specyfikacja techniczna PL

Lasair III®
Licznik cząstek stałych w powietrzu modele
310B,310C,350L,5100
ZALETY
Licznik cząstek Lasair III wyznacza standard dla przenośnych liczników cząstek w
powietrzu, w pełni spełnia wymagania normy ISO 14644-1 (w tym nowej wersji wydanej
w 2015 roku) i ISO 21501-4.
Lasair III Licznik cząstek jest dostępny w trzech różnych konfiguracjach przepływu (1
ft3/min, 50 i 100 l/min), aby spełnić szereg zastosowań w pomieszczeniach czystych.
Może być stosowany jako stały lub przenośny punkt monitoringu pomieszczeń czystych.
Interaktywne oprogramowanie pomaga użytkownikowi w konfiguracji pomiarów
klasyfikacji pomieszczeń zgodnie z ISO 14644-1 (w tym najnowszej wersji wydanej w
2015 roku) jak również EC GMP załącznik 1, Chiny GMP i FS 209E.
Wyniki klasyfikacji pomieszczeń czystych są dostępne za pośrednictwem wydruku z
wbudowanej drukarki, zabezpieczonego pliku zapisywanego na pamięci USB lub
poprzez wykorzystanie zewnętrznych pakietów oprogramowania, takich jak DataAnalyst,
Facility Net lub Pharmaceutical Net.
Interfejs użytkownika jest prosty w obsłudze dzięki zastosowaniu dużego czytelnego
ekranu dotykowego działającego na podczerwień, który można obsługiwać w
rękawiczkami - nie wymaga rysika Dzięki czemu zostały wyeliminowane powszechne
problemy związane z rezystancyjnymi i pojemnościowymi ekranami dotykowymi.
Urządzeni posiada solidną i lekką obudowę odporna na chemikalia. Urządzenie ma
opływowy kształt który minimalizuje zatrzymywanie cząstek, dzięki czemu urządzenie
jest łatwe do czyszczenia. Urządzenie może być zasilane z baterii litowo-jonowych
instalowanych wewnątrz urządzenia lub z zewnętrznego zasilacza AC, który
jednocześnie zasila urządzenie i doładowuje baterie.
Do licznika cząstek Lasair III można podłączyć szeroką gamę czujników
środowiskowych za pomocą czterech wbudowanych wejść 4-20 mA. Opcjonalna
bezprzewodowa karta sieciowa ułatwia
komunikację z systemami sieciowymi.
Urządzenie może być obsługiwane zdalnie za pomocą przeglądarki internetowej, za
pośrednictwem sieci Ethernet, WiFi lub poprzez protokół komunikacyjny Modbus
TCP/IP. Lasair III może łączyć się z Pharmaceutical Net, Facility Net, FacilityPro®, lub
z jakiegokolwiek innym oprogramowaniem monitorującym.
.
Without measurement there is no control
• Kompleksowa
instrukcja
walidacji
spełnia
wymagania farmaceutyczne
• Obsługa w pomieszczeniach czystych za pomocą
przeglądarki internetowej: ustawienia, pomiar,
wyświetlanie, drukowanie, pobieranie danych
• Wymienne baterie z opcjonalną zewnętrzną
ładowarką
• Wstępnie skonfigurowane procedury pobierania
próbek zmniejszają ilość błędów operatora
archiwizacja
danych
z
• Długoterminowa
oprogramowaniem DataAnalyst
• Natychmiastowy wydruk wyników za pomocą
wbudowanej drukarki termicznej
• Wydruki na pamięci USB do długoterminowego
przechowywania danych
• Komunikacja WiFi ułatwiająca transfer danych i
kontrolę przyrządu (opcjonalnie)
• Pobieranie pliku CSV dla łatwej integracji danych
• Interaktywne
oprogramowanie
pomaga
użytkownikowi w konfiguracji pomiarów klasyfikacji
pomieszczeń zgodnie z ISO 14644-1 jak również EC
GMP załącznik 1, Chiny GMP i FS 209E.
• Do 32 konfigurowalnych komentarzy alarmów do
identyfikacji problemów w pomieszczeniach czystych
• Protokół komunikacyjny Modbus TCP/IP do szerszej
integracji z zewnętrznymi systemami monitoringu
• Cicha pompa poprawia warunki pracy
• Pobieranie danych zgodne z 21CFR Part 11
CECHY
• Dostępne szybkości przepływu 100, 50 l/min i 1
ft3/min – przy 100 l/min pomiar 1 m3 w 10 minut
• Zgodny z ISO 21501-4 poprzez wbudowany
analizator PHA (Pulse Height Analyzer). Dostępny z
certyfikatem kalibracji zgodnym z ISO 17025.
