karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
CEFTIN FOR ORAL SUSPENSION
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
CEFTIN SUSPENSION 125 MG/5 ML * CEFTIN SUSPENSION 250 MG/5 ML * CEFTIN ORAL
SUSPENSION * CEFTUM ORAL SUSPENSION 125 MG/5 ML * CEFUROX ORAL SUSPENSION
* CEFOCEF ORAL SUSPENSION * ELOBACT ORAL SUSPENSION * ELOBACT GRANULES *
ELOBACT 125 MG DOSIERBRIEFE * ZINADOL ORAL SUSPENSION * ZINAT SUSPENSION *
ZINNAT SUSPENSION SACHET 125 MG * ZINNAT SUSPENSION 25 MG/ML * ZINACEF
SUSPENSION * ZIPOS ORAL SUSPENSION * ZOREF ORAL SUSPENSION * NDC NO
0173-0740-00 * NDC NO 0173-0741-00 * NDC NO 0173-0741-10 * CEFUROXIME AXETIL,
okreżlony produkt
Data wydania
30-wrzesień-2013
Numer wersji
14
Data rewizji
30-wrzesień-2013
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane
Produkt leczniczy
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Informacje uzupełniające na
etykiecie
Nie dotyczy.
Nazwa materiału: CEFTIN FOR ORAL SUSPENSION
110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30-wrzesień-2013
SDS POLAND
Data wydania: 30-wrzesień-2013
1 / 10
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Przyjmuje się, że ten materiał może podtrzymywać palenie.
Przyjmuje się, że ten materiał może wywołać eksplozję pyły, jeśli zostanie zapalony jako mgła pyłu.
Przyjmuje się, że ten materiał ma zdolność zapłonu przez wyładowanie elektrostatyczne.
Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Może powodować reakcję alergiczną skóry.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Ogólne informacje
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
60 - < 70
57-50-1
200-334-9
-
-
20 - < 30
57-11-4
200-313-4
-
-
3,5 - < 7,5
64544-07-6
-
-
-
-
-
Nazwa chemiczna
SACHAROZA
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
-
STEARIC ACID
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
-
CEFUROXIME AXETIL
Klasyfikacja:
DSD: R42/43
CLP:
Skin Sens. 1;H317, Resp. Sens. 1;H334
TUTTI FRUTTI
Klasyfikacja:
1-<3
-
ASPARTAME
<1
22839-47-0
245-261-3
-
-
< 0,1
11138-66-2
234-394-2
-
-
DSD: CLP:
-
Guma ksantanowa
Klasyfikacja:
Niewyznaczony
-
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
Uwagi
DSD: CLP:
-
Inne składniki poniżej poziomu
1-<3
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
SDS POLAND
2 / 10
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Przez drogi oddechowe
W przypadku narażenia pyłem przez drogi oddechowe, bezzwłocznie usunąć poszkodowaną
osobę na świeże powietrze. W razie potrzeby podać tlen lub zastosować sztuczne oddychanie. Nie
stosować metody sztucznego oddychania "usta-usta", jeżeli ofiara wdychała substancję.
Zastosować sztuczne oddychanie za pomocą maski do sztucznego oddychania, wyposażonej w
zawór jednodrożny lub innego odpowiedniego sprzętu medycznego do oddychania. W przypadku
trudności w oddychaniu: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
Przez kontakt ze skórą
Zmyć mydłem i dużą ilością wody. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki:
Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku niewielkiego kontaktu ze skórą
unikać rozprzestrzeniania materiału
na pozostałą powierzchnię skóry.
Przez kontakt z oczyma
Opłukać wodą. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac
się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy
Wypłukać usta. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
Może powodować alergiczne reakcje skóry. Może powodować alergiczną reakcję układu
oddechowego.
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Zapewnić ogólne żrodki pomocy oraz leczyć objawowo. Objawy mogą wystąpić ze zwłoką.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Przyjmuje się, że ten materiał może podtrzymywać palenie.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana odporna na alkohol. Spray wodny. Mgła wodna. Proszki gaśnicze.
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Dwutlenek węgla (CO2) .
