Pobierz - Sanofi

KOMUNIKAT PRASOWY
Firmy Sanofi i Regeneron ogłosiły, że wykazana została przewaga
dupilumabu stosowanego razem z miejscowymi glikokortykosteroidami
(GKS) nad leczeniem miejscowymi GKS w monoterapii
w długoterminowym badaniu III fazy z udziałem pacjentów
z problematycznym w prowadzeniu atopowym zapaleniem skóry
o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
– Razem ze zgromadzonymi do tej pory wynikami badań III fazy te dane staną się
częścią zgłoszenia do amerykańskich urzędów rejestracyjnych dla dupilumabu,
które jest planowane na trzeci kwartał 2016 r. –
Paryż, Francja i Tarrytown, Nowy Jork – 16 czerwca 2016 r. – w pierwszej połowie czerwca
Sanofi oraz Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ogłosiły, że w trwającym rok
badaniu III fazy znanym pod nazwą LIBERTY AD CHRONOS, oceniającym badaną cząsteczkę
dupilumab, osiągnięte zostały pierwszorzędowe oraz główne drugorzędowe punkty końcowe.
W badaniu
tym
porównano
działanie
dupilumabu
stosowanego
z
miejscowymi
glikokortykosteroidami (GKS) z leczeniem GKS w monoterapii u dorosłych pacjentów
z problematycznym w prowadzeniu atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego. U pacjentów włączonych do tego badania AZS było niewystarczająco kontrolowane
przez miejscowe glikokortykosteroidy (GKS) z lub bez miejscowego inhibitora kalcyneuryny.
Dupilumab stosowany z miejscowymi GKS znacząco poprawił wyniki dotyczące ogólnego nasilenia
choroby w 16. i 52. tygodniu w porównaniu z leczeniem placebo skojarzonym z miejscowymi GKS.
Są to pierwsze dane z długoterminowego badania III fazy pokazujące, że dupilumab skojarzony
z miejscowymi glikokortykosteroidami był skuteczniejszy od miejscowych glikokortykosteroidów
stosowanych w monoterapii, oraz cechował się trwałą skutecznością, znacząco poprawiając wyniki
dotyczące ogólnego nasilenia choroby, ustępowania zmian skórnych, swędzenia i jakości życia
podczas leczenia trwającego jeden rok – powiedział George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Dyrektor
ds. Naukowych firmy Regeneron i Prezes Regeneron Laboratories. Chociaż miejscowe
glikokortykosteroidy należą do standardów leczenia atopowego zapalenia skóry, są one
niespecyficznymi środkami przeciwzapalnymi, podczas gdy dupilumab to specyficzny preparat
celowany blokujący ścieżkę sygnałową IL-4/IL-13. Nasze dane kliniczne wykazują, że ścieżka
ta jest przyczyną źródłową atopowego zapalenia skóry, astmy i polipów nosa. Kontynuujemy ocenę
potencjalnego wpływu tej ścieżki w chorobach o podłożu alergicznym i atopowym.
Dupilumab to innowacyjna, pierwsza w swojej klasie badana cząsteczka, która wykazała znaczącą
skuteczność oraz korzystny profil bezpieczeństwa w dwóch kluczowych badaniach III fazy
w monoterapii u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego,
a teraz także w leczeniu skojarzonym z miejscowymi glikokortykosteroidami – powiedział Elias
Zerhouni, MD, Prezes globalnego Działu Badań i Rozwoju firmy Sanofi. Te dane z rocznego
badania potwierdzają wcześniejsze wyniki 16-tygodniowe, sugerując, że dupilumab oddziałuje na
nieprawidłową aktywację ścieżki IL-4/IL-13, co skutkowało znaczącą skutecznością bez działań
niepożądanych związanych z terapiami hamującymi układ odpornościowy. Będziemy nadal rozwijać
dupilumab do stosowania na całym świecie u pacjentów cierpiących z powodu niewystarczająco
kontrolowanego atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, a zgłoszenie
1/5
do amerykańskich urzędów rejestracyjnych jest planowane na trzeci kwartał tego roku”.
Otrzymano następujące wyniki dotyczące pierwszorzędowych punktów końcowych w 16. tygodniu:
 U 39% pacjentów, którzy otrzymali dupilumab w dawce 300 mg raz na tydzień, lub dupilumab
w dawce 300 mg co dwa tygodnie z miejscowymi GKS, osiągnięto całkowite lub prawie
całkowite ustąpienie zmian skórnych (IGA 0 lub 1); w grupie otrzymującej placebo
z miejscowymi GKS odsetek ten wyniósł 12% (p < 0,0001).
