karta charakterystyki hemosil® factor v leiden

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
HEMOSIL® FACTOR V LEIDEN
(APCTM RESISTANCE V)
Doc. ID: SDS0020008700_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Opracowano: 06/07/2016
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
HEMOSIL® FACTOR V LEIDEN (APCTM RESISTANCE V)
Kod produktu:
0020008700
Zastosowanie produktu
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby kompetentnej:
[email protected]
Numer telefonu alarmowego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Włochy
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
SKŁAD/INFORMACJE O PRODUKCIE
P/N
Nazwa mieszaniny
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Hazard Communication Standard,
29 CFR 1910.1200 (HCS) i
Hazardous Product Regulation HPR
(WHMIS 2015)
0020008720
CALCIUM CHLORIDE
Niesklasyfikowany
Niesklasyfikowany
2 x 2 ml
0020008721
APTT Reagent
Niesklasyfikowany
Niesklasyfikowany
2 x 4 ml
0020008722
APC/Calcium Chloride
Działanie uczulające na drogi
oddechowe, kat 1
Niesklasyfikowany
2 x 2 ml
0020008724
APC Control Pl. Level 1
Niesklasyfikowany
Niesklasyfikowany
2 x 1 ml
0020008725
Niesklasyfikowany
Niesklasyfikowany
2 x 1 ml
0020008723
Factor V
ReagentPlasma
Niesklasyfikowany
Niesklasyfikowany
2 x 4 ml
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Skład zestawu
Wyłączenie odpowiedzialności
Niniejszy dokument ma na celu dostarczenie wytycznych dotyczących właściwego i bezpiecznego postępowania z substancją ze strony
personelu wykwalifikowanego lub pracującego pod nadzorem personelu przeszkolonego w zakresie postępowania z substancjami chemicznymi.
Substancja nie może być używana do celów innych niż te podane w sekcji 1, z wyjątkiem przypadku otrzymania odpowiednich pisemnych
informacji dotyczących metod postępowania z materiałem. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Osoba odpowiedzialna za niniejszy dokument nie ma możliwości ostrzeżenia przed wszystkimi zagrożeniami wynikającymi z użytkowania i
wzajemnych reakcji z innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne użytkowanie substancji,
jej odpowiedniość w stosunku do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub
gwarancję, ani wyraźną ani dorozumianą, przydatności handlowej, przydatności do określonego celu, jakości czy jakiejkolwiek innej natury.
Informacje zawarte w niniejszej Karcie Charakterystyki są zgodne z Załącznikiem II do rozporządzenia nr 1907/2006/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) z
późniejszymi zmianami i z tym, co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US
OSHA i Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Opracowanie:
Chemsafe Srl
Strona 1 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1.1
1.2
Nazwa produktu:
CALCIUM CHLORIDE
Kod produktu:
0020008720
Zastosowanie zidentyfikowane:
1.3
1.4
Zastosowania odradzane:
Brak odradzanych zastosowań.
PRODUCENT:
MANUFACTURER:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
[email protected]
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
526 Route 303
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja substancji/ mieszaniny
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200 i
z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015).
Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia i / lub środowiska podane są w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty.
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) i z Hazardous
Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa zagrożenia
Kategoria zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Niesklasyfikowany
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8.
Główne skutki fizykochemiczne niekorzystne dla zdrowia ludzkiego i środowiska
(zobacz również sekcje 9-12)
W normalnych warunkach stosowania mieszanina nie powoduje negatywnych skutków dla zdrowia ludzkiego i środowiska.
2.2
Elementy występujące na oznakowaniu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 i zgodnie z Hazard
Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Hasło ostrzegawcze brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj brak
zagrożenia: Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki brak
ostrożności: Dodatkowe wskazówki etykietowania: Środki bezpieczeństwa:
2.3
brak
Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Zapobiegać przedostaniu się produktu do systemu kanalizacyjnego, do wód powierzchniowych i
podziemnych oraz do gruntu. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji.
Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania)
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB.
Strona 2 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Ostrzeżenie:
Produkt zawiera materiał pochodzenia wołowego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; podlegają badaniom
weterynaryjnym przed śmiercią i po jej nastąpieniu oraz są wolne od czynników chorobotwórczych i/lub zakaźnych. W każdym wypadku
produkt należy traktować jako potencjalnie zakażony. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i/lub
może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
SEKCJA 3. SKŁAD /INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: ciecz zawierająca składniki pochodzenia organicznego i nieorganicznego, materiał pochodzenia wołowego.
3.1
Niebezpieczne składniki:
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer CAS
Zawartość
%
(w/w) *
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Dwuwodny chlorek wapnia
Nr indeksowy (Załącznik VI do rozporządzenia LCP): 017‐013‐00‐2 233-140-8
(jako
bezwodny
chlorek
wapnia)
10035-04-8
(10043-52-4
(jako
bezwodny
chlorek
wapnia)
< 0.4 %
Eye damage/irritation, cat. 2
Eye Irrit. 2, H319
Tris HCl
214-684-5
1185-53-1
< 0.2%
Skin Corrosion/Irritation, cat. 2
Eye damage/Eye Irritation, cat. 2B
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
Tris(hydroksymetylo)aminometan
(Tris Amino)
201-064-4
77-86-1
< 0.05%
Skin Irrit. 2, H315
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan
(MDBGN)
252-681-0
35691-65-7
< 0.015
Acute Toxicity – Oral, cat. 4
Sensitization – Skin, cat. 1
Aquatic Acute, cat 1**
Acute Tox. 4, H302
Skin Irrit. 2, H315
Eye Dam. 1, H318
Skin Sens. 1, H317
Aquatic Acute 1, H400
(M=1)
Nazwa
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia patrz
punkt 16.
* może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru.
**Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami.
Mieszanina zawiera substancje naniesione na Hazardous Substance Lists i / lub uważane za rakotwórcze przez IARC, NTP, OSHA: 1,2dibromo-2,4-dicyjanobutan. Patrz sekcje 11 i 15.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1
4.2
Opis środków pierwszej pomocy
Połknięcie:
W przypadku połknięcia, natychmiast przepłukać jamę ustną dużą ilością wody, jeżeli osoba jest
przytomna. Nie prowokować wymiotów. Skonsultować się z lekarzem w razie złego samopoczucia.
Ekspozycja na inhalację:
W razie inhalacji przemieścić osobę na otwarte powietrze w przewiewne miejsce. W przypadku
trudności z oddychaniem, podać tlen. Natychmiast skonsultować się z lekarzem (o ile to możliwe,
pokazując kartę charakterystyki lub etykietę).
Kontakt ze skórą:
usunąć skażoną odzież. Natychmiast obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub delikatnym
detergentem i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut).
Skonsultować się z lekarzem w razie złego samopoczucia.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej przynajmniej przez 15 minut.
Trzymać dobrze otwarte powieki podczas przemywania. Skonsultować się z lekarzem w razie złego
samopoczucia.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Strona 3 z 70
Calcium Chloride
4.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Ostre:
Inhalacja produktu może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
W kontakcie z oczami może powodować podrażnienie.
W kontakcie ze skórą może powodować podrażnienie.
Połknięcie produktu może spowodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Produkt zawiera albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może wywołać reakcję alergiczną skóry i/lub
objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Opóźnione:
Nie są znane opóźnione objawy ani skutki.
Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne:
Nieprzewidziane.
Odtrutki, jeżeli znane:
Nieznane.
.
.
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
Rozpylona woda, piana, CO2, proszek chemiczny.
Niewłaściwe środki gaśnicze:
Nieznane.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, HCl, HF,
HBr, NOx.
Informacje dla straży pożarnej
Środki ochronne:
Woda może być z powodzeniem stosowana do chłodzenia pojemników narażonych na ogień i
rozpraszać dym.
Specjalistyczne wyposażenie
ochronne:
Stosować aparaty oddechowe (SCBA), ognioodporną odzież ochronną, gumowce, rękawice,
kombinezony, środki ochrony oczu i twarzy. Wyposażenie musi spełniać wymagania norm EN i musi
być wykorzystywane w maksymalnie bezpiecznych warunkach w oparciu o informacje zawarte w
poprzednich podrozdziałach.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do
personelu udzielającego
pomocy:
Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w
wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe,
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
Dla osób udzielających
pomocy:
Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie.
6.2
Środki ostrożności w
zakresie ochrony
środowiska
Zapobiegać przedostaniu się produktu do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych i do
gruntu. Powiadomić kompetentne jednostki władzy w przypadku zanieczyszczenia środowiska. Nie
wyrzucać pozostałości do kanalizacji.
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody. Składować odzyskany
produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów
6.4
Odniesienia do innych sekcji
Zobacz również sekcje 8 i 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1 Środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego postępowania
Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł
zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych.
Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. Stosować odpowiednie Środki Ochrony
Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przed
wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków
Strona 4 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
7.2
Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji.
Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone. Nie dopuszczać do
uwolnienia do środowiska. Przechowywać z dala od pokarmów i napojów
7.3
Szczególne zastosowanie(-a)
końcowe
Calcium Chloride jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera albuminę surowicy
bydlęcej (BSA), należy go traktować jako potencjalnie zakażony. Albumina surowicy bydlęcej może
powodować reakcje alergiczne skóry i/lub może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w
oddychaniu w następstwie wdychania. Z tym produktem należy się obchodzić, stosując właściwe
procedury bezpieczeństwa w laboratorium w celu zminimalizowania ryzyka przeniesienia chorób
zakaźnych. Nie wdychać par/rozpylonej cieczy. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki
laboratoryjnej.
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Parametry dotyczące kontroli
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
Chlorek wapnia(1): Kanada – Ontario: L’OEL dla chlorku wapnia wynosi 5 mg/m3, określony przez Ministerstwo Pracy.
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nieokreślone
Wartości DNEL (składniki):
Składnik
Calcium
chloride anh
(3)
Droga narażenia
Skutki ostre
Skutki ostre
Konsumenci
Skutki chroniczne
miejscowe układowe miejscowe układowe miejscowe układowe miejscowe układowe ‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
5 ‐ 5 ‐ 2.5
-
Doustnie
(mg/(mg/kg
mc./dobę)
Przez skórę
(mg/kg
mc./dobę)
Przez inhalację
(mg/m3)
Wartości PNEC (składniki):
Pracownicy
Skutki chroniczne
10 ‐ nieokreślone
Zalecane procedury monitorowania:
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
8. 2. 1. Stosowne techniczne środki kontroli
Odpowiednie środki techniczne kontroli narażenia, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w
następstwie oceny ryzyka dokonanej przez pracodawcę, w zależności od prowadzonej przez niego działalności. Jeżeli wyniki tej oceny
pokazują, że środki zapobiegawcze, ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć
narażenia na mieszaniny za pomocą innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z
odpowiednimi normami technicznymi krajowymi / międzynarodowymi.
8.2.2. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy,
takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąki
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochrony:
Środki Ochrony Indywidualnej (ŚOI) mogące ograniczyć narażenie.
8.2.3. Kontrola narażenia środowiska
Unikać rozproszenia w środowisku.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
Strona 5 z 70
Calcium Chloride
9.1
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
Stan fizyczny:
9.2
Dotyczy
Ciecz
Zapach:
Niedostępna
Kolor:
Jasny
pH:
7.4 - 7.6
Temperatura zapłonu:
Roztwór wodny, nie należy spodziewać się łatwopalności
Mieszaniny
Właściwości wybuchowe:
Roztwór wodny, nie należy spodziewać się właściwości wybuchowych
Właściwości utleniające:
Roztwór wodny, nie należy spodziewać się utleniania
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Temperatura topnienia:
Ciecz, nie dotyczy
Mieszaniny
Inne informacje
Zdolność mieszania:
mieszalna
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania.
10.2 Stabilność chemiczna:
Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykiecie, jeżeli przechowywany w
temperaturze 2-8°C.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji:
W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania nie zachodzą reakcje niebezpieczne.
10.4 Warunki, których należy
unikać:
Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła.
10.5 Materiały niezgodne:
Silne środki utleniające.
10.6 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie toksycznych dymów (COx, HF, HBr, HCl,
NOx).
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych
składników. 11.1
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia:
Kontakt ze skórą:
Może powodować podrażnienie skóry.
Połknięcie:
Połknięcie może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Wdychanie:
Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych.
Kontakt z oczami:
Może powodować podrażnienie oczu.
Inne:
Produkt zawiera albuminę surowicy bydlęcej, która może wywołać reakcję alergiczną skóry i/lub
Skutki toksykokinetyczne (absorpcja, rozmieszczenie, metabolizm, wydalanie)
Chlorek wapnia: w wodzie łatwo dysocjuje na jony wapnia i jony chlorkowe. Absorpcja, rozmieszczenie i wydalanie jonów u zwierząt są
regulowane oddzielnie. Oba rodzaje jonów należą do podstawowych składników organizmu u wszystkich zwierząt.
(1)
Tris amino: produkt nie jest metabolizowany w zauważalnym stopniu i jest eliminowany przez nerki. Zjonizowana trometamina jest
wydalana przez nerki, zatem następuje wydalanie jonów wodorowych. Lek jest w całości wydalany z organizmu przez nerki. Nie
wiadomo, czy trometamina przechodzi do ludzkiego mleka.(4)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan (MDBGN) łatwo wchłania się zarówno po podaniu doustnym jak i przez skórę. Po przedostaniu się do
organizmu ulega szybkiej przemianie do 2-MGN, zanim zostanie ostatecznie usunięty z organizmu, głównie z moczem. Dystrybucja
MDBGN w organizmie jest poprzedzona odbromowaniem tego związku; stąd oczekuje się, że narażenie tkanek na wpływ pierwotnego
związku chemicznego jest niewielkie.(10)
Toksyczność ostra:
Doustnie:
Wartość
LD50 (szczur) > 3000
j.m.
mg/Kg
Skutki
Dotyczy
(5)
Tris Amino
Strona 6 z 70
Calcium Chloride
Kontakt ze skórą:
Wdychane:
Aktualizacja: 02
CO: 469821
(1)
Chlorek wapnia
mg/Kg
(11)
1,2-dibromo-2,4dicyjanobutan
mg/Kg
(6)
Tris Amino
LD50 (królik) > 5000
mg/Kg
(1)
Chlorek wapnia
mg/Kg
(11)
LC50 (szczur) > 40
mg/m3/4h
(1)
Chlorek wapnia
mg/l/4h
(12)
LD 50 (szczur) =3798 - 4179
LD 50 (królik) = 500 – 1000
mg/Kg
LD50 (szczur) = 515 - 770
LC50 (szczur) > 5,09
LC50 (szczur) > 13
Inne dane:
Ostra toksyczność doustna jest przypisywana ostremu działaniu drażniącemu oryginalnej substancji lub jej roztworów o wysokim stężeniu na układ pokarmowy (13)
niedostępne
Działanie żrące/
drażniące:
Działanie żrące/ drażniące na
skórę:
Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i pH
= 10,8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku wstrzykiwania
śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH = 10,4 i tylko
umiarkowanie drażniące przy pH = 7,4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2-amino-2-metylo-1propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność powierzchniowych zmian skórnych
(podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po aplikacji na skórę z otarciami; po
aplikacji na nieuszkodzoną skórę obserwowano umiarkowane działanie drażniące.(5)
Tris HCl: drażniący dla skóry (Dane przekrojowe dot. Tris Amino).
Chlorek wapnia: nie jest drażniący dla skóry. (1)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan (98%) wywiera poważne działanie drażniące na skórę królika. (14)
Poważne uszkodzenie oczu/
działanie drażniące na oczy
Tris Amino (100%): produkt nie był drażniący dla oczu królika. (5)
Tris HCl: lekko drażniący dla oczu królika.
Chlorek wapnia: jest drażniący dla oczu.
(17)
(1)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: W czystej postaci (98%) MDBGN jest substancją poważnie drażniącą
oko. Wprowadzanie 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu w postaci proszku do oka królika powodowało
poważne podrażnienie, które utrzymywało się przez co najmniej 21 dni po wprowadzeniu. (10)
Działanie uczulające :
Skóra:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich. (5)
Tris HCl: Nie powoduje uczulenia u badanych zwierząt. (8)
Chlorek wapnia: Klasyfikacja nie jest możliwa z powodu braku danych.
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: jest środkiem uczulającym skórę na podstawie badań in vivo oraz in
vitro, przeprowadzanych na zwierzętach i na ludziach. (10)(15)
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która jest obecna w osoczu bydlęcym, może powodować reakcje
alergiczne skóry u pracowników laboratorium po pracy z proszkiem BSA. Na podstawie dostępnych
danych nie spełnia kryteriów klasyfikacji.
Drogi oddechowe:
alergiczne u pracowników laboratorium po pracy z proszkiem BSA. Zgłoszony jest przypadek astmy
zawodowej i zapalenia błon śluzowych nosa u pracownika laboratorium na skutek wdychania proszku
BSA 100%. U pacjenta stwierdzono w osoczu wysoki poziom IgE swoistego dla BSA, wystąpiły u niego
ostre reakcje systemowe obejmujące zaczerwienienie oczu, spojówek, katar, niedrożność nosa,
kichanie, płytki oddech, astmę oskrzelową i obniżone ciśnienie krwi. Jako patogenetyczny mechanizm
zasugerowano reakcje IgE-zależne. (17) Na podstawie dostępnych danych nie spełnia kryteriów
klasyfikacji.
Efekty CMR:
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii ani
ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy in
vivo.
