Kurier Logistyczny nr 1/2012 - Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA

Kurier Logistyczny nr 1/2012 - Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA

Szanowni Państwo,
Kurier
Logistyczny
z satysfakcją prezentuję Państwu pierwszy
numer naszego biuletynu informacyjnego
„Kurier Logistyczny” adresowany do wszystkich
zainteresowanych usługami logistycznymi
w dystrybucji farmaceutycznej.
Mimo, że Centrali Farmaceutycznej Cefarm
SA przedstawiać nie trzeba – jesteśmy obecni
na rynku dystrybucji farmaceutycznej od ponad
60 lat - to w branży usług logistycznych nasza
obecność nie była, jak dotąd, zbyt widoczna
i chcielibyśmy to zmienić oferując Państwu szeroki
wachlarz naszych usług świadczonych przez
zespół profesjonalistów.
Szczegóły naszej oferty znajdą Państwo
na kolejnych stronach naszego biuletynu,
do lektury którego serdecznie zapraszam.
Z poważaniem
Piotr Latawiec
Prezes Zarządu
Może łatwiej
i taniej zlecić
M
oże warto zamiast wykonywać
u siebie zakłócające normalny
tok działań wytwórczych, pojawiające
się zwykle nieoczekiwanie, operacje
z zakresu pakowania zewnętrznego/
przepakowywania - zlecić je wyspecjalizowanemu wytwórcy kontraktowemu?
ZDECYDOWANIE, WARTO!
Pod warunkiem, że usługa wykonana
będzie fachowo, zgodnie z obowiązującymi
przepisami, przy zachowaniu wysokiej
jakości, szybko, i na korzystnych warunkach
biznesowych.
O firmie CF CEFARM SA i działającej
w jej strukturze Wytwórni Produktów
Leczniczych.
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA jest
stabilną firmą z tradycjami i doświadczeniem,
działającą na rynku niemal 70 lat. Często jest
kojarzona z działalnością w obszarze obrotu
hurtowego, a w rzeczywistości od wielu
lat działa również w innych obszarach
– jak wytwarzanie oraz import produktów
leczniczych, nawiązując i gwarantując
długoterminowe oraz partnerskie relacje
z kontrahentami. Jako firma otwarta na
potrzeby kontrahentów i wymagania rynku
stawia na nowoczesność i doskonali się,
aby konkurować z innymi firmami a także
zapewnić sprawną i kompleksową obsługę
kontrahentów. Działania wytwórcze w ramach
umów kontraktowych są wykonywane
w Wytwórni Produktów Leczniczych
zlokalizowanej w centralnym punkcie kraju,
w Radomsku. W obrębie wytwórni funkcjonują
dwa obszary działania: produkcyjny
i magazynowy, w których odbywają się
?
poszczególne etapy wytwarzania zgodnie
z wymaganiami GMP. Działania wytwórcze
są prowadzone zarówno dla produktów
wymagających temperatury pokojowej jak
i warunków chłodniczych (tzw. łańcuch zimny
(2-8°C). Część obszaru magazynowego
wytwórni stanowią odpowiednio zabezpieczone pomieszczenia wykorzystywane do
przechowywania środków odurzających
i substancji psychotropowych, substancji
cytostatycznych i cefalosporyn a także do
przechowywania próbek do badań klinicznych
i dokumentacji z zakresu prowadzonych badań
klinicznych.
Jakość w CF CEFARM SA
Centrala Farmaceutyczna Cefarm SA posiada
w swej strukturze organizacyjnej jednostki
odpowiedzialne za zapewnienie odpowiedniego nadzoru nad jakością w firmie, w tym
również działań wytwórczych. Są to: Biuro
Prawno-Organizacyjne, do którego obowiązków
należy m.in. śledzenie wszelkich nowelizacji
przepisów prawnych mogących mieć wpływ
na prowadzoną działalność firmy oraz Dział
Zapewnienia Jakości, w którego skład wchodzi
Dział Kontroli Jakości odpowiedzialny m.in.
za nadzór i kontrolę wykonywanych procesów
wytwórczych.
Cele przyjętej polityki jakości w CF
Cefarm SA realizowane są poprzez:
• zaangażowanie kierownictwa,
• wdrożenie i ciągłe doskonalenie
systemu zapewnienia jakości,
• kontrolę jakości na każdym etapie
realizacji usługi,
• wysokie kompetencje i niezależność
osób wykwalifikowanych,
Renata Piechorowska-Łyp
Osoba Wykwalifikowana Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
• zaangażowanie wszystkich pracowników,
gdyż każdy z nich ma wpływ na utrzymanie
jakości produktów i świadczonych usług.
