Odpowiedzi na pytania

Transkrypt

WOJEWÓDZKI SZPITAL CHIRURGII
URAZOWEJ ŚW. ANNY
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
02-315 Warszawa, ul. Barska 16/20
Tel. 022 579-53-71 Fax. 022 579-53-70
E-mail : [email protected]
SCU/DN/ 1159 /2013
Warszawa, dn. 12.06.2013r.
………………………….
…………………………
…………………………
Dotyczy: przetargu nieograniczonego ogłoszonego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, o numerze
2013/S 092-156553 z dnia 14.05.2013r. na Zaopatrzenie szpitala w sprzęt jednorazowego użytku oraz materiały
opatrunkowe– znak sprawy: 20/2013.
W związku z otrzymanymi zapytaniami dotyczącymi Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia informujemy, że:
Pytanie 1: dotyczy Zadania 1, poz. 50
Czy Zamawiający wydzieli powyższą pozycję i utworzy osobny Pakiet? Taka decyzja umożliwi Zamawiającemu
uzyskanie korzystnej ceny.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o sprawdzenie czy nie nastąpił omyłka pisarska w wymiarach
ostrza, gdyż prawidłowe wymiary ostrza to 1,0X4,3x0,01.
Odpowiedź: Tak, nastąpiła. Prawidłowe wymiary ostrza to 1,0X4,3x0,01
Pytanie 3: dotyczy Zadania 10
Czy Zamawiający dopuści myjkę o gramaturze 100g/m2 ? Pozostałe parametry bez zmian.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe.
Pytanie 4: dotyczy Zadania 26 poz. 3
Czy Zamawiający w pakiecie 26 dopuszcza:
Poz. 3 opatrunek hydrokoloidowy zapewniający szybkie pochłanianie wysięku rozmiar 20x20cm, Opatrunki te
zbudowane są z hydrokoloidu tworzącego elastyczną samoprzylepną masę, która wchłania wysięk. Opatrunek ten
wchodzi w kontakt z wydzielina rany, tworząc żel na jej powierzchni, który przyspiesza gojenie i łagodzi dolegliwości
bólowe
Wskazaniem do używania opatrunków
 owrzodzenia podudzi
 odleżyny
 powierzchowne oparzenia
 otarcia i inne mniejsze uszkodzenia skóry
 miejsca po pobraniu tkanki do przeszczepu
rany pooperacyjne
Poz. 4 opatrunek przeznaczony do leczenia ran, odleżyn, wodoodporny, opatrunek nieprzylepny z pianki
poliuretanowej. Dzięki swoim szczególnym zdolnościom chłonnym opatrunki te doskonale sprawdzają się w leczeniu
ran z dużym i bardzo dużym wysiękiem, zapewniając wilgotne środowisko leczenia ran rozmiar 10x10cm.
Stosowany przy:
 odleżyny
 owrzodzenia stopy cukrzycowej
 miejsca po pobraniu tkanki do przeszczepów
 rany pooperacyjne, otarcia naskórka
1
Poz. 5 opatrunek przeznaczony do leczenia ran, odleżyn, wodoodporny, opatrunek nieprzylepny z pianki
poliuretanowej. Dzięki swoim szczególnym zdolnościom chłonnym opatrunki te doskonale sprawdzają się w leczeniu
ran z dużym i bardzo dużym wysiękiem, zapewniając wilgotne środowisko leczenia ran rozmiar 15x15cm.
Wskazaniem do używania opatrunków
 odleżyny
 owrzodzenia stopy cukrzycowej
 miejsca po pobraniu tkanki do przeszczepów
 rany pooperacyjne, otarcia naskórka
Pytanie 7: dotyczy Zadania 15 poz. 1-5
Czy Zamawiający wymaga aby uchwyt igły był bezbarwny oraz przezroczysty i posiadał pryzmat zmieniający barwę
pod wpływem PMR?
Odpowiedź: Zamawiający wymaga powyższego.
Czy Zamawiający wymaga aby prowadnice w zestawach do wkłuć centralnych posiadały prowadnicę niklowotytanową ?
Odpowiedź: Zamawiający wymaga powyższego.
Czy podczas opracowywania parametrów technicznych dotyczących zestawów do pomp infuzyjnych objętościowych
czy nie nastąpiła omyłka pisarska i zamiast dł. do 145 cm winno być 250cm?
Odpowiedź: Tak.
Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie jak w siwz z dodatkową taśmą samoprzylepną typu rzep oraz serwetą
główną z zintegrowanymi nogawicami, do wyboru ułożenie proste (1) lub litotomijne (2), serweta dodatkowo
wyposażona w 4 kieszenie oraz organizatory przewodów?
Czy Zamawiający dopuści czepek pielęgniarski wykonany z przewiewnego polipropylenu?
Pytanie 12: dotyczy Zadania 7 poz. 12, 13, 14
Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu? Zwiększy to konkurencyjność i umożliwi naszej firmie wystartowanie w
pozostałych pozycjach.
Czy Zamawiający dopuści serwetę chirurgiczną w rozmiarze 75x75cm, pozostałe parametry zgodnie z siwz?
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza powyższego.
2
Czy Zamawiający dopuści folię operacyjną w rozmiarze 40x41cm i powierzchni lepnej 35x40cm?
Prosimy o wyjaśnienie, czy istnieje pozycja o tym numerze. Zamawiający umieścił informację o dołączeniu do oferty
kart technicznych, w tym dla pozycji nr 19, której nie ma w pakiecie.
Odpowiedź: Brak pozycji.
Pytanie 16: dotyczy Zadania 8 poz. 3, 4, 5, 8
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania prześcieradeł / poszwy wyłącznie w kolorze zielonym?
Czy Zamawiający dopuści prześcieradło w rozmiarze 80x220cm na zakładki?
Czy Zamawiający dopuści prześcieradła jednorazowe na rolce długości 50mb z odpowiednim przeliczeniem ilości
rolek, tj. 1440 szt.?
Pytanie 19: dotyczy Zadania 8 poz. 9, 11
Prosimy Zamawiającego o wyłączenie pozycji z pakietu.
Pytanie 20:dotyczy projektu umowy §5 ust. 1
Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu umowy i określenie kary umownej wynikającej z wartości opóźnionej
dostawy, natomiast nie od wartości całej niezrealizowanej części umowy.
