Pobierz - Sanofi
Transkrypt
Pobierz - Sanofi
OCENA CZĘSTOŚCI ZABURZEŃ FUNKCJI SEKSUALNYCH U MĘŻCZYZN Z ŁAGODNYM ROZROSTEM STERCZA (BPH) / PM_L_0203 - SeFAl / Ocena wyników programu epidemiologicznego chorych poddawanych leczeniu farmakologicznemu z powodu BPH Lek. med. Jarosław Ratajski Oddział Urologii Szpital Bielański, Warszawa Cel badania Ocena wpływu objawów łagodnego rozrostu stercza na aktywność seksualną pacjentów Ocena wpływu czynników towarzyszących (wiek, palenie papierosów, alkohol) na aktywność seksualną pacjentów z BPH (ang. benign prostatic hyperplasia – łagodny rozrost gruczołu krokowego) Metodyka Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne) Badanie niekontrolowane (bez weryfikacji danych źródłowych) Rekrutacja – każdy ośrodek rekrutował kolejnych 20 pacjentów spełniających kryteria włączenia Liczba włączonych pacjentów – 8567 Liczba pacjentów spełniających wszystkie kryteria - 7311 Liczba aktywnych ośrodków = 135 Kryteria włączenia do badania Pacjenci z rozpoznanym Łagodnym Rozrostem Stercza (BPH) Wiek ≥ 50 lat i ≤ 80 lat Brak sprzeciwu wobec wywiadu urologicznego dotyczącego sfery seksualnej - rutynowego w przebiegu BPH Charakterystyka chorych włączonych do badania ILOŚĆ PACJENTÓW % WŁĄCZONYCH Wiek: ≥ 50 i ≤ 80 lat 8040 93,8 Rozpoznany łagodny rozrost stercza 8188 95,6 Bez sprzeciwu wobec wywiadu urologicznego dotyczącego sfery seksualnej 7405 86,4 Chorzy spełniający wszystkie kryteria włączenia 7311 85,3 KRYTERIA METODY STATYSTYCZNE Zebrany materiał scharakteryzowano przy pomocy podstawowych narzędzi opisowych: średnie i odchylenia standardowe dla cech o charakterze ciągłym oraz tabele/wykresy częstości dla cech o charakterze kategorycznym. Wpływ wieku, palenia papierosów, spożycia alkoholu oraz nasilenia nykturii na częstość występowania zaburzeń funkcji seksualnych oraz na znaczenie tych problemów zbadano przy pomocy testu KruskalaWallisa [1] oraz nieparametrycznego testu na trend liniowy [2]. Piśmiennictwo: 1. Siegel S, Castellan NJ. (1988) Nonparametric statistics for the behavioral sciences. 2nd ed. McGraw-Hill, New York. 2. Cuzick J. A Wilcoxon-type test for trend. Stat. Med. (1985), 4:87-90. WYNIKI WYNIKI ZOSTAŁY OPRACOWNAE WYŁĄCZNIE DLA PACJENTÓW SPEŁNIAJĄCYCH WSZYSTKIE KRYTERIA WŁĄCZENIA – DLA GRUPY 7311 CHORYCH Wywiad urologiczny Wiek pacjenta N=7291 50-60 lat 2992 (41.0%) 61-70 lat 2968 (40.7%) 71-80 lat 1331 (18.3%) Alkohol N=5301 rzadko 3959 (74.7%) często 1226 (23.1%) codziennie 116 (2%) Papierosy N=4830 rzadko 2103 (43.5%) codziennie <5 1973 (40.9%) codziennie>5 754 (15.6%) Wywiad urologiczny Ile razy w ciągu ostatniego m-ca musiał Pan w nocy oddawać mocz ani razu 166 (2.3%) mniej niż raz na 5 nocy 858 (11.9%) mniej niż połowa nocy 1968 (27.3%) połowa nocy 2419 (33.5%) więcej niż połowa nocy 1342 (18.6%) prawie każdej nocy 463 (6.4%) Średnia częstość nocnych mikcji w ciągu miesiąca w opinii pacjenta (min max) (0, 180) mediana (25%, 75%) 2 (2, 4) N=7216 N=4303 Wywiad urologiczny Relacje partnerskie N=7244 stały związek 5264 (72.7%) osoba samotna 1980 (27.3%) Problemy ze wzwodem N=7253 nie ma zaburzeń erekcji 2626 (36.2%) wzwody są słabsze 