Wytwórnia Produktów Leczniczych działa
zgodnie z najnowszymi regulacjami dla
Systemów Jakości (wg EU GMP) uwzględniając
w procesach wytwarzania kluczowe elementy
zarządzania jakością takie jak: zarządzanie
odchyleniami, działaniami korygującymi,
roczne przeglądy produktów, kontrola zmian,
walidacje, nadzór nad reklamacjami,
wstrzymaniami /wycofaniami oraz zarządzanie
ryzykiem (wg Aneksu 20). Jakość działań
wytwórczych jest weryfikowana poprzez
liczne inspekcje wewnętrzne i samokontrole
z zakresu GMP oraz audyty wewnętrzne
z zakresu ISO a także audyty przeprowadzane
przez Zleceniodawców i organy kontrolne.
Zdobyte w ten sposób doświadczenia,
spostrzeżenia i wnioski są źródłem
doskonalenia procesów wytwórczych i dążenia
do osiągania jak najwyższych standardów.
Jakość świadczonych usług przez
CF CEFARM SA potwierdzona
jest stosownymi certyfikatami:
• Certyfikat ISO 9001: 2008
• Certyfikat GMP w zakresie wytwarzania
produktów leczniczych (nabywanie
materiałów, nabywanie produktów,
pakowanie w opakowania zewnętrzne,
badania fizykochemiczne, zwalnianie serii
i certyfikacja, magazynowanie, dystrybucja)
• Certyfikat GMP w zakresie wytwarzania
badanych produktów leczniczych (fazy I, II
i III) przeznaczonych dla ludzi (nabywanie
materiałów, nabywanie produktów,
pakowanie w opakowania zewnętrzne,
badania fizykochemiczne, zwalnianie serii
i certyfikacja, magazynowanie, dystrybucja)
• Certyfikat GMP w zakresie importu
produktów leczniczych.
Wszystkie procesy wytwórcze (zarówno
produkcyjne, jak i magazynowe) w Wytwórni
Produktów Leczniczych wykonywane są pod
kontrolą zwalidowanego systemu informatycznego SZARŻA klasy MES (Manufacturing
Execution System) dedykowanego dla
wytwórni farmaceutycznych. System
został opracowany, a także jest rozwijany
i serwisowany według zasad GAMP (Good
Automated Manufacturing Practice).
Generowane przez system dokumenty
istotne z punktu widzenia GxP (świadectwa,
certyfikaty, dokumenty ruchu magazynowego,
etc.) mają walor dokumentów elektronicznych
podpisanych elektronicznie.
Zakres świadczonych usług
Wytwórnia działa w oparciu o zezwolenie
na wytwarzanie wydane przez Głównego
Inspektora Farmaceutycznego.
W Wytwórni Produktów Leczniczych są
realizowane działania wytwórcze z zakresu:
• kompleksowa usługa pakowania
zewnętrznego / przepakowywania /
etykietowania produktów leczniczych,
wyrobów medycznych i kosmetyków,
• etykietowanie i dystrybucja próbek
marketingowych,
• usługa tzw. magazynowania wytwórczego
produktów leczniczych,
• kompleksowa obsługa próbek do badań
klinicznych.
Ponadto, w Warszawie prowadzona jest
obsługa importu produktów leczniczych,
z własnym Magazynem Importera, która
obejmuje magazynowanie, certyfikację
i zwalnianie serii do obrotu lub dalszej
dystrybucji. Działania te prowadzone są na
podstawie zezwolenia na import produktów
leczniczych wydanego przez Głównego
Inspektora Farmaceutycznego.
Badania kliniczne
• magazynowanie badanych produktów
leczniczych, produktów porównawczych
oraz materiałów pomocniczych
wykorzystywanych w badaniach,
• dostarczanie poprzez hurtownię CF
CEFARM SA produktów leczniczych
stosowanych do badań klinicznych jako
produkt porównawczy lub do terapii
uzupełniającej,
• drukowanie etykiet na potrzeby procesów
wytwórczych,
• etykietowanie produktów przeznaczonych
do badań klinicznych (tj. badanych
produktów leczniczych (IP), produktów
porównawczych (NIP), produktów
służących do leczenia wspomagającego
lub doraźnego a także produktów do
wywołania pewnej reakcji fizjologicznej
ujętej w dokumentacji badania),
• awizowanie, kompletowanie
i dystrybuowanie wysyłek do ośrodków
badawczych wg dyspozycji monitora
badania,
• przyjmowanie z ośrodków badawczych
zwrotów próbek klinicznych wykorzystanych
w badaniu,
• przygotowywanie i przekazywanie
do utylizacji zwrotów próbek.