Pytanie 21:dotyczy projektu umowy §5 ust. 2
Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie wysokości kary umownej do maksymalnie 10% od wartości brutto
niezrealizowanej części umowy.
Prosimy Zamawiającego o rozwinięcie postawionego wymagania w zakresie dostarczenia raportów badań producenta z
kraju pochodzenia. Czy Zamawiający miał na myśli kraj pochodzenia producenta, czy też kraj, w którym produkowany
jest wyrób?
Odpowiedź: Zamawiający miał na myśli kraj produkcji produktu.
Czy Zamawiający dopuści rękawice o powierzchni zewnętrznej teksturowanej z wewnętrznych hydrożelowym
płaszczem polimerowym ułatwiającym wkładanie rękawic oraz zapewniającym odpowiednie nawilżenie skóry. Długość
285-301 mm (+20/-10mm) w zależności od rozmiaru?
Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu lub pozwoli na składanie ofert na poszczególne pozycje?
Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,21mm, na dłoni 0,19mm oraz na mankiecie 0,17mm, o
długości 285-301 mm (+20/-10mm) w zależności od rozmiaru?
Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic diagnostycznych nitrylowych do badań , op.150szt ,białych
teksturowanych na opuszkach palców, pozostała powierzchnia gładka , AQL 1,5 (fabrycznie naniesiona informacja na
opakowaniu )oznakowane jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej kategorii II. Zgodność z normą EN
455 -1,2,3 potwierdzona w formie raportu z badania przez Jednostkę Notyfikowaną i Laboratorium Akredytowane ,
zgodne z EN 455-4 ( fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Zgodne z normą EN 374-2 (piktogramy na
opakowaniu) i odporne na przenikanie 7 substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 na co najmniej 2 poziomie oraz
przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 –wynik dołączony do oferty?
3
Pytanie 27: dotyczy Zadania 4 poz. 1,2
Prosimy o odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną.
Pragniemy wyjaśnić, iż powyższy wymóg nie znajduje uzasadnienia w obowiązujących aktualnie przepisach Ustawy o
wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., która określa dla jakich wyrobów medycznych należy wprowadzić
procedurę zgodności i wymóg ten nie dotyczy niesterylnych wyrobów medycznych klasy I. Taki certyfikat wymagany
jest dla rękawic sterylnych należących do grupy II wyrobów medycznych oraz I sterylnej.
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza powyższego. SIWZ pozostaje bez zmian.
Prosimy o odstąpienie od wymogu nadruku na opakowaniu przez producenta informacji o braku substancji DOP, gdyż
jest on niezgodny z PN EN 455?
Prosimy o odstąpienie od wymogu zgodności z normą EN 374-3 dla rękawic winylowych? Rękawice winylowe
niezależnie od tego czy zostały poddane badaniu na zgodność EN 374 czy nie, nie powinny być użytkowane w
kontakcie z substancjami chemicznymi, które wpływają na strukturę molekularną winylu.
Prosimy o wyrażenie zgody na rękawice obustronnie chlorowane.
Proces chlorowania rękawic pozbawia rękawice pozostałości resztkowych substancji chemicznych użytych w procesie
produkcji z powierzchni rękawicy. Rękawice chlorowane są „czystsze” i wywołują mniej podrażnień skóry. Proces
polimeryzacji rękawic nitrylowych występuje wtedy, gdy zmniejszona jest liczba procesów płukania rękawicy. Tym
samym rękawice polimeryzowane od strony roboczej ( kontakt rękawicy z pacjentem) mogą powodować występowanie
reakcji skórnych u pacjentów
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych konfekcjonowanych po 150 szt. z odpowiednim
przeliczeniem wymaganych ilości ?
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania sterylnego obłożenia uniwersalnego wykonanego z
dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny ( film polietylenowy + hydrofilowa warstwa włókniny polipropylenowej)
(zgodnej z EN 13795 1,2,3) o gramaturze min. 54g/m2. Posiada dodatkowy obszar wzmocnień z włókniny
polipropylenowej o łącznej gramaturze 110 g/m2.
Skład zestawu:
- 1 serweta na stolik narzędziowy 140 x 190 cm (wzmocnienie 75 x 190 cm)
- 1 obłożenie stolika Mayo złożone teleskopowo 80 x 145 cm (wzmocnienie 60 x 80 cm)
- 1 samoprzylepna serweta operacyjna 150 x 240 cm
- 1 samoprzylepna serweta operacyjna 170 x 175 cm
- 2 samoprzylepne serwety operacyjne 75 x 90 cm
- 1 taśma samoprzylepna 10 x 50 cm
- 4 ręczniki celulozowe 33 x 33 cm
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania sterylnego obłożenia do operacji laparoskopowych wykonanego z
dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny ( film polietylenowy + hydrofilowa warstwa włókniny polipropylenowej)
(zgodnej z EN 13795 1,2,3) o gramaturze min. 54g/m2. Posiada dodatkowy obszar wzmocnień z włókniny
polipropylenowej o łącznej gramaturze 110 g/m2.
Skład zestawu:
- 1 serweta na stolik narzędziowy 140 x 190 cm (wzmocnienie 75 x 190 cm)
- 1 obłożenie stolika Mayo złożone teleskopowo 80 x 145 cm (wzmocnienie 60 x 80 cm)
-1 serweta do zabiegów laparoskopii z samoprzylepnym oknem (32 x 28 cm) i torbami na narzędzia chirurgiczne
310 x 250 cm
- 2 ręczniki celulozowe 33 x 33 cm
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania czepków typu rondo pakowanych a ‘ 100 szt.
4
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania czepków wykonanych z włókniny wiskozowej z taśmą
przeciwpotną wokół całej głowy. Czepek posiada wydłużoną część tylną ze ściągaczem. Brak ściągacza na czole.
Pakowany w kartoniki a ‘ 60 szt.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania czepków wykonanych z włókniny wiskozowej. Czepek
chirurgiczny z wydłużoną częścią tylną ze ściągaczem. Brak ściągacza na czole. Pakowany w kartoniki a ‘ 100 szt.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania serwet o wymiarach 45cm x 45cm, pozostałe parametry spełnione.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania serwet o wymiarach 50cm x 50cm, pozostałe parametry spełnione.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania serwet o wymiarach 75cm x 90cm z otworem Ø 10cm otoczonym
taśmą samoprzylepną , pozostałe parametry spełnione.
