co 5mm;
- prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki
mocującej
- zestaw wyposażony w narzędzie pozwalające na
przezskórną korekcję kręgozmyku
- mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą
jednego elementu od góry z punktu widzenia
operatora;
- w zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający
stałą siłę fiksacji pręta;
- pręty wstępnie dogięte o długościach: 35-70 mm ze
skokiem co 5 mm;
- komplementarne instrumentarium pozwalające na
stabilizację jedno-poziomową przez cztery nacięcia
skóry;
Kpl.
15
komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty
Pakiet nr 21
Lp.
1.
Asortyment
System umożliwiający przezskórne, przeznasadowe
uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego
cementem w przypadkach złamań patologicznych i
nowotworów
Wymagania:
- Trokar do nakłucia trzonu
- Igły do podawania masy klejowej lub
cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku
(min. 3) różnych średnic igieł, 2 długości
oraz różnych kształtów ostrzy: centralne
oraz jednostronnie ścięte (bezpieczne)
- Sterylne urządzenie mieszająco-podające,
zasilane elektrycznie, pozwalające na
automatyczne i powtarzalne mieszanie
składników cementu w zamkniętym
pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika
ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie
cementem zestawu do jego dotrzonowego
28
j.m.
Ilość
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
podawania
Podajnik o pojemności umożliwiającej
podanie cementu do kilku trzonów
- W zestawie powinien znajdować się ponad
40 cm długości przewód giętki łączący
podajnik z igłą zabezpieczający operatora
przed bezpośrednim oddziaływaniem
promieniowania Rtg
- Cement o podwyższonej lepkości,
zawierający środek cieniujący – 30%
siarczanu baru, zawierający hydrochinon
opóźniający wiązanie do 17 min po
wymieszaniu składników – minimum 20g
polimeru
- Dodatkowo igły biopsyjne do
przezskórnego pobrania materiału z
kręgosłupa pakowane osobno, sterylne
Komplet: mieszadło z podajnikiem, igła z trokarem szt.
2, miękki przewód łączący podajnik z igłą, cement
kostny ze środkiem cieniującym – 20g, igła biopsyjna
pakowana osobno szt. 1
-
2.
3.
Stabilizacja potyliczno – szyjna
Wymagania:
-mocowanie płytki do potylicy za pomocą wkrętów,
-wkręty o średnicach 3,5 mm i rewizyjne 4 mm o
długości od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm,
-mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków
laminarnych lub śrub poliaxialnych,
- śruby o średnicy 3,5 mm i długości od 10 do 24 mm
ze skokiem co 2 mm,
- śruby o średnicy 4,0 i długości od 10 do 42 mm, ze
skokiem co 2 mm,
-haki krótkie, długie oraz z offsetem 45° odchylenia,
-śruby otwarte od góry z możliwością centralnego
wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą
nakrętką,
-pręty łączące anatomicznie dostosowane do pogranicza
potyliczno szyjnego blokowane u nasady płytki
potylicznej pojedynczą nakrętką,
-jeden rodzaj nakrętki do blokowania prętów tak na
śrubach pedicularnych jak i na płytkach potylicznych,
-pręty 3,5 mm o długościach 80, 120, i 240 mm,
-szybki montaż poprzeczki poprzez zatrzaskiwanie jej
łączników na prętach,
-w zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do
dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą,
- materiał: tytan.
Komplet: 2 płytki potyliczne, 4 haki opcjonalnie śruby
poliaxialne, 2 pręty, 6 wkrętów potylicznych, 1 łącznik
poprzeczny, 10 nakrętek
Stabilizacja miedzykręgowa szyjna z dostępu
przedniego – płyta
Wymagania:
-płyta niskoprofilowa (poniżej 2mm),
29
Kpl.
Kpl.
20
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
4.
-płytki o szerokości 17 mm i długościach w zakresie 1296 mm, skok co 2-4 mm,
-płytki o półprzeziernym wzorze umożliwiającym
kontrolę RTG miejsca zrostu,
-śruby o co najmniej sześciu długościach, optymalnie od
10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch
średnicach,
-jednostopniowa blokada śruby z płytką bez
dodatkowych elementów komplikujących i
przedłużających czas operacji, umożliwiająca rewizję,
-w zestawie implantów muszą znajdować się wkręty do
osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do
wkręcania pod różnymi kątami względem płyty,
-w zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty
samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym
zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o
bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające
nawiercania kości korowej,
-w zestawie instrumentarium powinien znajdować się
przymiar do łatwego, szybkiego i niezawodnego
mierzenia długości implantów bez konieczności
dopasowywania kolejno poszczególnych wszczepów,
-w zestawie instrumentarium powinna znajdować się
giętarka umożliwiająca doginanie płytek na
poszczególnych poziomach indywidualnie.
1 komplet: 1 płyta, 4 śruby.
Implant międzytrzonowy typu ACIF z syntetycznym
wypełnieniem do
odcinaka szyjnego kręgosłupa – wykonanej z PEEK
Wymagania:
- anatomiczny kształt implantu, pozwalający odtworzyć
naturalna lordozę
- 2 głębokości implantu,
- co najmniej 6 różnych wysokości implantu,
- tytanowe markery umożliwiające ocenę położenia
wszczepu,
- dodatkowy system kotwiczący klatkę, poza ząbkowaną
powierzchnią w postaci tytanowych szpilek,
- substytut kości – całkowicie syntetyczny,
- pakowany sterylnie,
- postać substytutu monolityczna dopasowana do
rozmiaru klatki,
Wymagania ogólne
- zestaw instrumentarium w kasecie umożliwiającej
sterylizację i przechowywanie,
- implanty do sterylizacji umieszczone w pojemnikach z
dodatkowym oznaczeniem rodzaju implantu
Kpl.
40
Kpl.
40
Komplet: 1 klatka + wypełnienie
5.
Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej
z dostępu typu TLIF
Wymagania:
-implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na
przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK,
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-implanty znakowane tantalowymi markerami w celu
umożliwienia zlokalizowania ich, po wszczepieniu na
zdjęciu RTG,,
-dwa rożne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st.
powierzchnia,
-dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście
wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm,
-powierzchnia implantu ostro ząbkowana.
-W zestawie instrumentów szybkozłączny aplikator do
osadzania klatek
-w zestawie instrumentów przymiary do określania
wysokości implantu
Komplet: 1 klatka.
6.
7.
Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej
z dostępu typu UniLIF
Wymagania:
-implant o cylindrycznym kształcie z szerokim otworem
na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK,
-implanty znakowane tantalowymi markerami w celu
umożliwienia zlokalizowania ich, po wszczepieniu na
zdjęciu RTG,,
-jeden stopień skosu powierzchni - 0 st.
-dwie różne długości 30 i 33 mm oraz osiem wysokości
od 6 do 13 mm o skoku co 1 mm,
-powierzchnia implantu ostro ząbkowana.
-rożne wysokości ząbków dla lepszej fiksacji
Komplet: 1 klatka.
Proteza trzonu odcinka piersiowo-ledzwiowego
kręgosłupa umożliwiająca dystrakcje in-situ
Wymagania:
-tytanowa proteza trzonu musi umożliwiać płynną
dystrakcję operowanego segmentu kręgosłupa po jej
zaimplantowaniu przy użyciu pojedynczego narzędzia
przytrzymującego wszczep w jego części przyśrodkowej
-konstrukcja implantu musi umożliwiać odtworzenie
zarówno naturalnej krzywizny lordotycznej jak i
kyfotycznej kręgosłupa
-możliwość regulacji wysokości od 21 do 90,5 mm
-implant o dwóch różnych średnicach 18 i 22 mm,
-szeroka gama ząbkowanych zakończeń kątowych
pozwalająca operatorowi na dobranie jednej z dziesięciu
możliwych krzywizn (0,3,6,8,11,15,16,18,23,30 st.), co
umożliwia wierne odtworzenie naturalnego kształtu
kręgosłupa w obrębie operowanego segmentu.
-na zakończeniach kątowych powinny znajdować się
pionowe kreski-celowniki w celu precyzyjnego
ustawienia ich krzywizn względem siebie.
-prosta ,jednostopniowa, wbudowana w implant i
odwracalna blokada mechanizmu dystrakcyjnego
implantu odznaczona odmiennym kolorem.
-w zestawie dostępne implanty umożliwiające
dodatkowe-skokowe powiększenie zakresu wysokości
31
Kpl.
30
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
protezy krzywiznach od 0 do 30 ° z dodatkowymi co 15
mm.
-materiał tytan,
8.
9.
Komplet: 1 proteza.
System tytanowy do stabilizacji kręgosłupa w
odcinku piersiowo-lędźwiowo-krzyżowym z dostępu
tylnego i przedniego
Wymagania:
-śruby przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym
profilu gwintu i stożkowym rdzeniu,
-gwint przygłowowej części śruby poszerzony w celu
mocniejszego zakotwiczenia w kości korowej, natomiast
gwint przystożkowy śruby ostry – samotnący,
-śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe ( z
ruchomą główką), monolityczne i kaniulowane,
-długość śrub w zakresie 25-60 mm ze skokiem co 5
mm,
-średnica śrub w zakresie 4,0 – 8,5 mm co 1 mm i 0,5
mm,
-mocowanie pręta do śruby od góry uniwerasalnym,
jednoelementowym blokerem,
-pręty tytanowe o długości 30-600 mm poprzecinane na
długość ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm,
-pręty wygięte fabrycznie, o dwóch różnych
głębokościach wygięcia w celu odtworzenia
anatomicznych krzywizn kręgosłupa,
-pręt poprzeczny z możliwością dowolnego jego
modelowania i wielokątowego ustawienia w stosunku
do prętów podłużnych, bez konieczności dodatkowego
uszkadzania elementów kostnych i wiązadłowych
kręgosłupa podczas implantacji,
-możliwość zastosowania systemu do stabilizacji od
przodu (dostępność podkładek, staplerów jedno i
dwuotworowych)
dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą
-możliwość zastosowania jednoelementowych
(zintegrowanych) łączników poprzecznych – jedno lub
wieloosiowych.
-haki pedikularne i laminarne (wąskie, szerokie, odgięte
w prawo, odgięte w lewo).
komplet: 6 śruby, 4 haki, 2 pręty, poprzeczka, 10
nakrętek
System tytanowy do stabilizacji kręgosłupa w
odcinku piersiowo-lędźwiowo-krzyżowym z dostępu
tylnego i przedniego
Wymagania:
-śruby przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym
profilu gwintu i stożkowym rdzeniu,
-gwint przygłowowej części śruby poszerzony w celu
mocniejszego zakotwiczenia w kości korowej, natomiast
gwint przystożkowy śruby ostry – samotnący,
-śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe ( z
32
Kpl.
40
Kpl.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
ruchomą główką), monolityczne i kaniulowane,
-długość śrub w zakresie 25-60 mm ze skokiem co 5
mm,
-średnica śrub w zakresie 4,0 – 8,5 mm co 1 mm i 0,5
mm,
-mocowanie pręta do śruby od góry uniwerasalnym,
jednoelementowym blokerem,
-pręty tytanowe o długości 30-600 mm poprzecinane na
długość ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm,
-pręty wygięte fabrycznie, o dwóch różnych
głębokościach wygięcia w celu odtworzenia
anatomicznych krzywizn kręgosłupa,
-pręt poprzeczny z możliwością dowolnego jego
modelowania i wielokątowego ustawienia w stosunku
do prętów podłużnych, bez konieczności dodatkowego
uszkadzania elementów kostnych i wiązadłowych
kręgosłupa podczas implantacji,
-możliwość zastosowania systemu do stabilizacji od
przodu (dostępność podkładek, staplerów jedno i
dwuotworowych)
dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą
-możliwość zastosowania jednoelementowych
(zintegrowanych) łączników poprzecznych – jedno lub
wieloosiowych.
-haki pedikularne i laminarne (wąskie, szerokie, odgięte
w prawo, odgięte w lewo).
komplet: 4 śruby, 2 staplery dwuotworowe lub 4
jednootworowe, 2 pręty, 4 nakrętki
Pakiet nr 22
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
Zestaw linek chirurgicznych do stabilizacji
kręgosłupa szyjnego
Wymagania:
- plecionka tytanowa zakończona obustronnie drutem
Kpl.
prowadzącym, umożliwiającym bezpieczną implantację
pod łukami kręgowymi
- wymagane narzędzie do kontrolowanej procedury
naciągu linki z wizualizacją siły napięcia
Ilość
10
Komplet: 1 linka pleciona, 1 śruba kaniulowana
2.
Stabilizacja międzytrzonowa typu alif
Wymagania:
-klatka o kształcie nieregularnym odwzorowującym
obrys trzonu lędźwiowego,
-klinowo-obły charakter implantu w płaszczyźnie
strzałkowej,
-obły charakter implantu w płaszczyźnie czołowej,
-możliwość napełnienia wiórem kostnym,
-instrumentarium umożliwiające precyzyjne
wprowadzenie implantu po jednoznacznej, wytyczonej
33
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
trajektorii z samoczynną dystrakcją realizowaną w
czasie wprowadzania implantu,
-możliwość mocowania oraz wprowadzenia implantu z
kierunku przedniego (płaszczyzna strzałkowa) oraz pod
kątem 30 i 45 oraz 90 stopni w stosunku do płaszczyzny
strzałkowej,
-implant posiadać musi co najmniej 3 tantalowe
znaczniki RTG o różnej długości w celu
zdiagnozowania poprawnego położenia po implantacji
Komplet: jedna klatka na operowany poziom
3.
System przezskórnej stabilizacji i rekonstrukcji
złamanych trzonów kręgosłupa
Komplet: 2 szt. igieł trepanobiopsyjnych (do nakłucia
trzonu), 1 szt. prowadnicy , 2 szt. balonów
ortopedycznych (do odtworzenia wysokości trzonu), 2
szt. Strzykawek do napełniania balonów z manometrami
elektronicznymi, 6 szt. igieł do podawania cementu , 1
szt. cementu, 1 szt. miksera do cementu.
4.
Stabilizacjatranspedikularna (materiał:tytan) z
dostępu tylnego z możliwością przedłużenia
stabilizacji na kość krzyżową i stawy krzyżowobiodorowe
Wymagania:
1) wielokątowe, samogwintujące śruby tulipanowe,
2) walcowy kształt gwintu,
3) ujemny kąt pióra gwintu elementu blokującego oraz
gniazda śruby (haka) ułatwiający wprowadzenie
elementu blokującego i zwiększający pewność docisku,
4) łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do
pręta, bez konieczności doginania elementów łącznika,
5) pręt o grubości poniżej 6mm,
6) system mocowania śruby do pręta otwarty od góry
(patrząc z punktu widzenia operatora) i oparty na
jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym,
7) mechanizm blokowania umożliwiający jednoznaczne
i trwałe blokowanie oraz możliwość rewizyjnego
usunięcia implantów (zrywana nakrętka lub klucz
dynamometryczny)
8) średnica śrub od 4,5mm do 7,5mm ze skokiem co
1mm
9) średnica łba śruby wraz z kompletnym elementem
blokująco-zabezpieczającym przekracza 13 mm,
10) wysokość implantów wraz z kompletnym
elementem blokująco-zabezpieczającym nie przekracza
5 mm ponad pręt,
11) możliwość stosowania wielokątowych śrub
tulipanowych wyciągowych do korekcji kręgozmyku,
12) średnica pręta 5, 5 mm (pręt gładki),
13) system zawiera haki laminarne i pedikularne,
14) możliwość stosowania śrub wprowadzanych w
talerze biodrowe,
34
Kpl.
