modyfikacja siwz

Toruń, dnia 18.05.2016 r.
SSM.DZP.200.69.2016
Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę
wyrobów ortopedycznych.
Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki
sposób, że:
1)
w załączniku nr 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści:
„Zadanie nr 1 – Implanty do rekonstrukcji artroskopowych
Lp.
Nazwa
j.m.
Producent/
Cena
numery
Iloś jedn. Wartość
Wartość katalogowe
ć netto netto
Vat % brutto
wszystkie
1.
Implant typpu endobutton, ostro zakończona 13mm
tytanowa płytka z nicią prowadzącą, zaopatrzona w
dwie pętle do zawieszenia przeszczepu, pętle o
zmiennej dowolnie regulowanej długości, dopasowujące
się do każdej długości kanału, zapewniając dociśnięcie
przeszczepu do czoła kanału i bezwęzłowe
zablokowanie
Szt.
90
2
Implant typpu endobutton, ostro zakończona wydłużona
- 20mm tytanowa płytka połączona samozaciskowyi,
regulowanymi, bezwęzłowymi, pętlami polietylenowymi.
Płytka z wystającym pierścieniem ograniczającym jej
przemieszczenie względem kanału udowego.
Przeszczep przewieszony przez cztery pętle. w
zestawie nić prowadząca implant.
Szt.
40
3
Obszycie przeszczepu. Prosta igła połączona z pętlą
wykonaną z nici o podwyższonej wytrzymałości, białoniebieska. Opakowanie a'10szt.
Opak.
2
4
Miękka uniwersalna kotwica z igłami tnącymi,
wykonana z plecionki poliesterowej, na sterylnym
podajniku. Średnica 2,9mm. Dwie różnokolorowe
wzmocnione nici. Krótki podajnik. Opakowanie a'10szt
Opak.
1
5
Wielorazowa prowadnica short 2,9mm
Szt.
1
6
Wiertło short 2,9mm
Szt.
1
7
WIELORAZOWY PUNCH short 2,9mm
Szt.
1
8
Miękka kotwica do barku wykoana z plecionki
poliestrowej na sterylnym podajniku. Średnica 1,4mm.
Nitka #1. Opakowanie A'10 szt.
Opak.
1
9
Miękka kotwica do biodra wykonana z plecionki
poliestrowej na sterylnym podajniku. Średnica 1,45mm.
Opak.
Nitka #2 Opakowanie A'10 szt.
1
10
Wielorazowa prowadnica prosta do. Poz. 9
Szt.
1
11
Wielorazowa prowadnica zakrzywiona do. Poz. 9
Szt.
1
12
Wielorazowy obturator giętki do poz.9
Szt.
1
13
Wiertło giętkie do poz.9
Szt.
1
14
Kotwica do rekonstrukcji stozka rotatorów barku 5mm
wykonana ze stopu tytanu, zaopatrzona w dwie
wytrzymałe nici oraz igłę (wytrzymałość na wyrwanie
55kg +/- 2%)
Szt.
60
15
Kotwica do rekonstrukcji obrąbka stawu ramiennego
Szt.
90
3mm wykonana ze stopu tytanu, zaopatrzona w jedną
wytrzymałą nic (wytrzymałość na wyrwanie 55kg +/2%)
16
Kotwice przeznaczona do drugiego rzędu kotwic przy
rekonstrukcji stożka rotatorów. Wykonana z materiału
PEEK, średnica 5,5mm; wkręcana, bezwęzłowa.
Implant umożliwia napięcie od 1 do 4 nitek z kotwic
pierwszego rzędu przy użyciu podwójnej prowadnicy
nitylonowej.
Szt.
20
17
Miękka uniwersalna kotwica o średnicy 1 mm,
wykonana z plecionki poliestrowej 2 igły, nici 2,0 lub 3,0
sterylny podajnik, wiertło w zestawie, pakowane
pojedyńczo . Zamawiający dopuszcza opakowanie a'10
szt. W ilości należy odpowiednio przeliczyć na
opakowania
Szt
lub
opak
A´10
szt
10
18
Mocowanie piszczelowe przeszczepu - tytanowa
podkładka zaopatrzona w kilkanaście kolców korowych
oraz śruba tytanowa kompresująca podkładkę; korową
lub gąbczastą (odł. 24-60mm). System pozwalający na
mocowanie przeszczepu na zewnątrz kanału
piszczelowego
Szt.
