doczałącznik nr 1
download 
Reklamacja Transkrypt
załącznik nr 1
GRUPA : 1A - ZESPOLENIA SZYJNE Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO Materiał: tytan Komplet: 1 płyta i 5 śrub Ilość kompletów: 50 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. PARAMETR/WARUNEK Warunek graniczny 1 Płyty tytanowe profilowane w dwóch płaszczyznach z możliwością doginania podczas zabiegu TAK 2 Płyty nisko profilowe max. grubość 2,5mm TAK 3 4 5 6 7 8 9 10 Śruby samogwintujące blokowane i nie blokowane Śruby rozporowe o śr 5mm dł. od 14 do 18mm z blokerem.Śruby o śr. 4mm dł. od 14 do 18mm Średnica śrub w 2 rozmiarach 4 mm i 5 mm Płytki w rozmiarach od 24mm do 84 mm, stopniowane co minimum 2 mm. Możliwość blokowania śruby z płytką pod różnym kątem Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA : 1B - STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA Materiał: PEEK Ilość kompletów: 10 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 3 4 5 6 7 PARAMETR/WARUNEK Implanty międzytrzonowe szyjne zaopatrzone w systemy kotwiczące w przestrzeni m/trzonowej Rozmiar implantu wysokość od 5 do 8mm stopniowane co 1mm wymiar strzałkowy 12mm i poprzeczny 12-16mm przy 0 kącie pochylenia wymiar strzałkowy 12-14mm i poprzeczny 1415mm przy 5st kącie pochylenia min. dwa stopnie pochylenia 0 – uwypuklony i 5 st Co najmniej 2 znaczniki umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA 2: STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA DYNAMICZNA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA Materiał: tytan i PEEK Komplet: 1 ramka mocująca, 1 dynamiczny stabilizator miedzytrzonowy, 2 śruby Ilość kompletów: 10 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 PARAMETR/WARUNEK Elementy wykonane z tytanu i PEEK Rozmiar klatki (wysokość)w co najmniej 2 wielkościach w granicach od 4 do 9 mm Górna powierzchnia implantu wypukła, odtwarzająca naturalny kształt trzonu Co najmniej 2 znaczniki umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu Ramki mocujące - stabilizujące implant w przestrzeni międzytrzonowej w co najmniej 2 wielkościach, mocowane śrubami do przednio – dolnej powierzchni trzonu Śruby mocujące ramkę blokowane elementem bolującym Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA :3A - STABILIZACJA POTYLICZNO - SZYJNA Materiał: tytan Komplet: Płytki potyliczne – 2 szt., śruby potyliczne – 6 szt., śruba poliaxialna lub hak laminarny – 4 szt., pręt – 2 szt., poprzeczka z zaczepami – 1 szt. Ilość kompletów: 25 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 PARAMETR/WARUNEK System stabilizacji oparty na konstrukcji łączącej przy pomocy prętów płytki potyliczne ze śrubami poliaxialnymi lub hakami laminarnymi (w cz1)ęści kręgosłupowej) Możliwość niezależnej stabilizacji potyliczno – szyjnej po każdej ze stron (możliwość implantacji płytek potylicznych pod różnym kątem w stosunku do siebie oraz w stosunku do śrub/haków) Płytki potyliczne proste lub wstępnie dogięte z możliwością dodatkowego modelowania, mocowane co najmniej 3 śrubami każda. Śruby potyliczne o dwóch średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długości od 6 mm do 20 mm i skokiem co 2 mm Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych Śruby poliaxialne 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 stopni w każdą stronę Śruby rewizyjne 4,0 mm o długości od 10 do 42 mm ze skokiem co 2 mm, o możliwym kącie odchylenia głowy śruby 55 stopni w każdą stronę Haki laminarne w co najmniej w dwóch długościach oraz z offsetem 45 stopni odchylenia (w prawo i w lewo) Śruby i haki otwarte do góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą nakrętką Pręty o śr. 3,5 mm i długościach do 240 mm, z możliwością docięcia na długość (w zestawie gilotyna do cięcia prętów), blokowane u nasady płytki pojedynczą nakrętką. Mocowanie płytki i śruby/haka do pręta jednym elementem blokująco – zabezpieczającym z uniwersalną nakrętką dla wszystkich elementów systemu. Mechanizm blokowania pozwalający na trwałe zablokowanie oraz możliwość rewizyjnego usunięcia wszczepów Szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka - pręt W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku 15 16 18 19 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. TAK TAK TAK TAK GRUPA : 3B - STABILIZACJA SZYJNA Z DOSTĘPU TYLNEGO Materiał: tytan Komplet: śruba poliaxialna lub hak laminarny – 6 szt., pręt – 2 szt., blokery – 6 szt., poprzeczka z zaczepami – 1 szt. Ilość kompletów: 10 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PARAMETR/WARUNEK Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych Śruby poliaxialne 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 stopni w każdą stronę Śruby rewizyjne 4,0 mm o długości od 10 do 42 mm ze skokiem co 2 mm, o możliwym kącie odchylenia głowy śruby 55 stopni w każdą stronę Śruby otwarte do góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą nakrętką Pręty o śr. 3,5 mm i długościach do 240 mm, z możliwością docięcia na długość (w zestawie gilotyna do cięcia prętów) Szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka pręt W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA: 4A - ZESTAW DO PRZEZNASADOWEGO PODAWANIA CEMENTU O ZWIĘKSZONEJ LEPKOŚCI I GĘSTOŚCI DO TRZONÓW KRĘGOWYCH (ODCINEK PIERSIOWY I LĘDŹWIOWY KRĘGOSŁUPA). Materiał: cement o zwiększonej lepkości i gęstości do trzonów kręgowych. Komplet: 2 igły transpedikularne, 1 igła biopsyjna, cement, wysokociśnieniowy zestaw podawania Ilość kompletów: 20 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. PARAMETR/WARUNEK Warunek graniczny 1 Cement PMMA dwuskładnikowy min. 10 ml TAK 2 Czas aplikacji cementu 8 – 10 min TAK 3 Podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszczeniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej) o konsystencji plasteliny TAK 4 Zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne 13 G 100 mm i jedną igłę biopsyjną 15 G 100 mm, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3 ml przy jednym pełnym obrocie cyklu TAK 5 Podawanie cementu za pomocą układu pompy hydraulicznej z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa TAK 6 Elastyczny i przezierny łącznik podajnika z igłą TAK Możliwość zastosowania igieł o różnych parametrach w czasie jednego zabiegu (2 lub 3 różne igły jednoczasowo) TAK 8 Igły przezierne dla promieni RTG pozwalające na kontrolę iniekcji cementu TAK 9 Cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast – siarczan baru) TAK 10 Zestaw (podajnik oraz cement) sterylny, jednorazowy TAK 11 Cement przechowywany w temperaturze pokojowej TAK 12 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. TAK 7 TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA : 4B - SEPARATOR ANTYZROSTOWY Komplet: separator żelowy 1 op. Ilość kompletów: 40 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1. 2. PARAMETR/WARUNEK Żel umożliwiający odseparowanie struktur nerwowych kanału kręgowego z materiału syntetycznego, biologicznie zgodnego, wchłanialny Opakowanie jednorazowe co najmniej 3ml Warunek graniczny TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA: 5A - ZESPOLENIA TRANSPEDIKULARNE DO ODCINKA PIERSIOWEGO (OD TH4) I LĘDŹWIOWEGO dwupoziomowe Komplet: 2 pręty, 4 śruby, 4 blokery Ilość kompletów: 70 trzypoziomowe Komplet: 2 pręty, 6 śrub, 6 blokerów, 2 pręty poprzeczne. Ilość kompletów: 60 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. PARAMETR/WARUNEK Warunek graniczny 1 Śruby transpedikularne z samotnącym gwintem TAK 2 Długość śrub w przedziale 35-55 mm, stopniowane co 5 mm TAK 3 Średnica śrub w min. 4 zakresach w przedziale 4,75-7,00mm TAK 4 Rodzaje śrub: samogwintujące tulipanowe monoaxialne i poliaxialne, repozycyjne (do kręgozmyku) TAK 5 Pręty tytanowe o średnicy 5,5mm i długości od 40 do 350mm, stopniowane co 10mm TAK 6 Możliwość mocowania pręta za pomocą śruby od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem TAK 7 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego TAK 8 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii TAK 9 Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację TAK 10 Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą TAK 