SWKO po modyfikacji - Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i
Transkrypt
SWKO po modyfikacji - Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i
Modyfikacja z dnia 20.08.2015 r. Gdańsk, dnia 12 sierpnia 2015 r. Udzielający zamówienia: Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. ul. Smoluchowskiego 18, 80 – 214 Gdańsk kapitał zakładowy w wysokości 22.727.000,00 zł opłacony w całości NIP 9571066675 KRS 0000435334 Sekcja Zamówień Publicznych Tel./fax: 58 344-44-40 e-mail: [email protected] Numer postępowania: 5/E/P/2015 SZCZEGÓŁOWE WARUNKI KONKURSU OFERT NA ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE W ZAKRESIE KOMPLEKSOWEJ CAŁODOBOWEJ DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ (CPV: 85145000-7 Usługi świadczone przez laboratoria medyczne, 85111810-1 Usługi analizy krwi, 85111820-4 Usługi analizy bakteriologicznej, 33141000-0 jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne) Podstawa prawna: art. 26 ust. 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. 618 ze zm.) Użyte w Szczegółowych Warunkach Konkursu Ofert pojęcia oznaczają: 1. PCChZiG Sp. z o.o. - Udzielający zamówienia – Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku: 80-214 Gdańsk, ul. Smoluchowskiego 18. 2. Przyjmujący zamówienie – podmiot uprawniony, któremu może być udzielone zamówienie na świadczenie zdrowotne, zgodnie z ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.) oraz ustawą z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (j.t. Dz.U. z 2014 r. poz. 1384 ze zm.). 3. SWKO – Szczegółowe Warunki Konkursu Ofert. 4. Oferent – ubiegający się o zamówienie na świadczenie zdrowotne w zakresie diagnostyki laboratoryjnej. I. Informacja ogólna 1. Ogłaszającym konkurs na wykonywanie świadczeń zdrowotnych w zakresie kompleksowej całodobowej diagnostyki laboratoryjnej jest Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o., ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk. II. Przedmiot konkursu 1. Przedmiotem konkursu jest udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne w zakresie kompleksowej całodobowej diagnostyki laboratoryjnej (szczegółowy wykaz badań określony jest w załączniku nr 1 do Szczegółowych Warunków Konkursu) w okresie 24 miesięcy z okresem obowiązywania umowy od dnia 21 września 2015 r. godz.00. do dnia 20 września 2017 r. godz. 24.00. 2. Oferta musi obejmować całość zamówienia. Udzielający zamówienia nie dopuszcza częściowego składania ofert na poszczególne pozycje badań. 3. Przyjmujący zamówienie może wykonywać część badań przez Podwykonawców (nie dopuszcza się podzlecania całości zamówienia). 4. Założenia sposobu wykonywania zamówienia: 1) Przyjmujący zamówienie będzie świadczył usługi w zakresie diagnostyki laboratoryjnej przez 24 godziny na dobę non stop (7 dni w tygodniu). 2) Do celów realizacji wykonywania usługi Udzielający zamówienia udostępni Przyjmującemu zamówienie miejsce na terenie Udzielającego zamówienia dla potrzeb przekazywania materiałów do badań oraz odbioru wyników. Punkt przekazywania materiałów do badań oraz odbioru wyników zawsze musi mieć miejsce na terenie PCChZiG sp. z o.o. Punkt musi zapewnić bezpieczeństwo próbek materiału, zarówno co do dostępu (wyłącznie dla osób upoważnionych), jak i zachowania właściwości diagnostycznych materiału oraz ochrony danych zawartych w skierowaniu i stanowiących element opisu próbek. 3) Przyjmujący zamówienie we własnym zakresie i na własny koszt zapewnia transport materiału do analiz laboratoryjnych od Udzielającego zamówienia do miejsca wykonywania analiz. 4) Świadczone usługi muszą być na wysokim poziomie jakościowym, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej oraz normami i standardami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz wymogami prawa, a także potwierdzone wydaną przez odpowiednią uprawnioną jednostkę (Polskie Centrum Akredytacji) akredytacją i certyfikacją laboratorium w zakresie normy PN-EN ISO/IEC 17025 lub PN-EN ISO/IEC 15189. 5) Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do realizacji świadczenia zdrowotnego w zakresie badań diagnostycznych w trybie: badania pilne (cito!), badania rutynowe, badania oznaczania parametrów krytycznych, oraz pozostałe badania. Badania pilne są wykonywane w ciągu maksymalnie 2 godzin licząc od momentu przyjęcia materiału wraz ze zleceniem do momentu uzyskania wyniku, a w przypadku Izby Przyjęć do momentu telefonicznego poinformowania o możliwości odbioru wyniku. W przypadku zgłaszania stanu zagrożenia życia badania wykonywane będą musiały być w możliwie najkrótszym czasie. W godzinach pracy dyżurowej wykonywane są badania należące do grupy badań pilnych. Badania rutynowe są wykonywane w czasie 4-6 godzin od momentu dostarczenia materiału biologicznego do punktu laboratoryjnego (oznaczone literką „R”) Badania parametrów krytycznych. Przyjmujący zamówienie zapewni odpowiednią aparaturę i fachowy personel w siedzibie Udzielającego zamówienie do oznaczania parametrów krytycznych: elektrolitów (Na, K, Cl), parametrów równowagi kwasowo-zasadowej, glukozy, mleczanów, wapnia zjonizowanego. Przyjmujący zamówienie odpowiada za utrzymania aparatu w sprawności (serwis, naprawy, bieżące konserwacje, materiały zużywalne, odczynniki). Oznaczenie parametrów krytycznych powinno być wykonane w jak najkrótszym czasie uwarunkowanym metodą ich oznaczania. Przyjmujący zamówienie zapewni przez 24h/dobę przez 7 dni w tygodniu ich oznaczanie w siedzibie Udzielającego zamówienia. Dla wyników badań serologicznych i molekularnych czas uzyskania wyników wynosi maksymalnie 7 dni lub może być dłuższy tylko w sytuacji uzasadnionej metodą badania. W tym przypadku Przyjmujący zamówienie określi czas przekazania wyniku. Materiały do badań rutynowych winny być dostarczane do punktu laboratoryjnego każdego dnia od godz. 7.00 do godz. 15.00 w dni powszednie, zaś po tej godzinie oraz w niedziele i święta zlecane będą wyłącznie badania pilne oraz badania związane z zagrożeniem życia. 6) Przyjmujący zamówienie zapewni do świadczenia usług: a) nowoczesną aparaturę diagnostyczną zapewniającą wysoką jakość uzyskiwanych wyników badań laboratoryjnych (analiz) i posiadającą dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, b) odpowiedni sprzęt komputerowy i oprogramowanie do prawidłowego ewidencjonowania i archiwizowania świadczeń zdrowotnych z możliwością rejestracji i odbioru wyników badań w wersji elektronicznej (on-line) - z możliwością kopiowania wyników do schowka systemowego - w uwzględnionych przez strony punktach na terenie PCChZiG Sp. z o.o. (oddziały, przychodnia i izba przyjęć), c) odczynniki, kalibratory, surowice kontrolne oraz części zużywalne o wysokiej jakości i posiadające dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, d) jednorazowy bezpieczny sprzęt do pobierania materiału biologicznego oraz system próżniowy do poboru krwi (z uwzględnieniem bezpiecznych igieł i probówek pediatrycznych -zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 czerca 2013 r w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych), e) udział w okresowych kontrolach wewnątrz - i zewnątrzlaboratoryjnych. Koszty tych kontroli ponosi Przyjmujący zamówienie, f) wykwalifikowany i doświadczony personel laboratoryjny przez cały okres świadczenia usługi stanowiącej przedmiot konkursu, g) świadczenie usług w sposób zgodny z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U.06.61.435 ze zm.). 7) Przyjmujący zamówienie zobowiąże się do prowadzenia rejestru przyjmowanych pacjentów – dokumentacji medycznej, w sposób gwarantujący w szczególności nienaruszalność dokumentów oraz umożliwiający szybkie przekazanie zarchiwizowanych dokumentów w przypadku wygaśnięcia umowy lub rozwiązania jej przez każdą ze stron. 8) Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się także do przekazywania w trybie natychmiastowym wykrytych w materiale biologicznym alertpatogenów (podlegające obowiązkowi zgłaszania służbom sanitarno-epidemiologicznym, co wynika z ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi) Pielęgniarce Epidemiologicznej Udzielającego zamówienia. 9) Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do przedstawiania na potrzeby Zespołu ds. Zakażeń Szpitalnych Udzielającego zamówienie: 9.1. miesięcznych raportów z wykrytych patogenów alarmowych z podaniem wzorów lekooporności z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienie; 9.2. okresowych tj. kwartalnych, półrocznych raportów wykrytych patogenów alarmowych z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienie; 9.3. raportów okresowych z ilości wykonanych badań (w tym badań dodatnich) z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienie. 10) Przyjmujący zamówienie zobowiązuje do przedstawiania określonych raportów na wniosek Pielęgniarki Epidemiologicznej w zależności od aktualnej sytuacji epidemiologicznej Udzielającego zamówienia - zgodnie z Załącznikiem Nr 6 - „Zestawienie epidemiologiczne wymagane od Laboratorium Mikrobiologii do okresowej analizy sytuacji epidemiologicznej szpitala”. 11) Przyjmujący zamówienie będzie realizował usługę stanowiącą przedmiot konkursu w sposób nie zakłócający pracy pozostałych jednostek organizacyjnych Udzielającego zamówienia, w tym urządzeń będących na wyposażeniu tych jednostek. 12) Przyjmujący zamówienie zobowiązany będzie do posiadania polisy od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności w całym okresie wykonywania świadczenia zdrowotnego będącego przedmiotem konkursu w wysokości nie niższej niż wynikająca ze specyfiki zamówienia i obowiązujących przepisów. 13) Przyjmujący zamówienie zobowiązany będzie do opracowania i wdrożenia procedur dotyczących pobierania badań, przeszkolenia personelu w zakresie pobierania materiału biologicznego oraz systemu próżniowego do poboru krwi, obsługi sprzętu służącego do pobierania materiału u pacjentów Udzielającego zamówienia w celu udzielania świadczeń zdrowotnych w zakresie badań 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) 27) laboratoryjnych, z zastrzeżeniem, że wartość tego sprzętu do pobrań i systemów próżniowych jest wliczona w cenę badań. W razie zlecenia realizacji badań przez Udzielającego zamówienie z użyciem posiadanych przez Udzielającego zamówienie odczynników i wkładów, w tym otrzymanych od Krajowego Centrum ds. AIDS, Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do wykonywania badań z użyciem tych odczynników lub wkładów w cenie zgodnej ze wskazaną w ofercie. Przyjmujący zamówienie zapewni realizację badań z użyciem przekazanych odczynników i wkładów, niezależnie od ich typu i producenta. Przyjmujący zamówienie może wykonywać część badań przez Podwykonawców (nie dopuszcza się podzlecania całości zamówienia). Podwykonawcy muszą być wskazani w ofercie wraz ze wskazaniem badań które będą wykonywać (należy podać numer badania wskazany w Wykazie – Załączniku nr 1 do SWKO ). Przyjmujący zamówienie zorganizuje i zapewni funkcjonowanie dla Udzielającego zamówienia banku krwi zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5). Dostawa krwi i jej składników do Udzielającego zamówienia odbywać się będzie transportem Przyjmującego zamówienie wykonywanym przez osoby przeszkolone w zakresie warunków transportu krwi, na jego koszt i ryzyko. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do zapewnienia odpowiednich warunków transportu zamówionych składników, polegających na przewożeniu składników krwi w pojemnikach przeznaczonych wyłącznie do transportu krwi spełniających następujące warunki temperaturowe: 1) temperaturę od + 2 do + 10 o C , do transportu KKCz, 2) temperaturę < - 18 o C dla transportu osocza świeżo mrożonego (FFP) oraz krioprecypitatu, 3) temperaturę od 20 o C do 24 o C dla transportu KKP. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do zapewnienia wzorcowych termometrów przeznaczonych do kontroli temperatury w czasie transportu. Udzielający zamówienia dla celów realizacji wykonywania usługi, tj. zorganizowania i utrzymania punktu laboratoryjnego udostępni Przyjmującemu zamówienie miejsce na terenie Udzielającego zamówienia o powierzchni 12,80 m² znajdujące się w budynku „D” na 2 kondygnacji przy wejściu od strony podjazdu do Izby Przyjęć Udzielającego zamówienia w Gdańsku przy ul. Smoluchowskiego 18. Przez punkt laboratoryjny Udzielający zamówienia rozumie punkt zdawczo-odbiorczy materiału do badań – punkt kontaktowo-organizacyjny do dyspozycji Przyjmującego zamówienie. Przyjmujący zamówienie będzie ponosić opłaty eksploatacyjne – koszty związane z udostępnieniem mu punktu zdawczo-odbiorczego zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWKO na podstawie faktur wystawionych przez Udzielającego zamówienia w terminie 14 dni od dnia wystawienia faktury. Jakakolwiek zmiana przez Przyjmującego zamówienie przeznaczenia oraz sposobu wykorzystywania udostępnionych mu dla celów realizacji zamówienia pomieszczeń wymaga pisemnej zgody Udzielającego zamówienia. Przyjmujący zamówienie nie może bez zgody Udzielającego zamówienia podnajmować/ poddzierżawiać udostępnionego mu pomieszczenia w całości lub części lub oddawać go do bezpłatnego używania. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do utrzymania udostępnionego mu pomieszczenia w należytym stanie oraz do jego wydania po zakończeniu trwania okresu umowy w stanie niepogorszonym. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do ochrony udostępnionego mu pomieszczenia wraz ze znajdującym się w nim mieniem we własnym zakresie, a także do należytego zabezpieczenia tego mienia. Udzielający zamówienie nie ponosi żadnej odpowiedzialności za mienie znajdujące się w udostępnionym pomieszczeniu, które zabezpiecza we własnym zakresie i na swój koszt Przyjmujący zamówienie. Przyjmującemu zamówienie nie przysługuje zwrot ewentualnych nakładów poniesionych w udostępnionym pomieszczeniu. Przyjmujący zamówienie odpowiada za czystość i porządek w udostępnionym mu pomieszczeniu oraz zobowiązany jest przestrzegać przepisów i zasad ochrony p-poż oraz przepisów sanitarnoporządkowych, a także obowiązujących u Udzielającego zamówienia regulaminów i instrukcji, a w razie ich naruszenia1 ponosić będzie z tego tytułu odpowiedzialność przed stosownymi organami. III. Warunki udziału w postępowaniu ofertowym. 