sja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw

sja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw

Komisja Europejska
Patrząc w przyszłość –
przygotowania do REACH i do GHS
GHS i Przepisy UE dot. dalszych uŜytkowników
Łódź, 19-21 czerwiec 2006
Dr. Anja Klauk
Komisja Europejska
DG ENTR – G 1
1.
GHS – co to jest ?
GHS –
Globalnie Ujednolicony System Klasyfikacji
i Oznakowania Chemikaliów …
… i jego potencjalne konsekwencje dla przepisów UE
dotyczących dalszych uŜytkowników
2.
GHS Projekt Rozporządzenia – Prace
Uzupełniające
Grupa Robocza ds. klasyfikacji i oznakowania
analizuje róŜnice w stosunku do aktualnie
obowiązujących kryteriów UE
GHS Studium WdroŜenia – róŜnice między obecnym
systemem w UE a GHS-em (Ökopol)
Ocena moŜliwych następstw GHS-u dla przepisów
UE dotyczących dalszych uŜytkowników
(Seveso II, Oznakowanie ekologiczne, Miejsce
pracy i inne)
3.
Przepisy UE dotyczące dalszych uŜytkowników
I. Produkty konsumenckie
Oznakowanie ekologiczne :
Rozporządzenie (EC)
1980/2000 i
późniejsze Decyzje
Produkty kosmetyczne: Dyrektywa 76/768/EWG
Bezpieczeństwo zabawek:Dyrektywa 88/378/EWG
Wyroby aerozolowe:
Dyrektywa 75/324/EWG
II. Postępowanie z chemikaliami w konkretnych
zastosowaniach
Biocydy:
Pestycydy:
Dyrektywa 1998/8/WE
Dyrektywa 91/414/EWG
4.
Przepisy UE dotyczące dalszych uŜytkowników
III. Kontrola nad niebezpiecznymi chemikaliami
REACH:
Rozporządzenie, por. Porozumienie
Polityczne
Seveso II:
Dyrektywa 1996/82/WE
PIC:
Rozporządzenie (WE) 304/2003
VOC (lotne zw. organ.): Dyrektywa 1999/13/WE
Jakoś powietrza:
Dyrektywa 1996/62/WE
WFD (ramowa dyr.wodna:Dyrektywa 2000/60/WE i
Decyzja 2455/2001/WE
5.
Przepisy UE dotyczące dalszych uŜytkowników
IV. Bezpieczeństwo i Higiena Pracy
Czynniki chemiczne:
Czynniki rakotwórcze i mutageny:
Ochrona młodocianych w pracy:
Kobiety cięŜarne w pracy:
Znaki bezpieczeństwa i/lub zdrowia:
Dyrektywa 1998/24/WE
Dyrektywa 2004/37/WE
Dyrektywa 1994/33/WE
Dyrektywa 1992/85/WE
Dyrektywa 1992/58/WE
V. Odpady i produkty wycofane z eksploatacji
Odpady niebezpieczne:
Dyrektywa 91/689/EWG i
Decyzja 2000/532/WE
ELV (pojazdy wyc. z ekspl.): Dyrektywa 2000/53/WE
EEC (sprzęt elektryczny i elektroniczny):
Dyrektywa 2002/95/WE
6.
Przepisy UE dotyczące dalszych uŜytkowników
Zasady klasyfikacji i oznakowania w przepisach dla
końcowych uŜytkowników obecne są jako
Ogólne kryteria dla „zaklasyfikowanych jako
niebezpieczne“ zgodnie z Dyr 67/548/EWG lub Dyr
1999/45/WE
Szczegółowe kryteria dla wybranych kategorii
niebezpieczeństwa lub
zwroty R, np. bardzo toksyczny, R12
Kryteria oznakowania
7.
Przepisy UE dotyczące dalszych uŜytkowników
Kryteria klasyfikacji i oznakowania mają wpływ na
obowiązki wynikające z przepisów poniewaŜ
Wywołują obowiązki wynikające z przepisów
bezpośrednio („obowiązki oparte na zagroŜeniach“)
Wywołują obowiązki pośrednio poprzez ocenę naraŜenia
lub ryzyka („obowiązki oparte na ryzyku“)
Obowiązki wynikające z zagroŜeń są odpowiednie do
analizy potencjalnych skutków GHS-u.
