Odpowiedzi na pytania

S ZP I TA L SP E CJ A L IS TY C ZN Y ŚW . ZO F I I
W WA RS ZA W I E
SP ZO Z
UL. śELAZNA 90, 01-004 WARSZAWA,
Centrala 22 53-69-300, Sekretariat 22 53-69-301, Fax 22 83-82-452
www.szpitalzelazna.pl,
e-mail: [email protected], [email protected]
WIADOMOŚĆ
DO:
Wykonawców
OD:
Zamawiającego
DATA:
09.03.2011
LICZBA STRON: 12
DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na dostawę materiałów
szewnych,
jednorazowych
systemów
do
rekonstrukcji
dna
miednicy
oraz taśm do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu, sygnatura
sprawy 71//D/2011.
Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2. ustawy Prawo zamówień publicznych przesyłam Państwu
kolejne pytania zadane przez Wykonawców i odpowiedź Zamawiającego:
Pytanie 1.
Czy Zamawiający dopuści w Zakresie VIII, poz. 1:
• 4 szt. jednorazowych zestawów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu
u kobiet, materiał: polipropylen, monofilament, z plastikową osłonką na taśmie, długość
45 cm, szerokość 1,1 cm, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm, grubość
taśmy 0,33 mm, gramatura 48 g/m2,
oraz
● 1 szt. igły wielorazowego uŜytku ze stali chirurgicznej, nie połączonej z taśmą ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Zastosowanie igieł wielorazowych nie gwarantuje pełnej
powtarzalności wykonania zabiegu, poniewaŜ ulegają one zuŜyciu. Gwarancja jakości
(ostrości) igły jest dla Zamawiającego istotniejszym kryterium, niŜ niŜsza cena materiału
wielorazowego, gdyŜ w sposób bezpośredni przekłada się na zdrowie i bezpieczeństwo
pacjentów.
Pytanie 2.
Czy Zamawiający dopuści w Zakresie VIII, poz. 2:
• 35 szt. jednorazowych zestawów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania
moczu u kobiet, materiał: polipropylen, monofilament, z plastikową osłonką na taśmie,
długość 45 cm, szerokość 1,1 cm, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm,
grubość taśmy 0,33 mm, gramatura 48 g/m2,
oraz
● 1 szt. igieł wielorazowego uŜytku ze stali chirurgicznej do przejścia przez otwory
zasłonowe, nie połączonej z taśmą ?
ZZP/KCh
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 3.
Czy Zamawiający dopuści w Zakresie VIII, poz. 3:
● 10 szt. siatek monofilamentowych, polipropylenowych, miękkich, niewchłanialnych
do stosowania w operacyjnym leczeniu zaburzeń statyki narządu rodnego, gramatura 48,8
g/m2 i porowatość 86,7 %, w rozmiarze zgodnym z SIWZ ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 4.
Czy Zamawiający dopuści w Zakresie X, poz. nr 1 a):
• jednorazowy system do przedniej rekonstrukcji dna miednicy, siatka jednorodna,
niewchłaniana o anatomicznym kształcie, trapez z czterema ramionami pokrytymi plastikową
osłonką, o właściwościach siatki: monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm,
gramatura 48 g/m2, porowatość 84 %, wysokość implantu 8 cm, kolor biały, bez kaniul,
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 5.
Czy Zamawiający dopuści w zakresie X, poz. 1 b):
• jednorazowy system do tylnej rekonstrukcji dna miednicy, siatka jednorodna, niewchłaniana
o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, o właściwościach siatki:
monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m2, porowatość 84 %,
wysokość implantu 12 cm, kolor biały, bez kaniul,
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 6.
Czy Zamawiający dopuści w zakresie X, poz. 2:
• 6 szt. jednorazowych zestawów do kompletnej rekonstrukcji dna miednicy, zestaw
składający się z: siatki jednorodnej o anatomicznym kształcie- trapez z czterema ramionami
pokrytymi plastikową osłonką i siatki o anatomicznym kształcie- dwa ramiona pokryte
plastikową osłonką, o właściwościach siatki: monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33
mm, gramatura 48 g/m2 , porowatość 84 %, kolor biały, bez kaniul,
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
ZZP/KCh
Pytanie 7.