1.Oferty na wykonywanie świadczeń zdrowotnych mogą składać podmioty wykonujące działalność leczniczą, które: 1) są uprawnione do udzielania świadczeń zdrowotnych - diagnostycznych badań laboratoryjnych, będących przedmiotem niniejszego konkursu, zgodnie z ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.) oraz ustawą z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (j.t. Dz.U. z 2014 r. poz. 1384 ze zm.), w szczególności są zarejestrowani we właściwym rejestrze podmiotów leczniczych (wymóg dla każdego laboratorium należącego do Oferenta, o ile to laboratorium jest wskazane jako biorące udział w realizacji niniejszego zamówienia), 2) posiadają uprawnienia do występowania w obrocie prawnym, zgodnie z wymogami ustawowymi, 3) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie do wykonania niniejszego zamówienia, tj: a) wykonują lub wykonywały należycie kompleksowe badania laboratoryjne dla co najmniej jednego szpitala posiadającego min. 100 łóżek zlokalizowanego na terenie województwa pomorskiego (outsourcing usług) pełniąc dla niego dyżury całodobowe, w okresie ostatnich trzech lat przed dniem otwarcia ofert, b) prowadzą wieloprofilowe laboratorium, które wykonało w ostatnich 12 miesiącach poprzedzających miesiąc złożenia ofert, nie mniej, niż 200.000 badań i które będzie w stanie obsłużyć Udzielającego zamówienia na zasadach i w terminach wskazanych w Szczegółowych Warunkach Konkursu, c) posiadają potwierdzenie odpowiedniej jakości wykonywanych usług wydaną przez odpowiednią uprawnioną jednostkę (Polskie Centrum Akredytacji) akredytacją i certyfikacją laboratorium w zakresie normy PN-EN ISO/IEC 17025 lub PN-EN ISO/IEC 15189 dla laboratorium Oferenta, przeznaczonego do wykonywania większości rodzajowo-ilościowej badań laboratoryjnych na rzecz Udzielającego zamówienia 4) dysponują osobami zdolnymi do wykonania niniejszego zamówienia, - tj. posiadają wysoko kwalifikowany personel - co najmniej jeden specjalista (z II stopniem specjalizacji) z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i co najmniej jeden specjalista (z II stopniem specjalizacji) z zakresu mikrobiologii, przeznaczonych do wykonywania zamówienia, a także posiadają kierownika pracowni serologii lub immunologii transfuzjologicznej o uprawnieniach zgodnych z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5) 5) posiadają niezbędny potencjał techniczny, tj.: a. posiadają odpowiedni sprzęt diagnostyczny i sprzęt komputerowy i wdrożony system (oprogramowanie), umożliwiające poprzez połączenie ze stroną internetową - rejestrowanie zleceń oraz zamieszczanie wyników badań zleconych przez Udzielającego zamówienia, b. zapewnią bezpieczny sprzęt do pobierania materiału biologicznego oraz system próżniowy do poboru krwi (z uwzględnieniem bezpiecznych - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 czerca 2013 r w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych igieł i probówek pediatrycznych), 6) znajdują się w sytuacji finansowej zapewniającej należyte wykonanie zamówienia, w tym nie zalegają w płaceniu składek, opłat i podatków w ZUS i w Urzędzie Skarbowym oraz posiadają ubezpieczenie OC w zakresie działalności będącej przedmiotem złożonej oferty. 2. Ocenę spełniania warunków Udzielający zamówienia przeprowadzi na podstawie złożonych przez Oferentów oświadczeń i zobowiązań o spełnianiu tych warunków – zgodnie z załączonymi do Szczegółowych Warunków Konkursu formularzami oświadczeń oraz w oparciu o wymagane Szczegółowymi Warunkami Konkursu dokumenty wyszczególnione w punkcie IV, metodą: spełnia/nie spełnia. IV. Wymagania dotyczące oferty – wykaz wymaganych dokumentów: Dokumenty, które należy złożyć w celu potwierdzenia spełniania wymaganych i ocenianych warunków: 1. Wypełniony formularz ofertowo-cenowy – wykaz cen jednostkowych za oferowane diagnostyczne badania laboratoryjne – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1, 2. Wypełniony formularz ofertowy – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2, 3. Wykaz – liczba i kwalifikacje zawodowe osób wykonujących diagnostyczne badania laboratoryjne według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 – wraz z załączonymi dokumentami potwierdzającymi wykształcenie w tym specjalizację (II stopnia) z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i mikrobiologii, a także uprawnienia kierownika pracowni serologii lub immunologii transfuzjologicznej zgodne z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5), Opis warunków lokalowych oraz określenie wyposażenia w aparaturę i sprzęt medyczny niezbędny do wykonania diagnostycznych badań laboratoryjnych – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4, Wykaz usług (typu outsourcing) wykonanych diagnostycznych badań laboratoryjnych dla szpitali w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert z podaniem ich wartości, daty i miejsca – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5, wraz z załączonymi dokumentami potwierdzającymi, że usługi zostały wykonane należycie, Pisemna koncepcja świadczenia usług stanowiących przedmiot konkursu, zawierająca w szczególności: a. opis sposobu organizacji świadczenia usług stanowiących przedmiot konkursu, w tym opis sposobu odbioru materiału, dalszej drogi transportowej oraz miejsc wykonywania analiz dla poszczególnych typów badań, w tym wykaz badań zlecanych podwykonawcom, wykaz podwykonawców i opis sposobu współpracy z nimi, b. opis organizacji pracy w ramach laboratorium – komunikacji wewnątrz i na zewnątrz laboratorium, opis procedur pobierania, znakowania i przekazywania próbek do badania laboratoryjnego i wyników tego badania na oddziały, sposób zgłaszania i rejestracji pacjentów, dni i godziny udzielania świadczeń zdrowotnych oraz sposobu podania ich do wiadomości osobom uprawnionym, opis prowadzenia i udostępniania dokumentacji medycznej, z uwzględnieniem ochrony danych osobowych, c. szczegółowy opis działania programu komputerowego. Odpis (lub wydruk z systemu) z rejestru podmiotów leczniczych, poświadczony za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną (wymóg dla każdego laboratorium Oferenta, o ile laboratorium to jest wskazane jako biorące udział w realizacji niniejszego zamówienia). Aktualny odpis z właściwego rejestru poświadczony za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną, (lub wydruk z systemu KRS) lub wydruk z Centralnej Ewidencji Działalności Gospodarczej, poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną. Aktualne zaświadczenia z Zakładu Ubezpieczeń Społecznych i Urzędu Skarbowego potwierdzające nie zaleganie z opłatami i składkami, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Aktualna polisa lub inny dowód ubezpieczenia OC w zakresie działalności będącej przedmiotem złożonej oferty. Pełnomocnictwo dla osoby podpisującej ofertę, o ile jej uprawnienia nie wynikają z dokumentu określonego w podpunkcie 8. Aktualny certyfikat akredytacji laboratorium badawczego Przyjmującego zamówienie wg normy PN-EN ISO/IEC 17025 lub PN-EN ISO/IEC 15189 wydany przez odpowiednią uprawnioną jednostkę (Polskie Centrum Akredytacji), dla laboratorium Oferenta, przeznaczonego do wykonywania większości rodzajowo-ilościowej badań laboratoryjnych na rzecz Udzielającego zamówienia. Uwaga! Dokumenty sporządzone w języku obcym, powinny być składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez oferenta. V. Wymagania dotyczące oferty - opis sposobu przygotowania oferty: 1. Oferta powinna być napisana w języku polskim w sposób trwały np. na maszynie lub komputerze. Udzielający zamówienia dopuszcza ręczne, czytelne wypełnianie formularzy ofertowych (według załączników do Szczegółowych Warunków Konkursu). 2. Jeżeli do oświadczeń i wykazów przewidziany jest wzór - załącznik do Szczegółowych Warunków Konkursu, dokumenty te sporządza się według tych wzorów, jeżeli takiego wzoru nie ma, Oferent sporządza go samodzielnie. 3. W charakterze załączników do oferty Oferent przedkłada oryginały lub potwierdzone za zgodność z oryginałem - przez osoby/y upoważnioną/e do reprezentacji - kserokopie odpowiednich dokumentów lub sporządza je samodzielnie. 4. Wszystkie dokumenty dostarczone w formie kserokopii muszą być potwierdzone za zgodność z oryginałem notarialnie, urzędowo lub przez Oferenta poprzez opatrzenie ich datą i podpisem osoby upoważnionej do reprezentowania Oferenta. 5. Oferent przedstawia ofertę zgodnie z wymogami określonymi w SWKO. Propozycje rozwiązań alternatywnych i wariantowych nie będą brane pod uwagę. 6. Oferent może złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert spowoduje odrzucenie każdej z nich. 7. Wszystkie wzory – załączniki należy wypełnić bez dokonywania w nich jakichkolwiek zmian. 8. Wszystkie dokumenty, oświadczenia (również prospekty reklamowe, stanowiące część oferty) sporządzone w językach obcych należy dostarczyć wraz z tłumaczeniem dokonanym przez tłumacza lub przez Oferenta. 9. Każda zapisana strona oferty łącznie ze wszystkimi załącznikami musi być kolejno ponumerowana. 10. Każda strona oferty i załączników powinna być podpisana przez Oferenta lub osobę przez niego upoważnioną. 11. Ewentualne poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą być naniesione w sposób umożliwiający odczytanie błędnego tekstu (przekreślone), parafowane i datowane własnoręcznie przez osobę podpisującą ofertę. 12. Oferenci ponoszą wszystkie koszty związane z przygotowaniem oferty. 13. Ofertę należy złożyć na druku” OFERTA” – załącznik nr 2 do SWKO, lub identycznym, bez nanoszenia jakichkolwiek zmian. 14. Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz inne informacje dotyczące niniejszego postępowania Udzielający zamówienia i Oferenci przekazują wyłącznie w języku polskim. 15. Oferta musi być podpisana przez osobę upoważnioną do reprezentowania Oferenta. W przypadku składania oferty przez pełnomocników należy dołączyć oryginał pełnomocnictwa, podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania Oferenta. 16. Oferta powinna być trwale zabezpieczona uniemożliwiając zmianę jej zawartości. 17. Ofertę wraz z wymaganymi załącznikami należy umieścić w zamkniętej kopercie opatrzonej danymi Oferenta oraz opisem tematu, którego konkurs dotyczy: „Konkurs ofert Nr 5/E/P/2015 na wykonywanie diagnostycznych badań laboratoryjnych dla Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy sp. z o.o. - nie otwierać przed …..... 2015 r. godzina 11.15„ 18. Oferent ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 19. Stwierdzenie podania informacji nieprawdziwych, istotnych dla prowadzonego postępowania konkursowego, spowoduje odrzucenie danej oferty. 20. Informacji telefonicznych dotyczących konkursu ofert udziela p. Alicja Sankowska tel. (58) 341-40-41 wew. 247 (w sprawach merytorycznych); w sprawach proceduralnych p. Lidia Sołowiej tel. (58) 344 44 40 . VI. Miejsce i termin składania i otwarcia ofert 1. Oferty należy składać osobiście lub pocztą w siedzibie Udzielającego zamówienia: Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy sp. z o.o., Sekretariat, do dnia 26 sierpnia 2015 r. do godz. 11.00. 2. Oferta, która wpłynie do Udzielającego zamówienia po upływie terminu składania ofert, będzie odesłana bez otwierania. 3. Otwarcie ofert odbędzie się w siedzibie Udzielającego zamówienia: Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy sp. z o. o, Sekcja Zamówień Publicznych, dnia 26 sierpnia 2015r. o godz. 11.15. VII. Sposób rozpatrzenia oferty 1. Postępowanie konkursowe przeprowadzi komisja powołana przez Kierownika Udzielającego zamówienia. 2. Komisja konkursowa obradująca na wspólnym posiedzeniu dokonuje oceny spełnienia warunków koniecznych przez Oferentów oraz oceny złożonych ofert. 3. Przed oceną merytoryczną ofert komisja konkursowa w pierwszej kolejności sprawdzi wymogi formalne ofert oraz kompletność załączonej dokumentacji. 4. Komisja następnie sprawdzi czy każda z ofert spełnia wymagane warunki określone w rozdziale 3 Szczegółowych Warunków Konkursu Ofert oraz wynikające z ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.) oraz stosowanych odpowiednio przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych (j.t.Dz.U. z 2015 r., poz. 581 ze zm.). 5. W niniejszym postępowaniu odrzuca się ofertę: 5.1. złożoną po terminie; 5.2.zawierającą nieprawdziwe informacje; 5.3.jeżeli Oferent nie określił przedmiotu oferty lub nie podał proponowanej ceny świadczeń opieki zdrowotnej; 5.4.jeżeli zawiera rażąco niską cenę w stosunku do przedmiotu zamówienia; 5.5.jeżeli jest nieważna na podstawie odrębnych przepisów; 5.6.jeżeli Oferent złożył ofertę alternatywną; 5.7. jeżeli Oferent lub oferta nie spełniają wymaganych warunków określonych w przepisach prawa oraz warunków określonych w niniejszych warunkach konkursu; 5.8. złożoną przez Oferenta, z którym została rozwiązana przez Udzielającego zamówienia prowadzącego postępowanie umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w określonym rodzaju lub zakresie w trybie natychmiastowym z przyczyn leżących po stronie Oferenta. 6. W przypadku, gdy braki, o których mowa w ust. 5, dotyczą tylko części oferty, ofertę można odrzucić w części dotkniętej brakiem. 7. W przypadku, gdy Oferent nie przedstawił wszystkich wymaganych dokumentów lub gdy oferta zawiera braki formalne, komisja wzywa Oferenta do usunięcia tych braków w wyznaczonym terminie pod rygorem odrzucenia oferty. 8. W toku postępowania komisja konkursowa może żądać od Oferenta ubiegającego się o zawarcie umowy złożenia wyjaśnień dotyczących przeprowadzanego postępowania, w tym o wyjaśnienie poszczególnych kwestii z zakresu planowanego sposobu wykonywania usługi. VIII. Kryteria oceny ofert Przy wyborze oferty Oferentów spełniających wymagania konieczne Komisja Konkursowa będzie się kierowała następującymi kryteriami: Oferty oceniane będą w oparciu o następujący jeden czynnik: cenowy Do oceny kryterium CENA brana będzie pod uwagę cena brutto świadczenia w miejscu wykonywania usług u Udzielającego zamówienia (za 12 miesięcy trwania umowy). 1. Sposób obliczania wartości punktowej kryterium : CENA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH – 100 % Punkty za cenę będą obliczane wg następującego wzoru : najniższa cena oferty X = ….................................. x 100 % x 100 cena badanej oferty Maksymalnie Przyjmujący zamówienie może uzyskać 100 pkt. Najkorzystniejsza ofertą będzie oferta, która uzyska największą ilość punktów. IX. Rozstrzygnięcie postępowania 1. Kierownik Udzielającego zamówienia unieważnia postępowanie w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, gdy: a) nie wpłynęła żadna oferta; b) wpłynęła jedna oferta niepodlegająca odrzuceniu, z zastrzeżeniem ust. 2; c) odrzucono wszystkie oferty; d) kwota najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, którą Udzielający zamówienia przeznaczył na finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej w danym postępowaniu; e) nastąpiła istotna zmiana okoliczności powodująca, że prowadzenie postępowania lub zawarcie umowy nie leży w interesie pacjentów Udzielającego zamówienie, czego nie można było wcześniej przewidzieć. 