Strona 7 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Tris HCl:: Test Amesa - wynik negatywny.(9)
Chlorek wapnia: W badaniach mutacji w komórkach bakterii dla toksyczności genetycznej chlorku
wapnia uzyskano wynik ujemny. (1)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: nie wykazał dowodów aktywności mutagennej w różnych testach in
vitro oraz in vivo, z wyjątkiem jednego testu, gdzie zaobserwowano zwiększoną częstość występowania
aberracji chromosomowych w komórkach CHO w badaniach aberracji chromosomowych w testach
prowadzonych in vitro. (10)(16)
Szkodliwe
działanie
rozrodczość:
na Tris Amino: W przesiewowym badaniu wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na
toksyczność reprodukcyjną i rozwojową u szczurów nie zaobserwowano skutków dla reprodukcji i
rozwoju przy dawkach stosowanych w badaniu; NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej
wynosi 1000 mg/kg-dziennie, najwyższa dawka stosowana w badaniu.(5)
Chlorek wapnia: Nie zgłoszono żadnego badania toksyczności dla reprodukcji. Badanie toksyczności
rozwojowej równoważne badaniu wg wytycznej OECD wykazało brak skutków toksycznych u matek i
płodów przy dawkach do 189 mg/kg wagi ciała/dziennie (mysz), 176 mg/kg wagi ciała/dziennie
(szczur) i 169 mg/kg wagi ciała/dziennie (królik). (1)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: W badaniach przeprowadzanych na szczurach narażonych na wpływ
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu, wykazano, że NOAEL dla toksyczności rozwojowej wynosi 175 mg/kg
masy ciała. Dostępne informacje wskazują, że substancja ta nie jest toksyczna pod względem
reprodukcyjnym ani nie powoduje toksyczności rozwojowej w dawkach, których nie można powiązać z
toksycznością matczyną. (11)(12)(16)
Rakotwórczość:
Substancje ujęte w wykazie Narodowego Programu Toksykologicznego USA (NTP) Raport dot.
czynników rakotwórczych, w monografiach Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem (IARC) lub
zostały uznane za potencjalnie rakotwórcze przez OSHA:
Substancja
OSHA
IARC
NTP
Żaden składnik nie został ujęty w wykazach
Tris Amino: Na podstawie dostępnych danych substancja nie jest uznana za rakotwórczą. (4)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: Po 2-letnich badaniach dotyczących kontaktu MDBGN ze skórą nie
stwierdzono dowodów rakotwórczego działania 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu u samców i samic
szczurów, którym podawano tę substancję w stężeniu odpowiednio 2, 6, lub 18 mg MDBGN/ kg masy
ciała. (10)(16)
STOT - narażenie
jednorazowe:
Brak dostępnych danych.
STOT – narażenie
powtarzające się:
Tris Amino: Nie ma udokumentowanych długotrwałych skutków leczenia z zastosowaniem produktu
TRIS AMINO ani nie zarejestrowano poważnych efektów ubocznych związanych bezpośrednio z
leczeniem z zastosowaniem tego produktu.(6)
Chlorek wapnia: Badanie toksyczności doustnej dawki powtórzonej u szczurów wykazało brak
szkodliwego wpływu chlorku wapnia podawanego szczurom z pożywieniem w dawce 20 mg CaCl2/g
(dawka porównywalna z dawką 1000 mg/kg wagi ciała/dziennie lub więcej) przez okres 12 miesięcy. (1)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: W długoterminowych badaniach wielokrotnego skarmiania zwierząt,
obserwowano przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, rozrost tarczycy, zwiększenie pigmentacji
wątroby i śledziony oraz zwiększenie pozaszpikowej hematopoezy, gdy MDBGN w dużych dawkach
(4000 ppm) podawano psom. W toku dalszych badań nie stwierdzono istotnych zmian w poziomie
hormonów tarczycy. Wielokrotne, powtarzalne stosowanie na skórę 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu
wiązało się z pojawianiem się rumienia w stopniu umiarkowanym do bardzo intensywnego oraz
obrzęku w stopniu niewielkim do umiarkowanego. (10)(16)
Zagrożenie spowodowane
aspiracją:
Niedostępne.
Inne informacje:
Niedostępne.
Przyczyna braku klasyfikacji:
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki.
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności składników
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
Toksyczność ostra - ryby:
gatunki, środowisko badania, jednostki, czas trwania badań i
warunki ich przeprowadzenia
LC50 Leuciscus idus > 10000 mg/L/ 96 godz.
Dotyczy
(5)
Tris Amino
Strona 8 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
LC50 Pimephales promelas= 4630 mg/l/96godz.
(1)
Chlorek wapnia
LC50 Salmo gairdneri = 1.75 mg/l/96 godz.
(12)
Toksyczność przewlekła - ryby:
niedostępna
Toksyczność ostra – skorupiaki:
LC50 Daphnia magna = 193 mg/L/48 godz. – Rozwielitki (Daphnia magna)
narażono na działanie AMP w różnych stężeniach przez czas 48 godzin.
(4)
Tris Amino
EC50 daphnia > 100 mg/l/48 godz.
(9)
Tris HCl
EC50 Daphnia magna = 1062 mg/L/48 godz.
(1)
Chlorek wapnia
EC50 Daphnia magna = 6.16 mg/L/48 godz.
(12)
Toksyczność przewlekła –
skorupiaki:
Badanie toksyczności przewlekłej dla rozwielitek wykazało zmniejszenie o
16% reprodukcji (EC16) przy stężeniu 320 mg/L.
(1)
Chlorek wapnia
Toksyczność ostra - glony:
EC50 Selenastrum capricornutum > 100 mg/L/96 h
(5)
Tris Amino
EC50 Selenastrum capricornutum = 2900 mg/L/72 h (biomasa)
(1)
Chlorek wapnia
(12)
EC50 Selenastrum capricornutum =0.15 mg/L/72 godz.
Toksyczność przewlekła - glony:
Niedostępna.
Toksyczność
dla mikro- i Niedostępna.
makroorganizmów glebowych:
Toksyczność dla ptaków,
pszczół i roślin:
12.2 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
(14)
LD50 Mallard Duck = 1064 mg/kg
(98%)
Tris Amino nie ulega łatwo biodegradacji i oczekuje się, że wykazuje umiarkowaną trwałość. (4)
Tris HCl: łatwo ulega biodegradacji. (9)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: przewiduje się, że 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan ulega szybkiemu
rozkładowi w środowisku wodnym.
(14)
Po uwolnieniu do środowiska chlorek wapnia, który charakteryzuje się wysoką rozpuszczalnością w
wodzie, ulegnie dysocjacji na kation wapniowy i anion chlorkowy. Jon wapniowy może zostać związany
w glebie lub może tworzyć stabilne sole nieorganiczne z jonami siarczanowymi i węglanowymi.
12.3 Zdolność do bioakumulacji:
Tris Amino: oczekuje się, że ma niski potencjał bioakumulacji.(4)
Uwzględniając zdolność do dysocjacji, oczekuje się, że chlorek wapnia nie będzie akumulowany w
żywych organizmach.
12.4 Mobilność w glebie:
Tris Amino: oczekuje się, że Tris Amino ma wysoką mobilność w glebie.(5)
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan: przewiduje się, że 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan będzie bardzo
mobilny i nietrwały w glebie oraz w środowisku wodnym.
(14)
Chlorek wapnia: Jon chlorkowy wykazuje mobilność w glebie i możliwe jest przedostanie się do wód
powierzchniowych, ponieważ jest łatwo rozpuszczalny w wodzie.
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT i vPvB:
nie przeprowadzono.
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania
niedostępne.
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów oraz przepisów miejscowych i unijnych dotyczących recyklingu odpadów.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Niezaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA.
Strona 9 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Rozporządzenia UE
●
Dyrektywa Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia
pracowników w miejscu pracy z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami oraz krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa Rady 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989, w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do
wyposażenia ochrony osobistej.
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE (07 kwietnia 1998) w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze
środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) z
późniejszymi zmianami i uzupełnieniami oraz krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do
diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
Ograniczenia zastosowania: brak
Wniosek o autoryzację substancji: brak
Przepisy Federalne USA:
Stan Wymienione składniki Massachussets
New York
New Jersey
Pennsylvania
Nie wymieniono żadnego składnika
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan
Uwagi -
California Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność reprodukcyjna NSRL lub MALD (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika LCean Water Act (CWA) 307 LCean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) LCean Air Act Section 602 LCass I Substances LCean Air Act Section 602 LCass II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie wymieniono żadnego składnika
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa CAS No./SARA/ SARA/ 313 Category EPCRA 302 I
II
Code EHS TPQ SARA/ EPCRA 304 III EHS RQ CERLCA IV RQ SARA/EPCRA V 313 TRI RCRA Code VI CAA 112(r) VII
RMP TQ 1,2-dibromo-2,435691-65-7
313
dicianobutano
SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
II I
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV
CERLCA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (LCean Air Act Section 112(r)) I
United States Inventory (TSCA 8b): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki są wymienione
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny.
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dn. 21/01/2011.
▪ Aktualizacja nr 01, z dn. 18/09/2013.
Strona 10 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
▪ Aktualizacja nr 02, z dn. 06/07/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści
karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012), do
Hazardous Product Regulation (WHMIS 2015) oraz do rozporządzenia (UE) nr 2015/830 z dnia 28 maja
2015.
Akronimy:
ACGIH: American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Amerykański Instytut Higieny)
AIHA: American Industrial Hygiene Association
ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych
BCF: Czynnik biokoncentracji
BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji
CAS: Chemical Abstract Service (oddział Amerykańskiego. Towarzystwa Chemicznego)
CLP: Klasyfikacja oznakowanie i pakowanie substancji i mieszanin chemicznych
DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian
EC50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne)
EINECS: Europejski Wykaz Istniejących Substancji o Znaczeniu Komercyjnym
EPA: Agencja Ochrony Środowiska US
IARC: Międzynarodowa Organizacja Badań nad Rakiem
IATA: Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych
IMDG: Międzynarodowy kodeks ładunków niebezpiecznych
LC50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji
LD50: dawka śmiertelna dla 50% populacji
LOEL: najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level)
MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose)
Level)
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse
Effect Level)
NOEC: stężenie bez obserwowanego działania
NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka
NTP: Narodowy Program Toksykologiczny
OEL: Graniczna wartość narażenia w miejscu pracy
OSHA: Ministerstwo Bezpieczeństwa Zawodowego i Zdrowia US
PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie
RID: Regulamin dla międzynarodowego przewozu koleją towarów niebezpiecznych
ŚOI: Środki Ochrony Indywidualnej
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy
vPvB: bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
WEEL: Limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level)
Informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008:
Zwroty zagrożenia:
H315: Działa drażniąco na skórę.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H302: Działa szkodliwie po połknięciu.
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H318: Powoduje poważne uszkodzenia oczu.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne
Zalecenia dotyczące szkoleń: Postępować zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi ochrony zdrowia i środowiska.
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP) i
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja : Procedura klasyfikacji : Niesklasyfikowany Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II do rozporządzenia
(WE) nr 1907/2006 (REACH) z późń. zm. i z tym, co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR
1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany
przez Health Canada (HC)
Źródła bibliograficzne:
Strona 11 z 70
Calcium Chloride
Aktualizacja: 02
CO: 469821
(1)
Calcium Chloride, SIDS Initial Assessment Report For SIAM 15 Boston, USA 22-25th October 2002
(2)
ChemIDplus Lite, full records for CAS 302-95-4.
(3)
Calcium chloride anh., Registration dossier, available at: http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS-9eb43f6f-23a15205-e044-00144f67d031/AGGR-dc2ba8fd-c7fc-402e-906e-b6cd0864ad5e_DISS-9eb43f6f-23a1-5205-e04400144f67d031.html#AGGR-dc2ba8fd-c7fc-402e-906e-b6cd0864ad5e
(4)
HSDB Hazardous Substances Databank, Tromethamine
(5)
Screening-Level Hazard Characterization, Sponsgodz.d chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO) CASRN
77-86-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014
(6)
ECHA, Registration Dossier, Tromethamine, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐
00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐4218‐
4161‐b380‐2c99a562941f
(7)
TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)amiNazwathane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under the
High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company MiLDand, Michigan, 48674
(8)
Haz-Map, Tromethamine hydrochloride, available at http://hazmap.nlm.nih.gov/category-details?table=copytblagents&id=18456
(9)
Sigma Aldrich, SDS for Tromethamine Hydrochloride, Version 5.0, revision date 17.10.2013
(10)
Australian Government, Department of Health and Ageing,
Glutaronitrile, June 2009
NICNAS Existing Chemicals Information Sheet, Methyldibromo
(11)
NTP Nomination History and Review, 1,2-dibromo-2,4-dicyanobutane, CAS No. 35691-65-7
(12)
LANXESS, Material Safety Data Sheet for Tektamer 38LV
(13)
Gestis Substance database, 1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane, ZVG 139996
(14)
EPA R.E.D. Facts, DIBROMODICYANOBUTANE
(15)
SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER PRODUCTS, SCCP, Opinion on Methyldibromo glutaronitrile (sensitisation only), COLIPA n°
P77, Adopted by the SCCP during the 3rd plenary meeting of 15 March 2005
(16)
HSDB: 1,2-DIBROMO-2,4-DICYANOBUTANE, available at http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search2/f?./temp/~tRCfLC:1
(17)
http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of
bovine serum albumin powder, Case report
Strona 12 z 70
APTT REAGENT
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1.1
1.2
1.3
1.4
Nazwa produktu:
APTT Reagent
Kod produktu:
0020008721
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
[email protected]
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
526 Route 303
2.1
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 i z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Niesklasyfikowany
Zawiera 1,2-benzizotiazolin-3-on. Może powodować reakcję alergiczną u osób już uczulonych.
W normalnych warunkach użytkowania mieszanina nie powoduje negatywnych skutków dla zdrowia ludzkiego i środowiska.
2.2
Elementy występujące na oznakowaniu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z Hazard
Zawiera 1,2-benzizotiazolin-3-on. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. (EUH208)
Do 20.85% tej mieszaniny składa się ze składników, których toksyczność ostra (pokarmowa,
naskórna, oddechowa) dla zdrowia ludzkiego i środowiska wodnego jest nieznana.
Strona 13 z 70
APTT REAGENT
2.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Skład: ciecz zawierająca składniki pochodzenia organicznego i nieorganicznego.
3.1
Nazwa
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer
CAS
Zawartość
%
(w/w)*
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Tris HCl
214-684-5
1185-53-1
< 0.3%
Eye damage/Eye Irritation, cat.
2B
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
Tris(hydroksymetylo)aminomet
an (Tris Amino)
201-064-4
77-86-1
< 0.03%
Skin Corrosion/Irritation, cat.2
Skin Irrit. 2, H315
1,2-benzizotiazolin-3-on (BIT)
Nr indeksowy (Załącznik VI do rozp. CLP): 613‐088‐00‐6 220-120-9
2634-33-5
≤ 0.008%
Acute Toxicity – Oral, cat. 4
Sensitization – Skin, cat.1
Aquatic Acute, cat 1**
Aquatic Chronic, cat. 3**
Acute Tox. 4, H302
Skin Irrit. 2, H315
Eye Dam. 1, H318
Skin Sens. 1, H317
Aquatic Acute 1, H400 (M = 1) Aquatic Chronic 3, H412
Specific Conc. Limits
Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,05 % Wodorotlenek sodu
Nr indeksowy (Załącznik VI do rozp. CLP): 011‐002‐00‐6
215-185-5
1310-73-2
≤ 0.003%
Skin Corrosion/Irritation, cat. 1A
Skin Corr. 1A, H314
Specific Conc. Limits
Skin Corr. 1A,H314: C ≥5% Skin Corr. 1B; H314: 2 % ≤ C < 5 % Skin Irrit. 2; H315: 0,5 % ≤ C < 2 % Eye Irrit. 2; H319: 0.5 % ≤ C < 2 %
Klasyfikacja
1272/2008/EC
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia patrz punkt
16.
Mieszanina zawiera substancje naniesione na Hazardous Substance Lists i / lub uważane za rakotwórcze przez
Wodorotlenek sodu. Patrz sekcje 11 i 15.
IARC, NTP, OSHA:
4.1
4.2
Połknięcie:
trudności z oddychaniem, podać tlen. Skonsultować się z lekarzem w razie złego samopoczucia.
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
samopoczucia.
Ostre:
W kontakcie ze skórą może powodować podrażnienie. Zawiera 1,2-benzizotiazolin-3-on. Może
powodować reakcję alergiczną u osób już uczulonych.
Połknięcie produktu może spowodować podrażnienie błon śluzowych układu pokarmowego.
Strona 14 z 70
APTT REAGENT
Opóźnione:
4.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne
Nieprzewidziane.
Odtrutki, jeżeli znane
Nieznane.
.
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze
Nieznane.
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, NOx,
Na2O, SOx, HCl, HF, PxOy.
Środki ochronne:
rozpraszać dym.
ochronne:
6.1
pomocy:
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku
oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
pomocy:
6.2
zakresie ochrony
środowiska
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
usuwania skażenia
produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
6.4
7.2
niezgodności
Strona 15 z 70
APTT REAGENT
7.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
APTT REAGENT jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Zawiera 1,2-benzizotiazolin-3-on. Może
końcowe
powodować reakcję alergiczną u osób już uczulonych. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej
praktyki laboratoryjnej.