Czy Zamawiający dopuści w Zakresie X, poz. nr 3 a):
• jednorazowy system do przedniej rekonstrukcji dna miednicy, siatka jednorodna,
niewchłaniana o anatomicznym kształcie, trapez z czterema ramionami pokrytymi plastikową
osłonką, o właściwościach siatki: monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm,
gramatura 48 g/m2, porowatość 84 %, wysokość implantu 8 cm, kolor biały, bez urządzenia
do podtrzymywania pochwy VSD, bez balona, bez strzykawki
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 8.
Czy Zamawiający dopuści w zakresie X, poz. 3 b):
• jednorazowy system do tylnej rekonstrukcji dna miednicy, siatka jednorodna, niewchłaniana
o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, o właściwościach siatki:
monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m2, porowatość 84 %,
wysokość implantu 12 cm, kolor biały, bez urządzenia do podtrzymywania pochwy VSD,
bez balona, bez strzykawki
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 9.
Czy Zamawiający dopuści w Zakresie X, poz. nr 4 a):
• jednorazowy system do przedniej reperacji moczowo-płciowej, siatka jednorodna,
niewchłaniana o anatomicznym kształcie, trapez z czterema ramionami pokrytymi plastikową
osłonką, o właściwościach siatki: monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,32 mm,
gramatura 30 g/m2, porowatość 89,2 %, wysokość implantu 8 cm, kolor biały, bez kaniul,
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 10.
Czy Zamawiający dopuści w zakresie X, poz. 4 b):
• jednorazowy system do tylnej reperacji przepony moczowo- płciowej, siatka jednorodna,
niewchłaniana o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką,
o właściwościach siatki: monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,32 mm, gramatura
30 g/m2, porowatość 89,2 %, wysokość implantu 12 cm, kolor biały, bez kaniul,
oraz
• 1 szt. igły wielorazowego uŜytku, ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
ZZP/KCh
Pytanie 11.
Czy zamawiający dopuści w zakresie VIII w pozycji 1 taśmę do operacyjnego leczenia
wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet wykonaną z polipropylenu monofilamentowego
o grubości nici 0,10 mm, jednorodną , całkowicie niewchłanialną , o wymiarach: długość 450
mm, szerokość 12 mm, brzegi taśmy zakończone pętelkami, taśma w plastikowej osłonce.
Do zakładania taśmy słuŜy narzędzie wielokrotnego uŜytku ze stali chirurgicznej
z ergonomiczną metalową rękojeścią do metody przezzasłonowej.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz równieŜ pyt. nr 1.
Pytanie 12.
Czy zamawiający dopuści w zakresie VIII w pozycji 2 jednorazowy zestaw
do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, składający się z:
− taśmy wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o wymiarach 10 x 400 mm,
wielkości oczek 0,7 x 0,7 mm, grubości 0,3 mm i gramaturze 28,4 g/m2,
taśma bez koszulki
oraz narzędzi :
− dwóch jednorazowych narzędzi o kształcie helikalnym do zakładania taśmy metodą
przezzasłonową techniką od środka na zewnątrz (in-out) oraz prowadnika (protectiv
guide).
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody z uwagi na fakt, iŜ Zamawiający wymaga zaoferowanie
taśmy posiadającej osłonkę.
Pytanie 13.
Czy zamawiający dopuści w zakresie VIII w pozycji 3 siatki lekkie wykonane
z polipropylenu monofilamentowego o gramaturze 28,4g/m2, grubość siatki 0,3mm, wielkość
porów 0,7x0,7mm , rozmiar 10 x 15cm.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 14.
ZAKRES IX - taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu 2
Czy zamawiający dopuści minimalnie inwazyjny, sterylny, jednorazowy zestaw
do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, implantowany poprzez
krótkie nacięcie pochwy, składający się z:
- taśmy wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o wymiarach 10 x 30mm, grubości
0,3mm I gramaturze 36 g/m2, na stałe połączonej z dwoma kotwiczącymi urządzeniami oraz
dwiema poliwęglanowymi rurkami słuŜącymi do pozycjonowania implantu.
- dwóch jednorazowych narzędzi o kształcie eliakalnym, które łączy się z taśmą za pomocą
zatrzasków.
