instytut techniki budowlanej zakład certyfikacji

Transkrypt

instytut techniki budowlanej zakład certyfikacji
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Zakład Certyfikacji
01-796 Warszawa, ul. Duchnicka 3
tel. 663-43-14, tel./fax. 560-29-22, 663-43-17
PROCES CERTYFIKACJI
WYROBÓW PIROTECHNICZNYCH
Informacja dla klienta
NC - 06
Nr wydania (zgodne z Księgą Jakości)
02
Data wydania
31.07.2013
Opracowała:
mgr inż. Agnieszka Winiarowska
Wszystkie prawa zastrzeżone. Zabrania się wprowadzania zmian i powielania bez zgody
Kierownika Zakładu Certyfikacji.
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
1/8
SPIS TREŚCI
1. Informator o rodzajach i trybie certyfikacji w Instytucie Mechaniki
Precyzyjnej..........................................................................................................
3
2. Akty normatywne i przepisy prawne dotyczące
certyfikacji............................................................................................................
4
3. Tryb certyfikacji i nadzoru nad certyfikatem........................................................
5
3.1. Informacja o trybie certyfikacji – Moduł B..................................................
5
3.2. Informacja o trybie certyfikacji – Moduł C……………………………..........
5
3.3. Informacja o trybie certyfikacji – Moduł G.................................................
6
3.4. Dokumenty potrzebne do przeprowadzenia procesu certyfikacji...............
6
3.5. Proces certyfikacji…………………………..................................................
6
3.6. Ocena zgodności……………… ................................................................
6
3.7. Ocena wykonania działań korygujących…………….................................
3.8. Przerwanie procesu certyfikacji………………………………………………
3.9. Decyzja o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu…………………….
6
3.10. Czas procesu certyfikacji……………………………………………………
3.11. Ocena sposobu wykorzystywania certyfikatu i znaku certyfikacji przez
klienta .......................................................................................................
6
7
7
7
3.12. Przedłużanie ważności certyfikatu ............................................................
7
3.13. Zawieszanie certyfikatu ............................................................................
7
3.14. Cofnięcie certyfikatu .................................................................................
7
4. Znakowanie wyrobów……………………………………………………………….
7
5. Opinie Ekspertów technicznych i orzeczenia Komitetu
Technicznego......................................................................................................
7
6. Odwołania i reklamacje i sprawy sporne
7. Publikacje............................................................................................................
7
8. Opłaty .................................................................................................................
8
9. Wykaz załączników.............................................................................................
8
a.
b.
c.
d.
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
2/8
1. Informacja o rodzajach i trybie certyfikacji w INSTYTUCIE MECHANIKI
PRECYZYJNEJ
Instytut Mechaniki Precyzyjnej prowadzi certyfikację w Zakładzie Certyfikacji w zakresie:
 Wyrobów
 Usług
w obszarze:
 mechanicznych urządzeń zabezpieczających,
 wyrobów budowlanych,
 powłok ochronnych,
 materiałów i urządzeń do ich obróbki,
 wyrobów pirotechnicznych (pirotechniki widowiskowej oraz teatralnej)
Certyfikacja wyrobów pirotechnicznych prowadzona jest w zakresie obowiązkowym:
W odniesieniu do wymagań norm zharmonizowanych umożliwiających uzyskanie certyfikatu
badania typu WE lub certyfikatu zgodności WE, uprawniającego producenta do wystawienia
deklaracji zgodności i oznaczania wyrobów (wyroby pirotechniki widowiskowej oraz
teatralnej) oznakowaniem CE
2. Akty normatywne i przepisy prawne dotyczące certyfikacji
Zasady prowadzenia przez Zakład Certyfikacji IMP procesów certyfikacji i nadzoru nad
wydanymi certyfikatami wynikają ze spełnienia wymagań stawianych w następujących
dokumentach:
a) PN-EN 45011:2000, Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy
certyfikacji wyrobów ;
b) Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności - tekst jednolity (Dz.U. Nr
204 poz. 2087 z 2004 r.);
c) Ustawa z dnia 29 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz
zmianie niektórych ustaw. (Dz. U. Nr 170, poz. 1652) – obowiązuje od 1 maja 2004 r.;
d) Ustawa z dnia 12 września 2002r. O normalizacji (Dz.U Nr 169 z dnia 11.10.2002r.,
poz1386);
e) Ustawa z dnia 22 lipca 2010 r. o zmianie ustawy o materiałach wybuchowych
przeznaczonych do użytku cywilnego oraz ustawy o wykonywaniu działalności
gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi, bronią,
amunicją oraz wyrobami i technologią o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym (Dz.
