Ulotka do pobrania

SERIA ZENITH® DISCOVERY
Wskazówki dotyczące
rozpoczęcia programu
Zenith® t-Branch™
Zenith t-Branch
®
™
THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT
Seria produktów Zenith firmy Cook Medical zapewnia
najszerszą na świecie ofertę w zakresie urządzeń
EVAR dostosowanych do poszczególnych schorzeń.
Warunkiem osiągnięcia najlepszych rezultatów w
przypadku niektórych urządzeń, takich jak stent-graft
wewnątrznaczyniowy Zenith® t-Branch™ piersiowobrzuszny, jest wyższy poziom doświadczenia oraz
przeszkolenie.
Jeśli są Państwo zainteresowani użyciem produktu
Zenith t-Branch, zalecenia i kryteria podane poniżej
zapewnią Państwu, poprzez współpracę z członkami
naszego fachowo przeszkolonego zespołu Cook
Medical, odpowiednie przygotowanie, przeszkolenie
i pomoc w zakresie efektywnego i bezpiecznego
stosowania urządzenia.
1
Zalecenia
2
Szkolenie
3
Okres wstępny
4
Potwierdzenie i pomoc
1
Zalecenia
Doświadczenie
lekarza
System
obrazowania
Kluczowe elementy tworzenia
skutecznego programu z użyciem
stent-graftów piersiowo-brzusznych
Doświadczenie
personelu
Sprzęt
pomocniczy
Zalecane doświadczenie lekarza
•
•
•
•
•
•
Aktualnie stosuje Zenith Fenestrated, Zenith Branch i
Zenith Flex®
Obszerne doświadczenie w zakresie implantacji urządzeń
Zenith AAA
Obszerne doświadczenie w zakresie implantacji urządzeń
Zenith Fenestrated i Zenith Branch
Praca w zespole/placówce wykonującej łącznie ponad
10 zabiegów rocznie z użyciem stent-graftów
okienkowych i odnogi biodrowej
Szerokie doświadczenie w zakresie stentowania trzewi
Doświadczenie w zakresie opieki przed-, śród- i
pooperacyjnej nad pacjentami z tętniakami aorty
piersiowo-brzusznej, w tym dotyczące drenażu płynu
mózgowo-rdzeniowego
Zalecany system obrazowania
•
•
Odpowiednie zaplecze obrazowania do planowania
przypadków. Wielowarstwowa tomografia komputerowa
(TK) o grubości warstwy przekroju osiowego najwyżej
1-2 mm i przechowywaniem obrazów w formacie DICOM
z umieszczeniem DICOMDIR na dysku DVD lub CD.
Stacjonarne obrazowanie/ramię C z możliwością cyfrowej
angiografii subtrakcyjnej (DSA). Jeśli w danej placówce
jedyną możliwością jest stosowanie ruchomych ramion
C, stanowczo zaleca się zapewnienie dostępności kilku
ramion C.
Zalecany sprzęt pomocniczy
•
Sprzęt pomocniczy (prowadniki, koszulki, balony
itp.) jest wymieniony w liście kontrolnej dotyczącej
zaawansowanych zabiegów wewnątrznaczyniowych,
którą otrzymają Państwo od swojego przedstawiciela
zespołu pomocy Zenith.
Zalecane doświadczenie personelu
•
Odpowiedni poziom doświadczenia i umiejętności
w zakresie zabiegów wewnątrznaczyniowych.
Jeśli już spełniają Państwo warunki zaleceń
i są Państwo zainteresowani rozpoczęciem
programu Zenith t-Branch w swojej placówce lub
placówkach, prosimy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem zespołu pomocy Zenith lub wysłać
e-mail na adres: [email protected].
2
•
•
•
Szkolenie
Wymagane jest Państwa uczestnictwo w warsztatach
programu Zenith t-Branch, prowadzonych przez firmę
Cook Medical we współpracy z doświadczonymi
użytkownikami produktu Zenith t-Branch.
Warsztaty zapewniają dogłębne przeszkolenie
w zakresie opisu, doboru pacjentów i zakładania
urządzenia t-Branch.
Gorąco zachęcamy do przyniesienia na warsztaty
dokumentacji obrazowej przypadku, dla którego planuje
się użycie Zenith t-Branch w celu dokonania oceny.
3
Okres wstępny
Podczas okresu wstępnego opisany poniżej proces
będzie wdrażany dla pierwszych pięciu przypadków,
w których zastosują Państwo produkt Zenith t-Branch.
Te 5 pierwszych przypadków powinno zostać
zrealizowane w ciągu 18 miesięcy.
1. Ocena dokumentacji obrazowej przez firmę Cook –
można przekazać dokumentację obrazową każdego
potencjalnego przypadku z użyciem Zenith t-Branch
lokalnemu przedstawicielowi ds. produktów Zenith
firmy Cook.
2. Ocena dokumentacji obrazowej przez rzeczoznawcę –
dokumentację obrazową danego przypadku oceni
rzeczoznawca zatwierdzony przez firmę Cook.
3. Wybór stent-graftu z pomocą rzeczoznawcy – wraz z
rzeczoznawcą ustalą Państwo, czy stent-graft Zenith
t-Branch jest właściwy w danym przypadku, po czym
wybiorą odpowiednią konfigurację stent-graftu.
4. Implantacja – wykonają Państwo swój zabieg z pomocą
rzeczoznawcy i lokalnego przedstawiciela zespołu
pomocy Zenith.
4
•
•
Potwierdzenie i pomoc
Po potwierdzeniu pomyślnego wykonania pięciu
zabiegów będą Państwo mogli zamawiać stent-graft
Zenith t-Branch na własną rękę.
Od tej chwili mogą Państwo liczyć na pomoc zespołu
pomocy Zenith, swojego lokalnego przedstawiciela oraz
centrum planowania.
Dalsze informacje można uzyskać od lokalnego
przedstawiciela zespołu pomocy Zenith lub wysyłając
e-mail na adres: [email protected].
© COOK 2012 AI-BOUSM-TBRPGB-PL-201202
Customer Service Centres
AO RTIC
I N T ERVE NTIO N
C R I T ICAL CAR E
E NDO SCO PY
I N T E RV E NTIO NAL
RADIO LO GY
LE AD
M A NAGE ME NT
P E R IP H E R AL
I N T ERVE NTIO N
SUR G E RY
UR O LO GY
WO M E N’S H E ALTH
EMEA: EDI – www.cookmedical.com/edi.do
Distributors: +353 61239240, [email protected]
Austria: +43 179567121, [email protected]
Belgium: +32 27001633, [email protected]
Denmark: +45 38487607, [email protected]
Finland: +358 972519996, [email protected]
France: +33 171230269, [email protected]
Germany: +49 6950072804, [email protected]
Hungary: +36 17779199, [email protected]
Ireland: +353 61239252, [email protected]
Italy: +39 0269682853, [email protected]
Netherlands: +31 202013367, [email protected]
Norway: +47 23162968, [email protected]
Spain: +34 912702691, [email protected]
Sweden: +46 858769468, [email protected]
Switzerland:
French: +41 448009609, [email protected]
Italian: +41 448009609, [email protected]
German: +41 448009609, [email protected]
United Kingdom: +44 2073654183, [email protected]
Americas: EDI – www.cookmedical.com/edi.do
Phone: +1 812.339.2235, 800.457.4500, Fax: 800.554.8335
E-mail: [email protected]
Australia: Phone: +61 738411188, 1800777222, Fax: +61 738411288,
1800077283, E-mail: [email protected]
www.cookmedical.com