2. Jeżeli w toku konkursu ofert wpłynęła tylko jedna oferta niepodlegająca odrzuceniu, komisja może przyjąć tę ofertę, gdy z okoliczności wynika, że na ogłoszony ponownie na tych samych warunkach konkurs ofert nie wpłynie więcej ofert. 3. Jeżeli nie nastąpiło unieważnienie postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, komisja ogłasza o rozstrzygnięciu postępowania konkursowego. 4. Rozstrzygnięcie konkursu nastąpi w siedzibie Udzielającego zamówienia: Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy sp. z o.o., Sekcja Zamówień Publicznych, dnia 1 września 2015 r. 5. Udzielający zamówienia zastrzega sobie prawo do odwołania konkursu ofert oraz do przedłużenia terminu składania ofert i terminu ogłoszenia rozstrzygnięcia konkursu ofert. 6. Podpisanie umowy nastąpi niezwłocznie po prawomocnym rozstrzygnięcia konkursu ofert. Termin i miejsce podpisania Umowy wyznaczy Udzielający zamówienia. 7. Oferent jest związany ofertą przez okres 30 dni od chwili upływu terminu składania ofert. 8. O rozstrzygnięciu konkursu Udzielający zamówienia w ogłosi w dniu rozstrzygnięcia na tablicy ogłoszeń w siedzibie Udzielającego Zamówienia oraz na jego stronie internetowej, zaś Oferenci zostaną powiado mieni pisemnie. X. Zasady wnoszenia środków odwoławczych 1. Oferentowi, którego interes prawny doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Udzielającego zamówienia zasad przeprowadzania postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, przysługują środki odwoławcze. 2. Środki odwoławcze nie przysługują na: a) wybór trybu postępowania; b) niedokonanie wyboru Przyjmującego zamówienie; c) unieważnienie postępowania konkursowego w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej. 3. W toku postępowania konkursowego, do czasu zakończenia postępowania, Oferent może złożyć do komisji umotywowany protest w terminie 7 dni roboczych od dnia dokonania zaskarżonej czynności. 4. Do czasu rozpatrzenia protestu postępowanie konkursowe ulega zawieszeniu, chyba że z treści protestu wynika, że jest on oczywiście bezzasadny. 5. Komisja rozpatruje i rozstrzyga protest w ciągu 7 dni od dnia jego otrzymania i udziela pisemnej odpowiedzi składającemu protest. Nieuwzględnienie protestu wymaga uzasadnienia. 6. Protest złożony po terminie nie podlega rozpatrzeniu. 7. Informację o wniesieniu protestu i jego rozstrzygnięciu niezwłocznie zamieszcza się na tablicy ogłoszeń oraz na stronie internetowej Udzielającego zamówienia. 8. W przypadku uwzględnienia protestu komisja powtarza zaskarżoną czynność. 9. Oferent biorący udział w postępowaniu może wnieść do Kierownika Udzielającego Zamówienia, w terminie 7 dni od dnia ogłoszenia o rozstrzygnięciu postępowania, odwołanie dotyczące rozstrzygnięcia postępowania. Odwołanie wniesione po terminie nie podlega rozpatrzeniu. 10.Odwołanie rozpatrywane jest w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania. Wniesienie odwołania wstrzymuje zawarcie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej do czasu jego rozpatrzenia. Gdańsk, dnia 20 sierpnia 2015 r. ........................................................ Zatwierdzam ........................................... pieczątka Oferenta Załącznik nr 1 do SWKO FORMULARZ OFERTOWO - CENOWY WYKAZ badań laboratoryjnych do realizacji zamówienia na świadczenie zdrowotne w zakresie diagnostyki laboratoryjnej UWAGA! wskazano poniżej szacunkowe zapotrzebowanie roczne L.p. ILOŚĆ badań 1 ROK ogółem Nazwa badania CENA JEDNEGO BADANIA (cena jednostkowa brutto z VAT) Wartość brutto (w ZŁOTYCH) TERMIN REALIZACJI 1 BADANIA - w hjeśli termin wynosi do 24 godzin, a w dniach jeśli termin wynosi pow. 24 godzin Badania pilne są wykonywane w ciągu maksymalnie 2 godzin licząc od momentu przyjęcia materiału wraz ze zleceniem do momentu uzyskania wyniku, a w przypadku Izby Przyjęć do momentu telefonicznego poinformowania o możliwości odbioru wyniku. W przypadku zgłaszania stanu zagrożenia życia badania wykonywane będą musiały być w możliwie najkrótszym czasie. W godzinach pracy dyżurowej wykonywane są badania należące do grupy badań pilnych. Badania rutynowe (hematologiczne, biochemiczne, serologiczne) oznaczone literą R są wykonywane w czasie 4-6 godzin od momentu dostarczenia materiału biologicznego do punktu laboratoryjnego. W tym czasie autoryzowany wynik badania musi być złożony w punkcie ekspedycji wyników w okienku właściwym dla Udzielającego zamówienie (oddziału, przychodni). Niezbędnym jest każdorazowe odnotowywanie godziny przyjęcia próbki i autoryzacji (wydania) wyniku w laboratorium. Czas dostarczania materiału do badań rutynowych do punktu laboratoryjnego winien nastąpić każdego dnia od godz. 7.00 do godz. 15.00 w dni powszednie, zaś po tej godzinie oraz w niedziele i święta zlecane będą wyłącznie badania pilne oraz badania związane z zagrożeniem życia. Dostarczanie materiału do laboratorium i odbiór wyników leżą po stronie Przyjmującego zamówienie. Oznaczenie parametrów krytycznych powinno być wykonane w jak najkrótszym czasie uwarunkowanym metodą ich oznaczania. Przyjmujący zamówienie zapewni przez 24h/dobę przez 7 dni w tygodniu ich oznaczanie w siedzibie Udzielającego zamówienia. Dla wyników badań serologicznych i molekularnych czas uzyskania wyników wynosi maksymalnie 7 dni lub może być dłuższy tylko w sytuacji uzasadnionej metodą badania. W tym przypadku Przyjmujący zamówienie określi czas przekazania wyniku. 1. ACTH-hormon adrenokortykotropowy 2 AFP-alfa- Fetoproteina 3. ALAT 4. ALBUMINA 5 AMFETAMINA ilościowo 6. AMONIAK R 364 7. AMYLAZAW SUROWICY R 240 8. R 67 10. AMYLAZA W MOCZU ANA-3-przeciwciała przeciwjądrowe IMMUNOBLOTING ANTY HAV TOTAL 11. ANTY Hbc – przeciwciała – WZW typu B R 929 12. ANTY Hbe – przeciwciała – WZW typu B R 731 13. ANTY Hbs – przeciwciała – WZW typu B R 601 14. ANTY HCV-przeciwciała – WZW typu C R 2 589 15. ANTY-HAV IGM – przeciwciała WZW typu A R 62 16. ANTY-HBc IgM – przeciwciała WZW typu B R 26 17. 20. ANTYKOAGULANT TOCZNIA LA ANTY-TG - PRZECIWCIAŁA P/TYREOGLOBULINIE ANTY-TPO – PRZECIWCIAŁA P/PEROKSYD. TARCZYCOWA ANTYTROMBINA III 21. ANTYTRYPSYNA R 175 22. APTT-CZAS KAOLINOWO-KEFALINOWY R 915 9. 18. 19. 2 4 506 R 21 334 479 1 2 32 1 11 14 1 23. ASO - antystreptolizyny R 117 24. 6 601 26. AspAT R ASPERGILLUS.- Ag rozpuszczalny galaktoktomannan (t.platelia) ASPERGILLUS IGG 27. ASPERGILLUS IGM 28. BADANIE.PŁYNU MÓZG-RDZEN. R 917 29. BADANIE OGÓLNE MOCZU R 5 345 30. BADANIE PŁYNU Z JAMY CIAŁA R 94 31. 2 34. BARBITURANY BĄBLOWIEC (tasiemiec bąblowcowy) IMMUNOBLOTING BĄBLOWIEC (tasiemiec bąblowcowy)-PRZECIWCIAŁA IgG i Em2 BENZODIAZEPINY 35. BETA 2-MIKROGLOBULINA 8 36. BETA HCG - gonadotropina kosmówkowa 37. BIAŁKO CAŁKOWITE R 38. BILIRUBINA BEZP. R 313 39. BILIRUBINA CAŁ. R 2 973 40. BNP-pro-mózgowy peptyd natriuretyczny 41. BORDETELLA PERTUSIS IGA R 9 42. BORDETELLA PERTUSIS IGG R 10 43. BORDETELLA PERTUSIS IGM R 2 44. BORELIOZA – przeciwciała IgG w surowicy R 825 45. BORELIOZA - przeciwciała IgG w PMR R 347 46. BORELIOZA – przeciwciała IgM w surowicy R 817 47. BORELIOZA - przeciwciała IgM w -PMR R 347 48. BORRELIOZA INDEX 29 49. Borrelia burgdorferi (Lyme) -przeciwciała IgG w PMR -test potwierdzenia. W - B 18 50. Borrelia burgdorferi (Lyme) -przeciwciała IgM w PMR -test potwierdzenia W - B 20 51. Borrelia burgdorferi (Lyme) -przeciwciała IgG w surowicy – test potwierdzenia. W – B 2 52. Borrelia burgdorferi (Lyme) -przeciwciała IgM w surowicy -test potwierdzenia. W - B 2 53. BRUCELLOZA IGG-SUROWICA 1 54. BRUCELLOZA IGM-SUROWICA 1 55. BTA (BEZP.TEST ANTYGLOBULINOWY)-odczyn Coombsa bezpośredni R 56. C3 DOPEŁNIACZA 1 57. CA 125 – ANTYGEN 21 58. CA 15-3 – ANTYGEN 2 59. CA 19-9 - ANTYGEN 124 60. Candida albicans EIA IgG 2 61. Candida albicans EIA IgM 2 62. C. albicans – antygen mannan (t.platelia) 3 63. CEA – antygen karcynoembrionalny 64. CERULOPLAZMINA 65. CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGA 1 66. CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGG 1 67. CHLAMYDIA PNEUMONIAE IGM 1 68. CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGG 1 69. CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGA 1 25. 32. 33. 1 3 3 8 5 2 19 348 10 62 216 R 403 70. CHLAMYDIA TRACHOMATIS IGM 71. CHLORKI W SUROWICY R 5 72. CHOLESTEROL CAŁKOWITY R 1 497 73. 175 75. CK – KINAZA FOSFOKREATYNOWA R CKMB MASS – kinaza fosfokreatynowa izoenzym CK-MB masa CLOSTRIDIUM BOTULINUM +TOKSYNA 76. CMV – Cytomegalovirus - AWIDNOŚĆ 77. CMV - przeciwciała IgG 123 78. CMV – przeciwciała IgM 194 79. CMV-PCR DNA 80. COXACKIE IGM 81. CRP – białko C- reaktywne 82. CRYPTOCOCCUS AG – KREW 83 84. 85 CYKLOSPORYNA A we krwi CZAS TROMBINOWY ( TT) D-DIMER 86. DENGA IGM 1 87. 9 74. 1 93 1 11 2 2 R 9 785 1 R R 1 7 1 932 89 DIGOKSYNA DOBOWA UTRATA BIAŁKA Z MOCZEM R EBV DNA PCR 90. EBV - Wirus Epstein-Barr IgG EBNA 91. EBV – Wirus Epstein-Barr przeciwciała IgG 25 92. 93. 94. 95. EBV – Wirus Epstein-Barr przeciwciała IgM ELEKTROLITY Na, K, Cl ETANOL FERRYTYNA R 338 407 49 918 96. FIBRYNOGEN R 60 97. FILARIOZA 98. FOSFATAZA ALKALICZNA (ALP) 99. FOSFORAN W SUROWICY 100. FOSFORAN W MOCZU 101. fPSA – wolny antygen swoisty dla stercza 102. FSH – hormon folikulotropowy 103. FT3 – Trijodotyronina wolna R 66 104. FT4 – Tyroksyna wolna R 1 695 105. FTA - Trepanoma pallidum – odczyn immunofluorescencji krętków ilościowo 106. GEN IL - 28B – OZNACZANIE GENOTYPU 107. GGTP – Gammaglutamylo-transpeptydaza R 9 144 108. GLUKOZA R 6 765 109. GLUKOZA 50G 110. GLUKOZA 75G 0-120 111. GLUKOZA 75G (0-60-120) 112. GLUKOZA PO POSIŁKU R 3 113. GLUKOZA W MOCZU R 3 114. GRUPA KRWI 1X 630 115. HAPTOGLOBINA 2 116. HbA1C – Hemoglobina glikowana 117 HbeAg – WZW typu B 811 118. Hbs Ag – WZW typu B 2 501 119. HBV- DNA ILOŚCIOWO 1 210 120. HCV GENOTYPOWANIE 88. 33 1 1 R 1 R 4 648 643 7 2 R 2 64 1 4 109 27 16 221 121. HCV RNA ILOŚCIOWO 367 122. HCV RNA JAKOŚCIOWO 743 123. HDL CHOLESTEROL 124. HDV IGM 1 125. HDV RNA 3 126. HEV IGG 1 127. HEV IGM 10 128. HDV-TOTAL 129. 130. 131. HEMOCHROMATOZA BAD. GENET. HEMOGLOBINA WOLNA HIV oznaczanie przeciwciał HIV-1/HIV-2 R 57 3 1 284 132. HSV- 1/2 IgG - Wirus Herpes Simplex typu 1/2-przeciwciała IgG w PMR 2 133. HSV TYP I DNA- PMR WYMAZ 2 134. HSV TYP II DNA-PMR WYMAZ 2 135. IMMUNOFIKSACJA (SUR) – białko monoklonalne w surowicy – typowanie łańcuchów 2 136. IMMUNOGLOBULINA A 63 137. IMMUNOGLOBULINA E 21 138. IMMUNOGLOBULINA G 552 139. 296 141. IMMUNOGLOBULINA M INR PT – czas protrombinowy – wskaźnik protrombinowy INSULINA 142. KAŁ BAD.PARAZYTOLOGICZNE 143. KAŁ NOSICIELSTWO-1 SZT 144. KAŁ-BAD.OGÓLNE 145. KAŁ-KREW UTAJONA 146. KARBAMAZEPINA (AMIZEPINA) 147. KLIRENS KREATYNINY 148 KLESZCZOWE ZAPALENIE MÓZGU IGG 1 149. KLESZCZOWE ZAPALENIE MÓZGU IGM 1 150. 151. 152. 153. KOMÓRKI LE KORTYZOL KREATYNINA KRIOGLOBULINY-WYKRYWANIE 154. KWAS FOLIOWY 155. KWAS MOCZOWY W SUROWICY R 1 254 156. KWAS MLEKOWY R 1 157. KWAS WALPROINOWY 158. KWAS WANILINOMIGDAŁOWY W MOCZU 159. KWASY ŻÓŁCIOWE 18 160. LAMBLIA GIARDIA W KALE 72 161. LAMIWUDYNA- OPORNOŚĆ 162. LDH – dehydrogenaza mleczanowa R 262 163. LDL CHOLESTEROL R 32 164. LEGIONELLA IGG 1 165. LEGIONELLA IGM 1 166. LEGIONELLA PNEUMOPH Ag mocz 2 167. LEPTOSPIROZA IGG 2 168. LEPTOSPIROZA IGM 169. LIPAZA 170. MAKROENZYMY 171. MAGNEZ 140. R 51 6 5 851 1 107 3 4 38 5 R R 83 2 40 11 525 62 32 29 1 163 3 29 3 195 172. METHEMOGLOBINA 1 173 METOTREKSAT W SUROWICY 1 174 MIEDŹ W BIOPTACIE 1 175 MIEDŹ W MOCZU 126 176. MIEDŹ W SUROWICY 128 177. MIKROALBUMINURIA 178 179 MOCZNIK MORFOLOGIA KRWI 180. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGA 1 181. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGG 4 182. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IGM 7 183. NARKOTYKI 5 RODZAJÓW MOCZ 1 184. NARKOTYKI 8 RODZAJÓW 1 185. NARKOTYKI-9 RODZAJÓW 1 186. OCENA MIKROSKOPOWA SZPIKU 187. ODCZYN BIERNACKIEGO OB 188. ODCZYN WAALER-ROSE 189. OPIATY W MOCZU 190. OPORNOŚĆ OSMOTYCZNA ERYTROCYTÓW 10 191. P/ANTYGENOM ROZP. WĄTROBY(SLA) 42 192. P/CIAŁA ANTY-Hu 193. P/CIAŁA GRANULOCYTARNE ANCA 194. P/CIAŁA P/MÓZGOWE 195. P/CIAŁA P/CHOR.KOCIEGO PAZURA 196. P/CIAŁA P/MIĘŚN. GŁADKIM 197. P/CIAŁA P/KARDIOLIPINIE IGA 1 198. P/CIAŁA P/KARDIOLIPINIE IGG 2 199. P/CIAŁA P/KARDIOLIPINIE IGM 3 200. P/JADROWE ANA-HEP-2 201. P/MITOCHONDRIALNE (AMA) 202. P/MITOCHONDRIALNE AMA M2 M4 M9 203 P/P ECHINOCOCCUS 1 204. 1 206 P/PNEUMOCISTIS CARINI PBD – odczyn Paul-Bunnella-Dawidsona (mononukleoza zakaźna) P-CIAŁA P GRANULOCYTARNE MPO 207 P-CIAŁA P GRANULOCYTARNE PR3 14 208. P-CIAŁA P CYTRULINOWE 12 209. P-CIAŁA P.KANALIKOM ŻÓŁCIOWYM 210. P-CIAŁA P/JĄDROWE (ANA) 205 7 R R 2 604 21 813 1 R 1 089 15 1 2 72 1 1 557 77 161 21 2 2 3 633 211. P-CIAŁA P/KOM. OKŁADZINOWYM 212. P-CIAŁA P/MIKROSOMALNE LKM 1 213. P-CIAŁA P/PŁYTKOWE AUTOPRZECI 2 214. P-CIAŁA P-MIĘŚNIOM SZKIEL. A S 1 339 215 PCR-GRUŹLICA 216. PŁYTKI KRWI NA CYTRYNIAN R 46 92 217. PMR CMV IGG R 1 218. PMR PRĄŻKI OLIGOKLONALNE 30 219. PMR-IGG 57 220. PNEUMOCISTIS CARINI – CYSTY 2 221 PORFIRYNY-ILOŚCIOWO (PBG ALA) 1 222 PORFIRYNY-PANEL 1 223 POTAS W SUROWICY R 12 153 224 POTAS W MOCZU 2 225 PROFIL LIPIDOWY 226 PROGESTERON 227. PROKALCYTONINA 228. PROLAKTYNA 229. PROTEINOGRAM SUROWICY 230. PRÓBA KRZYŻOWA 231. PSA - całkowity antygen swoisty dla stercza 46 232 PTA (W TYM P/CIAŁA ANTY D) – odczyn Coombsa R 57 233. PTH – Parathormon 1 234. QUANTI FERON-TB 3 235. RECEPTOR TRANSFERYNY 236. RETIKULOCYTY R 206 237 RF – czynnik reumatoidalny R 144 238. RNA WIRUSA HIV – ilościowo 239. RNA WIRUSA HIV – ilościowo - z odczynników powierzonych przez KC ds. AIDS 240 RÓWNOWAGA KWASOWO ZASADOWA 241 RUB IGG – przeciwciała wirusa różyczki 3 242 RUB IGM- przeciwciała wirusa różyczki 2 243. SÓD – SUROWICA 244 SÓD MOCZ 4 245 SUBPOP.LIMF.T CD3/CD4/CD8/B/NK 2 246. SUBPOP.LIMF.CD4/CD8 – z odczynników powierzonych przez KC ds. AIDS R 766 1 R 241 1 2 164 R 268 3 1 R R 976 2 928 11 700 882 247 SUBPOPULACJE LIMFOC. CD4/CD8 1 248. T3- Trijodotyronina całkowita 3 249 T4 - Tyroksyna całkowita 250. TAKROLIMUS (PROGRAF) 21 3 251 TEST POTWIERDZENIA HBS 252. TEST POTWIERDZENIA HIV (W – B) 7 253 TEST NA MALARIĘ 1 254. TIBC – całkowita zdolność wiązania żelaza 255 TOXO AWIDNOŚĆ – Toxoplasma gondi 256. TOXO IGG – anty – Toxoplasma gondi IgG 214 257. TOXO IGM – anty – Toxoplasma gondi IgM 218 258 TOXORAROZA 259 TOXOCAROZA OCZNA 260. TOXOCAROZA IGG AWIDNOŚĆ 261 263 TOXOPLAZMA-DNA TPHA – Trepanoma pallidum – odczyn hemaglutynacji krętków TRANSFERYNA R 264. TRIGLICERYDY 265. TROPONINA T 266 268 TSH – hormon tyreotropowy R VDRL – Trepanoma pallidum – mikroflokulacyjny odczyn jakościowy VIT B12 269 270. 271. WANKOMYCYNA WAPŃ CAŁKOWITY W SUROWICY WAPŃ CAŁKOWITY W MOCZU 272 WAPŃ ZJONIZOWANY 4 273. WĄGRZYCA-PRZECIWCIAŁA 1 262. 