Pytanie 40: dotyczy Zadania 7 poz. 14, 18
Czy Zamawiający dopuści możliwość wyłączenia tych pozycji z całości pakietu i utworzenia z nich odrębnego
przedmiotu zamówienia. Pozwoli to na złożenie oferty większej liczbie wykonawców.
Pytanie 41: dotyczy §5 pkt.2 wzoru umowy
Zamawiający może obciążyć dostawcę karami umownymi w wysokości 30% wartości brutto umowy w przypadku
odstąpienia od umowy przez Zamawiającego....
Naszym zdaniem , kary umowne winny być naliczane od wartości niezrealizowanej umowy podobnie jak odsetki za
zwłokę w płatnościach naliczane są od wartości niezapłaconych faktur w terminie a nie od wartości wszystkich
wystawionych faktur. Taki zapis sprawia że strony umowy nie są równoprawne. Może zdarzyć się również, że np
Zamawiający nie bęzie w terminie regulował należności za wykonane dostawy, w związku z czym zostaną mu wstrzymane
dostawy do czasu uregulowania należności a w myśl ww punktu Zamawiający odstąpi od umowy i będzie naliczał wysokie
kary.
Prosimy zatem o obniżenie kar do wysokości 10% wartości niewykonanej w terminie umowy.
Pytanie 42: dotyczy §6 pkt.6 wzoru umowy
Paragraf 6 pkt 3 wzoru umowy mówi, iż: „ Zamawiający ma prawo odstąpić od niniejszej umowy w przypadku:
- gdy Dostawca opóźnia się z realizacją przedmiotu umowy (w tym dostawy cząstkowej), ”.
Z treści tego punktu wynika, iż Zamawiający zapewnia sobie płynność dostaw bez konieczności zapłaty za dostarczony
sprzęt.
Taki zapis sprawia, iż umowa jest nierównoprawna tak i dla Zamawiającego jak i Dostawcy.
Dlatego też wnosimy o wykreślenie w/w punktu ze wzoru umowy lub modyfikację jego brzmienia na: „Wykonawca nie
może odmówić świadczenia usług objętych niniejszą umową , w przypadku ewentualnego wystąpienia zaległości płatniczych
u Zamawiającego, do 30 dni ponad termin określony w ust §3 ust.1”.
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie podkładu jednorazowego użytku w rozmiarze 160 x 80 cm
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie fartucha foliowego PE w rozmiarze 80 x 140
Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający ma na myśli podkład z włókniny PP laminowany folią?
Czy ww. podkład pola operacyjnego ma być sterylny?
Odpowiedź: Foliowy, niejałowy.
5
Czy Zamawiający wydzieli z pakietu 3 poz. 1 do 2 co umożliwi udział w postępowaniu większej liczby oferentów a
Zamawiającemu uzyskanie konkurencyjnej ceny za przedmiot zamówienia?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający dopuści system konkurencyjny do opisanego w poz. 1-2 pod warunkiem doposażenia szpitala w
niezbędną ilość oprzyrządowania? Proszę o określenie ilości stanowisk do doposażenia.
Czy Zamawiający w poz. 3 pakietu dopuści pojemniki, przezroczyste, ze skalą pomiarową, wyposażone w zaczep do
mocowania, nie posiadające żadnych przyłączeń ( wszystkie w pokrywie wkładów jednorazowych) co pozwala na
dokładniejszą ich sterylizację?
Czy Zamawiający dopuści w poz. 1 i 2 wkłady workowe o pojemności 1, 2L lub 3L uszczelniane automatycznie po
uruchomieniu ssania, wyposażone w filtr antybakteryjny i hydrofobowy, pełniący funkcję zastawki zapobiegającej
wypływowi wydzieliny. Wkłady posiadają w pokrywie 2 króćce ( próżnia, pacjent) o różnej średnicy, co zapobiega
mylnemu podłączeniu drenów. Wkłady nie posiadają portów do pobierania próbek, co jest rozwiązaniem przestarzałym,
powodującym zwiększenie ryzyka kontaktu z odsysaną wydzieliną a proszek żelujący zasysany jest przez port pacjenta
bez konieczności rozszczelniania wkładu.
Czy Zamawiający wymaga aby w pokrywie wkładów znajdowały się tylko dwa króćce co zapobiega mylnemu
podłączeniu drenów?
Czy Zamawiający wymaga aby na każdym wkładzie znajdowała się fabrycznie nadrukowana data ważności, co jest
uwarunkowane datą skuteczności i przydatności filtrów we wkładzie?
Pytanie 52: dotyczy Zadania 1, poz. 10,11, 30-32, 34-38, 49,
Zwracamy się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu co umożliwi złożenie naszej firmie
konkurencyjnej oferty
Czy Zamawiający dopuści zgłębniki żołądkowe w rozmiarze CH24-36 z zatyczką pakowaną osobno?
Czy Zamawiający dopuści zestaw do lewatywy sterylny?
Pytanie 55: dotyczy Zadania 3, poz. 2, 11, 12
Pytanie 57: dotyczy Zadania 4, poz. 1-2
Zwracamy się z prośbą o odstąpieni od wymogu aby rękawice diagnostyczne posiadały certyfikat jednostki
notyfikowanej.
Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne gładkie?
6
Czy Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe o grubości na palcu 0,08 +/- 0,01 mm, pozostałe parametry bez zmian?
Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie:
1 szt. serweta na stolik 150 cm x 190 cm
1 szt. serweta na stolik Mayo, wzmocniona, czerwona 80 cm x 140 cm
1 szt. serweta z przylepcem 170 cm x 240 cm
1 szt. taśma przylepna 10 cm x 50 cm
4 szt. ręcznik do rąk 30 cm x 30 cm?
