karta charakterystyki - Medi-Sept

KARTA CHARAKTERYSTYKI
Data aktualizacji: 28.10.2005 r.
1. Identyfikacja preparatu
Nazwa preparatu
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % (produkt leczniczy)
Płyn dezynfekujący (do rozcieńczania)
Identyfikacja producenta
Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź SA
Ul. Drewnowska 43/55 91-002 Łódź
Tel.: (042) 654 00 70 fax: (042) 654 02 91 e-mail: [email protected]
Telefon alarmowy: (042) 654 00 70
2. Skład i informacja o składnikach
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % jest wodnym roztworem diglukonianu
chlorheksydyny.
Diglukonian chlorheksydyny posiada:
•
nazwę chemiczną: Di-D-glukonian 1,1'-heksametyleno-bis [5-(4chlorofenylo) biguanidu],
•
nazwę międzynarodową: chlorhexidine,
•
synonim: chlorhexidini gluconici solutio,
chlorhexidine gluconate solution,
•
wzór sumaryczny: C34H54Cl2N10O14,
•
wzór strukturalny:
NH
NH
NH - C - NH - C - NH
Cl
OH H
x 2 HO -CH2 - C - C - C - C - COOH
(CH2)6
NH - C - NH - C - NH
NH
H H
Cl
OH OH H
OH
NH
•
masę cząsteczkową: 897,77
zawartość: 19 % - 21 %
Nr CAS:
18 472-51-0
Nr EINECS: 242-354-0
3. Identyfikacja zagrożeń
Xi Preparat drażniący
N Preparat niebezpieczny dla środowiska
R36/37 Działa drażniąco na oczy i drogi oddechowe.
R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo
utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 %
strona 1/5
4. Pierwsza pomoc
Po narażeniu drogą oddechową
W przypadku wdychania rozpylonej cieczy - zapewnić dostęp świeżego
powietrza. W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza.
Po zanieczyszczeniu skóry
Skórę przemyć pod bieżącą wodą, używając mydła. Jeżeli wystąpi podrażnienie
należy zasięgnąć porady lekarza.
Po zanieczyszczeniu oczu
Natychmiast przemyć oczy pod bieżącą wodą (co najmniej 5 minut), trzymając
otwartą powiekę. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy niezwłocznie zasięgnąć
porady lekarza.
Po spożyciu
Płukać usta, następnie wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza
(pokazać etykietę).
5. Postępowanie w przypadku pożaru
Odpowiednie środki gaśnicze
Wszystkie zwykłe środki gaśnicze.
Wyposażenie ochronne dla gaszących
Stosować aparat tlenowy i odpowiednią odzież ochronną.
Informacje dodatkowe
Zagrożone pożarem pojemniki należy chłodzić strumieniem wody,
jeśli to możliwe, usunąć z obszaru zagrożenia.
Chronić przed przedostaniem się do systemów wodnych, gleby lub zbiorników
wodnych. Skażoną wodę użytą do gaszenia, należy usuwać zgodnie
z obowiązującymi przepisami.
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
Indywidualne środki ostrożności
Unikać kontaktu skóry i oczu z preparatem.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Chronić przed przedostaniem się do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów
odwadniających oraz do gleby. W przypadku zanieczyszczenia poinformować
właściwe organy.
Metody oczyszczania
Stosować absorbenty z materiałów wiążących obojętnych (piasek, ziemia
okrzemkowa, uniwersalny środek wiążący, trociny). Absorbent z produktem
należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o postępowaniu
z odpadami.
7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie
Postępowanie
Przy prawidłowym obchodzeniu się z preparatem nie są wymagane szczególne
środki ostrożności.
Magazynowanie
Produkt nie jest łatwopalny.
Rodzaj magazynu: magazyn chemiczny ogólny.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 %
strona 2/5
Wspólne magazynowanie: brak ograniczeń.
Produkt przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w temperaturze od 1°C
do 25°C. Chronić od światła.
8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej
Działanie techniczno-organizacyjne
Bieżąca woda i stanowisko do płukania oczu.
Środki ochrony indywidualnej
Ogólne środki ochrony i higieny
Inne zalecane środki
Przechowywać preparat z dala od środków spożywczych.
W przypadku zanieczyszczenia preparatem ubrania - natychmiast je zdjąć.
Myć ręce podczas przerwy w pracy i pod koniec pracy. Unikać kontaktu oczu
i skóry z preparatem. Nie wdychać rozpylonej cieczy.
• Ochrona układu oddechowego: w przypadku rozpylenia preparatu używać
środków chroniących układ oddechowy.
• Ochrona rąk: rękawice ochronne (nieprzepuszczalne dla preparatu i odporne
na jego działanie np. z PVC lub gumy)
• Ochrona oczu: ściśle przylegające okulary ochronne.
