Pytania i odpowiedzi - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Pytania i odpowiedzi - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1
im. prof. Tadeusza Sokołowskiego
POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO
71-252 Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1
e-mail:
[email protected]
www.spsk1.szn.pl
Dyrektor Naczelny
(091) 425-30-02
Pielęgniarka Naczelna
(091) 425-30-06
Z-ca d/s Lecznictwa (Szczecin)
(091) 425-30-04
Z-ca Piel. Naczelnej (Police)
(091) 425-38-18
Z-ca d/s Lecznictwa (Police)
(091) 425-38-11
Centrala
(091) 425-30-00
Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych
(091) 425-30-05
Sekretariat /fax (Szczecin)
(091) 425-30-01
Z-ca d/s Eksploat.-Techn
(091) 425-30-03
Sekretariat /fax (Police)
(091) 425-38-10/12
Szczecin, dn. 24.06.2013r.
OS/ZP/50/13
dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/50/13 na dostawę rękawic
do SPSK NR 1 PUM.
Do przedmiotowego postępowania wpłynęły pytania o następującej treści:
Pytanie nr 1 dotyczy Pakiet nr 1, poz. 1
Zwracamy się o odstąpienie, aby rękawice diagnostyczne lateksowe bezpudrowe
były przebadane wg normy EN 374-3 na 12 substancji chemicznych z wykazu
załącznika A (lista badanych substancji chemicznych Norma EN 374-1) i spełniały
wymagania zgodności z normami EN 420, 374, 388 oraz Dyrektywą 89/686/EWG
dotyczącą Środków Ochrony Indywidualnej kategorii II lub III, ponieważ surowiec
lateks kauczuku naturalnego nie stanowi bezpiecznej bariery ochronnej w zakresie
przenikania substancji chemicznych z listy A załącznika normy EN 374-1. W
przypadku surowca jakim jest lateks kauczuku naturalnego dochodzi do
natychmiastowej degradacji ścianki rękawicy pod wpływem kontaktu z alkoholami
czy stężonymi kwasami nieorganicznymi. Ze względu na swoje właściwości
użytkowe, wysoką elastyczność rękawice z lateksu kauczuku naturalnego stanowią
doskonałą barierę ochroną w zakresie kontaktu z patogenami krwiopochodnymi (co
można potwierdzić badaniami przenikania wirusów typu Viral test) i są przede
wszystkim zalecane do opieki nad pacjentem oraz prac ze skażonym materiałem
biologicznym.
Pytanie nr 2 dotyczy Pakiet nr 1, poz. 3
Zwracamy się o odstąpienie, aby rękawice diagnostyczne winylowe bezpudrowe były
przebadane wg normy EN 374-3 na 12 substancji chemicznych z wykazu załącznika
A (lista badanych substancji chemicznych Norma EN 374-1) i spełniały wymagania
zgodności z normami EN 420, 374, 388 oraz Dyrektywą 89/686/EWG dotyczącą
Środków Ochrony Indywidualnej kategorii II lub III, ponieważ surowiec jakim jest
polichlorek winylu (winyl) nie stanowi bariery ochronnej w zakresie przenikania
substancji chemicznych, jest najmniej wytrzymałym tworzywem w kontakcie z
alkoholami, aldehydami czy innymi substancjami wykorzystywanymi w codziennej
NIP: 852-22-11-119 REGON: 000288892
Sąd Rejonowy w Szczecinie XVII Wydział Gospodarczy; numer KRS 0000009581
pracy w szpitalu. Ze względu na swoje właściwości użytkowe także nie zabezpiecza
skóry dłoni przed zagrożeniami mechanicznymi. Rękawice winylowe są zalecane do
krótkich, nieinwazyjnych procedur diagnostycznych niskiego ryzyka zakażeń.
Pytanie nr 3 dotyczy Pakiet nr 1, poz. 3
Zwracamy się o prośbą o dopuszczenie rękawic w kolorze transparentnym
(przezroczystym) standardowym dla surowca jakim jest polichlorek winylu i tego typu
rękawice?
Pytanie nr 4 dotyczy Pakiet nr 2
Zwracamy się o odstąpienie, aby pozycje od 1-5 pakietu nr 2 spełniały wymagania
zgodności z normami EN 420, 374, 388 oraz Dyrektywą 89/686/EWG dotyczącą
Środków Ochrony Indywidualnej, ponieważ rękawice chirurgiczne są wyłącznie
wyrobem medycznym, dedykowanym do inwazyjnych procedur medycznych. Dla
w/w produktów nadrzędną i obowiązującą jest Dyrektywa o Wyrobie Medycznym
93/42/EWG oraz zharmonizowana norma medyczna EN 455.