8.1
Wodorotlenek sodu Wartość dopuszczalna - 8
(7)(8)
godzin
Wartość dopuszczalna krótkoterminowa
Austria
2 mg/m³ - aerozol wdychalny
Belgia
2 mg/m³
-
Dania
2 mg/m³
2 mg/m³
Francja
2 mg/m³
-
Węgry
2 mg/m³
2 mg/m³
-
2 mg/m³ - Najwyższe
stężenie pułapowe (Ceiling)
0.5 mg/m³
1 mg/m³
Nowa Zelandia
Polska
Hiszpania
2 mg/m³
-
1 mg/m³
2 mg/m³ - wdychalny pył; Najwyższe
dopuszczalne stężenie pułapowe (Ceiling)
2 mg/m³ - aerozol wdychany
Szwecja
Szwajcaria
Wielka Brytania
-
2 mg/m³
-
dopuszczalne
-
dopuszczalne
-
2 mg/m³ - Najwyższe dopuszczalne
stężenie pułapowe (Ceiling) (15 min)
2 mg/m³
-
Kanada – Québec
Kanada – Ontario
USA – NIOSH
USA –OSHA
dopuszczalne
ACGIH : STEL 2 mg/m³ - Najwyższe dopuszczalne stężenie pułapowe (Ceiling)
NIOSH ILDH: 10 mg/m3 dla NaOH
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: niedostępne
Droga
narażenia
Składnik
Wodorotlenek
(16)
sodu
Skutki ostre
miejscowe układowe miejscowe 1 Doustnie
(mg/kg
mc./dobę)
Przez skórę
(mg/kg
mc./dobę)
Przez inhalację
(mg/m3)
Pracownicy
Skutki chroniczne
układowe Skutki ostre
Konsumenci
Skutki chroniczne
miejscowe układowe miejscowe układowe 1 NaOH: nie uważa się za użyteczne obliczanie wartości PNEC dla substancji, ponieważ czynniki tj.
(14)
pojemność buforowa, naturalne pH i wahania pH są bardzo swoiste dla danego ekosystemu.
metodami.
Kontrola narażenia
8.2
Strona 16 z 70
APTT REAGENT
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Ochrona skóry:
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
9.1
Wartość:
Stan fizyczny:
9.2
Dotyczy
Ciecz
Zapach:
niedostępna
Kolor:
niedostępna
pH:
7.4 -7.6
niedostępna
niedostępna
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
mieszalna
niedostępna
Mieszaniny
Mieszaniny
Inne informacje
Zdolność mieszania:
mieszalna
10.1 Reaktywność
unikać:
Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła.
Czynniki utleniające. Wodorotlenek sodu jest żrący dla większości metali.
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie niebezpiecznych dymów (COx, NOx,
Na2O, SOx, HCl, HF, PxOy).
składników. 11.1
Strona 17 z 70
APTT REAGENT
Kontakt ze skórą:
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Może powodować podrażnienie. Zawiera 1,2-benzizotiazolin-3-on. Może powodować reakcję alergiczną
u osób już uczulonych.
Połknięcie:
Wdychanie:
Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Kontakt z oczami:
Może powodować podrażnienie.
wiadomo, czy trometamina przechodzi do ludzkiego mleka (1)
1,2-benzizotiazolin-3-on (BIT): u zwierząt, jest szybko i całkowicie zużywany w toku przemiany materii. Ani ta substancja, ani produkty
jej przemiany [metabolity] nie gromadzą się w wątrobie i tkance tłuszczowej. Głównymi metabolitami są orto-(metylosulfinylo)benzamid oraz orto- (metylosulfonylo)-benzamid. Ich wydalanie zachodzi w ciągu 24 godzin i prawie całkowicie są usuwane z moczem.
(9)
Wodorotlenek sodu: Zasady powoli przenikają przez skórę. Sód jest normalnym składnikiem krwi. Narażenie na działanie NaOH może
podnieść pH krwi. Aby zapobiec nadmiarowi sodu, zwiększone zostaje jego usuwanie, proces kontrolowany przez mechanizmy
homeostatyczne. Główną drogą wydalania NaOH jest mocz; niewielkie ilości zostały wykryte w kale, pocie, łzach, błonie śluzowej nosa,
ślinie oraz wydzielinie z cewki moczowej i pochwy. W normalnych warunkach obchodzenia się z substancją i jej stosowania,
wodorotlenek sodu nie powienien być dostępny układowo w organizmie człowieka. (13)(14)(15)
Wartość
j.m.
Doustnie:
mg/kg
(2)
Tris Amino
mg/Kg
(9)
BIT
mg/kg
(3)
Tris Amino
mg/Kg
(9)
BIT
LD50 (szczur) = 670-1200
Skóra:
Skutki
Dotyczy
Inhalacja:
Niedostępna.
Inne dane:
NaOH: Na podstawie dostępnych danych o toksyczności ostrej u zwierząt i człowieka oczekuje się, że
NaOH wywoła skutki miejscowe a nie układowe.
(15)
Działanie żrące/
drażniące:
Działanie żrące/ drażniące
Skóra:
Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i pH
= 10,8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku wstrzykiwania
śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH = 10,4 i tylko
umiarkowanie drażniące przy pH = 7,4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2-amino-2-metylo-1propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność powierzchniowych zmian skórnych
(podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po aplikacji na skórę z otarciami; po
aplikacji na nieuszkodzoną skórę obserwowano umiarkowane działanie drażniące. (2)
Tris HCl: drażniący dla skóry (Dane przekrojowe dot. Tris Amino)
1,2-benzizotiazolin-3-on: Według badań przeprowadzonych na królikach BIT może być sklasyfikowany
jako substancja umiarkowanie drażniąca dla skóry. (10)
NaOH jest silnie drażniący i bardzo żrący dla skóry. (14)
Tris HCl : lekko drażniący dla oczu królika.
(5)
1,2-benzizotiazolin-3-on: Badanie na królikach pozwoliło na sklasyfikowanie związku jako bardzo
drażniącego dla oczu.
(10)
NaOH: także roztwory bardzo rozcieńczone powodują podrażnienia i oparzenia chemiczne. W oparciu o
dostępne dane o podrażnieniu oczu u zwierząt, NaOH okazał się niedrażniący w stężeniach 0.2-1.0% i
żrący w stężeniach powyżej 1.2%. Jeżeli substancja dostanie się do oczu, powoduje ich ciężkie
uszkodzenie z poważnymi następstwami (zmętnienie rogówki, jaskra, katarakta). Istnieje
niebezpieczeństwo utraty wzroku. (15)
Skóra:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich (2)
Strona 18 z 70
APTT REAGENT
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1,2-benzizotiazolin-3-on: test uczuleniowy, przy maksymalnej dawce, w odniesieniu do świnki morskiej
pozwala na sklasyfikowanie BIT jako substancji o kontaktowym działaniu umiarkowanie uczulającym,
natomiast test Buehlera wskazuje na brak działania uczulającego. Dane literaturowe dotyczące badań
związanych z wpływem BIT na lokalne węzły chłonne wskazują na zasadność zaklasyfikowania BIT jako
umiarkowanie uczulającego skórę (EC 3 2,3%). (W odniesieniu do zastosowań zawodowych BIT
posiada dobrze udokumentowane dane świadczące o jego kontaktowym działaniu uczulającym). (10)
NaOH nie jest uważany za działający uczulająco na skórę. (14)
Drogi oddechowe:
Niedostępne.
Efekty CMR:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii ani
ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy in vivo.
komórki rozrodcze
Tris HCl: Test Amesa - wynik negatywny.(6)
1,2-benzizotiazolin-3-on: związek ten w komórkach ssaków wykazywał wpływ klastogenny oraz brak
wpływu mutagennego w badaniach in vitro, natomiast w badaniach in vivo nie stwierdzano wpływu
klastogennego ani uszkadzającego DNA. (10)
NaOH: Wyniki testów in vitro oraz in vivo wskazują na brak działania mutagennego. (14)
Szkodliwe
działanie
rozrodczość:
na Tris Amino: W przesiewowym badaniu wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na
rozwoju przy dawkach stosowanych w badaniu; NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej
wynosi 1000 mg/kg-dziennie, najwyższa dawka stosowana w badaniu (2)
1,2-benzizotiazolin-3-on: przeprowadzane do tej pory badania na szczurach nie wskazują na toksyczny
wpływ BIT na potencjał reprodukcyjny (toksyczność płodowa i teratogenność) w zakresie dawek uznawanych za toksyczne - podawanych matce. (9)
NaOH: W normalnych warunkach obchodzenia się i stosowania wodorotlenek sodu nie powinien być
dostępny układowo w organizmie człowieka, w związku z powyższym nie dociera zwykle do płodu ani
do narządów rozrodczych męskich i żeńskich. (14)
Rakotwórczość:
Sostanza
OSHA
IARC
NTP
1,2-benzizotiazolin-3-on: W oparciu o charakterystykę uważa się za mało prawdopodobne, aby BIT miał
potencjał rakotwórczy.
(11)
NaOH: oparzenia chemiczne wywołane przez zasady zwiększają zapadalność na nowotwory przełyku. W
każdym razie pojawienie się nowotworów nie jest związane z bezpośrednimi skutkami rakotwórczymi,
lecz z uszkodzeniem tkanek i późniejszymi procesami regeneracyjnymi. Jeśli uniknie się podrażnienia,
nie przewiduje się wystąpienia nowotworów. (15)
STOT - narażenie
jednorazowe:
1,2-benzizotiazolin-3-on: W temperaturze pokojowej, narażenie na działanie oparów BIT jest minimalne
ze względu na niską lotność tej substancji. Jest bardzo mało prawdopodobne, aby jednorazowa
ekspozycja, mogła być niebezpieczna. Natomiast wpływ BIT w postaci mgły/aerozolu może powodować
ostre podrażnienie górnych dróg oddechowych (nosa i gardła) oraz płuc. (11)
NaOH obecny w powietrzu powoduje podrażnienie dróg oddechowych (zwłaszcza nosa i gardła).
Stężenia równe 2 mg/m3 wywołały ewidentne, ale nie nadmierne skutki drażniące.
STOT – narażenie
powtarzające się:
1,2-benzizotiazolin-3-on: Badania prowadzone w ciągu 90 dni na psach - którym podawano kapsułki
żelatynowe zawierające różne dawki BIT (odpowiadające dobowo 5, 20 lub 50 mg BIT na kg masy
ciała) - wykazywały podrażnienie przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka), niewielkie zmiany
czynnościowe wątroby i nieznaczny przyrost masy wątroby, ale bez patologicznych zmian tego narządu.
LOAEL [najniższy poziom, przy którym obserwuje się szkodliwe zmiany] został określony na 50 mg na
kg masy ciała na dobę - a NOAEL [maksymalna dawka nie wywołująca widocznych objawów] na 5 mg na kg masy ciała na dobę. (9)
NaOH: badania przeprowadzone w miejscu pracy wykazały podrażnienie oczu, nosa, gardła i skóry.
Wyniki badań na zwierzętach wskazują na możliwe przewlekłe szkody dla dróg oddechowych. (15)
Zagrożenie
spowodowane aspiracją:
Niedostępne
Strona 19 z 70
APTT REAGENT
Inne informacje:
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Niedostępne
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
Dotyczy
LC50 Leuciscus idus > 10000 mg/L/96 godz.
(2)
LC50 Oncorhynchus mykiss = 1.9 mg a.i./L/96 godz.
(12)
1,2-benzizotiazolin-3-on
LC50 Gambusia affinis = 125 mg/l/96 godz.
(14)
NaOH
Toksyczność przewlekła ryby:
MATC* (wzrost) Pimephales promelas = 0.41 mg a.i./L/33-day
(12)
Toksyczność ostra –
skorupiaki:
Rozwielitki (Daphnia magna) narażono na działanie AMP w różnych
stężeniach przez czas 48 godzin. LC50 = 193 mg/L/48 godz.
(1)
Tris Amino
(6)
Tris HCl
EC50 Daphnia = 3.7 mg a.i./L/48godz.
(12)
LC50 Ceriodaphnia cf dubia = 40 mg/l/48 godz. Progowe stężenie
toksyczne dla Daphnia magna waha się od 40 do 240 mg/l.
(14)
NaOH
skorupiaki:
EC50 Daphnia magna = 3.8 mg a.i./L/ 21-day Flow-Through LifeCycle
(12)
EC50 Selenastrum capricornutum >100 mg/L/ 96 godz.
(2)
Tris Amino
EC50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.38-0.98 mg a.i./L/96 godz.
(12)
(12)
EC50 Photobacterium phosphoreum = 22 mg/l/15 minut
(14)
NaOH
Sześć gatunków roślin lądowych: EC50s = 18.4-166 mg a.i./L/21-day
(12)
Toksyczność przewlekła glony:
Toksyczność dla mikromakroorganizmów
glebowych:
rozkładu:
Tris Amino
Niedostępna
i LC50 Eisenia foetida = 278 mg a.i./L
1,2-benzizotiazolin-3-on: cechuje się niską lotnością i jest trudno rozpuszczalny w wodzie. Po
wprowadzeniu do środowiska wodnego, BIT będzie wykazywał tendencję do pozostawania w fazie
wodnej. BIT jest traktowany jako ulegający rozkładowi i uważa się, że nie będzie trwale utrzymywać się
w środowisku. Mimo, że produkt nie jest podatny na hydrolizę w wodzie, to jednak wykazuje podatność
na degradację fotochemiczną w środowiskach wodnych. (11)
NaOH: Jest bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie i dysocjuje na jony Na+ i OH-, które utrzymują się
przez nieograniczony czas w środowisku, w różnych formach kompleksów i precypitatów.
12.3 Zdolność do
bioakumulacji:
(14)
1,2-benzizotiazolin-3-on: na podstawie wartości Kow równej 20 w temperaturze 25°C, jest bardzo mało
prawdopodobne, aby BIT przejawiał tendencję do kumulacji w organizmach bytujących w środowisku
wodnym. (12)
NaOH: nie oczekuje się jego bioakumulacji w organizmach, ze względu na jego bardzo dobrą
rozpuszczalność w wodzie.
Oczekuje się, że Tris Amino ma wysoką mobilność w glebie.
(2)
1,2-benzizotiazolin-3-on: wykazuje umiarkowaną lub znaczną tendencję do wiązania się z glebą,
zwłaszcza piaszczystą, stąd nie jest prawdopodobne, aby BIT migrował w głąb podłoża, dlatego można
przyjąć założenie o bardzo niskim ryzyku zanieczyszczenia wód gruntowych. (12)
Strona 20 z 70
APTT REAGENT
Aktualizacja: 02
CO: 469821
NaOH jest bardzo dobrze roszpuszczalny i mobilny w wodzie. W glebie jego mobilność zależy od
zawartości procentowej fazy ciekłej i zdolności tworzenia hydroksykompleksów zwłaszcza z obecnymi
jonami metali. (13)
12.5 Wyniki oceny
właściwości PBT i vPvB:
niedostępne
działania
* Maximum Acceptable Toxicant Concentrations (MATC) – wartość szacunkowa, która oznacza najwyższe stężenie bez obserwowanego działania substancji w zakresie obejmującym NOEC i LOEC. SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów oraz przepisów miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu
odpadów.
Niezaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA:
Rozporządzenia UE
●
pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa Rady 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do
●
środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) oraz
późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania.
●
diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
Stato Massachussets
New York
New Jersey
Pennsylvania
Wymienione składniki Wodorotlenek
Wodorotlenek
Wodorotlenek
Wodorotlenek
sodu
sodu
sodu
sodu
Uwagi Żrący
E – substancja jest obecna na Environmental Hazard List
California Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność reprodukcyjna NSRL lub MALD (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika
LCean Water Act (CWA) 307 LCean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) LCean Air Act Section 602 LCass I Substances LCean Air Act Section 602 LCass II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie wymieniono żadnego składnika
Strona 21 z 70
APTT REAGENT
Aktualizacja: 02
CO: 469821
EPA List of Lists
Nazwa CAS No./SARA/ SARA/ 313 Category EPCRA 302 Code I EHS TPQ II 1310-73-2
‐ SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III ‐ CERLCA RQ IV SARA/EPCRA 313 TRI V RCRA Code VI CAA 112(r) RMP TQ VII 1000
‐ ‐ ‐ Wodorotlenek sodu SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
II I
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dn. 21/01/2011.
▪ Aktualizacja nr 01, z dn.18/09/2013.
2015.
Akronimy:
Level)
Effect Level)
Strona 22 z 70
APTT REAGENT
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H315: Działa drażniąco na skórę
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry
H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne
H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i
Klasyfikacja Procedura klasyfikacji : ‐ Niesklasyfikowana Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II do rozporządzenia
(1)
(2)
Screening-Level Hazard Characterization, Sponsgodz.d chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO) CASRN
77-86-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014
(3)
00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐4218‐
4161‐b380‐2c99a562941f
(4)
TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)amiNazwathane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under the
High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company MiLDand, Michigan, 48674
(5)
Haz-Map, Tromethamine hydrochloride, available at http://hazmap.nlm.nih.gov/category-details?table=copytblagents&id=18456
(6)
(7)
GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx
(8)
ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents &
Biological Exposure Indices, 2012
(9)
Gestis Substance database, 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one, ZVG 35240
(10)
SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on benzisothiazolinone, 26-27 June 2012
(11)
Product Safety Assessment: 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) The Dow Chemical Company, Created: December 4, 2012
(12)
Environmental Assessment, FCN 001108,
EnvironmentalDecisions/UCM287533.pdf
(13)
IULCID data set for Sodium hydroxide, 18-feb-2000.