267 773 462 63 78 1 13 R 3 70 58 1 236 165 R R 2 145 127 42 136 924 96 274 WCZESNY ANTYGEN CMV 6 275. WIRUS ODRY IGG-SUR. (Morbilivirus) 1 276. WIRUS ODRY IGM-SUR. (Morbilivirus) 1 277. WIRUS ŚWINKI IgG 1 278 WIRUS ŚWINKI IgM 1 279. WIRUS OSPY-VARICELLA ZOSTER IGG 4 280. WITAMINA D3 281 WR R 529 282 WZÓR ODSETKOWY LEUKOCYTÓW R 940 283. YERSINIA - ANTYGEN W KALE 1 284. YERSINIA- P/ CIAŁA IGA 1 285. YERSINIA- P/ CIAŁA IGG 1 286 287. 288. YERSINIA-P/ CIAŁA IGM ŻELAZO R ANTYGENY ROZPUSZCZALNE W SUROWICY R 3 1 347 122 289. ANTYGENY ROZPUSZCZALNE W PMR R Badanie czystości mikrobiologicznej środowiska szpitalnego-met.odciskowa, popłuczyny,wymazy,powietrze Badanie epidemiologiczne w kierunku nosicielstwa patogenów alertowych( wymazy ) 65 290. 291. 292 293 294. 295. 296. 297. 298. 299. 300. 301. 302. 303. 304. 305. 306. 307. 9 BADANIE W KIERUNKU NOSICIELSTWA STAPHYLOCOCCUS AUREUS KONTROLA PROCESU STERYLIZACJI (SPORAL A, S, FIOLKI) POSIEW KAŁU W KIERUNKU CAMPYLOBACTER POSIEW KAŁU W KIERUNKU DROŻDZAKÓW – DODATNI POSIEW KAŁU W KIERUNKU DROŻDŻAKÓW UJEMNY POSIEW KAŁU W KIERUNKU ENTEROKRWOTOCZNEJ E.COLI (EHEC) POSIEW KAŁU W KIERUNKU ENTEROPATOGENNEJ E.COLI(EPEC) POSIEW KAŁU W KIERUNKU SALMONELLA, SHIGELLA UJEMNY POSIEW KAŁU W KIERUNKU SALMONELLA, SHIGELLA DODATNI POSIEW KAŁU Z OGÓLNĄ OCENĄ TLENOWEJ FLORY JELITOWEJ UJEMNY POSIEW KAŁU Z OGÓLNĄ OCENĄ TLENOWEJ FLORY JELITOWEJ DODATNI POSIEW KAŁU W KIERUNKU YERSINIA POSIEW KOŃCÓWKI CEWNIKA NACZYNIOWEGO UJEMNY POSIEW KOŃCÓWKI CEWNIKA NACZYNIOWEGO DODATNI POSIEW KOŃCÓWKI DRENU UJEMNY 13 700 2 50 1 16 48 4 2 493 59 45 18 6 34 10 3 312. POSIEW KOŃCÓWKI DRENU DODATNI POSIEW KRWI W WARUNKACH BEZTLENOWYCH UJEMNY POSIEW KRWI W WARUNKACH BEZTLENOWYCH DODATNI POSIEW KRWI W WARUNKACH TLENOWYCH UJEMNY POSIEW KRWI W WARUNKACH TLENOWYCH DODATNI POSIEW MOCZU UJEMNY 313. POSIEW MOCZU DODATNI 314. POSIEW PLWOCINY UJEMNY 56 315. POSIEW PLWOCINY DODATNI 34 308. 309. 310 311. 1 539 39 771 95 542 238 316. 317. 318. POSIEW PŁYNU MÓZGOWO-RDZENIOWEGO UJEMNY POSIEW PŁYNU MÓZGOWO-RDZENIOWEGO DODATNI POSIEW PŁYNÓW USTROJOWYCH( OPŁUCNOWY,OTRZEWNOWY,STAWOWY,OSIERDZIOWY) UJEMNY 268 13 78 319. POSIEW PŁYNÓW USTROJOWYCH (OPŁUCNOWY,OTRZEWNOWY,STAWOWY,OSIERDZIOWY) DODATNII 320. POSIEW MATERIAŁÓW Z DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH UJEMNY 192 321 POSIEW MATERIAŁÓW Z DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH DODATNI 130 322. POSIEW ROPY W WARUNKACH TLENOWYCH I BEZTLENOWYCH UJEMNY 45 323 POSIEW ROPY W WARUNKACH TLENOWYCH I BEZTLENOWYCH DODATNI 153 324 POSIEW TKANKI W WARUNKACH TLENOWYCH I BEZTLENOWYCH UJEMNY 325. 326 327. 328. 329. 330 331. 10 1 POSIEW TKANKI W WARUNKACH TLENOWYCH I BEZTLENOWYCH DODATNI POSIEW W KIERUNKU DROŻDŻAKÓW DODATNI POSIEW W KIERUNKU DROŻDZAKÓW UJEMNY POSIEW W KIERUNKU BEZTLENOWCÓW UJEMNY POSIEW W KIERUNKU BEZTLENOWCÓW DODATNI POSIEW WYMAZU SPOD NAPLETKA UJEMNYI 2 7 23 116 26 1 334. POSIEW WYMAZU SPOD NAPLETKA DODATNI POSIEW WYMAZU Z CEWKI MOCZOWEJ UJEMNYI POSIEW WYMAZU Z CEWKI MOCZOWEJ DODATNI POSIEW WYMAZU Z GARDŁA UJEMNY 335. POSIEW WYMAZU Z GARDŁA DODATNI 336. POSIEW WYMAZU Z JAMY USTNEJ UJEMNY 8 337. POSIEW WYMAZU Z JAMY USTNEJ DODATNI 1 338. POSIEW WYMAZU Z NOSA UJEMNY 86 339. POSIEW WYMAZU Z NOSA DODATNI 34 340. POSIEW WYMAZU Z RANY UJEMNY 22 341. POSIEW WYMAZU Z RANY DODATNI 67 342 POSIEW WYMAZU Z OKA UJEMNY 2 343 POSIEW WYMAZU Z OKA DODATNI 1 344 POSIEW WYMAZU Z POCHWY DODATNI 1 345 POSIEW WYMAZU Z POCHWY UJEMNY 1 346. POSIEW WYMAZU Z UCHA UJEMNY 6 347. POSIEW WYMAZU Z UCHA DODATNI 8 348. WYKRYWANIE ADENOWIRUSÓW W KALE R 781 349. WYKRYWANIE ANTYGENU STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE W MOCZU R 6 350 WYKRYWANIE ROTAWIRUSÓW W KALE 332. 333 351 352. 353. 1 4 3 152 70 R WYKRYWANIE TOKSYNY A + B CLOSTRIDIUM DIFFICILE W KALE BADANIE W KIERUNKU CHLAMYDIA TRACHOMATIS BADANIE W KIERUNKU MYCOPLASMA/UREAPLASMA 781 497 1 1 RAZEM ŁĄCZNA CENA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH x (na 12 msc): …………………………… (data i podpis Oferenta ) UWAGA: Wykaz badań, które mogą być zlecane w trybie pilnym: 1.morfologia z rozmazem 2.CRP 3. elektrolity ( Na, Cl, K) 4. RKZ 5.bilirubina (podział) 6.ALAT 7.AspAT 8.GGTP 9.fosfataza alkaliczna 10.amylaza 11.kreatynina 12.troponina 13.glukoza 14.badania układu krzepnięcia i d-dimery 15.grupa krwi i próba krzyżowa 16.mocz badanie ogólne 17.płyn mózgowo-rdzeniowy, badanie ogólne (cytoza, białko, glukoza, chlorki) 18.antygeny rozpuszczalne: krew i PMR 19.kał -wykrywanie antygenów rota i adenowirusów 20.Anty –HIV po ekspozycji do 2 godz. (czas wykonania) Parametry krytyczne wykonywane w siedzibie Udzielającego zamówienia (pakiet badań): 1. RKZ 2. Elektrolity – Na, K, Cl 3. Glukoza 4. Mleczany 5. Wapń zjonizowany „R” – badania rutynowe …................................... (data i podpis Oferenta ) ................................ pieczątka Oferenta Załącznik nr 2 OFERTA na świadczenia zdrowotne w zakresie całodobowej kompleksowej diagnostyki laboratoryjnej I. Dane dotyczące Oferenta. Pełna nazwa Oferenta: ....................……………….................................…………………...………… ..............................................................................……….............................…….......………………...... Pełny adres siedziby Oferenta (kod pocztowy): .................................................................................. ........................................................................... .................................................................................. ........................................................................... nr tel/fax, kom. ................................................................................................e-mail .............................. nr wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą: ……......................................... …................................................................................................................................................................. nr wpisu do rejestru sądowego/ wpis do ewidencji działalności gospodarczej :............................................………..................................................................................................……............ nr statystyczny REGON .................................., nr NIP ………….........………………............. Nazwisko i imię osób uprawnionych do reprezentowania………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………… Nazwa banku, nr rachunku .................................................................................................................................................................... 1. Oświadczam, iż po zapoznaniu się z treścią ogłoszenia, oraz ze Szczegółowymi Warunkami Konkursu nr 5/E/P/2015 na kompleksowe całodobowe diagnostyczne badania laboratoryjne , nie wnoszę do nich zastrzeżeń i składam ofertę na świadczenia medyczne zawarte w Załączniku nr 1 do oferty. 2. Oświadczam w imieniu w/w Oferenta, że: a) po zapoznaniu się z treścią ogłoszenia oraz ze szczegółowymi warunkami konkursu na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie kompleksowych całodobowych diagnostycznych badań laboratoryjnych, nie wnosimy do nich zastrzeżeń i składamy ofertę na realizację świadczeń zdrowotnych zawartych w Załączniku nr 1 do oferty oraz zobowiązujemy się do ponoszenia kosztów eksploatacji udostępnionego celem realizacji usługi na terenie Udzielającego zamówienia punktu laboratoryjnego (zdawczo-odbiorczego) zgodnie z załącznikiem Nr 7 do SWKO, b) jest on uprawniony do udzielania świadczeń zdrowotnych laboratoryjnych badań diagnostycznych, będących przedmiotem niniejszego konkursu, zgodnie z ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.) oraz ustawą z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (j.t. Dz.U. z 2014 r. poz. 1384 ze zm.), w szczególności jest zarejestrowany we właściwym rejestrze podmiotów leczniczych (wymóg dla każdego laboratorium należącego do Oferenta, o ile to laboratorium jest wskazane jako biorące udział w realizacji niniejszego zamówienia), c) posiada on uprawnienie do występowania w obrocie prawnym, zgodnie z wymogami ustawowymi, d) wykonuje lub wykonywał on należycie kompleksowe badania laboratoryjne dla co najmniej jednego szpitala posiadającego min. 100 łóżek zlokalizowanego na terenie województwa pomorskiego (outsourcing usług) pełniąc dla niego dyżury całodobowe, w okresie ostatnich trzech lat przed dniem otwarcia ofert, e) prowadzi on wieloprofilowe laboratorium, które wykonało w ostatnich 12 miesiącach poprzedzających miesiąc złożenia ofert, nie mniej, niż 200.000 badań i które będzie w stanie obsłużyć Udzielającego zamówienia na zasadach i w terminach wskazanych w Szczegółowych Warunkach Konkursu, f) posiada potwierdzenie odpowiedniej jakości wykonywanych usług wydaną przez odpowiednią uprawnioną jednostkę (Polskie Centrum Akredytacji) akredytacją i certyfikacją laboratorium w zakresie normy PN-EN ISO/IEC 17025 lub PN-EN ISO/IEC 15189, dla laboratorium Oferenta, przeznaczonego do wykonywania większości rodzajowo-ilościowej badań laboratoryjnych na rzecz Udzielającego zamówienia, g) dysponuje on osobami zdolnymi do wykonania niniejszego zamówienia, tj. posiada wysoko kwalifikowany personel - co najmniej jednego specjalistę (z II stopniem specjalizacji) z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i co najmniej jednego specjalistę z (II stopniem specjalizacji) mikrobiologii, przeznaczonych do wykonywania zamówienia, a także posiada kierownika pracowni serologii lub immunologii transfuzjologicznej o uprawnieniach zgodnych z przepisami rozporządzenia Ministra 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5), a liczbę i kwalifikacje zawodowe osób udzielających świadczeń medycznych objętych ofertą podano w Załączniku nr 3. h) posiada on niezbędny potencjał techniczny, w tym odpowiedni sprzęt komputerowy i wdrożony system (oprogramowanie), umożliwiające poprzez połączenie ze stroną internetową - rejestrowanie zleceń oraz zamieszczanie wyników badań zleconych przez Udzielającego zamówienia, zapewni sprzęt do pobierania materiału biologicznego oraz system próżniowy do poboru krwi (z uwzględnieniem bezpiecznych igieł i probówek pediatrycznych) - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 czerca 2013 r w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, a do wykonania badań wykorzysta aparaturę i sprzęt wykazany w wykazie oraz że badania zostaną wykonane we wskazanych warunkach lokalowych - Załącznik nr 4. i) znajduje się on w sytuacji finansowej zapewniającej należyte wykonanie zamówienia, w tym nie zalega w płaceniu składek, opłat i podatków w ZUS i w Urzędzie Skarbowym oraz posiada ubezpieczenie OC w zakresie działalności będącej przedmiotem złożonej oferty. Oferuję realizację usług w terminie 24 miesięcy od dnia 21.09.2015 roku od godz. 00.00 do dnia 20.09.2017 roku do godz. 24.00. Zobowiązuję się do wykonywania zleconych badań przez 24 godziny na dobę. Zobowiązuję się do utrzymania niezmienionej ceny za realizację usługi przez okres 1 roku obowiązywania umowy. Akceptuję 30-dniowy termin płatności. Po upływie terminu płatności : nie obciążamy odsetkami/*obciążamy odsetkami naliczonymi zgodnie z przepisami prawa pomniejszonymi o .......%. * Oświadczamy, że zapoznaliśmy się z warunkami umowy (projektem umowy) i nie wnosimy do niego zastrzeżeń. W przypadku wybrania naszej oferty podpiszemy proponowaną treść umowy. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą przez okres 30 dni od daty złożenia oferty. Oświadczamy, że posiadamy aktualne ubezpieczenie OC w zakresie prowadzonej działalności medycznej w wysokości nie niższej niż wynikająca z obowiązujących przepisów w zakresie ubezpieczenia przy realizacji świadczeń zdrowotnych oraz zobowiązujemy się kontynuować to ubezpieczenie w całym okresie obowiązywania umowy zawartej z Udzielającym zamówienia na realizację świadczeń zdrowotnych. Cena oferty: Zobowiązujemy się realizować świadczenia zdrowotne z zakresu diagnostyki laboratoryjnej w ilości szacunkowej (w skali jednego roku) i po cenach określonych w wykazie stanowiącym załącznik nr 1 do oferty, co daje łączną wartość w skali 12 miesięcy brutto: ...................................... zł (słownie: .........................................................................................................). Realizacja świadczenia zdrowotnego: 12.1. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że w celu terminowej i prawidłowej realizacji zamówienia na świadczenia zdrowotne z zakresu kompleksowej, całodobowej diagnostyki laboratoryjnej na zasadach określonych w SWKO i w warunkach, jakie występują w Pomorskim Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy sp. z o.o. w Gdańsku zaangażowani będą pracownicy wskazani w wykazie personelu stanowiącym Załącznik nr 3 do oferty. 12.2. Przyjmujący zamówienie będzie świadczył usługi na wysokim poziomie jakościowym, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej, normami umożliwiającymi akredytację i certyfikację, sztuką i etyką zawodu, obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umów, przy zachowaniu należytej staranności oraz całodobowej, nieprzerwanej pracy na rzecz Udzielającego zamówienia. 12.3. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się także do przekazywania w trybie natychmiastowym wykrytych w materiale biologicznym alertpatogenów (podlegające obowiązkowi zgłaszania służbom sanitarno-epidemiologicznym, co wynika z ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi) Pielęgniarce Epidemiologicznej Udzielającego zamówienia. 12.4. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do przedstawiania na potrzeby Zespołu ds. Zakażeń Szpitalnych Udzielającego zamówienia: 12.4.1. miesięcznych raportów z wykrytych patogenów alarmowych z podaniem wzorów lekooporności z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienia; 12.4.2. okresowych tj. kwartalnych, półrocznych raportów wykrytych patogenów alarmowych z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienia; 12.4.3. raportów okresowych z ilości wykonanych badań (w tym badań dodatnich) z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienia. 12.5. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje do przedstawiania określonych raportów na wniosek Pielęgniarki Epidemiologicznej w zależności od aktualnej sytuacji epidemiologicznej Udzielającego zamówienia. 