Tom III Opis przedmiotu zamówienia 1. Dodatkowe dokumenty

Tom III Opis przedmiotu zamówienia
1.
Dodatkowe dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia jakie należy złożyć wraz z ofertą:
a)
Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (t.j. z
dnia 26 maja 2015r. Dz. U. z 2015r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym
wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego).
b)
Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych.
c)
Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które
umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci
ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot
zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w
tabeli.
Opis przedmiotu zamówienia
Zestaw do endoskopii dróg moczowych, instalacja sprzętu, szkolenie personelu w zakresie obsługi sprzętu
Ocena jakościowa:
punktacja
2
Archiwizacja filmów
37
Czujnik zmierzchowy dostosowujący natężenie oświetlenia paneli dotykowych
do istniejących warunków sali operacyjnej – opcja punktowana
82
Okres gwarancji na całość zamówienia min. 36 miesięcy
Parametr
oferowany
TAK - 33 pkt.
NIE - 0 pkt.
TAK - 1 pkt.
NIE - 0 pkt.
TAK
48 m-cy - 3 pkt.
60 m-cy - 6 pkt.
WYMAGANIA:
LP
Parametry sprzętu
Wymagane +
punktacja
Parametr
oferowany
Kamera medyczna (Podać producenta i model)
1
Archiwizacją zdjęć
2
Archiwizacja filmów
3
Głowica kamery wyposażona w trzy (3) przetworniki CCD o rozmiarze 1/3” każdy
TAK
4
Rozdzielczość kamery min. 1920x1080p (skanowanie progresywne)
TAK
5
Czułość nie gorsza niż 1,0 luxa
TAK
6
7
Sterownik kamery współpracujący z 3 głowicami w tym 3CCD oraz 1CCD oraz głowicą
typu pendulum
Głowica kamery wyposażone w dwa dowolnie programowalne przyciski
TAK
TAK - 33 pkt.
NIE - 0 pkt.
TAK
TAK
1
8
9
10
11
12
13
14
15
Współpraca kamery z fiberoskopami optycznymi do cystoskopii i endoskpii górnych
dróg moczowych
Możliwość podłączenia optyk sztywnych , fiberoskopów optycznych i
videoendoskopów
Możliwość jednoczesnego sterowania czterema funkcjami wybranymi z menu kamery
za pomocą przycisków na głowicy kamery (do każdego przycisku można przypisać 2
funkcje i uruchamiać je poprzez krótkie i długie przytrzymanie przycisku)
Obiektyw o zmiennej ogniskowej f=13-29 mm dla f=1,2
Zoom cyfrowy 2x realizowany z ekranu dotykowego sterownika oraz z przycisków na
głowicy kamery
Zoom optyczny realizowany za pomocą pierścieni obiektywu
Balans bieli dostępny z przycisku na głowicy kamery oraz z ekranu dotykowego
sterownika kamery
Regulacja jasności z panelu dotykowego sterownika kamery
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
19
Sterowanie zapisem zdjęć (i filmów jeśli kamera posiada funckję nagrywania filmów) za
pomocą przycisków na głowicy kamery
Wybór profilów dostępny z panelu dotykowego sterownika kamery, wyświetlany na
monitorze i na ekranie dotykowym urządzenia
Min. dziewięć dedykowanych profilów takich jak: laparoskopia, histeroskopia, urologia,
artroskopia, torakoskopia oraz możliwość ustawienia własnych profilów użytkownika
(min. 20 ustawień)
Min. dwa wyjścia HDMI przesyłające sygnał full HDTV 1920x1080p
20
Min. dwa wyjścia 3G-SDI
TAK
21
Lekka głowica kamery do 170 g ( bez wagi kabla sygnałowego)
TAK
22
Automatyczny balans bieli wyświetlany samoistnie po uruchomieniu kamery
TAK
23
Kabel sygnałowy głowicy kamery o długości min. 3 m.