10
Kpl.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
15) wbijane klatki lędźwiowe do techniki PLIF lub
TLIF (materiał: PEEK),
16) możliwość implantacji w technice minimalnie
inwazyjnej lub otwartej,
17) zaokrąglony przód klatki ułatwiający implantację i
umożliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej
dystrakcji,
18) obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej
celem pełnego kontaktu z blaszkami trzonów
19) wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów /
przymiarów celem łatwiejszego przygotowania
przestrzeni pod implantację klatki,
20) dwie grupy rozmiarów w zależności od wybranej
techniki operacyjnej - PLIF- 22 mm, 26 mm, TLIF- 32
mm, 36 mm,
21) wysokości implantów od 8 do 14 mm ze skokiem co
2 mm,
22) możliwość napełnienia wiórem kostnym,
23) obecność znaczników rtg do określenia położenia
klatki w przestrzeni kręgosłupa
24) bloki krzyżowo-biodrowe wraz ze śrubami
mocującymi.
Komplet: (materiał: tytan) - komplet 4 śruby z
blokadami ( lub haki ), 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny, 2
implanty międzytrzonowe dla techniki PLIF lub 1 dla
techniki TLIF, lub 2 bloki krzyżowo-biodrowe ze
śrubami mocującymi po 3 śruby na blok.
5.
Wymagania:
1) elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania
wyrostków kolczystych,
2) w instrumentarium narzędzia do przygotowania
miejsca pod implant i jego założenia bez uszkadzania
więzadła tylnego,
3) wysokości od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie
co 2 mm,
4) mocowanie implantu za pomocą atraumatycznych
linek,
5) budowa jednoelementowa,
6) symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór
kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii
środkowej kręgosłupa,
7) implant dostarczany w sterylnym opakowaniu,
8) w instrumentarium dystraktor do obustronnej
dystrakcji wyrostków kolczystych,
9) materiał części nośnej implantu: silikon.
6.
Komplet: 1 implant na operowany poziom.
Wiertła do wiertarki wysokoobrotowej do prostnicy 10
35
Kpl.
Szt.
30
120
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Pakiet nr 23
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
Implant zastępujący krąg w odcinku piersiowym lub
lędźwiowym, wykonany ze stopu tytanowego (TAN)
Wymagania:
Krótki czas implantacji dzięki zdolności szybkiego,
kontrolowanego rozszerzania konstrukcji implantu „in
situ”.
Kształt oraz dostępne rozmiary pozwalające na
dopasowanie do anatomii pacjenta.
Struktura otwarta implantu, otwory w płytkach
granicznych i trzonie implantu pozwalające na przerost
tkanki kostnej i unaczynienia.
Płytki graniczne uformowane zgodnie z kształtem
powierzchni kręgów, o ząbkowanej powierzchni (z
dodatkowymi elementami kotwiczącymi) zapewniające
stabilne zakotwiczenie implantu pomiędzy sąsiednimi
kręgami.
Duży otwór boczny ułatwiający wypełnienie wnętrza
implantu przeszczepami kostnymi lub cementem
kostnym.
Ilość
Dostępny w dwóch typach: piersiowym i lędźwiowym
oraz różnych wysokościach.
-
typ: lędźwiowy, piersiowy.
trzy różne parametry:
• wysokość implantu (lędźwiowe – od 23 do
73 mm; piersiowe - od 23 do 56 mm),
• rozmiar płytki granicznej i cylindra (dwa
typy: lędźwiowy: 28 x 25 mm, piersiowy:
22 x 21 mm
• kąt nachylenia płytki ruchowej
(0°, 10°, 20°, -6° dla implantów
lędźwiowych)
(-5° dla implantów piersiowych).
Możliwość kontrolowanego rozszerzenia konstrukcji
implantu „in situ” (skok co 2,5 mm).
Możliwość zwolnienia mechanizmu blokującego,
redukcji implantu do pozycji neutralnej
i ponownego rozszerzenia implantu.
Implanty i narzędzia powinny znajdować się w
kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i
sterylizacji i posiadać oznaczenia.
Komplet: 1 implant
36
Kpl.
10
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
2.
Proteza szyjnego trzonu kręgowego rozszerzalna „in
situ”, sterylna
Wymagania:
Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego
montażu, sterylny.
Implant bez elementów metalowych
uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI.
W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne
ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni
miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji.
Wysokości implantu 17-70 mm.
Możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech
sąsiednich trzonów kręgowych.
Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ”.
Blokada implantu wykonana z PEEK.
Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni
zapobiegającej migracji.
Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji
wysokości implantu z mechanizmem blokującym.
Kpl.
20
Kpl.
15
Komplet: 1 implant
3.
Śruby do rekonstrukcji złamań zęba obrotnika z
dostępu przedniego
Wymagania:
Śruby kaniulowane (średnica wewnętrzna 1,3 mm),
kompresyjne (z gwintem na przedniej części śruby
długości 12 mm), samowwiercające.
Śruby o średnicy gwintu φ 3,5 mm, średnicy rdzenia φ
2,4 mm, średnicy trzonu 2,5 mm.
Średnica główki śruby 6,0 mm, z gniazdem
heksagonalnym szerokości 2,5 mm pod śrubokręt.
Długość śrub 36-50 mm (skok co 2 mm), dostępne w
dwóch powtórzeniach.
W zestawie specjalna pęseta do podawania śrub.
W zestawie kaniulowane: śrubokręt kątowy do śrub
średnicy 3,5 mm z końcówką heksagonalną, prowadnica
do drutów Kirschner’a oraz rozwiertak pod główkę
śruby.
Instrumentarium z miarką do drutów Kirschnera
determinującą zarazem długość potrzebnej śruby.
W zestawie druty Kirschner’a średnicy φ 1,25 mm,
długości 200 mm (skorelowanej z miarką).
W zestawie łyżka podważająca do kości przezierna na
promienie RTG (szer. 30 mm, dł. 290 mm).
37
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Komplet: 2 śruby kompresyjne
4.
Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Wymagania:
Materiał tytan.
Płyty od jedno do wielosegmentowych.
Śruby samogwintujące, jednokorowe.
Długość śrub: 14 i 16 mm, średnice 4,0 i 4,35 mm.
Możliwość wprowadzenia wkrętu centralnie, w osi
płytki.
Płytki grubości 2 mm, w rozmiarach 22-92 mm, ( 21
mm szerokości), stopniowane co 2 mm, oraz płytki
wąskie (bez otworów w osi płytki, o szerokości 16 mm),
dostępne z rozmiarach 20-62 mm (stopniowane co 2
mm).
Mechanizm blokowania śrub w płytce z możliwością
Kpl.
50
Kpl.
20
odblokowania / usunięcia wkręta / i powtórzenia
czynności blokowania śruby względem płytki.
Możliwość dogięcia płytki do krzywizny anatomicznej
kręgosłupa szyjnego / zwiększenie lub zmniejszenie
wygięcia płytki / bez utraty możliwości blokady
wkrętów.
Komplet: 1 płytka + 4 śruby
5.
Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej
(PEEK/TAN) odcinka szyjnego, niewymagający
stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany
z dostępu przedniego
Wymagania:
Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do
stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego,
sterylna. Klatka wykonana z PEEK, połączona z
tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej
implantu.
Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu,
umożliwiający określenie głębokości położenia klatki.
Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu
zapobiegająca migracji
Gwintowane główki śrub mocujących implant – blokada
4 śrubami pod odpowiednim kątem (celowniki).
Klatki dostępne w 3 kształtach i 8 wysokościach.
Śruby blokujące średnicy 3 mm, dł.12, 14, 16 mm.
Długości kodowane kolorami.
W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny
38
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
dobór właściwego rozmiaru klatki.
Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami.
W zestawie celownik i instrumenty pozwalające na
wkręcanie śrub blokujących pod pożądanymi kątami,
także szydło kątowe.
W zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne,
wygodne upakowanie biomateriału (przeszczepów
kostnych) w klatce.
W zestawie specjalny dystraktor/prowadnik implantu do
przestrzeni międzytrzonowej.
Narzędzia i implanty powinny posiadać trwałe
oznaczenia.
Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie
przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji.
Komplet: klatka (PEEK/TAN), 4 śruby blokujące.
6.
7.
Zestaw do przezskórnej stabilizacji i rekonstrukcji
złamań osteoporotycznych trzonów kręgowych
Wymagania:
W zestawie na jeden poziom (wszystkie elementy
sterylne):
2x manometr sprężynowy,
1x komplet igieł trepanobiopsyjnych do nakłucia i
wypełnienia trzonu (dwie kompletne igły na poziom),
2x cewnik wysokociśnieniowy ze stentem na balonie:
17x15mm i/lub 17x20mm,
1x cement kostny z mieszalnikiem,
1x rozdzielacz z kompletem strzykawek,
Manometr sprężynowy, sterylny, pozwalający na
płynne, kontrolowane podnoszenie i obniżanie ciśnienia.
Komplet igieł zawierający między innymi druty
Kirschenr’a, kaniule robocze, igły trepanobiopsyjne oraz
elementy do wytworzenia przestrzeni na stent i cement
kostny (wszystkie elementy w podwójnym
powtórzeniu).
Cewnik wysokociśnieniowy ze stentem na balonie
dostępny w dwóch rozmiarach 17x15mm oraz
17x20mm.
Cement kostny o podwyższonej biokompatybilości,
dostarczany w specjalnym jednorazowym mieszalniku.
Igły bocznie otwarte o średnicy 8G, dł. 134mm.
Strzykawki pozwalające na bezpieczną, kontrolowaną
infuzję cementu.
Rozdzielacz pozwalający na napełnienie jednocześnie 4
strzykawek oraz strzykawki testowej.
Wypożyczany specjalny miernik gęstości/chronometr –
(z sygnalizacją świetlną i dźwiękową kolejnych etapów
postępowania).
Implant typu „stand alone” zastępujący krążek
międzykręgowy w odcinku lędźwiowym (ALIF) z
możliwością wykorzystania technik
małoinwazyjnych
Wymagania:
39
Kpl.
15
Kpl.
10
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej
(PEEK/TAN) odcinka lędźwiowego, nie wymagający
stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z
dostępu przedniego.
Wykonany: PEEK/Tytan.
Szesnaście rozmiarów. Cztery długości śrub
blokujących, możliwość implantacji dwupoziomowej.
Implant przezierny na promienie RTG, w wyjątkiem
tytanowej płytki i znacznika radiologicznego –
przejrzysta i wygodna ocena pooperacyjna z
wykorzystaniem RTG lub MRI.
Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu
ułatwiający określenie położenia klatki.
Implanty powinny być dostarczone jako sterylne; śruby i
narzędzia powinny znajdować się w kontenerach
przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji posiadających oznaczenia.
Komplet: klatka (PEEK/TAN), 4 śruby blokujące.
Pakiet nr 24
Lp.
1.
Asortyment
Ruchoma proteza dysku szyjnego
Wymagania:
Dwuelementowa dynamiczna proteza dysku szyjnego
(C3-C7), zbudowana w dwóch metalowych płytek
przylegających do powierzchni sąsiadujących trzonów
oraz wkładki polietylenowej
płytki do trzonów kręgowych w kombinacji kolcegrzebień z centralnym grzebieniem stabilizującym od
dołu oraz z kolcami umieszczonymi przy przedniej
krawędzi implantu z góry; co umożliwia bezkonfliktowe
zakładanie implantów na kolejnych poziomach
kręgosłupa;
elementy metalowe pokryte materiałem
wspomagającym osteointegrację
wkładka PE mocowana na stałe do dolnej powierzchni
płytki, znacznik zatopiony w wkładce polietylenowej
proteza w 6 rozmiarach wielkości (XS – XXL) oraz 3
wysokościach 5,6 i 7 mm
dostępna proteza o kształcie anatomicznym i klinowym
w celu odtworzenia lordozy kąt płytki wynosi (płytka
dolna – 1,50, płytka górna 1,50);
każda proteza sterylne oraz oddzielnie zapakowana;
instrumentarium zawierające niezbędne narzędzia do
zakładania protezy;
w zestawie narzędzia próbne do określenia wysokości,
powierzchni oraz głębokości wstawianego implantu;
w zestawie narzędzia do usunięcia dysku oraz
wykonania gniazda pod implant – m.in. pancze, dłuta
okienkowe, łyżeczki, raspatory, kerisony, próbniki;
w zestawie narzędzie umożliwiające przygotowanie
miejsca pod grzebień za pomocą wiertła nie dłuta.
40
j.m.
Ilość
Kpl.
40
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
plastikowe, zamykane pojemniki na narzędzia;
Komplet: 1 proteza
2.
Ruchoma proteza krążka międzykręgowego części
lędźwiowej kręgosłupa
Wymagania:
Trójelementowa dynamiczna proteza dysku
lędźwiowego, zbudowana w dwóch metalowych płytek
przylegających do powierzchni sąsiadujących trzonów
oraz wkładki polietylenowej (ruchomość na połączeniu
metal/PE);
system umożliwiający śródoperacyjne podjęcie decyzji
o sposobie założenie implantu: centralnie od przodu lub
przednio-bocznie w stosunku do osi kręgosłupa;
płytki do trzonów kręgowych z centralnym grzebieniem
stabilizującym lub z kolcami umieszczonymi przy
przedniej krawędzi implantu;
płytki z kolcami umożliwiające korektę położenia w
trakcie zakładania implantu z dojścia przedniobocznego;
elementy metalowe pokryte materiałem
wspomagającym osteointegrację (napylenie plazmą
tytanową oraz fosforanem wapnia);
możliwość śródoperacyjnego doboru kombinacji płytek
do trzonów (same grzebienie, same kolce, grzebieńkolce, kolce-grzebień), co umożliwia bezkonfliktowe
zakładanie implantów na kolejnych poziomach
kręgosłupa;
wkładka PE z możliwością ślizgowej (przód-tył) zmiany
swego położenia - w celu odtworzenia naturalnej
zmiany położenia osi obrotu i podparcia kręgosłupa oraz
dla odciążenia stawów;
płytki do trzonów w czterech rozmiarach wielkości (S,
M, L i XL) oraz trzech rozmiarach pochylenia (płytka
dolna – 00 i 50 , płytka górna o kątach odtworzenia
lordozy – 60 i 110);
wkładka PE w czterech rozmiarach wysokości (8,5mm,
10mm, 12mm, 14mm);
brak elementów wystających na przednią ścianę trzonu
– bezpieczne mocowanie w trzonach;
każdy element sterylne oraz oddzielnie zapakowany;
możliwość rewizyjnej wymiany wkładki PE;
instrumentarium zawierające w jednym komplecie
narzędzia do zakładania implantu centralnie lub bocznie,
do diskektomii oraz do operacji rewizyjnych;
w zestawie narzędzia próbne do określenia wysokości,
powierzchni oraz głębokości wstawianego implantu;
w zestawie narzędzia na długich rączkach do usunięcia
dysku oraz wykonania gniazda pod implant – m.in.
pancze, dłuta okienkowe, łyżeczki, raspatory, kerisony,
próbniki;
plastikowe, zamykane pojemniki na narzędzia;
możliwość dostarczenia retraktorów do bezpiecznego
dojścia do kręgosłupa – np. w formie ramy z hakami
41
Kpl.
40
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
mocowanymi do stołu operacyjnego lub retraktorów
mocowanych do trzonów (tzw. miniAlif);
Komplet: 1 proteza
3.