8.
Zmiana kryteriów – Co się stanie ?
Więcej substancji i/lub mieszanin moŜe zostać
zaklasyfikowanych do
Cieczy/ciała stałych utleniających, kategorie 1-3 (↔ O, R8)
Substancji samonagrzewających się (nowe)
Substancji samoreaktywnych, Typ C-G (nowe)
Gazów Pod Ciśnieniem (nowe)
Substancji powodujących korozje metali (nowe)
Ze względu na toksyczność ostrą (drogą pokarmową), kategorie 2-3 (↔ T, R25)
Ze względu na toksyczność ostra (na skórę), kategorie 3-4 (↔ Xn, R21)
Ze względu na toksyczność ostrą (wdychanie mgieł i pyłów), kategorie 2-3 (↔ T,
R23)
śrących / DraŜniących na skórę, kategoria 1A (↔ C, R35)
śrących / DraŜniących na skórę, kategoria 1 B/C (↔ C, R34)
śrących / DraŜniących na skórę, kategoria 2 (↔ C, R38)
Powodujących powaŜne uszkodzenie oka / działanie draŜniące na oko, kategoria 1
(↔ Xi, R41)
Powodujących powaŜne uszkodzenie oka / działanie draŜniące na oko, kategoria 2
(A/B) (↔ Xi, R36)
9.
Zmiana kryteriów–
Co się stanie ?
Więcej substancji i/lub mieszanin moŜe zostać
zaklasyfikowanych jako
STOST (Swoista dla organu docelowego toksyczność układowa)(naraŜenie jednokrotne), kategoria 1 (↔
T+/T, R39)
STOST (naraŜenie jednokrotne), kategoria 3 (nowe; ↔ R67)
STOST (naraŜenia powtarzane), kategoria 1-2 (↔ T/Xn, R48)
Powodujących naraŜenie poprzez drogi oddechowe, kategoria 1 (↔ Xn, R65)
Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategorie 1A, 1B i 2 (↔ T/Xn, R60/61/62/63)
Działanie szkodliwe na rozrodczość, wpływ przez lub na laktacje (nowe; ↔ R64)
Toksyczność ostra, kategoria 5 (nowe; brak w projekcie tych przepisów)
RóŜne substancje i/lub mieszaniny mogą zostać zaklasyfikowane jako
Wybuchowe, Podział 1.1-1.6 (↔ E, R2 and R3)
Nadtlenki organiczne
Niebezpieczne dla środowiska wodnego (↔ N, R50-53)
10.
Zmiana kryteriów– Jak skutki mogą zostać
zminimalizowane?
Jeśli kryteria z Dyrektywy 67/548/EWG lub 1999/45/WE
zamienione zostaną kryteriami z Rozporządzenia wdraŜającego
GHS, ewentualne skutki klasyfikacji według kryteriów GHS
mogą zostać zminimalizowane poprzez
Wyłączenie z zakresu przepisów dla dalszych uŜytkowników nowej
klasyfikacji ze względu na zagroŜenia, np. gazy pod ciśnieniem, subst.
samoreaktywne (Typ C-G), działanie toksyczne na rozrodczość (wpływ na/lub
poprzez laktacje)
Przystosowanie kryteriów poprzez włączenie / wyłączenie zaklasyfikowanych
substancji i mieszanin w pewnych przedziałach dla toksyczności ostrej
(granice), działania toksycznego na rozrodczość (wartości graniczne stęŜeń dla
mieszanin) i róŜnych innych klasyfikacji ze względu na zagroŜenia a takŜe
poprzez dodatkowe kryteria w metodach badań np. kryteria referencyjne dla
subst. wybuchowych w GHS plus pozytywny wynik badania A.14
11.
Przystosowanie kryteriów referencyjnych dla
Toksyczności Ostrej
Aktualne kryterium dla T+, R28 zostanie zastąpione przez GHS
Toksyczność Ostra (drogą pokarmową), kategoria 1 plus substancje i
mieszaniny zaklasyfikowane do kategorii 2 aŜ do LD50 ≤ 25 mg/kg
b.w.
