Odpowiedzi na pytania

Lublin, dn. 06.04.2012 r.
ODPOWIEDZI NA PYTANIA
Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy leków
(TED: 2012/S 56-091377 z dn. 21/03/2012; znak sprawy 25/12)
Działając zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759
z późn. zm.), w związku z pytaniami wykonawców dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia
– Zamawiający przesyła treść pytań nadesłanych do w/w postępowania wraz z odpowiedziami:
Pytanie 1. Dot. zad. 13:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 13 immunoglobuliny ludzkiej o stężeniu 50
mg/l o zawartości frakcji IgG>95% i IgA max < 50µg/ml - o średniej zawartości IgA 0,0043 mg/ml i IgM <10µg/ml,
w postaci gotowego roztworu do stosowania dożylnego z zestawem do infuzji w opakowaniu jednostkowym, w
dostępnych dawkach (2,5g) 50ml , (5g) 100ml, (10g) 200ml?
Preparat Ig VENA charakteryzuje się wysoką skutecznością oraz wyjątkową tolerancją. Wysoki poziom
bezpieczeństwa zapewniają trzy weryfikowalne etapy inaktywacji i usuwania wirusów.
Do charakterystycznych cech IgVeny zalicza się fizjologiczny rozkład podklas Ig:
IgG1 śr. dla IgVena - 35,05 mg/ml
IgG2 śr. dla IgVena - 20,45 mg/ml
IgG3 śr. dla IgVena - 1,35 mg/ml
IgG4 śr. dla IgVena - 0,37 mg/ml
Gotowy roztwór jest formą nowocześniejszą i bardziej wygodną w stosunku do liofilizatu i preferowaną w
większości ośrodków stosujących immunoglobuliny na świecie. Chcielibyśmy nadmienić, że do przygotowania
roztworu, korzystając z proszku i rozpuszczalnika potrzeba więcej czasu, wzrasta ryzyko związane z potencjalnym
popełnieniem błędu podczas przygotowania roztworu, a po zastosowaniu takiego produktu może wzrastać również
ryzyko powikłań. Poza tym zastosowanie gotowego roztworu jest korzystne dla Zamawiającego, chociażby z powodu
eliminacji procedury rozpuszczania specyfiku.
Zgoda na powyższe pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru
najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 2. Dot. zad. 13:
W odniesieniu do przepisów Ustawy o Zamówieniach Publicznych określających zasadę zachowania uczciwej
konkurencji zawartą w art. 7 ust. 1 w brzmieniu: „Zamawiający przygotowuje i przeprowadza postępowanie o
udzielenie zamówienia w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie
wykonawców” oraz art. 29 ust. 2 w brzmieniu: „Przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób który mógłby
utrudniać uczciwą konkurencję”, wobec dostępności na rynku polskim produktów równoważnych wobec opisanego
przedmiotu zamówienia w zadaniu nr 13 – „Immunoglobuliny w rozlewach 10g, 20g, 30g; Nazwa leku –
Immunoglobulina x 1g, zwracamy się z wnioskiem o:
1. Dopuszczenie w zadaniu nr 13 Immunoglobuliny ludzkiej normalnej do podawania dożylnego (IVIg) o
stężeniu 100mg/ml, a następnie w rozlewach 2g, 5g, 10g i 20g.
Wyżej zasugerowana modyfikacja umożliwi złożenie ofert także innym wykonawcom i nie narazi
Zamawiającego na złamanie przepisów Ustawy o Zamówieniach Publicznych.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 3. Dot. zad. 13:
Czy Zamawiający w pakiecie nr 13 wyrazi zgodę na wycenę Immunoglobuliny w rozlewach 10g i 20g?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
1
Pytanie 4. Dot. zad. 4:
Czy Zamawiający dopuści preparat Sevofluranum 250ml płyn wziewny, w pojemniku ze szczelnym,
bezpiecznym systemem napełniania Draeger Fill wraz z nieodpłatnym użyczeniem parowników?
Uzasadniając nasze zapytanie o dopuszczenie do zaoferowania naszego równoważnego preparatu Sevoflurane Baxter
250ml chcemy się powołać na pismo Draeger dotyczące systemu napełniania Drager Fill:
„Najnowsze badania wykazały, że pojemniki z systemem napełniania Draeger Fill mogą być przechowywane z
dokręconym adapterem. Nie jest obowiązkowe usuwanie adaptera z pojemnika z anestetykiem wziewnym. Z
prawidłowo założonym adapterem pojemnik jest tak samo szczelny jak pojemnik z oryginalnym korkiem”.
Dopuszczenie produktu równoważnego Sevofluran Baxter pozwoli zamawiającemu uzyskać najbardziej korzystną
ofertę cenową.
W przypadku negatywnych odpowiedzi na powyższe pytania prosimy o uzasadnienie merytoryczne.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 5. Dot. zad. 16:
Czy Zamawiający w zadaniu 16 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Meropenem Kabi,
który jest odpowiednikiem produktu leczniczego Meronem w zakresie składu jakościowego i ilościowego substancji
czynnych oraz postaci farmaceutycznej (zgodnie z definicją Ustawy z dnia 6 września 2001r Prawo Farmaceutyczne) i
posiada takie same wskazania do stosowania co produkt leczniczy Meronem (zgodnie z Decyzją Komisji Europejskiej
z dnia 15.10.2009 w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, art.30 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady)?
Mimo że w ChPL Meropenem Kabi nie posiada informacji o trwałości preparatu po rozpuszczeniu do 24 godz, to w
ChPL Meronem producent również zaznacza (cyt.): "Mimo że sposób otwierania, rozpuszczania i rozcieńczania
wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, jednak z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej roztwór
należy podać niezwłocznie.
Jeżeli roztwór nie zostanie podany niezwłocznie, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi
użytkownik."
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian i są wiążące dla wszystkich uczestników postępowania.
Z poważaniem
Mirosław Orgasiński
2