karta charakterystyki - msds

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
DAY NURSE LIQUID
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
DAY NURSE LIQUID (UK) * R&D CODE B19/69 * PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE
HYDRCHLORIDE AND PHOLCODINE, okreżlony produkt
08-wrzesień-2014
Numer wersji
13
Data rewizji
08-wrzesień-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Brak.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Ten materiał będzie sprzyjał spalaniu.
Uwaga - środek farmaceutyczny.
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
1 / 13
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
ETANOL
5
64-17-5
200-578-6
-
603-002-00-5
-
-
345-78-8
206-462-1
-
-
509-67-1
208-102-9
-
-
Klasyfikacja:
DSD: F;R11, Xi;R36
CLP:
Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319
PARACETAMOL
Klasyfikacja:
3,3
Acute Tox. 4;H302, Aquatic Chronic 3;H412
CHLOROWODOREK
PSEUDOEFEDRYNY
0,2
DSD: Xn;R22
CLP:
Acute Tox. 4;H302
PHOLCODINE
Klasyfikacja:
103-90-2
203-157-5
DSD: Xn;R22, R52/53
CLP:
Klasyfikacja:
Uwagi
0,03
DSD: Xn;R22
CLP:
Acute Tox. 4;H302
Inne składniki poniżej poziomu
91,47
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Natychmiast zdjąć skażone ubranie. W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć
natychmiast porady lekarza (w miarę możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie
personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im
podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. Wyprać
zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
W przypadku zatrucia drogą oddechową wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże
Przez drogi oddechowe
powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem,
przeszkolony personel powinien podać tlen. W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne
oddychanie. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
Przez kontakt ze skórą
odzieży i butów. Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić
pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Przez kontakt z oczyma
lekarzem. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć
porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
Przez przewód pokarmowy W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć.
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
2 / 13
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Ciecz palna.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana odporna na alkohol. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Woda.
Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Pary mogą przemieszczać się na
znaczne odległości do źródła zapłonu, a następnie powodować cofnięcie się płomienia. Wskutek
pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Nie wdychać dymów powstających w wyniku pożaru lub wybuchu.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów.
udzielającego pomocy
Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym
otoczeniu). Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno
dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania
ochronnego. Wywietrzyć zamknięte pomieszczenia przed wejściem. Należy powiadomić władze
lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie
indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
Dla personelu
ochronne i odzież.
udzielającego pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym
otoczeniu). Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu. Używać
wyłącznie nieiskrzących narzędzi. Materiały łatwopalne (drewno, papier, olej itp.) przechowywać z
dala od rozlanej substancji. Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału,
jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie
jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu.
Stosować materiał niepalny np. wermikulit, piasek lub ziemię do wchłonięcia produktu i umieścić w
pojemniku w celu późniejszego usunięcia. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić
kierunek rozchodzenia się oparów. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i
zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub
rozsypania: Zebrać używając ziemię, piasek lub inny niepalny materiał, a po wchłonięciu przenieść
do pojemników w celu późniejszego usunięcia. Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np.
szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości
zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Nie wolno przemieszczać, składować ani otwierać w pobliżu otwartego ognia, źródeł wysokiej
temperatury ani źródeł zapłonu. Chronić substancję przed bezpośrednim nasłonecznieniem.
Unikać długotrwałego narażenia. Nie próbować smaku lub połykać. W czasie pracy nie jeść, nie
pić i nie palić. Zapewnić odpowiednią wentylację. Dokładnie umyć po użyciu.
Przechowywać z dala od źródeł wysokiej temperatury, iskier i nieosłoniętego płomienia.