Aktualne kryterium dla T, R25 zostanie zastąpione przez GHS
Toksyczność Ostra (drogą pokarmową), kategoria 2 i 3, za wyjątkiem
substancji i mieszanin zaklasyfikowanych w przedziale 5 ≤ LD50 ≤
25 mg/kg b.w. i 200 ≤ LD50 ≤ 300 mg/kg b.w.
UE
T+ R28
LD50
5
GHS
Kat. 1
T R25
5-25
25-50
Kategoria 2
50-200
200-300
Kategoria 3
12.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk. (1)
Rozporządzenie o oznakowaniu ekologicznym (WE)
1980/2000 i kolejne Decyzje
Rodzaj przepisów: oparte na zagroŜeniach
Kryteria C&L:
Zwroty R i kategorie niebezpieczeństw: R 23/ 24/ 25/ 26/ 27/ 28/ 31/
39/ 40/ 42/ 43/ 45/ 46/ 48/ 49/ 60/ 61/ 62/ 63/ 64/ 68/ 50-53/ 59 mają
zastosowanie do składników substancji i produktów
Kwestie GHS: Prawdopodobna klasyfikacja dodatkowych substancji i
produktów
MoŜliwe skutki:
Nie przyznanie wspólnotowego oznakowania ekologicznego (i innych
krajowych oznaczeń ekologicznych)
Dodatkowe oznakowanie
Przesłanie: Proponowane przystosowanie kryteriów
13.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(2)
Dyrektywa Biocydowa 1998/8/EC
Rodzaj przepisów :
oparte na ryzyku
kilka opartych na zagroŜeniach
Kryteria C&L:
Klasyfikacja i oznakowanie zgodne z Dyr 67/548/EWG i 1999/45/WE
Przepisy dotyczące produktów biobójczych niskiego ryzyka
Produkty zaklasyfikowane jako bardzo toksyczne, toksyczne lub CMR
kat. 1 lub 2 mogą nie uzyskać zezwolenia dla zastosowań
nieprofesjonalnych
Kwestie GHS: Prawdopodobna klasyfikacja dodatkowych substancji i
produktów
MoŜliwe skutki :
Ostatecznie dla produktów zaklasyfikowanych w GHS jako toksyczność
ostra lub działanie szkodliwe na rozrodczość
Nie przyznanie orzeczenia „produkt biobójczy niskiego ryzyka“
ObciąŜenie pracą związane ze zmianą klasyfikacji i oznakowania
Przesłanie:
Brak konkretnego przesłania na tym etapie oceny
Proponowane przystosowanie kryteriów
14.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(3)
Dyrektywa Seveso II 1996/82/WE
Rodzaj przepisów : oparte na wykazach, oparte na zagroŜeniach (Załącznik I, Cz.2)
Kryteria C&L :
Załącznik I, Część 2: kryteria dla wielu kategorii niebezpieczeństwa i zwroty R
określone w Dyr 67/548/EWG; kryteria dla „wybuchowych“ kategorii w
Przepisach o Transporcie
Kwestie GHS :
Klasyfikacja dodatkowych substancji i mieszanin
zaklasyfikowanych do wybuchowych, toksyczności ostrej
STOST i stwarzające zagroŜenie dla środowiska wodnego
MoŜliwe skutki :
Więcej lub inne zaklasyfikowane substancje i mieszaniny mogą podlegać pod
wymagania niŜszego lub wyŜszego poziomu
MoŜliwe zwiększone skutki poprzez przepisy zaleŜne od ilości subst. (por.
wprowadzenie Załącznika I)
Przesłanie :
Korekta Załącznika I, Część 2 do Dyrektywy Seveso II (Konwencja!)
Poponowane dostosowanie kryteriów referencyjnych
Indywidualne sprawdzenie substancji i mieszanin, potem sprawdzenie załoŜeń
(przepisy wynikające z ilości, formuła sumowania)
15.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(3 kont.)