12.6. Przyjmujący zamówienie zapewni do świadczenia usług: a) nowoczesną aparaturę diagnostyczną zapewniającą wysoką jakość uzyskiwanych wyników badań laboratoryjnych (analiz) i posiadającą dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, b) odpowiedni sprzęt komputerowy i oprogramowanie do prawidłowego ewidencjonowania i archiwizowania świadczeń zdrowotnych z możliwością rejestracji i odbioru wyników badań w wersji elektronicznej (on-line) - z możliwością kopiowania wyników do schowka systemowego - w uwzględnionych przez strony punktach na terenie szpitala (oddziały, przychodnia i izba przyjęć), c) odczynniki, kalibratory, surowice kontrolne oraz części zużywalne o wysokiej jakości i posiadające dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, d) jednorazowy bezpieczny sprzęt do pobierania materiału biologicznego oraz system próżniowy do poboru krwi (z uwzględnieniem bezpiecznych igieł i probówek pediatrycznych- zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 czerca 2013 r w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych ), e) udział w okresowych kontrolach wewnątrz - i zewnątrzlaboratoryjnych. Koszty tych kontroli ponosi Przyjmujący zamówienie, f) wykwalifikowany i doświadczony personel laboratoryjny przez cały okres świadczenia usługi stanowiącej przedmiot konkursu g) świadczenie usług w sposób zgodny z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U.06.61.435 ze zm.). 12.7. Przyjmujący zamówienie zorganizuje i zapewni funkcjonowanie banku krwi dla Udzielającego zamówienia zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5) 13. Przedmiot konkursu będzie świadczony w ......................................., ul. .......................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................... ..... ................................................................................................................................................................ /wpisać laboratorium Oferenta, przeznaczone do wykonywania większości rodzajowo-ilościowej badań laboratoryjnych na rzecz Udzielającego zamówienia, miejscowość i adres, kierownika, godziny funkcjonowania / ............................................................................... data i podpis Oferenta *niewłaściwe skreślić ........................................... pieczątka Oferenta Załącznik Nr 3 Liczba i kwalifikacje zawodowe osób wykonujących laboratoryjne badania diagnostyczne (dołączyć dokumenty potwierdzające kwalifikacje) Lp. Imię i nazwisko Stanowiska osób udzielających świadczeń Kwalifikacje zawodowe poszczególnych osób Miejsce pracy Osoba diagnosty labor. do bezpośrednich kontaktów z Udzielającym zamówienia : ................................................................................................., tel. ................ ……………………………………….. (data i podpis oferenta) ........................................... pieczątka Oferenta Załącznik Nr 4 Sporządza samodzielnie Oferent Dla oferowanych laboratoryjnych badań diagnostycznych użyjemy następującej aparatury (lub w przypadku gdy nie będzie używana aparatura wpisać miejsce wykonywania badań): Lp. RODZAJ APARATU ROK PRODUKCJI MIEJSCE POŁOŻENIA APARATU (LUB MIEJSCE WYKONYWANIA BADANIA) RODZAJ WYKONYWANEGO BADANIA (podać z numerem badania wskazanym w Wykazie Załączniku nr 1 do SWK) *w razie wyczerpania tabeli prosimy o kontynuowanie wykazu na dodatkowej karcie Opis warunków lokalowych miejsca wykonywania badań: ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ *w razie wyczerpania rubryk prosimy o kontynuowanie wykazu na dodatkowej karcie Posiadamy niezbędny do wykonania zamówienia potencjał techniczny oraz zapewnimy sprzęt do pobrań tj.: ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ *w razie wyczerpania rubryk prosimy o kontynuowanie wykazu na dodatkowej karcie ……………………………………….. (data i podpis oferenta) ........................................... pieczątka Oferenta Załącznik Nr 5 Wykaz usług /typu outsourcing/ badań laboratoryjnych dla w szpitalach z ostatnich 3 lat Prosimy dołączyć dokumenty potwierdzające należyte wykonanie usług (np. referencje) z okresu ostatnich trzech lat, potwierdzające, że usługi dotyczące współpracy ze szpitalami w zakresie objętym przedmiotem niniejszego konkursu, zostały wykonane należycie Udzielający zamówienia Rodzaj Zapewnienie Okres trwania Lp. /podać nazwę i adres wykonywanych całodobowych umowy /od – do/ jednostki oraz wskazać świadczeń dyżurów / podać wykonywanych czy jest to szpital oraz tak lub nie/ świadczeń ilość posiadanych łóżek/ …………………………………. (data i podpis oferenta) Załącznik Nr 6 Zestawienia epidemiologiczne wymagane od Laboratorium Mikrobiologii do okresowej analizy sytuacji epidemiologicznej szpitala Z1. Zestawienie zleconych poszczególnych materiałów z podziałem na dodatnie i ujemne dla całego szpitala Zlecony materiał Dodatni/ujemny Liczba % % posiew moczu Dodatni % posiew wymazu z gardła ujemny % posiew wymazu z ucha Dodatni % posiew wymazu z rany ujemny % posiew wymazu z ucha Dodatni % posiew wymazu z nosa ujemny razem Z2. Zestawienie zleconych poszczególnych materiałów z podziałem na dodatnie i ujemne dla poszczególnych oddziałów Oddział Zlecony materiał Dodatni/ujemny Liczba % % Oddział 1 posiew moczu Dodatni % Oddział 1 posiew wymazu z gardła ujemny % Oddział 2 posiew wymazu z gardła Dodatni % Oddział 2 posiew wymazu z ucha ujemny % Oddział 3 posiew wymazu z ucha Dodatni % Oddział 3 posiew wymazu z rany ujemny % Oddział 4 posiew wymazu z rany Dodatni % Oddział 5 posiew wymazu z ucha ujemny % Oddział 6 posiew wymazu z nosa Dodatni % Oddział 7 posiew wymazu z nosa ujemny % Oddział 8 posiew wymazu z nosa Dodatni razem Z3. Lista zleconych badań zawierająca nazwisko imię pacjenta; PESEL; oddział; datę zlecenia materiału; zlecony materiał; wyhodowany patogen(y), wykryty mechanizm oporności Nr badania 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 Data zlecenia wykonan ia badania 01-012015 01-012015 01-012015 02-012015 02-012016 02-012017 02-012018 03-012019 03-012020 03-012021 03-012022 03-012023 03-012024 03-012025 03-012026 Data zakończen ia wykonani a badania 03-012015 03-012015 03-012015 04-012015 04-012016 04-012017 04-012018 05-012015 05-012015 05-012015 05-012015 05-012015 05-012015 05-012015 03-012015 Oddział Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 2 Oddział 3 Oddział 4 Oddział 5 Oddział 6 Oddział 7 Oddział 8 Oddział 9 Oddział 10 Zlecony materiał wyhodowany patogen Wykryty mechanizm oporności posiew moczu Echerichia coli ESBL posiew moczu Echerichia coli ESBL posiew moczu Echerichia coli ESBL posiew moczu Echerichia coli ESBL posiew moczu Echerichia coli ESBL posiew moczu Echerichia coli ESBL posiew moczu Echerichia coli KPC posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Posiew wymazu z gardła Posiew wymazu z gardła Posiew wymazu z gardła Echerichia coli Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Z4. Zestawienie wyhodowanych patogenów dla całego szpitala wyhodowany patogen Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Liczba % MLSb Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Z5. Zestawienie wyhodowanych patogenów z podziałem na poszczególne oddziały Oddział Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 1 Oddział 2 Oddział 3 Oddział 4 Oddział 5 Oddział 6 Oddział 7 Oddział 8 Oddział 9 Oddział 10 wyhodowany patogen Liczba % Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Z6. Zestawienie wyhodowanych patogenów z podziałem na poszczególne materiały łącznie dla całego szpitala. Wykryty mechanizm wyhodowany lekoopornoś patogen Zlecony materiał ci Liczba % Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Echerichia coli Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes posiew moczu posiew moczu posiew moczu posiew moczu posiew moczu posiew moczu posiew moczu posiew moczu Posiew wymazu z gardła Posiew wymazu z gardła Posiew wymazu z gardła Z7. Zestawienie wyhodowanych patogenów z podziałem na poszczególne materiały dla poszczególnych oddziałów Wykryty mechanizm wyhodowany lekoopornoś Oddział patogen Zlecony materiał ci Liczba % Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 2 Echerichia coli posiew moczu Oddział 3 Echerichia coli posiew moczu Oddział 4 Echerichia coli posiew moczu Oddział 5 Echerichia coli posiew moczu Oddział 6 Echerichia coli posiew moczu Oddział 7 Echerichia coli posiew moczu Oddział Streptococcus Posiew wymazu z 8 pyogenes gardła Oddział Streptococcus Posiew wymazu z 9 pyogenes gardła Oddział Streptococcus Posiew wymazu z 10 pyogenes gardła Z8. Zlecenie wyhodowanych patogenów alarmowych dla całego szpitala Wykryty mechanizm wyhodowany lekoopornoś patogen alarmowy ci Liczba % Z9. Zestawienie wyhodowanych patogenów alarmowych z podziałem na poszczególne materiały dla całego szpitala Wykryty mechanizm wyhodowany lekoopornoś patogen alarmowy Zlecony materiał ci Liczba % Echerichia coli posiew moczu ESBL Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Echerichia coli posiew moczu Streptococcus Posiew wymazu z pyogenes gardła Streptococcus Posiew wymazu z pyogenes gardła Streptococcus Posiew wymazu z pyogenes gardła Z10. Zlecenie wyhodowanych patogenów alarmowych dla poszczególnych oddziałów Wykryty mechanizm wyhodowany patogen lekoopornoś Oddział alarmowy ci Liczba % Oddział 1 Echerichia coli ESBL Oddział 1 Echerichia coli Oddział 1 Echerichia coli Oddział 1 Echerichia coli Oddział 1 Echerichia coli Oddział 1 Echerichia coli Oddział 2 Echerichia coli Oddział 3 Echerichia coli Oddział 4 Echerichia coli Oddział 5 Echerichia coli Oddział 6 Echerichia coli Oddział 7 Echerichia coli Oddział 8 Streptococcus pyogenes Oddział 9 Streptococcus pyogenes Oddział 10 Streptococcus pyogenes Z11. Zestawienie wyhodowanych patogenów alarmowych z podziałem na poszczególne materiały dla poszczególnych oddziałów Wykryty mechanizm wyhodowany patogen lekoopornoś Oddział alarmowy Zlecony materiał ci Liczba % Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu ESBL Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 1 Echerichia coli posiew moczu Oddział 2 Echerichia coli posiew moczu Oddział 3 Echerichia coli posiew moczu Oddział 4 Echerichia coli posiew moczu Oddział 5 Echerichia coli posiew moczu Oddział 6 Echerichia coli posiew moczu Oddział 7 Echerichia coli posiew moczu Streptococcus Posiew wymazu z Oddział 8 pyogenes gardła Streptococcus Posiew wymazu z Oddział 9 pyogenes gardła Streptococcus Posiew wymazu z Oddział 10 pyogenes gardła Z12. Zestawienie fenotypów lekowrażliwości w postaci tabelki zwierającej: nazwę patogenu, z podziałem na materiał, mechanizm lekooporności, liczę szczepów wrażliwych na poszczególny antybiotyk z procentem wrażliwych wszystkich szczepów tego gatunku Z13. Zestawienie fenotypów lekowrażliwości w postaci tabelki zwierającej: nazwę patogenu, bez podziału na materiał, mechanizm lekooporności, liczę szczepów wrażliwych na poszczególny antybiotyk z procentem wrażliwych wszystkich szczepów tego gatunku mech aniz m Pat Ma lekoo og teri porn en ał ości Antybioty k1 licz ba % wra wra żliw żliw ych ych Antybioty k2 licz ba % wra wra żliw żliw ych ych Antybioty k3 licz ba % wra wra żliw żliw ych ych Antybiotyki Antybioty Antybioty k4 k5 licz licz ba % ba % wra wra wra wra żliw żliw żliw żliw ych ych ych ych Antybioty k6 licz ba % wra wra żliw żliw ych ych Antybiotyk 7 licz ba wra % żliw wrażli ych wych Załącznik Nr 7 do SWKO KALKULACJA KOSZTÓW OPŁAT EKSPLOATACYJNYCH POMIESZCZENIA – PUNKT LABORATORYJNY Załącznik nr 8 UMOWA nr ....................2015-WZÓR na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie kompleksowej całodobowej diagnostyki laboratoryjnej zawarta w dniu ………………2015 roku w Gdańsku pomiędzy: Pomorskim Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku, ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk, zarejestrowanym w Sądzie Rejonowym Gdańsk-Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Nr 0000435334 kapitał zakładowy opłacony w całości w wysokości 22.727.000,00 zł NIP 9571066675 REGON 000292920 zwanym w dalszej części niniejszej umowy „Udzielającym zamówienie” reprezentowanym przez: Prezesa – Danutę Jędrzak-Kułagę a ..........................................................z siedzibą w .............................................................................. zarejestrowaną w ....................................................................................................................................... posiadającą: REGON ........................................... NIP .................................................. zwaną w dalszej części umowy „Przyjmującym zamówienie” reprezentowaną przez: ........................................................ §1 Podstawą zawarcia niniejszej umowy jest wybór najkorzystniejszej oferty wyłonionej w trybie konkursu ofert nr 5/E/P/2015 w oparciu o ustawę z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.). §2 Przedmiotem niniejszej umowy, zwanej dalej umową, jest świadczenie usług zdrowotnych polegających na wykonywaniu kompleksowych całodobowych laboratoryjnych badań diagnostycznych w zakresie i cenie podanej w załączniku nr 1 do umowy, stanowiącym integralną część umowy wraz z dostarczaniem jednorazowego sprzętu do pobierania materiału biologicznego oraz systemu próżniowego do pobierania krwi, obsługi sprzętu służącego do pobierania materiału u pacjentów (z uwzględnieniem igieł i probówek pediatrycznych) Udzielającego zamówienie, z zastrzeżeniem, że wartość tego sprzętu do pobrań i systemów próżniowych jest wliczona w cenę badań (CPV: 85145000-7 Usługi świadczone przez laboratoria medyczne, 85111810-1 Usługi analizy krwi, 85111820-4 Usługi analizy bakteriologicznej, 33141000-0 jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne). §3 1. Udzielający zamówienia zobowiązuje się do pobierania materiału do badań zgodnie z wytycznymi (procedury i/lub instrukcje) określonymi przez Przyjmującego zamówienie w oparciu o obowiązujące przepisy, w tym rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U.06.61.435 ze zm.) i normy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także przy użyciu sprzętu dostarczonego przez Przyjmującego zamówienie. 2. Ilości zamówionych badań są uzależnione od rzeczywistych potrzeb Udzielającego zamówienia. Szacunkową ilość badań przewidywanych do wykonania w ciągu 12 m-cy podano w Załączniku nr 1 stanowiącym integralną część umowy. 3. Strony umowy mogą zmienić zakres wykonywanych świadczeń zdrowotnych – badań laboratoryjnych (zamiana, dodanie nowych badań) tylko w formie aneksu do niniejszej umowy w granicach maksymalnej kwoty przeznaczonej na realizację niniejszej umowy. Obowiązuje zasada pisemności. 