Spośród oferowanych usług na szczególną
uwagę zasługuje kompleksowa obsługa
próbek do badań klinicznych. W tej dziedzinie
CF CEFARM SA jest jedną z nielicznych firm
w Polsce.
Wszystkie powyższe działania są wykonywane
zgodnie w wymogami Prawa farmaceutycznego oraz wymogami Dobrej Praktyki
Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki
Dystrybucyjnej (GDP) a także Dobrej
Praktyki Klinicznej (GCP).
W ramach obsługi próbek do badań
klinicznych wykonywane jest:
Dlaczego Wytwórnia Produktów
Leczniczych CF CEFARM SA?
• przyjmowanie dostaw próbek klinicznych
od wytwórcy,
sprawdzonym o ugruntowanej pozycji
Zleceniobiorcą. Współpracujemy z licznymi
firmami w kraju i za granicą, w tym z wytwórcami, sponsorami badań klinicznych oraz
z innymi, uznanymi na rynku farmaceutycznym
podmiotami. Przeszliśmy z wynikiem
pozytywnym liczne audyty o standardzie
europejskim. Tak wysoki poziom świadczonych
usług osiągamy, gdyż:
• zatrudniamy profesjonalny zespół
pracowników działający w obszarze GxP,
w tym osoby wykwalifikowane,
• dysponujemy odpowiednim zapleczem
technicznym stosownym do zakresu
świadczonych usług,
• zapewniamy odpowiednie warunki
wytwarzania dzięki zwalidowanemu
systemowi do pomiaru oraz rejestracji
temperatury i wilgotności,
• zapewniamy prawidłowe drukowanie
etykiet, wykonywane w specjalnie do tego
wyznaczonym pomieszczeniu i z użyciem
skwalifikowanego zestawu do drukowania,
• mamy wdrożony i zwalidowany system
informatyczny klasy MES (Manufacturing
Execution System) obsługujący wszystkie
nasze procesy wytwarzania,
• zapewniamy profesjonalną i szybką
realizację umów i/lub zleceń mając na
względzie jakość produktu i dobro klienta,
• specjalizujemy się w wykonywaniu
procesów na zlecenie – dzięki
przygotowaniu i doświadczeniu możemy
obniżyć koszty wykonania zlecenia do
optymalnego poziomu,
• działamy w szerokim spektrum usług.
Inne możliwości w CF CEFARM SA
Oprócz działań wytwórczych i importowych
oferujemy usługę magazynowania w Składzie
Celnym oraz trzech Składach Konsygnacyjnych
(w Warszawie, Łodzi i Radomsku).
Dysponujemy odpowiednią infrastrukturą
techniczną i wykwalifikowanym personelem
do realizacji indywidualnych projektów takich
jak np. organizacja i obsługa hurtowni
farmaceutycznej i/lub weterynaryjnej.
Zapewniamy specjalistyczną flotę
samochodową spełniającą wymagania GDP,
przystosowaną do transportu produktów
leczniczych zgodnie z wymaganiami, w tym
również z zapewnieniem tzw. łańcucha
zimnego. Szeroki zakres świadczonych usług,
wysokie standardy i optymalizacja kosztów
są naszymi atutami. Mając powyższe na
względzie Centrala Farmaceutyczna CEFARM
SA jest tu prawdopodobnie najlepszym
wyborem.
Zapraszam do współpracy.
KONTAKT
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Ul. Jana Kazimierza 16
01-248 Warszawa
Pion Logistyki
T: (+48 22) 643 04 36
F: (+48 22) 634 04 50
www.cefarm.com.pl
[email protected]
W zakresie świadczonych usług mamy
wieloletnie doświadczenie, jesteśmy
Składy Konsygnacyjne
CF CEFARM SA
– jakość, która się opłaca
N
acisk na konkurencyjność cenową
i jakościową narzuca firmom
z branży farmaceutycznej drogę
wyboru wysoko wyspecjalizowanych
podwykonawców.
Dynamiczny rozwój branży farmaceutycznej,
w tym wykorzystywanie dostaw wewnątrzunijnych - jest widoczny w sile i ekspansji firm
farmaceutycznych, ilości zarejestrowanych
produktów leczniczych, pojawiających się
na rynku suplementów diety lub innych
produktów obecnych w łańcuchu dystrybucji
farmaceutycznej. Dla firm wiąże się to jednak
z koniecznością odnalezienia się wśród silnej
i wymagającej konkurencji. Chcąc wypromować swoje produkty przedsiębiorstwa muszą
skupić się na zaangażowaniu w badania,
rozwój i szeroko rozumiany marketing.