Dyrektywa Seveso II 1996/82/WE
Wybuchowe
Kryteria dla R2, R3 i dla UN/ADR klasa 1 obejmują właściwości
wybuchowe w bardzo szeroki sposób
Gdy R2 i R3 będą uchylone wówczas Typ A i Typ B Nadtlenków
Organicznych i Subst. Samoreaktywne według klas zagroŜeń GHS będą
obejmować rozmaite wybuchowe subst. i mieszaniny!
Ale: obejmą równieŜ kolejne substancje i mieszaniny
Proponowane rozwiązanie: takŜe odnosi się do metody badań A.14
Kolejne kryteria dla kategorii GHS potrzebne „ wybuchowe niestabilne“
ONZ: przygotowanie poszerzonych kryteriów GHS, por.
ST/SG/AC.10/C.3/2005/36 i ST/SG/AC.10/C.4/2005/5
ZagroŜenia dla środowiska wodnego
2. ATP do Dyr 1999/45/WE: juŜ dostosowana do GHS poprzez
wprowadzenie współczynników M dla bardzo toksycznych substancji
16.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(3 kont.)
Dyrektywa Seveso II 1996/82/WE
Mieć na uwadze, Ŝe …
… proponowane kryteria GHS są propozycją z której moŜna wybrać
… inny mechanizm odziedziczony po Dyrektywie Seveso II moŜe
przyczynić się do potencjalnych skutków, np.: przepisy uzaleŜnione od
ilości
… poprawiona klasyfikacja wskutek GHS niekoniecznie będzie miała
reperkusje na stan określenia:
ilości substancji / licząc mieszaniny
całkowity poziom będzie określony poprzez formułę sumowania
moŜliwe dostosowanie kategorii Seveso
... takŜe “nieistotne” róŜnice (np. inne klauzule zwalniające od
odpowiedzialności) między systemem UE i GHS-em mogą mieć wpływ
17.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(4)
Rozporządzenie PIC (WE) 304/2003
Rodzaj przepisów : oparte na wykazie (3 wykazy z 88 pozycjami)
Kryteria C&L :
Klasyfikacja i oznakowanie zgodne z Dyr 67/548/EWG i 1999/45/WE
Obowiązki wywodzą się z nowego systemu C&L i ze zmian oznakowania
Kwestie GHS :
Wprowadzenie GHS-u jako takiego poniewaŜ zmieni się oznakowanie
NiŜsze stęŜenia graniczne dla mieszanin działających szkodliwie na
rozrodczość
MoŜliwe skutki :
MoŜliwe powtórzenie corocznej notyfikacji eksportowej dla 50 substancji i
„nowych” mieszanin zawierających Ferbam (0.3-0.5%)
MoŜliwe powtórzenie o wyraŜną zgodę dla Binapacryl, Dinoseb, Dinoterb,
związków Rtęci, Nonylfenolu, OBDE i związków Triorganocyny
Przesłanie : wprowadzić stałe stęŜenia graniczne (Kanada) ?
