Odpowiedzi na pytania

Lublin, 17.03.2015 r.
DO WSZYSTKICH WYKONAWCÓW
Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy jednorazowego sprzętu medycznego
(Znak sprawy 07/15)
Działając zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013 r. 907 z późn. zm.), w związku
z pytaniami Wykonawców dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia – Zamawiający przesyła treść pytań
nadesłanych do w/w postępowania wraz z odpowiedziami.
1. Dotyczy części nr 13
- Pozycjoner żelowy uniwersalny o wymiarach: 300 x 115 x 50 mm (+/- 10 mm) – 1 szt.
Prosimy o dopuszczenie pozycjonera o wymiarach 290 x 100 x 60mm
- Pozycjoner półwałek o płaskiej podstawie i wymiarach 200 x 75 x 75 (+/-10mm)– 1 szt.
Prosimy o dopuszczenie pozycjonera o wymiarach 200x80x50 mm
- Pozycjoner półwałek o płaskiej podstawie i wymiarach 400 x 100 x 100 (+/-10mm) – 1 szt.
Prosimy o dopuszczenie pozycjonera o wymiarach 400x95x75 mm
- Pozycjoner półwałek o płaskiej podstawie i wymiarach 400 x 100 x 100 (+/-10mm) – 1 szt.
Prosimy o dopuszczenie pozycjonera o wymiarach 400x95x75 mm
- Pozycjoner półwałek o płaskiej podstawie i wymiarach 500 x 150 x 150 (+/-10mm) – 1 szt
Prosimy o dopuszczenie pozycjonera wymiarach 510 x 150 x 150mm zbudowanego z pianki PU(rdzeń) pokrytej żelem
silikonowym. Dzięki takiej budowie pozycjoner ma niższą wagę, przy zachowaniu pozostałych parametrów.
- Prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia próbki dowolnej pozycji z listy asortymentowej wymienionej w części 13.
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na proponowane zmiany
2. Pytanie 1 zadanie 1
Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowania produktu europejskiego producenta:
Resuscytator noworodkowy o pojemności 250ml:
*silikonowy ( jednopowłokowy ) worek, pozostałe elementy z polisulfonu (PSU)
* Zastawką ograniczającą ciśnienie do 40mmHg,
* sterylizacji w autoklawie w temp. 134 stopnie C. (100 cykli sterylizacji zgodnie z instrukcją) ,
* zastawka wlotowa zawierająca zastawkę rezerwuaru,
* wyposażony w port umożliwiający podłączeni drenu tlenowego
* możliwość podłączenia każdego rezerwuaru na standardowe złącze o średnicy zew. 22mm
* całkowicie rozbieralny - wszystkie elementy worka dostępne jako części zamienne?
Zdjęcie poglądowe resuscytatora
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
3. Zadanie nr 6: Czy Zamawiający wymaga zaoferowanie kompresów pakowanych 3 x 1 szt.?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
4. Zadanie nr 6: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie kompresów 17 nitkowych 8 warstwowych?
Odpowiedź: Nie.
1
5. Pakiet nr 7 – pozycja nr 1. Czy Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty na serwetę operacyjną niejałową 20 nitkową w
rozmiarze 45 cm x 45 cm z tolerancją rozmiarową ok. +/- 10 % oraz zamiast nitki RTG – taśmą radiacyjna -pvc chip wszytą w róg
serwety?
Odpowiedź: Nie,
6. Dotyczy Zadania 14. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie igieł kompatybilnych z pistoletem Bard
Magnum w rozmiarach 14x16cm oraz 14Gx12cm ?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
7. Dotyczy rozdz. 1 pkt.5 SIWZ . W związku z pojawieniem się wątpliwości dotyczących zakresu pełnomocnictwa w ww postępowaniu,
zwracamy się z prośba do Zamawiającego o potwierdzenie, że wystarczające dla Zamawiającego będzie złożenie pełnomocnictwa w
oryginale, podpisanego przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań i składania oświadczeń woli -potwierdzone stosownym
dokumentem, w którym wskazana osoba umocowana jest do przygotowania, podpisania oferty przetargowej,wnoszenia odwołań, a także
przyłączania się do postępowań wszczętych na skutek wykorzystania środków ochrony prawnej przez innych wykonawców oraz
podpisywania dokumentów za zgodność z oryginałem.
Odpowiedź: Zamawiający potwierdza.
