karta charakterystyki
Transkrypt
karta charakterystyki
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa lub oznaczenie mieszaniny SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) Numer rejestracji - Synonimy Data wydania IB0853 SENSODYNE LOW ABRASION * IB1674 GENTLE WHITENING * IB1850 SENSODYNE WITH VITAMINS * IB2079 TARTAR CONTROL PLUS WHITENING * MFC00858 PRONAMEL * MFC01788 PRONAMEL (SE ASIA & AUSTRALIA) * MFC01942 PRONAMEL FOR CHILDREN (EU) * MFC02284 PRONAMEL GENTLE WHITENING (EU) * MFC02141 EXTRA WHITENING (REPLACEMENT MINT FLAVOR) * MFC02559 FRESHMINT (INDIA) * MFC03145 SENSODYNE COMPLEX * SENSODYNE MULTI-CARE (WHITE 1450PPM FLUORIDE) * MFC03673 PRONAMEL EXTRA FRESHNESS (EU) * MFC03673 PRONAMEL 1426 PPM FLUORIDE * MFC03795 PRONAMEL ENAMEL CARE & GENTLE WHITENING * MFC03941 SENSODYNE PROTECT AND REPAIR (USA) * SENSODYNE REPAIR PROTECT US * MFC03925 PRONAMEL MULTI-ACTION * MFC04006 PRONAMEL (MISSISSIPPI FLAVOUR), 1450 PPM FLUORIDE * MFC04008 PRONAMEL (OPTAMINT 134601 FLAVOUR), 1450 PPM FLUORIDE * MFC04010 PRONAMEL GENTLE WHITENING TOOTHPASTE * MFC04143 TRUE WHITE EXTRA FRESH (1100 PPM FLUORIDE) * MFC04155 TRUE WHITE MINT (1100 PPM FLUORIDE) * MFC04156 TRUE WHITE MINT * MFC04254 PRONAMEL GENTLE WHITENING TOOTHPASTE 1000 PPM FLUORIDE * MFC04276 TRUE WHITE EXTRA FRESH TOOTHPASTE * MFC04281 PRONAMEL (SE ASIA & AUSTRALIA) WITH 1000 PPM FLUORIDE * MFC20026 MULTICARE TOOTHPASTE * MFC00556 GENTLE WHITENING (UK) * MFC50156 FRESH IMPACT * SODIUM FLUORIDE AND/OR POTASSIUM NITRATE, okreżlony produkt 11-listopad-2014 Numer wersji 11 Data rewizji 11-listopad-2014 Data zmiany wersji 31-październik-2014 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Cosmetic Product Zidentyfikowane zastosowania Zastosowania odradzane Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. 2.3. Inne zagrożenia SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2. Mieszaniny Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 1 / 15 Ogólne informacje Nazwa chemiczna NOVAMINT 507306T Klasyfikacja: % 0 - < 1,0 - 7783-47-3 231-999-3 - - Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Dam. 1;H318, Aquatic Chronic 3;H412 < 0,2 470-82-6 207-431-5 - - - - DSD: R10, R43 CLP: Flam. Liq. 3;H226, Skin Sens. 1;H317 BUTYLATED HYDROXYANISOLE 25013-16-5 246-563-8 DSD: Carc. Cat. 3;R40, Xn;R22 CLP: 0 <= 0,01 Acute Tox. 4;H302, Carc. 2;H351 WEGLAN WAPNIA 0 <= 10,0 471-34-1 207-439-9 - - 0 <= 2,1 61789-40-0 263-058-8 - - - - - - DSD: CLP: - COCOAMIDOPROPYL BETAINE DSD: N;R50/53 CLP: Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 D-PANTHENOL 0 <= 0,1 81-13-0 201-327-3 DSD: CLP: DEVELOPMINT TP12995A Klasyfikacja: - DSD: Xn;R22, Xi;R38-41 OLEJEK EUKALIPTUSOWY Klasyfikacja: <1 0 - < 0,5 CLP: Klasyfikacja: - Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1B;H317, Aquatic Chronic 3;H412 TIN (II) FLUORIDE Klasyfikacja: - Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 Niewyznaczony DSD: Xi;R38, R43, R52/53 CLP: Klasyfikacja: - Uwagi Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 SENSIDREAM FLAVOR 508915T Klasyfikacja: - Niewyznaczony DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 CLP: Klasyfikacja: Numer indeksowy Niewyznaczony DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 FLAVOUR SLEEPY ED FS 2019 Klasyfikacja: Nr rejestracyjny REACH 0 - < = 1,2 CLP: Klasyfikacja: Nr CAS/nr EC 0 <= 0,7 DSD: Xn;R22-65, R43, N;R51/53 CLP: Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 2 / 15 Nazwa chemiczna % FLAVOUR CONFIDENT WHITE 509321 Klasyfikacja: Klasyfikacja: Klasyfikacja: 8006-90-4 DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 0 <= 3,0 0 <= 3,75 9004-99-3 - - - - - 7447-40-7 231-211-8 7757-79-1 231-818-8 - - 7320-34-5 230-785-7 - - 7631-86-9 231-545-4 - - 0 <= 7681-49-4 0,3152 231-667-8 DSD: T;R25, Xi;R36/38, R32 - 009-004-00-7 DSD: R52/53 Aquatic Chronic 3;H412 0 <= 5,0 DSD: O;R8 CLP: Ox. Sol. 3;H272 POTASSIUM PYROPHOSPHATE, 0 <= 5,1 ANHYDROUS Klasyfikacja: DSD: Xi;R36 CLP: Eye Irrit. 