karta charakterystyki - msds

Transkrypt

karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
MFC40129 * OILATUM SOOTHE & PROTECT BABY MOISTURISING LOTION * PETROLATUM
AND TOCOPHERYL ACETATE, okreżlony produkt
24-listopad-2014
Numer wersji
01
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Cosmetic Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
2.3. Inne zagrożenia
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
1 / 12
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
Gliceryna
Klasyfikacja:
92062-35-6
295-550-3
-
-
1-<3
81-13-0
201-327-3
-
-
1-<3
142-91-6
205-571-1
-
-
1-<3
661-19-8
211-546-6
-
-
1-<3
8009-03-8
232-373-2
-
649-254-00-X
DSD: CLP:
-
PHARMACEUTICAL GRADE
PETROLATUM
DSD: -
N
-
N
CLP:
4-HYDROXYACETOPHENONE
<1
99-93-4
202-802-8
-
-
<1
31566-31-1
250-705-4
-
-
<1
57-11-4
200-313-4
-
-
<1
7695-91-2
231-710-0
-
-
DSD: CLP:
-
GLYCERYL MONOSTEARATE
DSD: CLP:
-
STEARIC ACID
DSD: CLP:
-
TOCOPHERYL ACETATE
Klasyfikacja:
5 - < 10
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319
N-DOCOSANOL
Klasyfikacja:
-
DSD: Xi;R36/38
CLP:
Klasyfikacja:
-
-
ISOPROPYL PALMITATE
Klasyfikacja:
56-81-5
200-289-5
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
10 - < 20
Uwagi
-
D-PANTHENOL
Klasyfikacja:
Numer
indeksowy
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny REACH
-
LIQUID PARAFFIN
Klasyfikacja:
Nr CAS/nr EC
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
%
DSD: CLP:
-
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
2 / 12
Nazwa chemiczna
CITRIC ACID ANHYDROUS
Klasyfikacja:
Nr CAS/nr EC
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
< 0,1
77-92-9
201-069-1
-
-
1310-73-2
215-185-5
-
011-002-00-6
Uwagi
DSD: Xi;R36
CLP:
Eye Irrit. 2;H319
WODOROTLENEK SODU
Klasyfikacja:
%
< 0,1
DSD: C;R35
CLP:
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314
Inne składniki poniżej poziomu
wymagającego podania składu.
>60,0
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Żadnych znanych. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
3 / 12
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Ustawiać się pod wiatr. Przechowywać z daleka od
niskich obszarów. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez
personelu udzielającego
założenia właściwego ubrania ochronnego. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt
pomocy
8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla osób udzielających
bezpieczeństwa produktu (SDS).
pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez
ryzyka. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów.
Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z
tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym piaskiem
albo ziemią i przesypać do pojemników. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i
zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub
rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie
wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Cosmetic Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne normy narażenia zawodowego
GSK
Składniki
4-HYDROXYACETOPHEN
ONE (CAS 99-93-4)
CITRIC ACID
ANHYDROUS (CAS
77-92-9)
D-PANTHENOL (CAS
81-13-0)
ISOPROPYL PALMITATE
(CAS 142-91-6)
N-DOCOSANOL (CAS
661-19-8)
Uwaga
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
8 GODZ. TWA
1
5000 mcg/m3
OHC
OHC
1
2
TYMCZASOWY
OHC
2
TYMCZASOWY
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
1
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
Gliceryna (CAS 56-81-5)
LIQUID PARAFFIN (CAS
92062-35-6)
TWA
STEL
10 mg/m3
10 mg/m3
Aerozol
Aerozol
TWA
5 mg/m3
Aerozol
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
4 / 12
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
PHARMACEUTICAL
GRADE PETROLATUM
(CAS 8009-03-8)
WODOROTLENEK SODU
(CAS 1310-73-2)
STEL
10 mg/m3
Aerozol
TWA
STEL
5 mg/m3
1 mg/m3
Aerozol
TWA
0,5 mg/m3
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
Ochronę oczu lub twarzy
osłonami. (e.g. EN 166). Nie jest normalnie potrzebne.
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o
wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). Nie jest normalnie potrzebne.
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem.
(EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). Nie jest normalnie potrzebne.
Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich
atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać
stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów
nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). W
warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Płyn.
Forma
Płyn do zmywania.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia:
Brak danych.
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
5 / 12
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Procent lotności
80,5 % oszacowany
VOC (lotny składnik
organiczny) (wagowo %)
24,8 % Szwajcaria oszacowany
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Żadnych znanych. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Droga oddechowa
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Zagrożenie zdrowia nie
znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Spożycie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Może
wywołać złe samopoczucie w przypadku spożycia. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie
było główną drogą przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy.
Objawy
Żadnych znanych. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
6 / 12
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
3000 mg/kg
Mysz
15 g/kg
D-PANTHENOL (CAS 81-13-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
GLYCERYL MONOSTEARATE (CAS 31566-31-1)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 5000 mg/kg
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Chroniczny
Połknięcie
NOAEL
Szczur
>= 3000 mg/kg, 2 lata
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 15 g/kg
Szczur
> 5000 mg/kg
STEARIC ACID (CAS 57-11-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
104 - 340 mg/kg
Skórny
LD50
Królik
1350 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Podrażnienie wyżeranie - skóra
N-DOCOSANOL
Acute dermal irritation; OECD 404, Dane dotyczące literatury
fachowej
Result: Non-irritant
Species: Królik
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
CITRIC ACID ANHYDROUS
OECD 404
Result: Mild to moderate irritant.
