Współpraca firmy Stallergenes i DBV Technologies w ramach badań

Współpraca firmy Stallergenes i DBV Technologies w ramach badań

Współpraca firmy Stallergenes i DBV Technologies w ramach badań
dotyczących alergii oddechowych wywołanych pyłkami brzozy
•
Stallergenes planuje wprowadzić na rynek nowe produkty na alergię wywołaną pyłkami brzozy
• DBV zwiększy korzyści finansowe od sprzedaży netto dzięki firmie Stallergenes
• Stallergenes nabywa kapitał własny w DBV
ANTONY i BAGNEUX, France, 18 października 2013 - Stallergenes S.A. (Euronext Paris: GENP), światowy lider w dziedzinie
immunoterapii alergenowej, oraz DBV Technologies (Euronext Paris: DBV), twórca Viaskin®, ogłosili dziś zawarcie umowy
dotyczącej badań i rozwoju nad leczeniem alergii wywołanej pyłkami brzozy. Współpraca ta, jest pierwszą umową po
wcześniejszym projekcie dotyczącym tworzenia innowacyjnych metod leczenia alergii oddechowych. Partnerstwo to łączy
światowej klasy know-how firmy Stallergenes w tematyce alergii oddechowych z Viaskin® firmy DBV oraz nowoczesną
techniką podawania leków przez skórę, która zmienia odpowiedź układu immunologicznego na alergeny.
Pacjenci cierpiący na alergię wywołaną pyłkami brzozy często cierpią z powodu sezonowego alergicznego nieżytu nosa i
astmy alergicznej. U większości pacjentów występuje także alergia na niektóre produkty spożywcze pochodzenia roślinnego,
znana jako zespół alergii jamy ustnej, który wynika z reakcji krzyżowych pomiędzy alergenami pyłków brzozy a białkami o
podobnej strukturze. Syndrom ten może objawiać się swędzeniem lub obrzękiem ust, języka i gardła. Niekiedy reakcja jest
ciężka. Technologia Viaskin DBV, o potwierdzonym bezpieczeństwie klinicznym w alergiach zagrażających życiu, może zatem
doskonale odpowiadać na potrzeby osób uczulonych na pyłki brzozy.
W ramach powyższej umowy, firma Stallergenes w całości pokryje koszty badań przed-klinicznych DBV. Celem programu,
który ma trwać od 18 do 24 miesięcy, jest dostarczenie przez DBV firmie Stallergenes kandydata na produkt badany, który
korzysta z alergenów pyłków brzozy firmy Stallergenes. Stallergenes będzie miał pełne prawa do komercjalizacji i rozwoju
nowego produktu na całym świecie. Natomiast firma DBV spodziewa się znacznych zysków finansowych za etap
przed-kliniczny, kliniczny, rejestracyjny i komercyjny o łącznej wartości 145 milionów € oraz tantiemów od przyszłej
sprzedaży produktu netto.
Łącznie z tą umową Stallergenes nabywa 2,0% kapitału własnego DBV od istniejących udziałowców.
Dr. Pierre-Henri Benhamou, przewodniczący i prezes zarządu DBV Technologies powiedział: „Cieszymy się, że zostaliśmy
partnerem Stallergenes w tym niezwykłym projekcie badawczym korzystającym z rekombinowanych białek alergenu pyłku
brzozy. Odzwierciedla to szeroki potencjał technologii Viaskin wykraczający poza alergie pokarmowe. Dzięki połączeniu
doświadczenia firmy Stallergenes w immunoterapii i tworzeniu alergenów oraz technologii firmy DBV polegającej na
podawaniu produktów na skórę, współpraca ta może zaowocować cennymi metodami leczenia dla pacjentów cierpiących na
alergie oddechowe”.
