karta charakterystyki - msds
Transkrypt
karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa lub oznaczenie mieszaniny OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION Numer rejestracji - Synonimy Data wydania MFC40129 * OILATUM SOOTHE & PROTECT BABY MOISTURISING LOTION * PETROLATUM AND TOCOPHERYL ACETATE, okreżlony produkt 24-listopad-2014 Numer wersji 01 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Cosmetic Product Zidentyfikowane zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. Zastosowania odradzane 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. 2.3. Inne zagrożenia SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2. Mieszaniny Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 1 / 12 Ogólne informacje Nazwa chemiczna Gliceryna Klasyfikacja: 92062-35-6 295-550-3 - - 1-<3 81-13-0 201-327-3 - - 1-<3 142-91-6 205-571-1 - - 1-<3 661-19-8 211-546-6 - - 1-<3 8009-03-8 232-373-2 - 649-254-00-X DSD: CLP: - PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM DSD: - N - N CLP: 4-HYDROXYACETOPHENONE <1 99-93-4 202-802-8 - - <1 31566-31-1 250-705-4 - - <1 57-11-4 200-313-4 - - <1 7695-91-2 231-710-0 - - DSD: CLP: - GLYCERYL MONOSTEARATE DSD: CLP: - STEARIC ACID DSD: CLP: - TOCOPHERYL ACETATE Klasyfikacja: 5 - < 10 Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 N-DOCOSANOL Klasyfikacja: - DSD: Xi;R36/38 CLP: Klasyfikacja: - - ISOPROPYL PALMITATE Klasyfikacja: 56-81-5 200-289-5 DSD: CLP: Klasyfikacja: 10 - < 20 Uwagi - D-PANTHENOL Klasyfikacja: Numer indeksowy DSD: CLP: Klasyfikacja: Nr rejestracyjny REACH - LIQUID PARAFFIN Klasyfikacja: Nr CAS/nr EC DSD: CLP: Klasyfikacja: % DSD: CLP: - Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 2 / 12 Nazwa chemiczna CITRIC ACID ANHYDROUS Klasyfikacja: Nr CAS/nr EC Nr rejestracyjny REACH Numer indeksowy < 0,1 77-92-9 201-069-1 - - 1310-73-2 215-185-5 - 011-002-00-6 Uwagi DSD: Xi;R36 CLP: Eye Irrit. 2;H319 WODOROTLENEK SODU Klasyfikacja: % < 0,1 DSD: C;R35 CLP: Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314 Inne składniki poniżej poziomu wymagającego podania składu. >60,0 Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja. PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z Droga oddechowa oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed Kontakt ze skórą ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną. Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z Kontakt z oczami lekarzem. W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W Spożycie razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. Żadnych znanych. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Żadnych znanych. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną pokrywającą całe ciało. dla strażaków Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 3 / 12 Dla personelu udzielającego pomocy Specjalne metody Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka. Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Ustawiać się pod wiatr. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez personelu udzielającego założenia właściwego ubrania ochronnego. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt pomocy 8. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty Dla osób udzielających bezpieczeństwa produktu (SDS). pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Cosmetic Product SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne normy narażenia zawodowego GSK Składniki 4-HYDROXYACETOPHEN ONE (CAS 99-93-4) CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) D-PANTHENOL (CAS 81-13-0) ISOPROPYL PALMITATE (CAS 142-91-6) N-DOCOSANOL (CAS 661-19-8) Uwaga Typ Wartość 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 8 GODZ. TWA 1 5000 mcg/m3 OHC OHC 1 2 TYMCZASOWY OHC 2 TYMCZASOWY 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Forma Składniki Typ Wartość Gliceryna (CAS 56-81-5) LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) TWA STEL 10 mg/m3 10 mg/m3 Aerozol Aerozol TWA 5 mg/m3 Aerozol Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 4 / 12 Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Forma Składniki Typ Wartość PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2) STEL 10 mg/m3 Aerozol TWA STEL 5 mg/m3 1 mg/m3 Aerozol TWA 0,5 mg/m3 Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Poziom niepowodujący zmian (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich Ogólne informacje homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi Ochronę oczu lub twarzy osłonami. (e.g. EN 166). Nie jest normalnie potrzebne. Ochronę skóry - Ochronę rąk W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). Nie jest normalnie potrzebne. - Inne Ochronę dróg oddechowych Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). Nie jest normalnie potrzebne. Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieny Kontrola narażenia środowiska Hazard guidance and control recommendations Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Stan skupienia Płyn. Forma Płyn do zmywania. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia: Brak danych. Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 5 / 12 Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu Brak danych. Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału: n-oktanol/woda Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Procent lotności 80,5 % oszacowany VOC (lotny składnik organiczny) (wagowo %) 24,8 % Szwajcaria oszacowany SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Droga oddechowa Kontakt ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Kontakt z oczami Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Spożycie Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może wywołać złe samopoczucie w przypadku spożycia. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy. Objawy Żadnych znanych. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 6 / 12 Składniki Gatunki Wyniki próby CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 3000 mg/kg Mysz 15 g/kg D-PANTHENOL (CAS 81-13-0) Ostre Połknięcie LD50 GLYCERYL MONOSTEARATE (CAS 31566-31-1) Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 5000 mg/kg PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Chroniczny Połknięcie NOAEL Szczur >= 3000 mg/kg, 2 lata Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 15 g/kg Szczur > 5000 mg/kg STEARIC ACID (CAS 57-11-4) Ostre Połknięcie LD50 WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 104 - 340 mg/kg Skórny LD50 Królik 1350 mg/kg * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Działanie żrące/drażniące na skórę Podrażnienie wyżeranie - skóra N-DOCOSANOL Acute dermal irritation; OECD 404, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Non-irritant Species: Królik Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia) CITRIC ACID ANHYDROUS OECD 404 Result: Mild to moderate irritant. Species: Królik Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Oczy CITRIC ACID ANHYDROUS N-DOCOSANOL Acute ocular irritation; OECD 405 Result: Severe Irritant Species: Królik Acute ocular irritation; OECD 405, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Mild irritant Species: Królik Działanie uczulające na drogi oddechowe Brak danych. Działanie uczulające na skórę Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Uczulenie N-DOCOSANOL SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo Result: No structural alerts identified. Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 7 / 12 Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Mutagenność N-DOCOSANOL Ames Assay, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Micronucleus Test, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Species: Mysz Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Contains a material (liquid paraffin and petrolatum) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are suspected to be due to impurities that are not expected to be present in purified material used in this product. PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM >= 3000 mg/kg/dziennie 2 year bioassay, oral administration Result: NOAEL Species: Szczur Dermal application Result: Ujemny Species: Mysz N-DOCOSANOL SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo Result: No structual alerts identified. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Działanie szkodliwe na rozrodczość Rakotwórczość Rozrodczość N-DOCOSANOL Embryo-foetal development - Oral Result: Foetal NOAEL = 1000 mg/kgday (maximum dose) Species: Szczur Embryo-foetal development - Oral Result: Foetal NOAEL = 2000 mg/kgday (maximum dose) Species: Królik Płodność Result: NOAEL / male & female fertility = 1000 mg/kg/day (maximum dose) Species: Szczur Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe Żadnych znanych. Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane Żadnych znanych. Zagrożenie spowodowane aspiracją Brak danych. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Brak danych. Sekcja 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla środowiska. Składniki Gatunki Wyniki próby CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Wodny Ostre Algi Ryby Skorupiaki NOEC (Nie Green algae (Scenedesmus zaobserwowane quadricauda) stężenie skutkujące) 425 mg/l, 8 dni Test statyczny EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 1516 mg/l, 96 godziny Test statyczny Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) 440 - 760 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 120 mg/l, 72 godziny Test statyczny EC50 Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 8 / 12 Składniki Gatunki Wyniki próby EC50 Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis macrochirus) > 10000 mg/l, 96 godziny Wodny Ostre Ryby LC0 Karp (Cyprinus carpio) 1000 mg/l, 48 godziny OECD 203 Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) > 32 mg/l, 47 godziny EU Method C.2 Glonów (Selenastrum capricornutum) > 25,5 mg/l, 72 godziny LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) Wodny Ostre Ryby STEARIC ACID (CAS 57-11-4) TOCOPHERYL ACETATE (CAS 7695-91-2) Wodny Ostre Algi Ryby EC50 NOEC (Nie Glonów (Selenastrum capricornutum) zaobserwowane stężenie skutkujące) 25,5 mg/l, 72 godziny EC50 > 91,1 mg/l, 96 godziny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) NOEC (Nie Rainbow trout (Adult Oncorhyncus zaobserwowane mykiss) stężenie skutkujące) 91,1 mg/l, 96 godziny WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2) Wodny Ostre Ryby EC50 Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 125 mg/l, 96 godziny Test statyczny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 45,4 mg/l, 96 godziny Test statyczny * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Brak danych o rozkładalności preparatu. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) LIQUID PARAFFIN < 1 Dni STEARIC ACID 17 Godz. Szacunkowo UV/widoczne spektrum długości fali STEARIC ACID 210 nm Biodegradowalność Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba) STEARIC ACID Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) LIQUID PARAFFIN STEARIC ACID TOCOPHERYL ACETATE Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty CITRIC ACID ANHYDROUS STEARIC ACID TOCOPHERYL ACETATE Brak danych. 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) Gliceryna LIQUID PARAFFIN STEARIC ACID 50 %, 13 dni 0 %, 28 dni OECD 301B, wydzielanie się CO2 24 %, 28 dni OECD 301B, wydzielanie się CO2 95 %, 22 dni Test Sturma 17 %, 28 dni Manometryczny test respirometryczny 98 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny 77 %, 28 dni BOD 84 %, 28 dni Modyfikowany test MITI (II) -1,76 > 6 (Obliczony). 8,23 Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 9 / 12 STEARIC ACID TOCOPHERYL ACETATE 8,42 12,2 (Obliczony). Współczynnik biokoncentracji (BCF) STEARIC ACID 12.4. Mobilność w glebie > 9999 Szacunkowo Brak danych. Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc STEARIC ACID Brak danych. Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego CITRIC ACID ANHYDROUS STEARIC ACID 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. 5,86 Szacunkowo < 0 atm m^3/mol Obliczone, 25 °C 0,000051 Szacunkowo SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Metody utylizacji/informacje Szczególne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu lub cieków wodnych. Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Regulacje UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 10 / 12 Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące zastosowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Inne regulacje UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2) Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Regulacje krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Odniesienia Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 Informacje o rewizji R35 Powoduje poważne oparzenia. R36 Działa drażniąco na oczy. R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę. H301 Działa toksycznie po połknięciu. H312 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H315 Działa drażniąco na skórę. H319 Działa drażniąco na oczy. Brak. Informacje o szkoleniu Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 11 / 12 Zastrzeżenie Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION 136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014 SDS POLAND 12 / 12