 U 64% pacjentów, którzy otrzymali dupilumab w dawce 300 mg raz na tydzień z miejscowymi
GKS, oraz u 69% osób leczonych dupilumabem w dawce 300 mg co dwa tygodnie
z miejscowymi GKS osiągnięto 75-procentową poprawę wyników w skali EASI (EASI-75);
w grupie otrzymującej placebo z miejscowymi GKS odsetek ten wyniósł 23% (p < 0,0001).
Otrzymano następujące wyniki dotyczące drugorzędowych punktów końcowych w 52. tygodniu:


U 40% pacjentów, którzy otrzymali dupilumab w dawce 300 mg raz na tydzień z miejscowymi
GKS oraz u 36% osób leczonych dupilumabem w dawce 300 mg co dwa tygodnie
z miejscowymi GKS osiągnięto całkowite lub prawie całkowite ustąpienie zmian skórnych
(IGA 0 lub 1); w grupie otrzymującej placebo z miejscowymi GKS odsetek ten wyniósł 12,5%
(p < 0,0001).
U 64% pacjentów, którzy otrzymali dupilumab w dawce 300 mg raz na tydzień z miejscowymi
GKS oraz u 65% osób leczonych dupilumabem w dawce 300 mg co dwa tygodnie
z miejscowymi GKS osiągnięto 75-procentową poprawę wyników w skali EASI (EASI-75);
w grupie otrzymującej placebo z miejscowymi GKS odsetek ten wyniósł 22% (p < 0,0001).
Pacjenci w grupach z dupilumabem i miejscowymi GKS przerywali leczenie rzadziej niż osoby
otrzymujące miejscowe GKS i placebo (15% w obu grupach z dupilumabem; 33% w grupie
otrzymującej placebo).
Ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych była porównywalna w grupach
z dupilumabem i miejscowymi GKS (83% w przypadku dawki cotygodniowej oraz 88% w przypadku
dawki podawanej co dwa tygodnie) oraz grupie z placebo i miejscowymi GKS (84%). Częstość
występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była porównywalna w grupach z dupilumabem
i miejscowymi GKS (3% i 4%) oraz grupie z placebo i miejscowymi GKS (5%). Większą liczbę
poważnych i/lub ciężkich infekcji stwierdzono w grupie z placebo i miejscowymi GKS (1% w obu
grupach z dupilumabem i 2% w grupie z placebo). Zdarzenia niepożądane, które były
częstsze w przypadku dupilumabu, obejmowały odczyny w miejscu wstrzyknięcia (20% i 16%
w przypadku dupilumabu; 9% w przypadku placebo) oraz zapalenie spojówek (19% i 13%
w przypadku dupilumabu; 8% w przypadku placebo); 22% pacjentów, którym podawano placebo,
oraz 23% i 28% osób leczonych dupilumabem zgłaszało występowanie alergicznego zapalenia
spojówek w wywiadzie podczas procesu włączenia do badania.
Bardziej szczegółowe wyniki, obejmujące dane dotyczące długoterminowej skuteczności
i bezpieczeństwa stosowania z badania CHRONOS, zostaną zgłoszone do prezentacji
na nadchodzącej konferencji medycznej.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała dupilumabowi status terapii
przełomowej w leczeniu AZS w listopadzie 2014 r. Dupilumab jest obecnie poddawany badaniom
klinicznym, a bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania nie zostały jeszcze w pełni ocenione
przez żaden urząd rejestracyjny. W przypadku rejestracji dupilumab będzie sprzedawany przez
firmy Regeneron i Sanofi Genzyme (spółkę grupy Sanofi zajmującą się lekami specjalistycznymi).
Program badań klinicznych III fazy LIBERTY AD obejmuje pięć badań z udziałem pacjentów z AZS
o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, prowadzonych w ośrodkach na całym świecie.
INFORMACJE O BADANIU LIBERTY CHRONOS
Do badania CHRONOS włączono 740 dorosłych pacjentów z AZS o nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego. U wszystkich pacjentów stwierdzono niewystarczającą kontrolę choroby przy pomocy
leków stosowanych miejscowo. Wszyscy zostali poddani ocenie zgodnie z 5-punktową skalą oceny
2/5
ogólnej pacjenta przez badacza (ang. Investigator's Global Assessment, IGA), która wykazała wyniki
od 0 (brak zmian) do 4 (ciężkie zmiany); kryteria włączenia obejmowały wyjściowy wynik w skali IGA
wynoszący 3 lub 4. Pacjentów oceniano również z użyciem wskaźnika powierzchni i nasilenia
wyprysku (Eczema Area and Severity Index, EASI) oraz innych miar. U wszystkich pacjentów
wdrożono codzienne leczenie miejscowymi GKS o średniej sile działania lub słabymi GKS na tych
obszarach ciała, na których stosowanie miejscowych GKS o średniej sile działania jest uważane
za niebezpieczne. Pacjentów przydzielono w sposób losowy (3:1:3) do jednej z trzech grup
otrzymujących: dupilumab w dawce 300 mg podawany podskórnie raz w tygodniu (n=319),
dupilumab w dawce 300 mg podawany podskórnie co dwa tygodnie (n=106) lub placebo (n=315).