3467 (47.8%) nie może osiągnąć wzwodu 1160 (16%) Jeżeli występują zaburzenia erekcji, czy jest to istotny problem N=5148 nie stanowi problemu 882 (17.1%) niewielki problem 2532 (49.2%) istotny problem 1734 (33.7%) Wywiad urologiczny Problemy z wytryskiem N=7196 nie ma problemu 2968 (41.2%) słabe wytryski 2618 (36.4%) nie może osiągnąć 1610 (22.4%) Jeżeli występują zaburzenia ejakulacji, czy jest to istotny problem N=4832 nie stanowi problemu 934 (19.3%) niewielki problem 2155 (44.6%) istotny problem 1743 (36.1%) Wpływ zaburzeń oddawania moczu na życie seksualne pacjenta N=7039 istotnie wpływają 3029 (43.0%) nieznacznie wpływają 2186 (31.1%) nie wpływają 1824 (25.9%) Wpływ wieku na występowanie problemów ze wzwodem 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat brak zaburzeń słabsze 1498 (50.5%) 804 (27.3%) 315 (23.8%) 1256 (42.3%) 1754 (59.6%) 450 (34%) nie może osiągnąć 214 (7.2%) 384 (13%) 559 (42.2%) Razem 2968 (100%) 2942 (100%) 1324 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; 50-60 vs 61-70 p=0.0001; 61-70 vs 71-80: p=0.0001; 50-60 vs 71-80: p=0.0001 100 80 BRAK ZABURZEŃ 60 SŁABSZE 40 NIE MOŻE OSIĄGNĄĆ 20 0 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat Wpływ wieku na znaczenie problemów z erekcją u pacjentów, u których występują problemy ze wzwodem nie stanowi problemu niewielki problem 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat 316 (21.5%) 325 (15.2%) 240 (23.8%) 683 (46.5%) 1031 (48.3%) 332 (32.9%) istotny problem 469 (32%) 779 (36.5%) 436 (43.2%) Razem 1468 (100%) 2135 (100%) 1008 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; 50-60 vs 61-70 p=0.0001; 61-70 vs 71-80: p=0.89; 50-60 vs 71-80: p=0.0009 PROBLEMY Z EREKCJĄ 100 nie stanowi problemu 80 % 60 niewielki problem 40 20 0 istotny problem 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat WYNIKI Wiek w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania zaburzeń wzwodu oraz na znaczenie tego problemu, jeżeli problem ten istnieje. Kolejne grupy pacjentów różnią się od siebie nasileniem problemów ze wzwodem, nasilenie to wzrasta liniowo wraz z wiekiem. W grupie pacjentów z problemami ze wzwodem znaczenie tego problemu rośnie wraz z wiekiem. Grupy 61-70 i 71-80 odczuwają znaczenie tego problemu podobnie, natomiast grupa chorych w wieku 50-60 lat ocenia znaczenie tego problemu inaczej od pozostałych – paradoksalnie rzadziej jest to istotny problem Wpływ wieku na występowanie problemów z wytryskiem 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat brak zaburzeń słabsze nie może osiągnąć 1588 (53.9%) 994 (34.2%) 377 (28.5%) 993 (33.7%) 1305 (44.9%) 313 (23.6%) 364 (12.4%) 609 (20.9%) 634 (47.9%) Razem 2945 (100%) 2908 (100%) 1324 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; 50-60 vs 61-70 p=0.0001; 61-70 vs 71-80: p=0.0001; 50-60 vs 71-80: p=0.0001 100 80 60 brak zaburzeń słabsze nie można osiągnąć 40 20 0 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat Wpływ wieku na znaczenie problemów z ejakulacją u pacjentów, u których występują problemy z wytryskiem nie stanowi problemu 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat 348 (25.7%) 