(Opcjonalnie)
• Duży, 8,4-calowy ekran dotykowy na podczerwień
może być używany z rękawiczkami co ułatwia
obsługę
• Oblicza i tworzy raporty dla ISO 14644-1:1999, ISO
14644-1:2015, EC GMP Annex 1,GMP Chiny i FS
209E
• Dostęp przez przeglądarkę internetową
• Kompatybilny z powszechnie stosowanymi środkami
czyszczącymi używanymi w pomieszczeniach
czystych
• Możliwość wyboru 1 z 12 języków menu i wydruków
(w tym język polski)
• Zgodny z ISO14644-1:2015
ZASTOSOWANIE
• Monitoring czystych pomieszczeń
• Kwalifikacja pomieszczeń zgodnie z ISO 146441:1999 i 2015, EC GMP, GMP Chiny, FS 209E
• Analiza trendów
• Statystyczna kontrola procesu
• Rozwiązywanie problemów z przeciekami cząstek
• Pomiary sekwencyjne z przełącznikiem AM II16/32
• Stały lub przenośny punkt monitoringu cząstek
Lasair III®
Licznik cząstek stałych w powietrzu modele
310B,310C,350L,5100
Model
Kanały pomiarowe
310B, 310C
Specyfikacja
350L
5100
0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 µm
0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0, 25.0 µm
50 l/min ± 5%
100 l/min ± 5%
Przepływ
310B: 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm
310C: 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 µm
1.0 ft3/min (28.3 l/min ) ± 5%
Kalibracja
Spełnia wymagania ISO 21501-4, dostępny z certyfikatem zgodnym z ISO 17025 (Opcjonalnie)
Maksymalna
koncentracja ᵃ
Efektywność zliczeń
> 1,380,270/ft
Zliczenia zerowe
3
> 832,599/ft
3
> 688,495/ft
3
50% ± 20% dla najbardziej wrażliwego progu spełnia wymagania ISO 21501-4. 100% ± 10% dla 1.5 do 2.0
razy większego od kanału 1 zgodny z ISO 21501-4
3
3
3
7.07 cząstek/m (1 ft3/min)
4.00 cząstek/m (50 l/min)
2.00 cząstek/m (100 l/min )
Przechowywanie danych 3 000 kompletne zestawy danych zgodne z 21 CFR 11. Długoterminowe przechowywanie danych/analiza
Motody komunikacji
Oprogramowanie
sterujące
Zdalne sterowanie
Raporty
Czujniki środowiskowe
z DataAnalyst.
Ethernet, Modbus TCP/IP i RS-232; USB do ściągania danych; opcjonalnie WiFi
Facility Net, Pharmaceutical Net, FacilityPro, Microsoft® Internet Explorer® 5.0+, Firefox®
Zdalne sterowanie poprzez przeglądarkę internetową; ściąganie danych w czasie rzeczywistym do
oprogramowania Facility Net, Pharmaceutical Net lub systemy monitoringu oparte o Modbus TCP/IP
Raporty USB; wydruk na drukarce termicznej; raporty certyfikacji czystych pomieszczeń ISO 14644-1:1999 i 2015,
EC GMP i FS 209E, średnia
Konfigurowalne wejścia analogowe (4-20 mA)
Wyświetlacz i drukarka
Angielski, Francuski, Niemiecki, Włoski, Chiński (tradycyjny i uproszczony), Japoński (Kanji), Koreański,
Polski, Portugalski, Rosyjski, Hiszpański
8,4 "kolorowy wyświetlacz VGA (640 x 480); Ekran dotykowy IR (IP65); wbudowaną drukarką termiczną
Obudowa
Poliwęglan (PC)
Zalecane środki czystości
Wybielacz, alkohol etylowy/ izopropylowy, roztwory amonowe nadtlenku/czwartorzędowe
Długość rurki
pomiarowejᵇ
Filtr wyjściowy
3/8”,długość maks 8 m
Zasilanie bateriaᶜ
Wymiary
100 – 264 V, 50 – 60 Hz, 150 W
Bateria litowa: szacunkowy czas pracy 3 h (jedna) 6 h (dwie) dla urządzenia 1 ft3/min
30.1 x 32.7 x 25.9 cm (11.9 x 12.9 x 10.2 cali)
Waga
6 kg (13.2 lb) bez baterii, 7.5kg (16.5 lb) z dwoma opcjonalnymi bateriami
Warunki otoczenia
Temperatura: 0 – 30 ° (C 32 – 86 °F); wilgotność: 5 – 95% RH bez koncentracji
Język
1/2”,długość maks 8 m
3/4”, długość maks 8 m
Filtr wewnętrzny skuteczność > 99.97% dla 0.3 µm
Wszystkie wymiary, wagi i wartości, są podane z tolerancją +/- 10% wartości.
a. Mniej niż 10,0% stałych w przypadku maksymalnej zalecanej koncentracji.
b. Dla zastosowań farmaceutycznych maksymalna długość rurki powinna wynosić 2m
c. Czas pracy baterii jest obliczana przy ustawieniach: praca ciągła pomiar jedno-minutowy i wydruk po każdym pomiarze