Biuletyn IR 2013-04 Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały

Biuletyn IR 2013-04 Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały

Biuletyn IR 2013-04
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w kwietniu 2013 r.
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa INN
Postać
farmaceutyczna
Dawka
Wielkość
opakowania
KOD EAN
ACC
Acetylcysteinum
tabletki musujące
200 mg
2
Alpicort
płyn na skórę
3
Alpicort E
(2 mg + 4
mg)/ml
(2 mg + 0,05
1 butelka 100 ml
mg + 4 mg)/ml
tabletki o przedłużonym 47,5 mg
uwalnianiu
Betahistini
dihydrochloridum
tabletki
20 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909997222677
5909997222684
Abbott Products SAS
tabletki drażowane
10 mg
20 tabl.
OTC
5909997223186
Boehringer Ingelheim España, S.A.
tabletki powlekane
10 mg
28 tabl.
56 tabl.
30 kaps.
Rp
Rp
OTC
5909997222929
5909997222936
5909997221090
Merck KGaA
Johnson & Johnson Hellas
Consumer A.E.
Pfizer Hellas SA
4
Aricept
5
Bactroban
6
Betaloc ZOK 50
Metoprololi succinas
7
Betaserc
płyn na skórę
OTC
OTC
Rp
5902023770777
5902023770784
5909997223193
Rp
5909997223209
Podmiot odpowiedzialny
w kraju eksportu
1
Prednisolonum +
Acidum salicylicum
Prednisolonum +
Estradiolum + Acidum
salicylicum
Donepezili
hydrochloridum
Mupirocinum
20 tabl.
25 tabl.
1 butelka 100 ml
Kat.
dost.
Hexal AG
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
Rp
5909997223100
Pfizer spol. s r.o.
maść
20 mg/g
1 tuba 15 g
Rp
5909997223117
Stiefel Farma S.A.
30 tabl.
Rp
5909997221069
AstraZeneca Kft.
24 mg
Buscopan
9
Concor Cor 10
Hyoscini
butylbromidum
Bisoprololi fumaras
10
Cyclo 3 Fort
Preparat złożony
kapsułki twarde
11
Daktarin
Miconazoli nitras
puder leczniczy
20 mg/g
1 butelka 20 g
OTC
5909997223216
12
Dalacin T
Clindamycinum
płyn na skórę
10 mg/ml
1 butelka 30 ml
Rp
5902023770814
13
Diaprel MR
Gliclazidum
60 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Lz
5909997223056
5909997223063
5909997223070
5909997222974
5909997222981
5909997222943
Les Laboratoires Servier
Pierre Fabre Ibérica S.A.
14
Ebivol
Nebivololum
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki
15
Ebrantil 25
Urapidilum
roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
5 amp. 5 ml
16
Enterol 250
kapsułki
250 mg
10 tabl.
Rp
5909997223049
Biocodex
17
Enterol 250
kapsułki
250 mg
Harmonet
tabletki drażowane
19
Helicid 20
75 mcg + 20
mcg
20 mg
10 sasz.
20 sasz.
21 tabl.
63 tabl.
14 kaps.
28 kaps.
90 kaps.
50 kaps.
100 kaps.
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909997223025
5909997223032
5909997222172
5909997222189
5909997222998
5909997223001
5909997223018
5909997222905
5909997222912
Biocodex
18
Saccharomyces
boulardii
Saccharomyces
boulardii
Gestodenum +
Ethinylestradiolum
Omeprazolum
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997222882
5909997222899
Bayer Pharma AG
20
21
Kaldyum
Microgynon 21
Kalii chloridum
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
kapsułki dojelitowe
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
tabletki drażowane
600 mg
30 mcg + 150
mcg
Strona 1 z 2
186/13
176/13
Importer równoległy
Pretium Farm Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
Nycomed GmbH
Pfizer S.A/N.V.
D
CZ
193/13
CZ
Delfarma Sp. z o.o.
CZ
189/13
InPharm Sp. z o.o.
E
163/13
PharmaVitae Sp. z o.o.
sp. k.