9. Właściwości fizykochemiczne
postać
przezroczysty płyn, bezbarwny lub słomkowy
zapach
bez zapachu
pH 5 % (o/o) roztworu wodnego
od 5,5 do 7,0
temperatury:
wrzenia
brak danych
topnienia
nie dotyczy
zapłonu:
nie dotyczy
samozapłonu:
nie dotyczy
palność
nie dotyczy
własności wybuchowe
brak
właściwości utleniające
brak danych
prężność par
brak danych
°
1,06-1,07 g/ml
gęstość w temp. 20 C
rozpuszczalność w wodzie
miesza się z wodą w każdym stosunku
rozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych 1 część preparatu
rozpuszcza się w od 10 do 30 części acetonu lub etanolu
współczynnik podziału n-oktanol/woda
brak danych
zawartość diglukonianu chlorheksydyny 19 % (m/o) - 21 % (m/o)
10. Stabilność i reaktywność
Stabilność
Produkt przechowywany w opakowaniu producenta w warunkach zalecanych jest
stabilny przez 3 lata.
Warunki, których należy unikać
Produktu nie przechowywać w temperaturze poniżej 1°C i powyżej 25°C. Unikać
światła / promieni słonecznych.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 %
strona 3/5
Materiały, których należy unikać
Preparatu nie należy mieszać ze środkami dezynfekującymi i myjącymi
zawierającymi substancje anionowo czynne. Nie stosować do zamykania
opakowań materiałów z kauczuku lub korka. Nie stosować podchlorynów
do prania bielizny, która zetknęła się z preparatem, gdyż powoduje to jej
przebarwienie.
Niebezpieczne produkty rozkładu
Nie są znane przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem.
11. Informacje toksykologiczne
Ostra toksyczność przy podaniu doustnym
LD50 (szczur): 2000 mg/kg masy ciała
Drogi narażenia
Oczy: działanie drażniące.
Układ oddechowy: działanie drażniące.
12. Informacje ekologiczne
Produkt nie ulega łatwo rozkładowi.
Abiotyczny rozkład: nie hydrolizuje (OECD 111)
Bioakumulacja: mała
BCF (współczynnik biokoncentracji) = 42
Toksyczność dla wód:
Ostra toksyczność ryb LC50 (96 h) = 10,4 mg/l, Brachydanio rerio, OECD 203.
Ostra toksyczność ryb LC0 (96 h) = 10,0 mg/l, Brachydanio rerio, OECD 203.
Toksyczność dla alg
Toksyczność przewlekła dla alg IC 50 (72h) = 0,011 mg/l, Scenedesmus
subspicatus, DEV, DIN 38412, T.9
Toksyczność bakteryjna
Photobacterium phosphoreum, EC 50 (30 min) = 0,49 mg/l, DEV, DIN 38412,
T.34
Pseudomonas putida, wstępne zahamowanie mnożenia się komórek
przy 3 mg/l, DEV, DIN 38412, T.8
Wartość CSB: = 219 000 mg/l
Wartość BSB = 0 mg/l; sapromate test according to Offhaus
Preparat działa toksycznie na organizmy wodne. Niebezpieczny dla wody.
Unikać wprowadzania preparatu do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów
odwadniających, gleby oraz do kąpielisk.
13. Postępowanie z odpadami
Preparat
W sprawie usunięcia odpadu preparatu skontaktować się z autoryzowaną firmą
utylizacji odpadów.
Opakowanie
Butelka i nakrętka wykonana jest z poliolefin (polietylen, polipropylen).
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeżeli przepisy nie stanowią
inaczej, opakowanie, po dokładnym wypłukaniu wodą, usuwać jako odpad inny
niż niebezpieczny.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 %
strona 4/5
14. Informacje o transporcie
Transport drogą lądową ADR/RID
klasa: 9
Grupa pakowania: III
UN: 3082 Materiał zagrażający środowisku, ciekły, I.N.O.
15. Informacje dotyczące przepisów prawnych
Preparat CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20% jest produktem leczniczym
(Pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu nr 13016)
- oznakowanie opakowania jest zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia.
Przepisy prawne
Ustawa z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126,
poz. 1381, 2001 r.)
16. Inne informacje
Wykaz zwrotów R, które zamieszczono w pkt. 2 i 3 karty charakterystyki
oraz ich pełne brzmienie:
R 36 Działa drażniąco na oczy
R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe
R 50 Działa toksycznie na organizmy wodne
R 53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany
w środowisku wodnym
Zalecane ograniczenia w stosowaniu:
Preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować:
u niemowląt i małych dzieci; na rany o dużej powierzchni; przy zabiegach
w obrębie centralnego układu nerwowego i kanału słuchowego; w okulistyce.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zwrócić się do producenta.
Aktualizacji karty charakterystyki (zmiany w punktach 1, 3, 15 i 16) dokonano
w związku ze zmianą przepisów prawnych.
Przedstawione w tym dokumencie dane są zgodne z naszym aktualnym stanem
wiedzy, jednakże nie są wyczerpujące, charakteryzują produkt pod względem
odpowiednich środków bezpieczeństwa, nie stanowią gwarancji właściwości
produktu.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI
CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 %
strona 5/5