Instrukcja użycia

Zhermapol® Sp. z o.o
ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa
tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14;
e-mail:[email protected]
VILLACRYL STC
SAMOPOLIMERYZUJĄCY MATERIAŁ AKRYLOWY DO
WYKONYWANIA TYMCZASOWYCH KORON I MOSTÓW
DENTYSTYCZNYCH
Instrukcja użycia
Data opracowania instrukcji: 16.05.2012
Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
Villacryl STC
Samopolimeryzujący materiał akrylowy do tymczasowych koron i
mostów.
Charakterystyka produktu: samopolimeryzujący materiał akrylowy do
wykonywania tymczasowych koron i mostów oraz do napraw tymczasowych
koron i mostów licowanych akrylem
Klasyfikacja wg PN-EN ISO 10477: Typ I
Przeznaczenie: wykonywanie tymczasowych koron i mostów na okres
przejściowy do czasu wykonania uzupełnienia stałego, naprawa
tymczasowych koron i mostów licowanych akrylem.
Przeciwwskazania:
- nie stosować preparatu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników
preparatu.
- formowanie korony lub mostu oraz wstępne utwardzenie materiału zachodzi
bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta. U osób wrażliwych na monomery
akrylowe lub inne składniki wyrobu, a także u osób wrażliwych na doznania
smakowe i zapachowe z odruchami wymiotnymi zaleca się stosowanie innych
metod formowania niż podana w instrukcji, lub zastosowanie innego materiał
Skutki uboczne: Możliwe są podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej
wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do korony lub mostu w
przypadku braku odpowiedniej higieny.
Skład chemiczny:
Proszek: Polimer akrylowy, pigmenty barwne, nadtlenek benzoilu.
Płyn: metakrylan metylu, dwumetakrylan glikolu etylenowego, 1,6
dwumetakrylan heksanodiolu, , N,N dwumetylo-p-toluidyna.
Odcienie barwne
W tabeli podano najbliższe kolory firm Vita, Mifam i Chromascop
Zhermapol
1
2
3
Vita
A-1
A-3
A-4
Mifam
A-2
G-3
N-3
Chromascop
01
2B
3E
Opakowanie:
Zestaw: 3x20 g proszku w odpowiednich kolorach, 40 ml płynu, 40 g
utwardzacza, oraz instrukcja użycia.
Sposób użycia
Dozowanie
Zmieszać dokładnie 2g proszku z 1 g (~1 ml) płynu i wylać do przygotowanej
formówki standardowej lub wycisku pobranego przed oszlifowaniem zęba.
Czas mieszania nie powinien przekraczać 1 minuty. Oszlifowane zęby
izolować wazeliną.
2. Formowanie korony
Formówkę lub wycisk z materiałem umieścić na 4 minuty w jamie ustnej
pacjenta. W tym czasie pacjent może odczuwać niewielkie dolegliwości
związane z oddziaływaniem oparów monomeru na śluzówkę i tkanki miękkie
jamy ustnej w postaci lekkiego pieczenia lub nieprzyjemnych doznań
smakowych. Doznania te w miarę upływu czasu i wiązania materiału
zmniejszają się aż do ich całkowitego zaniku. Unikać w miarę możliwości
bezpośredniego kontaktu wilgotnego ciasta akrylowego z językiem oraz
śluzówką pacjenta. Po utwardzeniu wyjąć koronę i usunąć nadmiar tworzywa.
Polecić pacjentowi dokładne wypłukanie ust wodą.
Polimeryzacja materiału
Uformowaną i utwardzoną wstępnie koronę umieścić w wodzie o temperaturze
o
50 - 65 C na okres 15 minut dodając do wody składnika „Utwardzacz” (0,5
miarki  2 g na szklankę wody  200 ml).
Obróbka
Wykonaną koronę wypolerować przy pomocy np. pasty polerskiej firmy
Zhermapol i umieścić w jamie ustnej pacjenta. Koronę osadzić przy pomocy
fleczera np.: Prowident.
Czyszczenie i pielęgnacja koron i mostów
Stosować popularne i ogólnie dostępne pasty do zębów.
Korekty i naprawy
Korekty i naprawy uszkodzonej korony tymczasowej lub mostu wykonywać
przy pomocy masy Villacryl STC metodami standardowymi.
Zagrożenia i przeciwdziałanie
Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu.
Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę
twarzy.
Płyn oraz wilgotne ciasto akrylowe mogą w szczególnych przypadkach
powodować uczulenia w kontakcie ze skórą, oraz tkankami jamy ustnej
pacjenta
Po uformowaniu wstępnym korony lub mostu polecić pacjentowi dokładne
wypłukanie ust wodą.
W przypadku niezamierzonego kontaktu wilgotnego ciasta akrylowego ze
śluzówką lub językiem pacjenta usunąć ciasto z ust a następnie zalecić
wypłukanie jamy ustnej wodą.
Kontakt z lekarzem jest wskazany w przypadku wystąpienia objawów
podrażnienia lub alergii.
Proszek:
W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich
mechaniczne podrażnienie.
W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i
skonsultować się z lekarzem.
Płyn:
Działa drażniąco na skórę.
Może powodować reakcję alergiczną skóry
Działa drażniąco na oczy
Może powodować podrażnienia dróg oddechowych
Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego
ciasta akrylowego ze skórą.
Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą
ilością wody z mydłem.
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.
Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Stosowana procedura umożliwia przeniesienie infekcji. Stosować zasady
dobrych praktyk laboratoryjnych w gabinetach dentystycznych podczas
wykonywania lub naprawy korony lub mostu. Koronę lub most należy umyć i
zdezynfekować przed umieszczeniem w jamie ustnej pacjenta..
Przechowywanie i postępowanie z wyrobem
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których
może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i
o
dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 C w miejscu
niedostępnym dla dzieci.
Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu
handlowym i etykietach składników wyrobu.
Postępowanie z odpadami
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach.
Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje – możliwość recyklingu, usuwać
jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
Składniki proszkowe oraz opakowania po proszkach nie są odpadami
niebezpiecznymi. Usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
W przypadku opakowań możliwość recyklingu,
Płyn oraz opakowanie po płynie – odpad niebezpieczny. Przekazać do
upoważnionego odbiorcy odpadów.
Uwaga!
Materiał do
dentystycznej
stosowania
wyłącznie
w
pracowniach
protetyki
Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie
prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki
dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące.
Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich
uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy
preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie
odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to
odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału.
Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol
można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001.
Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z
wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę
notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services
Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą
93/42/EEC.