1 szt. serweta na stolik 150 cm x 190 cm
1 szt. serweta na stolik Mayo, wzmocniona, czerwona 80 cm x 140 cm
1 szt. serweta laparoskopowa 200 cm x 260 cm
serweta w kształcie litery T
z otworem przylepnym o wym. 30 cm x 30 cm
2 szt. nogawica 70 cm x 120 cm
1 szt. taśma przylepna 10 cm x 50 cm
1 szt. pokrowiec na przewody 14 cm x 250 cm
4 szt. ręcznik do rąk 30 cm x 30 cm?
Czy Zamawiający dopuści czepek typu beret w rozmiarze uniwersalnym, pakowany po 100sztuk?
Czy Zamawiający dopuści czepki wykonane z włókniny polipropylenowej?
Czy Zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 45x45cm, spełniająca pozostałe wymagania zawarte w SIWZ?
Czy Zamawiający dopuści foliowe ochraniacze na obuwie w rozmiarze 36x15cm, pozostałe parametry bez zmian?
Czy Zamawiający dopuści fartuchy o gramaturze min. 25g/m2?
Pytanie 68: dotyczy Zadania 8, poz. 3, 4, 5
Czy Zamawiający dopuści podkłady jednorazowe tylko w kolorze zielonym?
Czy Zamawiający dopuści fartuch foliowy w rozmiarze 71x180cm?
Czy Zamawiający dopuści poszwę tylko w kolorze zielonym?
7
Czy Zamawiający dopuści pokrowiec foliowy z gumka w rozmiarze 90x210cm?
Czy Zamawiający dopuści maski krtaniowe silikonowe nieużebrowane, spełniające pozostałe wymagania zawarte w
SIWZ?
- Strzykawka niskooporowa o pojemności 10ml
- Cewnik epiduralny 20G o długości 100cm z 4 znacznikami głębokości oraz 3 otworami bocznymi, wykonany z
miękkiego materiału, z nitkę radiacyjną na całej długości kontrastującą w promieniach RTG. Skalowany co 1cm (od
6cm do 17cm od strony dystalnej). Specjalna miękka, atraumatyczna końcówka pokryta w całości znacznikiem
radiocieniującym zapobiega uszkodzeniom naczyń i tkanek oraz zwiększa bezpieczeństwo wprowadzania cewnika.
Dodatkowy łącznik ułatwiający wprowadzenie cewnika do igły Touhy
- Igła Touhy z mandrynem w rozmiarze 18G (różowa) o długości 90mm
- Płaski filtr epiduralny 0,2μm odporny na ciśnienie 8 bar
- Łącznik do cewnika epiduralnego
- Piankowy stabilizator cewnika pokryty hipoalergicznym klejem z systemem zatrzaskowym zapobiegającym
przypadkowemu wysunięciu cewnika z ciała pacjenta chroniąc jednocześnie cewnik przed zamknięciem światła w
miejscu jego wprowadzenia do ciała
- Piankowy stabilizator filtra umożliwiający umocowanie filtra w dowolnym miejscu na ciele pacjenta
- Samoprzylepna naklejka na cewnik epiduralny?
Czy Zamawiający dopuści zestaw do kaniulacji w rozmiarze 7/15cm i 7/20cm?
Czy Zamawiający dopuści cewnik do odsysania z kontrola siły ssania z naprzeciwległymi otworami bocznymi
o długości 60cm?
Czy Zamawiający dopuści cewnik Foley’a o długości 40cm?
Czy Zamawiający dopuści worek do godzinowej zbiórki moczu w systemie zamkniętym z komora pomiarową
o pojemności 600ml, podziałka co 1ml od 2-80ml w komorze wstępnej i co 10 do 600ml w drugiej komorze. Zastawka
antyzwrotna w worku zbiorczym, zawór antyrefleksyjny przy drenie. Pojemności worka 2000ml, dren 130cm,
bezigłowy port do pobierania próbek?
Zwracamy się z prośba o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu co umożliwi złożenie naszej formie
Pytanie 80: dotyczy wzóru umowy
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasz
prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt
wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z tą
normą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Zgodnie z powyższym, przy
8
zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu (gdzie marże ustala się na bardzo niskim poziomie) podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność
utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze
stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając
stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki
VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie szacunków
do przetargu a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od
ewentualnej podwyżki stawki VAT.
Pytanie 81: dotyczy Rozdziału IV pkt. III ppkt 1.2.4).5). SIWZ
Z ostrożności prosimy o enumeratywne wymienienie jakie parametry ma potwierdzać żądana próbka?
Odpowiedź: Parametry opisane w SIWZ.
Pytanie 82: dotyczy §2 ust. 5 i wzoru umowy
Prosimy o odpowiednie zmodyfikowanie:
Zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający może zastrzec w umowie, że wielkość
zamówienia może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaże minimalny próg, do
jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od
wartości maksymalnych (W. Bertman-Janik „Zamówienia na leki”, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s.
40). W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba
wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie przez Zamawiającego jedynie górnej granicy
swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na
potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia.
Wnosimy również o określenie minimalnych ilości zakupu towaru.
Pytanie 83: dotyczy §5 ust. 2 wzoru umowy
Prosimy o zmianę §5 ust. 2 wzoru umowy na następujący :
2. Dostawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5%
wartości niezrealizowanej umowy brutto w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z
winy Dostawcy.
Należy zauważyć, iż kara umowna, tracąc charakter surogatu odszkodowania (art. 483 §1 k.c.)
