ASCO_informacja prasowa

INFORMACJA PRASOWA
Dane przedstawione podczas konferencji ASCO świadczą
o zaangażowaniu firmy Sanofi w badania i identyfikację metod
leczenia pacjentów z nowotworami
Dane z badania fazy III dotyczące iniparibu i semuloparyny wybrane do prezentacji
ustnej i w kategorii „Best of ASCO”
Paryż, Francja – 19 maja 2011 r. – Firma Sanofi (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) ogłosiła,
że dane dotyczące ośmiu związków z rozbudowanego portfolio onkologicznego firmy zostaną
przedstawione w ponad 100 abstraktach podczas 47. Dorocznej Konferencji Amerykańskiego
Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w Chicago, w dniach 3–7 czerwca 2011 r.
Prezentacje będą dotyczyły nowych leków działu onkologicznego firmy Sanofi, przeznaczonych
zarówno do leczenia guzów litych, jak i nowotworów układu krwionośnego. Przedstawione zostaną
nowe badania wczesnej oraz późnej fazy, w tym między innymi dane na temat kabazytakselu,
docetakselu i oksaliplatyny, jak również związków o charakterze eksperymentalnym – iniparibu
i semuloparyny.
– Sanofi w pełni popiera tegoroczny temat przewodni ASCO – „Pacjenci, ścieżki i postęp”. Nasz
związek z pacjentami inspiruje nas do partnerstwa z czołowymi ekspertami w celu wymiany
koncepcji, które pomogą nam odkrywać innowacyjne rozwiązania służące poprawie wyników
leczenia pacjentów – powiedział Debasish Roychowdhury, MD, starszy wiceprezes i dyrektor
Globalnego Działu Onkologii. – Firma Sanofi jest zaangażowana w działania ASCO oraz w jej misję.
Tytuły abstraktów prezentacji wybranych w kategorii „Best of ASCO” obejmują:
Doniesienia w kategorii „2011 Best of ASCO” dotyczą najważniejszych i najnowszych badań
naukowych w dziedzinie onkologii.
•
Abstrakt nr 1007: poniedziałek, 6 czerwca 2011 r., 11:00–11:15 CDT: Randomizowane badanie
fazy III, oceniające iniparib (BSI-201) w skojarzeniu z gemcytabiną (G) i karboplatyną (C)
w leczeniu przerzutowego, potrójnie ujemnego raka sutka (mTNBC).
o Joyce O’Shaughnessy, MD, Baylor-Charles A. Sammons Cancer Center
o Sesja
abstraktów ustnych na temat raka sutka – potrójnie ujemny/leki
cytotoksyczne/leczenie miejscowe, sala B1.
•
Abstrakt nr LBA9014: poniedziałek, 6 czerwca 2011 r., 14:45–15:00 CDT: Heparyna
o ultraniskiej masie cząsteczkowej (ULMWH), semuloparyna, w zapobieganiu żylnej chorobie
zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów z nowotworami poddawanych chemioterapii:
badanie SAVE ONCO.
o Giancarlo Agnelli, MD, Uniwersytet w Perugii, Włochy
o Sesja abstraktów ustnych na temat opieki nad pacjentami i osobami przeżywającymi, S404.
Tytuły abstraktów innych istotnych danych przyjętych do przedstawienia podczas
konferencji ASCO obejmują:
1/4
•
Abstrakt nr 5004: sobota, 4 czerwca 2011 r., 15:15–15:30 CDT: Badanie II fazy oceniające
iniparyb (BSI-201) w skojarzeniu z gemcytabiną/karboplatyną (GC) u pacjentów z wrażliwym
na platynę, nawrotowym rakiem jajnika.
o Richard T. Penson, MD, MRCP, Massachusetts General Hospital
o Sesja abstraktów ustnych na temat nowotworów ginekologicznych, E354a.
•
Abstrakt nr 5005: sobota, 4 czerwca 2011 r., 15:30–15:45 CDT: Badanie II fazy oceniające
iniparyb (BSI-201) w skojarzeniu z gemcytabiną/karboplatyną (GC) u pacjentów z opornym
na platynę, nawrotowym rakiem jajnika.
o Michael J. Birrer, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
o Sesja abstraktów ustnych na temat nowotworów ginekologicznych, E354a.
•
Abstrakt nr 4525: sobota, 4 czerwca 2011 r., 14:00–18:00: Korzyści dotyczące przeżywalności
z leczenia kabazytakselem i prednizonem w porównaniu z mitoksantronem i prednizonem
u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC)
uczestniczących w badaniu TROPIC, otrzymujących wcześniej docetaksel.
o A. Oliver Sartor, MD, Tulane School of Medicine
o Sesja dyskusji plakatowych na temat nowotworów układu moczowo-płciowego, E450a,
plakat nr 5.
•
Abstrakt nr 4526: sobota, 4 czerwca 2011 r., 14:00–18:00 CDT: Analiza podgrup w badaniu
TROPIC oceniającym przyczyny przerwania wcześniejszego leczenia docetakselem i wyniki
dotyczące przeżywalności podczas leczenia kabazytakselem w przerzutowym, opornym
na kastrację raku gruczołu krokowego (mCRPC).
o Johann Sebastian De Bono MD, The Royal Marsden Hospital, UK
o Sesja dyskusji plakatowych na temat nowotworów układu moczowo-płciowego, E450a,
plakat nr 6.