U. z dnia 25 sierpnia 2010 r.)
f) Rozporządzenie Ministra Finansów z 2 04. 2004 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za
czynności związane z systemem oceny zgodności oraz akredytacją jednostek
certyfikujących, kontrolujących i laboratoriów (Dz.u. z 2004 r., Nr 70, poz 636);
Zakład Certyfikacji Instytutu Mechaniki Precyzyjnej przeprowadza certyfikację wyrobów na
podstawie norm zharmonizowanych - pełny zbiór norm obowiązujących z zakresu akredytacji
znajduje się w Zakładzie Certyfikacji IMP.
W przypadku jeżeli normy zharmonizowane nie są dostępne, lub nie określają metod oceny
do stosowania, lub, jeżeli wyspecyfikowana metoda nie jest odpowiednia (np. z powodu
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
3/8
zmian wprowadzonych w wyniku rozwoju technologicznego produktu(-ów)), Instytut może
przeprowadzić ocenę zgodności, jeżeli dostawca wykaże, że wyrób spełnia zasadnicze
wymagania bezpieczeństwa produktu.
Instytut może zastosować inne metody niż te określone w normach zharmonizowanych lub
opracować metodę dla danego produktu lub grupy produktów, na podstawie której będzie
mógł ocenić, czy we wszystkich przypadkach dostawca wykazuje, że zastosowana metoda
obejmuje ocenę zgodności produktu ze wszystkimi zasadniczymi wymaganiami dyrektywy.
Zakłada się, że opracowana metoda jest właściwa, jeżeli jest akceptowana przez grupy
koordynujące jednostek notyfikowanych.
3. Tryb certyfikacji i nadzoru nad certyfikatem
Informacja o trybie certyfikacji - Moduł B:
Klient, zainteresowany uzyskaniem certyfikatu w Zakładzie Certyfikacji IMP proszony jest
o kontakt z Zakładem: telefoniczny (22) 560 24 68, faxem
(022 5602-922) e-mail:
[email protected] lub osobisty pod adresem ul. Duchnicka 3,
01-796 Warszawa pok. 74, lI piętro, budynek główny.
Certyfikacja wg Modułu B jest początkowym etapem umożliwiającym import i sprzedaż
wyrobów pirotechnicznych w UE, lecz nie jest ona wystarczająca, ponieważ do pełnego
procesu postępowania potrzebna jest certyfikacja wg drugiego Modułu.
Początkowym krokiem w certyfikacji badania typu (moduł B) jest podział na rodziny, którego
dokonuje IMP oraz badania Type test, które są przeprowadzane przez laboratorium IMP, lub
poprzez współpracujące z IMP laboratoria chińskie lub inne laboratoria akredytowane w
systemie europejskim. Wybór laboratoriów zależy od klienta. Po podziale na rodziny,
jednostka notyfikowana wysyła listę i ilość wyrobów potrzebnych do badań, do klienta i
potwierdza ją w wybranym przez klienta laboratorium. Klient uzgadnia terminy badań i ich
koszty z wybranym laboratorium. Po badaniach klient otrzymuje sprawozdania z badań od
laboratorium i podpisuje potwierdzenie (F. 4.1-ID) z IMP na certyfikację badania typu (Moduł
B). Na podstawie sprawozdań, które są dostarczane do jednostki notyfikowanej (przez
klienta lub laboratorium), IMP podejmuje decyzję o wydaniu certyfikatu badań typu (Moduł
B). Certyfikat badania typu (Moduł B) jest wydawany bezterminowo i zawiera całą rodzinę
wyrobów. Badania odbywają się na reprezentatywnej próbce.