TAK
16
17
18
25
Głowica kamery z automatycznym zamkiem do okularu optyki zamykającym się po
zbliżeniu optyki bez dodatkowych czynności
Menu kamery wyświetlane na ekranie monitora i ekranie dotykowym urządzenia
26
Możliwość podłączenia pilota i klawiatury do obsługi kamery
24
27
28
29
30
Sterownik kamery wyposażony w gniazdo USB na panelu czołowym z możliwością
archiwizacji zdjęć i filmów w rozdzielczości full HDTV na PenDrive
Czujnik zmierzchowy pozwalający na samoistne dostosowanie wyświetlaczy do stanu
oświetlenia w sali operacyjnej
Komunikacja kamery ze źródłem światła umożliwiająca automatyczne dostrojenie
natężenia światła do odpowiedniego doświetlenia obrazu
Możliwość współpracy kamery z systemem zintegrowanym sali operacyjnej
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
Źródło światła LED
31
32
33
Źródło światła LED
TAK
Możliwość używania światłowodów innych producentów jak R.Wolf, Olympus,
Aesculap, K. Storz bez dodatkowych adapterów
Automatyczne odcięcie światła jeśli światłowód zostanie odłączony od urządzenia
35
Podczas krótkich spadków napięcia prądu urządzenie natychmiast powraca do
normalnego trybu pracy nie zakłócając operacji, gdy przerwa w dostawie energii trwa
dłużej niż 5 sekund urządzenie powraca do funkcji bezpiecznego startu.
Funkcja dialog dostosowująca automatycznie natężenie światła do potrzeb kamery
36
Ekran dotykowy do obsługi urządzenia
37
Czujnik zmierzchowy dostosowujący natężenie oświetlenia paneli dotykowych do
istniejących warunków sali operacyjnej – opcja punktowana
34
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK - 1 pkt.
NIE - 0 pkt.
Monitor medyczny (Podać producenta i model)
2
38
Przekątna ekranu min. 26”
TAK
39
Rozdzielczość nie gorsza niż 1920x1080
TAK
40
Kontrast min. 1400:1
TAK
41
Czas reakcji nie gorszy niż 8 ms
TAK
42
Podświetlenie LED
TAK
43
Wejścia sygnału: min. DVI-D , SD/HD/3G-SDI , S-Video
TAK
44
Wyjścia sygnału: min. DVI-D , SD/HD/3G-SDI ,
TAK
45
Mocowanie typu Vesa 100
TAK
46
Stabilna podstawa do ustawienia na półce wózka endoskopowego
TAK
Wózek medyczny (Podać producenta i model)
47
Wózek umożliwiający zamontowanie oferowanego zestawu endoskopowego
TAK
48
Obiążenie min. 100 kg
TAK
49
Wymiary min. 1200 x 600 x 600
TAK
50
Niezbędne uchwyty w tym m. in. uchwyt do kamery, uchwyt do światłowodu
TAK
Uretrocystoskop giętki (Podać producenta i model)
51
Średnica zewnętrzna płaszcza 5 mm (15 Fr./Charr.)
TAK
52
Kanał instrumentowy 2,5 mm (7,5 Fr./Charr.)
TAK
53
Długość robocza 400 mm
TAK
54
Kąt wygięcia w górę co najmniej 210
0
0
TAK
55
Kąt wygięcia w dół co najmniej 150
56
Łącznik do wprowadzania instrumentów
TAK
57
Szczoteczka czyszcząca do kanału roboczego
TAK
58
Tester szczelności
TAK
59
Zawór do sterylizacji
TAK
60
Nasadka z dwoma końcówkami luer
TAK
61
Uszczelki samozamykające 3-5 Fr./Charr - 2 kpl.
TAK
62
Kleszczyki giętkie, biopsyjne, 5 Charr., dł. rob. 550 mm - 2 szt.
TAK
63
Kleszczyki chwytające, giętkie, ząb mysi, 5 Charr., dł. robocza 550 mm - 2 szt.
TAK
64
Kleszczyki chwytające, giętkie, typ ząb myszy, 6,5 Charr., dł. robocza 550 mm
TAK
65
Światłowód o średnicy 2,5 mm i długości 3 m, autoklawowalny - 2 szt.
TAK
66
Wanienka z przykrywką do dezynfekcji, wymiary zewnętrzne: 600 x 400 x 140 mm
Sterylizacja w autoklawie parowym. Pojemnik do sterylizacji w autoklawie parowym.
TAK
67
68
Możliwość współpracy lub rozbudowy z laserem do rozbijania kamieni , złogów w
drogach moczowym oraz koagulacji tkanek.
