KARTA CHARAKTERYSTYKI
Transkrypt
KARTA CHARAKTERYSTYKI
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa albo oznaczenie mieszaniny POLIDENT DENTU-CREME Numer rejestracyjny - Synonimy Data wydania POLIDENT DENTU-CREME (US) * POLIDENT DENTURE CLEANSER PASTE (CANADA) * POLIDENT EN PATE NETTOYEUR POUR DENTIERS * MMI NO 0529 * FORMULA NO. B1033/IB1033, okreżlony produkt 27-sierpień-2014 Numer wersji 07 Data rewizji 27-sierpień-2014 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Medical Device Zidentyfikowane zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Klasyfikacja Xi;R36/38 Pełny tekst wszystkich zwrotów R podano w punkcie 16. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Zagrożenia dla zdrowia Podrażnienie/uszkodzenie skóry Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Kategoria 2 H315 - Działa drażniąco na skórę. Kategoria 2 H319 - Działa drażniąco na oczy. Podsumowanie dotyczące zagrożeń Zagrożenia fizyczne Nie stwierdzono istnienia zagrożeń fizycznych. Zagrożenia dla zdrowia Działa drażniąco na oczy i skórę. Związany z pracą kontakt z tą substancją lub mieszaniną może mieć niekorzystny wpływ na stan zdrowia. Zagrożenia dla środowiska Nie stwierdzono istnienia zagrożeń ekologicznych. Zagrożenia szczególne Żadnych znanych. Główne objawy Poważne podrażnienie oczu. Objawy mogą obejmować kłucie, łzawienie, zaczerwienienie, opuchnięcie i niewyraYne widzenie. Podrażnienie skóry. Może powodować zaczerwienienie i ból. Może powodować reakcję alergiczną skóry. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 1 / 12 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami ALUMINUM SILICATE, BRILLIANT BLUE FCF, CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECYL Zawiera: SODIUM SULFATE, GLICEROL, Glikol propylenowy, L-MENTHOL, OIL OF SPEARMINT, OLEJEK MIĘTOWY, PROPYL PARABEN, WEGLAN WAPNIA Piktogramy określające zagrożenie Uwaga Hasło ostrzegawcze Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Działa drażniąco na skórę. H315 Działa drażniąco na oczy. H319 Zwroty wskazujące środki ostrożności Zapobieganie Dokładnie umyć po użyciu. P264 Stosować rękawice ochronne. P280 Stosować ochronę oczu/ochronę twarzy. P280 Reagowanie W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P305 + P351 + P338 P321 P332 + P313 P337 + P313 Przechowywanie Brak danych. Pozbywanie się Brak danych. Informacje uzupełniające na etykiecie EUH208 - Zawiera OIL OF SPEARMINT, OLEJEK MIĘTOWY. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. 2.3. Zwroty ostrzegawcze Assume that this product is capable of sustaining combustion. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3,2. Mieszaniny Ogólne informacje Nazwa chemiczna % Nr CAS /Nr WE Nr rejestracyjny CAS Numer indeksowy CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC 20 7757-93-9 231-826-1 - - Klasyfikacja: DSD: Xi;R36/38 CLP: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 Glikol propylenowy Klasyfikacja: 57-55-6 200-338-0 - - 12 14504-95-1 238-509-7 - - 12 471-34-1 207-439-9 - - - ALUMINUM SILICATE DSD: CLP: - WEGLAN WAPNIA Klasyfikacja: 20 DSD: CLP: Klasyfikacja: Uwagi DSD: CLP: - Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 2 / 12 Nazwa chemiczna % DODECYL SODIUM SULFATE 3 Klasyfikacja: 1,0 - 2,0 8008-79-5 DSD: R10, Xn;R22-65, Xi;R36/38, R43, N;R51/53 - - 2216-51-5 218-690-9 - - - - Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 0,1 - 0,3 8006-90-4 DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 PROPYL PARABEN 0,1 94-13-3 202-307-7 - - 0 - 0,01 3844-45-9 223-339-8 - - DSD: CLP: BRILLIANT BLUE FCF Klasyfikacja: - DSD: Xi;R38, R52/53 CLP: Klasyfikacja: - Flam. Liq. 3;H226, Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 2;H411 0,1 - 0,5 CLP: Klasyfikacja: 56-81-5 200-289-5 - L-MENTHOL OLEJEK MIĘTOWY - 0,1 - 1,0 CLP: Klasyfikacja: - Uwagi DSD: CLP: Klasyfikacja: Numer indeksowy Flam. Sol. 1;H228, Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335 GLICEROL OIL OF SPEARMINT Nr rejestracyjny CAS 151-21-3 205-788-1 DSD: F;R11, Xn;R22, Xi;R36/38 CLP: Klasyfikacja: Nr CAS /Nr WE - DSD: Xi;R36/38 CLP: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 Inne składniki poniżej poziomu 30,0 -31,0 wymagającego podania składu. CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja . PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. Potrzebę wcześniejszego powiadomienia i okresowego monitorowania zdrowia należy ocenić przeprowadzając ocenę ryzyka. 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego Przez drogi oddechowe z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać należy wezwać lekarza. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 3 / 12 Przez kontakt ze skórą Przez kontakt z oczyma Przez przewód pokarmowy 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Natychmiast płukać oczy dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z lekarzem. Zdjąć szkła kontaktowe, jeśli obecne i łatwo to uczynić. Kontynuować płukanie. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem. Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty powodować tylko na polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Poważne podrażnienie oczu. Objawy mogą obejmować kłucie, łzawienie, zaczerwienienie, opuchnięcie i niewyraYne widzenie. Podrażnienie skóry. Może powodować zaczerwienienie i ból. Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zapewnić ogólne żrodki pomocy oraz leczyć objawowo. Poszkodowanych pozostawić pod obserwacją. Objawy mogą wystąpić ze zwłoką. Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Assume that this product is capable of sustaining combustion. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana odporna na alkohol. Spray wodny. Mgła wodna. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Żadnych znanych. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3. Informacje dla straży pożarnej W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną Szczególne zagrożenia pokrywającą całe ciało. związane z substancją lub mieszaniną Dla personelu udzielającego pomocy Specjalne metody Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka. Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do Dla personelu nie wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas udzielającego pomocy sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty Dla personelu bezpieczeństwa produktu (SDS). udzielającego pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Unikać kontaktu z oczami, skórą i odzieżą. Unikać długotrwałego narażenia. Zapewnić odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 4 / 12 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Medical Device SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego GSK Składniki Typ BRILLIANT BLUE FCF (CAS 3844-45-9) CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC (CAS 7757-93-9) DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) L-MENTHOL (CAS 2216-51-5) PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) Wartość OHC 3 OHC 1 OHC 2 OHC 1 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Uwaga UCZULACZ SKÓRY Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Forma Składniki Typ Wartość GLICEROL (CAS 56-81-5) WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1) TWA TWA 10 mg/m3 10 mg/m3 Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Pochodny poziom nie powodujący zmian (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia nie powodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. Aerozol Pył. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Należy zapewnić dobrą wentylację ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę). Intensywność wentylacji powinna być dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy hermetyzować proces, stosować wyciągi miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia nie zostały ustalone, utrzymywać poziom zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do przyjęcia. Przy pracy z preparatem należy zapewnić stanowisko płukania oczu i prysznic awaryjny. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na Ogólne informacje stanowisku pracy. Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej. Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Zakładać okulary ochronne z osłonami bocznymi (lub gogle). (np. EN 166) Ochrona oczu/twarzy Ochrona skóry - Ochrona rąk Założyć odpowiednie rękawice odporne na działanie substancji chemicznych. Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane, ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych producentów. Wybór rękawic musi uwzględniać wszelkie rozpuszczalniki i obecność innych zagrożeń. With respect to the above precautions select suitable chemical resistant protective gloves (EN 374) with a protective index 6 (>480min permeation time). - Inne Należy nosić odpowiednią odzież odporną na działanie substancji chemicznych. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu) Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 5 / 12 Ochrona dróg oddechowych Zagrożenia termiczne Środki higieniczne W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. W przypadku standardowego obchodzenia się z tym produktem nie ma potrzeby stosowania środków ochrony układu oddechowego (RPE). Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. Kontrola narażenia środowiskowego Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. Hazard guidance and control recommendations SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Postać Stan fizyczny Płyn. Forma Krem. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu Brak danych. Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału (n-oktanol/woda) Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 6 / 12 10.4. Warunki, których należy unikać Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Kwasy. Fluor. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Przez przewód pokarmowy Może działać szkodliwie po połknięciu. Przez drogi oddechowe Długotrwałe wdychanie może być szkodliwe. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Przez kontakt ze skórą Działa drażniąco na skórę. Może powodować reakcję alergiczną skóry. Przez kontakt z oczyma Działa drażniąco na oczy. Poważne podrażnienie oczu. Objawy mogą obejmować kłucie, łzawienie, zaczerwienienie, opuchnięcie i niewyraYne widzenie. Podrażnienie skóry. Może powodować zaczerwienienie i ból. Może powodować reakcję alergiczną skóry. Objawy 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Może drażnić oczy i skórę. Składniki Gatunki Wyniki próby BRILLIANT BLUE FCF (CAS 3844-45-9) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 11,3 g/kg CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC (CAS 7757-93-9) Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 10 g/kg Skórny LD50 Królik > 7940 mg/kg DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 1288 mg/kg Szczur > 2000 mg/kg Szczur 3300 mg/kg GLICEROL (CAS 56-81-5) Ostre Połknięcie LD50 L-MENTHOL (CAS 2216-51-5) Ostre Połknięcie LD50 OIL OF SPEARMINT (CAS 8008-79-5) Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 5000 mg/kg Szczur 2426 mg/kg Szczur > 2000 mg/kg OLEJEK MIĘTOWY (CAS 8006-90-4) Ostre Połknięcie LD50 PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) Ostre Połknięcie LD50 Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 7 / 12 Składniki Gatunki Wyniki próby Szczur 6450 mg/kg WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1) Ostre Połknięcie LD50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Działa drażniąco na skórę. Podrażnienie/uszkodzenie skóry Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Działa drażniąco na oczy. Uczulenie przy wdychaniu Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Uczulenie przy kontakcie ze skórą Może powodować reakcję alergiczną skóry. Mutageniczność komórek zarodka Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne. Rakotwórczość Produkt nie jest uznawany za rakotwórczy przez IARC, ACGIH, NTP oraz OSHA. Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości BRILLIANT BLUE FCF (CAS 3844-45-9) 3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. Nie zawiera składników szkodliwych dla Toksyczność dla rozrodczości Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po jednokrotnym kontakcie W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po wielokrotnym kontakcie W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Niebezpieczeństwo zassania Mało prawdopodobne z uwagi na postać. Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Żadnych znanych. Może powodować reakcje alergiczne układu oddechowego i skóry. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla środowiska. Składniki Gatunki Wyniki próby Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) > 96 mg/l, 96 godziny Test statyczny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) > 96 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) > 97 mg/l, 48 godziny Test statyczny BRILLIANT BLUE FCF (CAS 3844-45-9) Wodny Ostre Ryby Skorupiaki EC50 EC50 DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Wodny Chroniczny Algi Ryby NOEC (Nie Green algae (Desmodesmus zaobserwowane subspicatus) stężenie skutkujące) 30 mg/l, 72 godziny NOEC (Nie Płotka grubogłowa (Pimephales zaobserwowane promelas) stężenie skutkujące) 3,8 mg/l, 28 dni Test przepływu Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 8 / 12 Składniki Skorupiaki Gatunki Wyniki próby NOEC (Nie Ceriodaphnia dubia zaobserwowane stężenie skutkujące) 0,88 mg/l, 7 dni Flow-though Test Ostre Ryby EC50 Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 4,6 mg/l, 96 godziny Test przepływu Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) 