2
19
Przeźroczysty giętki port do artroskopii barku w
rozmiarzach 7x75mm i 8,5x75mm, potrójnie
uszczelniony, z obturatorem w zestawie.
Szt.
73
20
Uniwersalne mocowanie udowe lub piszczelowe do
rekonstrukcji ACL– śruby tytanowe kaniulowane z
gwintem na całej długości w rozmiarach 7, 8, 9 na
20mm, 25mm, 30mm każda. Sterylne pakowane
pojedyńczo
Szt.
120
21
Bezwęzłowy system do stabilizacji więzozrostu
strzałkowo-piszczelowego składający się z: guzika
wykonanego ze stali nierdzewnej lub tytanu o średnicy
6,35mm; ostro zakończonej z jednej strony płytki
tytanowej połączonej z samozaciskową bezwęzłową i
regulowaną pętlą polietylenową. W zestawie nić
prowadząca implant. Sterylne pakowane pojedynczo.
Szt.
3
22
Bezwęzłowy system do stabilizacji więzozrostu stawu
barkowo-obojczykowego składający się z: guzika
tytanowego o średnicy 10mm oraz płytki tytanowej
połączonej z samozaciskową bezwęzłową i regulowaną
pętlą polietylenową. W zestawie nić prowadząca
implant. Sterylne pakowane pojedyńczo.
Szt.
3
23
Jednorazowy sterylny zestaw instrumentarium: płaszcz,
popychacz, wiertło 4,5mm i 2,4mm do poz.22
Szt.
1
24
Jednorazowe narzędzie do przeszycia tkanek miękkich
o kącie wygięcia 70 stopni prawy i lewy, z pętlą
nitinolową wewnątrz, umożliwiającą przeciągnięcie nici.
A'10 szt. *
Opak.
1
Ogółem:
*Zamawiający dopuszcza inną wielkość opakowania z odpowiednim przeliczeniem ilości
Uwaga: należy podać wszystkie numery katalogowe zaoferowanych produktów oraz wycenić każdy element
kompletu (jeśli dotyczy).
Uwaga: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty (jeśli dotyczy) – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie
przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w/ opakowań tzw. luzem i innym rodzajem
opakowania transportowego.
Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i
NMR.
*- niepotrzebne skreślić”
, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis następującej treści:
„Zadanie nr 1 – Implanty do rekonstrukcji artroskopowych I
Lp.
Nazwa
j.m.
Producent/
Cena
numery
Iloś jedn. Wartość
Wartość katalogowe
ć netto netto
Vat % brutto
wszystkie
1.
Implant typpu endobutton, ostro zakończona 13mm
tytanowa płytka z nicią prowadzącą, zaopatrzona w
dwie pętle do zawieszenia przeszczepu, pętle o
zmiennej dowolnie regulowanej długości,
dopasowujące się do każdej długości kanału,
zapewniając dociśnięcie przeszczepu do czoła kanału i
bezwęzłowe zablokowanie
Szt.
90
2
Implant typpu endobutton, ostro zakończona
wydłużona - 20mm tytanowa płytka połączona
samozaciskowyi, regulowanymi, bezwęzłowymi,
pętlami polietylenowymi. Płytka z wystającym
pierścieniem ograniczającym jej przemieszczenie
względem kanału udowego. Przeszczep przewieszony
przez cztery pętle. w zestawie nić prowadząca
implant.
Szt.
40
3
Obszycie przeszczepu. Prosta igła połączona z pętlą
wykonaną z nici o podwyższonej wytrzymałości, białoniebieska. Opakowanie a'10szt.
Opak.
2
4
Miękka uniwersalna kotwica z igłami tnącymi,
wykonana z plecionki poliesterowej, na sterylnym
podajniku. Średnica 2,9mm. Dwie różnokolorowe
wzmocnione nici. Krótki podajnik. Opakowanie a'10szt
Opak.
