XIII Sympozjum „Audity wewnętrzne”, Zakopane 28–29 maja 2007

XIII Sympozjum „Audity wewnętrzne”, Zakopane 28–29 maja 2007

KONFERENCJE I ZJAZDY
XIII Sympozjum „Audity wewnêtrzne”,
Zakopane 28–29 maja 2007
W dniach 28–29 maja 2007 r.
w Zakopanem w Wojskowym Domu
Wczasowym „Koœcielisko” odby³o siê
XIII Sympozjum Klubu Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB
(Polish Testing Laboratories Club –
cz³onka europejskiej organizacji ds.
badañ EUROLAB) poœwiêcone realizacji „Auditów wewnêtrznych”.
W konferencji uczestniczyli
przedstawiciele z 540 laboratoriów badawczych i wzorcuj¹cych z ca³ego kraju. Referaty
wyg³osili reprezentanci takich
organizacji jak: Polskiego
Centrum Akredytacji, Centralnego Urzêdu Dozoru Technicznego, Centrum Naukowo-Technicznego Kolejnictwa
w Warszawie, Wojewódzkiej
Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Rzeszowie i w Opolu, Centrum Badañ Jakoœci
w Lublinie oraz firmy informatycznej
Inform-Tech sp. z o.o. z Krakowa (wyg³oszono ³¹cznie dziesiêæ referatów).
Przedstawione referaty oparte by³y na w³asnych doœwiadczeniach prelegentów zwi¹zanych z problematyk¹
prowadzenia auditów wewnêtrznych,
pocz¹wszy od szkolenia auditorów,
ustalenia harmonogramów auditów
potwierdzaj¹cych ca³y zakres wymagañ normy i dzia³alnoœci technicznej,
a skoñczywszy na sporz¹dzeniu pe³nej dokumentacji z auditu. Prelegenci w swoich wyst¹pieniach podkreœlali, ¿e audity wewnêtrzne prowadzone
w laboratoriach s¹ narzêdziem pozwalaj¹cym na sprawdzenie, czy organizacje spe³niaj¹ przyjête na siebie
wymagania ustalone w normie
PN-EN ISO 19011:2003, normie
PN-EN ISO/IEC 17025:2005, procedurach systemu zarz¹dzania jakoœci¹, a tak¿e czy spe³niaj¹ wymagania stosownych dokumentów Pol-
74
skiego Centrum Akredytacji, na zgodnoœci z któr¹ dobrowolnie siê akredytowa³y. W punkcie 4.10 normy PNEN ISO/IEC 17025:2005 wymaganiem jest, ¿e „Laboratorium powinno
ci¹gle doskonaliæ skutecznoœci swojego systemu zarz¹dzania poprzez
wykorzystywanie polityki jakoœci, celów dotycz¹cych jakoœci, wyników
auditów, analizy danych, dzia³añ koryguj¹cych i zapobiegawczych oraz
przegl¹du zarz¹dzania”. Przytoczone
powy¿ej wymaganie normy zobowi¹zuj¹ laboratorium do sta³ej dba³oœci
o ci¹g³y rozwój dzia³aj¹cego ju¿ systemu, miêdzy innymi za pomoc¹ auditów, które spe³niaj¹ rolê narzêdzia
badaj¹cego skutecznoœæ wdro¿enia
systemu oraz jego zgodnoœæ z wymaganiami dokumentów normatywnych.
W proces auditu wewnêtrznego,
na co zwracali uwagê prelegenci, zaanga¿owanych jest szereg osób.
Œwiadomoœæ i postawa ka¿dej z nich
ma zasadniczy wp³yw na wiarygodnoœæ uzyskiwanych informacji oraz
mo¿liwoœæ wykonywania rzetelnych
ocen i wyci¹gania prawid³owych
wniosków. Do osób bezpoœrednio zainteresowanych wynikami auditów,
(chocia¿ z ró¿nej perspektywy) nale¿¹: kierownik techniczny zarz¹dzaj¹cy obszarem auditowanym, najwy¿-
sze kierownictwo organizacji, pe³nomocnik ds. systemu zarz¹dzania jakoœci¹ oraz auditor prowadz¹cy audit
wewnêtrzny. Poœrednio zainteresowanymi wynikami auditów wewnêtrznych s¹ auditorzy jednostek certyfikuj¹cych lub akredytuj¹cych oraz zleceniodawcy us³ug badawczych.