prowadziłaby do nieuzasadnionego wzbogacenia wierzyciela (wyrok SN z 17 marca 1988 r., sygn. akt IV
CR 58/88). Warto dodać, iż zgodnie z ustawą Kodeks cywilny kara umowna ma charakter
odszkodowawczy, a nie prewencyjny a interes Zamawiającego jest w pełni zabezpieczony biorąc pod
uwagę zapisy wzoru umowy - zgodnie z którymi Zamawiający zastrzega sobie prawo do odszkodowania
uzupełniającego i wykonawstwa zastępczego
Pytanie 84: dotyczy § 6 ust. 5 wzoru umowy
Wnosimy o wykreślenie postanowienia, iż Zamawiający zastrzega sobie prawo negocjowania odroczenia
terminu płatności i wysokości naliczonych odsetek, gdyż zgodnie bowiem z art. 13 ustawy z dn. 28 marca
2013 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (Dz. U. z 2013r., poz. 403 ) postanowienia
umowne wyłączające lub ograniczające ustawowe uprawnienia wierzyciela lub obowiązki dłużnika są
nieważne
Pytanie 85: dotyczy §6 ust. 6 wzoru umowy
Zapis w obecnym kształcie budzi kontrowersje interpretacyjne i może prowadzić do arbitralnych decyzji
Zamawiającego. Naszym zdaniem zapis ten narusza dobre obyczaje kupieckie i sprzeczne są z klauzulą
generalną Pacta sunt servanda (łac. umów należy dotrzymywać) – zasadą wyrażająca się w tym, że strona,
która zawarła w sposób ważny umowę, musi ją wykonać co nakłada na strony szczególną dbałość o
zachowanie trwałego obrotu gospodarczego. Możliwość rozwiązywania umów o zamówienie publiczne w
sytuacjach nieostro określonych w SIWZ zasadę tę narusza. Wnosimy o np. zmianę na :
6. Zamawiający ma prawo odstąpić od niniejszej umowy w przypadku:
- gdy Dostawca dwukrotnie dokonuje kolejno po sobie następujących opóźnień się z realizacją przedmiotu
umowy (w tym dostawy cząstkowej),
- gdy Dostawca narusza postanowienia niniejszej umowy, po bezskutecznym wezwaniu do spełnienia
świadczenia zgodnego z umową.
9
Pytanie 86: dotyczy § 6 ust. 5 wzoru umowy
Biorąc pod uwagę dobre obyczaje kupieckie oraz zasady współżycia społecznego prosimy o następującą
modyfikację i dopisanie na końcu zdania:
Reklamacje Zamawiającego będą załatwiane przez Dostawcę nie później niż w ciągu 7 dni
od daty otrzymania zgłoszenia o wadzie. Dostarczenie nowego przedmiotu umowy nastąpi
na koszt i ryzyko Dostawcy. W razie sporu o zasadność reklamacji jakościowych, jeżeli wadliwość ta
będzie potwierdzona ekspertyzą niezależnej odpowiedniej upoważnionej instytucji lub upoważnionego
rzeczoznawcy Dostawca zobowiązuje się do wymiany wadliwego towaru na wolny od wad jakościowych
w ciągu 5 dni od chwili otrzymania ekspertyzy.
Pytanie 87 dotyczy Zadania 5 poz. 2
Czy Zamawiający zgodzi się dopuścić rękawice o grubościach: na palcu 0,220mm +/- 0,01mm, na dłoni
0,200 +/- 0,01mm, na makiecie 0,160mm +/- 0,01mm?
Pytanie 88 dotyczy Zadania 5 poz. 2-3
Czy Zamawiający zgodzi dopuścić rękawice sterylne pakowane parami, które na opakowaniu posiadają
datę sterylizacji (która jednocześnie jest datą produkcji, ponieważ dopiero od momentu sterylizacji
rękawice sterylne są produktem przygotowanym do użytku)?
Pytanie 89: dotyczy wzoru umowy
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu
przyszłej umowy w zakresie zapisów par. 5 ust. 1 poprzez dodania zdania: „jednak nie więcej niż 10%
wartości opóźnionej dostawy” oraz ustanowi w par. 5 ust. 2 wysokość kar liczoną od niezrealizowanej
części umowy?
Pytanie 90: dotyczy wzoru umowy
Czy w związku z brzmieniem art. 144 ustawy PZP, Zamawiający dopuści w następujących przypadkach możliwość
wprowadzenia zmian do umowy:
- w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się
zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie;
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji nr 1 prześcieradeł jednorazowych na rolce z Zadania nr 8?
Pytanie 92: dotyczy Zadania 2 poz.1
Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na zgłębniki w rozmiarze Ch 24-36, bez wkładki redukcyjnej i zatyczki luer?
Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na zgłębniki w rozmiarze Ch8/110 lub Ch12/110?
Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na zestawu w rozmiarze Ch20/35cm?
Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na zestawy w rozmiarze Ch 9/75 cm
Pytanie 96: dotyczy Zadania 14 poz. 1 i 2
Prosimy o dopuszczenie maski krtaniowej z mocno uwypuklaną kopułą oraz dużym otworem oddechowy, co zgodnie z
wynikami badań klinicznych skutecznie eliminuje ryzyko wklinowywania nagłośni.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
Czy zaoferowana kaniula ma być wykonana z biokompatybilnego poliuretanu nowej generacji co jest potwierdzone
badaniami klinicznymi dołączonymi do oferty?
Odpowiedź: Tak.
10
Czy Zamawiający pisząc Kranik … zawierający automatyczny przełącznik oczekuje , rampy z zaworem kulowo
suwakowym typu Flow Switch?
Odpowiedź: Zamawiający oczekuje rampy w poz. 6.
Pytanie 99: dotyczy Zadania 3 poz.13
Czy kaniula dożylna , posiadająca 6 pasków kontrastujących w promieniach RTG , zastawkę bezzwrotną zapobiegającą
wypływowi krwi powinna posiadać oraz samo domykający się korek portu górnego powinna posiadać , zabezpieczenie
igły w postaci plastikowej osłonki o gładkich krawędziach wyposażonej w konstrukcję pomagającą wyeliminować
przypadki nieprzewidzianej ekspozycji na krew po wycofaniu igły w postaci cienkich rurek (kapilary), jej konstrukcja
ma chronić personel medyczny przed przypadkowym zakłuciem/zadraśnięciem/ oraz zachlapaniem krwią,
uniemożliwiając jednocześnie powtórne użycie cewnika?
Odpowiedź: Tak.
Prosimy o doprecyzowanie czy rękawice mają być przeznaczone do stosowania w procedurach medycznych (w
kontakcie z pacjentem), jak i niemedycznych (np. dezynfekcja powierzchni) i w związku z tym mają być również
podwójnie oznakowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kategorii III?
Odpowiedź: Tak.
Czy rękawiczki nitrylowe powinny posiadać wew. warstwę pokrytą wyciągiem z aloesu naturalnego i witaminy E w
postaci unikalnej formuły żelu, która nawilża skórę, poprawia jej wygląd i zmniejsza wiele objawów skórnych
wywołanych częstym myciem i dezynfekcją rąk przez pracowników szpitala, zgodnych z zaleceniami światowych
organizacji (WHO, CDC)?