12 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. TAK 13 Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu TAK Lp. TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA : 5B - DYNAMICZNY SYSTEM DO STABILIZACJI TYLNEJ TRZONÓW LĘDŹWIOWYCH dwupoziomowe Komplet: 2 pręty, 4 śruby, 4 blokery Ilość kompletów: 10 trzypoziomowe Komplet: 2 pręty, 6 śrub, 6 blokerów Ilość kompletów: 10 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. PARAMETR/WARUNEK Warunek graniczny 1 Śruby transpedikularne tulipanowe z samotnącym gwintem, kaniulowane, dynamiczne - umożliwiające zgięcie i wyprost TAK 2 Długość śrub w przedziale 30-55 mm, stopniowane co 5 mm TAK 3 Średnica śrub w min. 2 zakresach w przedziale 6.5 do 7.5mm TAK 4 Pręty tytanowe o średnicy 6mm i długości od 40 do 200mm, stopniowane co 10mm TAK 5 Możliwość mocowania pręta od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem TAK 6 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego TAK 7 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii TAK 8 Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację TAK 9 Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą TAK 11 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. TAK 12 Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA: 5C - ZESPOLENIA TRANSPEDIKULARNE DO ODCINKA PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO Z ZASTOSOWANIEM CEMENTU KOSTNEGO dwupoziomowe Komplet: 2 pręty, 4 śruby, 4 blokery, podajnik do cementu, cement kostny Ilość kompletów: 10 trzypoziomowe Komplet: 2 pręty, 6 śrub, 6 blokerów, podajnik do cementu, cement kostny Ilość kompletów: 5 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. PARAMETR/WARUNEK Warunek graniczny 1 Śruby transpedikularne z samotnącym gwintem TAK 2 Długość śrub w przedziale 25-55 mm, stopniowane co 5 mm TAK 3 Średnica śrub w min. 4 zakresach w przedziale 4,75-8,00mm TAK 4 Rodzaj śrub: samogwintujące poliaxialne, monoaxialne, kaniulowane i perforowane TAK 5 Pręty tytanowe o średnicy 6.0 mm i długości od 40 do 350mm, stopniowane co 10mm TAK 6 Opakowanie cementu kostnego TAK 7 Możliwość podania cementu za pomocą podajnika dopasowanego do zastosowanych śrub. TAK 8 Możliwość mocowania pręta za pomocą śruby od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem TAK 9 Łączniki do stabilizacji transpedikularnej TAK 10 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego TAK 11 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii TAK 12 Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację TAK 13 Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające TAK TAK/NIE Spełnienie warunku dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą 14 Implanty i instrumentarium muszą posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia TAK 15 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. TAK 16 Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu TAK GRUPA: 6A - ENDOPROTEZY TRZONÓW ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA. Materiał: tytan. Komplet: proteza trzonu i 4 śruby . Ilość kompletów: 15 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 2 3 4 5 6 7 8 9 PARAMETR/WARUNEK Endoproteza trzonów kręgów odcinka szyjnego mocowane dystalnie i proksymalnie za pomocą śrub Możliwość zastosowania metody z dojścia przedniego Możliwość ustawienia kąta kifozy lub lordozy w zakresie 0-15 stopni Zakres resekcji trzonów w zakresie od 15mm – 60mm Możliwość zmiany wysokości protezy śródoperacyjnie Śruby rozporowe o śr. 5mm dł od 14 do 18mm z blokerem Śruby o śr. 4mm dł od 14 do 22mm Dystrakcja nie skokowa tylko płynna za pomocą mechanizmu śrubowego, Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA : 6B - ENDOPROTEZY TRZONÓW ODCINKA PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA Materiał: tytan. Komplet: proteza trzonu Ilość kompletów: 5 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 PARAMETR/WARUNEK Endoproteza trzonów kręgów odcinka piersiowego lędźwiowego z możliwością zastosowania metody minimalno inwazyjnej z dojścia bocznego i przedniego Możliwość ustawienia kąta kifozy lub lordozy w zakresie 0-20 stopni przy pomocy okrągłych lub owalnych podkładek Zakres resekcji trzonów w zakresie od 20mm – 120mm Możliwość zmiany wysokości protezy śródoperacyjnie Dystrakcja nie skokowa tylko płynna za pomocą mechanizmu śrubowego, Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA : 7 - IMPLANTY MIĘDZYTRZONOWE DO ODCINKA LĘDŹWIOWEGO tylne TLIF – 5szt PLIF – 5 kompletów (komplet – 2 szt) przednie ALIF – 10szt Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Rok produkcji .............................................................................. Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 PARAMETR/WARUNEK Implanty międzytrzonowe (cage) o prostokątnym przekroju poprzecznym i anatomicznym przekroju podłużnym , otwarte od góry i dołu na całej przestrzeni Trzy rodzaje implantów – typu ALIF, TLIF i PLIF-umożliwiajace implantacje przednią i tylną Możliwość odtworzenia i utrzymania wysokości przestrzeni dysku wraz z możliwością korekcji kąta krzywizny kręgosłupa Dodatkowa stabilizacja nie musi być wymagana Wymagana możliwość wypełniania implantów wiórami kostnymi Wymagana : TLIF wysokość od 8 do 12mm, stopnie pochylenia 5st, wielkość w min. trzech różnych rozmiarach PLIF wysokość od 8-12mm, stopnie pochylenia 5 i 12 st, wielkość w min. trzech różnych rozmiarach ALIF wysokość 8-16mm wielkość w min. trzech różnych rozmiarach Implanty muszą być przezierne dla promieni rtg i posiadać znacznik widoczny w rtg Wszystkie implanty muszą być wykonane z kompozytu typu PEEK wzmocnionego włóknami węglowymi i posiadać stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku 10 11 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu TAK TAK GRUPA : 8 - SYSTEM DO STABILIZACJI BOCZNEJ TRZONÓW KRĘGOWYCH Materiał: tytan Komplet: 1 płyta i 4 śruby Ilość kompletów: 2 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ....................................................... Lp. 1 2 3 4 7 8 9 10 PARAMETR/WARUNEK Możliwość zastosowania metody z dojścia bocznego lub przedniego Zestaw płyt umożliwiających dystrakcję lub kompresję. zestaw płyt w rozmiarach do 50 do 120mm Śruby poliaxialne kaniulowane dł. 25 do 50mm Śruby kaniulowane i perforowane dł. od 25 do 50mm Możliwość blokowania śruby z płytką pod różnym kątem Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK/NIE Spełnienie warunku GRUPA : 9 - ENDOPROTEZA PIERWOTNA STAWU BIODROWEGO, CEMENTOWA Z GŁOWĄ BIPOLARNĄ Komplet: 1 głowa, 1 trzpień, 1 zestaw cementu kostnego Ilość kompletów: 25 Model implantu ........................................................................... Producent ..................................................................................... Wersja konstrukcyjna z roku ...................................................... Rok produkcji ............................................................................. Lp. PARAMETR/WARUNEK Warunek graniczny 1 Trzpień cementowy, gładki, stalowy, polerowany, bez kołnierzyka, zwężający się dystalnie TAK 2 Długość trzpienia od 115 mm do 190 mm w co najmniej 11 rozmiarach TAK 3 Kąt szyjki 135 stopni TAK 4 Trzpień w wersji standardowej i High Offset TAK 5 Stożek 12/14 TAK 6 Głowa bipolarna, sferyczna (skład: kobalt, chrom, molibden, polietylen) TAK 7 Głowa bipolarna złożona z głowy zewnętrznej metalowej o średnicy od 42 mm do 56 mm, polietylenowego wnętrza oraz głowy wewnętrznej, metalowej, średnicy 26 mm w dwóch długościach szyjki pasującej do stożka 12/14 TAK 8 Wszystkie elementy głowy stanowiące fabrycznie jedną całość bez konieczności ich montowania w trakcie zabiegu TAK 9 Jednorazowy, sterylny zestaw do próżniowego podawania cementu zawierającego: 50g lub 80g cementu niskiej gęstości, strzykawki oraz zestaw próżniowego mieszania TAK 10 Każdy z elementów endoprotezy zapakowany w osobne sterylne opakowanie. TAK 11 Zestaw narzędzi znajdujący się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji TAK 12 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii TAK 14 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. TAK TAK/NIE Spełnienie warunku