Pojawia się moment, gdy istnieje konieczność
poddania analizie procesów wewnętrznych,
identyfikacji potrzeb modernizacji i możliwości
uzyskania wartości dodanej. Procesy te
ujawniają często, że wykorzystanie
wyspecjalizowanych zewnętrznych operatorów
w zakresie logistyki magazynowej i dystrybucyjnej pozwala zwiększyć wykorzystanie
potencjału ludzkiego i finansowego na rzecz
promocji produktów. Korzyści finansowe
związane z przekazaniem części zadań
uzyskuje się z tytułu ograniczenia inwestycji
w środki trwałe, w tym infrastrukturę
techniczną, informatyczną i odpowiednie
pomieszczenia lokalowe, a także wysoce
wyspecjalizowaną kadrę kierowniczą i fachowy
personel niższego szczebla. W branży
farmaceutycznej takim wysoko wyspecjalizowanym podwykonawcą w zakresie obrotu
hurtowego - magazynowania i dystrybucji stały się składy konsygnacyjne. Ich korzystna
oferta obniżenia kosztów stałych wynika
z osiągniętego efektu synergii z podobnymi
projektami realizowanymi dla wielu odrębnych
klientów, korzystania z gotowych rozwiązań
i logistycznego know-how. Nowe trendy
w gospodarce Produktem polegające na
szczegółowej analizie własnej działalności,
kosztów i obciążeń, a także wybór
najkorzystniejszego pod względem
finansowym modelu poprzez outsourcing
wybranych elementów na rzecz wysoko
wyspecjalizowanych usługodawców są
podstawą aktualnie obowiązującej praktyki
wykorzystywania w obrocie hurtowym składów
konsygnacyjnych. Czynności wykonywane na
produktach leczniczych są ściśle określone
przepisami Prawa farmaceutycznego, którego
Art. 65 poprzez zapis: „obrót produktami
leczniczymi może być prowadzony tylko
na zasadach określonych w ustawie”
ogranicza ryzyko kreatywnego postępowania
z produktami leczniczymi. Jest to uzasadnione
ze względu na wymagania zapewnienia jakości
produktu leczniczego, a co za tym idzie
powodzenia farmakoterapii i bezpieczeństwa
życia i zdrowia pacjentów będących odbiorcą
końcowym branży farmaceutycznej.
Dlatego też usługa składowania konsygnacyjnego produktów leczniczych ma swoje
oparcie w uzyskanych przez podmiot
prowadzący skład odpowiednich koncesjach
wydanych przez organ nadzorczy – Główny
Inspektorat Farmaceutyczny po uzyskaniu
pozytywnej opinii właściwego dla lokalizacji
Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego. Wiąże się to z udokumentowanym
spełnieniem bardzo wysokich wymagań
jakościowych w stosunku do pomieszczeń
lokalowych, kadry pracowniczej i ciągłego
nadzoru warunków składowania. Wszelkie
czynności operacyjne muszą mieć swoje
odzwierciedlenie w dopracowanych i rzetelnie
realizowanych procedurach postępowania
i systemie zarządzania jakością.
Wybór operatora logistycznego jest dla
przedsiębiorstwa niezmiernie ważnym
momentem. Optymalizacja procesów oznacza
dla branży farmaceutycznej nie tylko obniżenie
kosztów dystrybucji i magazynowania,
ale przede wszystkim wybór wykonawcy
zapewniającego najwyższą jakość i bezpieczeństwo produktu. Centrala Farmaceutyczna
CEFARM SA oferuje swoim kontrahentom
ogromne doświadczenie w branży farmaceutycznej oparte na wieloletniej obecności
w obrocie hurtowym. Nasza firma jest jedną
z pierwszych na polskim rynku, która w swojej
działalności zaoferowała możliwość korzy-
mgr farm. Anna Zdunowska-Geryk
Osoba Wykwalifikowana odpowiedzialna za obrót hurtowy
w Składzie Konsygnacyjnym w Warszawie
stania kontrahentom ze struktur hurtowych
poprzez kwalifikowane składy konsygnacyjne.
Pierwszą koncesję uzyskaliśmy w roku 2006.