1
5
Wielorazowa prowadnica short 2,9mm
Szt.
1
6
Wiertło short 2,9mm
Szt.
1
7
WIELORAZOWY PUNCH short 2,9mm
Szt.
1
8
Kotwica do rekonstrukcji stozka rotatorów barku 5mm
wykonana ze stopu tytanu, zaopatrzona w dwie
wytrzymałe nici oraz igłę (wytrzymałość na wyrwanie
55kg +/- 2%)
Szt.
60
9
Kotwica do rekonstrukcji obrąbka stawu ramiennego
3mm wykonana ze stopu tytanu, zaopatrzona w jedną
wytrzymałą nic (wytrzymałość na wyrwanie 55kg +/2%)
Szt.
90
10
Kotwice przeznaczona do drugiego rzędu kotwic przy
rekonstrukcji stożka rotatorów. Wykonana z materiału
PEEK, średnica 5,5mm; wkręcana, bezwęzłowa.
Implant umożliwia napięcie od 1 do 4 nitek z kotwic
pierwszego rzędu przy użyciu podwójnej prowadnicy
nitylonowej.
Szt.
20
11
Miękka uniwersalna kotwica o średnicy 1 mm,
wykonana z plecionki poliestrowej 2 igły, nici 2,0 lub
3,0 sterylny podajnik, wiertło w zestawie, pakowane
pojedyńczo . Zamawiający dopuszcza opakowanie a'10
szt. W ilości należy odpowiednio przeliczyć na
opakowania
Szt
lub
opak
A´10
szt
10
12
Mocowanie piszczelowe przeszczepu - tytanowa
podkładka zaopatrzona w kilkanaście kolców korowych
oraz śruba tytanowa kompresująca podkładkę; korową
lub gąbczastą (odł. 24-60mm). System pozwalający na
mocowanie przeszczepu na zewnątrz kanału
piszczelowego
Szt.
2
13
Przeźroczysty giętki port do artroskopii barku w
rozmiarzach 7x75mm i 8,5x75mm, potrójnie
uszczelniony, z obturatorem w zestawie.
Szt.
73
14
Uniwersalne mocowanie udowe lub piszczelowe do
rekonstrukcji ACL– śruby tytanowe kaniulowane z
gwintem na całej długości w rozmiarach 7, 8, 9 na
20mm, 25mm, 30mm każda. Sterylne pakowane
pojedyńczo
Szt.
120
15
Bezwęzłowy system do stabilizacji więzozrostu
strzałkowo-piszczelowego składający się z: guzika
wykonanego ze stali nierdzewnej lub tytanu o średnicy
6,35mm; ostro zakończonej z jednej strony płytki
tytanowej połączonej z samozaciskową bezwęzłową i
regulowaną pętlą polietylenową. W zestawie nić
prowadząca implant. Sterylne pakowane pojedynczo.
Szt.
3
16
Bezwęzłowy system do stabilizacji więzozrostu stawu
barkowo-obojczykowego składający się z: guzika
tytanowego o średnicy 10mm oraz płytki tytanowej
połączonej z samozaciskową bezwęzłową i regulowaną
pętlą polietylenową. W zestawie nić prowadząca
implant. Sterylne pakowane pojedyńczo.
Szt.
3
17
Jednorazowy sterylny zestaw instrumentarium:
płaszcz, popychacz, wiertło 4,5mm i 2,4mm do poz.22
Szt.
1
18
Jednorazowe narzędzie do przeszycia tkanek miękkich
o kącie wygięcia 70 stopni prawy i lewy, z pętlą
nitinolową wewnątrz, umożliwiającą przeciągnięcie
nici. A'10 szt. *
Opak.
1
Ogółem:
*Zamawiający dopuszcza inną wielkość opakowania z odpowiednim przeliczeniem ilości
Uwaga: należy podać wszystkie numery katalogowe zaoferowanych produktów oraz wycenić każdy element
kompletu (jeśli dotyczy).
Uwaga: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty (jeśli dotyczy) – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie
przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w/ opakowań tzw. luzem i innym rodzajem
opakowania transportowego.
Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i
NMR.