319 (16.7%) 267 (28.3%) niewielki problem istotny problem 593 (43.8%) 534 (43.6%) 232 (24.6%) 413 (30.5%) 758 (39.7%) 445 (47.1%) Razem 1354 (100%) 1911 (100%) 944 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001 ; 50-60 vs 61-70 p=0.0001; 61-70 vs 71-80: p=0.72; 50-60 vs 71-80: p=0.0001 100 nie stanowi problemu niewielki problem istotny problem 50 0 50-60 lat 61-70 lat 71-80 lat WYNIKI Wiek w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania problemów z wytryskiem oraz na znaczenie tego problemu, jeżeli istnieje. Poszczególne grupy wiekowe pacjentów różnią się od siebie nasileniem problemów z wytryskiem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z wiekiem. W grupie pacjentów z problemami z wytryskiem znaczenie tego problemu rośnie wraz z wiekiem. Grupy 61-70 i 71-80 odczuwają znaczenie tego problemu podobnie. Grupa chorych w wieku 50-60 lat ocenia znaczenie tego problemu inaczej od pozostałych – rzadziej jest to istotny problem. Wpływ alkoholu na występowanie problemów ze wzwodem alkohol / brak zaburzeń zaburzeń rzadko często codziennie słabsze nie moż może osią osiągnąć gnąć Razem 1540 (39.3%) 1763 (45%) 615 (15.7%) 3918 (100%) 301 (24.6%) 689 (56.3%) 234 (19.1%) 1224 (100%) 14 (12.2%) 65 (56.5%) 36 (31.3%) 115 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; rzadko vs często p=0.0001; często vs codziennie: p=0.0001; rzadko vs codziennie: p=0.0001 100 90 brak zaburzeń 80 70 60 słabsze 50 nie może osiągnąć 40 30 20 10 0 rzadko często codziennie Wpływ alkoholu na znaczenie problemów z erekcją u pacjentów, u których występują problemy ze wzwodem alkohol / nie stanowi problemu rzadko często codziennie 516 (21.7%) 144 (15.6%) 11 (11%) niewielki problem problem 903 (38%) 417 (45.2%) 44 (44%) istotny problem 955 (40.2%) 362 (39.2%) 46 (45%) Razem 2374 (100%) 923 (100%) 101 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.07, test na trend liniowy: p=0.03 100 90 nie stanowi problemu niewielki problem istotny problem 80 70 60 50 40 30 20 10 0 rzadko często codziennie WYNIKI Alkohol w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania zaburzeń wzwodu. Kolejne grupy pacjentów różnią się od siebie nasileniem problemów ze wzwodem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z częstością spożywania alkoholu. W grupie pacjentów z problemami ze wzwodem znaczenie tego problemu rośnie wraz z częstością spożywania alkoholu, ale poszczególne grupy nie różnią się od siebie w sposób istotny statystycznie. Znaczenie problemu jest ocenianie w podobnym stopniu, z tendencją wzrostową wraz ze wzrostem spożycia alkoholu. Wpływ alkoholu na występowanie problemów z wytryskiem alkohol / brak zaburzeń zaburzeń rzadko 1807 (46.5%) często 344 (28.6%) codziennie 18 (15.5%) słabsze 1243 (32%) 560 (46.5%) 53 (45.7%) nie moż może osią osiągnąć gnąć 840 (21.6%) 301 (25%) 45 (38.8%) Razem 3890 (100%) 1205 (100%) 116 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; rzadko vs często p=0.0001; często vs codziennie: p=0.0002; rzadko vs codziennie: p=0.0001 100 80 brak zaburzeń słabsze nie może osiągnąć 60 40 20 0 rzadko często codziennie Wpływ alkoholu na znaczenie problemów