3.1
3.2 Informacja o trybie certyfikacji - Moduł C
Certyfikacja w procesie nadzoru (Moduł C) jest drugim (jednym z możliwych) etapem jaki
należy podjąć podczas całego procesu postępowania umożliwiającego import i sprzedaż
wyrobów pirotechnicznych w UE. O certyfikat w procesie nadzoru (Moduł C) można
występować równocześnie z certyfikacją badania typu (Moduł B), bądź też w chwili, gdy
certyfikaty badania typu (Moduł B) pochodzą z innej jednostki notyfikowanej. Moduł C mówi o
tym, że dana jednostka, która wydała certyfikat na Moduł C, sprawuje nadzór nad
certyfikatem, poprzez okresowe badania kontrolne wyrobów.
Klient podpisuje umowę (F-1.4.pz.) oraz potwierdzenie (F.4.1-ID) w procesie nadzoru (Moduł
C) z IMP. Dostarcza do jednostki kopie certyfikatów badania typu (Moduł B) – w przypadku
gdy Moduł B był realizowany przez inną jednostkę. IMP uznaje podział na rodziny jaki był
dokonany dla certyfikacji badania typu (Moduł B).
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
4/8
Po wykonaniu badań na gotowych produktach, wydawane są certyfikaty w procesie
nadzoru (Moduł C) wraz z załącznikami. Badania przeprowadza importer/producent po
wyprodukowaniu każdej partii wyrobu za pomocą tzw. batch testów bądź type testów w
laboratorium IMP, innym laboratorium współpracującym z IMP, bądź laboratorium
akredytowanym w systemie europejskim. Po każdorazowych badaniach klient otrzymuje z
laboratorium sprawozdania z badań, natomiast jednostka certyfikująca po analizie
sprawozdania wydaje załączniki do wydanych wcześniej certyfikatów na Moduł C.
Certyfikaty w procesie nadzoru (Moduł C) ważne są z aktualnym załącznikiem, który jest
wydawany do każdej przebadanej partii.
3.3 Informacja o trybie certyfikacji - Moduł G
Certyfikacja wg Modułu G, jest zarezerwowana jedynie dla produktów, które nie są
produkowane według wielkotonażowej produkcji, a są produkowane tylko raz na specjalne
zamówienie klienta. Moduł ten opisuje procedurę w drodze, której producent zapewnia i
oświadcza, że wyrób pirotechniczny jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami dyrektywy
2007/23/WE.
Jednostka notyfikowana przy pomocy laboratorium bada wyroby i przeprowadza
właściwe testy wg określonych, zharmonizowanych norm. Po badaniach i analizie
sprawozdań wydawany jest certyfikat zgodności odnoszący się do przeprowadzonych
testów. Moduł ten nie poprzedza wydanie certyfikatu na Moduł B.
3.4 Dokumenty potrzebne do przeprowadzenia procesu certyfikacji
Klient zostaje poinformowany o wymaganiach dotyczących dokumentacji, która powinna być
dołączona do Wniosku, a w przypadku certyfikacji wyrobów - także o:
 zakresie wstępnych badań typu lub badań partii (batch testach) w przypadku
certyfikacji na Moduł C
 konieczności wykonania badań typu lub badań partii w upoważnionych przez Zakład,
niezależnych laboratoriach badawczych.
Klient zostaje poinformowany o braku możliwości przeprowadzenia przez Zakład procesu
certyfikacji w przypadku, gdy:
 zakres akredytacji Zakładu nie obejmuje obszaru certyfikacji o który występuje klient
 nie istnieje dokument odniesienia, który może stanowić podstawę certyfikacji
Uwaga:
Ponadto klientowi udostępniany jest program certyfikacji wyrobów pirotechnicznych nr PC04, w którym zawarte są szczegółowe informacje.