8. Dotyczy § 4 ust. 1c wzoru umowy. Zwracamy się z wnioskiem o zmianę brzmienia § 4 ust.1c wzoru umowy “......w przypadku gdy
Odbiorca odstąpi od umowy/rozwiąże umowę z powodu okoliczności, za które odpowiada Dostawca – 20% wartości niezrealizowanej
części umowy ....” do wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy. Zaproponowane przez Zamawiającego warunki powodują
znaczącą dysproporcję w ewentualnych roszczeniach stron (Wykonawcy przysługują jedynie odsetki w ustawowej wysokości).
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na proponowana zmianę.
9. Dotyczy § 5 ust. 1 wzoru umowy. Zwracamy się z wnioskiem o zmianę brzmienia § 5 ust.1 wzoru umowy poprzez dodanie do niego
zapisu [................... "z zastrzeżeniem ceny rażąco wysokiej, niekorespondującej z aktualnymi cenami rynkowymi.”
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.
10. Czy zamawiający w zakresie zadania nr 12, dopuści złożenie oferty z portami niskoprofilowymi wykonanymi w pełni z
wysokiej jakości tworzywa sztucznego o kształcie delty (24.0x20.5mm) z 3 otworami do przyszycia wysokość 10,5mm, waga 3,5g,
wyposażonym w cewnik o długości 750mm i średnicy 6,6F (1.3 mm x 2.2), ilość nakłuć (igłą 19-G) : 600?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
11. Zadanie 3.Czy Zamawiający dopuści igły z końcówką Pencil-Point w rozmiarze 22G x 90mm bez prowadnicy, oraz Ch 25-26G
x 90mm z prowadnica 20Gx34mm oraz 27Gx90mm z prowadnicą 22Gx34mm?
Odpowiedź: Nie.
12. Zadanie 9. Czy Zamawiający dopuści rurki intubacyjne wykonane tylko z PCV?
Odpowiedź: Nie.
13. Dotyczy pakietu nr 4
1. Czy zamawiający dopuści paski testowe do oznaczania stężenia glukozy we krwi o następujących parametrach :
- wielkość próbki krwi 0,8 mikrolitra
- zakres pomiaru 10-600 mg/dl
2.
3.
4.
Czy zamawiający dopuści paski testowe do oznaczania stężenia glukozy we krwi kompatybilne z glukometrem, który
wyświetla komunikat„Hipo”, „Hy- per” oraz „Ketone”, które przy- pominają o potrzebie wykonanie dodatkowych testów?
Czy zamawiający w celu zapewnienia bezpieczeństwa personelowi medycznemu szpitala wymaga aby glukometry
kompatybilne z oferowanymi paskami testowymi były wyposażone w wyrzutnik pasków?
Czy zamawiający wymaga, aby paski testowe do oznaczania stężenia glukozy we krwi działały na poziomie hematokrytu
20-70%?
Odpowiedź: Nie.
14. Dotyczy pakiet nr 10
Bardzo proszę o wydzielenie poz. A Laryngoskopu światłowodowego do osobnego pakietu co umożliwia przystąpienie innym
wykonawcom i złożenie konkurencyjnej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
15. Zadanie 6 oraz 7: Czy w przypadku materiałów opatrunkowych z gazy (kompresów i serwet operacyjnych) Zamawiający
wymaga by zaoferowane wyroby były wykonane z gazy o przędzy min. 15 TEX? Odpowiednia minimalna grubość nici bawełnianej
2
zapewnia wymaganą chłonność wyrobu gazowego i ogranicza zużycie kompresów/serwet w czasie zabiegu. Czy powyższy
parametr powinien zostać potwierdzony oświadczeniem producenta załączonym do oferty?
Odpowiedź: Nie.
16.Zadanie 6 oraz 7:Czy Zamawiający wymaga wyrobów zarejestrowanych w klasie IIa reguła 7 jako chirurgiczne inwazyjne
wyroby medyczne do krótkotrwałego użytku? Tylko tak zakwalifikowane wyroby gwarantują odpowiedni poziom bezpieczeństwa
dla pacjenta. Wyroby zarejestrowane jako chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do chwilowego użytku (w klasie IIa reguła 6)
przeznaczone są do ciągłego użycia przez czas krótszy niż 60 minut, co biorąc pod uwagę czas trwania większości procedur
operacyjnych jest czasem zbyt krótkim.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
Dot. umowy
17.Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo
wolnych od pracy?
Odpowiedź: Tak.
18.Czy Zamawiający zgadza się aby w § 9 wzoru umowy został dodany punkt o następującej (lub podobnej) treści: „Przed
wypowiedzeniem umowy strona wypowiadająca pisemnie wezwie drugą stronę do należytego wykonywania umowy.”?
Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne wypowiedzenia umowy, celowe jest aby przed wypowiedzeniem
umowy nastąpiło wezwanie do należytego wykonywania umowy. Takie wezwanie najprawdopodobniej wystarczająco
zmobilizuje stronę do należytego wykonywania umowy i pozwoli uniknąć wypowiedzenia umowy, a tym samym uniknąć
skutków wypowiedzenia umowy, które są niekorzystne dla obu stron.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
19.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastąpienie słów „0,5% wartości niezrealizowanej części umowy” słowami „0,5% wartości
niedostarczonego w terminie towaru” w § 4 ust. 1 podpunkt a) wzoru umowy?
Odpowiedź: Nie.
20.Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby w § 4 ust. 1 podpunkt c) wzoru umowy słowa „20% wartości niezrealizowanej części
umowy” zostały zastąpione słowami „10% wartości niezrealizowanej części umowy”?
Odpowiedź: Tak.
21.Czy Zamawiający zgadza się aby § 6 wzoru umowy został dodany punkt o następującej (lub podobnej) treści: „Strony mogą
jednak wyjątkowo podwyższyć ceny netto i brutto, w przypadku zmiany stawki podatku VAT, bądź w przypadku przekraczającej 3%
zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy, bądź w przypadku gdy suma
miesięcznych lub kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia
zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy.”?
Dodanie powyższego zdania w żaden sposób nie zagraża interesom Zamawiającego. Chodzi o to, aby zgodnie z art. 144 ust.
1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zachował możliwość podjęcia w przyszłości decyzji w sprawie
ewentualnej zmiany cen w szczególnych okolicznościach takich jak zmiana stawki VAT, inflacja lub znaczna zmiana
kursów walut. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie
umowy.
Odpowiedź: Nie.
22. Zadanie 6. Czy zamawiający dopuści kompresy sterylne 8 warstwowe, 17-nitkowe, rozm. 5cmx5cm, op a 2 szt?
Odpowiedź: Nie.
23. Zadanie nr 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety gazowej z elementami RTG w postaci czipa i z
tasiemką?
Odpowiedź: Nie.
24. Zadanie nr. 12. Zwracamy się o dopuszczenie pediatrycznego portu naczyniowego z pełnym zestawem do implantacji .
Zestaw zawiera :
1. Port naczyniowy :
• komora tytanowa o średnicy 8mm
• membrana do nakłuć o średnicy 8mm
• wysokość - 9,5mm
• waga - 4,6g
• średnica podstawy – 23mm
• kształt – OWAL / TRÓJKAT ( 3 otwory do przyszycia rozmieszczone równolegle )
3
• cewnik silikonowy 6,6 F dł. 80cm( śr.1,1/2,2mm) skalowany co 1cm , końcówka otwarta
Zestaw do implantacji wyżej opisanego portu :
•
Urządzenie do infuzji ( Hubsite , dren dł. 21cm , zacisk na drenie - typu CLEM , miękkie – nieodłączane
skrzydełka tworzące z podstawą integralne połaczenie.)
• Igła prosta typ Huber do płukania portu
• Igła prowadząca zakończona korkiem luer – lock w systemie bezigłowym
• Introducer – Dessilet rozrywalny
• Prowadnik w podajniku w kształcie koła dla ułatwienia wyjmowania i wprowadzania
• Igła tępa do tunelizacji
• Łącznik do przymocowania odłączalnego cewnika
• Przyrząd do unoszenia żył
• Przyrząd do napełniania i / lub przepłukiwania cewnika przy użyciu strzykawki
• Strzykawka poj.10ml
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
25. Zadanie 4. Czy Zamawiający dopuści opaski testowe, których wymagana wielkość próbki krwi wynosi 0,5 mikrilitra?
Odpowiedź: Nie.
26. Zadanie 4. Czy Zamawiający dopuści opaski testowe, których wymagana wielkość próbki krwi wynosi 1 mikrilitr?
Odpowiedź: Nie.
27. Zadanie 4. Czy Zamawiający pod stwierdzeniem „opakowanie pojedyncze” rozumie każdy pasek pakowany osobno, a następnie
po 50 sztuk w opakowaniu zbiorczym? Prosimy o doprecyzowanie co Zamawiający rozumie przez „opakowanie pojedyncze” i
„opakowanie zbiorcze”?
Odpowiedź: Tak, Zamawiający potwierdza.
28. Zadanie 4. Czy Zamawiający dopuści opaski testowe, których zakres pomiarowy wynosi 10-900 mg/Dl?
Odpowiedź: Nie.