4. W skład przedmiotu umowy wchodzi także przeszkolenie personelu w zakresie pobierania materiału biologicznego przy użyciu sprzętu określonego w ustępie 1 niniejszego paragrafu oraz okresowe kontrole przestrzegania realizacji wytycznych o których mowa w ust. 1, z udziałem Dyrektora ds. Pielęgniarstwa i Kierownika Pracowni Diagnostyki Prątka Gruźlicy Udzielającego zamówienia, oraz zainstalowanie programu rejestracji badań i przesyłania wyników wraz z przeszkoleniem wliczonym w cenę badań. 5. W skład przedmiotu umowy wchodzi także wykonanie innych niż wymienione w § 2 umowy badań diagnostycznych, w tym wykonywane w laboratoriach referencyjnych, a których nie można przewidzieć na dzień zawarcia niniejszej umowy, w ramach wartości niniejszej umowy, z zastrzeżeniem ust. 3 niniejszego §. §4 1. Przyjmujący zamówienie będzie realizował usługę w sposób nie zakłócający pracy pozostałych jednostek organizacyjnych Udzielającego zamówienie, w tym urządzeń będących na wyposażeniu tych jednostek. 2. Do celów realizacji wykonywania usługi Udzielający zamówienia udostępni Przyjmującemu zamówienie miejsce na terenie Udzielającego zamówienia dla potrzeb przekazywania materiałów do badań oraz odbioru wyników. Punkt przekazywania materiałów do badań oraz odbioru wyników zawsze musi mieć miejsce na terenie PCChZiG sp. z o.o. i winien być zorganizowany w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo próbek materiału, zarówno co do dostępu (wyłącznie dla osób upoważnionych), jak i zachowania właściwości diagnostycznych materiału oraz ochrony danych zawartych w skierowaniu i stanowiących element opisu próbek. 3. Udzielający zamówienia wskaże Przyjmującemu zamówienie odpowiednie miejsce na instalację łącza internetowego. 4. W razie zlecenia realizacji badań przez Udzielającego zamówienie z użyciem posiadanych przez Udzielającego zamówienie odczynników i wkładów, w tym otrzymanych od Krajowego Centrum ds. AIDS, Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do wykonywania badań z użyciem tych odczynników lub wkładów w cenie zgodnej z załącznikiem nr 1 do umowy. Przyjmujący zamówienie zapewni realizację badań z użyciem przekazanych odczynników i wkładów, niezależnie od ich typu i producenta. §5 1. Świadczone usługi muszą być na wysokim poziomie jakościowym, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej, normami umożliwiającymi akredytację i certyfikację, sztuką i etyką zawodu, obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umowy, przy zachowaniu należytej staranności oraz całodobowej, nieprzerwanej pracy na rzecz Udzielającego zamówienie, a także w sposób zgodny z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U.06.61.435 ze zm.). 2. Przyjmujący zamówienie będzie świadczył usługi w zakresie diagnostyki laboratoryjnej przez 24 godziny na dobę non stop przez 7 dni w tygodniu. 3. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do realizacji świadczenia zdrowotnego w zakresie badań diagnostycznych w trybie: badania pilne (cito!), badania rutynowe, badania oznaczania parametrów krytycznych oraz pozostałe badania. 4. Badania pilne są wykonywane w ciągu maksymalnie 2 godzin licząc od momentu przyjęcia materiału wraz ze zleceniem do momentu uzyskania wyniku, a w przypadku Izby Przyjęć do momentu telefonicznego poinformowania o możliwości odbioru wyniku. W przypadku zgłaszania stanu zagrożenia życia badania wykonywane będą musiały być w możliwie najkrótszym czasie. W godzinach pracy dyżurowej wykonywane są badania należące do grupy badań pilnych. 5. Badania rutynowe oznaczone literą R są wykonywane w czasie 4-6 godzin od momentu dostarczenia materiału biologicznego do punktu laboratoryjnego. 6. Badania parametrów krytycznych. Przyjmujący zamówienie zapewni - w ramach ceny badań - odpowiednią aparaturę i fachowy personel w siedzibie Udzielającego zamówienie do oznaczania parametrów krytycznych: elektrolitów (Na, K, Cl), parametrów równowagi kwasowo-zasadowej, glukozy, mleczanów, wapnia zjonizowanego. Przyjmujący zamówienie odpowiada za utrzymania aparatu w sprawności (serwis, naprawy, bieżące konserwacje, materiały zużywalne, odczynniki). Oznaczenie parametrów krytycznych powinno być wykonane w jak najkrótszym czasie uwarunkowanym metodą ich oznaczania. Przyjmujący zamówienie zapewni przez 24h/dobę przez 7 dni w tygodniu ich oznaczanie w siedzibie Udzielającego zamówienia. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się zainstalować aparaturę w siedzibie Udzielającego zamówienie w terminie do 30 dni od daty zawarcia umowy. 7. Dla wyników badań serologicznych i molekularnych czas uzyskania wyników wynosi maksymalnie 7 dni lub może być dłuższy tylko w sytuacji uzasadnionej metodą badania. W tym przypadku Przyjmujący zamówienie określi czas przekazania wyniku. 8. Czas dostarczania materiału do badań rutynowych do punktu laboratoryjnego winien nastąpić każdego dnia od godz. 7.00 do godz. 15.00 w dni powszednie, zaś po tej godzinie oraz w niedziele i święta zlecane będą wyłącznie badania pilne oraz badania związane z zagrożeniem życia. 9. W w/w czasie autoryzowany wynik badania musi być złożony w punkcie ekspedycji wyników w okienku właściwym dla Udzielającego zamówienia (oddziału, przychodni). Niezbędnym jest każdorazowe odnotowywanie godziny przyjęcia próbki i autoryzacji (wydania) wyniku w laboratorium. Przyjmującemu zamówienie materiału do badań do chwili udostępnienia wyniku badań w sieci lub przekazania wyniku badań w postaci wydruku. W przypadku zagrożenia życia badania, niezależnie od typu, będą wykonywane w możliwie najkrótszym terminie. 10. Wykaz badań pilnych, rutynowych oraz parametrów krytycznych określa załącznik nr 1 do Umowy. Strony przewidują możliwość zmiany treści tego wykazu stosownie do potrzeb Udzielającego zamówienia w ramach wartości niniejszej umowy, z zastrzeżeniem § 3 ust.3 niniejszej umowy. 11. Udzielający zamówienia oświadcza, że posiada warunki techniczne (sprzęt i łącza) umożliwiające elektroniczne zlecanie badań i odbiór wyników badań drogą elektroniczną na terenie oddziałów Udzielającego zamówienie a Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się zainstalować w termie do 7 dni od daty zawarcia umowy na sprzęcie Udzielającego zamówienie program do rejestracji badań i przekazywania wyników badań (wraz z zapewnieniem odpowiednich licencji na rzecz Udzielającego zamówienia) oraz zobowiązuje się przeszkolić personel Udzielającego zamówienie w zakresie obsługi tego programu. 12. Udzielający zamówienia będzie przekazywał Przyjmującemu zamówienie materiał do badań w punkcie laboratoryjnym znajdującym się w siedzibie Udzielającego zamówienia. W tym samym miejscu Przyjmujący zamówienie będzie przekazywał Udzielającemu zamówienia sprzęt do pobierania materiału do badań oraz wyniki badań w postaci wydruków. Punkt musi zapewnić bezpieczeństwo próbek materiału, zarówno co do dostępu (wyłącznie dla osób upoważnionych), jak i zachowania właściwości diagnostycznych materiału oraz ochrony danych zawartych w skierowaniu i stanowiących element opisu próbek. 13. Przyjmujący zamówienie własnym staraniem i kosztem wyposaży punkt zbiorczy w sprzęt umożliwiający odbiór i wydruk wyników badań a Udzielający zamówienia zapewni możliwość korzystania z energii elektrycznej i sieci komputerowej. 14. Przyjmujący zamówienie własnym staraniem i kosztem zapewni należyte warunki pracy osoby obsługującej sprzęt do odbioru i wydruku wyników badań zainstalowany w punkcie zbiorczym oraz osoby zajmującej się transportem materiału do badań. 15. Przyjmujący zamówienie we własnym zakresie i na własny koszt zapewnia transport materiału do analiz laboratoryjnych od Udzielającego zamówienia do miejsca wykonywania analiz. 16. Udzielający zamówienia wyznaczy na swoim terenie miejsce parkowania samochodu Przyjmującego zamówienie przeznaczonego do transportu materiału do badań oraz wyposaży go w przepustkę uprawniającą do wjazdu na swój teren. W celu skracania czasu wykonywania badań miejsce to powinno znajdować się jak najbliżej punktu zbiorczego (punkt ekspedycji). 17. Przyjmujący zamówienie zapewnia dostępność wyników i możliwość uzyskania kopii, w wypadkach szczególnych, np. brak wyniku, zagubienie itp. 18. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się także do przekazywania w trybie natychmiastowym wykrytych w materiale biologicznym alertpatogenów (podlegające obowiązkowi zgłaszania służbom sanitarnoepidemiologicznym, co wynika z ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi) Pielęgniarce Epidemiologicznej Udzielającego zamówienia. 19. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do przedstawiania na potrzeby Zespołu ds. Zakażeń Szpitalnych Udzielającego zamówienie: 19.1. miesięcznych raportów z wykrytych patogenów alarmowych z podaniem wzorów lekooporności z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienie; 19.2. okresowych tj. kwartalnych, półrocznych raportów wykrytych patogenów alarmowych z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienie; 19.3. raportów okresowych z ilości wykonanych badań (w tym badań dodatnich) z podziałem na jednostki organizacyjne Udzielającego zamówienie. 20. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje do przedstawiania określonych raportów na wniosek Pielęgniarki Epidemiologicznej w zależności od aktualnej sytuacji epidemiologicznej Udzielającego zamówienie. 21. Przyjmujący zamówienie dostarczać będzie w trakcie trwania umowy Udzielającemu zamówienia: - rejestr błędów popełnianych na etapie przedanalitycznym, - zestawienia z ilości i rodzaju wykonywanych badań, - aktualizacje procedur i instrukcji, - aktualne certyfikaty i wyniki kontroli jakości. 22. Zestawienia epidemiologiczne wymagane od Laboratorium Mikrobiologii do okresowej analizy sytuacji epidemiologicznej szpitala stanowią Załącznik nr 6 do niniejszej umowy. 23. Przyjmujący zamówienie będzie przekazywał niezwłocznie na żądanie Udzielającego zamówienia, na piśmie, wszelkie dodatkowe informacje o realizacji świadczeń medycznych będących przedmiotem niniejszej umowy. §6 1. Przyjmujący zamówienie zorganizuje i zapewni funkcjonowanie banku krwi zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5) oraz wymogami Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, w tym stosownie do zawartych pomiędzy tym podmiotem a Udzielającym zamówienia umów. W związku z powyższym Udzielający zamówienia powierza Przyjmującemu zamówienie prowadzenie banku krwi, który będzie zlokalizowany w laboratorium Przyjmującego zamówienie w ………………………………………………. 2. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się wyznaczyć swojego pracownika – kierownika pracowni ………………………………….- na stanowisko kierownika banku krwi. 3. Udzielający zamówienia udziela Przyjmującemu zamówienie pełnomocnictwa do zamawiania w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku krwi lub jej składników przeznaczonych do leczenia pacjentów Udzielającego zamówienia oraz do dokonywania w imieniu i na rzecz Udzielającego zamówienia wszelkich czynności faktycznych związanych z prowadzeniem banku krwi, o których mowa w § 16 ust. 2 i pozostałych rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.2013.5). 4. Podstawą zapłaty należności z tytułu zakupu krwi będą faktury VAT wystawiane na Udzielającego zamówienia. Ceny za krew będą ustalane zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (j.t.Dz. U. z 2014 r., poz. 332). 5. Bank krwi jest komórką organizacyjną Udzielającego zamówienia. Osobą odpowiedzialną za gospodarkę krwią ze strony Udzielającego zamówienia będzie ………………………………………… 6. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się w szczególności: - zamawiać w imieniu Udzielającego zamówienia krew lub jej składniki zgodnie ze zbiorczymi lub indywidualnymi zamówieniami składanymi przez lekarzy komórek organizacyjnych Udzielającego zamówienia, przy czym złożenie pisemnego zamówienia może być poprzedzone telefoniczną informacją o parametrach zamawianej krwi lub jej składników, - wykonywać badania prób zgodności serologicznej z zamówionej krwi, - przechowywać zakupioną krew lub jej składniki, - odbierać zamówioną krew lub jej składniki z RCKiK i, po wykonaniu badania, dostarczać krew lub jej składniki, wraz z wymaganymi dokumentami, do punktu przyjmowania materiału do badań zlokalizowanego przy Izbie Przyjęć Udzielającego zamówienia, - prowadzić dokumentację związaną z czynnościami opisanymi w niniejszym punkcie. 7. Przyjmujący zamówienie zapewni właściwe warunki przechowywania składników krwi oraz pozostałości po przetoczeniu krwi zgodnie z w/w przepisami oraz wymogami RCKiK. 8. Udzielający zamówienia zobowiązuje się odbierać zamówioną krew lub jej składniki, dostarczone przez Przyjmującego zamówienie, z punktu przyjmowania materiału do badań. 9. Dostawa krwi i jej składników do Udzielającego zamówienia odbywać się będzie transportem Przyjmującego zamówienie wykonywanym przez osoby przeszkolone w zakresie warunków transportu krwi, na jego koszt i ryzyko. 10. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do zapewnienia odpowiednich warunków transportu zamówionych składników, polegających na przewożeniu składników krwi w pojemnikach przeznaczonych wyłącznie do transportu krwi spełniających następujące warunki temperaturowe: 1) temperaturę od + 2 do + 10 o C , do transportu KKCz, 2) temperaturę < - 18 o C dla transportu osocza świeżo mrożonego ( FFP) oraz krioprecypitatu, 3) temperaturę od 20 o C do 24 o C dla transportu KKP. 11. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do zapewnienia wzorcowych termometrów przeznaczonych do kontroli temperatury w czasie transportu. 12. Strony zobowiązują się do ścisłej bieżącej współpracy w zakresie gospodarki krwią, w szczególności do: - uzgadniania terminów ważności krwi lub składników krwi przechowywanych w banku krwi Udzielającego zamówienia, - uzgadniania wielkości rezerw krwi lub jej składników w banku, - przekazywania sobie wzajemnie danych osób umocowanych do dokonywania ustaleń dotyczących funkcjonowania banku krwi. 13. Prowadzenie banku krwi wliczone jest w cenę badań laboratoryjnych. Udzielający zamówienia będzie ponosił koszty badań opisanych w Załączniku nr 1 do umowy zgodnie z umową plus koszty krwi lub jej składników. §7 1. Przyjmujący zamówienie zapewni do świadczenia usług: a) nowoczesną aparaturę diagnostyczną zapewniającą wysoką jakość uzyskiwanych wyników badań laboratoryjnych (analiz) i posiadającą dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, zgodnie z Załącznikiem nr 4 do umowy, b) aparat oraz fachowy personel do oznaczania w siedzibie Udzielającego zamówienie parametrów krytycznych zgodnie z Załącznikiem nr 3 do umowy, c) odpowiedni sprzęt komputerowy i oprogramowanie do prawidłowego ewidencjonowania i archiwizowania świadczeń zdrowotnych z możliwością przesyłania danych i ich odczytu do oddziałów szpitalnych oraz przychodni drogą elektroniczną przy pomocy w/w programu - z możliwością kopiowania wyników do schowka systemowego - w terminie do 7 dni od dnia podpisania niniejszej umowy, d) odczynniki, kalibratory, surowice kontrolne oraz części zużywalne o wysokiej jakości i posiadające dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, e) jednorazowy bezpieczny sprzęt do pobierania materiału biologicznego oraz system próżniowy do poboru krwi (z uwzględnieniem bezpiecznych igieł i probówek pediatrycznych- zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 czerca 2013 r w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych,), f) udział w okresowych kontrolach wewnątrz- i zewnątrzlaboratoryjnych. Koszty tych kontroli ponosi Przyjmujący zamówienie, g) wykwalifikowany i doświadczony personel laboratoryjny przez cały okres świadczenia usługi, przeszkolony do obsługi systemu informatycznego do obsługi badań. h) opracowanie wytycznych (procedury, instrukcje, standardy), o których mowa w § 3 ust.1 umowy oraz pomoc w ich wdrożeniu i okresowa kontrola ich przestrzegania przy udziale Dyrektora ds. Pielęgniarstwa i Kierownika Pracowni Diagnostyki Prątka Gruźlicy w terminach określonych przez Udzielającego zamówienia. 