(14)
Sodium hydroxide, SIDS Initial Assessment Report For SIAM 14 Paris, 26-28 March 2002
(15)
Sodium hydroxide, IFA, GESTIS Substance database , ZVG nr 1270
(16)
Sodium hydroxide, ECHA, Registration dossier, available at
http://echa.europa.eu/it/information‐on‐chemicals/registered‐
substances?p_p_id=registeredsubstances_WAR_regsubsportlet&_registeredsubstances_WAR_regsubsportlet_name‐
sc=&_registeredsubstances_WAR_regsubsportlet_ec‐number‐sc=1310‐73‐2&_registeredsubstances_WAR_regsubsportlet_cas‐number‐sc=1310‐
73‐2&_registeredsubstances_WAR_regsubsportlet_sc=true&_registeredsubstances_WAR_regsubsportlet_do‐search=
(17)
Environmental and Health Assessment of Substances in Household Detergents and Cosmetic Detergent Products, available at
http://eng.mst.dk/
July
26,
2011,
http://www.fda.gov/downloads/Food/FoodIngredientsPackaging/ Strona 23 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1.1
1.2
1.3
1.4
Nazwa produktu:
Kod produktu:
0020008722
Identyfikacja
przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
MANUFACTURER:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
[email protected]
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
526 Route 303
2.1
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008.
Produkt jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie OSHA 29 CFR 1910.1200 i z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015).
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008:
Klasa zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Niesklasyfikowany
Zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) i z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015):
Klasa zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Działanie uczulające na drogi oddechowe
Kat.1
Może powodować objawy alergii lub astmy lub
trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
W normalnych warunkach użytkowania mieszanina nie powoduje negatywnych skutków dla zdrowia ludzkiego i środowiska.
Zawiera APC (aktywowane białko C). Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie
wdychania.
2.2
Elementy występujące na oznakowaniu
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008:
ostrożności: Strona 24 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Zawiera APC (aktywowane białko C). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
(EUH208)
Dodatkowe wskazówki etykietowania: Karta charakterystyki dostępna na żądanie. (EUH210)
Do 3.97% tej mieszaniny składa się ze składników, których toksyczność ostra (naskórna,
oddechowa) dla zdrowia ludzkiego i dla środowiska wodnego jest nieznana.
Zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) i z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015:
Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: Niebezpieczeństwo
Hasło ostrzegawcze Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie
wdychania.
zagrożenia: Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: Unikać wdychania pyłu/dymu.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku trudności z
oddychaniem, wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i
zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: skontaktować się z
OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z miejscowymi/ regionalnymi/krajowymi/
międzynarodowymi przepisami.
Do 3.97% tej mieszaniny składa się ze składników, których toksyczność ostra
(oddechowa, naskórna) dla zdrowia ludzkiego oraz dla środowiska wodnego jest
nieznana.
Dodatkowe wskazówki etykietowania: Środki bezpieczeństwa::
2.3
Ostrzeżenie:
Produkt zawiera materiał pochodzenia wołowego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; podlegają
badaniom weterynaryjnym przed śmiercią i po jej nastąpieniu oraz są wolne od czynników chorobotwórczych i/lub zakaźnych. W
każdym wypadku produkt należy traktować jako potencjalnie zakażony. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje
alergiczne skóry i/lub może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Produkt ten zawiera ludzki materiał biologiczny, w którym - na etapie pobrania od dawcy - nie stwierdzono obecności przeciwciał
anty-HIV, antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz przeciwciał anty-HCV. Z tym produktem - jak w
przypadku wszystkich prób pochodzących od osobników ludzkich - należy obchodzić się ostrożnie, zachowując odpowiednie
procedury bezpieczeństwa laboratoryjnego w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych.
Skład: ciało stałe zawierająca składniki pochodzenia organicznego i nieorganicznego, materiał pochodzenia ludzkiego i wołowego.
3.1 Niebezpieczne składniki:
Nazwa
Nr indeksowy (Załącznik VI do rozp. CLP): 017‐013‐00‐2 Numer
EINECS/
ELINCS
233-140-8
(jako bezwodny
chlorek wapnia)
Numer CAS
10035-04-8
(10043-52-4
jako bezwodny
chlorek
wapnia)
Zawartoś
ć%
(w/w)
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WC
< 0.4%
Eye Irrit. 2, H319
Strona 25 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
APC (aktywowane białko C)
Nr indeksowy (załącznik VI do Rozporządzenia CLP): 647‐014‐00‐9 ‐ proteazy z wyjątkiem tych wymienionych w innym miejscu niniejszego załącznika Niedostępna
Niedostępna
< 0.3%
Eye damage/Eye Irritation, cat. 2A
Specific target organ Toxicity –
Single Exposure, cat. 3
Sensitization-Respiratory, cat. 1
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
STOT SE 3, H335
Resp. Sens. 1, H334
Tris HCl
214-684-5
1185-53-1
< 0.2%
Eye damage/Eye Irritation, cat. 2B
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
Tris(hydroksymetylo)aminom
etan (Tris Amino)
201-064-4
77-86-1
< 0.04%
Skin Irrit. 2, H315
Tetrahydrat chlorku
manganu
603-826-5
13446-34-9
(7773-01-5
jako bezwodny
chlorek
manganu)
< 0.02%
Acute Tox. 4 – Oral
Eye damage/Eye Irritation, cat. 1
Specific target organ Toxicity –
Repeated Exposure, cat. 2
Acute Tox. 4, H302
Eye Dam.1, H318
STOT RE 2, H373
Aquatic Chronic 2
H411
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów ryzyka i wskazań zagrożenia patrz
punkt 16.
Mieszanina nie zawiera substancji naniesionych na Hazardous Substance Lists i / lub uważanych za rakotwórcze przez IARC, NTP,
OSHA. Patrz sekcje 11 i 15.
4.1
4.2
4.3
Połknięcie:
trudności z oddychaniem, podać tlen. Natychmiast skonsultować się z lekarzem (o ile to możliwe,
pokazując kartę charakterystyki lub etykietę).
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
samopoczucia.
Ostre:
Inhalacja produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych.
Zawiera APC (aktywowane białko C). Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w
oddychaniu w następstwie wdychania.
Produkt zawiera albuminę surowicy bydlęcej, która może wywołać reakcję alergiczną skóry i/lub
Opóźnione:
poszkodowanym
Na podstawie oceny ryzyka związanego z niebezpiecznymi czynnikami chemicznymi, właściwa
osoba ustanawia protokół odpowiedniego nadzoru medycznego, zgodnie z przepisami
krajowymi/wspólnotowymi, w celu ochrony zdrowia pracowników.
Nieznane.
5.1
Środki gaśnicze
Strona 26 z 70
5.2
Nieznane.
spalaniem:
5.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, HCl,
NOx.
Środki ochronne:
rozpraszać dym.
ochronne:
6.1
pomocy:
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w
wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony
dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie
gumowe, rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
pomocy:
6.2
zakresie ochrony
środowiska
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
usuwania skażenia
6.4
7.1 Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny
przez wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków
7.2 Warunki bezpiecznego
niezgodności
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej
wentylacji.
uwolnienia do środowiska. Przechowywać z dala od pokarmów i napojów.
7.3 Szczególne zastosowanie(a) końcowe
APC/Calcium Chloride jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Zawiera APC (aktywowane białko
C). Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie
wdychania. Produkt zawiera materiał pochodzenia wołowego i ludzkiego, należy go traktować jako
potencjalnie zakażony. Zawiera albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może powodować reakcje
alergiczne skóry i/lub może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w
następstwie wdychania. Nie wdychać par/rozpylonej cieczy. Stosować produkt zgodnie z zasadami
dobrej praktyki laboratoryjnej.
8.1 Parametry dotyczące kontroli
Chlorek wapnia(1): Kanada – Ontario: L’OEL dla chlorku wapnia wynosi a 5 mg/m3, ustalony przez Ministerstwo Pracy.
Strona 27 z 70
Związki nieorganiczne i mangan (jako Mn)(20)
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Wartość dopuszczalna - 8 godzin
Austria
0,5 mg/m3 – aerozol wdychalny
2 mg/m3 - aerozol wdychalny
Belgia
0,2 mg/m3
Dania
0,2 mg/m3
0,4 mg/m3
3
Finlandia
0,2 mg/m – aerozol wdychalny
0.02 mg/m3 - frakcja respirabilna
Niemcy (AGS)
0,5 mg/m3 - aerozol wdychalny
Niemcy (DFG)
0.02 mg/m3 - aerozol respirabilny
0.16 mg/m3 - aerozol respirabilny (a)(c)
1.6 mg/m3 - aerozol wdychalny (b)(c)
Węgry
5 mg/m3
20 mg/m3
3
3 mg/m3 – dymy manganu
Irlandia
0,2 mg/m – dymy manganu
Łotwa
0.1 mg/m3 – aerozol spawalniczy
Polska
0.3 mg/m3
Hiszpania
0.2 mg/m3
Szwecja
0.2 mg/m3 - aerozol całkowity
0.1 – frakcja respirabilna
Szwajcaria
Wielka Brytania
0,5 mg/m3
Kanada - Ontario
0.2 mg/m3
Kanada- Quebec
5 mg/m3
USA - NIOSH
1 mg/m3
(c)
3 mg/m3 (c)
5 mg/m3
USA - OSHA
SCOEL: 8 godz. TWA: 0.200 mg/m³ (frakcja wdychalna); 0.050 mg/m3 (frakcja respirabilna) (14)
Bezwodny chlorek manganu
(20)
(a)
0,2 mg/m3 – frakcja wdychalna, obliczona jako Mn
0.02 mg/m3 - frakcja respirabilna, obliczona jako Mn Finlandia
(b) nadmanganiany: STV 0,02 mg/m³; (c)
(d)
nadmanganiany: STV 0,2 mg/m³; Wartość średnia po 15 minutach; Mangan i związki jako Mnr Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nieokreśone
Składnik
Droga narażenia
Calcium chloride
anh (3)
Doustnie (mg/(mg/kg
mc./dobę)
Przez skórę (mg/kg
mc./dobę)
Przez inhalację (mg/m3)
Pracownicy
Skutki ostre
Skutki chroniczne
Konsumenci
Skutki ostre
Skutki chroniczne
miejs
cowe układowe miejsc
owe układow
e miejsc
owe układow
e miejsc
owe układow
e ‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
5 ‐ 5 ‐ 2.5
-
10 ‐ nieokreślone
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku,
odpowiednimi metodami.
8.2 Kontrola narażenia
Strona 28 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się
za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe
organy, takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
Stan fizyczny:
proszek liofilizowany
Zapach:
Niedostępna
Kolor:
Biały
pH:
7.4 - 7.6
niedostępna
niedostępna
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
rozpuszczalna
niedostępna
9.2 Inne informacje
Dotyczy
Mieszaniny
Mieszaniny
niedostępne
10.1 Reaktywność
Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykiecie, jeżeli przechowywany
w temperaturze 2-8°C.
unikać:
Trzymać z dala od źródeł ciepła, wody, wilgoci i światła.
Silne środki utleniające.
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie niebezpiecznych dymów (COx, HCl,
NOx).
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące
niebezpiecznych składników. 11.1
Kontakt ze skórą:
Długotrwały lub powtarzany kontakt może powodować podrażnienie skóry.
Połknięcie:
Wdychanie:
Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych.
Kontakt z oczami:
Strona 29 z 70
Inne:
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Zawiera APC (aktywowane białko C). Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w
oddychaniu w następstwie wdychania. Zawiera albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może
powodować reakcje alergiczne skóry i/lub może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności
w oddychaniu w następstwie wdychania
Chlorek wapnia: w wodzie łatwo dysocjuje na jony wapnia i jony chlorkowe. Absorpcja, rozmieszczenie i wydalanie jonów u
zwierząt są regulowane oddzielnie. Oba rodzaje jonów należą do podstawowych składników organizmu u wszystkich zwierząt.(1)
wiadomo, czy trometamina przechodzi do ludzkiego mleka.(4)
Chlorek manganu został szybko wchłonięty po podaniu przez zgłębnik żołądkowy, wstrzyknięcie wewnątrzotrzewnowe i
wprowadzenie dotchawiczne oraz został rozmieszczony w tkance mózgowej na różnych poziomach. Podczas gdy u gryzoni doszło
do wchłonięcia manganu przez opuszkę węchową a w konsekwencji do jego akumulacji bezpośrednio w mózgu, u ludzi nie
stwierdzono tego procesu. Główną drogą wydalania manganu jest żółć, chociaż w niektórych przypadkach do wydalania dochodzi
także razem z moczem, mlekiem i potem. (12)
Wartość
j.m.
Doustnie:
mg/Kg
(5)
Tris Amino
LD 50 (szczur) =3798 - 4179
LD 50 (królik) = 500 – 1000
mg/Kg
(1)
Chlorek wapnia
LD50 (szczur) = 1484
mg/Kg
(10)
Tetrahydrat chlorku
manganu
mg/Kg
(6)
Tris Amino
Chlorek wapnia
Chlorek wapnia
Kontakt ze skórą:
Skutki
Dotyczy
Ostra toksyczność doustna jest przypisywana ostremu działaniu drażniącemu oryginalnej substancji lub jej roztworów o wysokim stężeniu na układ pokarmowy. LD50 (królik) > 5000
mg/Kg
(1)
Wdychanie:
LC50 (szczur) > 40
mg/m3/4h
(1)
Inne dane:
niedostępne
Działanie żrące/
drażniące:
Działanie żrące/ drażniące
Skóra:
Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i
pH = 10,8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku
wstrzykiwania śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH
= 10,4 i tylko umiarkowanie drażniące przy pH = 7,4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2amino-2-metylo-1-propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność
powierzchniowych zmian skórnych (podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po
aplikacji na skórę z otarciami; po aplikacji na nieuszkodzoną skórę obserwowano umiarkowane
działanie drażniące.(5)
Tris HCl: drażniący dla skóry (Dane przekrojowe dot. Tris Amino).
Chlorek wapnia nie jest drażniący dla skóry. (1)
Chlorek manganu (II) nie jest drażniący dla skóry.
(11)
Tris HCl: lekko drażniący dla oczu królika.
Chlorek wapnia: jest drażniący dla oczu (1)
MnLC2: okazał się związkiem silnie drażniącym oczy królika w teście in vivo, zgodnie z wytycznymi
OECD 405. (11)
Skóra:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich.
(5)
Chlorek manganu (II) nie wykazuje działania uczulającego. (11)
Strona 30 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
alergiczne skóry u pracowników laboratorium po pracy z proszkiem BSA. Na podstawie dostępnych
Drogi oddechowe:
alergiczne u pracowników laboratorium po pracy z proszkiem BSA. Zgłoszony jest przypadek astmy
zawodowej i zapalenia błon śluzowych nosa u pracownika laboratorium na skutek wdychania
proszku BSA 100%. U pacjenta stwierdzono w osoczu wysoki poziom IgE swoistego dla BSA,
wystąpiły u niego ostre reakcje systemowe obejmujące zaczerwienienie oczu, spojówek, katar,
niedrożność nosa, kichanie, płytki oddech, astmę oskrzelową i obniżone ciśnienie krwi. Jako
patogenetyczny mechanizm zasugerowano reakcje IgE-zależne.(16) Na podstawie dostępnych
Efekty CMR:
komórki rozrodcze
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii
ani ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy
in vivo.
Tris HCl: Test Amesa - wynik negatywny.(9)
wapnia uzyskano wynik ujemny.
(1)
Chlorek manganu (II): Aktualnie dostępne dane literaturowe wskazują, że Mn może być czynnikiem
słabo oddziałującym mutagennie w badaniach in vitro, z możliwością oddziaływania klastogennego
w badaniach in vivo oraz substancją o nieokreślonym wpływie genotoksycznym u ludzi. Wydaje się
prawdopodobne, że rezultaty potwierdzające lub silnie akcentujące powyższe przypuszczenia raportowane w kilku badaniach krótkoterminowych – nie są wynikiem samoistnego,
bezpośredniego, genotoksycznego wpływu manganu, ale wynikają z mechanizmów pośrednich.
Wydaje się, że genotoksyczność związków manganu
wynika z pośredniego wpływu
dwuwartościowych jonów Mn2+ przy stosunkowo wysokich i cytotoksycznych stężeniach. Na
podstawie obecnie dostępnych danych nie można wysnuć jednoznacznego, ogólnego wniosku o
możliwym zagrożeniu genotoksycznym dla ludzi. (17)(18)
Szkodliwe działanie na
rozrodczość:
Tris Amino: W przesiewowym badaniu wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na
rozwoju przy dawkach stosowanych w badaniu; NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i
rozwojowej wynosi 1000 mg/kg-dziennie, najwyższa dawka stosowana w badaniu.(5)
Chlorek wapnia: Nie zgłoszono żadnego badania toksyczności dla reprodukcji. Badanie toksyczności
rozwojowej równoważne badaniu wg wytycznej OECD wykazało brak skutków toksycznych u matek
i podów przy dawkach do 189 mg/kg wagi ciała/dziennie (mysz), 176 mg/kg wagi ciała/dziennie
(szczur) i 169 mg/kg wagi ciała/dziennie (królik) (1)
Chlorek manganu (II): Wyniki uzyskane podczas badań ssaków laboratoryjnych wskazują, że
narażenie na wysokie stężenia manganu może niekorzystnie oddziaływać na jakość spermy,
wpływać na zmniejszanie masy jąder i upośledzać rozwój męskiego układu rozrodczego. Impotencja
i utrata libido są częstymi objawami męskich pracowników wykazujących klinicznie zidentyfikowane
objawy zatrucia manganem. Nie zaobserwowano bezpośredniego toksycznego wpływu manganu na
płodność kobiet. Brak dostępnych informacji na temat wpływu manganu na dalszy rozwój u ludzi.