Zestaw umoŜliwia obustronną korektę napięcia taśmy podcewkowej.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę, pod warunkiem zagwarantowania pewności kotwiczenia taśmy,
moŜliwości uzyskania pewności wyboru odpowiedniego napięcia taśmy przed jej
ostatecznym zakotwiczeniem (moŜliwość dokonania korekty po wprowadzeniu taśmy pod
cewkę).
ZZP/KCh
Pytanie 15.
ZAKRES NR I
Czy Zamawiający dopuści okres podtrzymywania tkankowego 21-28 dni z zachowaniem
pozostałych parametrów?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 16.
ZAKRES NR I, poz. 5
Czy Zamawiający dopuści w pozycji nr 5 igłę okrągłą z zachowaniem pozostałych
parametrów?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 17.
ZAKRES NR I, poz. 5
Czy Zamawiający dopuści w pozycji nr 11 igłę odwrotnie tnącą z zachowaniem pozostałych
parametrów?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 18.
ZAKRES NR IV, poz. 1
Czy Zamawiający dopuści w pozycji nr 1 igłę okrągłą przy zachowaniu pozostałych
parametrów?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 19.
Czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji dopuści w Zakresie II długość
nici równieŜ 70cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 20.
Dotyczy Zakresu VIII – taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania
moczu 1, pozycji 1: Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego taśmę nie
połączoną z igłami?
Zwracamy się takŜe z prośbą o określenie drogi jaką ma być zakładana taśma – czy
Zamawiający ma na myśli taśmy implantowane drogą załonową czy przez otwory zasłonowe?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody.
Zamawiający wyjaśnia, iŜ ma na myśli taśmy implantowane drogą załonową.
ZZP/KCh
Pytanie 21.
Dotyczy Zakresu VIII – taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania
moczu 1, pozycji 2: Czy Zamawiający dopuści taśmę nie połączoną z igłami profilowanymi
do przejścia przez otwory zasłonowe metodą „out-in”? W razie negatywnej odpowiedzi
prosimy o uzasadnienie.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Metoda out-in powoduje wydłuŜenie czasu zabiegu oraz
potencjalnie zwiększa jego urazowość.
Pytanie 22.
Dotyczy Zakresu VIII – taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania
moczu 1, pozycji 1 i 2:
Czy Zamawiający w trosce o uczciwą konkurencję wyłączy z zakresu VIII pozycję nr 1 i 2
do osobnego pakietu/zakresu tworząc tym samym pakiet/zakres tylko dla taśm do leczenia
wysiłkowego nietrzymania moczu? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
Uzasadnienie:
Zestawy do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet dostarczają firmy,
które się w tym specjalizują i nie zawsze mają w ofercie inne siatki nie związane
z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody, poniewaŜ ta siatka jest wykorzystywana do leczenia
wysiłkowego nietrzymania moczu. Ponadto, jest kupowana bardzo rzadko i wydzielenie jej
do osobnego pakietu mogłoby okazać się niekorzystne dla Zamawiającego pod względem
ekonomicznym.
Pytanie 23.
Dotyczy Zakresu IX – taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania
moczu 2:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
Minimalnie inwazyjny, całkowicie jednorazowy, sterylny system do leczenia wysiłkowego
nietrzymania moczu u kobiet, implantowany poprzez jedno krótkie 1,0-1,5 cm nacięcie
podcewkowe pochwy, składający się z:
- taśmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 8,5 cm szerokości 1,1 cm
z niebieskim znacznikiem po środku taśmy. Końce taśmy zaopatrzone w polipropylenowe
uchwyty w kształcie kotwiczki.
- kaniulowanej, łukowato wygiętej igły o grubości ostrza 2,3 mm z rękojeścią wykonaną
z tworzywa, zapewniającą pewny uchwyt narzędzia.
Zestaw umoŜliwia korektę napięcia taśmy podcewkowej.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę, pod warunkiem zagwarantowania pewności kotwiczenia taśmy,
moŜliwości uzyskania pewności wyboru odpowiedniego napięcia taśmy przed jej
ostatecznym zakotwiczeniem (moŜliwość dokonania korekty po wprowadzeniu taśmy pod
cewkę).
ZZP/KCh
Pytanie 24.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 1a:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System jednorazowy, sterylny do przedniej reperacji przepony moczowo-płciowej,
do implantacji drogą przez otwory zasłonowe, składający się z:
- czterech jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie o
atraumatycznym zakończeniu umoŜliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie
połączone z implantem.
- systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z
implantu siatkowego o wymiarach: 5x10 cm o duŜych porach (ponad 1500 mikronów),
grubości 0,3 mm, gęstości 23,9 g/m2; połączonego z czterema taśmami (ramionami)
podtrzymującymi o długości 30 cm i 1,1cm szerokości kaŜda, umieszczonymi w osłonach
foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami.
KaŜde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuŜ nić zapewniającą
beznapięciową implantację.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Dla Zamawiającego istotny jest system łatwego przyłączenia
do igły penetrującej tkankę siatki, czego całkowicie nie zapewnia uŜycie szybkozłącza,
poniewaŜ wymaga rozleglejszego preparowania tkanek. Jest to technika mniej wygodna dla
operatora i potencjalnie bardziej urazowa dla pacjenta.
Pytanie 25.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 1b:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System jednorazowy, sterylny do tylnej reperacji przepony moczowo-płciowej,
składający się z:
- dwóch igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, łukowato wyprofilowanych o atraumatycznym
zakończeniu umoŜliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem.
- systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się
z implantu siatkowego o wymiarach około 5x13 cm o duŜych porach (ponad 1500
mikronów), grubości 0,3 mm; gęstości 23,9 g/m2; połączonego z dwiema taśmami
(ramionami) podtrzymującymi o długości 30 cm i szerokości 1,1 cm kaŜda, umieszczonymi
w osłonach foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne
połączenie z igłami. KaŜde z ramion posiada przeplecioną wzdłuŜ nić, zapewniającą
beznapięciową implantację.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz pyt. nr 24.
Pytanie 26.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 2:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System jednorazowy, sterylny, do całkowitej reperacji przepony moczowo-płciowej
składający się z:
ZZP/KCh
- czterech jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie o
atraumatycznym zakończeniu umoŜliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie
połączone z implantem.
- systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się
z implantu siatkowego o wymiarach: 5x10 cm o duŜych porach (ponad 1500 mikronów),
grubości 0,3 mm, gęstości 23,9 g/m2; połączonego z czterema taśmami (ramionami)
podtrzymującymi o długości 30 cm i 1,1cm szerokości kaŜda, umieszczonymi w osłonach
foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami.
KaŜde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuŜ nić zapewniającą
beznapięciową implantację.
oraz
- dwóch igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, łukowato wyprofilowanych o atraumatycznym
zakończeniu umoŜliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem.
- systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się
z implantu siatkowego o wymiarach około 5x13 cm o duŜych porach (ponad 1500
mikronów), grubości 0,3 mm; gęstości 23,9 g/m2; połączonego z dwiema taśmami
(ramionami) podtrzymującymi o długości 30 cm i szerokości 1,1 cm kaŜda, umieszczonymi
w osłonach foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne
połączenie z igłami. KaŜde z ramion posiada przeplecioną wzdłuŜ nić, zapewniającą
beznapięciową implantację.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Dla Zamawiającego istotny jest system łatwego przyłączenia
do igły penetrującej tkankę siatki, czego całkowicie nie zapewnia uŜycie szybkozłącza,
poniewaŜ wymaga rozleglejszego preparowania tkanek. Jest to technika mniej wygodna dla
operatora i potencjalnie bardziej urazowa dla pacjenta. Ponadto Zamawiającemu nie zaleŜy na
zakupie dwóch produktów, które moŜna zastosować łącznie, tylko jednego. Systemy do
kompletnej rekonstrukcji dna miednicy stosowane są u pacjentek z usuniętą macicą, u których
zastosowanie dwóch odrębnych systemów (przód + tył) jest problematyczne i mniej
skuteczne.
Pytanie 27.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 3a:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową
składający się z:
- dwóch narzędzi: łukowato wygiętej igły o grubości 3 mm z plastikową osłoną oraz łukowato
wygiętej igły o grubości 2,3 mm.
implantu
siatkowego
wykonanego
z
polipropylenu
monofilamentowego,
składającego się z:
- ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3 mm i gęstości 23,9 g/cm2
wymiarach 5x10 cm z dwiema polipropylenowymi kotwiczkami;
- dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami;
- dwóch polipropylenowych zabezpieczeń.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Zastosowanie kotwiczek moŜe potencjalnie powodować
większą traumatyzację tkanek, większą urazowość dla pacjentek, które są niepoŜądane w tego
typu zabiegach.