z ejakulacją u pacjentów, u których występują problemy z wytryskiem alkohol / nie stanowi problemu rzadko 489 (23.5%) często 143 (16.6%) codziennie 19 (19%) niewielki problem istotny problem Razem 694 (33.4%) 376 (43.7%) 39 (40%) 895 (43.1%) 342 (39.7%) 40 (41%) 2078 (100%) 861 (100%) 98 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.82, test na trend liniowy: p=0.58 100 80 nie stanowi problemu niewielki problem istotny problem 60 40 20 0 rzadko często codziennie WYNIKI Alkohol w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania problemów z wytryskiem. Kolejne grupy pacjentów różnią się od siebie nasileniem problemów z wytryskiem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z częstością spożywania alkoholu. W grupie pacjentów z problemami z wytryskiem znaczenie tego problemu jest podobne niezależnie od częstości spożywania alkoholu. Wpływ palenia papierosów na występowanie problemów ze wzwodem papierosy / brak zaburzeń zaburzeń rzadko codziennie<5 codziennie>5 680 (32.4%) 802 (40.8%) 155 (20.6%) słabsze nie moż może osią osiągnąć gnąć 1034 (49.3%) 958 (48.7%) 353 (47%) 385 (18.3%) 206 (10.5%) 243 (32.4%) Razem 2099 (100%) 1966 (100%) 751 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; rzadko vs codziennie <5 p=0.0001; codziennie<5 vs codziennie>5: p=0.0001;rzadko vs codziennie>5: p=0.0001 100 80 brak zaburzeń słabsze nie może osiągnąć 60 40 20 0 rzadko <5 >5 Wpływ palenia papierosów na znaczenie problemów z erekcją u pacjentów, u których występują problemy ze wzwodem papierosy / nie stanowi problemu rzadko codziennie<5 codziennie>5 289 (20.4%) 243 (20.9%) 57 (9.6%) niewielki niewielki problem 577 (40.8%) 576 (49.5%) 189 (31.8%) istotny problem 550 (38.8%) 345 (29.6%) 349 (58.7%) Razem 1416 (100%) 1164 (100%) 595 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001 rzadko vs codziennie <5 p=0.0003; codziennie<5 vs codziennie>5: p=0.0001; rzadko vs codziennie>5: p=0.0001 100 80 nie stanowi problemu niewielki problem istotny problem 60 40 20 0 rzadko <5 >5 WYNIKI Palenie papierosów w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania zaburzeń wzwodu oraz na znaczenie tego problemu, jeżeli istnieje. Kolejne grupy pacjentów różnią się od siebie nasileniem problemów ze wzwodem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z ilością wypalanych papierosów. W grupie pacjentów z problemami ze wzwodem grupy wypalające różne ilości papierosów różnią się w ocenie znaczenia tego problemu i znaczenie to rośnie wraz z ilością wypalanych papierosów. Wpływ palenia papierosów na występowanie problemów z wytryskiem papierosy / brak zaburzeń zaburzeń rzadko codziennie<5 codziennie>5 819 (39.5%) 890 (45.3%) 75 (23.8%) słabsze 678 (32.7%) 774 (39.4%) 305 (41.6%) nie moż może osią osiągnąć gnąć 575 (27.8%) 302 (15.4%) 254 (34.6%) Razem 2072 (100%) 1966 (100%) 734 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p=0.001 rzadko vs codziennie <5 p=0.0001; codziennie<5 vs codziennie>5: p=0.0001; rzadko vs codziennie>5: p=0.0001 brak zaburzeń 100 90 80 słabsze 70 60 50 nie może osiągnąć 40 30 20 10 0 rzadko <5 >5 Wpływ palenia papierosów na znaczenie problemów