Klient starający się o wydanie certyfikatu (Moduł B, C lub G) przekazuje do Zakładu
wypełniony formularz Wniosku i/lub załącznik do wniosku (Formularz 2-ID) o przeprowadzenie procesu certyfikacji i/lub prowadzenie nadzoru nad certyfikatem (dotyczy tylko Modułu
C) wraz z dokumentami wyszczególnionymi w tym Wniosku, m.in.:
 dokumentami, umożliwiającymi identyfikację klienta.
 dokumenty, umożliwiające dokładną identyfikację wyrobu (dokumentacja techniczna,
katalogi, schematy, opisy itp.)
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
5/8

raport ze wstępnych badań typu lub jeśli dotyczy to nadzoru, raport z badań partii.
3.5 Proces certyfikacji
Po otrzymaniu Wniosku, Zakład przeprowadza proces certyfikacji zgodnie z procesem
zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
W przypadku kiedy normy zharmonizowane nie są dostępne, lub nie określają metod oceny
do stosowania, lub, jeżeli wyspecyfikowana metoda nie jest odpowiednia (np. z powodu
zmian wprowadzonych w wyniku rozwoju technologicznego produktu(-ów)), Instytut może
przeprowadzić ocenę zgodności, jeżeli dostawca wykaże, że wyrób spełnia zasadnicze
wymagania bezpieczeństwa produktu.
Instytut może zastosować inne metody niż te określone w normach zharmonizowanych lub
opracować metodę dla danego produktu lub grupy produktów, na podstawie której będzie
mógł ocenić, czy we wszystkich przypadkach dostawca wykazuje, że zastosowana metoda
obejmuje ocenę zgodności produktu ze wszystkimi zasadniczymi wymaganiami dyrektywy.
Zakłada się, że opracowana metoda jest właściwa, jeżeli jest akceptowana przez grupy
koordynujące jednostek notyfikowanych.
3.6 Ocena zgodności wyrobu
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
3.7 Ocena wykonania działań korygujących
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
3.8 Przerwanie procesu certyfikacji
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
3.9 Decyzja o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
3.10 Czas procesu certyfikacji
Zakład przeprowadza proces certyfikacji w terminie nie dłuższym niż 10 dni od daty
dostarczenia przez klienta kompletnej dokumentacji, potrzebnej do przeprowadzenia procesu
certyfikacji oraz uiszczenia opłaty wstępnej. Jeżeli w trakcie procesu okaże się, że konieczne
jest uzupełnienie dokumentacji i/lub wykonanie dodatkowych działań ze strony klienta w celu
usunięcia niezgodności, okres ten przedłuża się o czas, w którym klient dokona niezbędnych
uzupełnień i/lub usunięcia niezgodności oraz powiadomi Zakład o ich wykonaniu.
W uzasadnionych przypadkach, takich jak: przesuwanie przez klienta terminu
przeprowadzenia auditu/inspekcji lub nie podpisanie umowy i nie opłacenie należności za
proces certyfikacji Zakład może przedłużyć termin zakończenia procesu certyfikacji.
3.11 Ocena sposobu wykorzystywania certyfikatu i znaku IMP przez klienta
Podstawą oceny sposobu wykorzystywania certyfikatów i znaku IMP jest:
 analiza reklamacji zgłaszanych klientowi i/lub wpływających do Zakładu oraz zapisów
z działań korygujących podjętych przez klienta,
 ocena skuteczności działań, podejmowanych przez klienta w związku z reklamacjami
 sprawdzenie znakowania wyrobów (w przypadku certyfikacji wyrobów i/lub
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
6/8

zakładowej kontroli produkcji),
sprawdzenie posługiwania się certyfikatem i znaku IMP w materiałach reklamowych i
promocyjnych.
3.12 Przedłużanie ważności certyfikatu
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
3.13 Zawieszanie certyfikatu
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
3.14 Cofnięcie certyfikatu
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji pirotechniki PC-04.