Odpowiedź: Tak.
Prosimy o doprecyzowanie czy rękawice mają być przeznaczone do ochrony pracowników w procedurach wysokiego
ryzyka i w związku z tym mają być oznakowane jako środek ochrony osobistej kategorii III?
Odpowiedź: Tak.
Prosimy o doprecyzowanie czy rękawice mają być stosowane w kontakcie ze środkami dezynfekcyjnymi w związku z
tym dla łatwiejszej identyfikacji przeznaczenia rękawic mają mieć fabrycznie nadrukowany na opakowaniu min. 1
alkohol stosowany w środkach dezynfekcyjnych tj. etanol i/lub izopropanol?
Odpowiedź: Tak.
Prosimy o doprecyzowanie czy rękawice w Pakiecie 5 mają być pakowane w hermetyczne opakowanie zewnętrzne tj.
nie przepuszczające wilgoci, ani innych czynników zewnętrznych, czyli foliowe lub papierowe obustronnie foliowane
od wewnątrz?
Odpowiedź: Tak.
Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający wymagając dokumentów na potwierdzenie żądanych cech wymaga kart
technicznych producenta lub raportów z badań producenta lub z jednostki niezależnej od producenta?
Odpowiedź: Albo kart technicznych albo raportów lub z jednostki niezależnej.
Prosimy o dopuszczenie rękawic p powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej zapewniającej lepsze czucie i
chwytność bez chlorowania i polimeryzowania i wewnętrznej z warstwą polimerową lub silikonową ułatwiającą
zakładanie rękawic. Pragniemy nadmienić, że opisane przygotowanie powierzchni rękawic wynika z technologii
procesu produkcji i nie ma korzystniejszego niż wyżej zaproponowany wpływu na wartości użytkowe rękawic. W
przypadku odpowiedzi odmownej prosimy o wyjaśnienie merytoryczne konieczności zaoferowania wymaganego
rozwiązania.
Prosimy o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic w kształcie w pełni anatomicznym z poszerzoną częścią
grzbietową dłoni zmniejszającą napięcie dłoni, także podczas długich procedur, o optymalnej grubości, nieznacznie
różniącej się od opisanych wynoszącej 0,27 mm na palcu, 0,22 ±0,015 mm na dłoni oraz min. 0,16 mm na mankiecie i
długości zgodnej z normą EN 455-2 wynoszącej 270-285 mm w zależności od rozmiaru. Pragniemy nadmienić, że
zaproponowane rękawice stanowią barierę dla substancji chemicznych i cytostatyków, potwierdzone raportem
przenikania.
11
Prosimy o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic lateksowych trójwarstwowych o optymalnej grubości,
nieznacznie różniącej się od opisanych wynoszącej 0,25 mm na palcu, ≥0,20 mm na dłoni oraz 0,19 mm na mankiecie,
z poziomem protein <20 µg/g rękawicy na podstawie raportu z badania metodą Lowry’ego, o przedłużonym mankiecie
i średniej długości rękawic 305 mm dla rozmiaru 7,5 z widocznymi poprzecznymi i podłużnymi wzmocnieniami
zapobiegającymi się zsuwaniu rękawic.
Prosimy o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic lateksowych pudrowanych o optymalnej grubości, nieznacznie
różniącej się od opisanych wynoszącej 0,21 mm na palcu, 0,155 - 0,16 mm na dłoni oraz 0,135 - 0,14 mm na mankiecie
i długości zgodnej z normą EN 455-2 wynoszącej 260-280 mm w zależności od rozmiaru i poziomie protein na
podstawie raportu z badania metodą Lowry’ego wynoszącym <58 µg/g rękawicy, badanych zgodnie z normą EN 374-3
potwierdzone raportem z badań.
Prosimy o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic lateksowych pudrowanych o znacznie obniżonej zawartości
pudru (<15 mg/dm2) i poziomie protein na podstawie raportu z badania metodą Lowry’ego wynoszącym <70 µg/g
rękawicy, o przedłużonym mankiecie prostym o średniej długości 305 mm dla rozmiaru 7,5 z widocznymi
poprzecznymi i podłużnymi wzmocnieniami zapobiegającymi się zsuwaniu rękawic.
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic półsyntetycznych, całkowicie syntetycznych na
powierzchni styku z dłonią użytkownika, z dodatkową wewnętrzną formułą leczniczo-kosmetyczną umożliwiającą
leczenie i zachowanie struktury bariery skórnej, często uszkadzanej przy dezynfekcji rąk i codziennym stosowaniu
rękawic o optymalnej grubości wynoszącej 0,25 mm na palcu i 0,19 mm na mankiecie o przedłużonym mankiecie
prostym o średniej długości 305 mm dla rozmiaru 7,5 z widocznymi poprzecznymi i podłużnymi wzmocnieniami
zapobiegającymi się zsuwaniu rękawic.
Prosimy o dopuszczenie jako alternatywnych rękawic wykonanych z poliizopreny jako materiału najbardziej
zbliżonego swoimi właściwościami fizycznymi do naturalnego lateksu, w kształcie w pełni anatomicznym z poszerzoną
częścią grzbietową dłoni zmniejszającą napięcie dłoni, także podczas długich procedur, o optymalnej grubości,
nieznacznie różniącej się od opisanych wynoszącej 0,27 mm na palcu, 0,215 mm na dłoni oraz 0,17 mm na mankiecie i
długości zgodnej z normą EN 455-2 wynoszącej 280 mm. Pragniemy nadmienić, że zaproponowane rękawice stanowią
barierę dla substancji chemicznych i cytostatyków, potwierdzone raportem przenikania.
Prosimy o dopuszczenie rękawic o średniej długości 305 mm dla rozmiaru 7,5 z widocznymi poprzecznymi i
podłużnymi wzmocnieniami zapobiegającymi się zsuwaniu rękawic.