H
174/13
173/13
178/13
171/13
187/13
MB Pharma Spółka z
o.o. Spółka
Komandytowa
InPharm Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
Avrentim Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
Pretium Farm Sp. z o.o.
F
E
E
E
GR
GR
InPharm Sp. z o.o.
183/13
Actavis Group PTC ehf.
Kraj
eksportu
InPharm Sp. z o.o.
175/13
169/13
8
5 mg
Nr
pozw.
182/13
170/13
184/13
185/13
168/13
Zentiva k.s.
RO
Forfarm Sp. z o.o.
Delfarma Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
Avrentim Sp. z o.o.
D
RO
BG
BG
B
InPharm Sp. z o.o.
191/13
Egis Gyógyszergyár Nyrt
CZ
InPharm Sp. z o.o.
172/13
167/13
H
InPharm Sp. z o.o.
RO
Biuletyn IR 2013-04
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
22
Novynette
23
PentoHEXAL 600
Retard
24
Postać
farmaceutyczna
Nazwa INN
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
Pentoxifyllinum
Dawka
Wielkość
opakowania
tabletki powlekane
0,02 mg + 0,15 21 tabl.
mg
63 tabl.
tabletki o przedłużonym 600 mg
30 tabl.
uwalnianiu
Rp
Rp
Rp
tabletki o przedłużonym 600 mg
uwalnianiu
Rp
Pentoxifyllinum
25
Procto-Glyvenol
czopki
26
Rigevidon
27
Salazopyrin EN
Lidocainum +
Tribenosidum
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
Sulfasalazinum
28
Targocid
Teicoplaninum
proszek i
400 mg
rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji
roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml
15 amp. 4 ml
30 amp. 4 ml
1 tuba 40 g
tabletki drażowane
tabletki dojelitowe
Uromitexan
Mesnum
30
Venoruton gel
O-(beta-hydroxyethyl)- żel
rutosidea (Oxerutins)
20 mg/g
Alprazolamum
0,25 mg
32
33
34
Xanax
Xanax
Xanax
Xanax
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprazolamum
tabletki
tabletki
tabletki
tabletki
30 tabl.
5909997223087
5909997223094
5902023770760
Podmiot odpowiedzialny
w kraju eksportu
Gedeon Richter Plc.
Nr
pozw.
188/13
Hexal AG
1 mg
1 mg
InPharm Sp. z o.o.
5909997223438
Hexal Pharma GmbH
OTC
5909997223315
Recordati România S.R.L.
Rp
5909997223414
Gedeon Richter France
Rp
5909997000671
Pfizer Europe MA EEIG
1 fiol. proszku + 1 Lz
amp. rozp.
5909997223407
Aventis Pharma Ltd.
5909997222950
5909997222967
5909997223391
Baxter Hellas EPE
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Strona 2 z 2
5909997223155
5909997223162
5909997223179
5909997223124
5909997223131
5909997223148
5909997223223
5909997223230
5909997223247
5909997223254
5909997223261
5909997223278
GB
D
InPharm Sp. z o.o.
194/13
196/13
164/13
A
Delfarma Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
InPharm Sp. z o.o.
RO
GB
RO
InPharm Sp. z o.o.
190/13
Rp
Rp
OTC
Kraj
eksportu
Pretium Farm Sp. z o.o.
179/13
Novartis Finland Oy
192/13
0,5 mg
Importer równoległy
195/13
40 mg + 400
10 czopków
mg
0,03 mg + 0,15 21 tabl.
mg
500 mg
100 tabl.
29
KOD EAN
177/13
PentoHEXAL 600
Retard
31
Kat.
dost.
Pfizer Europe MA EEIG
RO
Delfarma Sp. z o.o.
Aga Kommerz spol. s
r.o.
GR
LT
Delfarma Sp. z o.o.
166/13
Pfizer Europe MA EEIG
RO
Delfarma Sp. z o.o.
165/13
Pfizer spol. s r.o.
RO
Delfarma Sp. z o.o.
181/13
Pfizer Europe MA EEIG
CZ
Delfarma Sp. z o.o.
180/13
RO