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w miejscu
chłodnym i suchym; chronić przed bezpośrednim działaniem słońca. Przechowywać w dobrze
wentylowanym miejscu. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10
niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
3 / 13
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
CHLOROWODOREK
PSEUDOEFEDRYNY (CAS
345-78-8)
PARACETAMOL (CAS
103-90-2)
Wartość
8 GODZ. TWA
200 mcg/m3
OHC
8 GODZ. TWA
2
4000 mcg/m3
OHC
1
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
ETANOL (CAS 64-17-5)
GLICEROL (CAS 56-81-5)
TWA
TWA
1900 mg/m3
10 mg/m3
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny poziom nie
powodujący zmian (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
Aerozol
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Przeciwwybuchowa wentylacja wywiewna ogólna i lokalna. Należy zapewnić dobrą wentylację
ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę). Intensywność wentylacji powinna być
dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy hermetyzować proces, stosować wyciągi
miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej
dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia nie zostały ustalone, utrzymywać poziom
zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do przyjęcia. Regulacja Kontroli Narażenia
(ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia
Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
Ochrona oczu/twarzy
ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane,
ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych
producentów. Wybór rękawic musi uwzględniać wszelkie rozpuszczalniki i obecność innych
zagrożeń. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o wskaźniku
ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Jeśli środki
techniczne nie utrzymują stężeń w powietrzu poniżej zalecanych granic (tam gdzie to dotyczy),
albo na akceptowalnym poziomie (w krajach gdzie nie ustalono dopuszczalnych granic narażenia),
należy używać respiratora zgodnego ze stosownymi przepisami. W przypadku tworzenia
wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków
organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek
toksycznych (np. EN 14387).
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Ochrona dróg
oddechowych
Zagrożenia termiczne
Środki higieniczne
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Nie palić tytoniu podczas
stosowania produktu. Umyć ręce po obsłudze materiału oraz przed jedzeniem. Dla tego materiału
została opracowana metoda monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej.
Kontrola narażenia środowiskowego
Ograniczyć uwolnienia i zapobiegać emisjom, a także przestrzegać państwowych przepisów o
Hazard guidance and
emisjach. Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
control recommendations
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
4 / 13
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Stan fizyczny
Płyn.
Forma
Roztwór.Bottle.
Kolor
Pomarańczowy.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
70 °C (158 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach).
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających
temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające. Metale alkaliczne (litowce).
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Działa szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą
przenikania do organizmu w warunkach miejsca pracy.
Przez drogi oddechowe
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt z oczyma
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
5 / 13
Możliwe działania nadmiernego narażenia w miejscu pracy obejmują: zaparcie, nudności.,
wymioty, ból głowy, bezsenność.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Działa szkodliwie po połknięciu. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Gatunki
Wyniki próby
CHLOROWODOREK PSEUDOEFEDRYNY (CAS 345-78-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
Mysz
371 mg/kg
Chroniczny
Połknięcie
Loael
Małpa
40 %, 48 miesiące % ingested calories
Nieostre
Połknięcie
LOEL
Szczur
16,9 g/kg, 4 tygodnie Dietary - Dose given
as g/kg/day
ETANOL (CAS 64-17-5)
6 %, 4 tygodnie percent in diet - continuous
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
Podchroniczny
Połknięcie
Loael
Szczur
5000 mg/kg/dziennie, 10 tygodnie Zatrucie
wątroby
80 ml/kg, 85 Dzień Daily dose - Liver
toxicity
10,2 g/kg, 12 tygodnie Dosed in drinking
water - Continuous
7,7 g/kg, 12 tygodnie Dosed in drinking
water - continuous
Przez drogi oddechowe
LOEL
Szczur
2 ml, 36 tygodnie haematological
parameters
NOAEL
Świnka morska
3000 ppm No adverse effects
Szczur
86 mg/m3, 90 Dzień Daily dosing
Nieostre
Połknięcie
NOAEL
Szczur
12500 ppm, 14 Dzień Odżywianie, Ciągle
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
1944 mg/kg
TD
Człowiek
>= 150 mg/kg
Podchroniczny
Inne
Loael
Mysz