Prosimy o dopuszczenie jednorazowego układu oddechowego jednorurowego, dwuświatłowego z pionową membraną,
o śr. 22 mm do respiratora dł. 180 cm, z kolankiem z portem kapno . Wydajność ogrzania powietrza wdychanego 4,1
stopni C przy przepływie 10 l/min. Opór wdechowy 0,16 cm H2O i wydechowy 0,17 H2O przy przepływie 10 l/min i
długości układu 180 cm. Waga układu 250 g. Rura wydechowa do podłączenia do respiratora rozciągliwa do 50 cm.
Jednorazowy, bez DEHP, z niebieskimi elastycznymi złączami.
Prosimy o dopuszczenie jednorazowego układu oddechowego dla dorosłych, z PCV, dwie rury gładkie w środku
długości 180 cm, łącznik Y z kolankiem, dodatkowa rura długości 80 cm z workiem bezlateksowym o poj. 2,0 litra,
sterylny
Czy maski krtaniowe mają posiadać w zestawie lubrikant (żel) oraz strzykawkę luer-lock 30 ml, jak obecnie stosowane
przez Zamawiającego?
12
Odpowiedź: Zamawiający wymaga.
Prosimy o dopuszczenie rurki intubacyjnej wykonanej z medycznego PCV, z mankietem niskociśnieniowym, ze
znacznikiem głębokości intubacji w postaci jednego grubego ringu wokół całego obwodu rurki, minimum 2 oznaczenia
rozmiaru na korpusie rurki i dodatkowo na łączniku 15 mm, gładkie atraumatyczne krawędzie, linia RTG na całej
długości rurki, skalowana jednostronnie co 1 cm, z otworem Murphy, niebieski balonik kontrolny, sterylna, dostępne
w rozmiarach od 2,5 renomowanego producenta , firmy Telaflex ( Rusch).
Pytanie 118: dotyczy 17 pozycja 2
Prosimy o dopuszczenie rurki intubacyjnej do długotrwałej intubacji wykonanej z medycznego PCV, z mankietem
niskociśnieniowym-wysokoobjętościowym, ze znacznikiem głębokości intubacji w postaci jednego grubego ringu
wokół całego obwodu rurki, minimum 2 oznaczenia rozmiaru na korpusie rurki i dodatkowo na łączniku 15 mm,
gładkie atraumatyczne krawędzie, linia RTG na całej długości rurki, skalowana jednostronnie co 1 cm, z otworem
Murphy, niebieski balonik kontrolny, sterylna, dostępne w rozmiarach od 5,0 do nr 10,0 co pół, renomowanego
producenta , firmy Telaflex ( Rusch).
Pytanie 119: dotyczy Zadania 17 pozycja 3
Prosimy o dopuszczenie rurki intubacyjnej zbrojonej z medycznego PVC, wstępnie ukształtowanej, z mankietem
niskociśnieniowym, niebieski balonik kontrolny, minimum 2 rozmiary na korpusie rurki oraz dodatkowo na łączniku 15
mm i na baloniku kontrolnym, znacznik głębokości intubacji nad mankietem w postaci jednego grubego ringu wokół
całego obwodu rurki, z otworem Murphy, do intubacji przez usta i nos, sterylna, jednorazowego użytku, cieniująca w
Rtg, skalowana co 1 cm, dostępne w rozmiarach od 3,5 do 10 co pół. renomowanego producenta , firmy Telaflex (
Rusch).
Czy rurka powinna zawierać prowadnice ze stoperem ograniczającym głębokość założenia.
Odpowiedź: Nie.
Pytanie 121: dotyczy Zadania 17 pozycja 5
Prosimy o dopuszczenie jednorazowej prowadnicy do intubacji w rozmiarze : 14 o długości 37 cm i średnicy 4,60 mm (
dostępne także w rozmiarach 6,10 oraz 12 )
Prosimy o dopuszczenie Filtra o wyłącznym typie filtracji mechanicznej, z potwierdzoną certyfikatem skutecznością
klasy HEPA 13, o skuteczności przeciwbakteryjnej 99,99999 % , p/wirusowej 99,9999 %, walidowany w kierunku
Mycobacterium Tuberculosis, Hepatitis C i HIV, przestrzeń martwa: 81 ml, opory przepływu 2,0 cm H20 przy 60
l/min (1,1 cm H20 przy 30 l/min), filtr z wydzielonym celulozowym wymiennikiem ciepła i wilgoci o powierzchni 1485
cm2, nawilżaniu 31,1 mg H20 przy VT=500 ml, skuteczność termiczna 33,8 stopni C przy VT 500 ml, utrata
wilgotności 5,9 mg H2O przy VT 500 ml, medium filtracyjne hydrofobowe, harmonijkowe, o powierzchni 630 cm2,
objętość oddechowa Vt 300-1200 ml, waga 53 g, ze złączem prostym, sterylny, z portem kapno z zakręcanym korkiem
luer-lock i portem dokującym lub z portem kapno z zatyczką na uwięzi, z nadrukowanymi na obwodzie filtra
wartościami minimalną i maksymalną objętości oddechowej Vt, prostokątny z zaokrąglonymi krawędziami, kodowany
kolorystycznie kolorem niebieskim.
Prosimy o dopuszczenie Filtra elektrostatyczny, o skuteczności przeciwbakteryjnej 99,9999 % , p/wirusowej 99,999 %,
z wydzielonym, celulozowym wymiennikiem ciepła i wilgoci o powierzchni 1400 cm2 , poziom nawilżania 31 mg H20
przy VT=500 ml, medium filtracyjne hydrofobowe o powierzchni 19,25 cm2, przestrzeń martwa 35 ml, opory
przepływu 1,8 cm H20 przy 60 l/min (1,0 cm H20 przy 30 l/min), objętość oddechowa Vt 150-1000 ml, waga 31 g, filtr
ze złączem prostym, sterylny lub biologicznie czysty, z portem kapno z zakręcanym korkiem luer-lock i portem
dokującym, z nadrukowanymi na obwodzie filtra wartościami minimalną i maksymalną objętości oddechowej Vt,
kodowany kolorystycznie kolorem niebieskim.