Pytanie nr 5 Pakiet I Pozycja I
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w pakiecie nr II poz.1
rękawic nitrylowych, bezpudrowych , elastycznych, oznakowanych jako wyrób
medyczny, pakowanych w op. a 100szt., z AQL 1,5 w kolorze białym o grubości
pojedynczej ścianki palec 0,09-0,11mm, dłoń 0,07-0,08mm, o powierzchni
mikroteksturowanej z teksturowanymi końcówkami palców, posiadające badania na
przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3. Nadmieniamy, że
dopuszczenie w/w rękawic pozwoli Zamawiającemu wyeliminować całkowicie
problem alergii na proteiny lateksowe, przy zachowaniu parametrów mechanicznych
rękawic lateksowych, gwarantując jednocześnie poziom ochrony wyższy niż
rękawiczki lateksowe. Ponadto z uwagi na ciągły wzrost cen lateksu dopuszczenie
takiego rozwiązania pozwoli Zamawiającemu zmniejszyć koszty.
Pytanie nr 6 Pozycja I
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w pakiecie nr II poz.1
rękawic lateksowych, bezpudrowych o nieznacznych różnicach w grubości palca, tj.
0,14-0,15mm?
Pytanie nr 7 Pozycja I
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w pakiecie nr II poz.1
rękawic lateksowych, bezpudrowych z poziomem protein o nieznacznych różnicach
tj. max.35 µg/g, co nie obniża jakości rękawic?
Pytanie nr 8 Pozycja II
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w pakiecie nr II poz.2
rękawic nitrylowych, bezpudrowych, , elastycznych, o grubości pojedynczej ścianki:
palec 0,10-0,11mm?
Pytanie nr 9 Pozycja III
Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie czy nie zaszła pomyłka w zakresie koloru
rękawic winylowych i potwierdzenie, że Zamawiający dopuszczenie zaoferowania w
pakiecie nr II poz.3 rękawic winylowych przeżroczystych białych.
Pytanie nr 10 Pozycja I
Prosimy o dopuszczenie zaoferowania rękawiczek lateksowych przebadanych na
podstawowe kwasy, zasadę i alkohole, wymienione na liście badanych substancji
chemicznych zg. z normą EN 374-1, co potwierdzi raport z badań.
Pytanie nr 11 Pozycja II
Prosimy o dopuszczenie zaoferowania rękawiczek nitrylowych przebadanych na
kwasy organiczne i nieorganiczne, zasady, aldehydy i alkohole ,wymienione na liście
badanych substancji chemicznych zg. z normą EN 374-1 , co potwierdzi raport z
badań.
.
Pytanie nr 12 Pozycja III
Prosimy o dopuszczenie zaoferowania rękawiczek winylowych przebadanych na
działanie kwasu, zasady i alkoholu, wymienionych na liście badanych substancji
chemicznych zg. z normą EN 374-1, co potwierdzi raport z badań.
Pytanie nr 13 Pozycje I- III
Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający na potwierdzenie przebadania rękawic na
12 substancji z wykazu załącznika A z listy wg normy EN 374-1,wymaga załączenia
do oferty raportów z badań na powyższe substancje?
Dotyczy wzoru umowy
Pytanie nr 14
Czy Zamawiający dopuści możliwość zmiany ceny brutto w przypadku zmiany stawki
VAT?
Pytanie nr 15 Czy Zamawiający dopuści możliwość renegocjacji umowy bądź jej
rozwiązanie za porozumieniem stron w przypadku zmiany stawki VAT?
Zadanie 1, poz. 1
Pytanie nr 16 Zwracamy się prośba do Zamawiającego o wydzielenie z pakietu poz.
1 i utworzenie dla tej pozycji odrębnego pakietu 1A.Wyrażenie zgody na powyższe
przyczyni się do zwiększenia konkurencji wśród oferentów?