130 ppm, 61 tygodnie Odżywianie, Ciągle
NOAEL
Mysz
3200 ppm, 13 tygodnie Odżywianie, Ciągle
PARACETAMOL (CAS 103-90-2)
0,3 %, 41 tygodnie Odżywianie, Ciągle
TD
Mysz
6100 ppm, 13 tygodnie Odżywianie, Ciągle
1,25 %, 41 tygodnie Odżywianie, Ciągle
Połknięcie
NOAEL
Szczur
6200 ppm, 13 tygodnie Odżywianie, Ciągle
TD
Szczur
>= 12500 ppm, 13 tygodnie Odżywianie,
Ciągle
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
6 / 13
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Mysz
1000 RTECS Database
PHOLCODINE (CAS 509-67-1)
Ostre
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Podatność na korozję
ETHANOL
OECD 404
Wynik: Ujemny; not considered a significant irritant
Gatunki: Królik
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
0.2
PARACETAMOL
OECD 404, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Slight irritant
Gatunki: Królik
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
.Oczy/ Wynik reakcji na ból wstępny
PARACETAMOL
Oczy
ETHANOL
PARACETAMOL
Dane dotyczące literatury fachowej
OECD 405
Wynik: Poważny
Gatunki: Królik
OECD 405
Wynik: Slight irritant
Gatunki: Królik
Uczulenie przy wdychaniu
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Uczulenie
ETHANOL
Mutageniczność komórek
zarodka
OECD 406
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Mutagenność
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
PARACETAMOL
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
AMES
Wynik: Ujemny
AMES, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Dodatni
Dominant lethal assay
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
Dominant lethal assay
Wynik: Dodatni
Gatunki: Szczur
Gene mutation and repair
Wynik: Dodatni
Gatunki: Bakterie
Gene mutation and repair
Wynik: Ujemny
Gatunki: Bakterie
HPRT gene mutation in human lymphocytes, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
In vivo Micronucleus, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
7 / 13
Mutagenność
ETHANOL
Rakotwórczość
PARACETAMOL
ETHANOL
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Weakly positive
Yeast mutation
Wynik: Dodatni
Yeast mutation
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Dodatni
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Dodatni
Gatunki: Aspergillus niger, kropidlak czarny
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
próba mikrojąderkowa in vitro
Wynik: Ujemny
wymiana chromatyd siostrzanych
Wynik: Dodatni
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Equivocal. Increase in ademomas at toxic dose.
Gatunki: Mysz
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Equivocal. Liver and bladder neoplasms at toxic doses.
Gatunki: Szczur
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Epidemiologia, causation linked to excessive consumption.
Gatunki: Człowiek
Narząd: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, Wątroba
Neonatal, inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
inadequate study
Wynik: Increase in liver sarcomas
Gatunki: Mysz
inadequate study
Wynik: Time to tumour reduced
Gatunki: Mysz
Czas testu: 80 tygodnie
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
Czas testu: 807 Dzień
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Czas testu: 1020 Dzień
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Czas testu: 78 tygodnie
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
PARACETAMOL (CAS 103-90-2)
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
8 / 13
Toksyczność dla rozrodczości
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
u zwierząt laboratoryjnych. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania. Wykazano związek tych efektów wyłącznie z wysokimi dawkami
substancji; niskie dawki nie wywoływały tego działania niepożądanego.
Rozrodczość
ETHANOL
0.3 - 4.1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Gatunki: Małpa
Narząd: facial anomolies, nervous system dysfunction
1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Wynik: embryolethality
Gatunki: Szczur
1.8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Wynik: Increased abortion
Gatunki: Małpa
250 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Szczur
387 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous
Wynik: reduced foetal body weight; no malformations or
other variations
Gatunki: Małpa
7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage
Gatunki: Szczur
Narząd: skeletal malformations, dilated renal pelves
750 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: decrease in foetal weght, minor skeletal abnormalities
. Gatunki: Szczur
<= 1400 mg/kg/dziennie Pre- and Post-natal development,
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: reduced weight gain during nursing.
Gatunki: Szczur
Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet
Wynik: resorptions, neural defects, cardiac malformations
Gatunki: Mysz
Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to
excessive consumption.
Gatunki: Człowiek
Narząd: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects,
major organ malformation
Embryofetal Development, in utero - 36% total calories
Gatunki: Szczur
Narząd: gonadal growth and development
Epidemiologia, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: No clear association with therapeutic use.
Gatunki: Człowiek
Płodność, samica, 10% in drinking water
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Płodność, samica, 20-25% total calories
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Płodność, samiec, 5-6% v/v liquid diet
Gatunki: Mysz
Narząd: significant effects on testes and seminal vesicles
Czas testu: 70 Dzień
PARACETAMOL
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
PARACETAMOL
ETHANOL
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
PARACETAMOL
Może powodować uszkodzenie narządów po połknięciu.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie po połknięciu.
Niebezpieczeństwo zassania
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Gatunki: Człowiek
Narząd: Wątroba
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
9 / 13
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
CHLOROWODOREK PSEUDOEFEDRYNY (CAS 345-78-8)
Ostre
IC50
Szlam aktywny
> 100 mg/l, 3 godziny
NOEC (Nie
Szlam aktywny
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
3,2 mg/l, 3 godziny
NOEC (Nie
Glonów (Selenastrum capricornutum)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
> 7,5 mg/l, 72 godziny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Selenastrum capricornutum)
82 mg/l, 72 godziny
Ryby
EC50
Golden ide/orfe (Juvenile Leuciscus
idus)
460 - 1000 mg/l, 96 godziny
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 120 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Wodny
Chroniczny
Algi
NOEC (Nie
Pchła wodna (Daphnia magna)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
7,5 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Blue-green algae (Microcystis
aeruginosa)
1450 mg/l, 72 godziny
Ryby
EC50
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
14200 mg/l, 96 godziny Test przepływu
Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)
13000 mg/l, 96 godziny Test statyczny
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
9190 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
134 mg/l, 72 godziny
Ryby
EC50
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
814 mg/l, 96 godziny Test przepływu
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
50 mg/l, 48 godziny Test statyczny
ETANOL (CAS 64-17-5)
Skorupiaki
PARACETAMOL (CAS 103-90-2)
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
ETANOL
4 - 5,9 Dni Szacunkowo
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
ETANOL
1 - 36,6 Lata Zmierzona
Hydroliza
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
CHLOROWODOREK PSEUDOEFEDRYNY
> 99 %, 14 dni, Szlam aktywny
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
CHLOROWODOREK PSEUDOEFEDRYNY
60 % BOD20
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
10 / 13
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
ETANOL
PARACETAMOL
37 - 86 %, 5 dni BOD5, Szlam aktywny
99 %, 5 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
CHLOROWODOREK PSEUDOEFEDRYNY
ETANOL
PARACETAMOL
0,89
-0,31
0,36
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
ETANOL
Współczynnik dystrybucji osadu/biomasy - Log Kd
CHLOROWODOREK PSEUDOEFEDRYNY
1,2 Obliczone
< -1,39 Zmierzona
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
ETANOL
PARACETAMOL
0,000005 atm m3/mol Zmierzona
0 atm m^3/mol Szacunkowo
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
RID
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
ADN
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
Przeczytać instrukcje dotyczące bezpieczeństwa, kartę bezpieczeństwa produktu (SDS) i zapoznać Sie z procedurami
postępowania w nagłych przypadkach przed przystąpieniem do posługiwania się substancją.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
11 / 13
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
ETHANOL (CAS 64-17-5)
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Nie jest na wykazie.
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
ETHANOL (CAS 64-17-5)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Nie jest na wykazie.
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Przepisy krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
12 / 13
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
R11 Produkt wysoce łatwopalny.
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje ekologiczne: Rozkład
Informacje dotyczące Transportu:
Informacje dotyczące przepisów: Zwroty bezpieczeństwa
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: DAY NURSE LIQUID
1374 Wersja nr: 13 Data rewizji: 08-wrzesień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-wrzesień-2014
13 / 13