Prosimy o dopuszczenie Wymiennika ciepła i wilgoci do rurek tracheostomijnych z wkładem wykonanym z celulozy o
powierzchni 545 cm2, z uniwersalnym portem tlenowym , wymiennik o konstrukcji zapewniającej także nawilżenie
dopływającego tlenu, z samodomykającym się portem do odsysania pomiędzy dwoma membranami wymiennika,
skuteczność nawilżania 29,2 mg H2O przy Vt 500ml, utrata wilgotności 8,4 mg H2O przy Vt 500 ml, przestrzeń
13
martwa 10 ml, opór przepływu 0,25 cm H20 przy 30 l/min, przeznaczony od objętości oddechowej Vt> 50 ml, waga 6,3
g, sterylny lub biologicznie czysty.
Prosimy o sprecyzowanie czy cewnik ma być wykonany z silikonu i czy ma posiadać w zestawie strzykawkę
napełnioną wodnym roztworem 10% gliceryny ?
Prosimy o wydzielenie pozycji 1 – 6 do oddzielnego pakietu co pozwoli na złożenie ważnej konkurencyjnej oferty
większej liczbie wykonawców, a Zamawiającemu na wybór najkorzystniejszej oferty
Prosimy o dopuszczenie cewnika do odsysania górnych dróg oddechowych , bez kontroli odsysania , powierzchnia
zmrożona , posiadających otwory naprzeciwległe o powierzchni łącznej mniejszej od powierzchni otworu końcowego ,
z kolorystycznym i numerycznym oznaczeniem rozmiaru na cewniku o długości około 40 – 50 cm w zależności od
wielkości .
Czy cewnik foley’a powinien posiadać twardą plastykową zastawkę w porcie do napełniania balonu zapewniającą
lepszą szczelność i bezpieczeństwo połączeń jak dotychczas używane.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Czy Zamawiający oczekuje cewnika z trójdrożnego posiadającego 3 otwory pod balonem pozwalające na efektywny
drenaż moczu ze skrzepami oraz w przypadku śluzu w moczu z większym balonem 30-50ml .
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Prosimy o dopuszczenie zamkniętego systemu do godzinowej zbiórki moczu, sterylny, z płaskim portem bezigłowym,
2 zastawki antyzwrotne , minimum 2 wentylacyjne, hydrofobowe filtry antybakteryjne, dren odprowadzający
zabezpieczony spiralą antyzałamaniową, worek 2000 ml skalowany co 100 ml z kranikiem spustowym typu T
mocowanym ku górze w otwartej zakładce, komora pomiarowa 500 ml nad workiem z poziomą dźwignią 90 stopni
pozwalającą na opróżnianie bez konieczności manewrowania komorą, ze skalą linearną, skalowanie wydzielonej
komory kroplowej Pasteur’a co 1 ml od 1 do 40 ml, komory pomiarowej od 40 do 90 ml co 5 ml i od 90 do 500 ml co
10 ml. Możliwość podwieszania zestawu na minimum 3 niezależne sposoby.
Czy worek do pomiaru diurezy godzinowej powinien posiadać najwyższy stopień zabezpieczenia przed zakażeniami
wstępującymi układu moczowego w postaci zastawki jednokierunkowej w łączniku do cewnika foleya zapobiegającego
cofaniu się moczu drenem do pacjenta ?
Pytanie 132: dotyczy Zadania 12, poz.3
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie wysokochłonnej serwety ochronnej na stół operacyjny, przeciw odleżynowej,
5-cio warstwowa powierzchnia pikowana, samo wygładzająca się, wykonana z włókniny polipropylenowej,
absorpcyjna warstwa środkowa, wysoko chłonna zamknięta w powłoce celulozowej, chłonność min. 35 ml/100cm², w
rozmiarze 102 x 229 cm , rdzeń chłonny nie większy niż 51 x 206 cm +/- 2cm, warstwa spodnia pełno barierowa
wykonana z 3-warstwowej laminowanej foli polietylenowej, z prześcieradłem do przenoszenie pacjenta o udźwigu
prześcieradła transportowego 226kg.
Pragniemy nadmienić, że zgodnie z wymogami Zamawiającego odnośnie ochrony przed uszkodzeniami skóry pacjenta
opisywana wyżej serweta dzięki scalonej, pikowanej oraz samo wygładzającej się powierzchni spełnia te wymogi.
Norma EN 13795 opisuje wymogi dla obłożeń pola operacyjnego (pacjenta i sprzętu) i fartuchów chirurgicznych, a
zatem wyrobów włókninowych mających bezpośredni kontakt z raną chirurgiczną podczas zabiegu. Norma ta nie
dotyczy natomiast podkładów operacyjnych (z nitką RTG lub bez). Podkład chłonny jako produkt umieszczony pod
pacjentem jest oddzielony od rany chirurgicznej obłożeniem i według przepisów i norm zarówno polskich, jak i
europejskich nie zaliczają się do produktów sterylnych tj. fartuchów chirurgicznych, obłożeń pola operacyjnego,
których dotyczy wspomniana norma.
14
Oferowane podkłady chłonne, operacyjne posiadają oznaczenie CE zgodnie z Dyrektywą o Wyrobach Medycznych,
będącym jedynym parametrem zgodnie z ustawami o Wyrobach Medycznych. Zatem wymóg spełnienia normy EN
13795 nie odnosi się do podkładów, i takowy zapis w siwz nie jest zgodny z obowiązującymi przepisami.
Prosimy więc o odstąpienie od wymogu zgodności z normą PN-EN 13795-1,2,3.
Odpowiedź: Zamawiający odstępuje.
Prosimy o wyłączenie ww. pozycji i utworzenie odrębnego pakietu. Zgoda Zamawiającego pozwoli na złożenie ważnej
i konkurencyjnej cenowo oferty.
15

Odpowiedzi na pytania

Transkrypt

Podobne dokumenty

postępowania ZP-27/16: ,, Materiały medyczne jednorazowe

Dot. ZP WORD 2/pojazd + wideo/2015 W oparciu o art. 38 ustawy

ZAMÓWIENIE WYCIECZKI SZKOLNEJ - Gro-Tour

Załącznik nr 4 do umowy PROTOKÓŁ ODBIORU* usług

Pytania i odpowiedzi z dnia 13.11.2013 r.

Zapytanie Dotyczy: zamówienia publicznego na

odpowiedzi na zapytania z dnia 11-08

Szczecin, 23.02.2016 r. Dot.: postępowania przetargowego na

Pszczyna, dnia 20