Stabilizacja transpedicularna długoodcinkowa
Wymagania:
- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej
stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego
kręgosłupa;
śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej
długości, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” lub
wieloosiowe z atraumatycznym zakończeniem (φ4,5mm
i 5mm o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm; 6mm
,7mm ,8mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co 5mm)
śruby kaniulowane z gwintem na całej długości,
tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” lub wieloosiowe
(φ4,5mm i 5,5mm o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm;
6,5mm ,7,5mm ,8,5mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co
5mm)
śruby wzmocnione z trzonem stożkowym, tulipanowe z
sztywną, otwartą „głową” (φ4,5mm, dłg. 25-50mm;
φ5mm, dłg. 25-50mm; φ6mm, dłg. 25-60mm –
wszystkie ze skokiem co 5mm), wybarwione w dwóch
kolorach;
śruby wieloosiowe o 420 ruchomości, nie wymagające
składania w trakcie operacji;
śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami;
wszystkie śruby z ułatwiającymi wprowadzenie prętów i
blokad, odłamywanymi „ramionami”;
atraumatyczne zakończenie śruby;
wsteczny kształt gwintu na styku śruba-element
blokujący: zapobiegający rozchodzeniu się „ramion”
śruby na boki w trakcie dokręcania wewnętrznego
elementu blokującego;
pręty proste φ5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35500mm (atraumatyczne, bez konieczności docinania),
osadzane w osi śruby, w 16 rozmiarach, ze skokiem co
5mm (do 60mm dłg.), co 10mm (60-80mm), co 20mm
(80-120mm), co 30mm (120-180mm), oraz co 100mm
(200-500mm);
pręty wstępnie dogięte φ5,5mm osadzane w osi śruby,
dłg. 35-100mm, w 11 rozmiarach, ze skokiem co 5mm
(do 60mm dłg.) oraz co 10mm (60-100mm dłg.);
stały kontakt pręta z odkształcalnym plastycznie
gniazdem śruby wieloosiowej;
poprzeczki sztywne w 7 rozmiarach (21-41mm dłg., ze
skokiem co 3-4mm) oraz o zmiennej długości i kącie w
3 rozmiarach (43-49mm, 49-60mm, 60-75mm) oraz do
wyboru poprzeczki w 7 rozmiarach z możliwością
wielokątowego jej ustawienia względem prętów bez
doginania dł od 35-107mm
poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza
dynamometrycznego;
42
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący ;
element blokujący dokręcany przy pomocy klucza
dynamometrycznego;
możliwość zastosowania systemu m.in. przy skoliozach,
niestabilnościach, nowotworach, kręgozmykach,
degeneracjach - przy użyciu jednego zestawu narzędzi;
w zestawie narzędzia i elementy montowane na
implantach, umożliwiające przeprowadzenie redukcja
kręgozmyku na 4 śrubach (bez dodatkowych śrub
repozycyjnych), w osi oraz po łuku spoza pola
operacyjnego;
trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz
kodem;
narzędzia oraz implanty umieszczone w oznakowanych
miejscach plastikowych, zamykanych pojemnikach do
sterylizacji;
Komplet: 8 śrub + 8 elementów blokujących + 2 pręty
+ 2 poprzeczki
4.
Ktatka międzytrzonowa TLIF – PEEK
Wymagania:
wykonane z PEEK przezierne, ząbkowane implanty do
stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka
lędźwiowego (TLIF/PLIF) o kształcie wygiętych
bloków;
implanty w 12 rozmiarach: wys. 7-17mm ze skokiem co
2mm), dł. 26 i 30mm oraz szer. 11mm;
możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej
strony wzgl. osi kręgosłupa;
duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego
kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń
na powierzchni kręgów;
otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie
wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost
tkanką kostną;
trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające
pooperacyjną lokalizację implantu;
stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność
założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia
kontaktu z kręgami;
trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz
kodem;
każdy implant osobno, sterylnie pakowany;
narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach
plastikowych, zamykanych pojemników do sterylizacji;
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego
minimum instrumentarium, zawierające m.in.
dystraktory w 6 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach,
przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu,
narzędzia do wybierania materiału z L/P strony,
narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz
podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego;
Komplet: 1 klatka
43
Kpl.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Pakiet nr 25
Lp.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Asortyment
Płytka kształtowa blokowana do bliższej nasady
kości ramiennej.
W części trzonowej 3 do 10 par otworów blokowanego i kompresyjnego
j.m.
Ilość
Szt.
10
Śruby samogwintujące tytanowe, korowe, stabilizowane
w płycie
Szt.
80
Śruby samogwintujące tytanowe, do kości gąbczastej,
stabilizowana w płytce
Szt.
70
Szt.
30
Śruba blokująca samowkręcająca z gwintowaną główką
Szt.
400
Śruba ryglująco-korowa
Szt.
150
Śruba blokowana kaniulowana o śr.7,3mm
Płytka kształtowa blokowana do bliższej nasady
kości piszczelowej, prawa i lewa, z ograniczonym
kontaktem - 3-14 otworów w części trzonowej, dł
115-313mm
Szt.
35
Szt.
30
Śruba blokująca samowkręcająca z gwintowaną główką
Szt.
300
Śruba ryglująco-korowa
Płytka blokowana prosta, wąska, kompresyjna ze
zmniejszonym
kontaktem od 4 do 18 otworów
Szt.
100
Szt.
60
Śruby blokowane w płytce o śr.3,5mm od 10mm do
60mm
Płytka blokowana szeroka, kompresyjna ze
zmniejszonym
kontaktem od 6 do 18 otworów
Szt.
720
Szt.
60
Płytka kształtowa blokowana kłykciowa udowa,
prawa i lewa, z ograniczonym kontaktem - 4-18
otworów, dł 125-377mm W części nasadowej 6
otworów blokowanych
Śruby blokowane w płytce o śr.5mm od 12mm do
60mm
Płytka blokowana wąska od 6 do 18 otworów o
grubości 4mm
Szt.
720
Szt.
30
Szt.
360
44
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
60mm
7.
8.
9.
10.
Płytka blokowana szeroka od 6 do 18 otworów o
grubości 6mm
Szt.
30
Śruby blokowane w płytce o śr.5mm od 12mm do
60mm
Płytka kształtowa blokowana do dalszej nasady kości
piszczelowej, zakładana od strony przyśrodkowej - 7
lub 9 otworów w części trzonowej o długości 147 i
173mm - typu PILON
Szt.
360
Szt.
10
60mm
Szt.
120
Wkręty korowe o śr. 3,5mm od 10 do 60mm
samogwintujące
Płytka kształtowa wąska L, blokowana, do bliższej
nasady kości piszczelowej,
zakładana od strony bocznej. Wersja prawa/lewa.
W części trzonowej 4 do 16 otworów
60mm
Szt.
80
Szt.
10
Szt.
120
Szt.
80
Szt.
10
Wkręty korowe o śr. 3,5mm od 10 do 60mm
samogwintujące
Płytka do osteotomii udo/piszczel z dystanserem
umożliwiającym utrzymanie
niezbędnego kąta rozwarcia. Dystanser stały lub
ruchomy.
W części główkowej 2 do 3 otworów, a w części
trzonowej 3 do 5 otworów
Pakiet nr 26
Lp.
1.
Asortyment
Gwóźdź śródszpikowy udowy uniwersalny
Jeden uniwersalny gwóźdź przeznaczony do leczenia
złamań kości udowej metodą kompresyjną,
rekonstrukcyjną lub wsteczną. Długość L=240÷600mm,
średnica d=8÷19mm w wersji litej i kaniulowanej lewy i prawy. Wszystkie średnice gwoździ powinny
mieć taką samą średnicę śrub ryglujących. Przy
metodzie wstecznej blokowany w części bliższej w
zależności od typu złamania 2 ryglami lub zestawem
blokującym. Kaniulowane śruby zaślepiające
pozwalających na wydłużenie części bliższej gwoździa
w przynajmniej 6 rozmiarach w zakresie 0÷25mm
stopniowane co 5mm
Śruby samogwintujące tytanowe, korowe, stabilizowane
w płycie
45
j.m.
Ilość
Szt.
30
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
2.
Śruba zaślepiająca lub kompresyjna
Szt.
30
Wkręt blokujący bliższy lub dalszy 4,5mm
Szt.
140
Wkręt blokujący lub rekonstrukcyjny 6,5mm
Szt.
30
Zestaw blokujący
Gwóźdź śródszpikowy piszczelowy rekonstrukcyjny
Szt.
20
Szt.
30
Szt.
30
Wkręt blokujący bliższy lub dalszy 4,5mm
Szt.
120
Wkręt rekonstrukcyjny 5,0mm
Szt.
20
Szt.
20
Szt.
20
Wkręt blokujący bliższy lub dalszy 3,5 lub 4,5mm
Szt.
80
Wkręt rekonstrukcyjny 5,0mm
Szt.
20
Szt.
25
Długość L=240÷550mm, średnica d=8÷19mm. W
wersji litej i kaniulowanej. W części bliższej
posiadający pięć otworów blokujących z czego otwory
rekonstrukcyjne - gwintowane, w dwóch prostopadłych
płaszczyznach, posiadający ścięcie mające na celu
ochronę więzadła właściwego rzepki. Gwóźdź
piszczelowy rekonstrukcyjny pozwalający jednocześnie
na użycie go jako gwóźdź kompresyjny lub
rekonstrukcyjny. Trójkątny przekrój poprzeczny
gwoździ. W otworach rekonstrukcyjnych możliwość
zastosowania zarówno wkrętów Ø 5; Ø 4,5.
3.
Gwóźdź śródszpikowy ramienny
Długość L=180÷320mm, średnica d=6÷10mm. W
wersji litej i kaniulowanej. W części bliższej
posiadający otwory blokujące, z czego otwory
rekonstrukcyjne - gwintowane. Gwóźdź ramienny
rekonstrukcyjny pozwalający jednocześnie na użycie go
jako
gwóźdź kompresyjny lub rekonstrukcyjny
4.
Śrubopłytka tytanowa DHS/DCS
Płyty ustalające DHS z ograniczonym kontaktem.
Zakres długości płyt od 100mm dla płyty 4otworowej
do 356mm dla płyty 20 otworowej. Kąt szyjkowy w
przedziale 130º÷150º ze skokiem co 5º. Długość szyjki
25mm. Płyty ustalające DCS z ograniczonym kontaktem
w zakresie długości płyt od 134mm dla płyty
7otworowej do 342mm dla płyty 20otworowej
46
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
5.
Śruba zespalająca DSB / DSK - część gwintowana 18
lub 27mm
Szt.
25
Śruba kompresyjna DSB / DSK
Szt.
25
Wkręt kaniulowany samogwintujący 5,0mm
Szt.
20
Wkręt gąbczasty samogwintujący 6 5mm
Szt.
30
Wkręt kostny samogwintujący 4,5mm
Śrubopłytka blokowana tytanowa DHS/DCS
Szt.
200
Szt.
5
Śruba zespalająca DSB / DSK - część gwintowana 18
lub 27mm - tytan
Szt.
5
Śruba kompresyjna DSB / DSK - tytan
Szt.
5
Wkręt kaniulowany samogwintujący 5,0mm - tytan
Szt.
5
Wkręt gąbczasty samogwintujący 6 5mm - tytan
Szt.
5
Wkręt kostny samogwintujący 4,5mm – tytan
Szt.
20
Wkręt kostny blokowany samogwintujący 5,0mm tytan
Szt.
30
Płyty DHS/DCS z podwójnymi otworami kompresyjno
– gwintującymi. Otwory blokowane posiadające
oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową.
Otwory kompresyjne zapewniające
wprowadzenie wkręta korowego w pozycji neutralnej,
kompresyjnej oraz kątowej
Pakiet nr 27
Lp.
1.
Asortyment
Płytki do zespoleń kości palców - płytki tytanowe do
zaopatrywania złamań w obrębie kości palców,
pod śruby korowe śr 1,2/1,5 mm z gniazdem
gwiaździstym
Wymagania:
• Płytka tytanowa, prosta, z przesunięciem, 16
otworowa
• Płytka tytanowa, prosta 4, 6 otworowa
• Płytka tytanowa kształtu Y 2/4 otworowa
• Płytka tytanowa kształtu L, 2/3 otworowa, prawa i
lewa
• Płytka tytanowa kształtu T
• Płytka kompresyjna kłykciowa, tytanowa z
prostopadłym pinem bocznym ¼ oczkowa, prawa i
lewa
• Płytka kompresyjna dwuhaczykowa, jednooczkowa,
47
j.m.
Ilość
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
tytanowa
• Płytka tytanowa trapezowa drabinkowa, skośna, 8,
10 otworowa
• Płytka trapezowa drabinkowa, skośna, tytanowa 4
otworowa
• Płytka tytanowa, trapezowa, drabinkowa, skośna,
rozgałęziona 6 otworowa, prawa i lewa
• Śruba korowa tytanowa z otworem promienistymi,
system modularny 1.2, L 1x04 mm do 1x20 mm
• Śruba tytanowa pomocnicza Ø 1.8 mm z otworem
promienistymi, system modularny 1.5, L 1x06 mm
do 1x10 mm
Komplet:
promienistymi, system modularny 1.5,
L 1x06 mm do 1x10 mm
• Płytka tytanowa, prosta, z przesunięciem, 16
otworowa
lewa
• Płytka kompresyjna kłykciowa , tytanowa z
prostopadłym pinem bocznym 1/4 oczkowa,
prawa i lewa
• Płytka kompresyjna dwuhaczykowa, jednooczkowa,
tytanowa
• Płytka tytanowa trapezowa drabinkowa, skośna, 8,
10 otworowa
• Płytka trapezowa drabinkowa, skośna, tytanowa 4
otworowa
• Płytka tytanowa, trapezowa, drabinkowa, skośna,
rozgałęziona 6 otworowa, prawa i lewa
2.
Płytki do zespoleń kości śródręcza – płytki tytanowe
zwykle i kompresyjne z dodatkową możliwością
użycia śrub blokujących. Płytki z niegwintowanymi
otworami na śruby zaopatrzone w system
trójpunktowego blokowania dociskowego oraz
pozwalające na- wprowadzenie śruby w zakresie
kąta +/- 15 stopnia. Głowy śrub blokujących
bezgwintowe i z trzema punktami blokującymi
dociskowo. Otwory pod śruby korowe oraz
blokujące średnicy 2,0/2,3mm. Gniazda śrub typu
gwiaździstego.
48
Szt.
30
Szt.
100
Szt.
6
Szt.
2
Szt.
Szt.
Szt.
4
4
4
Szt.
4
Szt.
2
Szt.
5
Szt.
5
Szt.
6
Szt.
6
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Wymagania:
• Płytka tytanowa, prosta, z przesunięciem segmentu
16 otworowa
lewa
prostopadłym pinem bocznym ¼ oczkowa, prawa i
lewa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, tytanowa 8, 10
otworowa
• Płytka tytanowa, trapezowa skośna, prosta, 6
otworowa, prawa i lewa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, tytanowa 4
otworowa, prosta, skośna
• Płytka blokowana prosta, 6 otworów bez gwintu,
tytanowa
• T Płytka blokowana, otwory bez gwintu
• L płytka skośna, blokowana , 2/4 otworów bez
gwintu, tytanowa, wąska, prawa i lewa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, blokowana z
otworami bez gwintu, tytanowa, 8 otworowa
• Śruba korowe tytanowa z otworem promienistymi,
• Śruba tytanowa, blokująca, bezgwintowa główka z
otworem promienistymi, system modularny 2.0, L
1x06 mm do 1x20 mm
promienistymi, system modularny 1.5, L 1x06 mm
do 1x10 mm
Komplet:
• Śruba korowe tytanowa z otworem promienistymi,
• Śruba tytanowa, blokująca, bezgwintowa główka z
otworem promienistymi, system modularny 2.0,
promienistymi, system modularny 1.5,
• Płytka tytanowa, prosta, z przesunięciem segmentu 16
otworowa
49
Szt.
60
Szt.
80
Szt.
80
Szt.
5
Szt.
2
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
lewa
prostopadłym pinem bocznym 1/4 oczkowa, prawa i
lewa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, tytanowa 8, 10
otworowa
• Płytka tytanowa, trapezowa skośna, prosta, 6
otworowa, prawa i lewa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, tytanowa 4 otworowa,
prosta, skośna
• Płytka blokowana prosta, 6 otworów bez gwintu,
tytanowa
• T Płytka blokowana, otwory bez gwintu
• L płytka skośna, blokowana , 2/4 otworów bez
gwintu, tytanowa, wąska, prawa i lewa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, blokowana z otworami
bez gwintu, tytanowa, 8 otworowa
• Płytka trapezowa, drabinkowa, blokowana z otworami
bez gwintu, tytanowa, 6 otworowa
Szt.
Szt.
Szt.
4
4
4
Szt.
Szt.
4
2
Szt.
6
Szt.
6
Szt.
6
Szt.
4
Szt.
Szt.
3
2
Szt.
2
Szt.
2
Szt.