Pytanie nr 17 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych
bezpudrowych białych lub niebieskich , grubość na palcu 0,10-0,11 mm, AQL 1.5,
mikroteksturowane na końcach palców, z wewnętrzną warstwą chlorowaną , mankiet
równomiernie rolowany, zgodne z EN 455-1,2,3,4, EN 374-2, przebadane wg
metodologii badania EN 374-3 na 10 substancji chemicznych(m.in. Etanol 35%
Isopropanol 70%, Formalina 10 %, Gluteraldehyd 1%, Sodium Hydroxide 40% ),
posiadające odporność na krwiopochodne patogeny/wirusy zgodnie z ASTM F 1671,
przystosowane do kontaktu z cytostatykami, podwójnie oznakowane jako wyrób
medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. II, dopuszczone do kontaktu z
żywnością, - piktogram umieszczony na opakowaniu potwierdzone deklaracja
producenta, konfekcjonowane po 150 szt. Jednocześnie informujemy, że
proponowane zmiana przyczyni się do zmniejszenia wartości pakietu ze względu na
wzrastające ceny lateksu, oraz przyczyni się do wyeliminowania reakcji uczuleniowej
wśród personelu medycznego.
Zadanie 1, poz.2
Pytanie nr 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych o
grubości na palcu 0,10-0,11 mm?
Pytanie nr 19 Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic przebadanych
na jedną substancję z załącznika A na poziomie 6 tj. wodorotlenek sodu, a pozostałę
z substancje zgodnie z EN 374-3 tj. kwas Citric Acid 15%- poziom 6, Acetic Acid
10%- poziom 3, Sodium carbonate 5 %- poziom 6, Etanol 35 % -poziom 1,
Gluteraldehyd 4%- poziom 6, Hydrogen Preoxide 3%.-poziom 6, Izopropanol.
Jednocześnie chcemy nadmienić, że wymienione substancje są składnikami środków
dezynfekcyjnych światowych producentów: Ecolab, Schulke, które są stosowane w
placówkach szpitalnych. Substancje wymienione w załączniku A- znajdują
zastosowanie w przemyśle chemicznym i przemyśle z wykorzystaniem środków
organicznych, a niektóre są składnikami wysokooktanowych paliw lotniczych (
toluen). Zastosowanie w lecznictwie szpitalnym w środkach czyszczących znajduje
jedynie wodorotlenek sodu. Rękawice jakie chcemy zaoferować posiadają badania
na wodorotlenek sodu.
Pytanie nr 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych
konfekcjonowanych po 150 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości ?
Zadanie 1, poz. 3
Pytanie nr 21 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o grubości a
dłoni min. 0,08 mm ?
Pytanie nr 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic winylowych
oznakowanych tylko jako wyrób medyczny ?
Pytanie nr 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic winylowych w
kolorze transparentnym ?
Pytanie nr 24 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu
zgodności z normą EN 374 dla rękawic winylowych. Rękawice winylowe niezależnie
od tego czy zostały poddane badaniu na zgodność z EN 374 czy nie, nie powinny
być użytkowane w kontakcie z substancjami chemicznymi, które wpływają na
strukturę molekularna winylu?
Pytanie nr 25 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu
zgodności z normą EN 388 dla rękawic winylowych?
Udzielamy odpowiedzi:
Ad:1 Zgodnie z SIWZ.
Ad:2. Zgodnie z SIWZ.
Ad:3 Zamawiający dopuszcza rękawice zaproponowane przez Wykonawcę.
Ad:4 Zgodnie z SIWZ.
Ad:5.Zgodnie z SIWZ.
Ad:6 Zgodnie z SIWZ.
Ad:7 Zgodnie z SIWZ.
Ad:8 Zgodnie z SIWZ.
Ad:9 Tak, zaszła pomyłka. Zamawiający wymaga koloru transparentnego.
Ad:10 Zamawiający dopuszcza.
Ad:11 Zgodnie z SIWZ.
Ad:12 Zamawiający dopuszcza.
Ad:13 Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga
Ad:14 Nie.
Ad:15 Nie.
Ad:16 Zgodnie z SIWZ.
Ad:17 Zgodnie z SIWZ.
Ad:18 Zgodnie z SIWZ.
Ad:19 Zgodnie z SIWZ.
Ad:20 Zamawiający dopuszcza.
Ad:21 Zgodnie z SIWZ.
Ad:22 Zgodnie z SIWZ.
Ad:23 Tak.
Ad:24 Zgodnie z SIWZ.
Ad:25 Zgodnie z SIWZ.
akf /MM