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Szczególne zagrożenia
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
W przypadku pożaru, chłodzić pojemniki rozproszonym strumieniem wodnym.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla personelu nie
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Należy nosić maskę przeciwpyłową, jeśli wytwarzany
poziom pyłu przekracza progi narażenia. Unikać wdychania pyłu z rozsypanego materiału. W
sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Dla personelu
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Jeśli konieczne jest zamiatanie skażonego
obszaru, należy zastosować środek tłumiący powstawanie pyłu, który nie wchodzi w reakcję z
produktem. Zebrać próżniowo rozsypany materiał i zebrać w odpowiednim pojemniku do
usunięcia. Zebrać pył odkurzaczem wyposażonym w filtr HEPA. Po zebraniu substancji spłukać
teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Zapewnić odpowiedni wyciąg wentylacyjny w
miejscu tworzenia się pyłu. Unikać wdychania pyłu. Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu. Unikać
długotrwałego narażenia. W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie
indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Przestrzegać dokładnych zasad porządkowych.
SDS POLAND
3 / 10
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w dobrze
wentylowanym miejscu. Chronić przed gromadzeniem się pyłu niniejszego materiału.
Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty
bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
ASPARTAME (CAS
22839-47-0)
CEFUROXIME AXETIL
(CAS 64544-07-6)
Guma ksantanowa (CAS
11138-66-2)
TUTTI FRUTTI (CAS
Niewyznaczony)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
15 MIN STEL
1
100 mcg/m3
OHC
3
3
OHC
1
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
1
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny niepowodujący
efektów poziom (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
Uwaga
UCZULACZ SKÓRY
ŚRODEK UCZULAJĄCY
UKŁAD ODDECHOWY
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w
oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla
miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ogólne informacje
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Ochrona oczu/twarzy
Nie jest normalnie potrzebne.
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane,
ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych
producentów. Glove selection must take into account any solvents and other hazards present.
Dobrać stosowne rękawice chroniące przed chemikaliami (EN 374) ze wskaźnikiem przenikalności
6 (>480 min czasu przebicia).
- Inne
Nie jest normalnie potrzebne.
Ochrona dróg
oddechowych
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
Dla tego materiału została opracowana metoda monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej.
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa.
Kontrola narażenia środowiskowego
Hazard guidance and
Brak danych.
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
SDS POLAND
4 / 10
Postać
Wygląd
Ciało stałe.
Forma
Proszek.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%)
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
10.2. Stabilność chemiczna
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać wzniecania pyłu w powietrzu (np. przez czyszczenie powierzchni sprężonym powietrzem).
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Ten materiał
jest antybiotyk, cefalosporyna.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy
Nie przewiduje się, by był toksyczny po spożyciu.
Wdychanie pyłu może spowodować podrażnienie układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Przez kontakt z oczyma
Substancja może być drażniąca dla oczu.
Objawy
Brak danych.
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
SDS POLAND
5 / 10
Toksyczność ostra
Może powodować alergiczne reakcje skóry.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
CEFUROXIME AXETIL (CAS 64544-07-6)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 g/kg
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 5000 mg/kg
LC50
Szczur
> 21 mg/l, 1 hour exposure
Szczur
> 5000 mg/kg
Guma ksantanowa (CAS 11138-66-2)
STEARIC ACID (CAS 57-11-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Pył, który przedostanie się do oczu może powodować podrażnienie.
Oczy
CEFUROXIME AXETIL
Read across
Wynik: Mild irritant
Gatunki: Człowiek
Uczulenie przy wdychaniu
CEFUROXIME AXETIL
Read Across
Wynik: Dodatni
Gatunki: Człowiek
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Uczulenie
CEFUROXIME AXETIL
Mutageniczność komórek
zarodka
Read Across
Wynik: Dodatni
Gatunki: Człowiek
Mutageniczność komórek zarodka
Mutagenność
CEFUROXIME AXETIL
AMES
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro
Wynik: Dodatni
Mouse Lymphoma Cell Assay
Wynik: Ujemny
próba mikrojąderkowa in vitro
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Rakotwórczość
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Toksyczność dla rozrodczości
Toksyczność dla rozrodczości
Rozrodczość
CEFUROXIME AXETIL
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Embryofetal Development
Wynik: No known effects
Gatunki: Człowiek
SDS POLAND
6 / 10
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Niebezpieczeństwo zassania
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak danych.