2;H319 Dwutlenek krzemu 0 <= 10,5 DSD: CLP: CLP: Trójpolifosforan sodowy Klasyfikacja: - Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335 Azotan potasowy Klasyfikacja: - DSD: Xi;R36/37/38 CLP: Fluorek sodowy - Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 CHLOREK POTASU Klasyfikacja: - Flam. Liq. 3;H226, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 0 <= 1,0 CLP: Klasyfikacja: - Uwagi Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 2;H411 POLYETHYLENE GLYCOL STEARATE Klasyfikacja: - 0 <= 1,4 Niewyznaczony DSD: R10, R43, N;R51/53 CLP: Klasyfikacja: Numer indeksowy 0 <= 1,2 CLP: OLEJEK MIĘTOWY Nr rejestracyjny REACH Niewyznaczony R10, Xi;R36/38, R43, N;R51/53 DSD: CLP: OPTAMINT FLAVOUR Nr CAS/nr EC # Acute Tox. 3;H301, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 0 <= 5,0 7758-29-4 231-838-7 - - DSD: Xi;R36/38, R52/53 CLP: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 3 / 15 Nazwa chemiczna DITLENKU TYTANU Klasyfikacja: 13463-67-7 236-675-5 - - 0 <= 0,2 7695-91-2 231-710-0 - - - - Uwagi - Niewyznaczony DSD: R10, Xn;R22-65, Xi;R36/38, R43, N;R50/53 Flam. Liq. 3;H226, Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 3;H412 TP13980J ASWAN (JAP) FLAVOUR 0 <= 1,1 - - DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 CLP: ZINC CITRATE Klasyfikacja: 0,10 <= 1,00 0 <= 1,0 CLP: Klasyfikacja: Numer indeksowy DSD: CLP: Klasyfikacja: Nr rejestracyjny REACH - TOCOPHERYL ACETATE TP 16430 JIAOLONG EC Nr CAS/nr EC DSD: CLP: Klasyfikacja: % Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 0 <= 1,0 546-46-3 208-901-2 - - DSD: N;R50-53 CLP: Aquatic Acute 1;H400 Inne składniki poniżej poziomu wymagającego podania składu. >78,0 Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja. PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje W razie złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza (w miarę możliwości pokazać etykietę). 4.1 Opis środków pierwszej pomocy W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna Droga oddechowa stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Zmyć mydłem i dużą ilością wody. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, Kontakt ze skórą należy skontaktowac się z lekarzem. Opłukać wodą. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac Kontakt z oczami się z lekarzem. W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Spożycie 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Zapewnić ogólne żrodki pomocy oraz leczyć objawowo. Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 4 / 15 SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Ten produkt jest nie łatwopalny. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Woda. Dwutlenek węgla (CO2) . Proszki gaśnicze. Piana. Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Żadnych znanych. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalny sprzęt ochronny Stosować odpowiedni sprzęt ochronny. dla strażaków Dla personelu udzielającego pomocy Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nienależących do Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do personelu udzielającego wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. pomocy Zapewnić wystarczającą wentylację. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty Dla osób udzielających bezpieczeństwa produktu (SDS). pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. 6.4. Odniesienia do innych sekcji W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dla normalnych manipulacji tym produktem nie są wymagane żadne specjalne środki kontroli. Przypuszczalnie normalna wentylacja pomieszczenie będzie odpowiednia do rutynowych manipulacji tym produktem. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Temperatura pokojowa - normalne warunki. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Cosmetic Product SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki kontroli indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne normy narażenia zawodowego GSK Składniki BUTYLATED HYDROXYANISOLE (CAS 25013-16-5) CHLOREK POTASU (CAS 7447-40-7) COCOAMIDOPROPYL BETAINE (CAS 61789-40-0) D-PANTHENOL (CAS 81-13-0) Trójpolifosforan sodowy (CAS 7758-29-4) Uwaga Typ Wartość OHC 2 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC OHC 1 1 TYMCZASOWY OHC 2 TYMCZASOWY OHC 1 Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 5 / 15 GSK Składniki ZINC CITRATE (CAS 546-46-3) Typ Wartość OHC 1 Uwaga Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Forma Składniki Typ Wartość DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7) Dwutlenek krzemu (CAS 7631-86-9) WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1) STEL 30 mg/m3 TWA TWA 10 mg/m3 2 mg/m3 Pył całkowity. Pył wdychany. TWA 10 mg/m3 10 mg/m3 Pył całkowity. Pył. UE. Wskazane wartości progów narażenia w dyrektywach 91/322/EWG, 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/UE Składniki Typ Wartość Fluorek sodowy (CAS 7681-49-4) TWA 2,5 mg/m3 Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Poziom niepowodujący zmian (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Nie jest wymagana specjalna wentylacja. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich Ogólne informacje homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Nie dopuszczać do przedostania się do oczu. Zakładać okulary ochronne z osłonami bocznymi Ochronę oczu lub twarzy (lub gogle). (np. EN 166) Zaleca się irygator do oczu. Ochronę skóry - Ochronę rąk Nie jest normalnie potrzebne. - Inne Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne. Ochronę dróg oddechowych W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Zagrożenia termiczne Brak danych. Środki higieny Myć ręce przed posiłkami i bezpośrednio po stosowaniu produktu. Kontrola narażenia środowiska Hazard guidance and control recommendations Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Stan skupienia Płyn. Forma Pasta.Pump/tube. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH 9 - 10 Temperatura topnienia/krzepnięcia: Brak danych. Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 6 / 15 Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu Oczekiwany nie łatwopalny w oparciu o obecne składniki. Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału: n-oktanol/woda Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać W normalnych warunkach – żadnych. 10.5. Materiały niezgodne Brak danych. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Żadnych znanych. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem Droga oddechowa substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Kontakt ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Kontakt z oczami Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Spożycie Oczekuje się, że zagrożenie przy połknięciu będzie niewielkie. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Żadnych znanych. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Objawy 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Składniki Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Gatunki Wyniki próby BUTYLATED HYDROXYANISOLE (CAS 25013-16-5) Ostre Połknięcie LD50 Szczur Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 2 g/kg SDS POLAND 7 / 15 Składniki Gatunki Wyniki próby CHLOREK POTASU (CAS 7447-40-7) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 2600 mg/kg COCOAMIDOPROPYL BETAINE (CAS 61789-40-0) Ostre Połknięcie LD50 Mysz > 2000 mg/kg DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7) Chroniczny Droga oddechowa LOEC Szczur 8,6 mg/m3, 1 lata TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Szczur 250 mg/m3, 2 lata Highest dose 5 mg/m3, 24 miesiące Nieostre Droga oddechowa LOEL Szczur 0,1 - 35 mg/m3, 4 tygodnie Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchio-alveolar lavage fluid. NOAEC Świnka morska 26 mg/m3, 3 tygodnie No evidence of significant inflammation in respiratory tract. Połknięcie NOAEL Szczur 100000 ppm, 14 Dzień Dietary study, highest dose tested. Ostre Droga oddechowa LC50 Szczur 6820 mcg/m3 Połknięcie LD50 Szczur > 24 g/kg Podchroniczny Droga oddechowa LOEC Szczur 3,2 - 20 mg/m3, 8 min. Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. Mysz 15 g/kg D-PANTHENOL (CAS 81-13-0) Ostre Połknięcie LD50 OLEJEK EUKALIPTUSOWY (CAS 470-82-6) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 2480 mg/kg Szczur 2426 mg/kg OLEJEK MIĘTOWY (CAS 8006-90-4) Ostre Połknięcie LD50 POTASSIUM PYROPHOSPHATE, ANHYDROUS (CAS 7320-34-5) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 4640 mg/kg Skórny LD50 Królik > 4640 mg/kg Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 8 / 15 Składniki Gatunki Wyniki próby Trójpolifosforan sodowy (CAS 7758-29-4) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 3120 mg/kg Szczur 6450 mg/kg WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1) Ostre Połknięcie LD50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Działanie żrące/drażniące na skórę Podrażnienie wyżeranie - skóra TITANIUM DIOXIDE 0, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Non-irritant Species: Człowiek 0, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Non-irritant Species: Świnka morska Acute dermal irritation; OECD 404, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Non-irritant Species: Królik Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Oczy TITANIUM DIOXIDE OECD 405, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Mild irritant Species: Królik Działanie uczulające na drogi oddechowe Brak danych. Działanie uczulające na skórę Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Uczulenie TITANIUM DIOXIDE Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Mutagenność TITANIUM DIOXIDE Rakotwórczość TITANIUM DIOXIDE 5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum Result: Ujemny Species: Świnka morska Test Duration: 48 hour exposure Patch test, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Species: Człowiek Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne. Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Dodatni Próba transformacji komórki embrionalnej chomika syryjskiego (SHE) Result: Ujemny WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell lymphoblastoid, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Dodatni ames, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Titanium Dioxide produced carcinogenic effects in badania przeciętnego okresu życia u myszy. Wysokie stężenia lub dawki ordynowane przez przedłużony okres czasu były potrzebne do wytworzenia niekorzystnych efektów. Przy długotrwałym narażeniu nie można wykluczyć ryzyka nowotworów. 0,5 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Species: Szczur Test Duration: 24 miesiące Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 9 / 15 Rakotwórczość TITANIUM DIOXIDE 0,72 - 14,8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Ujemny Species: Mysz 10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data. Result: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. Species: Szczur Test Duration: 24 miesiące 25000 - 50000 ppm, Dietary study Result: Ujemny Species: Mysz 25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data. Result: Ujemny Species: Szczur 7,2 - 14,8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej Result: Lung tumour Species: Szczur Test Duration: 24 miesiące Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości BUTYLATED HYDROXYANISOLE (CAS 25013-16-5) DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7) Dwutlenek krzemu (CAS 7631-86-9) Fluorek sodowy (CAS 7681-49-4) TIN (II) FLUORIDE (CAS 7783-47-3) Brak danych. Działanie szkodliwe na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe Żadnych znanych. Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane Żadnych znanych. Zagrożenie spowodowane aspiracją Brak danych. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Brak danych. 2B Możliwym jest, iż jest rakotwórczy dla ludzi. 2B Możliwym jest, iż jest rakotwórczy dla ludzi. 3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. 3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. 3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. Sekcja 12: Informacje ekologiczne Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko. 12.1. Toksyczność Składniki Gatunki Wyniki próby Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 420 mg/l, 96 godziny Test statyczny Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) 180 mg/l, 96 godziny Test statyczny Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 22,5 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 490 mg/l, 48 godziny Test statyczny Azotan potasowy (CAS 7757-79-1) Wodny Ostre Ryby Skorupiaki EC50 EC50 BUTYLATED HYDROXYANISOLE (CAS 25013-16-5) Wodny Ostre Ryby EC50 Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes) Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 2,5 - 5,3 mg/l, 48 godziny Test statyczny SDS POLAND 10 / 15 Składniki Gatunki Wyniki próby CHLOREK POTASU (CAS 7447-40-7) Wodny Ostre Algi Ryby Skorupiaki NOEC (Nie Green algae (Chlorella vulgaris) zaobserwowane stężenie skutkujące) 600 mg/l, 4 miesiące EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 951 mg/l, 96 godziny Test statyczny Channel catfish (Adult Ictalurus punctatus) 720 mg/l, 48 godziny Test statyczny Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 880 mg/l, 96 godziny Test statyczny Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 435 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 83 mg/l, 48 godziny Test statyczny EC50 COCOAMIDOPROPYL BETAINE (CAS 61789-40-0) Wodny Chroniczny Skorupiaki Pchła wodna (Daphnia magna) 3,6 mg/l, 21 dni NOEC (Nie Pchła wodna (Daphnia magna) zaobserwowane stężenie skutkujące) 0,9 mg/l, 21 dni EC50 Glonów (Scenedesmus subspicatus) 0,55 mg/l, 96 godziny Glonów (Scenedesmus subspicatus) NOEC (Nie zaobserwowane stężenie skutkujące) 0,09 mg/l, 96 godziny Microtox MIC Pseudomonas > 3000 mg/l, 16 godziny Ryby EC50 Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) 2 mg/l, 96 godziny półstatyczne warunki testu Ostre Algi Skorupiaki LOEC Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) NOEC (Nie zaobserwowane stężenie skutkujące) 1,7 mg/l, 96 godziny półstatyczne warunki testu EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) 6,5 mg/l, 48 godziny NOEC (Nie Pchła wodna (Daphnia magna) zaobserwowane stężenie skutkujące) 1,6 mg/l, 48 godziny DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7) Wodny Ostre Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) > 1000 mg/l, 48 godziny Test statyczny Glonów (Selenastrum capricornutum) 440 mg/l, 72 godziny Dwutlenek krzemu (CAS 7631-86-9) Wodny Ostre Algi EC50 NOEC (Nie Glonów (Selenastrum capricornutum) zaobserwowane stężenie skutkujące) 60 mg/l, 72 godziny Microtox EC50 Microtox 8700 mg/l, 15 minuty Ryby EC50 Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > 10000 mg/l, 72 godziny Skorupiaki EC50 Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) 5000 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) > 10000 mg/l, 24 godziny Test statyczny Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 11 / 15 Składniki Gatunki Wyniki próby Szlam aktywny 2930 mg/l, 3 godziny Fluorek sodowy (CAS 7681-49-4) Ostre IC50 Wodny Ostre Algi EC50 Glonów (Selenastrum capricornutum) 272 mg/l, 96 godziny Ryby EC50 Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) 180 mg/l, 96 godziny Test odnowy statycznej Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 418 mg/l, 96 godziny Test statyczny Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) 108 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 340 mg/l, 48 godziny Test statyczny Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 102 mg/l, 96 godziny Test przepływu Glonów (Selenastrum capricornutum) > 25,5 mg/l, 72 godziny Skorupiaki EC50 OLEJEK EUKALIPTUSOWY (CAS 470-82-6) Wodny Ostre Ryby EC50 TOCOPHERYL ACETATE (CAS 7695-91-2) Wodny Ostre Algi Ryby EC50 NOEC (Nie Glonów (Selenastrum capricornutum) zaobserwowane stężenie skutkujące) 25,5 mg/l, 72 godziny EC50 > 91,1 mg/l, 96 godziny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus NOEC (Nie zaobserwowane mykiss) stężenie skutkujące) Trójpolifosforan sodowy (CAS 7758-29-4) Ostre IC50 91,1 mg/l, 96 godziny Szlam aktywny > 1000 mg/l, 3 godziny Wodny Ostre Algi EC50 Algi 60 - 120 mg/l Ryby EC50 Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) 1650 mg/l, 48 godziny Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes) 590 mg/l, 48 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 1089 mg/l, 50 godziny Skorupiaki EC50 WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1) Wodny Ryby LC50 Western mosquitofish (Gambusia affinis) > 56000 mg/l, 24 godziny ZINC CITRATE (CAS 546-46-3) Wodny Ostre Algi EC50 Glonów (Selenastrum capricornutum) 0,13 mg/l, 24 godziny Test statyczny Ryby EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 30,73 mg/l, 96 godziny Test statyczny Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 2,09 mg/l, 96 godziny Test odnowy statycznej Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 439 mg/l, 96 godziny Test statyczny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 2,1 mg/l, 96 godziny Test przepływu Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 12 / 15 Składniki Skorupiaki EC50 Gatunki Wyniki próby Pchła wodna (Daphnia magna) 0,59 mg/l, 48 godziny Test statyczny * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Brak danych o rozkładalności preparatu. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) BUTYLATED HYDROXYANISOLE 10,7 Godz. Szacunkowo OLEJEK EUKALIPTUSOWY 1,4 Dni Szacunkowo Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) COCOAMIDOPROPYL BETAINE TOCOPHERYL ACETATE Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty COCOAMIDOPROPYL BETAINE TOCOPHERYL ACETATE 100 %, 20 Dni Modyfiowany test Sturma., Szlam aktywny 84 %, 30 dni Test zamkniętej butelki, Szlam aktywny 17 %, 28 dni Manometryczny test respirometryczny 97 %, 28 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, usuwanie rozpuszczonego węgla organicznego, Szlam aktywny 99 %, 28 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, usuwanie rozpuszczonego węgla organicznego, Szlam aktywny 84 %, 28 dni Modyfikowany test MITI (II) 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) OLEJEK EUKALIPTUSOWY TOCOPHERYL ACETATE 2,74 12,2 (Obliczony). Współczynnik biokoncentracji (BCF) Fluorek sodowy ZINC CITRATE 2,3 Zmierzona > 1000 Zmierzona 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc BUTYLATED HYDROXYANISOLE 3,14 Obliczone Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego BUTYLATED HYDROXYANISOLE OLEJEK EUKALIPTUSOWY 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. 0,000001 atm m3/mol Obliczone 0,00011 atm m^3/mol, 25 C Szacunkowo SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Szczególne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 13 / 15 IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Regulacje UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące zastosowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Inne regulacje UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy Fluorek sodowy (CAS 7681-49-4) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych Fluorek sodowy (CAS 7681-49-4) Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Regulacje krajowe Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 14 / 15 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Odniesienia Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Zastrzeżenie R10 Produkt łatwopalny. R22 Działa szkodliwie po połknięciu. R25 Działa toksycznie po połknięciu. R32 W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy. R36 Działa drażniąco na oczy. R36/37/38 Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę. R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę. R38 Działa drażniąco na skórę. R40 Ograniczone dowody działania rakotwórczego. R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu. R43 Może powodować uczulenie przez kontakt przez skórę. R50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R53 Może powodować długotrwałe działania niekorzystne w środowisku wodnym. R65 Działa szkodliwie; może powodować uszkodzenie płuc w przypadku połknięcia. R8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. H226 Łatwopalna ciecz i pary. H272 Może intensyfikować pożar; utleniacz. H301 Działa toksycznie po połknięciu. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H304 Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może grozić śmiercią. H315 Działa drażniąco na skórę. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H319 Działa drażniąco na oczy. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H351 Podejrzewa się, że powoduje raka. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Identyfikacja Produktu I Firmy: Synonimy Skład / Informacje o składnikach: Unieważnienia ujawnień Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: SENSODYNE TOOTHPASTE (WITH TITANIUM DIOXIDE) 135494 Wersja nr: 11 Data rewizji: 11-listopad-2014 Data wydania: 11-listopad-2014 SDS POLAND 15 / 15