2
Pakiet nr 28
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
Zestaw do leczenia złamań przynasadowych kości
długich w trudnych przypadkach, z instrumentarium
umożliwiającym implantację w zespole 2 osobowym
Śrubopłytka dynamiczna , tytanowa do zespalania
złamań śródtorebkowych szyjki kości udowej.
Poczwórne dynamiczne mocowanie w głowie kości
udowej , przy pomocy śrub teleskopowych wkręcanych
do płytki. Podwójne ryglowanie dystalne (śruby
stabilizowane w płytce). Płytka uniwersalna ,zakładana
w okolicy podkrętarzowej o kącie 130 stopni.
2.
Ilość
Kpl.
15
Kpl.
30
Komplet: 3 śruby teleskopowe , 1 płytka, 2 śruby
ryglujące
Gwóźdź śródszpikowy do stabilizacji złamań bliższej
nasady kości udowej. Gwóźdź tytanowy, lity , w części
bliższej pin derotacyjny ( wkręcany do gwoździa) i
śruba teleskopowa (składająca się z uniwersalnej części
zakończonej gwintem i tulei prowadzącej o zmiennej
długości) , w części dalszej dwa otwory ryglujący ,
50
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
jeden dynamiczny drugi statyczny ( gwoździe o długości
180 i 220 mm) lub w wersji długiej – trzy otwory
statyczne (umieszczone w płaszczyźnie czołowej).
Rozmiary: długość 220mm (125 ,130,135 stopni – kąt
szyjkowo trzonowy) średnica 10,12mm ; długość 180
mm (130,135 stopni- kąt szyjkowo trzonowy) średnica
10,12,14 mm ,oraz gwoździe anatomiczne - długie
(prawy i lewy) z 10 stopniową antetorsją oraz 125 i 130
stopniowymi kątami szyjkowo trzonowymi o
długościach 260,300,340,380,420,460mm o średnicy 10
mm.
Narzędzia do implantacji + zestaw rozwiertaków.
Komplet: 1 gwóźdź, 1 zatyczka, 1 śruba doszyjkowa,1
tuleja prowadząca, 1pin derotacyjny, 2 śruby ryglujące.
3.
Gwóźdź śródszpikowy do stabilizacji złamań bliższej
nasady kości ramiennej. Gwóźdź tytanowy ,
anatomiczny (prawy ,lewy) ,prosty ,w wersji długiej i
krótkiej , lity, w części bliższej cztery otwory dla śrub
ryglujących (gwintowane) umożliwiających stabilizację
złamań guzka większego, mniejszego, masywu głowy,
zapobiegające przemieszczeniom odłamów. W części
bliższej wkładka polietylenowa (PEEK) zapobiegająca
wykręcaniu się śrub ryglujących. Wersja krótka w
całości pokryta celownikiem. Rozmiary :
150,220,250,280mm , Średnica części bliższej 10mm
,dalszej 8 (150mm) i 7mm(pozostałe)
Narzędzia do implantacji + zestaw rozwiertaków.
Kpl.
30
Kpl.
10
Komplet: gwóźdź, 1 zatyczka , 4 śryby ryglujące
proksymalnie, 2 śruby ryglujące dystalnie.
4.
Śrubopłytka śródszpikowa do zaopatrywania złamań
nasady dalszej kości promieniowej. Wykonana ze stopu
tytanu. Uniwersalna dla strony prawej i lewej.
Wprowadzana z okolicy wyrostka rylcowatego kości
promieniowej. Poczwórnie unikortykalnie,
wielopłaszczyznowo ryglowana w części dalszej i
podwójnie bikortykalnie ryglowana w części bliższej.
Ryglowanie proksymalne w płaszczyźnie czołowej.
Komplet: płytka, 4 śruby ryglujące dystalnie, 2 śruby
ryglujące proksymalnie.
Pakiet nr 29
51
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
System płytek do zespolenia dalszej nasady kości
ramiennej
Wymagania:
Płytki ukształtowane anatomicznie, od strony spodniej
płytki wgłębienia minimalizujące kontakt z okostną,
system wyposażony w płytki blokująco - kompresyjne
od strony przyśrodkowej oraz płytki blokująco kompresyjne od strony grzbietowo bocznej. Płytki
prawe i lewe, otwory od 3 do 14 w części trzonowej.
Płytki w części nasadowej posiadające otwory
gwintowane okrągłe pod śruby stabilizujące kątowo, śr.
2,7 mm z gwintowaną główką lub alternatywnie śruby o
śr. 2,4 mm. W części trzonowej otwory dwubiegunowe,
blokująco - kompresyjne (gwint w części blokującej)
Akceptuje zarówno śruby blokowane (śr. 3,5 mm) z
nagwintowaną główką - pozwalającą na stabilizację
kątową, oraz standardowe śruby korowe o śr. 3,5 mm.
Śruby samogwintujące, gniazda śrub typu
gwiazdkowego. Rozmiary śrub: śruby korowe 2,4
długość od 14 do 40 mm śruby korowe 3,5 mm, długość
od 14 do 60 mm śruby blokowane o śr. 2,7 mm i
długośći od 14 do 60 mm i śruby blokowane od śr. 3,5
mm i długości od 14 do 60 mm.
Ilość
Kpl.
15
Kpl.
15
Komplet stanowi: dwie płytki plus 14 śrub LCP oraz
korowych j.w.
2.
Płyta anatomiczna
promieniowej
Wymagania:
do
bliższej
nasady
kości
Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt
z kością blokująco - kompresyjną do bliższej nasady
kości promieniowej. Płytki o kształcie dopasowanym do
złamań szyjki jak i głowy kości promieniowej. Na
trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zaślepek/przejściówek, blokująco - kompresyjne z
możliwością zastosowania śrub blokujących lub
kolorowych/gąbczastych (kompresja międzyodłamowa),
podłużny otwór blokująco - kompresyjny umożliwia
elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W
głowie płyty otwory prowadzące śruby blokujące pod
różnymi kątami - w różnych kierunkach śr. 2,4/2,7 mm.
W części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z
możliwością zastosowania alternatywnie śrub
blokowanych w płytce i korowych 2.0/2,4/2.7 mm.
Śruby blokowane w płycie samogwintujące z gniazdami
gwiazdkowymi wkręcane przy pomocy śrubokręta
dynamometrycznego 0,8Nm. Długość płyt od 2 do 4
otworów w trzonie i od 5 do 6 otworów w głowie płytki,
płyty głowowe prawe i lewe, szyjkowe - uniwersalne.
Materiał stal.
52
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Komplet stanowi płytka LCP plus 7 śrub LCP oraz
korowych j.w.
3.
Płyta hakowa anatomiczna - rekonstrukcyjna do
bliższej nasady kości łokciowej
Wymagania:
Płytka hakowa o kształcie zmniejszającym kontakt z
kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady
kości łokciowej (wyrostek łokciowy), dalszej nasady
kości strzałkowej. Na trzonie płyty otwory
dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek,
blokująco – kompresyjne z możliwością zastosowania
śrub blokujących lub korowych/gąbczastych (
kompresja międzyodłamowa ), podłużny otwór
blokująco – kompresyjny umożliwia elastyczność
pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płyty
otwór prowadzące śruby korowe pod różnymi kątami –
w różnych kierunkach śr. 3,5mm, oraz dwa haki wygięte
do spodu płyty umożliwiający mocne zakotwiczenie
płyty w korówce. W części dalszej płytki otwory
owalne gwintowane z możliwością zastosowania
alternatywnie śrub blokowanych w płytce i
korowych/gąbczastych 3.5/4.0mm. Śruby blokujące
wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego
1,5Nm. Śruby blokowane w płycie samogwintujące i
samotnące/samogwinujące z gniazdami sześciokątnymi
i gwiazdkowymi. Długość 62mm, 3 otwory. Materiał
stal Komplet stanowi płytka LCP plus 5 śrub LCP
oraz korowych j.w
- płyty do dalszej nasady kości piszczelowej boczne,
długość od 140 do 300 mm, od 5 do 13 otworów w
trzonie i 5 otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
Kpl.
15
Kpl.
15
korowych j.w.
4.
Płyta anatomiczna – rekonstrukcyjna do bliższej
nasady kości łokciowej
Wymagania:
z kością blokująco - kompresyjna do bliższej nasady
kości łokciowej (wyrostek łokciowy), Na trzonie płyty
otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zaślepek/przejściówek, blokująco – kompresyjne z
zwykłych
( kompresja międzyodłamowa ), podłużny otwór
pionowego pozycjonowania płytki. Możliwość
dowolnego kształtowania płyty w cz. trzonowej dzięki
podcięciom z boku i od spodu płyty. W głowie płyty
otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami – w
53
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
różnych kierunkach oraz otwory umożliwiające wstępną
stabilizację drutami Kirschnera. W części trzonowej
płytki otwory owalne gwintowane z możliwością
zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce
i korowych/gąbczastych 3.5/4mm. Śruby blokujące
wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego
1,5Nm. Śruby blokowane w płycie samogwintujące i
i gwizadkowymi. Śruby wprowadzane w głowę kości
łokciowej przez płytę za pomocą celownika. Płytki lewe
i prawe, długość od 86mm do 216mm, ilość otworów od
2 do 12. Materiał stal /tytan.
korowych j.w.
5.
Płyta grzbietowa/dłoniowa do dalszej nasady kości
promieniowej typu LCP
Wymagania:
Płytka grzbietowa/dłoniowa - anatomiczna o kształcie
zmniejszającym kontakt z kością, blokująco kompresyjna do dalszej nasady kości promieniowej. Na
korowych
( kompresja międzyodłamowa ), podłużny otwór
otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami – w
różnych kierunkach śr. 2.4/2.7mm. W części dalszej
płytki otwory owalne gwintowane z możliwością
zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce
i korowych 2.4/2,7mm. Śruby blokowane w płycie
wkręcane przy pomocy śrubokręta dynamometrycznego
0,8Nm. Śruby blokowane w płycie i korowe
samogwintujące z gniazdami gwizadkowymi. Materiał
stal /tytan. Różne rodzaje płyt:
- płyty grzbietowa typu T, proste L, skośne L (prawe,
lewe) , płyta prosta do kolumny bocznej k.
promieniowej, długość od 46mm, od 3 do 4 otworów na
trzonie, od 2 do 3 otworów w głowie płytki
- płyty dłoniowe, specjalistyczne do złamań C3 –
przystawowe, płyty pozastawowe, płyty pozastawowe
podpierające, płyty do złamań przynasadowych, długość
od 3 do 12 otworów na trzonie, od 4 do 5 otworów w
głowie płytki, prawe i lewe.
- płytki specjalistyczne wielopoziomowe z
wyróżnionymi trzema strefami blokowania w głowie
płytki – kolumna boczna, środkowa i łokciowa, kształt
płytki pozwalający na efektywną diagnostykę rtg,
długość od 3 do 5 otworów w trzonie i 8 do 9 otworów
w głowie płytki, prawe i lewe.
54
Kpl.
15
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
korowych j.w.
6.
Płyta grzbietowa/dłoniowa do dalszej nasady kości
promieniowej z otworami blokowanymi w płycie
zmienno-kątowymi
Wymagania:
Płytka dłoniowa - anatomiczna o kształcie
zmniejszającym kontakt z kością, blokująco kompresyjna do dalszej nasady kości promieniowej. Na
korowych ( kompresja międzyodłamowa ), podłużny
otwór blokująco – kompresyjny umożliwia elastyczność
otwory prowadzące śruby z owalną gwintowaną głową
2.4mm-blokowane wielokątątowo z odchyleniem
kierunku prowadzenia śruby od głównej osi o 15st. w
każdym kierunku. Otwory w głowie płyty zbudowane z
czterech kolumn gwintowanych z min. czterema
zwojami gwintu. Możliwość zastosowania śrub
blokowanych w płycie 2.4/2.7 wprowadzanych w osi
otworów w głowie płyty. W części dalszej płytki otwory
alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych
2.4/2,7mm. Instrumentarium wyposażone w celownik
określający maksymalne odchylenie kierunku śruby od
osi.
Śruby blokowane w płycie wkręcane przy pomocy
śrubokręta dynamometrycznego 0,8Nm.
śruby blokowane w płycie i korowe samogwintujące z
gniazdami gwizadkowymi. Materiał stal /tytan. Różne
rodzaje płyt:
- płyty dłoniowe anatomiczne specjalistyczne – płyty
pozastawowe długość od 3 do 5 otworów na trzonie, od
4 do 5 otworów w głowie płytki, prawe i lewe.
- płytki dłoniowe specjalistyczne anatomiczne wielo
poziomowe z wyróżnionymi strefami blokowania w
głowie płytki – kolumna boczna, środkowa, kształt
płytki pozwalający na efektywną diagnostykę rtg
(trójkątny otwór w środku głowy), otwory pod druty
Kirschnera umożliwiające wstępne umocowanie
odłamów, długość od 2 do 4 otworów w trzonie i 6 do 7
otworów w głowie płytki, od 49 do 70mm, prawe i
lewe.
korowych j.w.
55
Kpl.
15
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
7.
Śruba kaniulowana kompresyjna
Wymagania:
Śruba kompresyjna kaniulowana (do
kościcłódeczkowatej) kompresyjna z głową chowaną w
kości, tytanowe, kaniulowane o śr. 3,0 mm z
gwintowaną głową, śr. Głowy 3,5 mm z podwójnym
gwintem, skok gwintu 1,25 mm stały na całej długości
śruby, samotnące, długość 10 - 40 mm
8.
Kpl.
30
Kpl.
20
Płyta anatomiczna do obojczyka dolno-przednia do
złamań trzonu oraz w bocznej części obojczyka,
płyta hakowa do obojczyka
Wymagania:
z kością blokująco - kompresyjna do złamań trzonu oraz
w bocznej części obojczyka, Płyta do złamań w bocznej
części obojczyka w części bocznej w otwory
gwintowane oraz otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zwykłych ( kompresja międzyodłamowa ) w części
trzonowej płytki. Płyta do złamań trzonu obojczyka
wyposażona w otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zwykłych ( kompresja międzyodłamowa ). W głowie
płyty do bocznej części obojczyka zagęszczone otwory
prowadzące śruby pod różnymi kątami – w różnych
kierunkach. Głowa płyty o zmniejszonym profilu i
kształcie dopasowanym do anatomii – część boczna
obojczyka z otworami gwintowanymi pod śruby
2.4/2.7mm.
W części trzonowej płytki otwory owalne gwintowane z
możliwością zastosowania alternatywnie śrub
blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych
3.5/4mm. Śruby blokujące wkręcane za pomocą
śrubokręta dynamometrycznego 0,8Nm i 1,5Nm. Śruby
blokowane w płycie samogwintujące i
i gwizadkowymi.
Długość od 69mm do 120mm, ilość otworów od 3 do 8
na trzonie i 6 otworów w głowie płyty. Płyty
lewe/prawe.
Materiał stal /tytan.
korowych j.w.
Pakiet nr 30
56
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
System płytek anatomicznych do kłykci kości udowej
wprowadzanych techniką minimalnie inwazyjną
Wymagania:
Płyta anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z
kością, blokująco - kompresyjną do dalszej nasady kości
udowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne
niewymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub
blokujących lub korowych/gąbczastych (kompresja
międzyodłamowa). W głowie płyty otwory prowadzące
śruby blokujące pod różnymi kątami - w różnych
kierunkach śr. 5.0 i 7,3 mm. W części dalszej płytki
otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania
korowych/gąbczastych 4.5/5.0. Śruby blokowane w
płytce lite i kaniulowane (5.0/7,3), samogwintujące oraz
samotnące/samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi
i gwiazdkowymi wkręcane przy pomocy śrubokręta
dynamometrycznego 4,0Nm. Instrumentarium
wyposażone w przezierne dla promieni RTG celowniki
mocowane do płyty umożliwiające przezskórne
wkręcanie śrub przez płytę. Płyty wykonane ze stali
nierdzewnej, amagnetycznej. Różne rodzaje płyt:
- płyty do dalszej nasady kości udowej boczne, długość
od 156 do 316 mm, od 5 do 13 otworów w trzonie i 7
otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
- płyty do dalszej nasady kości udowej boczne, długość
od 170 do 458 mm, od 6 do 22 otworów w trzonie i 5
otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
Ilość
Kpl.