5,4 mg/l, 48 godziny Test statyczny IC50 Szlam aktywny > 1000 mg/l, 3 godziny EC50 Glonów (Selenastrum capricornutum) 19000 mg/l, 14 dni NOEC (Nie Glonów (Selenastrum capricornutum) zaobserwowane stężenie skutkujące) 15000 mg/l, 14 dni Microtox EC50 Microtox 51400 mg/l, 30 minuty Ryby EC50 Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 51400 mg/l, 96 godziny Test statyczny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 51600 mg/l, 96 godziny Test statyczny Glikol propylenowy (CAS 57-55-6) Ostre Wodny Ostre Algi Fathead minnow (Adult Pimephales NOEC (Nie zaobserwowane promelas) stężenie skutkujące) Skorupiaki 41000 mg/l, 96 godziny Test statyczny Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 42000 mg/l, 96 godziny Test statyczny Dafnie 43500 mg/l, 48 godziny Dafnie NOEC (Nie zaobserwowane stężenie skutkujące) 28500 mg/l, 48 godziny NOEC (Nie Green algae (Desmodesmus zaobserwowane subspicatus) stężenie skutkujące) 9,65 mg/l, 72 godziny OECD 201 EC50 21,4 mg/l, 72 godziny OECD 201 EC50 L-MENTHOL (CAS 2216-51-5) Wodny Chroniczny Algi Ostre Algi Green algae (Desmodesmus subspicatus) Ryby LC50 Zebra danio (Danio rerio) 15,6 mg/l, 96 godziny EU Method C.1 Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) 37,7 mg/l, 24 godziny OECD 202 WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1) Wodny Ryby LC50 Western mosquitofish (Gambusia affinis) > 56000 mg/l, 24 godziny 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) Glikol propylenowy 32 Godz. Szacunkowo L-MENTHOL 16 Godz. Szacunkowo Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna) Glikol propylenowy 1,3 - 2,3 Lata Szacunkowo Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 9 / 12 Biodegradowalność Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja) Glikol propylenowy Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) DODECYL SODIUM SULFATE L-MENTHOL Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty Glikol propylenowy 100 %, 9 dni 95 % OECD 301 B 0 %, 28 dni 62 %, 5 dni BOD5, Szlam aktywny 79 %, 20 Dni BOD20, Szlam aktywny 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) DODECYL SODIUM SULFATE GLICEROL Glikol propylenowy 1,6 -1,76 -0,92 -1,35 3,3 3,04 L-MENTHOL PROPYL PARABEN Współczynnik biokoncentracji (BCF) Glikol propylenowy L-MENTHOL < 1 Szacunkowo 1 - 15 Mierzony, Cyprinus carpio, karp 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc L-MENTHOL 3,18 Szacunkowo Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego Glikol propylenowy L-MENTHOL 0 atm m^3/mol Szacunkowo 0,000015 atm m^3/mol Szacunkowo Dystrybucja Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda PROPYL PARABEN 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. 3,04 SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Metody utylizacji/informacje Specjalne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 10 / 12 IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące użytkowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Inne rozporządzenia UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych Nie jest na wykazie. Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 11 / 12 SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Źródła Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation methods and test data, if available. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Ograniczenie odpowiedzialności R10 Produkt łatwopalny. R11 Produkt wysoce łatwopalny. R22 Działa szkodliwie po połknięciu. R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę. R38 Działa drażniąco na skórę. R43 Może powodować uczulenie przez kontakt przez skórę. R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R65 Działa szkodliwie; może powodować uszkodzenie płuc w przypadku połknięcia. H226 Łatwopalna ciecz i pary. H228 Substancja stała łatwopalna. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H304 Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może grozić śmiercią. H315 Działa drażniąco na skórę. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H319 Działa drażniąco na oczy. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład / Informacje o składnikach: Posumowanie składników Właściwości Fizyczne i Chemiczne: Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information Informacje dotyczące przepisów: Zwroty bezpieczeństwa GHS: Klasyfikacja Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: POLIDENT DENTU-CREME 126809 Wersja nr: 07 Data rewizji: 27-sierpień-2014 SDS POLAND Data wydania: 27-sierpień-2014 12 / 12