Odpowiedzi na zapytania

SA
D IE
Y PUB IC
00-576 Warszawa
Filia: 01-184 Warszawa
REGON: 000288969
Y D IECIĘCY S PITA
I IC
ul. Marszałkowska 24
ul. Działdowska 1
NIP: 526-025-15-98
Dział Zamówień Publicznych
tel.: (0 22) 522 74 79
(0 22) 522 74 72
L. dz. 377/6371/2011
fax: (0 22) 522 74 72
e-mail: [email protected]
Warszawa dnia 28 listopada 2011 r.
PT WYKONAWCY
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie Zakup
wraz z dostawą drobnego sprzętu medycznego dla Samodzielnego Publicznego
Dziecięcego Szpitala Klinicznego przy ul. Marszałkowskiej 24 oraz Filii przy ul.
Działdowskiej 1 w Warszawie prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego:
RejZamPub/47/2011
W związku z otrzymanymi od Wykonawcy zapytaniami dot. w/w postępowania
przetargowego Zamawiający udziela następującyvch odpowiedzi:
Dotyczy pakietu nr 13:
1. Czy w Pakiecie nr 13 Zamawiający dopuszcza zaoferowanie cewników o długosci
28 cm?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
2. Czy w Pakiecie nr 13 Zamawiający dopuszcza zaoferowanie cewników sterylnych
pakowanych pojedyńczo sprzedawanych w "pudełkach" opakowaniach zbiorczych po
5 szt?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
Pakiet 14
Czy Zamawiający w trosce o zachowanie uczciwej konkurencji, dopuści do
postępowania system do odsysania konkurencyjnego producenta, pod warunkiem
doposażenia szpitala, na czas trwania umowy w niezbędne oprzyrządowanie
( kanistry, mocowniki)? W przypadku pozytywnej odpowiedzi proszę o określenie ilości
stanowisk do doposażenia.
System nasz charakteryzuje się Kanistrami bez żadnych przyłączeń ( wszystkie w
pokrywach wkładów jednorazowych). Wkłady , posiadające w pokrywie tylko dwa
króćce ( pacjent, próżnia) o różnej średnicy co zapobiega mylnemu podłączeniu
Strona 1 z 6
Y
drenów, wyposażone w filtr antybakteryjny i hydrofobowy, zabezpieczający źródło
ssania przed zalaniem jak i personel przed kontaktem z odsysaną wydzieliną. Wkłady
samo zasysają się i samo uszczelniają po uruchomieniu ssania. Nie posiadają otworu
do żelowania wkładu, w proponowanym przez nas systemie proszek żelujący
zasysany jest w sposób bezpieczny poprzez port pacjenta. Dostępne pojemności: 1, 2
i 3L. Powyżej opisany system charakteryzuje się prostotą obsługi jak i
bezpieczeństwem użytkowania.
Odpowiedź: Tak.
Czy Zamawiający w poz. 1 dren kompatybilny z wyżej opisanym systemem, o
średnicy 8/12mm?
Odpowiedź: Tak.
Czy Zamawiający wymaga aby na każdym wkładzie znajdowała się fabrycznie
nadrukowana data ważności co jest uwarunkowane datą skuteczności i przydatności
filtra antybakteryjnego i hydrofobowego we wkładzie?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.
Czy Zamawiający wymaga aby w pokrywie wkładu znajdowały się tylko dwa króćce
(pacjent, próżnia) , o różnej średnicy co zapobiega mylnemu podłączeniu drenów?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.
Czy Zamawiający w Pakiecie 3 dopuści, wymiennik ciepła i wilgoci z określonym
parametrem dotyczącym nawilżenia wyjściowego na poziomie 25mg/l H2O przy 15
oddechach/min i objętości oddechowej 500ml, zamiast parametru dotyczącego
wilgotności bezwzględnej nie mniejszej niż 28 mg H2O/I (dla objętości oddechowej
Vt+500 ml)?
Odpowiedź: Tak.
Dotyczy pakietu 3
Czy Zamwiający dopuści tzw. sztuczny nos stosowany do rurek tracheostomijnych,
materiał polipropylen z samozamykającym portem do odsysania, z bocznym portem
do tlenu, dtopień nawilżenia 33,2 ml, średnica złącza 15 F, mikrobiologicznie czysty?
Odpowiedź: Tak.
Strona 2 z 6
Mając na uwadze wejście w życie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach
medycznych (Dz. U. Z 2010 r.Nr 107, poz. 679) prosimy o potwierdzenie, że
Zamawiający działając zgodnie ze zmienionymi przepisami, uznaje za wystarczające
przedłożenie w charakterze dokumentów potwierdzajacych dopuszczenie do obrotu
wyrobu medycznego deklaracjęzgodoności CE (w zależnościod klasyfikacji wyrobu) a
także potwierdzenia dokonaniazgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji w
trybie art. 58 ustawy? Zwracamy uwagę na fakt, że dokonaniezgłoszenia jest
obowiązkiem producentów z siedziba w Poilsce, natomiast inni Wykonawcy mają
możliwość żlożenia wyłącznie powiadomienia.
Odpowiedź: Zamawiający uznaje za wystaraczające przedłożenie w charkterze
dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego
deklarację zgodności, aprobatę CE (w zależności od klasyfikacji wyrobu) wraz z
potwierdzeniem dokonania zgłoszenia lubpowiadomienia Urzędu Rejestracji w
trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.
Czy Zamawiający w pakiecie 9 dopuści do postępowania przetargowego igły do
portów o długości 1 cal a w pozostałych punktach spełniające wymagania SIWZ?