20
Kpl.
10
Komplet stanowi 1 płytka plus 10 śrub LCP oraz
korowych j.w.
2.
Płyta anatomiczna blokowana do osteotomii w
obrębie stawu kolanowego
Wymagania:
System płytkowy do otwartej osteotomii bliższej nasady
kości piszczelowej, dalszej nasady kości udowej, od
strony bocznej i przyśrodkowej. Płytka anatomiczna o
kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco kompresyjną do dalszej nasady kości udowej/bliższej
nasady kości piszczelowej. Na trzonie płyty otwory
dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek,
blokująco - kompresyjne z możliwością zastosowania
śrub blokujących lub korowych/gąbczastych (kompresja
kierunkach śr. 5.0. W częsci dalszej płytki otwory
płycie samogwintujące oraz samotnące/samogwintujące
57
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
z gniazda sześciokątnymi i gwiazdkowymi wkręcane
przy pomocy śrubokręta dynamometrycznego 4,0 Nm.
Kompletne instrumentarium zapewniające szybkie i
precyzyjne wprowadzenie implantów, wyposażenie w
śrubokręt dynamometryczny, osteotomy, rozwieracze
kostne, klinowy rozwieracz ze wskaźnikiem kąta.
Implanty wykonane są z tytanu dla większej
wytrzymałości, sprężystości, biokompatybilne i
bezpieczne dla MRI.
- płyty od osteotomii bliższej nasady kości piszczelowej
przyśrodkowe, długość 115 mm i 112 mm, 4 otwory w
trzonie i 4 otwory w głowie płytki, płyty uniwersalne do
prawej i lewej kończyny. Komplet składający się z 1
płyty i 8 śrub blokowanych o średnicy 5,0 mm.
korowych j.w
3.
System płytek anatomicznych do kłykci kości
piszczelowej
Wymagania:
z kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady
kości piszczelowej od strony bocznej i przyśrodkowej.
Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające
korowych/gąbczastych ( kompresja międzyodłamowa ).
W głowie płyty otwory prowadzące śruby blokujące pod
różnymi kątami – w różnych kierunkach śr. 3.5 lub
5,0mm oraz otwory do wstępnej stabilizacji drutami
Kirschnera W części dalszej płytki otwory owalne
gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie
śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych
3.5/4.5/5.0. Śruby blokowane w płycie lite i
kaniulowane (5.0), samogwintujące oraz
dynamometrycznego 1,5/4,0Nm (3,5/5,0mm). Płyty
wykonane ze stali nierdzewnej, amagnetycznej. Różne
rodzaje płyt:
- płyty do bliższej nasady kości piszczelowej boczne
3.5, długość od 81 do 237mm, od 5 do 16 otworów w
- płyty do bliższej nasady kości piszczelowej boczne
4.5/5.0, długość od 82 do 262mm, od 4 do 14 otworów
w trzonie i 5 otworów w głowie płytki, płyty prawe i
lewe.
- płyty do bliższej nasady kości piszczelowej
przyśrodkowe 3.5, długość od 93 do 301mm, od 4 do
20 otworów w trzonie i 5 otworów w głowie płytki,
płyty prawe i lewe.
- płyty do bliższej nasady kości piszczelowej
przyśrodkowe 4.5/5.0, długość od 106 do 322mm, od 4
58
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
do 16 otworów w trzonie i 5 otworów w głowie płytki,
płyty prawe i lewe.
- płyty do dalszej nasady kości piszczelowej boczne,
4.
korowych j.w
System płyt anatomicznych do dalszej nasady kości
piszczelowej
Wymagania:
z kością, blokująco - kompresyjną do dalszej nasady
kości piszczelowej od strony przednio-bocznej i
przyśrodkowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne
niewymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub
blokujących lub korowych/gąbczastych (kompresja
kierunkach śr. 2,7/3.5 mm oraz otwory do wstępnej
stabilizacji drutami Kirschnera. W części dalszej płytki
korowych/gąbczastych 3.5/4.5/5.0, podłużny otwór
blokująco - kompresyjny umożliwia elastyczność
pionowego pozycjonowania płytki. Śruby blokowane w
płycie (2,7/3,5 mm) samogwintujące oraz
dynamometrycznego 1,5 Nm (3,5/5,0mm). Płyty
wykonane ze stali nierdzewnej, amagnetycznej. Różne
rodzaje płyt:
-płyta anatomiczna do dalszej nasady kości piszczelowej
od strony przyśrodkowej 3.5/4.5/5.0, płyty prawe i lewe,
trzonie pod śruby 4.5/5.0 mm i 4 otwory w głowie płytki
pod śruby 2,7/3,5 mm
- płyta anatomiczna do dalszej nasady kości
piszczelowej od strony przyśrodkowej, płyty prawe i
lewe, długość od 80 do 288 mm, od 5 do 21 otworów w
trzonie i 6 otworów w głowie płytki
- płytka rekonstrukcyjna do dalszej nasady kości
piszczelowej od strony przedniobocznej i
przyśrodkowej, płyta uniwersalna, długość od 147 do
173mm, od 7 do 9 otworów w trzonie. Płyta posiada
ramiona które można doginać i przycinać do anatomii i
potrzeb danego przypadku, 17 otworów w głowie.
- płyta anatomiczna do dalszej nasady kości
piszczelowej od strony przedniobocznej, płyty prawe i
lewe, długość od 80 do 288mm, od 5 do 21 otworów w
trzonie i 6 otworów w głowie płytki
59
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
korowych j.w.
5.
Płyta anatomiczna do bliższej nasady kości udowej z
hakiem i bez
Wymagania:
z kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady
kości udowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne
nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco –
kompresyjne z możliwością zastosowania śrub
blokujących lub korowych/gąbczastych ( kompresja
międzyodłamowa ). W głowie płyty otwory prowadzące
śruby blokujące pod różnymi kątami – w różnych
kierunkach śr. 5.0 i 7,3mm W części dalszej płytki
płycie lite i kaniulowane (5.0/7,3), samogwintujące oraz
i gwizadkowymi wkręcane przy pomocy śrubokręta
dynamometrycznego 4,0Nm. Płyty w wersji z hakiem na
krętarz większy i bez haka.
- płyty hakowe do bliższej nasady kości udowej, długość
od 133 do 385mm, od 2 do 16 otworów w trzonie i 2
otwory w głowie płytki, płyty uniwersalne. Materiał
stal.
- płyty do bliższej nasady kości udowej (bez haka),
długość od 139 do 391mm, od 2 do 16 otworów w
trzonie i 3 otwory w głowie płytki, płyty lewe i prawe,
dodatkowe otwory w głowie płyty do drutów Kirschnera
do wstępnej stabilizacji. Materiał stal.
- płytki dłoniowe specjalistyczne anatomiczne wielo
poziomowe z wyróżnionymi strefami blokowania w
głowie płytki – kolumna boczna, środkowa, kształt
płytki pozwalający na efektywną diagnostykę rtg
(trójkątny otwór w środku głowy), otwory pod druty
Kirschnera umożliwiające wstępne umocowanie
odłamów, długość od 2 do 4 otworów w trzonie i 6 do 7
otworów w głowie płytki, od 49 do 70mm, prawe i
lewe.
6.
Kpl.
20
Kpl.
15
korowych j.w
Płyta rekonstrukcyjna do miednicy
Wymagania:
Płyta stalowa prosta rekonstrukcyjna 3.5 mm do
miednicy, niskoprofilowa, wysokość płyty 3,7 mm,
szerokość 10,1 mm, posiadająca otwory gwintowane,
umożliwiające założenie albo śrub blokowanych w
płytce albo śrub korowych. Śruby gwintowane
zakładane z użyciem dynanometru zmniejszającego siłę
60
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
dokręcania. Płyty od 3 do 20 otworów w długościach
odpowiednio od 39 do 260 mm.
Płyta stalowa prosta rekonstrukcyjna 3.5 mm do
miednicy, niskoprofilowa, wysokość płyty 3,7 mm,
szerokość 10,1 mm, posiadająca otwory gwintowane,
umożliwiające założenie albo śrub blokowanych w
płytce albo śrub korowych. Śruby gwintowane
zakładane z użyciem dynanometru zmniejszającego siłę
dokręcania. Płyty od 3 do 20 otworów w długościach
odpowiednio od 39 do 260 mm.
Płyta stalowa 3.5 mm do zespoleń spojenia łonowego,
niskoprofilowa, wysokość płyty 3,7 mm, szerokość
10,1 mm, krzywizna 60 mm, posiadająca otwory
gwintowane, umożliwiające założenie albo śrub
blokowanych w płytce albo śrub korowych. Śruby
gwintowane zakładane z użyciem dynanometru
zmniejszającego siłę dokręcania. Płyty od 4 do 6
otworów w długościach odpowiednio od 57 do 78 mm.
Płyta stalowa 3.5, zakrzywiona, do miednicy, krzywizna
88 mm, niskoprofilowa, wysokość płyty 2,7 mm,
szerokość 10,2 mm, z otworami na śruby korowe, ilość
otworów od 6 do 16, długość odpowiednio od 78 mm do
208 mm
Płyta stalowa 3.5, zakrzywiona, do miednicy, krzywizna
108 mm, niskoprofilowa, wysokość płyty 2,7 mm,
szerokość 10,2 mm, z otworami na śruby korowe, ilość
otworów od 6 do 16, długość odpowiednio od 78 mm do
208 mm
Płyta stalowa 3.5 mm, zakrzywiona w kształcie litery J,
prawa i lewa, do miednicy, wysokość płyty 3,7 mm,
szerokość 10,1 mm, krzywizna 88 mm; z otworami
gwintowanymi umożliwiającymi założenie śrub
blokowanych w płytce przy użyciu dynanomertu
zmniejszającego siłę dokręcania; ilość otworów od 10
do 16 w długościach odpowiednio od 130 mm do 208
mm.
Płytka blokująca -kompresyjna 4,5/5,0mm prosta ,
szeroka, otwory owalne częściowo gwintowane z
możliwością
zastosowania
alternatywnie
śrub
blokowanych w płytce i kompresyjnych , ilość otworów
od 2 do 24 , długość od 44 do 440mm
Komplet stanowi
korowych j.w
7.
1 płytka plus 6
śrub LCP oraz
Śruba kaniulowana 3-73 , śruby ustalająca 5,5
Wymagania:
kompletny zakres średnic i długości dostosowany do
każdego wskazania
kompletne instrumentarium zapewniające szybkie i
precyzyjne wprowadzanie
implantów
implanty wykonane są ze stali nierdzewnej z
możliwością wyboru tytanu dla większej wytrzymałości,
61
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
sprężystości, bio- i MRI-kompatybilności
wszystkie implanty opakowane niesterylnie bez
ograniczeń czasu przydatności,
z oznaczeniami i opisami na opakowaniach: informacje
o rodzaju implantu,
długości, średnicy, rodzaju materiału z którego jest
wykonany, nr serii produkcji,
nr katalogowy, kod kreskowy,
data produkcji, informacja o sterylności
oznaczenia kolorystyczne wszystkich implantów oraz
instrumentariów
zapewnia łatwą identyfikację i wygodną obsługę
systemu
widoczne oznaczenia laserowe – opisy na każdym
implancie ,
nr katalogowy, nr serii produkcji oraz dodatkowe
informacje takie jak
długość, kąt wprowadzenia, strony wprowadzenia
śruby kaniulowane wykonane jako samotnące lub
samogwintujące
śruby kaniulowane dostępne z gwintem pełnym oraz
gwintem niepełnym
krótkim i gwintem niepełnym długim
dostępne średnice od 3mm do 7,3 oraz długości od 8mm
do 130mm
Komplet: 3 śruby
Pakiet nr 31
Lp.
1.
Asortyment
ZESTAW PŁYT ZE ZMIENNĄ STABILNOŚCIĄ
KĄTOWĄ
j.m.
Ilość
PŁYTKA DO ZŁAMAŃ DALSZEJ NASADY
KOŚCI PROMIENIOWEJ ZMIENNA
STABILNOŚĆ KĄTOWA
Wymagania:
Płytka tytanowa, głowa płytki zaopatrzona w 3 otwory z
gwintem gwiaździstym gwintowane pod śruby
stabilizujące kątowo lub korowe, wszystkie
samogwintujące, dodatkowo otwory do pozycjonowania
płytki w dwóch płaszczyznach oraz otwory do
stabilizacji czasowej drutami Kirchnera. W ogonie
płytki 3 lub 4 otwory w standardzie oraz możliwość
zaoferowania płytek o zwiększonej długości do 12 , 13
otworów w ogonie. Płytka pod śruby D 3,5 mm
standardowe i z nagwintowaną główką. Między
otworami przewężenia zmniejszające powierzchnie
kontaktu z kością. Płytka wygięta anatomicznie wersja
prawa i lewa . Dodatkowo – w zależności od potrzeb –
śruby stabilizujące płytkę do kości
62
Kpl.
15
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
(komplet 1płytka +8 śrub)
2.
KĄTOWĄ
PŁYKA DO ZŁAMAŃ KOŚCI PROMIENIOWEJ,
ZMIENNA STABILNOŚĆ KĄTOWA 2,7 mm
Wymagania:
Płytka tytanowa ukształtowana anatomicznie. Głowa
płytki zaopatrzona w 5 do 7 otworów z gwintem
gwiaździstym pod śruby korowe D 2,7mm z
nagwintowaną główką, dające możliwość płynnej
zmiany kąta stabilizacji. w trzonie otwory
nagwintowane pod śruby korowe D 3,5mm standardowe
i z nagwintowaną główką do stabilizacji kątowej,
ponadto w płytce otwór owalny do pozycjonowania na
kości oraz przynajmniej kilka otworów w głowie i
trzonie do stabilizacji czasowej, drutami Kirschnera. W
trzonie płytki między otworami przewężenia
zmniejszające powierzchnię kontaktu z kością Śruby
korowe D 2,7mm z nagwintowaną główką w rozmiarze
dł. od 12mm do 28mm ze skokiem co 2mm. Śruby
korowe standardowe D 2,7mm w rozmiarze dł. od 12 do
20mm ze skokiem co 2mm. Płytka z kodem barwnym,
oznakowana numerem serii oraz katalogowym prawa i
lewa.
3.
Kpl.
15
Kpl.
15
KĄTOWĄ
PŁYTKI DO ZŁAMAŃ DALSZEJ NASADY
KOŚCI PISZCZELOWEJ, ZMIENNA
STABILNOŚĆ KĄTOWA
Wymagania:
Płytka tytanowa , przyśrodkowa, głowa płytki
wielootworowa zaopatrzona w otwory nagwintowane
oraz otwory z gwintem gwiaździstym do regulowanej
stabilności kątowej , w trzonie 3-15 otworów
nagwintowanych, płyta ukształtowana anatomicznie , w
całej płytce wymagane otwory do czasowej stabilizacji
Drutami Kirschnera. Płytka pod śruby korowe z
nagwintowaną główką D 3,5 mm o długościach 16 –
60 mm. Między otworami przewężenia zmniejszające
powierzchnie kontaktu z okostną, Płytka z kodem
barwnym, oznakowana numerem serii oraz
katalogowym, prawa i lewa
(komplet 1 płytka + 10 śrub)
63
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
4.
KĄTOWĄ
PŁYTKI DO ZŁAMAŃ BLIŻSZEJ NASADY
KOŚCI RAMIENNEJ, ZMIENNA STABILNOŚĆ
KĄTOWA
Wymagania:
Płytka do bliższej nasady kości ramiennej
ukształtowana anatomicznie w rozmiarach długości 74
do 154 mm. W głowie płytki 5 otworów z gwintem
gwiaździstym pod śruby gąbczaste D 4,0 mm o
długościach 34 -56 mm, z nagwintowaną główką dające
możliwość płynnej zmiany kąta stabilizacji, płyta –
śruba. oraz otwory do szwów. Dodatkowo w trzonie
płytki otwór owalny do pozycjonowania na kości, oraz
kilka otworów ( w głowie i trzonie ) do stabilizacji
czasowej, drutami Kirschnera. W trzonie płytki 5 do 8
gwintowanych otworów pod śruby korowe standardowe
D 3,5 mm o długościach 22-42 mm oraz korowe D 3,5
mm z gwintowaną główką o długościach 22 – 42 mm,
pozwalające na stabilizację kątową. Płytka z kodem
barwnym, oznakowana numerem serii oraz
katalogowym.