*- niepotrzebne skreślić
Zadanie nr 4 – Implanty do rekonstrukcji artroskopowych II
Lp.
Nazwa
j.m.
1
Miękka kotwica do barku wykonana z plecionki
poliestrowej na sterylnym podajniku. Średnica 1,4mm.
Nitka #1. Opakowanie A'10 szt.
lub
Kotwica niciowa wykonana z polyestru, średnica
1,4mm, na sterylnym podajniku kodowanym kolorem
białym, zaopatrzona w jedną nić typu #2 FORCE FIBER,
stosowana przy użyciu celowników prostych lub
kątowych z końcówką typu FISH MOUTH
zabezpieczająca przed niekontrolowanym
przesunięciem się celownika, kodowanych kolorem
białym. Szerokość kotwicy po implantacji w kanale
minimum 3,0mm. Głębokość kanału uzyskiwana za
pomocą wiertła z ogranicznikiem głębokości,
kodowanego kolorem białym, głębokość kanału na
poziomie 21mm+/-1,0mm.*
Opak.
Producent/
Cena
numery
Iloś jedn. Wartość
Wartość katalogowe
ć netto netto
Vat % brutto
wszystkie
1
2
Miękka kotwica do biodra wykonana z plecionki
poliestrowej na sterylnym podajniku. Średnica
1,45mm. Nitka #2 Opakowanie A'10 szt.
lub
Kotwica niciowa wykonana z polyestru, średnica
1,4mm, na sterylnym podajniku kodowanym kolorem
białym, zaopatrzona w jedną nić typu #2 FORCE
FIBER, stosowana przy użyciu celowników prostych lub
kątowych z końcówką typu FISH MOUTH
zabezpieczająca przed niekontrolowanym
przesunięciem się celownika, kodowanych kolorem
białym. Szerokość kotwicy po implantacji w kanale
minimum 3,0mm. Głębokość kanału uzyskiwana za
pomocą wiertła z ogranicznikiem głębokości,
kodowanego kolorem białym, głębokość kanału na
poziomie 21mm+/-1,0mm
Opak.
1
Ogółem:
*Zamawiający dopuszcza inną wielkość opakowania z odpowiednim przeliczeniem ilości
Uwaga: należy podać wszystkie numery katalogowe zaoferowanych produktów oraz wycenić każdy element
kompletu (jeśli dotyczy).
Uwaga: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty (jeśli dotyczy) – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie
przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w/ opakowań tzw. luzem i innym rodzajem
opakowania transportowego.
Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i
NMR.
*- niepotrzebne skreślić”,
2) W Części I - „Informacja ogólna” w ust. 6 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: „
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów ortopedycznych w rozbiciu na zadania:
Zadanie nr 1 – Implanty do rekonstrukcji artroskopowych,
Zadanie nr 2 – Implanty do łąkotki,
Zadanie nr 3 – Syntetyczny biomateriał do uzupełniania ubytków kostnych”
dla Specjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Mikołaja Kopernika w Toruniu. Dokładny opis i ilości
przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1. CPV: 33183100-7, 33697110-6.”, a w miejsce
wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów ortopedycznych w rozbiciu na zadania:
Zadanie nr 1 – Implanty do rekonstrukcji artroskopowych I,
Zadanie nr 2 – Implanty do łąkotki,
Zadanie nr 3 – Syntetyczny biomateriał do uzupełniania ubytków kostnych
Zadanie nr 4 – Implanty do rekonstrukcji artroskopowych II,
dla Specjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Mikołaja Kopernika w Toruniu. Dokładny opis i ilości
przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1. CPV: 33183100-7, 33697110-6”,
3) w Części VIII – Termin i miejsce składania ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o
następującej treści: „20 maja 2016 r. do godz. 10.00”, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza
nowy zapis o następującej treści: „23 maja 2016 r. do godz. 10.00”,
4) w Części XII – Miejsce, termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o
następującej treści: „20 maja 2016 r. o godz. 10.30”, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza
nowy zapis o następującej treści: „ 23 maja 2016 r. o godz. 10.15”.
Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie.
Dnia 18.05.2016 r. modyfikację siwz zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl