Odpowiedzi

INSTYTUT „CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI”
SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289
tel. (0-42) 271-17-54; fax (0-42) 271-17-50
E-mail: [email protected]
Łódź dnia 26.01.2016 r.
Do wszystkich zainteresowanych,
Dotyczy postępowania ZP/23/2016 - Dostawa implantów neurochirurgicznych dla Kliniki Neurochirurgii
Instytutu „CZMP” w Łodzi.
W związku z
co następuje:
kierowanymi
zapytaniami
dotyczącymi
przedmiotowego
postępowania
Zamawiający
wyjaśnia,
Pytanie 1
Proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do umowy postanowienia o następującym brzmieniu:
„Fakturę uważa się za dostarczoną wraz z dostawą, jeżeli zostanie przesłana Zamawiającemu w dniu dostawy faxem lub
drogą mailową pod warunkiem dostarczenia oryginału faktury w terminie do 3 dni od daty dostawy. Dopuszczalne jest
również dołączenie do dostawy – zamiast faktury – dokumentu WZ, na którym będą wypełnione wszystkie pola łącznie z
ceną jednostkową brutto i wartością pod warunkiem wysłania faktury w ciągu 24 godzin pocztą kurierską od daty
dostarczenia towaru.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 2
Dotyczy Pakietu nr 1
Czy zamawiający wydzieli z pakietu nr 1 zadanie nr 1 i 4?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Implant
międzytrzonowy typu CAGE często jest implantowany łącznie z płytką ACP. Stanowią one konstrukcję
stabilizującą kolumnę kręgosłupa ze względu na to Zamawiający oczekuje asortyment od jednego
Wykonawcy ze względu na minimalizowanie instrumentarium i narzędzi do zabiegów.
Pytanie 3
Dotyczy Pakietu nr 1 zad .1
Czy zamawiający dopuści możliwość zaoferowania Caga bez wstępnego wypełnienia?
Wypełnienie dostarczone w formie Nano-Pasty w strzykawce pojemność 0,5ml.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga
implantu międzytrzonowego typu CAGE z wypełnieniem. Minimalizuje to czas zabiegu operacyjnego oraz
ogranicza kontakt implantu z czynnikiem ludzkim co minimalizuje ryzyko okołooperacyjne.
Pytanie 4
Dotyczy Pakietu nr 1 zadanie 4
Czy zamawiający dopuści możliwość zaoferowania śrub jednokorowych oraz śrub rewizyjnych?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza zaoferowanie śrub jednokorowych oraz śrub rewizyjnych,
ale nie wprowadza takiego wymagania.
W związku z powyższym zmianie ulega Zestawienie wymaganych parametrów, stanowiące Załącznik Nr 3
do SIWZ.
Pytanie 5
Dotyczy Pakietu nr 3 zadanie nr 1
Czy zamawiający wyodrębni zadanie nr 1 Stabilizacja kręgosłupa Th-L-S z dostępu tylnego i utworzy na to zadanie osobny
pakiet?
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga
pełnej kompatybilności punktu 1 - stabilizacji kręgosłupa Th-L-S z dostępu tylnego z punktem 2 –
systemem do korekcji kręgozmyku w odcinku L-S co umożliwia tworzenie tzw. stabilizacji hybrydowych.
Pytanie 6
Dotyczy Pakietu nr 3 zadanie nr 1
Czy zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawu o następujących parametrach:
a) wysokość łba śruby wraz z prętem i blokadą nie przekracza 15,3mm;
b) wysokość odstawania głowy śruby: ponad pręt 4,52 mm, pod prętem 5mm;
c) szerokość głowy śruby u podstawy 10mm, na szczycie 10,5mm;
d) grubość ścianki głowy śruby 1mm.
Odpowiedź:
a) Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Im mniejsza wysokość łba
śruby z kompletnym elementem blokującym tym większy zakres możliwych zabiegów
operacyjnych, w tym operacji na pacjentach pediatrycznych.
b) Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza wysokość odstawania głowy śruby: ponad pręt 4,52 mm, pod
prętem 5mm.
c) Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza szerokość głowy śruby u podstawy 10mm, na szczycie
10,5mm, ale nie wprowadza takiego wymagania.
d) Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza grubość ścianki głowy śruby 1mm, ale nie wprowadza takiego
wymagania.