Dr. Roberto Gradnik, prezes zarządu Stallergenes powiedział: „Współpraca z firmą DBV Technologies nad alergiami
wywołanymi pyłkami brzozy jest pierwszym konkretnym projektem łączącym naszą wiedzę ekspercką w zakresie
immunoterapii z obiecującą metodą podawania przezskórnego firmy DBV. Projekt ilustruje naszą stałą koncentrację na
innowacjach i potrzebach pacjentów i dostarczy innowacyjnych rozwiązań dla pacjentów cierpiących z powodu ostrych
objawów alergii wywołanej pyłkami brzozy”.
W 2003 firma Stallergenes udzieliła licencji firmie Biomay na technologię rekombinowanych białek pyłków brzozy.
Alergia na pyłki brzozy
Występuje bardzo często w Europie północnej, a w szczególności w Niemczech, Holandii, Norwegii, Szwecji i Szwajcarii.
Występowanie kataru alergicznego spowodowanego pyłkami brzozy ocenia się na 10 do 20% populacji Europy północnej i
środkowej i przekracza 20% w niektórych dużych miastach. Brzoza produkuje najsilniej uczulający pyłek ze wszystkich drzew
w Europie północnej, środkowej i wschodniej.
Okres pylenia brzozy jest krótki, od 1 do 2 miesięcy, lecz intensywny i poprzedza okres pylenia traw.
1
DBV Technologies
Firma DBV Technologies zapoczątkowuje zdecydowanie nowe podejście do leczenia alergii, poważnego problemu
zdrowotnego, który stale narasta. Alergie pokarmowe utrudniają codzienne życie milionów ludzi i dlatego też stanowią
istotną potrzebę medyczną. DBV Technologies stworzyło unikalną, opatentowaną na całym świecie technologię podawania
alergenów na nienaruszoną skórę, co pozwala na uniknięcie dużego jego przechodzenia do krwi. Technologia Viaskin® łączy
skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu mającym na celu zwiększenie tolerancji orzeszków ziemnych i dlatego znacznie
obniża niebezpieczeństwo wystąpienia układowej reakcji alergicznej w wyniku przypadkowego kontaktu z alergenem.
Wprowadzony w Europie program rozwoju firmy wdrożył wcześniej tę innowacyjną metodę na etapie przemysłowym.
Potwierdzone bezpieczeństwo kliniczne produktu pozwala na zastosowanie skutecznych technik odczulania (ich skuteczność
została uznana na całym świecie) w najostrzejszych postaciach alergii. Firma DBV Technologies jest skoncentrowana na
alergiach pokarmowych (mleko i orzeszki ziemne), na które obecnie brak jest skutecznych form leczenia.
Firma stworzyła dwa produkty: Viaskin® Peanut i Viaskin® Milk. Program rozwoju klinicznego Viaskin® Peanut otrzymał
oznaczenie Fast Track od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Spółka w niedalekiej przyszłości planuje stworzyć
plaster Viaskin® dla małych dzieci z alergią na roztocze kurzu domowego, która stanowi kluczowy problem zdrowia
publicznego, gdyż schorzenie to jest jednym z głównych czynników ryzyka zapadania na astmę u dzieci. Udziały firmy DBV
Technologies znajdują się w segmencie C Euronext Paris (Ticker: DBV, ISIN kod: FR0010417345). Więcej informacji na temat
firmy znajdą Państwo na stronie internetowej: www.dbv-technologies.com
UWAGA: Viaskin® nie jest dopuszczony do sprzedaży na terenie USA.
Oświadczenie dotyczące firmy DBV Technologies
Oświadczenia i cele zawarte w niniejszej informacji oparte są na strategii zarządzania firmy, obecnych poglądach i założeniach. Oświadczenia takie
obarczone są znanym i nieznanym ryzykiem, oraz niepewnością, co może sprawić, że rzeczywiste wyniki i wydarzenia będą znacząco różnić się od powyżej
przedstawionych. Co więcej, proces Badania i Rozwoju obejmuje wiele etapów obarczonych sporym ryzykiem tego, że spółce nie uda się osiągnąć
wyznaczonych celów i zmuszona będzie porzucić swoje starania dotyczące produktu, w który poczyniła znaczące inwestycje. Dlatego też spółka nie może być
pewna, że korzystne wyniki uzyskane w badaniach przed-klinicznych zostaną potwierdzone podczas badań klinicznych, ani też, że wyniki badań klinicznych
będą wystarczające, by potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność badanych produktów. Działalność DBV Technologies jest obarczona ryzykiem opisanym w
dokumentach rejestracyjnych złożonych we francuskim Autorité des Marchés Financiers.
