DEKLARACJA ZGODNOŚCI poręcze

DEKLARACJA ZGODNOŚCI
(Dyrektywa Unii Europejskiej 93/42/EEC)
My,
Mobilex sp. z o.o.
ul. Radwańska 23/1
90-540 Łódź
POLSKA
Niniejszym deklarujemy, Ŝe poniŜsze wyroby medyczne, których jesteśmy wytwórcą
spełniają wymagania zasadnicze Dyrektywy Unii Europejskiej 93/42/EEC dla wyrobów
medycznych klasy I, wprowadzonej w Polsce na mocy Ustawy o wyrobach medycznych z
dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz. U. nr 93 z 2004 r. poz. 896 z 20.04.2004), z późniejszymi
zmianami:
Pomoce ortopedyczne łazienkowe dla osób niepełnosprawnych
- Uchwyt wannowy MUW
- Poręcz łazienkowa uchylna MPU
- Poręcze łazienkowe MP
Przy ocenie zgodności skorzystano z następujących norm zharmonizowanych:
PN-EN ISO14971:2004, PN-EN 1041:2001, PN-EN 12182:2004
Łódź 2008-10-15
Vice Prezes Zarządu
Wojciech Włodarczyk