2. Przyjmujący zamówienie przyjmuje na siebie pełną odpowiedzialność za zapewnienie udzielania świadczeń zdrowotnych przez osoby o odpowiednich uprawnieniach i kwalifikacjach zawodowych oraz wymaganiach zdrowotnych określonych odrębnymi przepisami oraz zgodnie z Załącznikiem nr 3 do umowy (minimalna liczba osób wykonujących świadczenia zdrowotne). 3. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się brać udział w okresowych kontrolach wewnątrz- i zewnątrzlaboratoryjnych. Koszty tych kontroli ponosi Przyjmujący zamówienie. §8 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do prowadzenia rejestru przyjmowanych pacjentów – dokumentacji medycznej, w sposób gwarantujący w szczególności nienaruszalność dokumentów oraz umożliwiający szybkie przekazanie zarchiwizowanych dokumentów w przypadku wygaśnięcia umowy lub rozwiązania jej przez każdą ze stron. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do przeprowadzenia sprawozdawczości statystycznej obowiązującej w podmiotach leczniczych. 2. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do poddania kontroli przeprowadzanej przez Udzielającego zamówienie i przez zewnętrzne organy kontroli, w tym Narodowy Fundusz Zdrowia. §9 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do zachowania w tajemnicy uzyskanych od Udzielającego zamówienia w czasie wykonywania umowy informacji podlegających ochronie, a w szczególności danych osobistych, jednostek chorobowych pacjentów oraz wyników badań. 2. Udzielający zamówienia oświadcza, że w rozumieniu przepisów ustawy o ochronie danych osobowych jest administratorem danych osobowych pacjentów. 3. Udzielający zamówienia w zakresie niezbędnym do realizacji niniejszej umowy powierza Przyjmującemu zamówienie przetwarzanie danych osobowych pacjentów na zasadach i zgodnie z Umową o powierzenie przetwarzania danych stanowiącą Załącznik nr 2 do niniejszej umowy. 4. Przyjmujący zamówienie może przetwarzać dane osobowe, wyłącznie w zakresie i celu przewidzianym w niniejszej umowie oraz zobowiązuje się do spełnienia warunków, o których mowa w art. 31 ust. 3 ustawy o ochronie danych osobowych. 5. W przypadku naruszenia obowiązku określonego w ust.1 Udzielający zamówienia może rozwiązać umowę bez zachowania okresu wypowiedzenia, a także dochodzić roszczeń na zasadach określonych w przepisach kodeksu cywilnego. § 10 1. Podstawę wykonywania świadczeń zdrowotnych będzie stanowiło pisemne, imienne zlecenie, (skierowanie) opatrzone pieczęcią Udzielającego zamówienia i podpisem lekarza kierującego ze wskazaniem oddziału, przychodni, izby przyjęć oraz z pozostałymi danymi wynikającymi z rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U.06.61.435 ze zm.). 2. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się dostarczać Udzielającemu zamówienia odpowiednią ilość samokopiujących druków skierowań na badania, których wzór musi być zaakceptowany przez Udzielającego zamówienia, zgodny z w/w rozporządzeniem oraz uwzględniać opcję badań, o których mowa w § 4 ust. 4 niniejszej umowy. § 11 1. Za świadczone usługi, o których mowa w § 2, Przyjmujący zamówienie będzie otrzymywał wynagrodzenie wynikające z iloczynu liczby wykonywanych badań i ceny jednostkowej za jedno badanie, określonej w cenniku stanowiącym załącznik Nr 1 do Umowy. 2. Podstawę zapłaty należności stanowią faktury wystawione przez Przyjmującego zamówienie (osobne faktury na każdy oddział, przychodnie, izbę przyjęć) w terminie 7 dni po zakończeniu każdego miesiąca kalendarzowego wraz z załączonymi kopiami skierowań lub zbiorczym zestawieniem. 3. Udzielający zamówienia będzie regulował należność Przyjmującemu zamówienie w terminie 30 dni, licząc od dnia otrzymania faktury, przelewem na jego rachunek bankowy ................................................................................................ Terminem zapłaty jest dzień obciążenia rachunku bankowego Udzielającego zamówienia. 4. Udzielający zamówienia zastrzega sobie prawo nie zapłacenia ceny za badania, które były wykonane źle, niedokładnie, nierzetelnie i wymagały powtórzenia badań. Ocenę poprawności wykonanych badań dokonywać będzie lekarz, który zlecał badania - przedstawione wyniki badań muszą być dla niego czytelne i jasne. 5. Udzielający zamówienia zapłaci Przyjmującemu zamówienie tylko za badania wykonane i potwierdzone uzyskaniem wyniku. 6. Szacunkowa maksymalna wartość niniejszej umowy wynosi ……………………………. zł. § 12 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do utrzymania wysokości cen przez okres 1 roku od dnia zawarcia niniejszej umowy. 2. Po okresie utrzymania cen zmiana cen świadczenia zdrowotnego może nastąpić tylko w przypadku: a) zmiany wysokości opłat na rzecz Skarbu Państwa, mających bezpośredni związek z przedmiotem zamówienia, b) w pozostałych wypadkach o wskaźnik wzrostu cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłaszany przez Prezesa GUS za poprzedni rok kalendarzowy. 3. Zmiana cen świadczenia zdrowotnego może nastąpić tylko raz na rok po zawarciu pisemnego aneksu do umowy. § 13 1. Udzielający zamówienia dla celów realizacji wykonywania usługi, tj. zorganizowania i utrzymania punktu laboratoryjnego, o którym mowa w § 4 ust. 2 niniejszej udostępni Przyjmującemu zamówienie miejsce na terenie Udzielającego zamówienia o powierzchni 12,80 m² znajdujące się w budynku „D” na 2 kondygnacji przy wejściu od strony podjazdu do Izby Przyjęć Udzielającego zamówienia w Gdańsku przy ul. Smoluchowskiego 18. Przez punkt laboratoryjny Udzielający zamówienia rozumie punkt zdawczo-odbiorczy materiału do badań – punkt kontaktowo-organizacyjny do dyspozycji Przyjmującego zamówienie. 2. Udzielający zamówienia oświadcza, że na mocy umowy przeniesienia własności nieruchomości z dnia 26 września 2012 r. (Rep. A 8433/2012) jest właścicielem nieruchomości, stanowiącej zabudowaną działkę nr 6/1 o powierzchni 62.353,00 m2 położoną w Gdańsku przy ul. Smoluchowskiego 18, dla której Sąd Rejonowy Gdańsk-Północ w Gdańsku III Wydział Ksiąg Wieczystych prowadzi księgę wieczystą o nr KW GD1G/00085900/1, w skład której wchodzi pomieszczenie przeznaczone na punkt laboratoryjny. 3. Punkt musi zapewnić bezpieczeństwo próbek materiału, zarówno co do dostępu (wyłącznie dla osób upoważnionych), jak i zachowania właściwości diagnostycznych materiału oraz ochrony danych zawartych w skierowaniu i stanowiących element opisu próbek. 4. Przyjmujący zamówienie będzie ponosić opłaty eksploatacyjne – koszty związane z udostępnieniem mu punktu zdawczo-odbiorczego zgodnie z Załącznikiem nr 7 do niniejszej umowy na podstawie faktur wystawionych przez Udzielającego zamówienia w terminie 14 dni od dnia wystawienia faktury. 5. O zmianie opłat eksploatacyjnych Udzielający zamówienia powiadomi pisemnie Przyjmującego zamówienie, bez konieczności zawierania aneksu do umowy. 6. Strony mogą dokonywać kompensaty wzajemnych wierzytelności wynikających z niniejszej umowy. 7. Jakakolwiek zmiana przez Przyjmującego zamówienie przeznaczenia oraz sposobu wykorzystywania udostępnionych mu dla celów realizacji niniejszej umowy pomieszczeń wymaga pisemnej zgody Udzielającego zamówienia. 8. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do utrzymania udostępnionego mu pomieszczenia w należytym stanie oraz do jego wydania po zakończeniu trwania okresu umowy w stanie niepogorszonym. 9. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do ochrony udostępnionego mu pomieszczenia wraz ze znajdującym się w nim mieniem we własnym zakresie, a także do należytego zabezpieczenia tego mienia. Udzielający zamówienie nie ponosi żadnej odpowiedzialności za mienie znajdujące się w udostępnionym pomieszczeniu, które zabezpiecza we własnym zakresie i na swój koszt Przyjmujący zamówienie. 10. Przyjmującemu zamówienie nie przysługuje zwrot ewentualnych nakładów poniesionych w udostępnionym pomieszczeniu. 11. Przyjmujący zamówienie odpowiada za czystość i porządek w udostępnionym mu pomieszczeniu oraz zobowiązany jest przestrzegać przepisów i zasad ochrony p-poż oraz przepisów sanitarno-porządkowych, a także obowiązujących u Udzielającego zamówienia regulaminów i instrukcji, a w razie ich naruszenia ponosić będzie z tego tytułu odpowiedzialność przed stosownymi organami. 12. Przyjmujący zamówienie nie może bez zgody Udzielającego zamówienia podnajmować/ poddzierżawiać udostępnionego mu pomieszczenia w całości lub części lub oddawać go do bezpłatnego używania. § 14 1. Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych objętych umową ponosi Przyjmujący zamówienie. 2. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie udzielanych świadczeń zdrowotnych do kwoty ................................... zł. 3. Przyjmujący zamówienie zobowiązany będzie do posiadania polisy od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności w całym okresie wykonywania świadczenia zdrowotnego w wysokości nie niższej niż wynikająca ze specyfiki zamówienia i obowiązujących przepisów. 4. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do przedłużania i przedkładania Udzielającemu zamówienia ubezpieczenia na cały okres obowiązywania umowy. 5. W przypadku nieudokumentowania, w terminie 30 dni od daty podpisania umowy przez Przyjmującego zamówienie zawarcia przez niego umowy ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej umowa ulega rozwiązaniu bez wypowiedzenia. Zapis ten stosuje się odpowiednio w przypadku braku przedłożenia dowodu kontynuacji ubezpieczenia. § 15 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się zapłacić Udzielającemu zamówienia karę umową w wysokości 10% wartości danego zleconego badania za każde rozpoczęte 12 godzin opóźnienia w wydaniu prawidłowego wyniku oraz w wysokości 10% szacunkowej rocznej wartości brutto wszystkich świadczeń zdrowotnych wymienionej w załączniku nr 1 do umowy, wg stanu na dzień zawarcia umowy, w przypadku odstąpienia od umowy przez Przyjmującego zamówienie, jak również w przypadku rozwiązania umowy przez Udzielającego zamówienia z przyczyn określonych w § 17 ust. 3 lit. a) i c) – f) niniejszej umowy. 2. Udzielającemu zamówienia przysługuje prawo do naliczenia Przyjmującemu zamówienie kary umownej w wysokości 100,00 zł za każde rozpoczęte 24 godziny opóźnienia w zainstalowaniu aparatu do oznaczania parametrów krytycznych w siedzibie Udzielającego zamówienia, jak również w tej kwocie za każdy inny stwierdzony przypadek nienależytego wykonania umowy. 3. W przypadku niemożności wykonania zleconego świadczenia zdrowotnego z przyczyn leżących po stronie Przyjmującego zamówienie zobowiązany jest on do zorganizowania zastępczego wykonania świadczenia zdrowotnego oraz pokrycia ewentualnej różnicy w wartości wykonywanego świadczenia zdrowotnego. 4. W przypadku nie zorganizowania przez Przyjmującego zamówienie zamówienia zastępczego wykonania świadczenia zdrowotnego, Udzielający zamówienia sam zorganizuje zastępcze wykonanie świadczenia zdrowotnego na koszt Przyjmującego zamówienie (koszty transportu, przekazania). W takim wypadku Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do zapłaty kary umownej w wysokości 20% wartości badania zleconego podmiotowi trzeciemu. 5. Powyższe kary umowne nie wykluczają dochodzenia odszkodowania na zasadach ogólnych, jeżeli kara umowna nie pokryje wyrządzonej szkody. § 16 1. Przyjmujący zamówienie nie może przenieść na osoby trzecie praw i obowiązków wynikających z niniejszej umowy. 2. Przyjmujący zamówienie może zlecać wykonanie części badań jedynie Podwykonawcom wskazanym w złożonej ofercie z dnia ………, w tym Pisemnej koncepcji świadczenia usług stanowiącej Załącznik nr 5 do niniejszej umowy. Zmiana Podwykonawcy wymaga pisemnej zgody Udzielającego zamówienia. 3. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się wykonywać badania laboratoryjne dla podmiotów trzecich w taki sposób, aby działanie to nie miało negatywnego wpływu na ilość i jakość świadczeń zdrowotnych wykonywanych dla Udzielającego zamówienia. § 17 1. Umowa zostaje zawarta na okres 24 miesięcy od dnia 21.09.2015 godz. 0:00 do dnia 20.09.2017 godz. 24:00. 2. Umowa ulega rozwiązaniu: a) z upływem okresu na jaki została zawarta, b) z dniem zakończenia udzielania świadczeń będących przedmiotem umowy przez Udzielającego zamówienie. 3. Udzielający zamówienia może rozwiązać ze skutkiem natychmiastowym jeżeli: a) Przyjmujący zamówienie dwukrotnie wykona zlecone badania z nienależytą zawodową starannością lub niezgodnie z obowiązującymi przepisami, lub w sposób stanowiący zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów, b) Przyjmujący zamówienie utraci uprawnienia konieczne do wykonywania badań objętych niniejszą umową. c) gdy druga strona rażąco narusza istotne postanowienia umowy, w tym w sytuacjach określonych w § 5 ust. 6 (niezainstalowanie aparatu do oznaczania parametrów krytycznych), § 8 ust. 2 (odmowa poddania się kontroli), § 9 ust. 5, lub § 14 ust. 5 umowy, d) gdy Przyjmujący zamówienie mimo pisemnego upomnienia nadal używa udostępnione na punkt labortatoryjny pomieszczenie w sposób sprzeczny z umową lub niezgodnie z przeznaczeniem lub nie wykonuje obowiązków utrzymania udostępnionego pomieszczenia w należytym stanie, e) gdy Przyjmujący zamówienie zalega z zapłatą kosztów prowadzenia punktu laboratoryjnego w postaci opłat eksploatacyjnych co najmniej za dwa pełne okresy płatności, f) gdy Przyjmujący zamówienie poddzierżawił, podnajął albo oddał do bezpłatnego używania punkt laboratoryjny lub jego część bez wymaganej zgody Udzielającego zamówienia. 