Taka metodyka zapewniła wystarczającą kontrolę do określenia punktów końcowych dotyczących
skuteczności w obu grupach z dupilumabem, jednocześnie podnosząc ilość dostępnych danych na
temat bezpieczeństwa w przypadku częstszego podawania preparatu. W Stanach Zjednoczonych
pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności był odsetek pacjentów, u których
w 16. tygodniu zanotowano wynik IGA 0 lub 1. W Europie i Japonii wprowadzono dodatkowy
równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek pacjentów, u których w 16. tygodniu
zanotowano wskaźnik EASI-75. Analiza pierwotna została zaplanowana na 52. tydzień po tym, jak
około 85% pacjentów zostało randomizowanych do udziału w badaniu.
Informacje o atopowym zapaleniu skóry
Atopowe zapalenie skóry (AZS) – ciężka postać wyprysku – to przewlekłe zapalenie skóry
o podłożu immunologicznym, które charakteryzuje się swędzącą skórą w stanie zapalnym; zmiany
te mogą rozwinąć się na dowolnej części ciała.1,2 Chociaż objawy są zewnętrzne, u podłoża
atopowego zapalenia skóry leży proces zapalny.3 U około 70% osób cierpiących na atopowe
zapalenie skóry stwierdza się dodatni wywiad rodzinny w kierunku częstych chorób o podłożu
atopowym, takich jak astma lub katar sienny.2,8 W wielu przypadkach atopowe zapalenie skóry
objawia się świądem (swędzeniem) i zmianami skórnymi.9,10,11 Dokuczliwe swędzenie, drapanie
i uszkodzenie skóry związane z tą chorobą może wywołać zakażenia wtórne mogące wymagać
dodatkowego leczenia. Co więcej, fizyczne objawy choroby mogą prowadzić do wystąpienia lęku,
depresji oraz poczucia wykluczenia społecznego.12,13,14,15,16 Ankieta przeprowadzona z udziałem
200 lekarzy pokazała, że w Stanach Zjednoczonych żyje około 1,6 miliona osób, u których
zdiagnozowano atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i które
są obecnie leczone, jednak ich choroba nie jest właściwie kontrolowana.7
Informacje o Sanofi
Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się
odkrywaniem, opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają
potrzeby pacjentów. Sanofi rozwija pozycję lidera w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych:
rozwiązania dla cukrzyków, szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki, środki ochrony zdrowia, rynki
wschodzące, zdrowie zwierząt oraz nowa spółka Genzyme. Firma Sanofi jest notowana na giełdach
w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi w Polsce należą:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. – producent leków innowacyjnych i OTC (bez recepty), Sanofi Pasteur,
największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji leków generycznych
w Europie Środkowo-Wschodniej, Nepentes Pharma, uznana spółka działająca w branży
dermokosmetycznej, Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich oraz Merial,
światowy lider w branży weterynaryjnej. Jedna z 112 fabryk Grupy Sanofi na świecie, jest
zlokalizowana w Rzeszowie. Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1000 pracowników. Według
danych IMS Health Polska, Grupa zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu
największych firm farmaceutycznych.