Inne informacje
Ten materiał jest antybiotykiem cefalosporyny.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Brak dostępnej informacji o możliwości tego materiału powodowania działań niekorzystnych dla
środowiska.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Glonów (Selenastrum capricornutum)
> 91 mg/l, 72 godziny, Test statyczny,
OECD 201
CEFUROXIME AXETIL (CAS 64544-07-6)
Wodny
Ostre
Algi
Inne
EC50
NOEC (Nie
Glonów (Selenastrum capricornutum)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
91 mg/l, 72 godziny, Test statyczny
MIC
Aspergillus niger, kropidlak czarny
> 1 mg/l
Nostoc commune
0,2 mg/l
Pseudomonas aeruginosa
> 1 mg/l
Trichoderma harzianum
> 1 mg/l
Microtox
MIC
Azotobacter beijerinckii, Azotobakter
Beijerincka
0,2 mg/l
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam z gospodarstw domowych
> 100 mg/l, 3 godziny, OECD 209
Ryby
EC50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
OECD 203
Skorupiaki
NOEC (Nie
zaobserwowane mykiss)
stężenie
skutkujące)
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
OECD 202
NOEC (Nie
Pchła wodna (Daphnia magna)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
> 1000 mg/l, 48 godziny, Test statyczny
Guma ksantanowa (CAS 11138-66-2)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
mykiss)
Wodny
Ostre
Microtox
EC50
Microtox
12 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
125 mg/l, 96 godziny
STEARIC ACID (CAS 57-11-4)
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
SDS POLAND
7 / 10
Trwałość i zdolność do rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
STEARIC ACID
17 Godz. Szacunkowo
UV/widoczne spektrum długości fali
CEFUROXIME AXETIL
290 nm
STEARIC ACID
210 nm
Hydroliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-zasadowa)
ASPARTAME
CEFUROXIME AXETIL
Okres połowicznego rozkładu (hydroliza-kwaśna)
CEFUROXIME AXETIL
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
CEFUROXIME AXETIL
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
CEFUROXIME AXETIL
STEARIC ACID
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
ASPARTAME
CEFUROXIME AXETIL
STEARIC ACID
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
CEFUROXIME AXETIL
SACHAROZA
STEARIC ACID
< 1 Dni Zmierzona
1,05 Godz.
299 Godz.
30,2 Godz.
42,8 - 80 %, 64 dni
50 %, 13 dni
60 - 90 %, 5 dni
28 %, 28 dni Modyfiowany test Sturma.
42 %, 64 dni Modyfiowany test Sturma.
95 %, 22 dni Test Sturma
74 %, < 1 dnia Modyfikowany test Zahn-Wellens,
biodegradacja pierwotna, utrata struktury macierzystej.,
Szlam aktywny
69 % BOD5
77 %, 28 dni BOD
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
CEFUROXIME AXETIL
SACHAROZA
STEARIC ACID
0,8 - 1,24
-3
8,23
8,42
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
ASPARTAME
STEARIC ACID
1 Szacunkowo
> 9999 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
ASPARTAME
CEFUROXIME AXETIL
STEARIC ACID
1.78 Szacunkowo
1,09 - 1,19
5,86 Szacunkowo
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
ASPARTAME
CEFUROXIME AXETIL
SACHAROZA
STEARIC ACID
< 0 atm m^3/mol Szacunkowo
0 atm m^3/mol, 25 C Szacunkowo
< 0 atm m^3/mol Szacunkowo
0,000051 Szacunkowo
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
SDS POLAND
8 / 10
Odpad resztkowy
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Zanieczyszczone opakowanie
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Metody utylizacji/informacje
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku.
Specjalne środki ostrożności
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
SDS POLAND
9 / 10
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Inne przepisy
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przepisy krajowe
Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem
zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych
przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R42/43 Może powodować uczulenie przez wdychanie i kontakt przez skórę.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie
wdychania.
Informacje o rewizji
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Klasyfikacja
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Ograniczenie
odpowiedzialności
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
10 / 10

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

Schemat organizacyjny administracja 15092014