5.
Kpl.
15
Kpl.
15
Kpl.
40
KĄTOWĄ
PŁYTKA DO ZŁAMAŃ KOŚCI PIĘTOWEJ,
ZMIENNA STABILNOŚC KĄTOWA
Wymagania:
Płytka rozgałęziona wielootworowa, otwory z gwintem
gwiaździstym, z możliwością regulowanej stabilizacji
kątowej pod śruby zarówno gąbczaste D 4,0 mm:
standardowe oraz z nagwintowaną główką, kaniulowane
D 4,0 mm z częściowym gwintem i korowe D 3,5 mm z
nagwintowaną główką stabilizujące kątowo o
długościach 22-50 mm. Płytka wyprofilowana z
możliwością elastycznego dopasowania anatomicznego,
tytanowa, z kodem barwnym, rozróżnienie na prawą i
lewą.
6.
KĄTOWĄ
PŁYTKA DO STABILIZACJI W OSTEOTOMII I
ZŁAMANIACH KOŚCI
W OBRĘBIE STOPY
Wymagania:
Płytka tytanowa do złamań w obrębie kości stopy
64
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
4,5,6,8,12 otworowe o anatomicznym wyprofilowaniu, z
przewężeniami między otworami pozwalającymi na
wielopłaszczyznowe modelowanie płytek. Wymagane
otwory do tymczasowej stabilizacji płytki drutami
Kirschnera. Grubość płytek – 2 mm i 1,5 mm otwory z
gwintem gwiaździstym pod śruby z nagwintowaną
głową pozwalającą na regulację stabilizacji kątowej w
otworach płytki. Płytki zaopatrywane śrubami
korowymi 3,5mm i długościach 10 -40 mm i korowymi
blokowanymi 3,5 i długościach 10 – 40 mm.
7.
( komplet 1 płytka + 4 śruby)
KĄTOWĄ
PŁYTKA DO ZŁAMAŃ BLIŻSZEJ NASADY
KOŚCI PISZCZELOWEJ
Wymagania:
Płytka kształtu T, tytanowa z możliwością zaoferowania
w stali, ukształtowana anatomicznie do bocznej
powierzchni kości piszczelowej bliższej. Głowa płytki 3
otworowa pod śruby gąbczaste D 6,0 mm z
nagwintowaną główką do stabilizacji kątowej. Trzon
płytki od 4 – 10 otworów nagwintowanych akceptujących zarówno śruby korowe D 4,5 mm o
długościach18-50 mm jak i korowe stabilizujące kątowo
z nagwintowaną główką D 4,5 mm o długościach 18-55
mm oraz śruby gąbczaste D 6,0 o długościach 55 90mm. Dodatkowo, otwory do stabilizacji czasowej
drutami Kirschnera, zarówno w głowie płytki jak i
trzonie. Płytka oznakowana numerem serii oraz
katalogowym, prawa i lewa.
Kpl.
15
Kpl.
20
8.
KĄTOWĄ
ŚRUBA KOMPRESYJNA
Wymagania:
Śruba kompresyjna do złamań. Wykonana z tytanu.
Śruba o średnicy 4,0 mm/3,0 mm i długościach od 10
mm do 30 mm ze skokiem co 2mm. Śruba
samowiercąca, kaniulowana, kaniulacja w śrubie
1,3mm. Śruba posiadająca 2 gwinty różniące się
szerokością i gęstością. Drut stabilizujący stopę ,
nagwintowany w przedniej części. Średnica 2 mm
długość gwintu od 11 do 14mm.
Pakiet nr 32
65
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Lp.
1.
Asortyment
ZESTAW GWOŹDZI TYPU GAMMA I
AŻUROWYCH
j.m.
Ilość
Gwóźdź śródszpikowy do leczenia złamań części
bliższej kości udowej typu GAMMA krótki, ze średnicą
w części proksymalnej max 16 mm;, tytanowy – lity i
kaniulowany
Wymagania:
- gwóźdź (Ø 10-12mm, dł. 200-280mm), kąt 125°, 130°,
135°,
- śruba zaślepiająca, wyposażona w system
zabezpieczający przed spadaniem śruby z wkrętaka,
- śruba kompensacyjna, wyposażona w system
- piny antyrotacyjne Ø 4mm (szt.2 na komplet) lub
śruba antyrotacyjna Ø 6,5mm
- śruba szyjkowa teleskopowa Ø 11mm (dł. 70-125mm)
ze śrubą kompresyjną M4
- śruba szyjkowa standardowa Ø 11mm
Kpl.
15
Kpl.
15
komplet: gwóźdź + śruby
kontaktu z kością. Płytka wygięta anatomicznie wersja
prawa i lewa . Dodatkowo – w zależności od potrzeb –
śruby stabilizujące płytkę do kości
2.
AŻUROWYCH
Gwóźdź do leczenia złamań części bliższej kości
udowej typu GAMMA długi, prawy i lewy, ze średnicą
w części proksymalnej max 16 mm, tytanowy – lity i
kaniulowany
Wymagania:
- gwóźdź (Ø 10-12mm, dł. 340-420mm), kąt 125°, 130°,
135°,
- śruba zaślepiająca, wyposażona w system
- śruba kompensacyjna, wyposażona w system
- piny antyrotacyjne Ø 4mm (szt.2 na komplet) lub
śruba antyrotacyjna Ø 6,5mm
- śruba szyjkowa teleskopowa Ø 11mm (dł. 70-125mm)
ze śrubą kompresyjną M4
- śruba szyjkowa standardowa Ø 11mm
66
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
3.
AŻUROWYCH
Gwóźdź śródszpikowy blokowany do kości udowej typu
ażurowy,
do
leczenia
powikłań
zapalnych
(z otworami typu fasolka o długości minimum 10mm i
szerokości minimum 5 mm, rozmieszczonymi spiralnie
na obwodzie gwoździa)
20
Kpl.
Wymagania:
- gwóźdź ażurowy do kości udowej (Ø 11-13mm, dł.
300-500mm),
- śruba zaślepiająca,
- śruba kompensacyjna
Pakiet nr 33
Lp.
1.
Asortyment
IMPLANTY I NARZĘDZIA DO OSTEOSYNTEZY
2.
Płytka rekonstrukcyjna prosta od 5 do 16 otworów
grubość do 3mm
j.m.
Ilość
Szt.
20
Szt.
20
3.
Płytka rekonstrukcyjna łukowata od 5 do 16 otworów,
grubość do 3mm
Szt.
60
4.
Płytka wąska cienka o grubości 2,5 mm ilość otworów
od 4 do 14
Szt.
20
5.
Płytka szeroka gruba o grubości 4,5 mm do wkrętów
krzyżakowych, 8-20 otworów
Szt.
10
6.
Płytka kostna „drobna” o grubości od 1 do 2mm 4-8
otworów
Wkręty do kości korowej samogwintujące o średnicy
4.5mm gniazda krzyżakowe
lub imbusowe w rozmiarach od 12 do 70mm
Szt.
400
67
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
7.
Szt.
200
8.
3.5mm gniazda krzyżakowe
Szt.
200
9.
2,7mm gniazda krzyżakowe
Szt.
150
10.
Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o średnicy
6,5mm pełnogwintowane,
gniazda krzyżakowe lub imbusowe w rozmiarach od 25
do 95mm
Szt.
150
11.
Wkręty do kości gąbczastej samogwintujące o średnicy
6,5mm dł.gwintu 32mm,
gniazda krzyżakowe lub imbusowe w rozmiarach od 40
do 95mm
Wkręty kostkowe, samogwintujące o średnicy 4,5mm ,
gniazda krzyżakowe
Szt.
250
12.
Szt.
100
13.
Wkręty do kości łódkowatej, samogwintujący o
średnicy 3,5mm, gniazda krzyżakowe
Szt.
30
14.
Wkręty kaniulowany, korowy samogwintujący o
średnicy 2,7mm , gniazda krzyżakowe
Szt.
30
15.
Wkręty kaniulowany, korowy samogwintujący o
Szt.
200
16.
Wkręty kaniulowany, gąbczasty samogwintujący o
lub imbusowe w rozmiarach od 10 do 70mm,
pełnogwintowane i częściowo gwintowane
Podkładka pod wkręty od min.5mm do max. 20mm
Szt.
250
68
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
17.
Podkładka pod wkręty z kolcami
18.
Szt.
50
Szt.
5
Drut do cerclage o grubości od 0.7 do 1,5 mm „L” 10m
19.
Szt.
60
20.
Drut z oczkiem o średnicy od 1,0mm do 1,2mm
dł.
ok.35cm
Przyrząd do zaciągania drutu z pomiarem siły naciągu
Szt.
1
Pakiet nr 34
Lp.
1.
Asortyment
GWOŹDZIE RUSHA I ENDERA
j.m.
2.
Gwoździe Rusha o średnicy 2,2 - 6,4mm długości od 30
do 360 mm
GWOŹDZIE RUSHA I ENDERA
Gwoździe Endera 4,5 mm długość 300 - 450 mm
Ilość
Szt.
110
Szt.
100
Pakiet nr 35
Lp.
1.
2.
3.
4.
Asortyment
DRUTY KIRSCHNERA, GROTOWKRĘTY
SCHANZ’A I GROTY STEINMANNA
Drut Kirschnera z oliwką o średnicy 1.8mm dł.. 310380mm
j.m.
Ilość
Szt.
200
Szt.
650
Szt.
300
Szt.
30
Drut Kirschnera o średnicy 1,5 - 2,2mm dł. 150 380mm
Grotowkręty Schanz’a zakończone trójgraniasto o 5mm
, samogwintujące długości
od 150mm do 250mm tytanowe
Grotowkręty Schanz’a zakończone trójgraniasto o 5mm
, samogwintujące długości
69
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
od 150mm do 250mm
5.
6.
7.
8.
stalowe
Szt.
50
Szt.
30
Szt.
200
Szt.
1
Groty Steimmanna z gwintem centralnym o średnicy 5
mm , długości
od 150mm do 280mm - stal
Groty Steimmanna z gwintem centralnym o średnicy 5
mm , długości
od 150mm do 280mm - tytan
Groty Steimmanna 4.5 - 5,0mm , długość 150 - 300mm
Klucz do grotowkrętów
Pakiet nr 36
Lp.
1.
2.
Asortyment
WIERTŁA I GWINTOWNIKI DO ŚRUB
KOROWYCH I GĄBCZASTYCH
j.m.
Wiertła do kości do wiertarki elektrycznej 1,8 - 4,5mm
długość 150 - 300mm
3.
Gwintownik do śrub korowych o śr. 2,7mm
4.
Gwintownik do śrub korowych o śr. 4,5mm
Ilość
Szt.
55
Szt.
5
Szt.
5
Szt.
5
Gwintownik do śrub gąbczastych o śr. 6,5mm
Pakiet nr 37
Lp.
Asortyment
j.m.
70
Ilość
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
1.
WKRĘTY KOROWE DO MIEDNICY
Wkręty korowe do miednicy o śr. 3,5mm
samogwintujące o długości
od 90 do 130mm ze skokiem co 5 mm
Szt.
2
Pakiet nr 38
Lp.
1.
Asortyment
KLAMRY DO WYCIĄGU ZA CZASZKĘ
j.m.
Klamra do wyciągu za czaszkę (Prospekty klamry do
wglądu przed przetargiem)
Ilość
Szt.
5
Pakiet nr 39
Lp.
1.
Asortyment
OPASKI PNEUMATYCZNE
j.m.
Opaska zaciskowa pneumatyczna dziecięca
2.
Szt.
2
Szt.
2
Szt.
2
OPASKI PNEUMATYCZNE
Opaska zaciskowa pneumatyczna na udo
3.
Ilość
OPASKI PNEUMATYCZNE
Opaska zaciskowa pneumatyczna na ramię
4.
OPASKI PNEUMATYCZNE
Szt.
5.
Opaska zaciskowa pneumatyczna podwójna posiadająca
w jednym mankiecie
dwa pojedyncze, niezależne wkłady pneumatyczne.
OPASKI PNEUMATYCZNE
Pompka ręczna do opasek zaciskowych
Szt.
2
Szt.
2
Szt.
2
6.
OPASKI PNEUMATYCZNE
Pojedynczy zasilacz regulowany opasek zaciskowych
7.
2
OPASKI PNEUMATYCZNE
Podwójny zasilacz regulowany opasek zaciskowych
Pakiet nr 40
71
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Lp.
1.
2.
Asortyment
ELEMENTY STABILIZATORÓW
ZEWNĘTRZNYCH
j.m.
Pręty z włókna węglowego o średnicy 11mm długości
od 150mm do 500mm
ELEMENTY STABILIZATORÓW
ZEWNĘTRZNYCH
Ilość
Szt.
20
Szt.
24
Klamry do blokowania grotów Schanz’a o śr. 5mm i
prętów o śr. 11mm, tytanowe
Pakiet nr 41
Lp.
1.
Asortyment
System do pozyskiwania autogennych czynników
wzrostu i komórek macierzystych wraz z granulatem
kostnym do wypełnień ubytków kostnych oraz
pinami węglowymi
j.m.
Ilość
wzrostu z 20ml krwi żylnej.
2.
Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system
musi umożliwiać wyprodukowanie w ciągu 14
minutowego wirowania w specjalistycznej wirówce z
20ml krwi żylnej 3 ml koncentratu płytek krwi –
preparatu potrzebnego podczas terapii czynnikami
wzrostu – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji
płytek krwi.
Zestaw powinien składać się z:
1. Strzykawka 20ml z plastikową igłą
2. Strzykawka 20ml ze spejserem oraz tępą igłą
3. Strzykawka 10ml z tępą igłą
4. Strzykawka 10ml z igłą
5. Strzykawka 3ml
6. Dwukomorowy plastikowy pojemnik do separacji
7. Antykoagulant 30ml – preferowany ACD-A
8. Wirówka
wzrostu z 54ml krwi żylnej.
System musi składać się z grawitacyjnego systemu
separacji płytek krwi.
54ml krwi żylnej 10 ml koncentratu płytek krwi –
preparatu potrzebnego podczas terapii czynnikami
wzrostu – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji
płytek krwi.
Zestaw powinien składać się z:
1. Strzykawka 60ml z plastikową igłą
72
Kpl.
10
Kpl.
20
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
3.
4.
2. Strzykawka 30ml ze spejserem oraz tępą igłą
5. Strzykawka 3ml
6. Dwukomorowy plastikowy pojemnik do separacji
7. Antykoagulant 30ml – preferowany ACD-A
8. Wirówka
System do pozyskiwania autogennych komórek
macierzystych z 60ml szpiku kostnego
System musi składać się z grawitacyjnego systemu
separacji komórek macierzystych ze szpiku kostnego.
60ml szpiku kostnego 10 ml koncentratu aspiratu szpiku
kostnego zawierającego komórki macierzyste.
Zestaw powinien składać się z :
1. Strzykawka 30ml – 2szt.
4. „Spike” do nakłucia worka na krew
5. Dwa trokary: tępy i ostry
6. Worek na szpik
7. Strzykawka 60ml
8. Strzykawka 20ml
9. Antykoagulant 30ml
10. Filtr do krwi
11. Strzykawka 30ml ze spejserem i tępa igłą
14. Dwukomorowy pojemnik do separacji
15. Wirówka
Gąbczasta kość wołowa z kolagenem.
Odbiałczona z białka niekolagenowego a zawierająca
kolagen gąbczasta kość wołowa.
Termin przydatności – 5 lat
Sposób przechowywania – temperatura pokojowa.
Nie traci twardości po zetknięciu z krwią.