Więcej informacji na: www.sanofi.pl;
Informacje o firmie Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Regeneron (NASDAQ: REGN) jest wiodącą spółką biofarmaceutyczną prowadzącą działalność na
podstawie badań naukowych, z siedzibą w Tarrytown w stanie Nowy Jork w USA, która odkrywa,
projektuje, opracowuje, wytwarza i wprowadza na rynek preparaty przeznaczone do leczenia
ciężkich chorób. Firma ta wprowadza do obrotu leki przeznaczone do obniżania poziomu
3/5
cholesterolu, leki okulistyczne oraz stosowane w terapii rzadkich schorzeń zapalnych. Posiada
również produkty w stadium badań rozwojowych w innych obszarach wiążących się z istotnymi
niezaspokojonymi potrzebami medycznymi, takimi jak onkologia, reumatoidalne zapalenie stawów,
astma, atopowe zapalenie skóry, ból i choroby zakaźne. Dodatkowe informacje na temat firmy
znajdują się na stronie internetowej www.regeneron.com lub na profilu @Regeneron na Twitterze.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Sanofi
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o
reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform Act) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji stwierdzenia odnoszące się do
przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania wraz z
założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i
oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem
produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować”
i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że
informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z
których wielu nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka i
niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy
przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności
obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi klinicznymi
oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA,
dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące
dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą
wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji,
o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów
alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, tendencje w zmianach kursów walut
i aktualnych stóp procentowych, wpływ programów ograniczania kosztów i późniejszych zmian w ich treści, średnią liczbę
akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji
przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i
„Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F
za rok zakończony 31 grudnia 2015 r. Firma Sanofi nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania
jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Regeneron oraz dotyczące wykorzystania mediów cyfrowych
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości, które obejmują zagrożenia i
niepewności związane z przyszłymi zdarzeniami i przyszłymi wynikami firmy Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
(„Regeneron” lub „firma”), przy czym rzeczywiste zdarzenia lub wyniki mogą się istotnie różnić od podanych w niniejszych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości identyfikuje się na podstawie
takich słów, jak „oczekiwać”, „spodziewać się”, „mieć zamiar”, „planować”, „wierzyć, że...”, „starać się”, „szacować” oraz
ich innych form, a także podobnych wyrażeń, chociaż nie wszystkie zawierają te słowa identyfikujące. Stwierdzenia te
oraz wspomniane zagrożenia i niepewności dotyczą m.in. charakteru, terminów i ewentualnego sukcesu oraz zastosowań
leczniczych produktów firmy Regeneron, potencjalnych produktów tej firmy i produktów będących w stadium badań
rozwojowych i programów badań klinicznych, będących obecnie w toku lub planowanych, w tym w szczególności
dupilumabu; nieprzewidywalnych problemów z bezpieczeństwem wynikających z podawania produktów i przyszłych
produktów pacjentom, w tym ciężkich powikłań lub działań niepożądanych w związku z zastosowaniem produktów firmy
Regeneron będących w stadium badań rozwojowych w badaniach klinicznych, takich jak programy badań klinicznych
oceniające dupilumab; prawdopodobieństwa i terminów ewentualnych rejestracji przez właściwe organy (włączając
ewentualną rejestrację przez organy amerykańskie) i wprowadzenia do obrotu produktów firmy Regeneron będących w
późnym stadium badań rozwojowych, w tym dupilumabu w leczeniu atopowego zapalenia skóry lub w innych
wskazaniach; ustaleń regulacyjnych i administracyjnych organów państwowych, które mogą opóźnić lub ograniczyć
możliwość prowadzenia prac rozwojowych nad istniejącymi i przyszłymi produktami firmy Regeneron, takimi jak
dupilumab, lub ich wprowadzenia do obrotu; aktualnych zobowiązań wynikających z przepisów i procedur nadzoru
wywierających wpływ na produkty firmy Regeneron dostępne w obrocie oraz programy badań naukowych i klinicznych
oraz działalność biznesową firmy Regeneron, w tym odnoszących się do ochrony danych osobowych pacjentów;
produktów konkurencyjnych, które mogą wykazywać przewagę nad istniejącymi i przyszłymi produktami firmy Regeneron,
niepewności co do akceptacji przez rynek istniejących i przyszłych produktów firmy Regeneron oraz wpływu badań
(prowadzonych przez firmę Regeneron lub przez inne podmioty, obowiązkowych lub dobrowolnych) na sukces rynkowy
istniejących i przyszłych produktów firmy Regeneron; zdolności firmy Regeneron do produkcji i zarządzania łańcuchami
dostaw licznych produktów i przyszłych produktów; refundacji i objęcia refundacją przez niezależnych od firmy płatników,
w tym organizacji Medicare i Medicaid; nieoczekiwanych wydatków; kosztów opracowania, produkcji i sprzedaży
produktów; zdolności firmy Regeneron do realizacji jakichkolwiek jej projekcji lub wytycznych sprzedażowych lub innych
projekcji finansowych i zmian założeń leżących u podłoża tych projekcji lub wytycznych; możliwości anulowania lub
zerwania, bez odniesienia dalszego sukcesu przez produkt, jakiejkolwiek licencji lub umowy o współpracę, w tym umowy
z grupą Sanofi i ze spółką Bayer HealthCare LLC; zagrożeń związanych z własnością intelektualną osób trzecich oraz
będących w toku lub przyszłych postępowań sądowych dotyczących tej własności. Dokładniejszy opis wymienionych
4/5
zagrożeń i innych istotnych zagrożeń zawarty jest w dokumentacji firmy Regeneron złożonej w Komisji Papierów
Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych, w tym na formularzu 10-K za rok zakończony w dniu 31 grudnia 2015 r. i
na formularzu 10-Q za okres kwartalny zakończony w dniu 31 marca 2016 r. Wszelkie stwierdzenia odnoszące się do
przyszłości zostały podane zgodnie z aktualnymi przekonaniami i aktualną oceną zarządu, przy czym czytelnika ostrzega
się, aby nie polegał na stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości firmy Regeneron. Firma Regeneron nie przyjmuje
na siebie jakiegokolwiek zobowiązania do publicznego aktualizowania stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, w tym
w szczególności jakichkolwiek projekcji lub wytycznych finansowych, czy to w wyniku otrzymania nowych informacji,
wystąpienia przyszłych zdarzeń, czy innych czynników.