4. Umowa może być rozwiązana przez każdą ze stron w każdym czasie, gdy zaistnieją okoliczności uniemożliwiające dalsze trwanie umowy, których nie można było przewidzieć w chwili jej zawarcia, w szczególności w sytuacji zmiany warunków kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia, jak też zaistnienia istotnych zmian organizacyjnych (likwidacja, połączenie, przekształcenie, itp.) Udzielającego zamówienia, z zachowaniem 1-miesięcznego okresu wypowiedzenia. 5.Każdej ze stron przysługuje prawo wypowiedzenia umowy z zachowaniem 3-miesięcznego okresu wypowiedzenia ze skutkiem na koniec miesiąca. § 18 W wypadku rozwiązania lub wygaśnięcia niniejszej umowy Przyjmujący zamówienie, w dniu zakończenia umowy, zobowiązany jest zwrócić Udzielającemu zamówienia pomieszczenie użytkowane jako punkt laboratoryjny w stanie nie pogorszonym ponad normalne techniczne zużycie i umożliwiającym dalszą jego eksploatację. 2. Po zakończeniu umowy ze zdania pomieszczenia strony spisują protokół zdawczo-odbiorczy. 3. Przyjmujący zamówienie będzie płacił Udzielającemu zamówienia opłatę w wysokości trzykrotności średniej miesięcznej kwoty z opłat naliczonych i zafakturowanych Przyjmującemu zamówienie za poprzednie trzy miesiące przed rozwiązaniem lub wygaśnięciem umowy z tytułu bezumownego korzystania z pomieszczenia użytkowanego jako punkt laboratoryjny w wypadku, gdy po zakończeniu niniejszej umowy nie zwróci on Udzielającemu zamówienia przedmiotu umowy w terminie określonym w ustępie 1 niniejszego §, za każdy miesiąc bezumownego korzystania. § 19 1. Wszelkie zmiany w treści niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. 2. Nieważna jest zmiana postanowień umowy oraz wprowadzanie nowych postanowień do umowy niekorzystnych dla Udzielającego zamówienia, jeżeli przy ich uwzględnieniu zachodziłaby konieczność zmiany treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Przyjmującego zamówienie, chyba, że konieczność wprowadzenia takich zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy. § 20 Bez pisemnej zgody Udzielającego zamówienia Przyjmujący zamówienie nie może dokonać cesji wierzytelności wynikających z niniejszej umowy na osobę trzecią. 1. § 21 W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową zastosowanie mają przepisy kodeksu ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.), stosowana odpowiednio ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych (j.t.Dz.U. z 2015 r., poz. 581 ze zm.). oraz pozostałe przepisy prawa. § 22 Ewentualne spory wynikłe na tle realizacji niniejszej umowy rozstrzygane będą w drodze negocjacji, a w przypadku niemożności osiągnięcia porozumienia, sprawy sporne będą rozstrzygane na drodze sądowej przez sąd właściwy dla siedziby Udzielającego zamówienia. § 23 Umowę sporządzono w trzech jednobrzmiących egzemplarzach, z czego 2 egzemplarze dla Udzielającego zamówienia i jeden egzemplarz dla Przyjmującego zamówienie. UDZIELAJĄCY ZAMÓWIENIA PRZYJMUJĄCY ZAMÓWIENIE Załącznik nr 1 – Wykaz i cena badań laboratoryjnych diagnostycznych Załącznik nr 2 – Umowa o powierzenie przetwarzania danych osobowych Załącznik nr 3 - Wykaz – liczba i kwalifikacje zawodowe osób wykonujących badania laboratoryjne Załącznik nr 4 - Opis warunków lokalowych oraz określenie wyposażenia w aparaturę i sprzęt medyczny Załącznik nr 5 - Pisemna koncepcja świadczenia usług Załącznik nr 6 – Zestawienie epidemiologiczne wymagane od Laboratorium Mikrobiologii do okresowej analizy sytuacji epidemiologicznej szpitala Załącznik nr 7 - Kalkulacja kosztów związanych z udostępnieniem punktu zdawczo-odbiorczego Załącznik nr 2 do umowy o udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie kompleksowej całodobowej diagnostyki laboratoryjnej Umowa Nr ................. o powierzenie przetwarzania danych osobowych zawarta w dniu .......................... r. w Gdańsku pomiędzy: Pomorskim Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku, ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk, zarejestrowanym w Sądzie Rejonowym Gdańsk-Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Nr 0000435334 , kapitał zakładowy opłacony w całości w wysokości 22.727.000,00 zł NIP 9571066675, REGON 000292920 zwanym w dalszej części niniejszej umowy Udzielającym zamówienia reprezentowanym przez: Prezesa – Danutę Jędrzak-Kułagę a podmiotem gospodarczym ........ z siedzibą ........................................................................................................ zarejestrowanym ..................................................................................................................................................... posiadającym NIP ................................ REGON .............................. zwanym w dalszej części niniejszej umowy Przyjmującym zamówienie reprezentowanym przez: ........................................................................................... o następującej treści: §1 Powierzenie przetwarzania danych osobowych 1. W związku z realizacją umowy nr ........................ z dnia .............. r. zawartej pomiędzy (......................) a (.......................................), Udzielający zamówienia powierza Przyjmującemu zamówienie w trybie art. 31 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (j.t.Dz. U.2014.1182 z późn. zm.) zwanej dalej ,,ustawą” przetwarzanie danych osobowych. 2. Udzielający zamówienia oświadcza, że jest administratorem danych, które powierza. 3. Powierzone dane zawierają informacje o osobach fizycznych – pacjentach Udzielającego zamówienia. 4. Udzielający zamówienia powierza Przyjmującemu zamówienie przetwarzanie danych osobowych w zakresie określonym w § 2. §2 Zakres i cel przetwarzania danych 1. Przyjmujący zamówienie będzie przetwarzał, powierzone na podstawie niniejszej Umowy, następujące kategorie danych osobowych/zbiory danych osobowych/: …………………………………………………………………..…………. 2. Powierzone przez Udzielającego zamówienia dane osobowe będą przetwarzane przez Przyjmującego zamówienie wyłącznie w celu wykonywania przez Przyjmującego zamówienie na rzecz Udzielającego zamówienia usług szczegółowo opisanych w umowie, o której mowa w § 1 ust. 1 i w sposób zgodny z niniejszą Umową. §3 Wykaz miejsc przetwarzania powierzonych Danych Osobowych. 1. Powierzenie przetwarzania danych osobowych obejmuje przetwarzanie danych w następujących miejscach: ………………………………………………………….………………. 2. Strony oświadczają, że jakakolwiek zmiana miejsca przetwarzania powierzonych danych osobowych musi zostać każdorazowo uzgodniona przez Strony w drodze pisemnej zmiany Umowy lub zawarcia odrębnej umowy, w której zostanie określona zmiana celu przetwarzania powierzonych danych osobowych. §4 Sposób wykonania Umowy w zakresie przetwarzania danych osobowych 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się, przy przetwarzaniu danych osobowych, o których mowa w § 2 ust 1, do ich zabezpieczenia poprzez podjęcie środków technicznych i organizacyjnych, o których mowa w art. 36 – 39 a ustawy. 2. Przesyłanie danych odbywać się będzie z zachowaniem poufności. Forma przesyłania danych, zabezpieczenia i odczytu wiadomości zostanie uzgodniona pomiędzy Stronami w trybie roboczym. 3. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że zgodnie z rozporządzeniem Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informacyjne służące do przetwarzania danych osobowych (Dz.U. Nr 100, poz. 1024): 1) prowadzi dokumentację opisującą sposób przetwarzania danych osobowych, 2) znajdujące się w jego posiadaniu urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych zapewniają poziom bezpieczeństwa określony, jako wysoki, 3) stosuje środki techniczne i organizacyjne zapewniające ochronę przetwarzanych danych osobowych, a w szczególności zabezpieczenia danych osobowych przed ich udostępnieniem osobom nieupoważnionym, zabraniem przez osobę nieuprawnioną, przetwarzaniem z naruszeniem ustawy, zmianą, utratą, uszkodzeniem lub zniszczeniem, w zakresie, za który odpowiada Przyjmujący zamówienie. 3. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się przetwarzać powierzone mu dane osobowe zgodnie z niniejszą Umową, ustawą oraz z innymi przepisami prawa powszechnie obowiązującego, które chronią prawa osób, których dane dotyczą. 4. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się niezwłocznie zawiadomić Udzielającego zamówienia o: 1) każdym prawnie umocowanym żądaniu udostępnienia danych osobowych właściwemu organowi państwa, chyba, że zakaz zawiadomienia wynika z przepisów prawa, a szczególności przepisów postępowania karnego, gdy zakaz ma na celu zapewnienia poufności wszczętego dochodzenia, 2) każdym nieupoważnionym dostępie do danych osobowych, 3) każdym żądaniu otrzymanym od osoby, której dane przetwarza, powstrzymując się jednocześnie od odpowiedzi na żądanie. 5. Udzielający zamówienia ma prawo do kontroli sposobu wykonywania niniejszej Umowy poprzez przeprowadzenie zapowiedzianych na 2 dni kalendarzowe wcześniej doraźnych kontroli dotyczących przetwarzania danych osobowych przez Przyjmującego zamówienie oraz żądania składania przez niego pisemnych wyjaśnień. 6. Na zakończenie kontroli, o których mowa w ust. 5, przedstawiciel Udzielającego zamówienia sporządza protokół w 2 egzemplarzach, który podpisują przedstawiciele obu stron. Przyjmujący zamówienie może wnieść zastrzeżenia do protokołu w ciągu 3 dni roboczych od daty jego podpisania przez strony. 7. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się dostosować do zaleceń pokontrolnych mających na celu usunięcie uchybień i poprawę bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych. 8. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się odpowiedzieć niezwłocznie i właściwie na każde pytanie Udzielającego zamówienia dotyczące przetwarzania powierzonych mu na podstawie Umowy danych osobowych. 9. Udzielający zamówienia jako Administrator Danych Osobowych upoważnia Przyjmującego zamówienie do wystawienia indywidualnych upoważnień do przetwarzania danych osobowych osobom zatrudnionym przez Przyjmującego zamówienie oraz podwykonawcom Przyjmującego zamówienie współpracującym przy przetwarzaniu powierzonych danych osobowych wyłącznie w celu realizacji postanowień Umowy. 10.Przyjmujący zamówienie przetwarzający dane osobowe zgodnie z niniejszą umową spowoduje, aby do przetwarzania danych osobowych pacjentów Udzielającego zamówienia dopuszczeni były wyłącznie podwykonawcy i osoby (pracownicy) upoważnieni przez Przyjmującego zamówienie. Przyjmujący zamówienie przetwarzający dane osobowe pacjentów Udzielającego zamówienia zobowiązany jest do prowadzenia ewidencji osób upoważnionych do ich przetwarzania. 11.Przyjmujący zamówienie jest zobowiązany zachować poufność danych osobowych i nie ujawniać ich osobom trzecim, chyba że Strony niniejszej umowy postanowią inaczej, konieczność udostępnienia tych danych będzie wynikała z powszechnie obowiązujących przepisów prawa lub działań upoważnionych organów administracji publicznej. Obowiązek zachowania poufności danych osobowych pacjentów nie dotyczy wskazanych przez Udzielającego zamówienia jego podwykonawców oraz Narodowego Funduszu Zdrowia. §5 Nadzór nad procesem przetwarzania danych osobowych. 1. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że Administratorem Bezpieczeństwa Informacji/osobą wyznaczoną do koordynacji procesu przetwarzania danych osobowych w ramach umowy, o którym mowa w art. 36a ust. 1 ustawy o ochronie danych osobowych jest: …………………………………….e-mail: ………………….. tel. kom. …………………………. 2. Udzielający zamówienia oświadcza, że Administratorem Bezpieczeństwa Informacji/osobą wyznaczoną do koordynacji procesu przetwarzania danych osobowych w ramach umowy, o którym mowa w art. 36a ust. 1 ustawy o ochronie danych osobowych jest: …………………………………….e-mail: ………………….. tel. kom. …………………………. 3. Strony wyznaczają Administratorów Bezpieczeństwa Informacji do sprawowania nadzoru nad procesem przetwarzania powierzonych danych osobowych, w szczególności do ustalenia trybu przekazania, zwrotu lub usunięcia powierzonych danych osobowych. 1. 2. 1. 2. §6 Odpowiedzialność Przyjmującego zamówienie Przyjmujący zamówienie jest odpowiedzialny za udostępnienie lub wykorzystanie danych osobowych niezgodnie z Umową, a w szczególności za udostępnienie osobom nieupoważnionym. W przypadku naruszenia przepisów ustawy lub niniejszej Umowy z przyczyn leżących po stronie Przyjmującego zamówienie, w następstwie, czego Udzielającego zamówienia, jako administrator danych osobowych zostanie zobowiązany do wypłaty odszkodowania lub zostanie ukarany karą grzywny, Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się pokryć Udzielającego zamówienia poniesione z tego tytułu straty i koszty. §7 Czas obowiązywania Umowy powierzenia Niniejsza Umowa powierzenia zostaje zawarta na czas trwania umowy, o której mowa w § 1 ust. 1 niniejszej umowy. Obowiązek ochrony danych osobowych pacjentów Udzielającego zamówienia wynikający z niniejszej umowy ciąży na Przyjmującym zamówienie w okresie obowiązywania umowy oraz po jej zakończeniu. §8 Warunki wypowiedzenia Umowy 1. Udzielający zamówienia ma prawo rozwiązać niniejszą Umowę bez zachowania terminu wypowiedzenia, gdy Przyjmujący zamówienie: a) wykorzystał dane osobowe w sposób niezgodny z niniejszą Umową, b) powierzył przetwarzanie danych osobowych podwykonawcom bez zgody Udzielającego zamówienia, c) nie zaprzestanie niewłaściwego przetwarzania danych osobowych, d) zawiadomi o swojej niezdolności do dalszego wykonywania niniejszej Umowy, a w szczególności niespełniania wymagań określonych w §4. 2. Rozwiązanie niniejszej Umowy przez Udzielającego zamówienia jest równoznaczne z wypowiedzeniem umowy, o której mowa w § 1 ust. 1. §9 Rozwiązanie Umowy Przyjmujący zamówienie, w przypadku wygaśnięcia umowy, o której mowa §1 ust.1 i niniejszej umowy niezwłocznie, ale nie później niż w terminie do 5 dni kalendarzowych, zobowiązuje się zwrócić lub usunąć wszelkie dane osobowe, których przetwarzanie zostało mu powierzone, w tym skutecznie usunąć je również z nośników elektronicznych pozostających w jego dyspozycji i potwierdzić powyższe przekazanym Udzielającego zamówienia protokołem, o ile przepisy prawa nie nakazują ich pozostawienia. §10 Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. §11 W sprawach nieuregulowanych w niniejszej umowie mają zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego. §12 Spory wynikłe z tytułu Umowy będzie rozstrzygał Sąd właściwy dla miejsca siedziby Udzielającego zamówienia. § 13 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. ......................................... Udzielający zamówienia ......................................... Przyjmujący zamówienie