z ejakulacją u pacjentów, u których występują problemy z wytryskiem papierosy / nie stanowi problemu niewielki niewielki problem istotny problem 309 (24.7%) 217 (20.2%) 55 (9.8%) 436 (34.9%) 495 (46%) 157 (28.1%) 504 (40.4%) 363 (33.8%) 347 (62.1%) rzadko codziennie<5 codziennie>5 Razem 1249 (100%) 1075 (100%) 559 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001 rzadko vs codziennie <5 p=0.32; codziennie<5 vs codziennie>5: p=0.0001; rzadko vs codziennie>5: p=0.0001 nie stanowi problemu 100 90 80 niewielki problem 70 60 50 istotny problem 40 30 20 10 0 rzadko <5 >5 WYNIKI Palenie papierosów w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania problemów z wytryskiem oraz na znaczenie tego problemu, jeżeli istnieje. Kolejne grupy pacjentów różnią się od siebie nasileniem problemów z wytryskiem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z ilością wypalanych papierosów. W grupie pacjentów z problemami z wytryskiem znaczenie tego problemu rośnie wraz z ilością wypalanych papierosów. Osoby palące rzadko oraz palące poniżej 5 papierosów odczuwają znaczenie tego problemu podobnie, osoby palące powyżej 5 papierosów oceniają znaczenie tego problemu inaczej od pozostałych – częściej jest to istotny problem. Wpływ nokturii na występowanie problemów ze wzwodem nokturia brak zaburzeń zaburzeń < 1 na 5 nocy < połowy nocy połowa nocy >połowy nocy słabsze 466 (45.6%) 790 (40.4%) 946 (39.5%) 396 (22.2%) nie moż może osią osiągnąć gnąć 490 (48%) 1025 (52.4%) 1199 (50%) 704 (39.5%) 65 (6.4%) 141 (7.2%) 253 (10.6%) 684 (38.3%) Razem 1021 (100%) 1956 (100%) 2398 (100%) 1784 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; <połowy nocy (1+2) vs połowa nocy i więcej (3+4): p=0.0001 > połowa 22,2 38,3 39,5 nie może osiągnąc 10,6 słabsze 50 połowa 39,5 7,2 52,4 < połowa 40,4 6,4 < 1 na 5 45,6 48 brak zaburzeń Wpływ nokturii na znaczenie problemów z erekcją u pacjentów, u których występują problemy ze wzwodem nokturia / < 1 na 5 nocy < połowy nocy połowa nocy >połowy nocy nie stanowi problemu niewielki niewielki problem istotny problem 105 (19%) 225 (19.3%) 247 (17%) 304 (21.9%) 250 (45.2%) 609 (52.3%) 659 (45.5%) 505 (35.4%) 198 (35.8%) 331 (28.4%) 544 (37.5%) 578 (41.7%) Razem 553 (100%) 1165 (100%) 1450 (100%) 1387 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p=0.002; <połowy nocy (1+2) vs połowa nocy i więcej (3+4): p=0.0001 35,4 > połowa 21,9 37,5 połowa 17 41,7 istotny problem 28,4 < połowa 52,3 19,3 35,8 < 1 na 5 19 niewielki problem 45,5 45,2 nie stanowi problemu WYNIKI Nasilenie nokturii w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania problemów z wytryskiem oraz na znaczenie tego problemu, jeżeli istnieje. Pacjenci oddający mocz w nocy częściej, różnią się od pacjentów oddających mocz w nocy rzadziej pod względem nasilenia problemów z wytryskiem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z częstością oddawania moczu w nocy. W grupie pacjentów z problemami z wytryskiem znaczenie tego problemu rośnie wraz z częstością oddawania moczu w nocy. Pacjenci oddający mocz w nocy częściej różnią się od pacjentów oddających mocz w nocy rzadziej pod względem