Jest oczywistym, i ka¿de z laboratoriów zdaje sobie z tego
sprawê, ¿e aby utrzymywaæ
jakoœæ prowadzonych badañ
na optymalnym poziomie
i sprostaæ konkurencji rynkowej, nale¿y ci¹gle siê doskonaliæ. Temu celowi s³u¿¹ miêdzy innymi spostrze¿enia poczynione przez obiektywnych
i kompetentnych auditorów,
którzy w swojej pracy powinni
kierowaæ siê trzema zasadami przytoczonymi poni¿ej:
1. Poznaæ:
– specyfikê laboratorium,
– dokumenty, zapisy,
– rozwi¹zania zastosowane w auditowanym obszarze.
2. Zrozumieæ:
– podejœcie auditowanego do problemu,
– sposoby zastosowanych rozwi¹zañ,
3. Oceniæ:
– prawid³owoœæ zastosowanych
rozwi¹zañ,
РzgodnoϾ z wymaganiami i kryteriami auditu.
Dobrze przeprowadzony audit wewnêtrzny to z pozycji auditowanego
uzyskanie jak najwiêkszej wartoœci
dodanej w postaci zidentyfikowania
punktów krytycznych w jego obszarze dzia³ania. Realizowane jest to poprzez wskazywanie koniecznoœci
podjêcia dzia³añ zapobiegaj¹cych
wyst¹pieniu w tych punktach przysz³ych niezgodnoœci oraz poprzez
PROBLEMY KRYMINALISTYKI 257/07
KONFERENCJE I ZJAZDY
identyfikacjê obszarów, które wymagaj¹ doskonalenia. Dowodem dobrze
przeprowadzonego auditu wewnêtrznego, na co szczególn¹ uwagê zwracali przedstawiciele Polskiego Centrum Akredytacji w swoich wyst¹pieniach, a tak¿e dyskusjach panelowych, jest raport z auditu. Powinien
on zawsze obejmowaæ ustalenia
z auditu, czyli: spostrze¿enia, niezgodnoœci (zidentyfikowane obszary
do poprawy) oraz podjête dzia³ania
poauditowe. Poza tym w raporcie nale¿a³oby siê odnieœæ do ca³ego zakresu auditu, tak¿e do obszarów,
w których ocena by³a pozytywna, co
czêsto pomijane jest w raportach.
Prelegenci z PCA zwrócili uwagê na
formu³owanie niezgodnoœci, które
nale¿y odnosiæ do wymagañ, poniewa¿ zidentyfikowanie niespe³nionego
wymagania jest potwierdzeniem
ujawnionej niezgodnoœci. W wyniku
stwierdzonych niezgodnoœci lub spostrze¿eñ laboratorium powinno pod-
j¹æ odpowiednie udokumentowane
dzia³ania. Dzia³ania te musz¹ obejmowaæ nie tylko usuniêcie stwierdzonej niezgodnoœci (korekcja), ale równie¿ zidentyfikowanie przyczyn powstania niezgodnoœci. Ostatnim etapem dzia³añ auditowych jest sprawdzenie skutecznoœci wdro¿onych
dzia³añ poauditowych.
Na zakoñczenie pragnê podkreœliæ, ¿e wyniki auditów wewnêtrznych
oraz iloœæ dzia³añ wdro¿onych w laboratorium po ich przeprowadzeniu
s¹ istotn¹ informacj¹ dla jednostek
certyfikuj¹cych i akredytuj¹cych na
temat dojrza³oœci wdro¿onego systemu zarz¹dzania jakoœci¹ w danym laboratorium.
Podsumowuj¹c wyst¹pienia prelegentów, nale¿y stwierdziæ, i¿ wszyscy
oni podkreœlili ogromn¹ rolê auditów
wewnêtrznych, które przyczyniaj¹ siê
w sposób bezpoœredni do skutecznego funkcjonowania systemu zarz¹dzania jakoœci¹ w laboratoriach miê-
dzy innymi poprzez zdolnoœæ do osi¹gania celów okreœlonych w polityce
jakoœci.
Profesjonalny sposób wyg³aszania referatów uzupe³nionych prezentacjami multimedialnymi bardzo korzystnie wp³yn¹³ na ogólne wra¿enia
uczestników konferencji. Tego typu
seminaria pozwalaj¹ na spotkanie siê
szerokiego grona praktyków i wymianê doœwiadczeñ podczas trwania paneli dyskusyjnych.
Elementem dope³niaj¹cym ca³okszta³t sesji plenarnych oraz dyskusji
panelowych by³y wyst¹pienia przedstawicieli Polskiego Centrum Akredytacji, którzy przytaczali najczêœciej
pope³niane b³êdy podczas prowadzenia auditów wewnêtrznych oraz
podpowiadali, jak mo¿na tych b³êdów
unikn¹æ.