Informacje na temat iniparibu (BSI-201)
BSI-201 jest innowacyjnym, eksperymentalnym lekiem onkologicznym, obecnie ocenianym
w badaniach fazy III u pacjentów z niedrobnokomórkowym, płaskonabłonkowym rakiem płuca,
jak również w badaniach fazy II u pacjentów z rakiem sutka, rakiem płuca i z innymi nowotworami.
Iniparib jest nazwą przyjętą w Stanach Zjednoczonych (USAN) dla leku BSI-201.
Informacje na temat kabazytakselu
Kabazytaksel to lek przeciwnowotworowy, którego działanie polega na zakłócaniu funkcjonowania
sieci mikrotubuli w komórkach. Wiąże się on z tubuliną i sprzyja wbudowywaniu tubuliny
do mikrotubuli, a jednocześnie hamuje rozpad takiego połączenia. Prowadzi to do stabilizacji
mikrotubuli. Kabazytaksel wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego przeciwko
zaawansowanym guzom litym wszczepionym w formie heteroprzeszczepów u myszy oraz
aktywność w guzach wrażliwych na docetaksel. Preparat tez wykazuje jednak także aktywność
w modelach guzów niewrażliwych na chemioterapię, w tym na docetaksel.
Informacje na temat semuloparyny
Semuloparyna jest eksperymentalnym lekiem przeciwzakrzepowym, opracowanym metodami
selektywnej inżynierii, który należy do klasy heparyn o ultraniskiej masie cząsteczkowej (ULMWH).
Semuloparyna wykazuje innowacyjny profil działania przeciwzakrzepowego, co wynika
ze wzbogaconego miejsca wiązania antytrombiny oraz wysokiej aktywności przeciwko czynnikowi
Xa i resztkowej aktywności przeciwko czynnikowi IIa. W dużym badaniu klinicznym fazy III (badanie
SAVE ONCO) oceniano semuloparynę u pacjentów z nowotworami po zakończeniu chemioterapii.
W badaniu SAVE ONCO oceniano skuteczność i bezpieczeństwo semuloparyny w zapobieganiu
objawowej ŻChZZ, zatorowości płucnej i zgonom związanym z ŻChZZ u pacjentów z nowotworami
poddawanych chemioterapii. Obecnie żaden lek nie posiada takiego zarejestrowanego wskazania.
2/4
Informacje na temat BiPar Sciences
BiPar Sciences jest organizacją biofarmaceutyczną prowadzącą prace dotyczące pionierskich,
innowacyjnych metod wybiórczego leczenia nowotworów, mających na celu zaspokojenie pilnych
potrzeb medycznych pacjentów z nowotworami. BiPar jest spółką należącą w całości do Sanofi,
a jej siedziba znajduje się w South San Francisco, w stanie Kalifornia w USA. Więcej informacji
można uzyskać na stronie www.sanofi-aventis.com.
Informacje o Sanofi Oncology
Sanofi Oncology z siedzibą w Cambridge, w stanie Massachusetts, oraz Vitry we Francji, zajmuje
się przekładaniem nauki na skuteczne terapie przeciwnowotworowe w celu zaspokojenia
istniejących potrzeb medycznych pacjentów z nowotworami. Począwszy od dogłębnego
zrozumienia mechanizmów rozwoju, wzrostu i rozsiewu nowotworów, spółka stosuje innowacyjne
metody odkrywania leków, badań klinicznych oraz partnerstwa w celu dostarczania właściwych
leków odpowiednim pacjentom, pomagając pacjentom z nowotworami cieszyć się lepszym
zdrowiem i dłuższym życiem.
Sanofi Oncology zajmuje się badaniami naukowymi oraz poszukiwaniem innowacyjnych leków
przeciwnowotworowych. Wierzymy w partnerstwo z wiodącymi ekspertami oraz połączenie ich
wiedzy z naszym własnym potencjałem i dziedzictwem naukowym. Obecnie ponad 10 związków
poddawanych jest badaniom klinicznym, w tym związki drobnocząsteczkowe oraz leki biologiczne.
Informacje o Sanofi
Sanofi jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję
i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma jest notowana na
giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi należy m.in.
spółka Sanofi Pasteur, będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva – lider
produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. W 2010r. do Grupy Sanofi w Polsce
dołączyła firma Nepentes S.A., uznany w branży polski producent leków oraz dermokosmetyków. Grupa
Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1300 osób, w tym 190 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Według danych IMS, Grupa Sanofi zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm
farmaceutycznych. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. jest członkiem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm
Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem PASMI – Polskiego
Związku Producentów Leków bez Recepty.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.pl
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o
reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do
przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania wraz z
założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i
oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem
produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować”
i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że
informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z
których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka i
niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy
przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności
obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi klinicznymi
oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA,
dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące
dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą
wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji,
o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów
alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, jak również kwestie omówione lub
3/4
określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w
raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2010 r. Firma Sanofi nie przyjmuje
żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że
jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Dodatkowych informacji udziela:
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881
Monika.Chmielewska-Ż[email protected]
4/4