Pytanie 7
Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 4 ust. 2 poprzez wprowadzenie następującego zapisu:
Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 8
W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji
wnosimy o wprowadzenie w § 6 ust. 2 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż wyraża zgodę na wydłużenie terminu na udzielenie odpowiedzi na
reklamację w zakresie w § 9 ust. 3 wzoru umowy do 5 dni roboczych.
W związku z powyższym zmianie ulega Wzór umowy, stanowiący Załącznik Nr 9 do SIWZ.
Pytanie 9
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w
zakresie zapisów § 10 ust. 1,2
1. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w dostawie towaru za każdy dzień
opóźnienia w wysokości 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, jednak nie więcej niż 10% wartości
brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem.
2. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w realizacji uwzględnionej
reklamacji w wysokości 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, jednak nie więcej niż 10% wartości
brutto reklamowanego towaru dostarczonego z opóźnieniem.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 10
Czy zamawiający dopuści w pakiecie nr 3 poniższy system:
System stabilizacji kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym do zabiegów tylnej stabilizacji w urazach, nowotworach,
kręgozmykach i skoliozach, a także do zabiegów przednio-bocznych. Zestaw umożliwia trójpłaszczyznową korekcję
deformacji w odcinku piersiowym i lędźwiowym realizowaną również przez translację i derotację w płaszczyźnie
poprzecznej za pomocą specjalnego, dodatkowego instrumentarium zawierającego m. in. derotatory i horyzontalatory . W
zestawie narzędzi zgryzak pozwalający zdjąć nadmiar kości z
nasady trzonów wokół łba śruby. Konstrukcja śrubokręta uniemożliwiająca wypadnięcie śrub podczas wkręcania.
Dopychacze do prętów w formie pistoletów zakładanych na łeb śrub równolegle lub prostopadle do osi prętów.
Manipulatory do pręta. W zestawie narzędzi gilotynowa ciętarka do prętów. Pręty niskoprofilowe (średnica 5.5mm)
wstępnie wygięte ze stopu tytanu (Ti-6Al-4V). Długość od 30 do 80mm, od 100 do 130mm ze skokiem co 5 mm oraz od
80 do 100mm ze skokiem co 10mm. Pręty proste o średnicy 5.5mm, długości 510mm przycinane na długość, dostępne w
trzech grupach materiałowych: stop tytanu (Ti-6Al-4V), technicznie czysty tytan (CP Ti) oraz kobaltowo-chromowomolibdenowe (CoCrMo o trzech stopniach twardości do wyboru operatora). Śruby tulipanowe sztywne, wieloosiowe,
jednopłaszczyznowe, wyciągowe, biodrowe. Śruby sztywne i wieloosiowe w rozmiarach: średnica 4.0mm, 4.75mm,
5.5mm, 6.5mm, 7.5mm, 8.5mm; długość od 20mm do 50mm ze skokiem co 5mm dla śrub o średnicy 4.0mm i 4.75mm
oraz od 30mm do 55mm ze skokiem co 5mm dla śrub o średnicy 5.5, 6.5, 7.5, 8.5mm. Śruby biodrowe wieloosiowe o
średnicy 6.5, 7.5, 8.5 mm o długości od 60mm do 90mm ze skokiem co 10mm. Średnice śrub kodowane kolorami.
Wszystkie śruby blokowane uniwersalną nakrętką blokującą. Mechanizm blokujący pozwala na blokadę wieloosiowości z
możliwością uwolnienia pręta w celu wykonania derotacji. Łączniki boczne o długości 25mm, 35mm, 50mm i 75mm,
umożliwiające wykonanie stabilizacji w przypadku nieosiowego rozmieszczenia śrub, a także połączenia stabilizacji
kręgosłupa lędźwiowego ze śrubami biodrowymi, z pominięciem kości krzyżowej. Łączniki boczne blokowane uniwersalną
nakrętką blokującą. Pióro gwintu z kołnierzem zapobiegającym „ścięciu” gwintu, zapobiegającym rozchyleniu skrzydeł
śruby, ułatwiającym wprowadzenie nakrętki i stabilizującym konstrukcję. Haki pedikularne tulipanowe sztywne, w trzech
rozmiarach. Haki laminarne tulipanowe sztywne, w czterech rozmiarach, lewe i prawe. Haki offsetowe lewe i prawe.