Zmniejszenie poziomu aktywności i obniżenie średniej urodzeniowej masy ciała odnotowano u
potomstwa myszy narażonych na inhalację manganu (13)
Rakotwórczość:
Sostanza
OSHA
IARC
NTP
Chlorek manganu (II): Badania dotyczące doustnego wnikania manganu do organizmów ludz i
zwierzą są niewystarczające. W toku badań przeprowadzonych na zwierzętach odnotowano
zwiększoną częstość występowania gruczolaków pęcherzykowych tarczycy i rozrostu komórek, lub
zwiększoną częstotliwość występowania nowotworów trzustki. Nie ma wystarczających dowodów,
które wskazują, że narażenie na wpływ nieorganicznych form Mn wywołuje raka u ludzi lub
zwierząt. EPA klasyfikuje mangan do grupy D, jako nierakotwórczy dla ludzi (13)
STOT - narażenie
jednorazowe:
niedostępne.
STOT – narażenie
powtarzające się:
Strona 31 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
(dawka porównywalna z dawką 1000 mg/kg wagi ciała/dziennie lub więcej) przez okres 12
miesięcy. (1)
Chlorek manganu (II): Płuca, system nerwowy i układ rozrodczy są głównymi narządami
narażonymi na [niekorzystne] zmiany wskutek inhalacji manganu, chociaż obserwowano także
oddziaływania innego rodzaju.(12) Pracownicy chronicznie narażeni na wpływ pyłu manganu o
przeciętnym stężeniu 20 mg/m3 wykazywali oznaki zatrucia manganem(15) Przewlekłe narażenie na
średnie stężenie rzędu 210 mg Mn/m3, powodowało zapalenie płuc.
Zagrożenie
Niedostępne
Inne informacje:
Niedostępne
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny
lub niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie
charakterystyki.
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
Dotyczy
LC50 Leuciscus idus > 10000 mg/L/ 96 godz.
(5)
Tris Amino
(1)
Chlorek wapnia
Mangan
LC50 Oncorhynchus mykiss = 4.8 mg/l/96 hours
(16)
Toksyczność przewlekła ryby:
28-day LC50 (Test zarodkowo-larwalny) = 2.9 mg/l
(16)
MnLC2
skorupiaki:
Rozwielitki (Daphnia magna) narażono na działanie AMP w różnych
stężeniach przez czas 48 godzin. LC50 = 193 mg/L/48 godz.
(4)
Tris Amino
(9)
Tris HCl
EC50 Daphnia magna = 1062 mg/L/48 godz.
(1)
Chlorek wapnia
EC50 Daphnia magna = 4.7–56.1 mg/L/48 godz.
(16)
MnLC2
Badanie toksyczności przewlekłej dla rozwielitek wykazało zmniejszenie
o 16% reprodukcji (EC16) przy stężeniu 320 mg/L.
(1)
Chlorek wapnia
21-day EC50 = 5.7 mg/L
(16)
MnLC2
NOEC = 0.01 mg/l/60 dni
(11)
Chlorek manganu
tetrahydrat
EC50 Selenastrum capricornutum > 100 mg/L/96 h
(5)
Tris Amino
EC50 Selenastrum capricornutum = 2900 mg/L/72 h (biomasa)
(1)
Chlorek wapnia
EC50 (zahamowanie wzrostu) = 8.3 mg/L/72h
(16)
Mangan
EC50 Pseudokirchneriella subcapitata = 3.1 mg/L /14 dni (całkowite
zmniejszenie objętości komórek)
(16)
MnLC2
skorupiaki:
Toksyczność dla
makroorganizmów
glebowych:
mikro-
rozkładu:
i niedostępne.
niedostępne.
Po uwolnieniu do środowiska chlorek wapnia, który charakteryzuje się wysoką rozpuszczalnością
w wodzie, ulegnie dysocjacji na kation wapniowy i anion chlorkowy. Jon wapniowy może zostać
związany w glebie lub może tworzyć stabilne sole nieorganiczne z jonami siarczanowymi i
węglanowymi.
Strona 32 z 70
12.3 Zdolność do
bioakumulacji:
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Mangan: w środowisku wodnym może ulegać znaczącej biokoncentracji w odniesieniu do
organizmów stanowiących niższe ogniwa łańcucha pokarmowego. Oszacowano współczynniki
biokoncentracji (BCFs), odpowiednio: 10000-20000 dla roślin morskich i słodkowodnych, 25006300 dla fitoplanktonu, 300-5500 dla alg morskich oraz 35-930 dla ryb. Wysokie wartości
raportowanych współczynników BCFs prawdopodobnie odzwierciedlają istotny, zasadniczy udział
manganu kumulującego się w różnych organizmach. (12)
Uwzględniając zdolność do dysocjacji, oczekuje się, że chlorek wapnia nie będzie akumulowany
w żywych organizmach.
Oczekuje się, że Tris Amino ma wysoką mobilność w glebie.(5)
Mangan jest wszechobecny w środowisku naturalnym; często ulega przemieszczeniu, w rzekach
jest transportowany w postaci zaadsorbowanej na cząsteczkach zawiesin. (12)
Jon chlorkowy wykazuje mobilność w glebie i możliwe jest przedostanie się do wód
powierzchniowych, ponieważ jest łatwo rozpuszczalny w wodzie.
PBT i vPvB:
nie przeprowadzono.
działania
niedostępne
odpadów.
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie
z przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
Niezaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA.
15.1
Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub
mieszaniny
Rozporządzenia UE
●
Dyrektywa Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i
zdrowia pracowników w miejscu pracy z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami oraz krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa Rady 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących
się do wyposażenia ochrony osobistej.
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE (07 kwietnia 1998) w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem
związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy
89/391/EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami oraz krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych
używanych do diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
(REACH).
● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
Stato Wymienione składniki Massachussets
New York
New Jersey
Pennsylvania
Uwagi -
Strona 33 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
California Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność reprodukcyjna NSRL lub MALD (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika Nie wymieniono żadnego składnika
LCean Water Act (CWA) 307 LCean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) LCean Air Act Section 602 LCass I Substances LCean Air Act Section 602 LCass II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa CAS No./SARA/ 313 Category I
Code SARA/ EPCRA 302 II
EHS TPQ SARA/ EPCRA 304 III EHS RQ CERLCA IV RQ SARA/EPCRA V 313 TRI RCRA Code CAA 112(r) VII
RMP TQ VI Nie wymieniono żadnego składnika
I
II I
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (LCean Air Act Section 112(r)) United States Inventory (TSCA 8b): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01 z dn. 21/01/2011.
▪ Aktualizacja nr 01 z dn. 18/09/2013.
▪ Aktualizacja nr 02 z dn. 06/07/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i
treści karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200
(HazCom 2012), do Hazardous Product Regulation (WHMIS 2015) oraz do rozporządzenia (UE) nr
2015/830 z dnia 28 maja 2015 r.
Akronimy:
ADR: Umowa europejska
niebezpiecznych
dotycząca
międzynarodowego
przewozu
drogowego
towarów
Level)
Strona 34 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed
Adverse Effect Level)
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i
40-godzinnego tygodnia pracy
WEEL: Limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure
Level)
Informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr
1272/2008:
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H315: Działa drażniąco na skórę
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie
wdychania.
H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych
H318: Powoduje poważne uszkodzenia oczu
H373: Może spowodować uszkodzenie narządów
H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008
(CLP) i zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation
HPR (WHMIS 2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008: Procedura klasyfikacji : Niesklasyfikowana ‐ Klasyfikacja zgodnie z 29 CFR 1910.1200 (HCS) i z HPR (WHMIS 2015), Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Metoda Cut‐off Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II do
rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) z późń. zm. i z tym, co przewiduje Hazard Communication Standard
(HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz Hazardous Product Regulation HPR
(WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC)
(1)
(2)
ChemIDplus Lite, full records for CAS 302-95-4.
(3)
Calcium chloride anh., Registration dossier, available at: http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS-9eb43f6f23a1-5205-e044-00144f67d031/AGGR-dc2ba8fd-c7fc-402e-906e-b6cd0864ad5e_DISS-9eb43f6f-23a1-5205-e04400144f67d031.html#AGGR-dc2ba8fd-c7fc-402e-906e-b6cd0864ad5e
(4)
(5)
Screening-Level Hazard Characterization, Sponsored chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO)
CASRN 77-86-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014
(6)
00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐
4218‐4161‐b380‐2c99a562941f
(7)
TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)aminomethane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under
the High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company MiLDand, Michigan, 48674
(8)
Haz-Map,
Tromethamine
hydrochloride,
details?table=copytblagents&id=18456
available
at
http://hazmap.nlm.nih.gov/category-
Strona 35 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
(9)
(10)
Chem IDplus Lite, Manganese chloride CAS 13446-34-9, full record.
(11)
Manganese chloride, Registration dossier on ECHA, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐d0199b46‐1b60‐
45f1‐e044‐00144f67d249/AGGR‐2bff20de‐de08‐4c42‐98b1‐1ea417f81bab_DISS‐d0199b46‐1b60‐45f1‐e044‐00144f67d249.html#AGGR‐
2bff20de‐de08‐4c42‐98b1‐1ea417f81bab
(12)
IPCS Inchem, Concise International Chemical Assessment Document, Manganese and its compounds.
(13)
United States Environmental Protection Agency, Manganese Compounds, Hazard Summary-Created in April 1992; Revised in
February 16,2010.
(14)
Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for manganese and inorganic manganese
compounds, SCOEL/SUM/127, June 2011
(15)
Haz-Map: Occupational Exposure to Hazardous Agents, Manganese.
(16)
Concise International Chemical Assessment Document 63, MANGANESE AND ITS COMPOUNDS:ENVIRONMENTAL ASPECTS
(17)
The mutagenicity and carcinogenicity of inorganic manganese compounds: a synthesis of the evidence, J Toxicol Environ
Health B Crit Rev. 2011;14(8):537-70. doi: 10.1080/10937404.2011.615111.
(18)
SCF/CS/NUT/UPPLEV/21 Final Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of
manganese (expressed on 19 October 2000)
(19)
http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by
inhalation of bovine serum albumin powder, Case report
(20)
Strona 36 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1.1
1.2
1.3
1.4
Nazwa produktu:
Kod produktu:
0020008724
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
[email protected]
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
526 Route 303
2.1
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, i z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z
Klasa zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Niesklasyfikowany
Główne skutki fizykochemiczne niekorzystne dla zdrowia ludzkiego i środowiska (zobacz również sekcje 9-12 )
2.2
2.3
≈ 100% tej mieszaniny składa się ze składników, których toksyczność ostra (pokarmowa,
oddechowa, naskórna) dla zdrowia ludzkiego i środowiska wodnego jest nieznana.
Strona 37 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Uwaga:
Produkt ten zawiera ludzki materiał biologiczny, w którym - na etapie pobrania od dawcy - nie stwierdzono obecności przeciwciał antyHIV, antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz przeciwciał anty-HCV. Z tym produktem - jak w przypadku
wszystkich prób pochodzących od osobników ludzkich - należy obchodzić się ostrożnie, zachowując odpowiednie procedury
bezpieczeństwa laboratoryjnego w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych.
Skład: proszek zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, osocze pochodzenia ludzkiego.
3.1
Niebezpieczne składniki: Składniki niebezpieczne nie są znane.
Mieszanina nie zawiera substancji naniesionych na Hazardous Substance Lists i / lub uważanych za rakotwórcze przez IARC, NTP, OSHA.
Patrz sekcje 11 i 15.
4.1
4.2
4.3
Połknięcie:
Kontakt ze skórą:
Natychmiast usunąć skażoną odzież. Natychmiast obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub
delikatnym detergentem i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20
minut). Skonsultować się z lekarzem w razie złego samopoczucia.
Kontakt z oczami:
samopoczucia.
Ostre:
Opóźnione:
poszkodowanym
Nieprzewidziane.
Nieznane.
.
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Nieznane.
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, NOx, SOx,
Na2O.
Środki ochronne:
rozpraszać dym.
ochronne:
Strona 38 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
6.1
pomocy:
pomocy:
6.2
zakresie ochrony
środowiska
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
usuwania skażenia
produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
6.4
7.2
niezgodności
7.3
końcowe
APC Control Plasma Level 1 jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera ludzki materiał
biologiczny, w którym - na etapie pobrania od dawcy - nie stwierdzono obecności przeciwciał antyHIV, antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz przeciwciał anty-HCV. Z
tym produktem - jak w przypadku wszystkich prób pochodzących od osobników ludzkich - należy
obchodzić się ostrożnie, zachowując odpowiednie procedury bezpieczeństwa laboratoryjnego w celu
zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Z produktem należy postępować zgodnie z
Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
8.1
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego: Nieokreślone
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: Nieokreślone
Wartości DNEL (składniki): Nieokreślone
Wartości PNEC (składniki): Nieokreślone
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
Strona 39 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Ochrona skóry:
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
9.1
Wartość:
Stan fizyczny:
9.2
Dotyczy
stały, liofilizowany
Zapach:
niedostępna
Kolor:
beżowy
pH:
niedostępna
niedostępna
niedostępna
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
rozpuszczalna
niedostępna
Inne informacje
niedostępne
Mieszaniny
Mieszaniny
10.1 Reaktywność
temperaturze 2 - 8 °C.
unikać:
Czynniki utleniające i redukujące, silne kwasy i silne zasady.
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie toksycznych i niebezpiecznych dymów tj.
COx, NOx, SOx, Na2O.
składników. 11.1
Kontakt ze skórą:
Może powodować podrażnienie skóry.
Strona 40 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Połknięcie:
Wdychanie:
Kontakt z oczami:
Skutki toksykokinetyczne (absorpcja, rozmieszczenie, metabolizm, wydalanie: Niedostępne.
Wartość
Połknięcie:
Niedostępne
Kontakt ze skórą:
Niedostępne
Wdychanie:
Niedostępne
Inne dane:
Niedostępne
j.m.
Skutki
Dotyczy
Działanie żrące/
drażniące:
skórę:
Niedostępne
Niedostępne
Skóra:
Niedostępne
Drogi oddechowe:
Niedostępne
Efekty CMR:
komórki rozrodcze
Szkodliwe
działanie
rozrodczość:
Niedostępne
na Niedostępne
Rakotwórczość:
Sostanza
OSHA
IARC
NTP
STOT - narażenie
jednorazowe:
Niedostępne
STOT – narażenie
powtarzające się:
Niedostępne
Zagrożenie
Niedostępne
Inne informacje:
Niedostępne
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
gatunki, środowisko badania, jednostki, czas trwania badań i warunki
ich przeprowadzenia
Niedostępne
Niedostępne
Niedostępne
skorupiaki:
Niedostępne
Niedostępne
Dotyczy
Strona 41 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Niedostępne
Toksyczność
dla mikro- i Niedostępne
Niedostępne
rozkładu:
Niedostępne
Niedostępne
Niedostępne
PBT i vPvB:
Raport bezpieczeństwa chemicznego i ocena PBT: nie przeprowadzono.
działania
Niedostępne
odpadów.
Niezaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
Rozporządzenia UE
●
●
●
●
diagnozy in vitro.
●
● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
Stato Wymienione składniki Massachussets New York New Jersey Pennsylvania Nie wymieniono żadnego składnika
Uwagi Nie wymieniono żadnego składnika
California Prop. 65
Strona 42 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa CAS No./SARA/ SARA/ EPCRA 313 Category Code I 302 EHS TPQ II SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERLCA RQ IV SARA/EPCRA 313 TRI V RCRA Code VI CAA 112(r) RMP TQ VII Nie wymieniono żadnego składnika
II I
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dn. 21/01/2011.
2015.
Akronimy:
Level)
Effect Level)
Strona 43 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
brak
Klasyfikacja Procedura klasyfikacji : ‐ Niesklasyfikowany Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II do rozporządzenia
Źródła bibliograficzne: brak
Strona 44 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
//
1.1
1.2
Nazwa produktu:
Kod produktu:
0020008725
1.3
1.4
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
[email protected]
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
526 Route 303
2.1
Klasa zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Niesklasyfikowany
2.2
2.3
naskórna, oddechowa) dla zdrowia ludzkiego i dla środowiska wodnego jest nieznana.
Strona 45 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Uwaga:
bezpieczeństwa laboratoryjnego w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych.
