karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
BEECHAMS ALL-IN-ONE LIQUID
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
BEECHAMS ALL-IN-ONE LIQUID (UK) * R&D CODE 50/56 * PARACETAMOL, GUAIPHENESIN
AND PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE, okreżlony produkt
01-sierpień-2014
Numer wersji
12
Data rewizji
01-sierpień-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zastosowania
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Brak.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Łatwopalna ciecz i pary.
Uwaga - środek farmaceutyczny.
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: BEECHAMS ALL-IN-ONE LIQUID
2946 Wersja nr: 12 Data rewizji: 01-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 01-sierpień-2014
1 / 15
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
D-sorbitol
Klasyfikacja:
-
-
< 20
64-17-5
200-578-6
-
603-002-00-5
-
-
93-14-1
202-222-5
-
-
139-05-9
205-348-9
-
-
77-92-9
201-069-1
-
-
103-90-2
203-157-5
DSD: Xn;R22, R52/53
Acute Tox. 4;H302, Aquatic Chronic 3;H412
GUAIPHENESIN
<=1
DSD: Xn;R22
CLP:
Acute Tox. 4;H302
SODIUM CYCLAMATE
<1
DSD: Xn;R22
CLP:
Acute Tox. 4;H302
CITRIC ACID ANHYDROUS
< 0,5
DSD: Xi;R36
CLP:
chlorodowodorek fenylefryny
Klasyfikacja:
50-70-4
200-061-5
<3
CLP:
Klasyfikacja:
< 25
Uwagi
Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319
PARACETAMOL
Klasyfikacja:
Numer
indeksowy
DSD: F;R11, Xi;R36
CLP:
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny CAS
-
ETANOL
Klasyfikacja:
Nr CAS /Nr WE
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
%
Skin Corr. 1;H314, Eye Irrit. 2;H319
61-76-7
200-517-3
DSD: Repr. Cat. 3;R62-63, T;R24, Xn;R22, Xi;R37, N;R50/53
CLP:
< 0,1
-
Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 3;H311, Acute Tox. 4;H312, STOT SE
3;H335, Repr. 2;H361, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410
Inne składniki poniżej poziomu
< 61
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Przez drogi oddechowe
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
SDS POLAND
2 / 15
Przez kontakt ze skórą
Przez kontakt z oczyma
Przez przewód pokarmowy
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc
medyczną. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. Nie
wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. W razie połknięcia większej
ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć.
Żadnych znanych.
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Łatwopalna ciecz i pary.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana odporna na alkohol. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Woda.
Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Pary mogą przemieszczać się na
znaczne odległości do źródła zapłonu, a następnie powodować cofnięcie się płomienia. Wskutek
pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Nie wdychać dymów powstających w wyniku pożaru lub wybuchu. Usunąć pojemniki z terenu
pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów.
Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym
otoczeniu). Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wdychać
mgły lub pary. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia
właściwego ubrania ochronnego. Wywietrzyć zamknięte pomieszczenia przed wejściem. Należy
powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W
sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
Dla personelu
ochronne i odzież.
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym
otoczeniu). Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu. Używać
wyłącznie nieiskrzących narzędzi. Materiały łatwopalne (drewno, papier, olej itp.) przechowywać z
dala od rozlanej substancji. Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału,
jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie
jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu.
Stosować materiał niepalny np. wermikulit, piasek lub ziemię do wchłonięcia produktu i umieścić w
pojemniku w celu późniejszego usunięcia. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić
kierunek rozchodzenia się oparów. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i
zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub
rozsypania: Zebrać używając ziemię, piasek lub inny niepalny materiał, a po wchłonięciu przenieść
do pojemników w celu późniejszego usunięcia. Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np.
szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości
zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SDS POLAND
3 / 15
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Nie wolno przemieszczać, składować ani otwierać w pobliżu otwartego ognia, źródeł wysokiej
temperatury ani źródeł zapłonu. Chronić substancję przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Nie
wdychać mgły lub pary. Unikać długotrwałego narażenia. W czasie pracy nie jeść, nie pić i nie
palić. Zapewnić odpowiednią wentylację. Dokładnie umyć po użyciu.
Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie
zamkniętym pojemniku. Przechowywać w miejscu chłodnym i suchym; chronić przed
bezpośrednim działaniem słońca. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
chlorodowodorek
fenylefryny (CAS 61-76-7)
CITRIC ACID
ANHYDROUS (CAS
77-92-9)
D-sorbitol (CAS 50-70-4)
GUAIPHENESIN (CAS
93-14-1)
PARACETAMOL (CAS
103-90-2)
Wartość
15 MIN STEL
200 mcg/m3
8 GODZ. TWA
OHC
8 GODZ. TWA
30 mcg/m3
3
5000 mcg/m3
OHC
OHC
8 GODZ. TWA
1
1
600 mcg/m3
OHC
8 GODZ. TWA
2
4000 mcg/m3
OHC
1
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Składniki
Typ
Wartość
ETANOL (CAS 64-17-5)
TWA
1900 mg/m3
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny poziom nie
powodujący zmian (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla
operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik
oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na
Ogólne informacje
stanowisku pracy. Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej. Środki ochrony osobistej
powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich homologacji i przy współpracy z
ich dostawcą.
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
Ochrona oczu/twarzy
osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o
wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
SDS POLAND
4 / 15
- Inne
Ochrona dróg
oddechowych
Zagrożenia termiczne
Środki higieniczne
Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem.
(EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla
gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków
zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Jeśli środki techniczne nie utrzymują
stężeń w powietrzu poniżej zalecanych granic (tam gdzie to dotyczy), albo na akceptowalnym
poziomie (w krajach gdzie nie ustalono dopuszczalnych granic narażenia), należy używać
respiratora zgodnego ze stosownymi przepisami.
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Należy zawsze przestrzegać
prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem
i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich
zanieczyszczenia.
Kontrola narażenia środowiskowego
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
Hazard guidance and
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Stan fizyczny
Płyn.
Forma
Syropowata ciecz.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
38 °C (100,4 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach).
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Procent lotności
56,1 % oszacowany
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
SDS POLAND
5 / 15
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających
temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Może działać szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną
drogą przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy.
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt z oczyma
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Żadnych znanych.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Może działać szkodliwie po połknięciu. Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym
przemysłowym lub handlowym operowaniu przez przeszkolony personel.
Gatunki
Wyniki próby
chlorodowodorek fenylefryny (CAS 61-76-7)
Nieostre
Połknięcie
NOAEL
Mysz
2000 ppm, 14 Dzień Dietary study, highest
dose tested.
Szczur
2000 ppm, 14 Dzień Dietary study, highest
dose tested.
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
350 mg/kg
Podchroniczny
Połknięcie
LD
Mysz
5000 - 20000 ppm, 12 tygodnie dietary
study
Szczur
5000 - 20000 ppm, 12 tygodnie dietary
study
Mysz
1250 ppm, 12 tygodnie dietary study
Szczur
1250 ppm, 12 tygodnie dietary study
Loael
CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
3000 mg/kg
Szczur
15,9 g/kg
Chroniczny
Połknięcie
Loael
Małpa
40 %, 48 miesiące % ingested calories
Nieostre
Połknięcie
LOEL
Szczur
16,9 g/kg, 4 tygodnie Dietary - Dose given
as g/kg/day
D-sorbitol (CAS 50-70-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
SDS POLAND
6 / 15
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
6 %, 4 tygodnie percent in diet - continuous
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
Podchroniczny
Połknięcie
Loael
Szczur
5000 mg/kg/dziennie, 10 tygodnie Zatrucie
wątroby
80 ml/kg, 85 Dzień Daily dose - Liver
toxicity
10,2 g/kg, 12 tygodnie Dosed in drinking
water - Continuous
7,7 g/kg, 12 tygodnie Dosed in drinking
water - continuous
LOEL
Szczur
2 ml, 36 tygodnie haematological
parameters
NOAEL
Świnka morska
3000 ppm No adverse effects
Szczur
86 mg/m3, 90 Dzień Daily dosing
Szczur
1510 mg/kg
Nieostre
Połknięcie
NOAEL
Szczur
12500 ppm, 14 Dzień Odżywianie, Ciągle
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
1944 mg/kg
TD
Człowiek
>= 150 mg/kg
Podchroniczny
Inne
Loael
Mysz
130 ppm, 61 tygodnie Odżywianie, Ciągle
NOAEL
Mysz
GUAIPHENESIN (CAS 93-14-1)
Ostre
Połknięcie
LD50
PARACETAMOL (CAS 103-90-2)
0,3 %, 41 tygodnie Odżywianie, Ciągle
TD
Mysz
1,25 %, 41 tygodnie Odżywianie, Ciągle
Połknięcie
NOAEL
Szczur
TD
Szczur
>= 12500 ppm, 13 tygodnie Odżywianie,
Ciągle
SODIUM CYCLAMATE (CAS 139-05-9)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
1280 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Podatność na korozję
ETHANOL
OECD 404
Wynik: Ujemny; not considered a significant irritant
Gatunki: Królik
SDS POLAND
7 / 15
Podrażnienie wyżeranie - skóra
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
Supplier SDS
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Królik
Uwagi: US Pharmacopeia
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
PARACETAMOL
OECD 404, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Slight irritant
Gatunki: Królik
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Zagrożenie zdrowia nie znane
Poważne
lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
.Oczy/ Wynik reakcji na ból wstępny
PARACETAMOL
Oczy
ETHANOL
PARACETAMOL
Dane dotyczące literatury fachowej
Clinical use
Wynik: Pharmacological, cardiovascular effects.
Gatunki: Człowiek
OECD 405
Wynik: Poważny
Gatunki: Królik
OECD 405
Wynik: Slight irritant
Gatunki: Królik
Supplier SDS
Wynik: Substancja drażniąca
Uczulenie przy wdychaniu
Brak danych.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Uczulenie
ETHANOL
GUAIPHENESIN
Mutageniczność komórek
zarodka
Clinical use - Opthalmology
Wynik: Low incidence of contact hypersensitivity.
Gatunki: Człowiek
OECD 406
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Wynik: Ujemny
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
lub genotoksyczne.
Mutagenność
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
AMES
Wynik: Ujemny
AMES
Wynik: Ujemny
Uwagi: NTP Study report - Phenylephrine.
AMES, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Dodatni
Dominant lethal assay
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
Dominant lethal assay
Wynik: Dodatni
Gatunki: Szczur
Gene mutation and repair
Wynik: Dodatni
Gatunki: Bakterie
Gene mutation and repair
Wynik: Ujemny
Gatunki: Bakterie
SDS POLAND
8 / 15
Mutagenność
PARACETAMOL
ETHANOL
GUAIPHENESIN
ETHANOL
HPRT gene mutation in human lymphocytes, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
In vivo Micronucleus, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Niejednoznaczny
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Weakly positive
Wynik: Ujemny
Yeast mutation
Wynik: Dodatni
Yeast mutation
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Dodatni
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Dodatni
Gatunki: Aspergillus niger, kropidlak czarny
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
próba mikrojąderkowa in vitro
Wynik: Ujemny
wymiana chromatyd siostrzanych
Wynik: Dodatni
wymiana chromatyd siostrzanych
Wynik: Dodatni
Contains a material (etanol) classified as a carcinogen by external agencies. Wysokie stężenia
lub dawki ordynowane przez przedłużony okres czasu były potrzebne do wytworzenia
niekorzystnych efektów.
133 - 270 mg/kg/dziennie
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Czas testu: 103 tygodnie
Uwagi: NTP Report - Tox and carc studies with phenylephrine
hydrochloride.
24 - 50 mg/kg/dziennie
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Uwagi: NTP Report - Tox and carc studies with phenylephrine
hydrochloride.
PARACETAMOL
Wynik: Equivocal. Increase in ademomas at toxic dose.
Gatunki: Mysz
Wynik: Equivocal. Liver and bladder neoplasms at toxic doses.
Gatunki: Szczur
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
ETHANOL
Epidemiologia, causation linked to excessive consumption.
Gatunki: Człowiek
Narząd: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, Wątroba
Neonatal, inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Rakotwórczość
SDS POLAND
9 / 15
Rakotwórczość
GUAIPHENESIN
ETHANOL
Wynik: Ujemny
inadequate study
Wynik: Increase in liver sarcomas
Gatunki: Mysz
inadequate study
Wynik: Time to tumour reduced
Gatunki: Mysz
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
Czas testu: 807 Dzień
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
SODIUM CYCLAMATE (CAS 139-05-9)
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
Toksyczność dla rozrodczości
u zwierząt laboratoryjnych. Wykazano związek tych efektów wyłącznie z wysokimi dawkami
substancji; niskie dawki nie wywoływały tego działania niepożądanego.
Rozrodczość
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
0.3 - 4.1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Gatunki: Małpa
Narząd: facial anomolies, nervous system dysfunction
1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Wynik: embryolethality
Gatunki: Szczur
1.8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Wynik: Increased abortion
Gatunki: Małpa
250 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, Dane
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Szczur
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous
Wynik: reduced foetal body weight; no malformations or
other variations
Gatunki: Małpa
7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage
Gatunki: Szczur
Narząd: skeletal malformations, dilated renal pelves
Wynik: decrease in foetal weght, minor skeletal abnormalities
. Gatunki: Szczur
<= 1400 mg/kg/dziennie Pre- and Post-natal development,
Wynik: reduced weight gain during nursing.
Gatunki: Szczur
Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet
Wynik: resorptions, neural defects, cardiac malformations
Gatunki: Mysz
SDS POLAND
10 / 15
Rozrodczość
ETHANOL
Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to
excessive consumption.
Gatunki: Człowiek
Narząd: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects,
major organ malformation
Embryofetal Development, Epidemiologia
Wynik: No clear association with developmental effects.
Gatunki: Człowiek
Embryofetal Development, in utero - 36% total calories
Gatunki: Szczur
Narząd: gonadal growth and development
Epidemiologia
Wynik: Niejednoznaczny, evidence of malformations, or other
adverse foetal effectw from clinical use. Other studies show
no such association.
Gatunki: Człowiek
Epidemiologia, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: No clear association with therapeutic use.
Gatunki: Człowiek
Płodność, samica, 10% in drinking water
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Płodność, samica, 20-25% total calories
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Płodność, samiec, 5-6% v/v liquid diet
Gatunki: Mysz
Narząd: significant effects on testes and seminal vesicles
Wynik: Foetal growth retardation and onset of early delivery
at doses equivalent to clinical exposure.
Gatunki: Królik
GUAIPHENESIN
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
Może powodować uszkodzenie narządów.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Clinical use
Narząd: działania sercowo-naczyniowe, some marked.
PARACETAMOL
Gatunki: Człowiek
Narząd: Wątroba
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane po
połknięciu.
Niebezpieczeństwo zassania
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Brak danych.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Glonów (Selenastrum capricornutum)
> 124 mg/l, 72 godziny Zmierzona
chlorodowodorek fenylefryny (CAS 61-76-7)
Wodny
Ostre
Algi
Ryby
Skorupiaki
EC50
NOEC (Nie
Algi
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
31 mg/l, 72 godziny
EC50
> 100 mg/l, 96 godziny Zmierzona
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
NOEC (Nie
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
zaobserwowane mykiss)
stężenie
skutkujące)
100 mg/l, 96 godziny
EC50
0,86 mg/l, 48 godziny Zmierzona
Pchła wodna (Daphnia magna)
SDS POLAND
11 / 15
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
NOEC (Nie
Dafnie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
0,21 mg/l, 48 godziny
CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9)
Wodny
Ostre
Microtox
EC50
Microtox
14 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
1516 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
440 - 760 mg/l, 96 godziny Test
statyczny
EC50
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Blue-green algae (Microcystis
aeruginosa)
Ryby
EC50
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
14200 mg/l, 96 godziny Test przepływu
Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)
EC50
EC50
> 100 mg/l, 24 godziny
Skorupiaki
Skorupiaki
GUAIPHENESIN (CAS 93-14-1)
Wodny
Ostre
Skorupiaki
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
Ryby
EC50
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
814 mg/l, 96 godziny Test przepływu
Skorupiaki
EC50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
ETANOL
4 - 5,9 Dni Szacunkowo
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
ETANOL
1 - 36,6 Lata Zmierzona
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
ETANOL
PARACETAMOL
98 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
37 - 86 %, 5 dni BOD5, Szlam aktywny
99 %, 5 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
81 %, 28 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, usuwanie
rozpuszczonego węgla organicznego, Szlam aktywny
99 %, 7 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, biodegradacja
pierwotna, utrata struktury macierzystej., Szlam aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
D-sorbitol
ETANOL
GUAIPHENESIN
PARACETAMOL
-2,2
-0,31
-0.98
0,36
SDS POLAND
12 / 15
0,49 (Mierzony).
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
D-sorbitol
1 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
D-sorbitol
ETANOL
0,3 Szacunkowo
1,2 Obliczone
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
D-sorbitol
ETANOL
PARACETAMOL
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
< 0 atm m^3/mol Obliczone, 25 °C
0 atm m^3/mol Szacunkowo
0,000005 atm m3/mol Zmierzona
0 atm m^3/mol Szacunkowo
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
Not subject to provisions of ADR, see SP 144.
IATA
Not subject to provisions of IATA, see SP A58.
IMDG
Not subject to provisions of IMDG, see SP 144.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
SDS POLAND
13 / 15
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
ETHANOL (CAS 64-17-5)
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
ETHANOL (CAS 64-17-5)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Przepisy krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R10 Produkt łatwopalny.
R11 Produkt wysoce łatwopalny.
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R24 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R37 Działa drażniąco na drogi oddechowe.
R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
SDS POLAND
14 / 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R62 Możliwe ryzyko upośledzenia płodności.
R63 Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki.
H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą.
H312 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H361 Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje toksykologiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Qualifiers
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
15 / 15

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

Cezary Korkosz - Natura 2000 - Generalna Dyrekcja Ochrony

Planu Ekologicznego

Recenzja R. R. IRELAND, W. R. BUCK. 2009. Some Latin American

Poznaj gatunki obce w Nadmorskim Parku Krajobrazowym

Największe dicks

Wystawa "Chronimy gatunki zwierząt..."