Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o

Unia Europejska
Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej
2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg
Faks: +352 29 29 42 670
E-mail: [email protected]
Informacje i formularze on-line: http://
simap.europa.eu
Ogłoszenie dodatkowych
informacji, informacje o
niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe:
Oficjalna nazwa: Samodzielny Publiczny Szpital
Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest
znany) _____
Adres pocztowy: ul. Ziołowa 45/47
Miejscowość: Katowice
Kod pocztowy: 40-635
Punkt kontaktowy: j.w.
Państwo: Polska (PL)
Tel.: +48 323598449
Osoba do kontaktów: _____
E-mail: [email protected]
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy)
Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: (URL) _____
Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) _____
Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) _____
I.2) Rodzaj zamawiającego:
Instytucja zamawiająca
Podmiot zamawiający
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
1/7
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu:
Dostawa leków
II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
1. Przedmiotem zamówienia jest :
Dostawa leków
Zad. 1 – Ekspedycja
Zad. 2 – Iniekcje
Zad. 3 – Leki psychotropowe
Zad. 4 – Leki doustne
Zad. 5 – Leki doustne i inne
Zad. 6 – Leki inne
Zad. 7 – Leki odurzające
Zad. 8 – Antybiotyki
Zad. 9 – Żywienie dojelitowe
Zad. 10 – Żywienie pozajelitowe
Zad. 11 – Żywienie dojelitowe i aparaty do podawania
Zad. 12 – Żywienie pozajelitowe i inne
Zad. 13 – Środek kontrastowy
Zad. 14 – Leki kardiologiczne i inne
Zad. 15 – Glimepiride
Zad. 16 – Drotaverini hydrochloridum
Zad. 17 – Sonovue
Zad. 18 – Metamizole
Zad. 19 – Torasemid
Zad. 20 – Immunoglobulina ludzka stosowana w Programach Lekowych u dorosłych
Zad. 21 – Ifosfamid
Zad. 22 – Matryca kolagenowa
Zad. 23 – Bosentan lek stosowany w Programach Lekowych
Zad. 24 – Ticagrelor
Zad. 25 – Płyny infuzyjne
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 4 i Załącznik nr 5 do SIWZ.
3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie
z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
b) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 876 z późn.
zm.),
c) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn.
zm.)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
2/7
d) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym
obowiązującym dla tego wyrobu;
e) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 4
i Załącznika 5 do SIWZ.
4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego,
Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
W odniesieniu do każdego zadania:
Oświadczenie o rejestracji oferowanych leków sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp,
dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
lub/i
Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do
SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp,
dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5.. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach
chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do
produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych,
patentów lub pochodzenia.
Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj.
równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość
środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i
które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje
równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego
mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka
farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są
równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie
skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.
Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie
w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest
on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego
określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego
z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego
produktu).
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:
-zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;
-zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki
-zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki
Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych
lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez
Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić
i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik
do SIWZ.
6. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach,
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
3/7
których wzory stanowią załączniki do SIWZ.
II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
Główny przedmiot
Dodatkowe przedmioty
Słownik główny
33600000
33680000
Słownik uzupełniający (jeżeli dotyczy)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
4/7
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
Otwarta
Ograniczona
Ograniczona przyspieszona
Negocjacyjna
Negocjacyjna przyspieszona
Dialog konkurencyjny
Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem
Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia
Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu
Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu
Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
DZ/3321/134/16
IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną:
Pierwotne ogłoszenie przesłane przez
eNotices
TED eSender
Login: ENOTICES_Z-P
Dane referencyjne ogłoszenia: 2016-089144 rok i numer dokumentu
IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja:
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 135-243087 z dnia: 15/07/2016 (dd/mm/rrrr)
IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia:
12/07/2016 (dd/mm/rrrr)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
5/7
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1) Ogłoszenie dotyczy:
Procedury niepełnej
Sprostowania
Informacji dodatkowych
VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia:
Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane
Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne
Zamówienia nie udzielono
Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji
VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania :
VI.3.1)
Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą
Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą
Oba przypadki
VI.3.2)
W ogłoszeniu pierwotnym
W odpowiedniej dokumentacji przetargowej
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
W obu przypadkach
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajduje się
Zamiast:
zmieniany tekst:
Termin składania wniosków
IV.3.3) Warunki otrzymania
dotyczących uzyskania dokumentów
lub dostępu do dokumentów:
specyfikacji, dokumentów
5.8.2016 -09:00
dodatkowych lub dokumentu
Dokumenty odpłatne: tak
opisowego
Podać cenę: 15 PLN
Warunki i sposób płatności: Warunki
i sposób płatności: Przelewem
lub za pobraniem w przypadku
przekazaniaSIWZ w formie
pisemnej.SIWZ jest dostępna na
stronie internetowej Zamawiającego
www.bip.gcm.pl
VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajdują się
Zamiast:
zmieniane daty:
05/08/2016 Godzina: 09:00
IV.3.4) Termin składania ofert lub
(dd/mm/rrrr)
wniosków o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu
Miejsce, w którym znajdują się
zmieniane daty:
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
Zamiast:
05/08/2016 Godzina: 10:00
(dd/mm/rrrr)
Powinno być:
Termin składania wniosków
dotyczących uzyskania dokumentów
lub dostępu do dokumentów:
29.8.2016 -09:00
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 15 PLN
Warunki i sposób płatności: Warunki
i sposób płatności: Przelewem
lub za pobraniem w przypadku
przekazaniaSIWZ w formie
pisemnej.SIWZ jest dostępna na
stronie internetowej Zamawiającego
www.bip.gcm.pl
Powinno być:
29/08/2016 Godzina: 09:00
(dd/mm/rrrr)
Powinno być:
29/08/2016 Godzina: 10:00
(dd/mm/rrrr)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
6/7
VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić
VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia
Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Tekst do dodania:
VI.4) Inne dodatkowe informacje:
_____
VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
04/08/2016 (dd/mm/rrrr) - ID:2016-101503
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
7/7