Skład: ciało stałe zawierające składniki organiczne i nieorganiczne, osocze pochodzenia ludzkiego
3.1
Numer
EINECS/
ELINCS
Nazwa
233-140-8
Nr indeksowy (Załącznik VI (jako bezwodny
do rozp. CLP): 017‐013‐00‐2 chlorek wapnia)
Zawartość
% (w/w)*
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
10035-04-8
(10043-52-4
jako bezwodny
chlorek wapnia)
< 0.01%
Eye Irrit.2, H319
Numer CAS
Chlorek cynku
231-592-0
7646-85-7
< 0.001%
Acute Tox. – Oral, cat. 4
Skin Corrosion/Irritation, cat.1B
Aquatic Acute, cat 1 **
Acute Tox. 4, H302
Skin Corr. 1B, H314
(M = 10)
Aquatic Chronic 1H410
(M = 1)
Specific Conc. Limits:
STOT SE 3; H335: C ≥ 5 %
Di-hydrat chlorku miedzi
600-176-4
231-210-2
(Bezwodny
chlorek miedzi)
10125-13-0
(7447-39-4
Bezwodny
chlorek miedzi)
< 0.001%
Acute Tox. – Dermal, cat. 4
Skin Corrosion/Irritation, cat 2
Aquatic Acute, cat. 1**
Acute Tox 4, H302
Acute Tox. 4, H312
Skin Irit. 2, H315
Eye Dam.1, H318
(M = 10)
Aquatic Chronic 1, H410
(M = 1)
16.
Mieszanina zawiera substancje naniesione na Hazardous Substance Lists i / lub uważane za rakotwórcze przez IARC, NTP, OSHA: chlorek
cynku, di-hydrat chlorku miedzi. Patrz sekcje 11 i 15.
4.1
4.2
Połknięcie:
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
samopoczucia.
Strona 46 z 70
//
4.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Ostre:
Opóźnione:
poszkodowanym
Nieprzewidziane.
Nieznane.
.
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Nieznane.
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, HCl.
Środki ochronne:
rozpraszać dym.
ochronne:
6.1
pomocy:
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronnetezione.
pomocy:
6.2
zakresie ochrony
środowiska
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
usuwania skażenia
6.4
Strona 47 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
7.2
niezgodności
7.3
końcowe
APC CONTROL PLASMA LEVEL 2 jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt ten zawiera ludzki
materiał biologiczny, w którym - na etapie pobrania od dawcy - nie stwierdzono obecności przeciwciał
anty-HIV, antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz przeciwciał antyHCV. Z tym produktem - jak w przypadku wszystkich prób pochodzących od osobników ludzkich należy obchodzić się ostrożnie, zachowując odpowiednie procedury bezpieczeństwa laboratoryjnego w
celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Stosować produkt zgodnie z zasadami
dobrej praktyki laboratoryjnej.
8.1
Chlorek wapnia(1): Kanada – Ontario: L’OEL dla chlorku wapnia wynosi 5 mg/m3, ustalony przez Ministerstwo Pracy.
Belgia
1 mg/m³
2 mg/m³
Dania
0,5 mg/m³
1 mg/m³
Chlorek cynku, dym lub pył respirabilny(3)(4)
Finlandia
1 mg/m³ jako chlorek cynku
Francja
1 mg/m³
Irlandia
1 mg/m³
Nova Zelandia
1 mg/m³
2 mg/m³
Hiszpania
1 mg/m³
2 mg/m³
Szwecja
1 mg/m³
Szwajcaria
1 mg/m³ ‐ aerozol respirabilny
Wielka Brytania
[1] mg/m³
2 mg/m³- okres referencyjny 15 minut
2 mg/m³
Brytyjski komitet doradczy ds. substancji toksycznych wyraził zaniepokojenie, gdyż dla wartości dopuszczalnych wskazanych w nawiasach [..], nie jest możliwe zapewnienie odpowiedniej ochrony pracowników z powodu wątpliwości co do wiarygodności źródeł, na których się bazują. Te wartości dopuszczalne zawarte są w spisie opublikowanym przez Wielką Brytanię w 2002 r. i w suplemencie do niego z 2003 r., ale są pominięte na liście opublikowanej w 2005 r.
Kanada – Québec
1 mg/m³
Kanada – Ontario
1 mg/m³
2 mg/m³
1 mg/m³
2 mg/m³
minutach
USA – NIOSH
USA – OSHA
Wartość średnia po 15 1 mg/m³
ACGIH (1992): dymy chlorku cynku TWA = 1 mg/m³, STEL = 2 mg/m³
(3)
Bezwodny chlorek miedzi II Finlandia
1 mg/m³ obliczony jako Cu
Miedź i nieorganiczne związki (3) miedzi (wdychalne) Niemcy (DFG)
0.01 mg/m³ - frakcja respirabilna
0.02 mg/m³ - Frakcja respirabilna, okres referencyjny 15 minut
Łotwa
0.5 mg/m³
1mg/m³ - Wartość średnia po 15 minutach
Polska
0.2 mg/m³
Holandia
0.1 mg/m³
(3)(4(
Miedź, pyły i mgły (jako Cu)
Austria
Belgia
1 mg/m³
Dania
1 mg/m³
2 mg/m³
Strona 48 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
//
Miedź, dymy, pyły respirabilne (3)(4)
Francja
1 mg/m³
2 mg/m³
Niemcy (DFG)
0.02 mg/m³ - frakcja respirabilna, okres referencyjny 15 minut
Węgry
1 mg/m³
4 mg/m³
Irlandia
1 mg/m³
Polska
1 mg/m³
2 mg/m³
Hiszpania
1 mg/m³
Szwecja
1 mg/m³
Szwajcaria
0.1 mg/m³ - aerozol wdychalny
Holandia
0.1 mg/m³- aerozol wdychalny
Wielka Brytania
1 mg/m³
Kanada – Québec
1 mg/m³
Kanada – Ontario
1 mg/m³
USA – OSHA
1 mg/m³
ACGIH(1990)
1 mg/m³
2 mg/m³
Austria
0.1 mg/m³
Belgia
0.2 mg/m³
0.4 mg/m³
Dania
0.1 mg/m³
Finlandia
0.1 mg/m³ ‐ Frakcja respirabilna, obliczona jako Cu
0.2 mg/m³
Francja
0.2 mg/m³
Niemcy (DFG)
Węgry
0.1 mg/m³
0.4 mg/m³
Irlandia
0.2 mg/m³
Polska
0.1 mg/m³
Hiszpania
0.2 mg/m³
Szwecja
0.2 mg/m³
Wielka Brytania
0.2 mg/m³
Kanada – Québec
0.2 mg/m³
Kanada – Ontario
0.2 mg/m³
USA – OSHA
0.1 mg/m³
ACGIH(1990)
0.2 mg/m³
0.3 mg/m³
Miedź i nieorganiczne związki miedzi (9) TWA 8 godz.: 0.01 mg/m3 (frakcja respirabilna)
Składnik
Droga narażenia
Chlorek
wapnia anh
Doustnie
(mg/(mg/kg
mc./dobę)
Przez skórę
(mg/kg mc./dobę)
Przez inhalację
(mg/m3)
(2)
Skutki ostre
Pracownicy
Skutki chroniczne
Skutki ostre
Konsumenci
Skutki chroniczne
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
10 ‐ 5 ‐ 5 ‐ 2.5
-
Strona 49 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Chlorek cynku jak również inne emitowane związki cynku będzie wpływał na całkowitą ilość cynku w
środowisku. W raporcie oceny zagrożeń [RAR] dotyczącym cynku metalicznego, PNEC [przewidywane
stężenie (substancji) nieszkodliwe dla danego środowiska] dla cynku - na podstawie wyników badań
dotyczących rozpuszczalnych soli cynku (zwłaszcza siarczanu cynku lub chlorku cynku), wykorzystując
"podejście zagrożenia łącznego" – oszacowano na poziomie(11)
PNEC łączne z udziałem wody słodkiej = 7,8 μg/l dla rozpuszczonego cynku
PNEC łączne z udziałem słodkowodnych osadów = 49 mg/kg suchej masy
PNEC łączne z udziałem STP = 52 μg/l dla rozpuszczonego cynku
PNEC łączne z udziałem gleby = 26 mg/kg suchej masy
metodami.
Kontrola narażenia
8.2
Ochrona skóry:
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
9.1
Wartość:
Stan fizyczny:
9.2
Dotyczy
Zapach:
niedostępna
Kolor:
beżowy
pH:
niedostępna
niedostępna
niedostępna
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
rozpuszczalna
niedostępna
Inne informacje
niedostępne
Mieszaniny
10.1 Reaktywność
unikać:
Strona 50 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Silne czynniki utleniające.
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie toksycznych i niebezpiecznych dymów
COx, HCl.
składników. 11.1
Kontakt ze skórą:
Przedłużony lub powtarzający się kontakt ze skórą może powodować podrażnienie.
Połknięcie:
Wdychanie:
Może powodować podrażnienie dróg oddegowych.
Kontakt z oczami:
(1)
Miedź jest wchłaniana głównie przez układ pokarmowy. Od 20 do 60% miedzi zawartej w pokarmie ulega wchłanianiu, a reszta jest
wydalana z kałem. Wątroba jest narządem krytycznym dla utrzymania równowagi metabolicznej miedzi w organizmie. Miedź jest
wydalana głównie wraz z żółcią (5)
Chlorek cynku: Absorbowanie cynku wskutek narażenia doustnego stwierdzono w dużym zakresie dawek, pomiędzy 8-80%. Ilość
wchłoniętego cynku uzależniona jest od jego biologicznej przyswajalności w pokarmie. Wchłanianie cynku może być zarówno
uzależnione od endogennego (wewnątrzpochodnego) przenikania cynku do wnętrza jelita poprzez nabłonek przewodu pokarmowego,
jak też ilości cynku zawartej w wydzielinach trzustkowych i żółciowych. Badania na zwierzętach doświadczalnych wykazały, że wziewne
wchłanianie cynku może wystąpić w dowolnej części układu oddechowego. Wchłanianie cynku przez skórę, uważa się za minimalne.
Cynk jest rozprowadzany po wszystkich tkankach u ludzi i jest kofaktorem w ponad 300 układach enzymatycznych. Najwyższe stężenie
cynku w ludzkich tkankach występuje w kościach i mięśniach (60% i 30%, odpowiednio), a następnie w gruczole prostaty, wątrobie i
nerkach. Cynk nie ulega metabolizmowi i w organizmie występuje zwykle jako dwuwartościowy kation skompleksowany z albuminą lub
innymi białkami w surowicy. U ludzi, w przybliżeniu 70-80% całkowitego wchłanianego cynku ulega usunięciu z kałem (5-10 mg/dzień
w zależności od stężenia cynku w pokarmie). Cynk jest także wydalany z moczem (10%), potem, śliną, mlekiem matki a także może
być wydalany przez włosy (10)
Doustnie:
Kontakt ze skórą:
Wartość
j.m.
Skutki
Dotyczy
LD50 (szczur) =3798 - 4179
LD50 (królik) = 500 – 1000
mg/Kg
Ostra toksyczność doustna jest przypisywana ostremu działaniu drażniącemu oryginalnej substancji lub jej roztworów o wysokim stężeniu na układ pokarmowy. (1)
LD50 (szczur) = 584
mg/Kg
Senność (ogólnie obniżenie aktywności), drgawki lub wpływ na przekroczenie progu [opanowania] skutkującego atakiem. (6)
Bezwodny
dichlorek miedzi
mg/Kg
(10)
Chlorek cynku
mg/Kg
(1)
Chlorek wapnia
LD50 (szczur samica) = 1224 mg/Kg. LD50 (szczur samiec) > 2000 mg/Kg.
Wnioskowanie przez analogię do monochlorku miedzi. Wdychanie:
Dichlorek miedzi
LD50 (szczur) >2000 mg/kg bw.
Wnioskowanie przez analogię do heptahydratu [siedmiowodnego] siarczanu cynku (CAS Nr 7446‐20‐0) (10)
Chlorek cynku
LC50 (szczur) > 40
(1)
Chlorek wapnia
(11)
Chlorek cynku
LC50 (szczur) (10 min) ≤ 1975
Inne dane:
Chlorek wapnia
mg/m3/4h
3
mg/m
Niedostępna.
Działanie żrące/
drażniące:
Strona 51 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Chlorek miedzi bezwodny jest drażniący dla skóry. (5)
skórę:
0,5 ml ZnCl2 (1% roztwór w wodzie demineralizowanej) przez 5 kolejnych dni aplikowano na
grzbietową powierzchnię skóry – jako otwarty, skórny test płatkowy w odniesieniu do myszy, królików i
świnek morskich oraz jako test okluzyjny (tylko względem królików). W otwartym teście płatkowymi
wszystkie 4/4 króliki i 6/6 myszy miały ostre podrażnienie dermatologiczne a 3 z 8 świnek morskich
wykazały podrażnienie umiarkowane. W okluzyjnym teście płatkowym wszystkie 4/4 króliki miały ostre
podrażnienie. Chlorek cynku został sklasyfikowany jako substancja żrąca w odniesieniu do skóry (11)
(1)
Dichlorek miedzi: Powoduje poważne uszkodzenia oczu. (Wnioskowanie przez analogię do monochlorku
miedzi, test in vivo na króilkach).
(7)
Chlorek cynku Dwóch pacjentów doznało przypadkowego ochlapania oczu chlorkiem cynku.
Stwierdzono obrzęk rogówki, a okresowo trwałe zbliznowacenie rogówki.
Substancja ta może zostać uznana jako żrąca dla oczu (4)
Skóra:
Dichlorek miedzi: Monochlorek miedzi nie wykazał działania uczulającego w odniesieniu do świnki
morskiej [test maksymalizacyjny].(7) Miedź i sole miedzi (I lub II) mogą wywoływać alergiczne
kontaktowe zapalenie skóry u osobników wrażliwych.(8) Jednakże, liczba odnotowanych przypadków
dotyczących wyraźnie wywoływanego uczulenia na związki miedzi była bardzo mała i występowała
tylko przy wysokich stężeniach, rzędu 5% soli miedzi. Ze względu na szerokie zastosowanie miedzi i jej
związków oraz znikomej liczbie doniesień o uczuleniach, w zasadzie nie należy spodziewać się
uczulających właściwości miedzi (9)
Chlorek cynku: Nie są dostępne dane dotyczące uczulające chlorku cynku u ludzi, jak i zwierząt.
Bazując na fakcie, że siarczan cynku nie powoduje uczuleń skóry, zachodzi duże prawdopodobieństwo,
że chlorek cynku także nie będzie miał uczulającego wpływ na skórę. (10)
Drogi oddechowe:
Dichlorek miedzi: Test Local Lymph Node Assay (LLNA) chlorku miedzi (1-5% w DMSO,
[dimetylosulfotlenku]) wykazywał silną proliferację limfocytyczną, ale przypisano mu miejscowe,
martwicze oddziaływanie związku. (9)
Efekty CMR:
komórki rozrodcze
(1)
Miedź (II); informowano, że miedź wykazuje genotoksyczność in vitro, jak również w pewnych testach
in vivo mikrojądrowego badania szpiku kostnego u myszy po podaniu dootrzewnowym. Dlatego uważa
się, że miedź posiada potencjał genotoksyczny, gdy lokalnie występuje w wysokich stężeniach. Nie
zakłada się genotoksycznego wpływu na organizm ludzki, chyba że wystąpi narażenie na wpływ dużych
dawek miedzi. (8)
Chlorek cynku: Na podstawie dostępnych danych, nie ma wystarczających dowodów, aby chlorek cynku
zaliczyć do związków genotoksycznych (ATSDR, 2005). Warto zauważyć, że mogą być wymagane
dalsze badania in vivo w celu oceny wpływu chlorku cynku pod kątem wywołania mutacji genetycznych
(EU RAR, 2004 r.) (10)
Szkodliwe
działanie
rozrodczość:
na Chlorek wapnia: Nie zgłoszono żadnego badania toksyczności dla reprodukcji. Badanie toksyczności
podów przy dawkach do 189 mg/kg wagi ciała/dziennie (mysz), 176 mg/kg wagi ciała/dziennie (szczur)
i 169 mg/kg wagi ciała/dziennie (królik). (1)
Dichlorek miedzi: Brak danych dotyczących szkodliwości pod względem rozrodczości dla chlorku miedzi.
Badania prowadzone na gryzoniach wykazały, że ustne podanie [związków] miedzi w czasie ciąży
wywołuje toksyczny wpływ w fazie embrionalnej i płodowej oraz rozwojowej. Siarczan miedzi (II),
podawany norkom i myszom w bardzo wysokich dawkach, odpowiednio 12 i 80 mg Cu / kg masy
ciała/dobę powodował śmiertelność zarodków. (5)(8) Dostępne dane nie są jednak w pełni wystarczające
do odpowiedniego zaklasyfikowania.