29.Czy Zamawiający w zadaniu nr 12 wyrazi zgodę na zaoferowanie portu wykonanego w całości z tytanu ( komora i obudowa
portu wykonana z tytanu) o objętości komory wewnętrznej 0,2ml wymiarach 21mmx16mm wraz z kompletem akcesoriów do
wprowadzenia. Port o wysokości 10mm i wadze 6 g z membraną silikonową 9mm , z trzema otworami do przyszycia z
dołączanym poliuretanowym jedoświatłowym cewnikiem dożylnym 5Fr o średnicy wewnętrznej 1,1 mm, długości 780 mm o
objętości 0,74 .?
Odowiedź: Nie.
30. Zadanie nr 1 – Resuscytator noworodkowy .
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania resuscytatora o poniższych parametrach?
Zestaw resuscytacyjny zawiera trzy maski: nr 0, nr 1 i nr 2 z kołnierzem, dobrze przylegające do twarzy, 1 zastawkę pacjenta, 1
worek resuscytacyjny, 1 rezerwuar tlenu i przewód tlenowy.
Resuscytator charakteryzuje się prostą konstrukcją zaworu pacjenta umożliwiającą demontaż w celu czyszczenia i sterylizacji
Cały zestaw jest wielorazowego użytku, może być sterylizowany w autoklawie w temperaturze 134oC za wyjątkiem przewodu
tlenowego. Istnieje także możliwość mechanicznego mycia i dezynfekcji resuscytatora.
Możliwość przekręcenia maski i zaworu pacjenta o 360 stopni pozwalająca wentylować pacjenta w dogodnej pozycji
PARAMETRY TECHNICZNE:
Objętość pojedynczego ucisku:
jedna ręką 130 ml
Objętość rezerwuaru:
600 ml
Objętość resuscytatora:
350 ml
Łącznik pacjenta:
OD 22 ml (ISO)
Zastawka nadciśnieniowa:
40 cm H2O
ID:
15 mm (ISO)
Oporność przepływu wydechowego: 2.2 cm H2O przy 50l/min
Zalecane działanie
4
Temperatura pracy:
-18oC - +50 oC
Rezystencja przepływu wdechowego:
3.3cm H2O przy 50l/min
Warunki przechowywania:
-40oC - +60 oC
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
31.Zadanie nr 12 – Porty niskoprofilowe. Czy Zamawiający dopuści port z kompletnym zestawem wprowadzającym o poniższych
parametrach:
Port niskoprofilowy / Babyport:
- sterylny, jednorazowego użytku;
- komora portu wykonana z tytanu;
- obudowa komory portu wykonana z żywicy epoxydowej;
- średnica podstawy portu: 22x18 mm, wysokość: 8,7 mm, masa: 3 g;
- objętość wewnętrzna 0,15 ml;
- 2 otwory do przyszycia portu, membrana silikonowa 7,6 mm, kształt delty ograniczający napięcie skóry;
- cewnik silikonowy z zaokrąglonym atraumatycznym zakończeniem od strony pacjenta i zakończeniem luer od
strony używanej do implantacji metodą Seldingera, z wygodnym, szybkim połączeniem cewnika (zatrzask) z
kaniulą wyjściową portu;
- oznaczenie dł. cewnika co 1 cm i opis co 5 cm widoczny w RTG, cewnik dołączany, rozmiar 6F, średnica
wewnętrzna 1,2 mm, średnica zewnętrzna 2,0 mm, dł. cewnika 60 cm, objętość cewnika 0,011 ml;
W komplecie z portem zestaw wprowadzający zawierający minimum:
• Igłę Seldingera 18G
• Koszulkę rozrywalną z rozszerzaczem naczynia
• Narzędzie do tunelizacji
• 2xIgłę typu Hubera ze szlifem łyżeczkowym prostą do przepłukania zestawu, rozmiar 22 G,
• długość 30 mm
• Igłę typu Hubera ze szlifem łyżeczkowym, zakrzywioną ze skrzydełkami, drenem i zaciskiem
• strzykawkę o pojemności 10 mL
• podnośnik żyły
Odpowiedź: Nie.
32. Zadanie nr 12.Czy Zamawiający z uwagi na bezpieczeństwo pacjentów dopuści igłę Hubera w rozmiarze 20G zamiast 19G?
Użycie igieł w rozmiarze 19G do portów naczyniowych dziecięcych może spowodować rozszczelnienie membrany i doprowadzić
do przeciekania przy wykonywaniu iniekcji o dużym tempie przepływu.
Odpowiedź: Nie.
33. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów
kontrolnych – (prawidłowy, niski i wysoki) ?
Odpowiedź: Nie.
34.Czy Zamawiający wymaga funkcji autokodowania, co w praktyce oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania - po
wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie
rozwiązanie ułatwia i przyspiesz pracę personelu.
Odpowiedź: Tak.
35. Czy Zamawiający dopuści glukometry i paski testowe, gdzie konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu
pasków i kodu na wyświetlaczu glukometru?
Odpowiedź: Nie.
36.Czy Zamawiający wymaga funkcji „automatyczny wyrzut paska” ? Funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i
higieny pracy- po badaniu personel nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta.
Czy Zamawiający dopuści do udziału w postepowania paski i glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o
niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego
wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i
jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne ?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
37.Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z „bocznym” polem pomiarowym ? Takie umiejscowienie utrudnia lub
uniemożliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia.
Odpowiedź: Nie.
5
38. Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu glukometry posiadające górny zakres pomiaru 800 - 1000 mg/dl ? Wyrób
medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż analizator laboratoryjny, co bardzo
podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia
oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600
mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest
glukometr.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
39. Czy Zamawiający wymaga, by zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 4-40oC ? W rzeczywistości taki parametr
spełnia produkt tylko jednego producenta, w związku z tym taki opis ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego
producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców
przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy
PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
40.Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie
wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i
bezpieczeństwo pracy personelu ?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
41.Czy Zamawiający dopuści aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu
równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np.
w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach –zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich
nowszych modelach pasków?
Odpowiedź: Nie.
42. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD),
zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych
nie ma wpływu na wyniki pomiarów ?
Odpowiedź: Nie.
43. Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych ? Takie rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu.
Odpowiedź: Tak.
44.Czy Zamawiający wymaga minimalnej próbki krwi 0,5 µ ? Paski, które wymagają próbki powyżej 0,5µ, wydłużają czas
badania i znacznie obniżają komfort pobierania krwi u pacjentów.
Odpowiedź: Nie.
45.Czy Zamawiający wymaga wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z możliwością jej dołożenia ? W/w parametr wyraźnie
eliminuje konkurencję. Poza tym paski z kapilarą na szczycie paska testowego i małą próbką krwi nie wymagają dokładania
dodatkowej ilości krwi. Ponadto proces krzepnięcia krwi rozpoczyna się natychmiast i z medycznego punktu widzenia pomiar po
dołożeniu krwi nie może być miarodajny.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
46.Czy Zamawiający wymaga refundacji wyrobu przez NFZ ?
Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki
Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym
powoduje zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy
jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia , nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez
NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
47. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013 ?
Odpowiedź: Nie.
48.Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego ?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
49. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski posiadały w instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis
niebezpieczeństw i ostrzeżeń, wynikających z zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów
z ciężkimi chorobami ?
Pomiar poziomu glukozy u pacjentów ciężko chorych za pomocą glukometru jest zwykle niewystarczający, a
pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej.
Odpowiedź: Tak.
6
50. Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i
wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w
sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski
dystrybuowana bezpośrednio przez producenta ? Producent gwarantuje Państwu cenę niższą, niż hurtownia, przynajmniej o kwotę
marży hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie przechowywania i transportu
wyrobów medycznych, co hurtownie.
Odpowiedź: Tak.
51. Czy Zamawiający wymaga terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 3 miesiące ? Wymóg dłuższego
terminu ważności dla Szpitala nie jest niczym uzasadniony, bowiem zużycie pasków w warunkach szpitalnych kształtuje się na
poziomie kilku opakowań dziennie.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
52. Czy Zamawiający wymaga, aby zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania
zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny
?
Odpowiedź: Tak.
53.Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu glukometry, które mimo dopuszczenia do użytkowania w szpitalu, nie
posiadają w instrukcji wytycznych do dezynfekcji, co w warunkach klinicznych jest niezbędne ?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
54. Czy Zamawiający wymaga zakresu pomiarowego 20-600 mg/dl ? Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z
obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są wystarczające
do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr.
Odpowiedź: Nie.
55.Czy Zamawiający odstąpi od bezwzględnego wymogu możliwości oznaczania stężenia ciał ketonowych we krwi i dopuści
glukometr z alarmem ketonowym ?
Odpowiedź: Nie.
56.Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do
oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość
najnowocześniejszych obecnie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry:
autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD,
możliwość alternatywnych miejsc nakłucia – dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych
wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy ˂ 100 mg/dl i ± 15% przy stężeniu glukozy ≥ 100 mg/dl,
temperatura przechowywania pasków 4-30oC, temperatura wykonania pomiaru 10-40oC, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl,
zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5
mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów,
bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania pasków po 50 szt.,
stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania. Zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do
użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez
personel medyczny
Odpowiedź: Nie.
Z poważaniem
Mirosław Orgasiński
7