18.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(5)
Dyrektywa VOC 1999/13/WE
Rodzaj przepisów :
Kryteria C&L : kryteria dla R40, R45, R46, R49, R60, R61
Kwestie GHS :
oparte na zagroŜeniach
NiŜsze stęŜenia graniczne dla mieszanin
zawierających substancje działające szkodliwie na
rozrodczość (R60, R61)
MoŜliwe skutki :
Zwiększenie liczby mieszanin działających szkodliwie na
rozrodczość będących przedmiotem Dyr 1999/13/WE
Przesłanie :
Prawdopodobnie działania nie są konieczne (przedział stęŜeń nie jest
istotny)
Proponowane dostosowanie kryteriów
19.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(6)
Dyrektywa o czynnikach chemicznych 1998/24/WE
Rodzaj przepisów : oparte na ryzyku i oparte na zagroŜeniach
Kryteria klasyfikacji i oznakowania (C&L) :
Wszystkie substancje i mieszaniny które spełniają kryteria
klasyfikacji zgodnie z Dyr 67/548/EWG lub 1999/45/WE
Kwestie GHS :
Klasyfikacja dodatkowych substancji i mieszanin
RóŜne elementy oznakowania (piktogramy, hasła ostrzegawcze,
informacje o zagroŜeniach i środkach ostroŜności)
MoŜliwe skutki :
MoŜliwe zastąpienia, dalsza ocena ryzyka, moŜliwe zwiększenie
ochrony i zastosowanie dalszych środków ostroŜności
Dodatkowe informacje w celu pomocy pracodawcy w
przeprowadzaniu oceny ryzyka
Przesłanie :
Proponowane rozwiązanie to wyłączenia
20.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(7)
Dyrektywa o odpadach niebezpiecznych 75/442/EWG
i Decyzja 2000/532/WE
Rodzaj przepisów :
Kryteria C&L :
14 „Charakterystyki H“: H4-H8, H10-H11 powinny odzwierciedlać klasyfikacje
Bardzo toksyczne, Toksyczne, Szkodliwe, śrące, DraŜniące i CMR jak
zdefiniowano w Dyrektywie 67/548/EWG; zastosowane ogólne stęŜenia graniczne z
Dyrektywy 1999/45/WE
Ale: Odpady są wyłączone z zakresu przepisów C&L !
Powinny zostać uŜyte metody badań z Załącznika V do Dyrektywy 67/548/EWG
MoŜliwe skutki :
oparte na wykazie („Europejski Katalog Odpadów“)
pełny, nie niebezpieczne i pozycje „lustra“
Dodatkowa klasyfikacja odpadów zawierających m.in. Ŝrące i draŜniące składniki
Skutki: nie niebezpieczne pozycje w EKO mogą stać się odpadami niebezpiecznymi
Przesłanie :
Proponowane dostosowanie kryteriów: skutki wprowadzenia GHS mogą zostać
marginalizowane poprzez m.in. zachowanie istniejących stęŜeń granicznych z
Decyzji 2000/532/WE !
21.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(8)
Rozporządzenie REACH
REACH nie zawiera KRYTERIÓW dla C&L
Kieruje do:
Klasyfikacja substancji
Dyrektywa 67/548/EWG
Klasyfikacja mieszanin
Dyrektywa 1999/45/WE
Karty Charakterystyk
REACH Załącznik Ia
Ale posiada związki z C&L:
Rejestracja
Udzielanie zezwoleń
Informacje w łańcuchu dostaw
Wykaz dotyczący C&L – Tytuł X
będzie przeniesiony do
rozporządzenia GHS
22.
Wybrane przepisy UE dot. dalszych uŜytk.(8 kont.)
Rozporządzenie REACH
MoŜliwe skutki GHS-u moŜna zminimalizować poprzez wyłączenie:
Gazów pod ciśnieniem
Samoreaktywnych substancji i mieszanin, Typ C-G
Samonagrzewających się substancji i mieszanin
Substancji ciekłych utleniających, kategoria 3
Substancji stałych utleniających, kategoria 3
Nadtlenków organicznych, Typ G
Substancji korodujących metale
Działających szkodliwie na rozrodczość, wpływających na/lub poprzez
laktacje
STOST (jednokrotne naraŜenie), kategoria 3
Toksyczności ostrej, kategoria 5 (jeśli będzie uwzględniona)
23.
Przepisy GHS – Projekt Komisji
Propozycja Komisji:
Załącznik VI: Ujednolicony Wykaz Niebezpiecznych Substancji
Załącznik VII: Tablice Przeliczeniowe, jako narzędzie
wspomagające w przeklasyfikowaniu
Załącznik VIII: Tablice referencyjne dla „przepisów dla dalszych
uŜytkowników”, z uwzględnieniem proponowanych
dostosowań kryteriów
Więcej informacji moŜna uzyskać w projekcie rozporządzenia i w
Studium dotyczącym moŜliwych skutków wdroŜenia przepisów GHS dla
obecnych przepisów UE ! Oba dokumenty będą dostępne od Lipca 2006.
24.
Szanowni państwo !
[email protected]
Więcej informacji znajdziesz na stronie www:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/reach/ghs_en.htm
25.