Odpowiedź: Tak.
Pakiet 9
Czy Zamawiający dopuści igły igła do nakłuć, do portu żylnego , zagięta pod kątem
90º,20 G x 20 lub 20 G x 35
Sterylna, pakowana pojedynczo w opakowaniach zbiorczych.
Na pojedynczym opakowaniu widoczna data ważności.
Odpowiedź: Nie.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 4 pozycja 1 sterylnego
przyrządu Ekstra Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania
płynów do / z fiolek i butelek, posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki
zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i
zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o
dużej powierzchni, który jest kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi
dostępnymi na rynku polskim?
Odpowiedź: Tak.
Strona 3 z 6
Dotyczy pakietu nr 4
Czy Zamawiający ma na myśli urządzenie do pobierania leków wyposażone w
samozamykającą się zatyczkę gwarantującą zarówno szybkie otwieranie, jak i
szybkie szczelne zamknięcie urządzenia?
Odpowiedź: Tak.
Dotyczy pakietu nr 5 pozycja 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki z cyfrą tłoczoną co
0,5ml tj. 0,5 ml, 1 ml, 1,5ml, 2 ml?
Odpowiedź: Nie.
Dotyczy pakietu nr 5 pozycja 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki doustnej bez korka
zabezpieczającego wylewanie leku, bez skali w łyżeczkach pakowanej po 100 szt.
Odpowiedź: Nie.
Dotyczy pakietu nr 5 pozycja 5
Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na kranik nie posiadający wyczuwalnego
indykatora,
spełniający
wszystkie
pozostałe
elementy
opisu
przedmiotu
zamówienia?
Odpowiedź: Nie.
Dot. Pakiet nr 3. poz. 1
Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający ma na myśli wymiennik dedykowany min dla
dzieci, bardzo lekki o wadze nie większej niż 6,3 gr,. Tak jak dotychczas stosowany w
Państwa placówce?
Odpowiedź: Tak.
Dot. Pakiet nr 10. poz. 1
1) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igieł bez mechanizmu blokującego
„Fast Stylet”
2) Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igieł w rozmiarze 15 G, regulacja w
zakresie 0,95 cm – 4,76 cm, po zdjęciu ogranicznika długość igły 7,62 cm.
Odpowiedź: Tak.
Strona 4 z 6
Dot. Pakiet nr 16. poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie mieszka o pjemności 30ml, wywołującego
początkowe podciśnienie na poziomie 80 mm Hg, tak jak dotychczas stosowane.
Odpowiedź: Tak.
Dotyczy Pakiet Nr 4
Czy Zamawiający ma na myśli aparat do przygotowania i podawania leków z butelek
typu minispike z filtrem bakteryjnym 0,45 µm oraz z kolcem z wbudowaną zastawką
zabezpieczającą lek przed wyciekaniem, po rozłączeniu strzykawki?
Odpowiedź: Tak.
Dotyczy Pakiet Nr 10
Czy Zamawiający wymaga, aby igła do nakłuć mostka posiadała dodatkowy
zdejmowalny uchwyt motylkowy, dający gwarancję bezpieczeństwa przy dokonywaniu
nakłuć mostka?
Odpowiedź: Tak.
Dotyczy Pakiet Nr 12
Czy Zamawiający dopuści cewniki do odsysania o długości 40 cm? Pozostałe
wymagania zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: Tak.
Dotyczy pakietu nr 10
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły do nakłuć mostka 15G o długości
całkowitej 5cm, z zakresem regulacji od 1 do 3 cm, z czytelna skalą, ujednorazowego
użytku. Bardzo cienka kaniula gwarantująca bezpieczne pobranie obfitej próbki.
Mandryn z mechanizmem blokującym, kaniula wykonana z najwyższej jakości stali
zakończona metalowym łącznikiem luer-lock. Sterylizowana tlenkiem etylenu.
Pakowane jałowo, z jednej strony papier z drugiej folia przezroczysta. Na każdym
pojedynczym opakowaniu widoczna data ważności oraz nazwa i rozmiar igły.
Odpowiedź: Nie.
Strona 5 z 6
Dotyczy pakietu nr 9
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania samej igły o parametrach jak w opisie, czy
też igły w komplecie z drenem łączącym z końcówką luer-lock?
Odpowiedź: Sama igła.
Pakiet 3 pozycja 1
Czy Zamawiajacy dopuści wymienniki ciepła i wilgoci, zapewniające wilgotność
bezwzględną nie mniejszą niż 24mg H20 (dla objętości oddechowej Vt + 500 ml)?
Odpowiedź: Tak
Pakiet 5 pozycja 1
Czy Zamawiający dopuści strzykawki z uszczelka zawierającą lateks?
Odpowiedź: Nie.
Pakiet 5 pozycja 2
Czy
Zamawiający dopuści strzykawkę doustną,
sterylna,
przezroczyst
a
z
kontrastującym fioletowym tłokiem, bez korka, skala w ml, wielorazowego użytku dla
jednego pacjenta (walidacja na 30 użyć)?
Odpowiedź: Nie.
Pakiet 5 pozycja 5
czy Zamawiający dopuści kraniki z optycznym indykatorem pozycji, spełniające
pozostałe wymagania SIWZ?
Odpowiedź: Nie.
Czy Zamawiający w pakiecie 11 dopuści introduktory o rozmiarach od 4F do 11F z
mini-prowadnikiem o średnicy .035 (dla 4F) i .038 (od 5F do 11F), o długości
kaniuli 11cm?
Odpowiedź: Nie.
z poważaniem
Strona 6 z 6