BLOK KOSTNY 20 mm x 20 mm x 30 mm
KLIN 40 mm x 25 mm x 14 mm
GRANULAT Ø 4 mm - 10 mm / 100 cm3
73
Kpl.
5
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
Szt.
10
10
10
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
10
10
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
5.
6.
Piny do regeneracji chrząstki stawowej
Wymiary 12,5mm/2,95mm
Opakowanie=10sztuk
Op.
5
Syntetyczny cement kostny do wypełniania ubytków
Łatwe przygotowanie ok. 2 minuty (łącznie z
mieszaniem)
Po wstrzyknięciu, twardnienie w ciągu 20-25 minut
Gotowy do użycia przez ok. 60 min. od momentu
przygotowania.
Wytrzymałość na ściskanie preparatu zbliżona do
wytrzymałości ludzkiej istoty gąbczastej, 12 MPa.
Porowatość na poziomie 65-70%
Resorpcja w ciągu 6-8 miesięcy
Cement 5cc
Cement 8cc
Cement 16cc
Szt.
Szt.
Szt.
5
5
5
Pakiet nr 42 Proteza całkowita bezcementowa uniwersalna stawu biodrowego.
l.p.
Ilość kompletów
Szczegółowy opis endoprotezy
planowanych do
zakupu
1.
trzpień prosty tytanowy pokryty
hydroksyapatytem lub napylony tytanem
2.
panewka tytanowa typu Press-fit z
możliwością zastosowania co najmniej
3 śrub mocujących i zamiennie panewka wkręcana .
zaślepki do każdego niewykorzystanego otworu w panewce
3.
4.
3 śruby do co 3 panewki
wkładka polietylenowa o średnicy
wewnętrznej 28 mm i 32mm z zerowym
i 10 – cio stopniowym off – setem
5.
głowa ceramiczna lub pokryta ceramiką o średnicy 28
mm i zamiennie 32mm
z co najmniej 4-ma długościami szyjki
74
50 kpl.
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Wygrywający zobowiązuje się do wstawienia dwu linii protez.
Pakiet nr 43 Proteza całkowita bezcementowa anatomiczna stawu biodrowego
l.p.
1.
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
Trzpień tytanowy, anatomiczny z antywersją, pokryty na całej
powierzchni lub w 1/3 części bliższej hydroksyapatytem,
(wymagana dostępność obu wersji) wyposażony w pionowe
rowki w części proksymalnej, w min. 9 rozmiarach prawych i
lewych. Eurokonus 12/14. Głowa metalowa 28 mm, ( wymagana
dostępność głowy 32 mm ), min. cztery długości
30 kpl.
2.
3.
Trzy opcje panewki:
a). Panewka typu press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą
napylaną próżniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu).
Kształt panewki hemisferyczny, ze spłaszczeniem w dnie i
nadbudową na obrąbku. Panewka umożliwiająca dodatkową
stabilizację śrubami, w komplecie trzy zatyczki do zatkania
otworów oraz dwie śruby;
b). Panewka antyluksacyjna. Czasza panewki wykonana ze stali i
pokryta hydroksyapatytem. Wkładka panewkowa z polietylenu o
zwiększonej odporności na ścieranie, nie zatrzaskująca się w
czaszy (wkładka poruszająca się swobodnie w czaszy)
umożliwiająca zatrzaśnięcie głowy 22,2 mm i 28 mm
c).Panewka wkręcana stożkowa wykonana ze stopu tytanu,
samotnący gwint na całej powierzchni bocznej, wkładka
z polietylenu o zwiększonej odporności na ścieranie
Głowy ceramiczne o średnicy 28 i 32 mm
Wykonawca zobowiązuje się do wstawienia dwóch linii protez
Pakiet nr 44 Proteza całkowita bezcementowa typu „Short Steam”.
l.p.
1.
2.
3.
Krótki trzpień tytanowy , stożek 12/14, dostępny w 10
rozmiarach, koniec dalszy oraz szyjka trzpienia gładko
polerowane
Głowa zbudowana z metalu, którego zewnętrzna warstwa jest
przekształcona w ceramikę, przeznaczona dla pacjentów
uczulonych na metal, o średnicach 28 mm, 32 mm lub 36 mm
każda w min. 5 długościach szyjki, lub CoCr
Panewka bezcementowa tytanowa, w rozmiarach 42-68 mm,
interfit, z wypukłością na zewnętrznej powierzchni wokół
obwodu, zwiększającą powierzchnię styku, lub bez wypukłości
gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem
zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez.
75
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
30 kpl.
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Wkładki polietylenowe XLPE o zwiększonej twardości
przystosowane do głów o średnicy 28 mm, 32 mm i 36 mm w
wersji standard i z 20 stopniową nadbudową.
Zaślepka do panewki
Śruby do dodatkowej stabilizacji panewki w ilości 3 śrub do co 5
panewki.
Trzpień krótki, prosty, nawigacyjny, bezkołnierzowy ze stopu
tytanowego w minimum 6 rozmiarach, tytanowy w 2/3 pokryty
plazmą tytanową i frakcją hydroksypatytu (CaP)
Modularna część szyjkowa w min. 9 rozmiarach, zapewniająca
różne kąty nachylenia szyjka-trzpień (130°,135°,140°) oraz różne
ante i retro nachylenia, eurostożek 12/14 mm
Głowa ceramiczna w długościach szyjki (S.M.L) Ø 32mm
30 kpl.
Panewka hemisferyczna, nawigacyjna, tytanowa press – fit o
średnicach zewnętrznych od 48 do 68 mm ze skokiem, co 2 mm,
pokryta plazmą tytanową oraz w opcji zamiennie panewka
sferyczna tytanowa wkręcana z gwintem na całej wysokości w
rozmiarach od 48 – 68mm,
Wkład ceramiczny Ø 32mm symetryczny
Wykonawca zobowiązuje się do wstawienia dwóch linii protez.
Pakiet nr 45 Proteza całkowita bezcementowa typu „Capoplastyka”.
l.p.
1.
2.
3.
Panewka press-fit, min. 12 rozmiarów (44-66 mm), o powierzchni
pokrytej HA-hydroxyapatytem.
Opcja panewki stosowanej w przypadku dysplazji, w min. 6
rozmiarach, ze śrubami dł. od 24-88 mm lub zamiennie opcja
panewki pomostowej w min. 5 rozmiarach (stosowana w razie
konieczności rewizji panewki, pozwala pozostawić istniejącą
głowę -kapę)
Głowa protezy osadzona na cemencie na powierzchni zachowanej
głowy kości udowej min. 6 rozmiarów głowy
(od 38 do 58 mm).
Opcja głowy modularnej do trzpienia o konusie 12/14, w min. 6
rozmiarach, każdy rozmiar z min. 4 długościami szyjki
(stosowana w razie konieczności rewizji głowy, pozwala
pozostawić istniejącą panewkę
Krótki trzpień tytanowy , stożek 12/14, dostępny w 10
rozmiarach, koniec dalszy oraz szyjka trzpienia gładko
polerowane
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
20 kpl.
Pakiet nr 46 Proteza całkowita bezcementowa „ceramika na ceramikę”
l.p.
76
Ilość kompletów
planowanych do
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
zakupu
1.
2.
3.
4.
5.
trzpień tytanowy, prosty, pokryty hydroksyapatytem,
uniwersalny do biodra prawego i lewego trzpień powinien
posiadać na całej długości nacięcia zwiększające powierzchnię
kontaktu z kością i pierwotną stabilizację, w co najmniej 6 –ciu
rozmiarach
panewka tytanowa typu Press – fit z możliwością zastosowania
co najmniej 3-ch śrub mocujących w rozmiarach średnicy
zewnętrznej od 48 – 66mm
śruby – do co 3 – tej panewki
20 kpl.
wkładka ceramiczna o średnicy wewnętrznej 28 mm, i
polietylenowa z zerowym i 10 stopn. Off-setem
głowa ceramiczna o średnicy 28 mm
z 3-ma długościami szyjki
Pakiet nr 47 Proteza całkowita cementowo-bezcementowa z możliwością zastosowania głowy
bipolarnej (wspólne instrumentarium).
l.p.
1.
Trzpień tytanowy na przekroju owalny z bocznymi wklęsłościami
w 1/3 napylony podwójną warstwą tytanu i hydroksyapatytu w 8
rozmiarach
z euro-konusem 12/14.
2.
Panewka – typu Press-fit tytanowa napylana podwójna warstwą
tytanu i hydroksyapatytu z 3 otworami na śruby posiadającymi
zatyczki
Wkładka polietylenowa odpowiadająca wielkością do panewek
symetryczna i asymetryczna 10 stopni.
3.
4.
Wkładka panewkowa zatrzaskowa wykonana z polietylenu i
tytanu dwuelementowa do panewek bezcementowych Pressfitowych w rozmiarach od 48 do 62 mm.
5.
Głowy ceramiczne w 3 rozmiarach
6.
Śruby do panewki tytanowe w rozmiarach od 20 do 40 mm
7.
Trzpień na przekroju owalny z bocznymi wklęsłościami, gładki,
bezkołnierzowy w 6 rozmiarach ze zmiennym kątem szyjkowotrzonowym.
Panewka polietylenowa w średnicy od 42 do 58mm – polietylen
o zwiększonej odporności na ścieranie.
Głowy ceramiczne w 3rozmiarach. I metalowe XL i XXL
8.
9.
10.
11.
Cement kostny z antybiotykiem w ilości minimum 20g i 40 g z
zestawem do próżniowego mieszania do każdego kompletu i
dodatkowo 10 cementów 40g.
Głowy bipolarne w dostępnych rozmiarach w ilości 20 szt.
77
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
20 kpl. + 10 trzpieni
20 kpl +10 trzpieni
+ 20 głów
40 Kpl.
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Strzykawka do mieszania cementu
Pakiet nr 48 Proteza całkowita wcementowywana kolanowa jednoosiowa
l.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
Część kłykciowa, element udowy anatomiczny (prawy, lewy)
jednopromieniowy, w osi AP i ML w przynajmniej 8 –ciu
rozmiarach
Część piszczelowa, modularna wykonana ze stopu kobaltowochromowego lub tytanowa w przynajmniej 8 rozmiarach
Wkładkami z polietylenu III generacji w 3 wersjach (CR, PS,
CS ) Możliwość zakładania systemu fiksowanego lub z
ruchomą płytką typu mobile – bering
Proteza rzepki w 3-ch rozmiarach
Podkładki (kliny) wyrównujące ubytki kostne (prawe i lewe)
po 10 szt.
Cement kostny z 2 antybiotykami w ilości minimum 40 g
z zestawem do próżniowego mieszania
Do każdej protezy brzeszczot piły oscylacyjnej
30 kpl.
Pakiet nr 49 Proteza stawu kolanowego wcementowywana
l.p.
1.
Komponent udowy chromokobaltowy anatomiczny w 8
rozmiarach
2.
Komponent piszczelowy tytanowy uniwersalny w 10 rozmiarach.
3.
Wkładka polietylenowa wykonana z materiału o zwiększonej
odporności na ścieranie mocowana zatrzaskowo na całym
obwodzie o dostępnych grubościach od 9 do 23mm z
możliwością śródoperacyjnego wyboru implantu z zachowaniem
więzadła krzyżowego lub tylnostabilizowane.
4.
Powierzchnie protezy pokryte substancją wspomagającą wiązanie
cementu kostnego.
Komponent rzepkowy wykonany z polietylenu o zwiększonej
odporności na ścieranie.
Instrumentarium w wersji 5 w 1 ( wszystkie cięcia do
komponentu udowego z jednego przymiaru).
5.
6.
78
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
30 kpl.
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
7.
8.
9.
Kliny, podkładki, przedłużki uniwersalne do komponentów
udowego i piszczelowego w ilości odpowiedniej do ilości protez.
Brzeszczot do ciecia kości do każdej protezy.
Cement kostny z antybiotykiem min. 40g i mieszalnikiem do jego
próżniowego mieszania w ilości równej ilości kompletów protez.
Pakiet nr 50 Proteza dwuprzedziałowa wcementowywana kolanowa przedział przyśrodkowy i
rzepkowo-udowy.
l.p.
1.
2.
3.
Komponent udowy anatomiczny (lewa/prawa),
dostępny w conajmniej 6 rozmiarach dla każdej ze
stron, wykonana ze stopu Co-Cr.
Taca piszczelowa wykonana jest z tytanu i jest również
anatomiczna / lewa, prawa/, dostępna w co najmniej 6
rozmiarach.
Wkładka polietylenowa dostępna jest w grubościach od 8 mm
do 11 mm.
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
15 kpl.
Pakiet nr 51 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego zaopatrująca przedział
przyśrodkowy i boczny.
l.p.
1.
2.
3.
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
Komponenty udowy wykonany ze stopu kobaltu. w minimum 4
rozmiarach.
Komponent piszczelowy wykonany ze stopu kobaltu w
minimum 4 rozmiarach.
Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross
linking. Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym
w minimum 7 grubościach. System powinien zapewniać
możliwość zastosowania go w zaopatrywaniu operacyjnym
przedziału przyśrodkowego i bocznego
30 kpl.
Pakiet nr 52 Uniwersalny system adapterów do endoprotez stawu biodrowego.
l.p.
1.
2.
System adapterów do szyjek o stożku 12/14 i 14/16 kompatybilny
ze wszystkimi stożkami używanych protez umożliwiający
wydłużenie szyjki i zmianę kąta szyjkowo-trzonowego oraz
zmianę antetorsji szyjki.
.
System głów ceramicznych i metalowych do wyżej
wymienionych adapterów.
79
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
15 kpl.
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Pakiet nr 53 SPACER biodra i kolana
l.p.
1.
2.
Endoproteza stawu biodrowego czasowa, do operacji
rewizyjnych w zakażeniach okołoprotezowych stawu
biodrowego, wykonana z cementu chirurgicznego z
antybiotykiem, wzmocniona wew. trzpieniem metalowym, w
różnych rozmiarach w zależności od potrzeb.
Endoproteza stawu kolanowego czasowa, składająca się z
części udowej i piszczelowej do operacji rewizyjnych, w
bakteryjnych zakażeniach okołoprotezowych stawu
kolanowego, wykonana z cementu kostnego z antybiotykiem,
w różnych rozmiarach– zależności od potrzeb15
Ilość kompletów
planowanych do
zakupu
15 kpl.
Pakiet nr 54 Protezy rewizyjne stawu kolanowego
l.p.
Szczegółowy opis
endoprotezy
1
element udowy anatomiczny, przystosowany do mocowania
trzpieni przedłużających oraz klinów
wyrównujących ubytki kostne
w 8 rozmiarach dla strony prawej i lewej
endoproteza rewizyjna, kłykciowa, tylnie związana, modularna
3- częściowa
komponent piszczelowy, tytanowy z możliwością mocowania
trzpieni przedłużających oraz klinów
wyrównujących ubytki kostne w 8 rozmiarach
wkładka polietylenowa o zwiększonej odporności na ścieranie
wskazana opcja specjalna wkładki z dodatkową stabilizacją
więzadeł pobocznych
2 cementy kostne: do każdego kompletu min. 40 g i 80 g z 2ma antybiotykami (bez Gentamycyny) i systemem do
próżniowego mieszania cementu.
Trzpienie przedłużające element udowy
i piszczelowy, do każdego kompletu
Kliny (podkładki) wyrównujące ubytki kostne we kości udowej
i piszczelowej do każdego kompletu.
Offsety (mimośrody) do części udowej i piszczelowej w ilości
odpowiadającej ilości zamówionych kompletów.
2
3
4
5
6
7.
8.
Ilość kompletów
planowanych
do zakupu
10 Kpl.
Pakiet nr 55 Protezy rewizyjne stawu biodrowego
l.p.