ZZP/KCh
Pytanie 28.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 3b:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową
składający się z:
- jednego narzędzia, łukowato wygiętej igły o grubości 3 mm z plastikową osłoną.
- implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z:
- ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3 mm i gęstości 23,9 g/cm2 i
wymiarach 5x14 cm, szerokość siatki na poziomie mocowania 9 cm.
- dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami; o dwóch
polipropylenowych zabezpieczeń.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz pyt. nr 28.
Pytanie 29.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 4a:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System jednorazowy, sterylny do przedniej reperacji przepony moczowo-płciowej, do
implantacji drogą przez otwory zasłonowe, składający się z:
czterech jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie
o atraumatycznym zakończeniu umoŜliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie
połączone z implantem.
systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z
implantu siatkowego o wymiarach: 5x10 cm o duŜych porach (ponad 1500 mikronów),
grubości 0,3 mm, gęstości 23,9 g/m2; połączonego z czterema taśmami (ramionami)
podtrzymującymi o długości 30 cm i 1,1cm szerokości kaŜda, umieszczonymi w osłonach
foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami.
KaŜde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuŜ nić zapewniającą
beznapięciową implantację.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Dla Zamawiającego istotny jest system łatwego przyłączenia
do igły penetrującej tkankę siatki, czego całkowicie nie zapewnia uŜycie szybkozłącza,
poniewaŜ wymaga rozleglejszego preparowania tkanek. Jest to technika mniej wygodna dla
operatora i potencjalnie bardziej urazowa dla pacjenta. Ponadto Zamawiający wymaga
zaoferowania częściowo wchłanianej siatki.
Pytanie 30.
Dotyczy Zakresu X – Jednorazowe systemy do rekonstrukcji dna miednicy, pozycji 4b:
Czy Zamawiający dopuści i uwzględni w postępowaniu przetargowym system o parametrach
równych lub lepszych niŜ wymieniony w SIWZ? W razie negatywnej odpowiedzi prosimy
o uzasadnienie.
System jednorazowy, sterylny do tylnej reperacji przepony moczowo-płciowej, składający się
z:
- dwóch igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, łukowato wyprofilowanych o atraumatycznym
zakończeniu umoŜliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem.
ZZP/KCh
- systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z
implantu siatkowego o wymiarach około 5x13 cm o duŜych porach (ponad 1500 mikronów),
grubości 0,3 mm; gęstości 23,9 g/m2; połączonego z dwiema taśmami (ramionami)
podtrzymującymi o długości 30 cm i szerokości 1,1 cm kaŜda, umieszczonymi w osłonach
foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami.
KaŜde z ramion posiada przeplecioną wzdłuŜ nić, zapewniającą beznapięciową implantację.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody. Patrz pyt. 29.
Pytanie 31.
Prosimy o sprecyzowanie czy Zamawiający wymaga próbek sterylnych czy niesterylnych?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wymaga próbek sterylnych.
Pytanie 32.
Dot. Zakresu III
Czy Zamawiający dopuści nici chirurgiczne wchłanialne, syntetyczne, powlekane, z kwasu
glikolowego, profil podtrzymywania tkankowego po 7 dniach ok.65%, po 8-11 dniach ok.
50%, czas wchłaniania ok. 42 dni?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 33.
Czy w Zakresie II Zamawiający dopuści nitkę o okresie wchłaniania 180-210 dni? Pozostałe
parametry bez zmian.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 34.
Pakiet 1
Czy Zamawiający dopuści szew pokryty poliglikolidem laktydu i stearynianem wapnia?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody.
Pytanie 35.
Pakiet 1 poz. 5
Czy Zamawiający dopuści igłę 40 mm?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 36.
Pakiet 1 poz. 5
Czy Zamawiający dopuści igłę przyostrzoną?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
ZZP/KCh
Pytanie 37.
Pakiet 1 poz. 5
Czy Zamawiający dopuści grubość nici 1?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 38.
Pakiet 1 poz. 10
Czy Zamawiający dopuści igłę 19 mm?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 39.
