KARTA CHARAKTERYSTYKI
Transkrypt
KARTA CHARAKTERYSTYKI
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa albo oznaczenie mieszaniny POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS Numer rejestracyjny - Synonimy Data wydania POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS (CANADA) * MFC50004, MFC5004b * DENTURE CLEANER, okreżlony produkt 19-sierpień-2014 Numer wersji 03 Data rewizji 19-sierpień-2014 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Medical Device Zidentyfikowane zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Klasyfikacja Xi;R36, R42 Pełny tekst wszystkich zwrotów R podano w punkcie 16. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Zagrożenia dla zdrowia Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Uczulenie przy wdychaniu Kategoria 2 H319 - Działa drażniąco na oczy. Kategoria 1 H334 - Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Podsumowanie dotyczące zagrożeń Zagrożenia fizyczne Nie stwierdzono istnienia zagrożeń fizycznych. Zagrożenia dla zdrowia Działa drażniąco na oczy. Wdychany może spowodować nadwrażliwość. Związany z pracą kontakt z tą substancją lub mieszaniną może mieć niekorzystny wpływ na stan zdrowia. Zagrożenia dla środowiska Nie stwierdzono istnienia zagrożeń ekologicznych. Zagrożenia szczególne Odnośnie dodatkowych informacji na temat zagrożenia przez wdychanie, patrz Część 11 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu. Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 1 / 11 Główne objawy Poważne podrażnienie oczu. Pył może drażnić oczy i drogi oddechowe. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Utrudnione oddychanie. Podrażnienie skóry. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami (-)-MENTHOL, CITRIC ACID ANHYDROUS, IHNGSK1-PP-A, Kwas Zawiera: etylenodwuaminoczterooctowy, SODIUM LAURYL SULFOACETATE, Węglan sodowy, subtylisyna Piktogramy określające zagrożenie Niebezpieczeństwo Hasło ostrzegawcze Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Działa drażniąco na oczy. H319 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. H334 Zwroty wskazujące środki ostrożności Zapobieganie Unikać wdychania pyłu. P261 Dokładnie umyć po użyciu. P264 Stosować ochronę oczu/ochronę twarzy. P280 Stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. P284 Reagowanie W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem/. P304 + P340 P305 + P351 + P338 P337 + P313 P342 + P311 Brak danych. Przechowywanie Pozbywanie się Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi. Brak. P501 Informacje uzupełniające na etykiecie Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. 2.3. Zwroty ostrzegawcze SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3,2. Mieszaniny Ogólne informacje Nazwa chemiczna CITRIC ACID ANHYDROUS Klasyfikacja: Nr rejestracyjny CAS Numer indeksowy < 18 77-92-9 201-069-1 - - - 607-429-00-8 - 011-005-00-2 Uwagi Skin Corr. 1;H314, Eye Irrit. 2;H319 Kwas etylenodwuaminoczterooctowy < = 10 60-00-4 200-449-4 DSD: Xi;R36 CLP: Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 Węglan sodowy Klasyfikacja: Nr CAS /Nr WE DSD: Xi;R36 CLP: Klasyfikacja: % < = 10 497-19-8 207-838-8 DSD: Xi;R36 CLP: Eye Irrit. 2;H319 Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 2 / 11 Nazwa chemiczna % Nr CAS /Nr WE Nr rejestracyjny CAS Numer indeksowy SODIUM LAURYL SULFOACETATE <5 1847-58-1 217-431-7 - - 9014-01-1 232-752-2 - 647-012-00-8 Klasyfikacja: DSD: Xn;R22 CLP: Acute Tox. 4;H302 subtylisyna Klasyfikacja: <=5 DSD: Xi;R37/38-41, R42 CLP: Skin Irrit. 2;H315, Eye Dam. 1;H318, Resp. Sens. 1;H334, STOT SE 3;H335 IHNGSK1-PP-A Klasyfikacja: <2 Niewyznaczony - - - - - DSD: C;R35 CLP: Skin Corr. 1;H314, Eye Dam. 1;H318 (-)-MENTHOL Klasyfikacja: Uwagi < 0,02 2216-51-5 218-690-9 DSD: Xi;R38 CLP: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 Inne składniki poniżej poziomu < 57 wymagającego podania składu. CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja . PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka. 4.1. Opis środków pierwszej pomocy W przypadku zatrucia drogą oddechową wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże Przez drogi oddechowe powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku. W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed Przez kontakt ze skórą ponownym użyciem. Natychmiast płukać oczy dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. W przypadku powstania Przez kontakt z oczyma lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem. Przez przewód pokarmowy W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Utrudnione oddychanie. Poważne podrażnienie oczu. Pył może powodować podrażnienie dróg 4.2. Najważniejsze ostre i oddechowych, skóry i oczu. opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem. Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 3 / 11 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Żadnych znanych. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3. Informacje dla straży pożarnej W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną Szczególne zagrożenia pokrywającą całe ciało. związane z substancją lub mieszaniną Dla personelu udzielającego pomocy Specjalne metody Dla chłodzenia nieotwartych pojemników można użyć spraju wodnego. Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do Dla personelu nie wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas udzielającego pomocy sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Unikać wdychania pyłu. Należy nosić maskę przeciwpyłową, jeśli wytwarzany poziom pyłu przekracza progi narażenia. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony patrz pkt 8. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty Dla personelu bezpieczeństwa produktu (SDS). udzielającego pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Jeśli konieczne jest zamiatanie skażonego obszaru, należy zastosować środek tłumiący powstawanie pyłu, który nie wchodzi w reakcję z produktem. Zebrać pył odkurzaczem wyposażonym w filtr HEPA. Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Zebrać próżniowo rozsypany materiał i zebrać w odpowiednim pojemniku do usunięcia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. 6.4. Odniesienia do innych sekcji SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zapewnić odpowiedni wyciąg wentylacyjny w miejscu tworzenia się pyłu. Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Unikać wdychania pyłu. Unikać długotrwałego narażenia. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Medical Device SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego GSK Składniki Typ (-)-MENTHOL (CAS 2216-51-5) CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Kwas etylenodwuaminoczteroocto wy (CAS 60-00-4) Wartość Uwaga OHC 1 UCZULACZ SKÓRY 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 8 GODZ. TWA 1 3000 mcg/m3 Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 4 / 11 GSK Składniki SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847-58-1) subtylisyna (CAS 9014-01-1) Węglan sodowy (CAS 497-19-8) Typ Wartość OHC OHC 1 2 OHC 5 8 GODZ. TWA 5 5000 mcg/m3 OHC 1 Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Pochodny poziom nie powodujący zmian (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia nie powodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. Uwaga ŚRODEK UCZULAJĄCY UKŁAD ODDECHOWY UCZULACZ SKÓRY 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Należy zapewnić dobrą wentylację ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę). Intensywność wentylacji powinna być dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy hermetyzować proces, stosować wyciągi miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia nie zostały ustalone, utrzymywać poziom zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do przyjęcia. Wentylacja powinna być wystarczająca do skutecznego usunięcia i zapobiegania nagromadzenia pyłów lub oparów, które mogą powstawać podczas obsługi lub obróbki termicznej. Jeżeli środki techniczne nie są wystarczające do zachowania stężenia cząstek pyłu poniżej NDS (wartości graniczne narażenia), muszą być stosowane odpowiednie środki ochrony dróg oddechowych. Udostępnić stanowisko płukania oczu. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich Ogólne informacje homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów Ochrona oczu/twarzy ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166) Ochrona skóry - Ochrona rąk Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). - Inne Ochrona dróg oddechowych Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu) W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieniczne W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. Kontrola narażenia środowiskowego Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. Hazard guidance and control recommendations SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Postać Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 5 / 11 Stan fizyczny Ciało stałe. Forma Tabliczka. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu Brak danych. Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału (n-oktanol/woda) Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Kontakt z materiałami niezgodnymi. Unikać wzniecania pyłu w powietrzu (np. przez czyszczenie powierzchni sprężonym powietrzem). 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Przez przewód pokarmowy Może działać szkodliwie po połknięciu. Przez drogi oddechowe Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Wdychanie pyłu może spowodować podrażnienie układu oddechowego. Przez kontakt ze skórą Pył lub proszek może drażnić skórę. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Przez kontakt z oczyma Pył, który przedostanie się do oczu może powodować podrażnienie. Objawy Utrudnione oddychanie. Poważne podrażnienie oczu. Pył może powodować podrażnienie dróg oddechowych, skóry i oczu. 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 6 / 11 Toksyczność ostra Składniki Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Gatunki Wyniki próby Szczur 3300 mg/kg (-)-MENTHOL (CAS 2216-51-5) Ostre Połknięcie LD50 CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 3000 mg/kg SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847-58-1) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 700 mg/kg * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Długotrwały kontakt ze skórą może powodować tymczasowe podrażnienie. Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Pył, który przedostanie się do oczu może powodować podrażnienie. Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Podrażnienie/uszkodzenie skóry Uczulenie przy wdychaniu Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Uczulenie przy kontakcie ze skórą Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne. Mutageniczność komórek zarodka Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Rakotwórczość Produkt nie jest uznawany za rakotwórczy przez IARC, ACGIH, NTP oraz OSHA. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Toksyczność dla rozrodczości Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po jednokrotnym kontakcie Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po wielokrotnym kontakcie Brak danych. Niebezpieczeństwo zassania Brak danych. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Brak danych. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych. Składniki Gatunki Wyniki próby Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) 18,8 mg/l, 96 godziny Test przepływu Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) 15,6 mg/l, 14 dni Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes) 26 mg/l, 48 godziny Test odnowy statycznej Microtox 14 mg/l, 15 minuty (-)-MENTHOL (CAS 2216-51-5) Wodny Ostre Ryby EC50 CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Wodny Ostre Microtox EC50 Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 7 / 11 Składniki Ryby Skorupiaki EC50 EC50 Gatunki Wyniki próby Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 1516 mg/l, 96 godziny Test statyczny Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) 440 - 760 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 120 mg/l, 72 godziny Test statyczny IHNGSK1-PP-A (CAS Niewyznaczony) Wodny Ostre Ryby EC50 Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 141 mg/l, 96 godziny Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) 278 mg/l, 48 godziny Kwas etylenodwuaminoczterooctowy (CAS 60-00-4) Wodny Ostre Ryby Skorupiaki EC50 EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 41,3 mg/l, 96 godziny Test statyczny Channel catfish (Adult Ictalurus punctatus) 129 mg/l, 96 godziny Test statyczny Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 59,8 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 17 mg/l, 48 godziny Test statyczny NOEC (Nie Pchła wodna (Daphnia magna) zaobserwowane stężenie skutkujące) 3,2 mg/l, 48 godziny Test statyczny EC50 Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) 25 mg/l, 24 godziny Test statyczny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 5 mg/l, 24 godziny Test statyczny subtylisyna (CAS 9014-01-1) Wodny Ostre Ryby Węglan sodowy (CAS 497-19-8) Wodny Ostre Algi EC50 Glonów (Selenastrum capricornutum) > 800 mg/l Ryby EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 300 mg/l, 96 godziny Test statyczny Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) < 850 mg/l, 96 godziny Test statyczny Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 740 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 265 mg/l, 48 godziny Test statyczny Skorupiaki EC50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) (-)-MENTHOL 16 Godz. Szacunkowo Biodegradowalność Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba) Kwas etylenodwuaminoczterooctowy Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) (-)-MENTHOL Kwas etylenodwuaminoczterooctowy Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty CITRIC ACID ANHYDROUS Kwas etylenodwuaminoczterooctowy 13 - 45 %, 15 tygodni 0 %, 28 dni 28 %, 28 dni Test Sturma 98 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny 37 %, 14 dni Zahn-Wellens, Szlam aktywny Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 8 / 11 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) (-)-MENTHOL 3,3 Współczynnik biokoncentracji (BCF) (-)-MENTHOL Kwas etylenodwuaminoczterooctowy 1 - 15 Mierzony, Cyprinus carpio, karp 0,8 - 1,8 Mierzony, Lepomis macrochirus, okoń błękitnoskrzely 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc (-)-MENTHOL 3,18 Szacunkowo Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego (-)-MENTHOL CITRIC ACID ANHYDROUS Kwas etylenodwuaminoczterooctowy 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Żadnych znanych. 0,000015 atm m^3/mol Szacunkowo < 0 atm m^3/mol Obliczone, 25 °C < 0 Szacunkowo SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Metody utylizacji/informacje Specjalne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 9 / 11 Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące użytkowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Inne rozporządzenia UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy ETHYLENEDIAMINETETRAACETIC ACID (CAS 60-00-4) SODIUM CARBONATE (CAS 497-19-8) SUBTILISIN (CAS 9014-01-1) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych SUBTILISIN (CAS 9014-01-1) Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem Przepisy krajowe zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Źródła Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation methods and test data, if available. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 R22 Działa szkodliwie po połknięciu. R35 Powoduje poważne oparzenia. R36 Działa drażniąco na oczy. R37/38 Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę. R38 Działa drażniąco na skórę. Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 10 / 11 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Ograniczenie odpowiedzialności R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu. R42 Wdychany może spowodować nadwrażliwość. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H315 Działa drażniąco na skórę. H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H319 Działa drażniąco na oczy. H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład/Informacja o Składnikach: Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Informacje dotyczące przepisów: Zwroty bezpieczeństwa GHS: Klasyfikacja Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS 129812 Wersja nr: 03 Data rewizji: 19-sierpień-2014 Data wydania: 19-sierpień-2014 SDS POLAND 11 / 11