Stallergenes
Stallergenes jest międzynarodową firmą biofarmaceutyczną zajmującą się leczeniem chorób dróg oddechowych
wywołanych alergiami, takich jak ostre zapalenie spojówek w połączeniu z nieżytem nosa, nieżyt nosa oraz astma alergiczna,
przy użyciu immunoterapii alergenowej. Jest liderem w dziedzinie immunoterapii podjęzykowej. Firma Stallergenes
przeznacza około 20% wartości rocznej sprzedaży brutto na badania i rozwój i aktywnie angażuje się w tworzenie nowej
klasy leków: podjęzykowych tabletek immunoterapeutycznych.
W 2012 spółka wygenerowała sprzedaż na poziomie 240 milionów €, a jej produktami leczono ponad 500 000 pacjentów..
Euronext Paris (Dział B)
CAC small
ISIN: FR0000065674
Reuters: GEN.PA
Bloomberg: GEN.FP
Więcej informacji dostępnych na http://www.stallergenes.com
Oświadczenie odnoszące się do firmy Stallergenes
Niniejsza informacja prasowa może zawierać oświadczenia, przewidywania dotyczące przyszłych przychodów i zysków operacyjnych oraz wydarzeń
związanych z działalnością gospodarczą. Oświadczenia takie oparte są na obecnych przekonaniach i wierzeniach zarządu Stallergenes i obarczone są
ryzykiem i niepewnością. Rzeczywiste wyniki mogą różnić się od tych zaprezentowanych w oświadczeniach ze względu na różne czynniki. Między innymi
obejmują one sytuację gospodarczą i koniunkturę, wraz z kwestiami prawnymi i oceną produktów, fluktuacje kursów walut, popytu oraz zmiany w
czynnikach konkurencyjnych i uzależnienie od dostawców. Spółka nie deklaruje intencji aktualizowania i zmiany niniejszego oświadczenia, czy to w wyniku
otrzymania nowych informacji, czy też w wyniku przyszłych wydarzeń poza przypadkami wymaganymi przez prawo.
2
Kontakt do Stallergenes:
Stallergenes
Relacje z inwestorami i analitykami:
Peter Buhler
Dyrektor finansowy
Tel. +33 1 55 59 20 95
e-mail:
[email protected]
om
Agencja
ds.
relacji
inwestorami i prasą:
FTI Consulting
Kontakt do DBV Technologies:
DBV Technologies
David Schilansky
Dyrektor finansowy
Tel. : +33(0)1 55 42 78 75
[email protected]
z
Kontakt dla analityków i inwestorów
Stephan Dubosq Tel. +33 1 47 03 68 16
[email protected]
nwestorzy z USA i UK
he Trout Group
elacje z inwestorami
lan S. Roemer
el. : +1 (646) 378-2945
Relacje z prasą:
Lise Lemonnier
Starszy dyrektor ds. komunikacji i spraw
publicznych
Tel. + 33 1 55 59 20 96
e-mail: [email protected]
Kontakt dla prasy
Jeanne Bariller
Tel. +33 1 47 03 68 56
[email protected]
Inwestorzy francuscy
NewCap.
Komunikacja finansowa i relacje z
inwestorami
Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot
Tel. : +33(0)1 44 71 94 94
roemer@troutgroup
[email protected]
om
Prasa i media w USA
Ronald Trahan, APR
Rzecznik prasowy
Ronald Trahan
Tel. : +1 508 359 4005
rctrahan@ronaldtraha
n.com
3