Szczegółowy opis
endoprotezy
Ilość kompletów
planowanych
do zakupu
80
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
1
2
3
4
5
Trzpień rewizyjny prosty, stalowy bezkołnierzowy,
zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowej, z
możliwością założenia centralizera, o długościach do 260mm, w
min.6 rozmiarach
Panewka polietylenowa, dwuprofilowa (wysoka, niska), z
dodatkowym pokryciem głowy (antyluksacja), w rozmiarach od
44mm-58mm
Głowa metalowa, o średnicy 28m z min. 3-ma rozmiarami
Do każdego kompletu siatki i profile, wzmacniające trzon kości
udowej,
Cement kostny z 2-ma antybiotykami (innymi niż
Gentamycyna), 2x40 g, z zestawem do próżniowego mieszania i
podawania cementu.
10 Kpl.
Pakiet nr 56
l.p.
Asortyment
Ilość kompletów
planowanych
do zakupu
1
Systemy do płukania pulsacyjnego stawu biodrowego i
kolanowego przy alloplastykach.
200 Kpl.
Pakiet nr 57 Proteza rewizyjna stawu biodrowego – trzpień modularny ryglowany
l.p.
Szczegółowy opis
endoprotezy
1
Trzpień tytanowy modularny. Część proksymalna pokryta
plazma tytanową z CaP, w 9 wielkościach z ustawieniem
antetorsji, część dystalna w 28 rozmiarach (dł. 240-400mm i
średnica 12-24mm ze skokiem co 2mm + 2 śruby blokujące
obwodowe. Śruba tytanowa blokująca o śr. 5mm w rozmiarze
28-56mm ze skokiem co 4mm
Głowa metalowa (CoCrMo) w 5 rozmiarach (S,M,L,XL,XXL) Ø
28mm.
Panewka polietylenowa zatrzaskowa z 2 pierścieniami
metalowymi do orientacji przestrzennej RTG, rozmiar od 46 do
60mm ze skokiem co 2mm.
2
3
Ilość kompletów
planowanych
do zakupu
15 Kpl.
Pakiet 58
Nieorganiczna mineralna macierz kostna pochodzenia wołowego.
Naturalna odbiałczona, zmineralizowana matryca kostna chemicznie porównywalna do kości ludzkiej.
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
Granulat 1-2 mm 7g
Ilość
Szt.
81
15
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
2.
3.
Granulat 1-2 mm 5 g
Szt.
15
Szt.
30
Granulat 3-4 mm 3 g
Pakiet 59
Lp.
1.
Asortyment
j.m.
Ilość
Syntetyczny substytut kości.
Opakowania po 10 ml
Szt.
20
Syntetyczny substytut kości.
Opakowania po 20 ml
Szt.
10
2.
Pakiet 60
Lp.
1.
2.
3.
Asortyment
Cement kostny z antybiotykiem.
Z jednym antybiotykiem po 40 g..
j.m.
Ilość
Szt.
60
Z dwoma antybiotykami (bez Gentamycyny) po 40 g.
Szt.
30
Z jednym antybiotykiem po 20 g..
Szt.
60
Pakiet 61 Bezcementowy system panewki rekonstrukcyjnej.
Lp.
1.
Asortyment
Pierścienie tytanowe przystosowane do
śródoperacyjnego doginania celem dopasowania do
kształtu miednicy.- przymiarowe.
2.
Właściwe pierścienie panewkowe hemisferyczne
napylone hydroksyapatytem z możliwością
dodatkowego stabilizowania śrubami
3.
Panewki wykonane z polietylenu zwiększonej
odporności na ścieranie standardowe i o 15 stopniowym
offsecie o średnicach do głów 28 i 32 mm.
4.
Cement kostny z antybiotykiem w ilości zamówionych
kompletów.
82
j.m.
Ilość
.
Kpl.
15
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Pakiet nr 62.
Lp. Nazwa wraz z szczegółowym
opisem asortymentu.
1.
System do rekonstrukcji
więzadła krzyżowego ( ACL )
przy użyciu autogennego
przeszczepu ze ścięgna.
Parametry wymagane
j.m.
ilość
Mocowanie udowe: materiał biowchłanialny,
Mocowanie poprzeczne – piny i poprzeczki,
Mocowanie piszczelowe: materiał
biowchłanialny
Kpl.
70
PAKIET nr 63
Lp.
1.
Ilość
sztuk
Asortyment
System do szycia łąkotek biowchłanialny (ALL – INSIDE) z różnymi kątami
wprowadzania wszczepów.
80
PAKIET nr 64
Lp.
Asortyment
Ilość
sztuk
1.
Kotwica niewchłanialna tytanowa z dwoma elastycznymi ramionami do rekonstrukcji
uszkodzonego obrąbka stawowego i mocowania oderwanych tkanek miękkich od kości
osadzona na jednorazowym aplikatorze z ogranicznikiem zapewniającym implantację
na określonej głębokości. Kotwica typu „PRESS-FIT” wprowadzana w uprzednio
wywiercony otwór. Kotwica zaopatrzona w nić niewchłanialną lub częściowo
wchłanialną.
120
PAKIET nr 65
Lp.
Asortyment
Ilość
sztuk
1.
Kotwica niewchłanialna tytanowa do rekonstrukcji uszkodzonych ścięgien stożka
rotatorów i mocowania głowy długiej mięśnia dwugłowego – gwintowana, co
najmniej 4 obroty gwintu zaopatrzona w 2 niezależne nici. Kotwica na jednorazowym
aplikatorze z oznaczeniami linii tkanki miękkiej i linii kości – niewymagająca
wiercenia otworu w kości. Kotwica zaopatrzona w nić niewchłanialną lub częściowo
wchłanialną.
60
PAKIET nr 66
Implanty laryngologiczne
Lp.
1.
Asortyment
Proteza do wszczepów wewnątrzusznych (proteza strzemiączka) typ III
Protezy są przeznaczone do chirurgicznego leczenia otosklerozy. Są zbudowane z
tłoczka o długości 3, 5 mm, wykonanego z politetrafluoroetylenu (PTFE) i elementu
platynowego.
83
J.m.
Ilość
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Protezy mają element platynowy (drut) prosty o ø 0, 1 mm i przeznaczone są do
indywidualnego modelowania.
Protezy mają element platynowy (taśma) wymiary: 0, 1 mm x 0, 3 mm i
przeznaczone są do indywidualnego modelowania.
Proteza do wszczepów wewnątrzusznych (proteza strzemiączka) typ II
2.
Szt.
3
Szt.
3
Szt.
3
Szt.
3
Zbudowana z podstawy o kształcie zbliżonym do owalu i tłoczka usytuowanego
asymetrycznie i ukośnie do powierzchni podstawy. Jest przeznaczona do stosowania
jako TORP (Total Ossicular Replacement Prosthesis) w przypadku, kiedy błonę
bębenkową łączy się z płytką w niszy okienka owalnego.
Szt.
8
asymetrycznie i ukośnie do powierzchni podstawy. W tłoczku wywiercony jest
otwór o długości 2 mm. Jest przeznaczona do stosowania jako PORP (Partial
Ossicular Replacement Prosthesis) w przypadku, gdy błonę bębenkową łączy się z
główką zachowanego strzemiączka.
Szt.
8
asymetrycznie i ukośnie do powierzchni podstawy. Jest przeznaczona do stosowania
jako PORP (Partial Ossicular Replacement Prosthesis) w przypadku, gdy błonę
bębenkową łączy się z główką zachowanego strzemiączka. Wielkość standardowa
wymaga dopasowania do struktury anatomicznej ucha środkowego poprzez
skrócenie tłoczka i korektę kształtu podstawy.
Mniejszy rozmiar tłoczka i dłuższy otwór.
Protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego uch środkowego typ V
Szt.
8
Proteza z otworem przelotowym wykorzystywana przy zachowanym strzemiączku
jako PORP (Partial Ossicular Replacement Prosthesis) w przypadku, gdy podstawa
protezy ma być połączona z błoną bębenkową, w tym także z tzw. „nową” błoną
bębenkową odtworzoną z powięzi. Otwór w tłoczku umożliwia połączenie z
główką strzemiączka. Chropowatość powierzchni podstawy protezy sprzyja
łatwiejszemu powstawaniu zrostu z przylegającą do niej błoną bębenkową. Długość
4, 5 mm. Rozm. 3, 0 – 3, 5 mm ; 3, 5 – 4, 0 mm.
Szt.
9
Proteza z otworem przelotowym wykorzystywana przy zachowanym strzemiączku
jako PORP (Partial Ossicular Replacement Prosthesis) w przypadku, gdy podstawa
Szt.
9
Protezy są przeznaczone do chirurgicznego leczenia otosklerozy techniką
stapedoktomii i stapedoplastyki. Są zbudowane z tłoczka o długości 2 mm,
wykonanego z politetrafluoroetylenu (PTFE) o ø 0, 65 mm i elementu platynowego.
Protezy mają element platynowy (drut) prosty o ø 0, 1 mm i przeznaczone są do
indywidualnego modelowania.
Protezy mają element platynowy (taśma) wymiary: 0, 1 mm x 0, 3 mm i
przeznaczone są do indywidualnego modelowania.
Protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego uch środkowego typ IV
Protezki są przeznaczone do rekonstrukcji aparatu przewodzącego ucha
środkowego, zniszczonego w następstwie przewlekłego, perlakowego procesu
zapalnego, zmian zrostowych lub doznanych urazów głowy i ucha.
3.
Protezki są przeznaczone do rekonstrukcji aparatu przewodzącego ucha
środkowego, zniszczonego w następstwie przewlekłego, perlakowego procesu
zapalnego, zmian zrostowych lub doznanych urazów głowy i ucha.
4.
84
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
4, 5 mm. Rozm. 4, 0 – 4, 5 mm ; 4, 5 – 5, 0 mm.
Szt.
9
Rozmiar 40 x 40 x 04
Szt.
360
Rozmiar 40 x 40 x 06
Przyrząd do drenażu jamy bębenkowej ucha środkowego
Szt.
120
Przyrządy są przeznaczone do stosowania w przewlekłych, wysiękowych
zapaleniach ucha środkowego. Do użycia przy wylewie krwi do jamy bębenkowej
oraz przy znacznym upośledzeniu drożności trąbki słuchowej w celu
przeciwdziałania powstawaniu zrostów w jamie bębenkowej.
Szt.
35
Szt.
12
Proteza z otworem ślepym wykorzystywana przy zachowanym strzemiączku jako
PORP (Partial Ossicular Replacement Prosthesis) w przypadku, gdy podstawa
4, 5 mm. Rozm. 5, 0 – 5, 5 mm ; 5, 5 – 6, 0 mm.
Folia PTFE dla otolaryngologii
5.
Folia przeznaczona do stosowania w zabiegach wykonywanych w przypadkach
ubytku błony śluzowej na promontorium, zniszczenia i braku błony śluzowej na
większej powierzchni struktur anatomicznych ucha środkowego lub całkowitego
zniszczenia wyściółki uch. Mają zastosowanie do rekonstrukcji struktur
chrząstkowych i kostnych w operacjach przegrody nosa.
Folia wykonana z politetrafluoroetylenu, obojętna fizjologicznie, nie powodująca
odczynów alergicznych i nie zmieniająca właściwości pod wpływem temperatury i
środowiska.
Przyrządy mają kształt zapewniający dobre zamocowanie na błonie bębenkowej z
możliwością swobodnego usuwania dzięki obecności nitki. Prześwit w osi wyrobu
pozwala na ewakuację wydzieliny, dobrą wentylację i ewentualne wprowadzanie
leków. Wykonane z politetrafluoroetylenu o białej barwie (PTFE); nitka jest
wykonana z przędzy poliamidowej.
6.
Średnica 1, 15 mm
Przyrządy są przeznaczone do stosowania w przewlekłych, wysiękowych
zapaleniach ucha środkowego. Do użycia przy wylewie krwi do jamy bębenkowej
oraz przy znacznym upośledzeniu drożności trąbki słuchowej w celu
przeciwdziałania powstawaniu zrostów w jamie bębenkowej.
Przyrządy mają kształt zapewniający dobre zamocowanie na błonie bębenkowej z
możliwością swobodnego usuwania dzięki obecności nitki. Prześwit w osi wyrobu
pozwala na ewakuację wydzieliny, dobrą wentylację i ewentualne wprowadzanie
leków. Wykonane z politetrafluoroetylenu o białej barwie (PTFE); nitka jest
wykonana z przędzy poliamidowej.
Średnica 0, 9 mm
XIX. Umowa ramowa:
85
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej.
XX. Zamówienia uzupełniające:
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających.
XXI. Oferty wariantowe:
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
XXII. Adres poczty elektronicznej, adres strony internetowej niezbędny do porozumiewania się
drogą elektroniczna.
1. Adres poczty elektronicznej: [email protected]
2. Adres strony internetowej: www.wss.olsztyn.pl
XXIII. Informacje dotyczące walut obcych, w jakim dopuszcza się prowadzenie rozliczeń z
zamawiającym.
Zamawiający nie dopuszcza rozliczeń w walutach obcych.
XXIV. Aukcja elektroniczna.
Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej.
XXV. Koszty udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne:
Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, z wyłączeniem
art. 93 ust. 4. ustawy Prawo zamówień publicznych.
XXVI. Informacje o wymaganiach o których mowa w art. 29 ust. 4
Zamawiający nie przewiduje stosowania wymagań z art. 29 ust. 4
XXVII. Informacje dotyczące podwykonawcy
Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie
powierzy podwykonawcom.
XXVI. Postanowienia końcowe:
Zasada ogłoszenia wyników przetargu
O wyniku postępowania zamawiający powiadomi niezwłocznie wykonawców zgodnie z wymogami
art. 92 ust. 1 i 2 ustawy prawo zamówień publicznych .
Zasady udostępniania dokumentów
1. Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu wraz z załącznikami po
dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu postępowania oraz prawo wglądu
do ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących
tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji
zastrzeżonych przez uczestników postępowania.
2. Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniższych zasad:
- zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złożeniu pisemnego wniosku
- zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów
86
DZPZ / 333 / 2 UE PN / 2010
-
zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty
zamawiający umożliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za 1 stronę cena
zł 0,50 zł
udostępnienie może mieć miejsce w siedzibie zamawiającego oraz w czasie godzin jego
urzędowania
Inne wymagania:
- wykonawca jest odpowiedzialny za jakość zgodną z warunkami opisanymi dla przedmiotu
zamówienia.
- wymagana jest należyta staranność przy realizacji zobowiązań umowy.
- ustalenia i decyzje dotyczące wykonywania zamówienia uzgadniane będą przez zamawiającego z
ustanowionym przedstawicielem wykonawcy.
- określenie przez Wykonawcę telefonów kontaktowych i numerów fax. oraz innych ustaleń
niezbędnych dla sprawnego i terminowego wykonania zamówienia.
- zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za szkody wyrządzone przez wykonawcę podczas
wykonywania przedmiotu zamówienia.
W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych
oraz Kodeks cywilny.
XXVII. Załączniki:
Załączniki składające się na integralną cześć specyfikacji:
1. Załącznik nr 1 – formularz ofertowy,
2. Załącznik nr 2 – formularz cenowy,
3. Załącznik nr 3 – Formularz oceny parametrów jakościowych
4. Załącznik nr 4 – Projekt umowy ( umowa komisowa ) dla pakietów nr 25-32, 42-65.
5. Załącznik nr 5 – Projekt umowy ( umowa dla dostaw sukcesywnych ) dla pakietów nr 1-24,33-41,
66.
6. Załącznik nr 6 – Projekt umowy użyczenia instrumentarium.
Z – ca DYREKTORA
ds. Ekonomiczno – Finansowych
dr n. ekon. Zbigniew Marcinkiewicz
( Podpis osoby uprawnionej )
87

1 Wymagania stawiane Wykonawcy

Transkrypt

Podobne dokumenty

Puma Carson Runner Knit Męskie, Puma Carson Runner Knit

Namioty handlowe rozciągane ekspresowe o konstrukcji nozycowej

Uchwyt ścienny do panela LCD z regulacją kąta

przy stole - Porcelana Kristoff

zał 1 - Urząd Gminy Ostrowice

Instrukcja obsługi do siodełka prysznicowego

Pakiet VII Sprzęt elektroniczny

NIKE pakiet odzieży + buty, NIKE pakiet odzieży + buty Kwidzyn