TAK
TAK
TAK
Ureterorenoskop giętki (Podać producenta i model)
68
Długość robocza minimum 680 mm
TAK
69
Podwójny kanał roboczy 3,3 Fr
TAK
70
Średnica kanału roboczego / irygacyjnego 3,6 Fr
TAK
71
Średnica zewnętrzna 6 / 9,9 Fr
TAK
72
Zakres widzenia / zagięcia góra i dół 270 stopni
TAK
3
73
Kąt optyki 0 stopni
TAK
74
Optyka szerokokątna minimum 85 stopni
TAK
75
Światłowód długość minimum 2,0 m
TAK
76
Kleszczyki giętkie do ciał obcych 3 Fr, długość robocza minimum 900 mm - 2 szt
TAK
77
Nasadka do endoskopu z kanałem instrumentu i dwoma kurkami
TAK
POZOSTAŁE WYMAGANIA
81
Sprzęt fabrycznie nowy, rok produkcji min. 2015
82
Okres gwarancji na całość zamówienia min. 36 miesięcy
83
84
85
W cenie w okresie gwarancji przeglądy przez autoryzowany serwis zgodnie z
zaleceniami producenta
Zagwarantowanie dostępności serwisu i części zamiennych przez okres co najmniej 8
lat od daty dostawy
Instrukcja obsługi w języku polskim (w wersji wydrukowanej i elektronicznej na
nośniku typu pen-drive)
TAK
TAK
48 m-cy - 3 pkt.
60 m-cy - 6 pkt.
TAK
TAK
Ureterorenoskop sztywny (Podać producenta i model)
86
Długość robocza minimum 310
TAK
87
Długość całkowita, minimum 440
TAK
88
Kąt patrzenia optyki minimum 12°
TAK
89
Średnica URS maksimum 8 /10 Fr
TAK
TAK
91
Jeden kanał roboczy na wprost o wymiarach minimum 5,2 x 6,2 Fr dla instrumentów 5
Fr
Kleszczyki biopsyjne 5 Fr
92
Kleszczyki ząb myszy 5 Fr
TAK
93
Kleszczyki chwytające 5 Fr
TAK
94
Kleszczyki Aligator 5 Fr
TAK
95
Nożyczki skośne do moczowodu 5 Fr
TAK
96
Kosz do mechanicznej obróbki, mycia i sterylizacji
TAK
97
Pojemnik do sterylizacji i przechowywania instrumentarium urologicznego
TAK
98
Elementy zużywalne typu kraniki, uszczelki (2 komplety)
TAK
90
TAK
Dopuszczamy sprzęt do endoskopii giętkiej w postaci ureterorenoskopu giętkiego oraz cystouretroskopu giętkiego sterylizowanych w
plazmie bądź gazie wraz z pojemnikami do sterylizacji niskotemperaturowej w plazmie.
Punkty 1-30: Dopuszczamy do zaoferowania sterownik kamery HD o rozdzielczości 1920x1080 z głowicą HD 1 CMOS typu pendulum o
ogniskowej f=16, który posiada funkcję archiwizacji zdjęć i filmów na podłączonej pamięci USB typu Pendrive oraz możliwość
współpracy z fiberoskopami i optykami sztywnymi.
Punkty 31-37: Dopuszczamy do zaoferowania źródło światła LED o mocy 175W, kompatybilne z oferowanymi elementami.
Punkty 38-46: Dopuszczamy do zaoferowania równoważny, innowacyjny monitor medyczny o przekątnej 27”, rozdzielczości 1920x1080
i kontraście 3000:1, z wejściami DVI-D, 3G-SDI, S-Video, Composite i VGA oraz wyjściami DVI-D i Composite, z mocowaniem VESA 100?
Punkty 47-50: Dopuszczamy do zaoferowania równoważny, wózek medyczny do zamontowania oferowanego zestawu endoskopowego
oraz bezpiecznego przechowywania głowicy i światłowodu.
4
Punkty 51-68: Dopuszczamy do zaoferowania równoważny nadający się do sterylizacji w EtO, FO, STERIS oraz STERRAD wodoszczelny i
w pełni zanurzalny cystouretroskop giętki, o średnicy zewnętrznej 15,5 Fr, długości roboczej 37 cm, z kanałem roboczym 7 Fr., kątek
odgięcia w górę 210 stopni, w dół 140 stopni, wyposażonym w szczoteczkę do czyszczenia kanału roboczego, tester szczelności,
nasadkę do kompensacji ciśnienia podczas sterylizacji, kleszczyki giętkie, biopsyjne, 5 Fr., dł. 73 cm - 2 szt., kleszczyki chwytające,
giętkie, 5 Fr., dł. 73 cm - 2 szt., koszyk do kamieni, 5 Fr., dł. 60 cm, element fiksujący włókno lasera ułatwiający pozycjonowanie włókna
podczas zabiegów z użyciem lasera oraz elektrodę koagulacyjną, monopolarną, 4 Fr., dł. 73 cm i adapter LUER z uszczelką, a także
światłowód śr. 3,5 mm, dł. 300 cm, autoklawowalny – 2 szt. , walizkę i kontener plastikowy do sterylizacji i przechowywania
fiberoskopów
5
Załącznik nr 1 – Wzór Formularza Oferty
FORMULARZ OFERTOWY
DLA PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO
Na: Zestaw do endoskopii dróg moczowych, instalacja sprzętu, szkolenie personelu w zakresie obsługi sprzętu
Nr referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego
1.