Wszystkie haki kodowane kolorami. W zestawie dostępne podkładki do zabiegów z dostępu przedniego oraz łączniki typu
domino pozwalające przedłużyć stabilizację bez konieczności wymiany prętów. Łączniki poprzeczne stałe o długości od
12mm do 24mm ze skokiem co 2mm oraz teleskopowe w pięciu rozmiarach: XXS 23-29mm, XS 28-38mm, S 25-42mm, M
41-53mm, L 52-75mm.
Śruby repozycyjne z możliwością repozycji trzonów kręgowych i z możliwością ostatecznego zablokowania układu na
dowolnym etapie repozycji. Możliwość dystrakcji i kompresji przy zachowaniu wstępnie ustalonego kąta lordozy/kyfozy.
Boczne łączenie śruby do pręta. Instrumentarium umożliwiające nastawianie kręgozmyku w oparciu o jeden segment
ruchowy kręgosłupa. Śruby w rozmiarach od 5,5mm 6,5 i 7,5 , stopniowane co 1mm i długościach części gwintu kostnego
od 30 do 55 mm stopniowane co 5mm. Zestaw kompatybilny z zestawem do stabilizacji kolumny kręgosłupa z dostępu
tylnego.
1.
Implant międzytrzonowy typu CAGE w odcinku Th-L-S kręgosłupa PLIF-TLIF
Możliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub otwartej. Zaokrąglony przód klatki ułatwiający implantację i
umożliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji. Obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej celem
pełnego kontaktu z blaszkami trzonów. Wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów/ przymiarów. Dwie grupy
rozmiarów w zależności od wybranej techniki operacyjnej- PLIF- 20 mm, 25 i 30 mm, TLIF- 27 mm, 32 mm. Wysokości
2
implantów od 7 do 16 mm ze skokiem co 1 mm. Możliwość napełnienia wiórem kostnym. Obecność znaczników rtg do
określenia położenia klatki
Implant
12 szt.
2.
Stabilizator międzykolcowy trwale mocowany do wyrostków kolczystych
Implant wykonany z tytanu, składający się z dwóch płyt zespalających wyrostki kolczyste przy pomocy kolców
znajdujących się po wewnętrznej stronie płyt w rozmiarach 8-16 oraz dedykowany implant do poziomu L5S1 z dolnymi
blaszkami odgiętymi do kątu 45stopni celem lepszego umocowania na wyrostku S1. Blokowane 1 elementem.
Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga
mechanizm blokowania umożliwiający jednoznaczne i trwałe blokowanie oraz możliwość rewizyjnego
usunięcia implantów opartego na zrywalnej nakrętce. Rozwiązanie to umożliwia operatorowi wzrokową
kontrolę dokręcenia elementu bez konieczności używania dodatkowego instrumentarium.
Ostateczny termin składania i otwarcia ofert ulega zmianie:
Było:
§ 58 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A” (Ginekologiczno-Położniczy), poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 29.01.2016 r.
do godz. 11:00.
Jest:
§ 58 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A” (Ginekologiczno-Położniczy), poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 01.02.2016 r.
do godz. 10:00.
Było:
§ 61 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A” (Ginekologiczno-Położniczy), poziom „0”, pok. Nr 15, w dniu 29.01.2016 r.
o godz. 11:15.
Jest:
§ 61 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A” (Ginekologiczno-Położniczy), poziom „0”, pok. Nr 15, w dniu 01.02.2016 r.
o godz. 10:15.
Integralnym załącznikiem do niniejszych odpowiedzi są zmienione:
a) Zestawienie wymaganych parametrów, stanowiące Załącznik Nr 3 do SIWZ,
b) Wzór umowy, stanowiący Załącznik Nr 9 do SIWZ oraz
c) Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia.
Wersja elektroniczna dokumentu.
Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ICZMP ds. Administracji i Rozwoju
dr Pawła Grockiego – z upoważnienia Dyrektora Instytutu CZMP prof. dr hab. n. med. Macieja Banacha.
3