W chwili obecnej składy konsygnacyjne CF
CEFARM SA to trzy wysoce wyspecjalizowane
magazyny w Warszawie, Łodzi i Radomsku
zapewniające całodobowy monitoring
temperatury i wilgotności, z systemem kontroli
dostępu, systemem ochrony przed szkodnikami (pestcontrol) z bieżącą kontrolą stanu
systemu. Centrala Farmaceutyczna CEFARM
SA proponuje swoim kontrahentom
obrót hurtowy w składach konsygnacyjnych
w ramach następujących rozwiązań:
• w zakresie magazynowania na zasadach
składu - tego typu oferta przeznaczona jest
dla przedsiębiorstw oczekujących od składu
konsygnacyjnego dużej elastyczności
w realizacji ich potrzeb. W przypadku
kontraktów z podmiotami producenckimi
obrót polega na składowaniu i wydawaniu
dużych, wolno rotujących wolumenów.
Zapewniamy także dystrybucję do
odbiorców hurtowych z realizacją zamówień
mniejszych niż pełnopaletowe,
aż po kompletację zamówień z opakowań
jednostkowych.
Tak szeroki wachlarz oferty wymaga
od składu konsygnacyjnego dokładnej
identyfikacji potrzeb kontrahenta i ścisłej
współpracy z właścicielem towaru. Dzięki
nowoczesnym rozwiązaniom informatycznym zapewniamy wybór zarządzania
zapasami w zgodzie z zasadami FEFO
lub FIFO. Oferujemy swoje usługi także tym
przedsiębiorcom, którzy posiadają własną
strukturę magazynową, ale ze względu
na dynamikę rynku i sezonowo zmienne
poziomy zatowarowania - poszukują
współpracy z elastycznym podwykonawcą.
W tym typie obrotu towary do składu
konsygnacyjnego wprowadzane są z zamiarem przyszłego wydania lub sprzedaży, ale
bez przypisania do konkretnego odbiorcy
końcowego.
• w ramach magazynu typu „call-off”- tego
typu obrót jest ściśle związany z istnieniem
Hurtowni farmaceutycznej w ramach
przedsiębiorstwa prowadzącego skład
konsygnacyjny. W takim przypadku
zadaniem składu konsygnacyjnego
jest magazynowanie i zapewnienie,
we współpracy z właścicielem towaru,
odpowiednich poziomów zapasów na rynku,
a hurtownia pobiera produkty w miarę
własnego zapotrzebowania. W ramach
obrotu powiązanego z Hurtownią farmaceutyczną CF CEFARM SA proponujemy
wykorzystanie siły ogólnokrajowego
dystrybutora z własnym potencjałem
marketingowym, telemarketingiem
i wyspecjalizowanym działem obsługi
przetargów do szpitali.
Wartością dodaną dla przedsiębiorstwa
korzystającego ze składów konsygnacyjnych
CF CEFARM SA jest obniżenie nakładów na
magazynowanie i sieć dystrybucyjną, co
pozwala na zmniejszenie obciążeń z tytułu:
• kosztów pracowniczych, w tym wysoko
wyspecjalizowanej kadry kierowniczej
i fachowej kadry niższego szczebla;
• kosztów szkoleń pracowników - obrót
produktami leczniczymi nakłada na
przedsiębiorcę prawny wymóg regularnych
szkoleń pracowników systemowych,
w tym dotyczących zrozumienia procesów
i zakresów odpowiedzialności;
• kosztów technologicznych – bezpieczeństwa i higieny budynków
magazynowych i środków transportu;
• zapewnienie nadzoru jakościowego nad
produktem – niezmiernie ważna ocena
jakościowa przy przyjęciu produktów,
magazynowaniu i wydawaniu, aż po
identyfikację obrotu serią pojedynczego
opakowania produktu leczniczego;
• specjalizacja przy kompletacji zleceń;
• profesjonalne przygotowanie przesyłki;
• transport z zachowaniem wszelkich
wymogów jakościowych, w tym temperatury
pokojowej, zimnego łańcucha 2-8 st.C
i mroźni;
• dbałość o rotację towarów – bezwzględny
zakaz obrotu produktem przeterminowanym
i nie spełniającym wymogów jakościowych;
odpowiednie alarmy dla produktów
o dacie ważności krótszej niż 6 miesięcy
– zmniejszenie strat z tytułu towarów
przeterminowanych;
• obsługa produktów zwracanych, reklamowanych i wycofanych, w tym obsługę
procesu wycofania/wstrzymania decyzją
administracyjną (GIF, WIF, Inspekcji
Sanitarnej).