DZP/327/2016
ZAMAWIAJĄCY:
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu,
ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań
2.
WYKONAWCA:*
Niniejsza oferta zostaje złożona przez:
Nazwa wykonawcy:
...................................................................................
Siedziba wykonawcy:
...................................................................................
Adres wykonawcy:
...................................................................................
Województwo:
...................................................................................
Nr telefonu:
...................................................................................
Nr faksu:
...................................................................................
Adres e-mail:
...................................................................................
Miejsce i numer rejestracji lub wpisu do ewidencji: .................................................................................................
nr REGON:
...................................................................................
nr NIP:
…................................................................................
3.
OSOBA UPRAWNIONA DO KONTAKTÓW:
Imię i nazwisko
Adres
Nr telefonu
Nr faksu
Adres e-mail
4.
Ja (my) niżej podpisany(i) oświadczam(y), że:
1) zapoznałem się z treścią SIWZ dla niniejszego zamówienia,
2) gwarantuję wykonanie całości niniejszego zamówienia zgodnie z treścią: SIWZ, wyjaśnień do SIWZ oraz jej
modyfikacji,
3) niniejsza oferta wiąże nas przez 30 dni od upływu ostatecznego terminu składania ofert,
4) akceptuję(emy) bez zastrzeżeń wzór umowy,
5) w przypadku uznania mojej (naszej) oferty za najkorzystniejszą zobowiązuję(emy) się zawrzeć umowę
w miejscu i terminie, jakie zostaną wskazane przez Zamawiającego,
6) nie zamierzam(y) powierzać do podwykonania żadnej części niniejszego zamówienia / następujące części
niniejszego zamówienia zamierzam(y) powierzyć podwykonawcom**:
6
L.p.
Nazwa (firma) podwykonawcy
Część/zakres zamówienia
1.
2.
3.
7) Wybór
oferty
prowadzić
będzie
do
powstania
u
Zamawiającego
obowiązku
podatkowego
w zakresie …………………………………………………………………………………***
Wartość wynosi: ……………………………………………***
7
Przedmiot zamówienia:
Netto:..............................................
(słownie):...................................................................................................................................
plus …….........% podatku VAT w kwocie ..............................................……................................., czyli cena ofertowa
wynosi: brutto: .........................., słownie:...................................…...................
L.p.
Producent
Ilość
Cena
Cena netto
Wartość
Stawka
Cena
oraz model
(a)
jednostkowa
ogółem
podatku VAT
podatk
Brutto
Przedmiot
netto
(a x b = c)
ogółem
u VAT
Ogółem
zamówienia
(b)
(d)
(c + d)
Zestaw do
1
endoskopii dróg
1
moczowych
1a
Kamera medyczna
1b
Źródło światła LED
1c
Monitor medyczny
1d
Wózek medyczny
1e
1f
1g
2
Uretrocystoskop
giętki
Ureterorenoskop
giętki
Ureterorenoskop
sztywny
Instalacja sprzętu
1
Szkolenie personelu
3
w zakresie obsługi
1
sprzętu
4
Gwarancja
1
Cena netto ogółem
Cena podatku VAT
ogółem
Cena brutto ogółem
UWAGA - WRAZ Z FORMULARZEM OFERTOWYM ZŁOŻYC WYPEŁNIONE TABELE Z Tomu III
Podpis(y):
8
Nazwisko i imię osoby
l.p.
Nazwa(y)
(osób) upoważnionej(ych)
Wykonawcy
do podpisania niniejszej
(ów)
oferty w imieniu
Wykonawcy(ów)
Podpis(y) osoby(osób)
upoważnionej(ych) do
podpisania niniejszej oferty
w imieniu Wykonawcy(ów)
Pieczęć(cie)
Wykonawcy
(ów)
Miejscowość
i data
1.
2.
* Uwaga: w przypadku Wykonawców składających ofertę wspólną należy wskazać wszystkich Wykonawców
występujących wspólnie lub zaznaczyć, iż wskazany podmiot (Pełnomocnik/Lider) występuje w imieniu wszystkich
podmiotów składających ofertę wspólną.
** Uwaga – niepotrzebne skreślić.
*** Uwaga: wypełnić, o ile wybór oferty prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z
przepisami o podatku od towarów i usług w przeciwnym razie pozostawić niewypełnione.
9