Pakiet 1 poz. 11
Czy Zamawiający dopuści igłę odwrotnie tnącą?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 40.
Pakiet 5 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści igłę 37 mm ?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Pytanie 41.
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień
projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów §7 ust. 1 i wprowadzi w części dotyczącej kar
z tytułu zwłoki: jednak nie więcej niŜ 10 % wartości brutto niedostarczonej dostawy oraz
zmniejszy karę z 1% na 0,5%, oraz w par. 7 ust. 2,3 ustanowi wysokość kar umownych
z tytułu odstąpienia od umowy liczonych od wartości niezrealizowanej ilości umowy?
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający zmienia brzmienie §7 ust. 1, 2 i 3 w następujący sposób:
§7 ust. 1 „Wykonawca w razie nie dostarczenia przedmiotu niniejszej Umowy w terminie
zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5 % wartości brutto niedostarczonego
towaru za kaŜdy dzień zwłoki.”
§7 ust. 2 „Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości
brutto niezrealizowanej części umowy, gdy Wykonawca odstąpi od Umowy z przyczyn
zawinionych przez Wykonawcę.”
§7 ust. 3 „Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości
brutto niezrealizowanej części umowny, gdy Zamawiający odstąpi od Umowy z przyczyn
zaleŜnych od Wykonawcy.”
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w treści §7 ust. 1 zapisu o braku
moŜliwości naliczenia kar umownych większych niŜ 10% wartości brutto niedostarczonej
dostawy.
ZZP/KCh
Pytanie 42.
Czy w związku ze znowelizowanym brzmieniem art. 144 ustawy PZP, Zamawiający dopuści
w następujących przypadkach moŜliwość wprowadzenia zmian do umowy:
- gdy podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności,
które uniemoŜliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie
i w terminie przewidzianym w ofercie;
- w przypadku zmian obciąŜeń publiczno-prawnych (np. cła, podatek VAT)
skutkujących zmianą wysokości wynagrodzenia wykonawcy z tytułu zawartej umowy
- w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego
przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź
lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie
- zmiany towaru na inny – synonimowy i tańszy, lub inny – w ramach tej samej grupy.
Odpowiedź Zamawiającego:
Zamawiający nie wyraŜa zgody z uwagi na fakt, iŜ:
- sformułowanie dotyczące wystąpienia podczas realizacji umowy nieprzewidywalnych
zdarzeń lub okoliczności, które uniemoŜliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia
w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie jest zbyt ogólne; Wykonawca
podpisując umowę winien wkalkulować wszelkie koszty i ryzyko w cenę; sytuacje tzw. „siły
wyŜszej”, np. poŜar, powódź itp., zawsze mogą być rozpatrywane indywidualnie, niezaleŜnie
od braku stosownych zapisów w umowie, w oparciu o stosowne zapisy kodeksu cywilnego;
- stawka podatku VAT uległa zmianie z dniem 01.01.2011 a umowa w sprawie powyŜszego
zamówienia zostanie zawarta na jeden rok w trakcie którego kolejna zmiana w ww. zakresie
jest mało prawdopodobna; w związku z powyŜszym Zamawiający nie widzi potrzeby
przewidywania zmian umowy w przypadku ewentualnych zmian obciąŜeń publicznoprawnych;
- wybór oferty dokonywany będzie m. in. w oparciu o kryteria jakościowe, więc dostawa
towaru innego niŜ zaproponowany w ofercie (nawet w sytuacji zakończenia produkcji lub
wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia) jest niedopuszczalna;
zaoferowanie innego produktu w trakcie postępowania przetargowego mogłoby wpłynąć na
wynik postępowania.
Ponadto, na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający
dokonuje następującej zmiany SIWZ – dotyczy próbek w zakresie nr IX:
„Do oferty naleŜy dołączyć próbki – po 3 sztuki kaŜdego przedmiotu z zakresów 1 – 7 oraz 9
oraz po 1 sztuce dla kaŜdej pozycji w zakresie nr 8 i 10. Zakres nr 11 – bez próbek”.
Zamawiający informuje, iŜ termin składania i otwarcia ofert zostaje przesunięty
na 14 marca 2011r., miejsce składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian..
DYREKTOR SZPITALA
Wojciech Puzyna dr n. med.
ZZP/KCh