W przypadku umów z podmiotami producenckimi w ramach obrotu wewnątrzunijnego,
gdzie jednym z elementów jest ścisła
współpraca z przedstawicielstwem w kraju
podmiotu odpowiedzialnego – korzystanie
ze składu konsygnacyjnego CF CEFARM SA
pozwala skupić się przedstawicielstwu
na szeroko rozumianej akcji marketingowej
i silnej promocji produktu, a oparcie
logistyczne obrotu mieć w wyspecjalizowanej
ofercie składów konsygnacyjnych CF CEFRAM
SA. Z pełnym zrozumieniem odnosimy się do
potrzeby kontrahentów, którzy odpowiadają
za produkt leczniczy wytwarzany częstokroć
w odległych dla siebie obszarach Unii, a do
składu konsygnacyjnego na terytorium RP
dostarczany jest produkt finalny. Przejmujemy
na siebie zadania oceny jakościowej zgodności
zamówienia w zakresie bezwzględnej
identyfikacji zarejestrowanej nazwy, dawki,
wielkości opakowania, serii, daty ważności,
języka opakowania i ulotki na zgodność
z rejestrem i dopuszczeniem do obrotu.
Proponowana przez CF CEFARM SA jakość
usług magazynowania i dystrybucji obejmuje
wszystkie grupy asortymentowe
dystrybuowane przez składy konsygnacyjne.
W profesjonalny sposób obsługujemy obrót
produktami leczniczymi, w tym także
posiadamy wyspecjalizowane magazyny dla
środków odurzających i psychotropowych.
Współpracujemy z producentami krajowymi
i zagranicznymi. Pozostałe grupy
asortymentowe: wyroby medyczne, kosmetyki,
suplementy diety i środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego
są u nas magazynowane i dystrybuowane
zgodnie z zasadami GDP i indywidualnymi
wytycznymi producenta. Należy zaznaczyć, że
fachowość naszych struktur i kadr pozwala na
dotarcie do odbiorcy końcowego z produktem
o najwyższej, oferowanej przez producenta
jakości. Nowoczesna infrastruktura jest
gwarancją jakości, ale wyłącznie przy wsparciu
wiedzy i pełnym zaangażowaniu kadry
w procesy operacyjne. Niedopuszczalne jest,
aby odbiorca końcowy otrzymał do dyspozycji
produkt o obniżonej jakości, gdyż ma to wpływ
na farmakoterapię i potencjalnie na życie
i zdrowie pacjenta. Jakość dotyczy także
opakowań zewnętrznych, gdyż zjawisko braku
wystarczającej dbałości o powierzony towar
rzutuje na odbiór jakościowy samego
farmaceutyku, co ma wpływ na pozytywne
podejście do zażywanego specyfiku i marki
producenta. Reagujemy na zapotrzebowanie
rynku. Systematycznie uruchamiane nowe
działalności, w tym składy konsygnacyjne,
magazyn importera i magazyn końcowy
producenta – stawiają przed nami nowe
wyzwania. A pozytywne opinie o nas
i wzrastające zaufanie kontrahentów - dają
nam poczucie, że idziemy w dobrym kierunku
a nasza oferta jest dobrze dostosowana do
zapotrzebowania rynku. Korzystanie z naszych
składów konsygnacyjnych daje kontrahentom
dodatkowy atut poprzez oparcie w bardzo
cenionej na rynku marce CENTRALA
FARMACEUTYCZNA CEFARM SA i wejście
w łańcuch dystrybucji określany ramowo
przez Ustawę Prawo farmaceutyczne i zgodny
z wytycznymi Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
(GDP). Wspieramy naszych kontrahentów
w dotarciu do odbiorców branży farmaceutycznej na terenie całego kraju – hurtowni,
aptek i szpitali. Ocena wyboru jednego
z dwóch modeli dystrybucji – własnej hurto-
wni lub korzystanie z oferowanych składów
konsygnacyjnych – zależy od oczekiwań
kontrahenta i oceny, czy obszar logistyki jest
elementem strategicznym dla przedsiębiorstwa. Mając ogromne doświadczenie
na tym polu – wspieramy kontrahentów
w wyborze opcjonalnego dla nich i najkorzystniejszego modelu dystrybucji. Centrala
Farmaceutyczna CEFARM SA ma w swojej
ofercie gotową usługę składów konsygnacyjnych, ale mamy także do zaoferowania
wyspecjalizowane powierzchnie magazynowe
spełniające wymagania GDP, które mogą
zostać wynajęte pod własną działalność
hurtową naszym potencjalnym kontrahentom.
W takim przypadku proponujemy powierzchnie
magazynowe wraz z wyspecjalizowaną obsługą
lub wspieramy współpracującego kontrahenta
w zakresie rekrutacji, szkoleń i ocenie
wybranego własnego mu personelu.