4. Znakowanie wyrobów


Producent po otrzymaniu certyfikatu na Moduł C w trakcie wytwarzania wyrobów
pirotechnicznych umieszcza na każdym egzemplarzu wyrobu pirotechnicznego znak CE
(minimum 5 mm) wraz z numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej - Nr 1531.
Znak CE musi być wyraźny, widoczny i nieusuwalny. Oprócz znaku CE każdy wyrób
pirotechniczny musi posiadać swój numer rejestracyjny, który jest nadawany podczas
certyfikacji na Moduł B i również musi znajdować się na etykiecie.
Numer identyfikacyjny Instytutu Mechaniki Precyzyjnej jako jednostki notyfikowanej (JN)
nr 1531, umieszcza się na wyrobie lub na jego etykiecie w sposób widoczny, czytelny i
trwały w połączeniu z oznakowaniem CE jak pokazano na schemacie. W przypadku gdy
nie jest to możliwe lub nie można tego zapewnić z uwagi na charakter wyrobu,
umieszcza się je na opakowaniu lub na dokumentach towarzyszących.
lub
5. Opinie Ekspertów technicznych i orzeczenia Komitetu Technicznego
We wszystkich przypadkach budzących wątpliwości Zakład Certyfikacji zleca opracowanie
opinii Ekspertowi technicznemu Zakładu i/lub kieruje sprawę do rozpatrzenia i wydania
orzeczenia przez Komitet Techniczny, po czym podejmuje decyzję w powyższych sprawach.
3. Odwołania, reklamacje, skargi i sprawy sporne



Klienci IMP mają prawo złożenia reklamacji lub odwołania się od decyzji podjętej w
trakcie procesu certyfikacji oraz w procesach nadzoru.
Odwołania reklamacje, skargi i sprawy sporne rozpatrywane są zgodnie z procesem
zawartym w programie certyfikacji, oraz zgodnie z procedurami jednostki certyfikującej
(KJ rozdz. 7, PO/1-7).
Odwołania powinny być składane na piśmie w ciągu 14 dni od daty otrzymania decyzji
do Dyrektora Instytutu.
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
7/8


Do odwołania lub skargi powinno być dołączone uzasadnienie i dokumenty
potwierdzające słuszność złożenia odwołania lub skargi. Skargi dotyczące pracy Zakładu
również powinny być składane na piśmie.
W przypadku odwołania Zakład Certyfikacji stosuje własną procedurę odwoławczą, którą
udostępnia swoim klientom na życzenie
6. Publikacje
Zakład publikuje na stronie internetowej IMP (www.imp.edu.pl). :
 Informacja na temat Zakładu Certyfikacji;
 Deklaracja Dyrektora IMP;
 Zakres akredytacji Jednostki Certyfikującej AC 041;
 Wzór formularza wniosku o przeprowadzenie certyfikacji F-2-ID;
 Informator o rodzajach i trybie certyfikacji w IMP (NC-06);
 Wykaz wydanych certyfikatów.
7. Opłaty
Zgodnie z procesem zawartym w programie certyfikacji.
8. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW :
 Zakres akredytacji Jednostki Certyfikującej AC 041;
 Wzór formularza wniosku o przeprowadzenie certyfikacji F-2-ID;
 Formularz wykazu wyrobów zgłoszonych do certyfikacji wraz z pozostałymi
załącznikami Zał. nr 1 do F.2-ID
 Formularz umowy o wydanie certyfikatu, F-1.4, F-1.4pz.,
 Wzór certyfikatu, Moduł B: F-2.4, Moduł C: F-2.4.pz, wraz z załącznikami
 Cennik
Uwaga: Załączniki wydaje się na życzenie klienta lub klient może zapoznać się z
załącznikami na stronie internetowej IMP
INSTYTUT MECHANIKI PRECYZYJNEJ
Wydanie 2 z dnia 31.07.2013 r.
8/8