Chlorek cynku: Nic nie wskazuje, że jony Zn2+ stanowią zagrożenia dla dalszych stadiów rozwojowych
na podstawie wyników badań toksyczności rozwojowej u różnych gatunków (myszy, szczury, chomiki i
króliki) oraz szeregu badań, podczas których ciężarne samice były narażone na wpływ rozpuszczalnych
związków cynku (11)
Rakotwórczość:
Sostanza
OSHA
IARC
NTP
Strona 52 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Dichlorek miedzi: Działania klastogennego związków miedzi nie można wykluczyć, ale dane są
niespójne. Brak odpowiednich badań dotyczących rakotwórczości związków miedzi u zwierząt
laboratoryjnych zarówno przy podaniu doustnym jak i inhalacji. Rakotwórczy wpływ miedzi nie może
być oceniony na podstawie istniejących wyników badań. (8)(9)
Chlorek cynku:
Nie ma jednoznacznych doświadczalnych lub epidemiologicznych wyników
dowodzących bezpośredniego rakotwórczego wpływu cynku i jego związków. Według wytycznych
amerykańskiego Urzędu Ochrony Środowiska (EPA) dotyczących oceny zagrożenia rakotwórczego dla
danej substancji (US EPA, 2005), dostępne dane są "niewystarczające dla oceny potencjalnego
rakotwórczego oddziaływania cynku" ze względu na niepełne lub niejednoznaczne wyniki badań
prowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, narażonych na typowe, przemysłowe stężenia Zn,
dotyczące rakotwórczego wpływu cynku. (10)(11)
STOT - narażenie
jednorazowe:
W badaniu narażenia jednorazowego na działanie chlorku cynku u szczurów stwierdzono niewydolność
oddechową i obrzęk płuc. (11)
STOT – narażenie
powtarzające się:
Dichlorek miedzi: Długotrwałe narażenie szczurów i myszy na wpływ bezwodnego chlorku miedzi nie
wykazało żadnych jawnych objawów toksyczności innych niż ograniczenie wzrostu zależne od spożytej
dawki (5)
Chlorek cynku: Biorąc pod uwagę, że poziom niewywołujący widocznych objawów (NOEL) - określony
po 90-dniowych badaniach wpływu heptahydratu siarczanu cynku (CAS nr 7446-20-0) na myszy i
szczury - przekraczał 100 mg/kg mc/d, [mg/kg masy ciała/dobę] oraz uwzględniając wyniki innych
badań toksyczności przy wielokrotnym podawaniu różnych dawek, można uznać, że chlorek cynku nie
jest traktowany jako substancja, która może powodować poważny uszczerbek na zdrowiu w wyniku
wielokrotnego narażenia doustnego. Skutki zaobserwowane w toku badań inhalacyjnych dotyczących
wielokrotnego podawania zróżnicowanych dawek siarczanu cynku (CAS nr 7733-02-0) nie spełniają
kryteriów będących podstawą zaklasyfikowania danej substancji jako stanowiącej zagrożenie. Brak
danych dotyczących wpływu toksycznego po wielokrotnym naniesieniu na skórę chlorku cynku - lub
podobnych związków.(10)
Zagrożenie
Niedostępne
Inne informacje:
Niedostępne
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
skorupiaki:
Dotyczy
(1)
Chlorek wapnia
LC50 Oncorhynchus mykiss = 17 µg/ l/96 godz. (or 0.017 mg/l/96h)
(7)
Di-hydrat
chlorku miedzi
LC50 Oncorhynchus mykiss = 0.14 mg Zn2+/l
(13)
Chlorek cynku
EC10 Salmo gairdneri = 16.5 ug/l/28 dni (0.0165 mg l/28 dni)
(5)
Chlorek miedzi
LC50 ryba /14 dni = 0,67 mg/l.
(12)
Chlorek cynku
EC50 Daphnia magna = 1062 mg/L/48 hr
(1)
Chlorek wapnia
LC50 = 26 - 69 µg/L/ 48h
(7)
Di-hydrat
chlorku miedzi
EC50 Daphnia magna = 0.07 mg Zn/l
(13)
Chlorek cynku
Badanie toksyczności przewlekłej dla rozwielitek wykazało zmniejszenie o 16%
reprodukcji (EC16) przy stężeniu 320 mg/L.
(1)
Chlorek wapnia
NOEC = 6 µg Cu/L/ 30 d
(7)
Chlorek miedzi
EC50 Selenastrum capricornutum = 2,900 mg/L/72 h (biomass)
(1)
Chlorek wapnia
2+
EC50 = 0.136 mg Zn /l
(13)
Chlorek cynku
Strona 53 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
NOEC = 5.7 µg/L/72 h
Toksyczność
dla mikro- i NOEC =0.32 - 0.64 mg/L Cu /24 h
(7)
Di-hydrat
chlorku miedzi
(7)
Chlorek miedzi
Niedostępna
rozkładu:
Metody określania biodegradowalności nie mają zastosowania do substancji nieorganicznych.
Po emisji do środowiska, chlorek cynku, chlorek wapnia i chlorek miedzi, które mają wysoką
rozpuszczalność w wodzie, będzie dysocjował odpowiednio na kationy cynku, miedzi, wapnia oraz
aniony chlorkowe. Dalsze przemiany cynku - do których zalicza się także tendencja do tworzenia
związków kompleksowych, osadów i absorpcja - zależą od warunków środowiskowych. Jony wapnia
mogą wiązać się z cząstkami gleby lub mogą tworzyć trwałe sole nieorganiczne z jonami
siarczanowymi oraz węglanowymi. Miedź w stanie wolnym [metaliczna] nie ulega rozkładowi w
środowisku.
Chlorek cynku wykazuje niską zdolność do biokoncentracji lub jej brak.
(12)
Chlorek wapnia: Jon chlorkowy wykazuje mobilność w glebie i możliwe jest przedostanie się do
ścieków, ponieważ jest łatwo rozpuszczalny w wodzie.
PBT i vPvB:
niedostępna
działania
niedostępna
odpadów.
Niezaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA:
Rozporządzenia UE
●
●
●
●
diagnozy in vitro.
●
Strona 54 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
//
Stato Massachusetts
New York
New Jersey
Pennsylvania
Wymienione składniki Uwagi Chlorek miedzi
Chlorek cynku
Chlorek miedzi
Chlorek cynku
Chlorek miedzi (CAS 1344-67-8)
Chlorek cynku
Chlorek miedzi (CuLC2)
Chlorek cynku
Żrący
Żrący
NIEBEZPIECZNY DLA ŚRODOWISKA
California Prop. 65
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa SARA/ CAS No./SARA/ EPCRA 302 313 Category I
II
EHS TPQ Code SARA/ EPCRA 304 III EHS RQ CERLCA IV RQ SARA/EPCRA V 313 TRI RCRA Code CAA 112(r) VII
RMP TQ VI Chlorek miedzi
7447-39-4
10
313c
Chlorek cynku
7646-85-7
1000
313c
I
II I
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dn. 21/01/2011.
▪ Aktualizacja nr 02, del 06/07/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści karty
charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012), do
2015.
Akronimy:
Strona 55 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
//
Level)
Effect Level)
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H319: Działa drażniąco na oczy.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H315: Działa drażniąco na skórę
H312: Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Hazardous Substances Data Bank (HSDB), Records containing Copper (II) chloride, HSN: 259
(6)
ChemIDplus Lite, Cupric chloride anhydrous, Full record
Strona 56 z 70
//
Aktualizacja: 02
CO: 469821
(7)
Copper dichloride, Registration Dossier on ECHA, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐dcedb361‐d3a4‐32a9‐e044‐
00144f67d031/AGGR‐0d0a38f1‐9908‐4f35‐9b05‐4bdb53e242c6_DISS‐dcedb361‐d3a4‐32a9‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐0d0a38f1‐9908‐
4f35‐9b05‐4bdb53e242c6
(8)
EFSA FEEDAP Panel (EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed), 2015. Scientific Opinion on the
safety and efficacy of copper compounds (E4) as feed additives for all animal species (cupric acetate, monohydrate; basic cupric
carbonate, monohydrate; cupric chloride, dihydrate; cupric oxide; cupric sulphate, pentahydrate; cupric chelate of amino acids,
hydrate; cupric chelate of glycine, hydrate), based on a dossier submitted by FEFANA asbl. EFSA Journal 2015;13(4):4057, 51 pp.
doi:10.2903/j.efsa.2015.4057
(9)
Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for Copper and its inorganic compounds,
SCOEL/SUM/171 March 2014
(10)
INVENTORY MULTI-TIERED ASSESSMENT AND PRIORITISATION (IMAP), HUMAN HEALTH TIER II ASSESSMENT FOR Zinc chloride
(ZnLC2), CAS Number: 7646-85-7
(11)
EU RISK ASSESSMENT REPORT – Zinc Chloride, Final report, May 2008
(12)
Istituto Superiore di Sanità, Centro Nazionale Sostanze Chimiche Scheda di Dati di Sicurezza secondo l’Allegato II del Regolamento
1907/2006 (REACh), Cloruro di zinco, Data di emissione: 29/10/2014
(13)
The Zincs Category, SIAM 21, 18-20 October 2005 SIDS INITIAL ASSESSMENT PROFILE
Strona 57 z 70
Factor V Reagent Plasma
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1.1
1.2
1.3
1.4
Nazwa produktu:
Kod produktu:
0020008723
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Faks +1 781 863 9928
[email protected]
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR UE:
526 Route 303
2.1
Klasa zagrożenia
Zwroty zagrożenia
Niesklasyfikowany
2.2
2.3
naskórna, oddechowa) dla zdrowia ludzkiego i środowiska wodnego jest nieznana.
Strona 58 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Uwaga:
bezpieczeństwa laboratoryjnego w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych
Skład: ciało stałe zawierające składniki organiczne i nieorganiczne, osocze pochodzenia ludzkiego.
3.1
Zawartość
%
(w/w)*
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
10035-04-8
(10043-52-4
jako bezwodny
chlorek wapnia)
< 0.01%
Eye Irrit.2, H319
231-592-0
7646-85-7
< 0.001%
Skin Corrosion/Irritation, cat.1B
Aquatic Acute, cat 1 **
Acute Tox. 4, H302
Skin Corr. 1B, H314
(M = 10)
Aquatic Chronic 1H410
(M = 1)
Specific Conc. Limits:
STOT SE 3; H335: C ≥ 5 %
600-176-4
231-210-2
(jako bezwodny
chlorek miedzi)
10125-13-0
(7447-39-4
jako bezwodny
chlorek miedzi)
< 0.001%
Acute Tox. – Dermal, cat. 4
Skin Corrosion/Irritation, 2
Aquatic Acute, cat. 1**
Acute Tox 4, H302
Acute Tox. 4, H312
Skin Irit. 2, H315
Eye Dam.1, H318
(M = 10)
Aquatic Chronic 1, H410
(M = 1)
Nazwa
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer CAS
233-140-8
(jako bezwodny
chlorek wapnia)
Chlorek cynku
Di-hydrat chlorku miedzi
16.
Mieszanina zawiera substancje naniesione na Hazardous Substance Lists i / lub uważane za rakotwórcze przez IARC, NTP, OSHA: chlorek
cynku, Di-hydrat chlorku miedzi. Patrz sekcje 11 i 15.
4.1
4.2
Połknięcie:
Kontakt ze skórą:
Natychmiast usunąć skażoną odzież. Natychmiast obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub
delikatnym detergentem i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20
minut). Skonsultować się z lekarzem w razie złego samopoczucia.
Kontakt z oczami:
samopoczucia.
Ostre:
Strona 59 z 70
Opóźnione:
4.3
Aktualizacja: 02
CO: 469821
poszkodowanym
Nieprzewidziane.
Nieznane.
.
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Nieznane.
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, HCl.
Środki ochronne:
rozpraszać dym.
ochronne:
6.1
pomocy:
pomocy:
6.2
zakresie ochrony
środowiska
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
usuwania skażenia
6.4
7.2
niezgodności
Strona 60 z 70
7.3
końcowe
Aktualizacja: 02
CO: 469821
FACTOR V REAGENT PLASMA jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt ten zawiera ludzki
materiał biologiczny, w którym - na etapie pobrania od dawcy - nie stwierdzono obecności przeciwciał
anty-HIV, antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz przeciwciał antyHCV. Z tym produktem - jak w przypadku wszystkich prób pochodzących od osobników ludzkich należy obchodzić się ostrożnie, zachowując odpowiednie procedury bezpieczeństwa laboratoryjnego w
celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Z produktem należy postępować
zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
8.1
Chlorek wapnia(1): Kanada – Ontario: L’OEL dla chlorku wapnia wynosi 5 mg/m3, ustalony przez Ministerstwo Pracy.
1 mg/m³
2 mg/m³
Dania
0,5 mg/m³
1 mg/m³
Finlandia
1 mg/m³ jako chlorek cynku
Francja
1 mg/m³
Irlandia
1 mg/m³
Chlorek cynku, dym lub pył respirabilny (3)(4)
Belgia
2 mg/m³- okres referencyjny 15 minut
Nowa Zelandia
1 mg/m³
2 mg/m³
Hiszpania
1 mg/m³
2 mg/m³
Szwecja
1 mg/m³
Szwajcaria
1 mg/m³ ‐ aerozol respirabilny
Wielka Brytania
[1] mg/m³
2 mg/m³
Brytyjski komitet doradczy ds. substancji toksycznych wyraził zaniepokojenie, gdyż dla wartości dopuszczalnych wskazanych w nawiasach [..], nie jest możliwe zapewnienie odpowiedniej ochrony pracowników z powodu wątpliwości co do wiarygodności źródeł, na których się bazują. Te wartości dopuszczalne zawarte są w spisie opublikowanym przez Wielką Brytanię w 2002 r. i w suplemencie do niego z 2003 r., ale są pominięte na liście opublikowanej w 2005 r.
Kanada – Québec
1 mg/m³
Kanada – Ontario
1 mg/m³
2 mg/m³
1 mg/m³
2 mg/m³
minutach
USA – NIOSH
USA – OSHA
Wartość średnia po 15 1 mg/m³
ACGIH (1992): dymy chlorku cynku TWA = 1 mg/m³, STEL = 2 mg/m³
3)
Bezwodny chlorek miedzi II Finlandia
1 mg/m³ obliczony jako Cu
Miedź i nieorganiczne związki miedzi (wdychalne) (3) Niemcy (DFG)
0.02 mg/m³ - frakcja respirabilna, okres referencyjny 15 minut.
Łotwa
0.5 mg/m³
1mg/m³ - Wartość średnia po 15 minutach
Polska
0.2 mg/m³
Holandia
(3)(4(
Miedź, pyły i mgły (jako Cu)
Austria
Belgia
0.1 mg/m³
1 mg/m³
Dania
1 mg/m³
2 mg/m³
Francja
1 mg/m³
2 mg/m³
Niemcy (DFG)
0.02 mg/m³ - frakcja respirabilna, okres referencyjny di 15 minut
Węgry
1 mg/m³
4 mg/m³
Strona 61 z 70
Irlandia
Miedź, dymy, pyły respirabilne (3)(4)
Aktualizacja: 02
CO: 469821
1 mg/m³
Polska
1 mg/m³
Hiszpania
1 mg/m³
2 mg/m³
Szwecja
1 mg/m³
Szwajcaria
Holandia
0.1 mg/m³- aerozol wdychalny
Wielka Brytania
1 mg/m³
Kanada – Québec
1 mg/m³
Kanada – Ontario
1 mg/m³
2 mg/m³
USA – OSHA
1 mg/m³
ACGIH(1990)
1 mg/m³
Austria
0.1 mg/m³
Belgia
0.2 mg/m³
Dania
0.1 mg/m³
Finlandia
0.1 mg/m³ ‐ frakcja respirabilna, obliczona jako Cu
Francja
0.2 mg/m³
Niemcy (DFG)
Węgry
0.1 mg/m³
0.4 mg/m³
Irlandia
0.2 mg/m³
Polska
0.1 mg/m³
Hiszpania
0.2 mg/m³
Szwecja
0.2 mg/m³
Wielka Brytania
0.2 mg/m³
Kanada – Québec
0.2 mg/m³
Kanada – Ontario
0.2 mg/m³
USA – OSHA
0.1 mg/m³
ACGIH(1990)
0.2 mg/m³
0.4 mg/m³
0.2 mg/m³
0.3 mg/m³
(9) Miedź i jej związki nieorganiczne TWA 8 godz.: 0.01 mg/m3 (frakcja respirabilna)
Składnik
Droga narażenia
Calcium
chloride anh
Doustnie
(mg/(mg/kg
mc./dobę)
Przez skórę
(mg/kg mc./dobę)
Przez inhalację
(mg/m3)
(2)
Skutki ostre
Pracownicy
Skutki chroniczne
Skutki ostre
Konsumenci
Skutki chroniczne
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
‐ ‐ ‐ ‐
10 ‐ 5 ‐ 5 ‐ 2.5
-
Strona 62 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Chlorek cynku jak również inne emitowane związki cynku będzie wpływał na całkowitą ilość cynku w
środowisku. W raporcie oceny zagrożeń [RAR] dotyczącym cynku metalicznego, PNEC [przewidywane
stężenie (substancji) nieszkodliwe dla danego środowiska] dla cynku - na podstawie wyników badań
dotyczących rozpuszczalnych soli cynku (zwłaszcza siarczanu cynku lub chlorku cynku), wykorzystując "
podejście zagrożenia łącznego" – oszacowano na poziomie(11)
PNEC łączne z udziałem wody słodkiej = 7,8 μg/l dla rozpuszczonego cynku
PNEC łączne z udziałem słodkowodnych osadów = 49 mg/kg suchej masy
PNEC łączne z udziałem STP = 52 μg/l dla rozpuszczonego cynku
PNEC łączne z udziałem gleby = 26 mg/kg suchej masy
metodami.
Kontrola narażenia
8.2
Ochrona skóry:
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
9.1
Wartość:
Stan fizyczny:
9.2
Dotyczy
Zapach:
niedostępna
Kolor:
beżowy
pH:
niedostępna
niedostępna
niedostępna
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
rozpuszczalna
niedostępna
Inne informacje
niedostępna
Mieszaniny
10.1 Reaktywność
unikać:
Strona 63 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Silne czynniki utleniające.
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie toksycznych i niebezpiecznych dymów
COx, HCl.
składników. 11.1
Kontakt ze skórą:
Przedłużony lub powtarzający się kontakt ze skórą może powodować podrażnienie.