KONTAKT
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Ul. Jana Kazimierza 16
01-248 Warszawa
Pion Logistyki
T: (+48 22) 643 04 36
F: (+48 22) 634 04 50
www.cefarm.com.pl
[email protected]
Zarządzanie jakością
a efektywna logistyka
B
ranża farmaceutyczna zajmuje się
bardzo specyficznymi rodzajami towarów
– produktami leczniczymi i wyrobami
medycznymi. Celem nadrzędnym podmiotów
działających w tej branży jest więc szczególna
dbałość o jakość i bezpieczeństwo produktu
na wszystkich etapach wytwarzania
i dystrybucji. Zapewnienie najwyższej jakości
produktu w łańcuchu dystrybucji jest więc
troską o zdrowie i życie pacjenta – klienta
będącego odbiorcą naszych produktów
i usług. Skomplikowana struktura rynku
farmaceutycznego, w którym procesy
dystrybucji są złożone i wieloetapowe,
ma wpływ na jakość produktu leczniczego.
Mając świadomość odpowiedzialności
i własnego doświadczenia CF CEFARM SA
stworzyła całościowy, efektywny program
usług logistycznych dedykowany branży
farmaceutycznej.
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
CF CEFARM SA to nowoczesne centrum
logistyczne, które może poszczycić się
unikatowym doświadczeniem niemal
70 lat na rynku dystrybucji farmaceutycznej
w Polsce.
Rozpoznawalne logo CF CEFARM SA stanowi
gwarancję wysokiej jakości świadczonych
usług oraz długoterminowych i partnerskich
relacji z kontrahentami. Inwestujemy
w rozwój i nowe technologie, rozszerzamy
ofertę świadczonych usług dostosowując ją
do dynamicznie zmieniającego się rynku
farmaceutycznego.
CF CEFARM SA to centrum logistyczne:
• elastyczne i otwarte na potrzeby
kontrahentów i wymagania rynku,
• zatrudniające profesjonalny
i doświadczony zespół, który zapewnia
sprawną i kompleksową obsługę,
• gwarantujące wysoką jakość świadczonych
usług dzięki wdrożonym systemom
zarządzania jakością ISO 9001:2008, GDP
(Good Distribution Practice) i GMP (Good
Manufacturing Practice),
• oferujące szeroką gamę usług
logistycznych, które są realizowane
w 3 placówkach usytuowanych w centralnej
części Polski (Warszawa, Łódź, Radomsko),
• umożliwiające efektywny transport
i dystrybucję na terenie kraju,
• zapewniające dotarcie do klienta w określonym czasie przy maksymalnej optymalizacji
kosztów dzięki lokalizacji placówek blisko
dużych węzłów komunikacyjnych.
Zakres świadczonych usług
logistycznych dla branży
farmaceutycznej obejmuje:
• wytwarzanie (pakowanie i przepakowanie
produktów leczniczych i badanych
produktów leczniczych) oraz kompleksową
obsługę próbek do badań klinicznych
w Wytwórni Produktów Leczniczych,
• import produktów leczniczych
i przechowywanie produktów
w Magazynie Importera,
• obrót hurtowy produktami leczniczymi,
wyrobami medycznymi, kosmetykami
i innymi, realizowany przez Hurtownię
Farmaceutyczną, w tym także środkami
odurzającymi i psychotropowymi,
• składowanie produktów w trzech Składach
Konsygnacyjnych oraz dystrybucję
powierzonych produktów zgodnie ze
zleceniem kontrahenta. Obrót środkami
odurzającymi i psychotropowymi w Składzie
Konsygnacyjnym w Warszawie,
• składowanie produktów w Składzie Celnym,
• wynajem specjalistycznych powierzchni
magazynowych wraz z pełną obsługą, dla
realizacji indywidualnych projektów innych
podmiotów np. organizacja hurtowni
farmaceutycznej, hurtowni weterynaryjnej,
centrum dystrybucyjnego,
• specjalistyczny transport dedykowany
branży farmaceutycznej
Wszystkie powyższe usługi i działania
wykonywane są zgodnie z wymaganiami
ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz
wymaganiami dobrych praktyk w farmacji.