El¿bieta Marciniak
XXIV Konferencja Toksykologów S¹dowych
„Interakcje i zatrucia mieszane”
W dniach 16–18 maja 2007 r.
w Wiœle odby³a siê XXIV Konferencja
Toksykologów S¹dowych „Interakcje
i zatrucia mieszane” zorganizowana
przez Instytut Ekspertyz S¹dowych
im. Prof. dra Jana Sehna i Katedrê
Medycyny S¹dowej Œl¹skiej Akademii Medycznej w Katowicach. W zjeŸdzie wziêli udzia³ eksperci z wojewódzkich laboratoriów kryminalistycznych oraz przedstawiciel CLK
KGP, ekspert chemii mgr in¿. Mariola
Burstein.
Na program konferencji z³o¿y³y siê
wyk³ady poœwiêcone problematyce
interakcji i zatruæ mieszanych oraz
warsztaty zwi¹zane z zastosowaniem spektrometrii mas w toksykologii s¹dowej. Uczestnicy spotkania
us³yszeli tak¿e najnowsze doniesie-
PROBLEMY KRYMINALISTYKI 257/07
nia z bie¿¹cych prac badawczych
i praktyki opiniodawczej.
Podczas pierwszej sesji omówiono zagadnienie wp³ywu alkoholu i leków na zdolnoœci psychomotoryczne
kierowców.
W
prawodawstwie
wszystkich krajów figuruje zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych
pod wp³ywem alkoholu, jednak¿e
ostatnie lata przynios³y równie¿ regulacje prawne zakazuj¹ce prowadzenia pojazdów mechanicznych pod
wp³ywem œrodków dzia³aj¹cych podobnie do alkoholu, których listê ka¿de pañstwo ustala indywidualnie.
W tej czêœci omówiono ponadto
strategiê analityczn¹ badania leku
przeciwalergicznego
Corhydron.
W jednej z ampu³ek wycofanego ju¿
ze sprzeda¿y leku wykryto bowiem
chlorek sukcynylocholiny (suksametonium lub skolina), œrodka powoduj¹cego zwiotczenie miêœni poprzecznie pr¹¿kowanych, stosowanego
m.in. przy intubacji dotchawicznej
w znieczuleniu ogólnym oraz w krótkich zabiegach chirurgicznych. Jego
przyjêcie powoduje ostry spadek ciœnienia krwi, co mo¿e prowadziæ do
œmierci osoby, która za¿y³a go poza
sal¹ operacyjn¹.
Sesja druga by³a poœwiêcona doniesieniom z bie¿¹cych prac badawczych i praktyki opiniodawczej. Rozpocz¹³ j¹ wyk³ad na temat skutków
przyjmowania œrodków odurzaj¹cych
lub substancji psychotropowych
w okresie ci¹¿y. Jak wykazuj¹ badania przeprowadzone w 2003 r. przez
Center for Disease Control and Pre-
75
KONFERENCJE I ZJAZDY
vention (USA) blisko 3% kobiet
w okresie ci¹¿y stosuje œrodki narkotyczne. Za¿ywanie narkotyków przez
kobiety – zarówno we wczesnym stadium ci¹¿y, jak i okresie oko³oporodowym – zwiêksza stopieñ ryzyka wyst¹pienia szkód zdrowotnych i wad
rozwojowych p³odu, mo¿e byæ tak¿e
przyczyn¹ poronieñ lub porodu
przedwczesnego.
W kolejnych wyst¹pieniach poruszono m.in. problem konsekwencji
medycznego i pozamedycznego stosowania atropiny i pochodnych fentanylu, które s¹ u¿ywane jako leki
i œrodki moduluj¹ce zachowanie cz³owieka.
Du¿e
zainteresowanie
wzbudzi³ tak¿e referat dotycz¹cy
identyfikacji
N-metylosibutraminy
w naturalnych preparatach chiñskich
wspomagaj¹cych odchudzanie. Od
wielu lat znany jest bowiem proceder
domieszkowania tych preparatów
substancjami syntetycznymi o ró¿nym profilu oddzia³ywania farmakologicznego. W przeciwbólowych preparatach zio³owych produkcji chiñskiej,
zalecanych przez specjalistów od
medycyny „naturalnej”, stwierdzano
obecnoœæ syntetyków, takich jak paracetamol, a tak¿e sterydowych oraz
niesterydowych œrodków przeciwzapalnych, np. diklofenaku czy fenylobutazonu.
Konferencjê zakoñczy³ wybór autora najlepszego wyst¹pienia. Nagrodê przeznaczon¹ dla m³odego naukowca przyznano mgr Agnieszce
Siwiñskiej-Zió³kowskiej z Zak³adu
Medycyny S¹dowej Akademii Medycznej w Warszawie.
Mariola Burstein
76
PROBLEMY KRYMINALISTYKI 257/07