Species: Królik
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
Oczy
CITRIC ACID ANHYDROUS
N-DOCOSANOL
Acute ocular irritation; OECD 405
Result: Severe Irritant
Species: Królik
Acute ocular irritation; OECD 405, Dane dotyczące literatury
fachowej
Result: Mild irritant
Species: Królik
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
Brak danych.
Działanie uczulające na skórę
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Uczulenie
N-DOCOSANOL
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Result: No structural alerts identified.
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
7 / 12
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Mutagenność
N-DOCOSANOL
Ames Assay, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Dane dotyczące
literatury fachowej
Result: Ujemny
Micronucleus Test, Dane dotyczące literatury fachowej
Result: Ujemny
Species: Mysz
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Contains a material (liquid paraffin and petrolatum) classified as a carcinogen by external
agencies. These effects are suspected to be due to impurities that are not expected to be present
in purified material used in this product.
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM
>= 3000 mg/kg/dziennie 2 year bioassay, oral administration
Result: NOAEL
Species: Szczur
Dermal application
Result: Ujemny
Species: Mysz
N-DOCOSANOL
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Result: No structual alerts identified.
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Działanie szkodliwe na
rozrodczość
Rakotwórczość
Rozrodczość
N-DOCOSANOL
Embryo-foetal development - Oral
Result: Foetal NOAEL = 1000 mg/kgday (maximum dose)
Species: Szczur
Embryo-foetal development - Oral
Result: Foetal NOAEL = 2000 mg/kgday (maximum dose)
Species: Królik
Płodność
Result: NOAEL / male & female fertility = 1000 mg/kg/day
(maximum dose)
Species: Szczur
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
jednorazowe
Żadnych znanych.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe – narażenie
powtarzane
Żadnych znanych.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Brak danych.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Brak danych.
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie
wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla
środowiska.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9)
Wodny
Ostre
Algi
Ryby
Skorupiaki
NOEC (Nie
Green algae (Scenedesmus
zaobserwowane quadricauda)
stężenie
skutkujące)
425 mg/l, 8 dni Test statyczny
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
1516 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
440 - 760 mg/l, 96 godziny Test
statyczny
Pchła wodna (Daphnia magna)
120 mg/l, 72 godziny Test statyczny
EC50
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
8 / 12
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
EC50
Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis
macrochirus)
> 10000 mg/l, 96 godziny
Wodny
Ostre
Ryby
LC0
Karp (Cyprinus carpio)
1000 mg/l, 48 godziny OECD 203
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 32 mg/l, 47 godziny EU Method C.2
Glonów (Selenastrum capricornutum)
> 25,5 mg/l, 72 godziny
LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6)
Wodny
Ostre
Ryby
STEARIC ACID (CAS 57-11-4)
TOCOPHERYL ACETATE (CAS 7695-91-2)
Wodny
Ostre
Algi
Ryby
EC50
NOEC (Nie
Glonów (Selenastrum capricornutum)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
25,5 mg/l, 72 godziny
EC50
> 91,1 mg/l, 96 godziny
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
NOEC (Nie
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
zaobserwowane mykiss)
stężenie
skutkujące)
91,1 mg/l, 96 godziny
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
125 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
45,4 mg/l, 96 godziny Test statyczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Brak danych o rozkładalności preparatu.
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
LIQUID PARAFFIN
< 1 Dni
STEARIC ACID
17 Godz. Szacunkowo
UV/widoczne spektrum długości fali
STEARIC ACID
210 nm
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
STEARIC ACID
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
LIQUID PARAFFIN
STEARIC ACID
TOCOPHERYL ACETATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
CITRIC ACID ANHYDROUS
STEARIC ACID
TOCOPHERYL ACETATE
Brak danych.
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
Gliceryna
LIQUID PARAFFIN
STEARIC ACID
50 %, 13 dni
0 %, 28 dni OECD 301B, wydzielanie się CO2
24 %, 28 dni OECD 301B, wydzielanie się CO2
95 %, 22 dni Test Sturma
17 %, 28 dni Manometryczny test respirometryczny
98 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
77 %, 28 dni BOD
84 %, 28 dni Modyfikowany test MITI (II)
-1,76
> 6 (Obliczony).
8,23
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
9 / 12
STEARIC ACID
TOCOPHERYL ACETATE
8,42
12,2 (Obliczony).
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
STEARIC ACID
12.4. Mobilność w glebie
> 9999 Szacunkowo
Brak danych.
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
STEARIC ACID
Brak danych.
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
CITRIC ACID ANHYDROUS
STEARIC ACID
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
5,86 Szacunkowo
< 0 atm m^3/mol Obliczone, 25 °C
0,000051 Szacunkowo
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
10 / 12
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Inne regulacje UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
WODOROTLENEK SODU (CAS 1310-73-2)
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Regulacje krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
R35 Powoduje poważne oparzenia.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę.
H301 Działa toksycznie po połknięciu.
H312 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa drażniąco na oczy.
Brak.
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
11 / 12
Zastrzeżenie
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: OILATUM SOOTHE AND PROTECT MOISTURIZING BABY LOTION
136157 Wersja nr: 01 Data wydania: 24-listopad-2014
SDS POLAND
12 / 12