W zależności od obszaru działania spełniamy
standardy: Dobrej Praktyki Wytwarzania
(GMP), Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP)
a także Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
System Zarządzania Jakością
W CF CEFARM SA jest wdrożony
i utrzymywany System Zarządzania Jakością,
za który odpowiedzialne są wydzielone
w strukturze organizacyjnej, wyspecjalizowane
jednostki oraz komórki. Jest on w pełni
udokumentowany, a jego skuteczność
w sposób ciągły monitorowana i kontrolowana. SZJ opiera się na opracowanych
i wdrożonych procedurach systemowych
i procesowych. Procedury systemowe
obejmują zasięgiem stosowania całe przedsiębiorstwo a procedury procesowe wraz
z instrukcjami wykonawczymi stanowią opis
sposobu postępowania na każdym etapie
procesu i prowadzonej działalności. Celem SZJ
Anna Krawczak
Osoba Wykwalifikowana / Kierownik Działu Zapewnienia Jakości
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
jest osiągnięcie takiego stanu, aby wytwarzane
i dystrybuowane produkty lecznicze były
odpowiednie do planowanego wykorzystania
i nie stanowiły zagrożenia dla pacjentów.
SZJ obejmuje wszystkie zagadnienia, mające
osobno lub razem wpływ na jakość produktu
i stanowiące sumę wszystkich zorganizowanych działań. Zasada wbudowania jakości
w przedsiębiorstwo realizowana jest przez
m.in. szeroki program szkoleń dotyczących
jakości, uczestnictwo kierownictwa najwyższego szczebla oraz utworzenie programu
podniesienia jakości procesów i usług.
Certyfikaty
Jakość świadczonych przez CF CEFARM SA
usług potwierdzona jest stosownymi
certyfikatami.
Już w 2005 r. CF CEFARM SA otrzymała
certyfikat zaświadczający o tym, że
funkcjonujący System Zarządzania Jakością
jest zgodny z normą ISO 9001:2000. W 2008
r. została przeprowadzona re-certyfikacja
systemu co zostało potwierdzone certyfikatem
zgodności z normą ISO 9001:2008. Zakres
certyfikacji: sprzedaż hurtowa i detaliczna
produktów leczniczych, wyrobów medycznych,
kosmetycznych, środków spożywczych. Import
produktów leczniczych. Wynajem specjalistycznych powierzchni magazynowych łącznie
z obsługą. Dystrybucja i magazynowanie
towaru. Wytwarzanie w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych oraz
produktów do badań klinicznych. Ponadto
CF CEFARM SA posiada trzy Certyfikaty GMP:
dwa Certyfikaty dla Wytwórni Produktów
Leczniczych w Radomsku (obszar objęty
zezwoleniem na wytwarzanie) i Certyfikat
dla Magazynu Importera w Warszawie (obszar
objęty zezwoleniem na import). Certyfikaty
zostały uzyskane a podstawie pozytywnych
opinii Głównego Inspektora Farmaceutycznego
po przebytych inspekcjach i świadczą
o spełnieniu wymagań Dobrej Praktyki
Wytwarzania.
Jakość a infrastruktura techniczna
O jakości w procesach dystrybucji
farmaceutycznej decydują w dużej mierze
parametry techniczne, tj. wykorzystanie
dostępnej infrastruktury i stała kontrola nad
jej funkcjonowaniem. Posiadamy w pełni
nowoczesne i na bieżąco modernizowane
urządzenia służące do przechowywania masy
towarowej jak i kontroli warunków w jakich
jest magazynowana. W świadczonych przez
CF CEFARM SA usługach szczególne znaczenie
ma zabezpieczenie warunków przechowywania i transportu produktu w tzw. łańcuchu
zimnym. Służą do tego odpowiednio
przygotowane powierzchnie magazynowe
i nowoczesna, specjalistyczna flota
samochodowa. Minimalizujemy skutki
zdarzeń losowych i awarii dzięki wykorzystaniu
rezerwowych systemów zabezpieczeń
i zapasowym urządzeniom chłodniczym.
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA jest
firmą, która spełnia światowe standardy
dotyczące dystrybucji produktów leczniczych,
wyrobów medycznych i kosmetyków.
Standardy zapewnienia jakości są
konsekwentnie realizowane we wszystkich
procesach prowadzonych przez Spółkę,
stanowią o konkurencyjności naszej firmy
i efektywności prowadzonych procesów
logistycznych. Najwyższa jakość świadczonych
przez CF CEFARM SA usług logistycznych jest
naszą wizytówką.
KONTAKT
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Ul. Jana Kazimierza 16
01-248 Warszawa
www.cefarm.com.pl
Dział Zapewnienia Jakości
T:(+48 22) 643 01 59
F:(+48 22) 634 01 32
[email protected]
Pion Logistyki
T:(+48 22) 643 04 36
F:(+48 22) 634 04 50
[email protected]
rekomendują
nas między
innymi:
reklama