Połknięcie:
Wdychanie:
Kontakt z oczami:
(1)
Miedź jest wchłaniana głównie przez układ pokarmowy. Od 20 do 60% miedzi zawartej w pokarmie ulega wchłanianiu, a reszta jest
wydalana z kałem. Wątroba jest narządem krytycznym dla utrzymania równowagi metabolicznej miedzi w organizmie. Miedź jest
wydalana głównie wraz z żółcią (5)
Chlorek cynku: Absorbowanie cynku wskutek narażenia doustnego stwierdzono w dużym zakresie dawek, pomiędzy 8-80%. Ilość
wchłoniętego cynku uzależniona jest od jego biologicznej przyswajalności w pokarmie. Wchłanianie cynku może być zarówno
uzależnione od endogennego (wewnątrzpochodnego) przenikania cynku do wnętrza jelita poprzez nabłonek przewodu pokarmowego,
jak też ilości cynku zawartej w wydzielinach trzustkowych i żółciowych. Badania na zwierzętach doświadczalnych wykazały, że wziewne
wchłanianie cynku może wystąpić w dowolnej części układu oddechowego. Wchłanianie cynku przez skórę, uważa się za minimalne.
Cynk jest rozprowadzany po wszystkich tkankach u ludzi i jest kofaktorem w ponad 300 układach enzymatycznych. Najwyższe stężenie
cynku w ludzkich tkankach występuje w kościach i mięśniach (60% i 30%, odpowiednio), a następnie w gruczole prostaty, wątrobie i
nerkach. Cynk nie ulega metabolizmowi i w organizmie występuje zwykle jako dwuwartościowy kation skompleksowany z albuminą lub
innymi białkami w surowicy. U ludzi, w przybliżeniu 70-80% całkowitego wchłanianego cynku ulega usunięciu z kałem (5-10 mg/dzień
w zależności od stężenia cynku w pokarmie). Cynk jest także wydalany z moczem (10%), potem, śliną, mlekiem matki a także może
być wydalany przez włosy (10)
Wartość
j.m.
Skutki
Doustnie:
LD50 (szczur) =3798 - 4179
LD50 (królik) = 500 – 1000
mg/Kg
Ostra toksyczność doustna jest przypisywana ostremu działaniu drażniącemu oryginalnej substancji lub jej roztworów o wysokim stężeniu na układ pokarmowy. (1)
Chlorek wapnia
LD50 (szczur) = 584
mg/Kg
Senność (ogólnie obniżenie aktywności), drgawki lub wpływ na przekroczenie progu [opanowania] skutkującego atakiem (6)
Bezwodny
dichlorek miedzi
mg/Kg
(10)
Chlorek cynku
mg/Kg
(1)
Chlorek wapnia
Kontakt ze skórą:
Dotyczy
LD50 (szczur samica) = 1224 mg/Kg. LD50 (szczur samiec) > 2000 mg/Kg.
Wnioskowanie przez analogię do monochlorku miedzi. LD50 (szczur) >2000 mg/kg bw.
Wnioskowanie przez analogię do heptahydratu [siedmiowodnego] siarczanu cynku (CAS No. 7446‐20‐0) Wdychanie:
LC50 (szczur) > 40
LC50 (szczur) (10 min) ≤ 1975
Inne dane:
mg/m3/4h
3
mg/m
Dichlorek miedzi
(10)
Chlorek cynku
(1)
Chlorek wapnia
(11)
Chlorek cynku
Niedostępna.
Działanie żrące/
drażniące:
Strona 64 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Chlorek miedzi bezwodny jest drażniący dla skóry. (5)
skórę:
0,5 ml ZnCl2 (1% roztwór w wodzie demineralizowanej) przez 5 kolejnych dni aplikowano na
grzbietową powierzchnię skóry – jako otwarty, skórny test płatkowy w odniesieniu do myszy, królików i
świnek morskich oraz jako test okluzyjny (tylko względem królików). W otwartym teście płatkowymi
wszystkie 4/4 króliki i 6/6 myszy miały ostre podrażnienie dermatologiczne a 3 z 8 świnek morskich
wykazały podrażnienie umiarkowane. W okluzyjnym teście płatkowym wszystkie 4/4 króliki miały ostre
podrażnienie. Chlorek cynku został sklasyfikowany jako substancja żrąca w odniesieniu do skóry (11)
(1)
Dichlorek miedzi: Powoduje poważne uszkodzenia oczu. (Wnioskowanie przez analogię do monochlorku
miedzi, test in vivo na króilkach).
(7)
Chlorek cynku Dwóch pacjentów doznało przypadkowego ochlapania oczu chlorkiem cynku.
Stwierdzono obrzęk rogówki, a okresowo trwałe zbliznowacenie rogówki.
Substancja ta może zostać uznana jako żrąca dla oczu (4)
Skóra:
Dichlorek miedzi: Monochlorek miedzi nie wykazał działania uczulającego w odniesieniu do świnki
morskiej [test maksymalizacyjny].(7) Miedź i sole miedzi (I lub II) mogą wywoływać alergiczne
kontaktowe zapalenie skóry u osobników wrażliwych.(8) Jednakże, liczba odnotowanych przypadków
dotyczących wyraźnie wywoływanego uczulenia na związki miedzi była bardzo mała i występowała
tylko przy wysokich stężeniach, rzędu 5% soli miedzi. Ze względu na szerokie zastosowanie miedzi i jej
związków oraz znikomej liczbie doniesień o uczuleniach, w zasadzie nie należy spodziewać się
uczulających właściwości miedzi (9)
Chlorek cynku: Nie są dostępne dane dotyczące uczulające chlorku cynku u ludzi, jak i zwierząt.
Bazując na fakcie, że siarczan cynku nie powoduje uczuleń skóry, zachodzi duże prawdopodobieństwo,
że chlorek cynku także nie będzie miał uczulającego wpływ na skórę. (10)
Drogi oddechowe:
Dichlorek miedzi: Test Local Lymph Node Assay (LLNA) chlorku miedzi (1-5% w DMSO,
[dimetylosulfotlenku]) wykazywał silną proliferację limfocytyczną, ale przypisano mu miejscowe,
martwicze oddziaływanie związku. (9)
Efekty CMR:
komórki rozrodcze
(1)
Miedź (II); informowano, że miedź wykazuje genotoksyczność in vitro, jak również w pewnych testach
in vivo mikrojądrowego badania szpiku kostnego u myszy po podaniu dootrzewnowym. Dlatego uważa
się, że miedź posiada potencjał genotoksyczny, gdy lokalnie występuje w wysokich stężeniach. Nie
zakłada się genotoksycznego wpływu na organizm ludzki, chyba że wystąpi narażenie na wpływ dużych
dawek miedzi. (8)
Chlorek cynku: Na podstawie dostępnych danych, nie ma wystarczających dowodów, aby chlorek cynku
zaliczyć do związków genotoksycznych (ATSDR, 2005). Warto zauważyć, że mogą być wymagane
dalsze badania in vivo w celu oceny wpływu chlorku cynku pod kątem wywołania mutacji genetycznych
(EU RAR, 2004 r.) (10)
Szkodliwe
działanie
rozrodczość:
na Chlorek wapnia: Nie zgłoszono żadnego badania toksyczności dla reprodukcji. Badanie toksyczności
podów przy dawkach do 189 mg/kg wagi ciała/dziennie (mysz), 176 mg/kg wagi ciała/dziennie (szczur)
i 169 mg/kg wagi ciała/dziennie (królik). (1)
Dichlorek miedzi: Brak danych dotyczących szkodliwości pod względem rozrodczości dla chlorku miedzi.
Badania prowadzone na gryzoniach wykazały, że ustne podanie [związków] miedzi w czasie ciąży
wywołuje toksyczny wpływ w fazie embrionalnej i płodowej oraz rozwojowej. Siarczan miedzi (II),
podawany norkom i myszom w bardzo wysokich dawkach, odpowiednio 12 i 80 mg Cu / kg masy
ciała/dobę powodował śmiertelność zarodków. (5)(8) Dostępne dane nie są jednak w pełni wystarczające
do odpowiedniego zaklasyfikowania.
Chlorek cynku: Nic nie wskazuje, że jony Zn2+ stanowią zagrożenia dla dalszych stadiów rozwojowych
na podstawie wyników badań toksyczności rozwojowej u różnych gatunków (myszy, szczury, chomiki i
króliki) oraz szeregu badań, podczas których ciężarne samice były narażone na wpływ rozpuszczalnych
związków cynku (11)
Rakotwórczość:
Sostanza
OSHA
IARC
NTP
Strona 65 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Dichlorek miedzi: Działania klastogennego związków miedzi nie można wykluczyć, ale dane są
niespójne. Brak odpowiednich badań dotyczących rakotwórczości związków miedzi u zwierząt
laboratoryjnych zarówno przy podaniu doustnym jak i inhalacji. Rakotwórczy wpływ miedzi nie może
być oceniony na podstawie istniejących wyników badań. (8)(9)
Chlorek cynku:
Nie ma jednoznacznych doświadczalnych lub epidemiologicznych wyników
dowodzących bezpośredniego rakotwórczego wpływu cynku i jego związków. Według wytycznych
amerykańskiego Urzędu Ochrony Środowiska (EPA) dotyczących oceny zagrożenia rakotwórczego dla
danej substancji (US EPA, 2005), dostępne dane są "niewystarczające dla oceny potencjalnego
rakotwórczego oddziaływania cynku" ze względu na niepełne lub niejednoznaczne wyniki badań
prowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, narażonych na typowe, przemysłowe stężenia Zn,
dotyczące rakotwórczego wpływu cynku. (10)(11)
STOT - narażenie
jednorazowe:
W badaniu narażenia jednorazowego na działanie chlorku cynku u szczurów stwierdzono niewydolność
oddechową i obrzęk płuc. (11)
STOT – narażenie
powtarzające się:
Dichlorek miedzi: Długotrwałe narażenie szczurów i myszy na wpływ bezwodnego chlorku miedzi nie
wykazało żadnych jawnych objawów toksyczności innych niż ograniczenie wzrostu zależne od spożytej
dawki (5)
Chlorek cynku: Biorąc pod uwagę, że poziom niewywołujący widocznych objawów (NOEL) - określony
po 90-dniowych badaniach wpływu heptahydratu siarczanu cynku (CAS nr 7446-20-0) na myszy i
szczury - przekraczał 100 mg/kg mc/d, [mg/kg masy ciała/dobę] oraz uwzględniając wyniki innych
badań toksyczności przy wielokrotnym podawaniu różnych dawek, można uznać, że chlorek cynku nie
jest traktowany jako substancja, która może powodować poważny uszczerbek na zdrowiu w wyniku
wielokrotnego narażenia doustnego. Skutki zaobserwowane w toku badań inhalacyjnych dotyczących
wielokrotnego podawania zróżnicowanych dawek siarczanu cynku (CAS nr 7733-02-0) nie spełniają
kryteriów będących podstawą zaklasyfikowania danej substancji jako stanowiącej zagrożenie. Brak
danych dotyczących wpływu toksycznego po wielokrotnym naniesieniu na skórę chlorku cynku - lub
podobnych związków.(10)
Zagrożenie
Niedostępne
Inne informacje:
Niedostępne
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterla
presente scheda di sicurezza
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
skorupiaki:
skorupiaki:
Dotyczy
(1)
Chlorek wapnia
LC50 Oncorhynchus mykiss = 17 µg/ l/96 godz. (or 0.017 mg/l/96h)
(7)
Di-hydrat chlorku
miedzi
LC50 Oncorhynchus mykiss = 0.14 mg Zn2+/l
(13)
Chlorek cynku
EC10 Salmo gairdneri = 16.5 ug/l/28 dni (0.0165 mg l/28 dni)
(5)
Chlorek miedzi
LC50 fish /14 days = 0,67 mg/l.
(12)
Chlorek cynku
CE50 Daphnia magna = 1062 mg/L/48 hr
(1)
Chlorek wapnia
LC50 = 26 - 69 µg/L/ 48h
(7)
Di-hydrat chlorku
miedzi
EC50 Daphnia magna = 0.07 mg Zn/l
(13)
Chlorek cynku
Badanie toksyczności przewlekłej na Daphnia magna wykazało wpływ na
rozrodczość u 16% badanej populacji (EC16) przy stężeniu 320 mg/l.
(1)
Chlorek wapnia
NOEC = 6 µg Cu/L/ 30 d
(7)
Chlorek miedzi
CE50 Selenastrum capricornutum = 2900 mg/l/72 h
(1)
Chlorek wapnia
Strona 66 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
EC50 = 0.136 mg Zn2+/l
(13)
Chlorek cynku
NOEC = 5.7 µg/L/72 h
(7)
Di-hydrat chlorku
miedzi
(7)
Chlorek miedzi
Toksyczność dla mikro- i NOEC =0.32 - 0.64 mg/L Cu /24 h
Niedostępna
rozkładu:
Metody określania biodegradowalności nie mają zastosowania do substancji nieorganicznych.
Po emisji do środowiska, chlorek cynku, chlorek wapnia i chlorek miedzi, które mają wysoką
rozpuszczalność w wodzie, będzie dysocjował odpowiednio na kationy cynku, miedzi, wapnia oraz
aniony chlorkowe. Dalsze przemiany cynku - do których zalicza się także tendencja do tworzenia
związków kompleksowych, osadów i sorpcja - zależą od warunków środowiskowych. Jony wapnia
mogą wiązać się z cząstkami gleby lub mogą tworzyć trwałe sole nieorganiczne z jonami
siarczanowymi oraz węglanowymi. Miedź w stanie wolnym [metaliczna] nie ulega rozkładowi w
środowisku.
Chlorek cynku wykazuje niską zdolność do biokoncentracji lub jej brak.
(12)
Jon chlorkowy wykazuje mobilność w glebie i możliwe jest przedostanie się do wód powierzchniowych,
ponieważ jest łatwo rozpuszczalny w wodzie.
PBT i vPvB:
niedostępna
działania
niedostępna
odpadów.
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA:
Rozporządzenia UE
●
●
●
●
diagnozy in vitro.
●
Strona 67 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Stan Massachusetts
New York
New Jersey
Pennsylvania
Wymienione składniki Uwagi Chlorek miedzi
Chlorek cynku
Chlorek miedzi
Chlorek cynku
Chlorek miedzi (CAS 1344-67-8)
Chlorek cynku
Chlorek miedzi (CuLC2)
Chlorek cynku
Żrący
Żrący
California Prop. 65
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa CAS No./SARA/ SARA/ 313 Category EPCRA 302 I
II
Code EHS TPQ SARA/ EPCRA 304 III EHS RQ CERLCA IV RQ SARA/EPCRA V 313 TRI RCRA Code VI CAA 112(r) VII
RMP TQ Chlorek miedzi
7447-39-4
10
313c
Chlorek cynku
7646-85-7
1,000
313c
I
II I
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dn. 21/01/2011.
2015.
Akronimy:
Strona 68 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
Level)
Effect Level)
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H319: Działa drażniąco na oczy.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H315: Działa drażniąco na skórę
H312: Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
(1)
(2)
(3)
(4)
Strona 69 z 70
Aktualizacja: 02
CO: 469821
(5)
Hazardous Substances Data Bank (HSDB), Records containing Copper (II) chloride, HSN: 259
(6)
ChemIDplus Lite, Cupric chloride anhydrous, Full record
(7)
Copper dichloride, Registration Dossier on ECHA, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐dcedb361‐d3a4‐32a9‐e044‐
00144f67d031/AGGR‐0d0a38f1‐9908‐4f35‐9b05‐4bdb53e242c6_DISS‐dcedb361‐d3a4‐32a9‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐0d0a38f1‐9908‐
4f35‐9b05‐4bdb53e242c6
(8)
EFSA FEEDAP Panel (EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed), 2015. Scientific Opinion on the
safety and efficacy of copper compounds (E4) as feed additives for all animal species (cupric acetate, monohydrate; basic cupric
carbonate, monohydrate; cupric chloride, dihydrate; cupric oxide; cupric sulphate, pentahydrate; cupric chelate of amino acids,
hydrate; cupric chelate of glycine, hydrate), based on a dossier submitted by FEFANA asbl. EFSA Journal 2015;13(4):4057, 51 pp.
doi:10.2903/j.efsa.2015.4057
(9)
Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for Copper and its inorganic compounds,
SCOEL/SUM/171 March 2014
(10)
INVENTORY MULTI-TIERED ASSESSMENT AND PRIORITISATION (IMAP), HUMAN HEALTH TIER II ASSESSMENT FOR Zinc chloride
(ZnLC2), CAS Number: 7646-85-7
(11)
EU RISK ASSESSMENT REPORT – Zinc Chloride, Final report, May 2008
(12)
Istituto Superiore di Sanità, Centro Nazionale Sostanze Chimiche Scheda di Dati di Sicurezza secondo l’Allegato II del Regolamento
1907/2006 (REACh), Cloruro di zinco, Data di emissione: 29/10/2014
(13)
The Zincs Category, SIAM 21, 18-20 October 2005 SIDS INITIAL ASSESSMENT PROFILE
Strona 70 z 70

karta charakterystyki hemosil® factor v leiden

Transkrypt

Podobne dokumenty

zlecenie badania laboratoryjnego na diagnostykę choroby wilsona

Rozporządzenie Ministra Środowiska w sprawie rodzajów i

Arkusz na płukanie

SÓL MORSKA SPOŻYWCZA

pobierz kartę charakterystyki

Przygotowanie_elementow_do_cynkowania pdf