oceny znaczenia tego problemu – częściej jest to istotny problem. Wpływ nokturii na występowanie problemów z wytryskiem papierosy / brak zaburzeń zaburzeń < 1 na 5 nocy < połowy nocy połowa nocy >połowy nocy 490 (48%) 865 (44.3%) 1061 (44.7%) 502 (28.6%) słabsze 339 (33.2%) 797 (40.8%) 944 (39.8%) 503 (28.7%) nie moż może osią osiągnąć gnąć 193 (18.9%) 291 (14.9%) 368 (15.5%) 749 (42.7%) Razem 1022 (100%) 1953 (100%) 373 (100%) 1754 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; <połowy nocy (1+2) vs połowa nocy i więcej (3+4): p=0.0001 nie może osiągnąc słabsze brak zaburzeń < 1 na 5 < połowa połowa > połowa Wpływ nokturii na znaczenie problemów z ejakulacją u pacjentów, u których występują problemy z wytryskiem papierosy / < 1 na 5 nocy < połowy nocy połowa nocy >połowy nocy nie stanowi problemu niewielki niewielki problem istotny problem 127 (23.9%) 250 (23%) 285 (21.8%) 271 (21.7%) 250 (47%) 501 (46.2%) 524 (40%) 371 (29.7%) 155 (29.1%) 334 (30.8%) 500 (38.2%) 607 (48.6%) Razem 532 (100%) 1085 (100%) 1309 (100%) 1249 (100%) Test Kruskala-Wallisa: p=0.0001, test na trend liniowy: p<0.001; <połowy nocy (1+2) vs połowa nocy i więcej (3+4): p=0.0001 istotny problem niewielki problem nie stanowi problemu < 1 na 5 < połowa połowa > połowa WYNIKI Nasilenie nokturii w sposób istotny statystycznie wpływa na częstość występowania problemów z wytryskiem oraz na znaczenie tego problemu, jeżeli istnieje. Pacjenci oddający mocz w nocy częściej różnią się od pacjentów oddających mocz w nocy rzadziej pod względem nasilenia problemów z wytryskiem i nasilenie to wzrasta liniowo wraz z nasileniem nokturii. W grupie pacjentów z problemami z wytryskiem znaczenie tego problemu rośnie wraz z nasileniem nokturii. Pacjenci z bardziej nasiloną nokturią różnią się od pacjentów z mniej nasiloną nokturią pod względem oceny znaczenia tego problemu – dla nich częściej jest to istotny problem. WNIOSKI Wyniki badania są zaskakujące dla najmłodszej populacji (wiek 50-60 lat) badanych chorych, oceniających jako mało istotny fakt wystąpienia zaburzeń erekcji i ejakulacji. Wynik taki może być spowodowany słabym nasileniem objawów w w/w zakresie w tej grupie pacjentów Tak sprecyzowana teza może być potwierdzona jedynie poprzez kolejne, podobne badanie zaprojektowane w sposób umożliwiający bardziej precyzyjną ocenę nasilenia problemów z potencją i ejakulacją. WNIOSKI Przedstawione dane bezsprzecznie potwierdzają: Negatywny wpływ spożywania alkoholu i palenia papierosów na zaburzenia potencji i ejakulacji – problem znany i udowodniony innymi badaniami Występowanie znacznych zaburzeń w sferze życia płciowego spowodowanych nokturią – problem nasila się wraz z nasileniem objawów nokturii WNIOSKI Ograniczenie spożywania alkoholu i palenia papierosów są bardzo ważnym czynnikiem mogącym mieć pozytywny wpływ na występowanie zaburzeń potencji i ejakulacji. Zmniejszenie lub zlikwidowanie nokturii może pozytywnie wpływać na poprawę życia chorych z BPH w sferze seksualnej Podsumowanie Wyniki badania obserwacyjnego SeFAI mogą stanowić wartościowy materiał edukacyjny dla chorych z BPH jak również dla przyszłych pacjentów.