Firma Regeneron wykorzystuje swoje media oraz witryny poświęcone relacjom z inwestorami i kanały w mediach
społecznościowych do publikowania ważnych informacji dotyczących przedsiębiorstwa, w tym informacji, które mogą mieć
istotne znaczenie dla inwestorów. Informacje finansowe oraz inne informacje o firmie Regeneron są systematycznie
zamieszczane i udostępniane w mediach firmy Regeneron oraz na witrynie przeznaczonej do relacji z inwestorami
(http://newsroom.regeneron.com), a także w serwisie Twitter (http://twitter.com/regeneron).
Przedstawiciele firmy Sanofi odpowiedzialni za kontakty:
Relacje z mediami
Jack Cox
Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46
[email protected]
Relacje z inwestorami
George Grofik
Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45
[email protected]
Przedstawiciele firmy Regeneron odpowiedzialni za kontakty:
Relacje z mediami
Ilana Tabak
Tel: + 1 (914) 847-3836
[email protected]
Relacje z inwestorami
Manisha Narasimhan, Ph.D.
Tel.: +1 (914) 847-5126
[email protected]
Relacje z mediami w Polsce
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor ds. Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53
Tel. kom. +48 695 588 881
[email protected]
1 World Allergy Association 2004: http://www.worldallergy.org/professional/allergic_diseases_center/atopiceczema/. Dostęp 21 marca
2016 r.
2 Bieber T. Mechanisms of disease: atopic dermatitis. N Engl J Med. 2008;358:1483-9
3 Leung DYM, Boguniewicz M, Howell MD, Nomura I, Hamid QA. New insights into atopic dermatitis. J Clin Invest. 2004;113:651-657.
4 Silverberg JI, Hanifin JM. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:1132-1138.
5 United States Census Bureau. Quick Facts. http://www.census.gov/quickfacts/table/PST045215/04,53,51,00. Dostęp 21 marca 2016 r.
6 Nutten S. Atopic Dermatitis: Global Epidemiology and Risk Factors. Ann Nutr Metab. 2015;66(suppl 1):8-16.
7 Adelphi Final Report, dane własne, niepublikowane
8 Bantz SK, Zhu Z, Zheng T. The Atopic March: Progression from Atopic Dermatitis to Allergic Rhinitis and Asthma. J Clin Cell
Immunol. 2014;5(2):202. doi:10.4172/2155-9899.1000202.
9 National Institutes of Health (NIH). Atopic Dermatitis. 2014: dostępne w Internecie:
http://www.niams.nih.gov/health_info/atopic_dermatitis/atopic_dermatitis_ff.asp. Dostęp 21 marca 2016 r.
10 Misery L, Finlay AY, Martin N i wsp. Atopic dermatitis: impact on the quality of life of patients and their partners. Dermatology.
2007;215:123-129.
11 Zuberbier T, Orlow SJ, Paller AS i wsp. Patient perspectives on the management of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol.
2006;118:226-232.
12 Boguniewicz M. i Leung D. 2011. Atopic dermatitis: a disease of altered skin barrier and immune dysregulation. Immunological
Reviews. 22(1): 233 – 246.
13 Simpson EL. Comorbidity in atopic dermatitis. Curr Dermatol Rep. 2012;1:29-38.
14 Gupta MA, Gupta AK. Depression and suicidal ideation in dermatology patients with acne, alopecia areata, atopic dermatitis and
psoriasis. Br J Dermatol. 1998;139:846-850
15 Kimata H. Prevalence of suicidal ideation in patients with atopic dermatitis. Suicide Life Threat Behav. 2006;36:120-124.
16 Yarbrough KB, Neuhaus KJ, Simpson EL. The effects of treatment on itch in atopic dermatitis. Dermatol Ther. 2013;26:110-119.
5/5