Odpowiedzi

INSTYTUT „CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI”
SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289
tel. (0-42) 271-17-52 fax (0-42) 271-17-50
E-mail:[email protected]
Łódź, dnia 26.02.2016 r.
Do wszystkich zainteresowanych,
Dotyczy:
postępowania ZP/31/2016 – dostawa produktów leczniczych dla Instytutu „CZMP”
Szanowni Państwo!
W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:
Pytanie 1: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (pozycja: 233)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłuŜenie terminu dostawy ,,na cito” do 24h dla asortymentu zawartego w pakiecie
nr 233?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza dla pozycji 233 w przypadku dostawy ,,na cito” wydłuŜenie terminu dostawy do 24 godzin od
momentu złoŜenia zamówienia.
Zamawiający zmienia zapisy w załączniku numer 7 do SIWZ - Wzorze umowy w § 2 w ustępie 3 oraz załączniku nr 1 do
SIWZ w Formularzu Oferty w punkcie 4.
Pytanie 2: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 148)
Czy Zamawiający w części Nr 148 poz. 1 (Meropenemum, iniekcje doŜylne 500 mg , fiol. s. subst.) wymaga, aby
meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje
w związku
z którymkolwiek z zakaŜeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj.
cięŜkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu
mukowiscydozy, powikłane zakaŜenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakaŜenia śródporodowe i poporodowe,
powikłane zakaŜenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana
jest o taki związek?
Odpowiedź:
W specyfikacji nie zostały określone Ŝadne dodatkowe wymagania dla preparatów zawierających meropenem.
Wszystkie produkty lecznicze zawierające meropenem zgodnie z Decyzją Komisji Europejskiej z 15 października 2009r.
winny posiadać zharmonizowaną Charakterystykę Produktu Leczniczego zawierającą identyczną informacje odnośnie
zarejestrowanych wskazań do stosowania oraz trwałości preparatów po rozpuszczeniu.
Pytanie 3: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 148)
Czy Zamawiający w części Nr 148 poz. 1 (Meropenemum, iniekcje doŜylne 500 mg , fiol. s. subst.) wymaga, aby trwałość
roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
Odpowiedź:
Zamawiający nie stawia dodatkowych wymagań niŜ te zapisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego, który jako jeden
z druków informacyjnych jest elementem pełnej dokumentacji rejestracyjnej przedkładanej w Urzędzie Rejestracji
Produktów Leczniczych, poniewaŜ wszystkie wyniki badań trwałości chemicznej i fizycznej, a takŜe warunki przygotowywania
produktu do podania pacjentowi zebrane są w kaŜdej Charakterystyce Produktu Leczniczego i są harmonizowane na
poziomie wymagań europejskich.
Pytanie 4: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 102)
Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający
antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?
Odpowiedź:
Tak, zamawiający wymaga zaoferowania produktu posiadającego dokumenty potwierdzające dopuszczenie go, jako
produktu leczniczego do obrotu.
Pytanie 5: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 102)
Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakaŜeń
kości oraz tkanek miękkich?
Odpowiedź:
Tak, zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakaŜeń
kości oraz tkanek miękkich.
Pytanie 6: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 122)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 122 produktu leczniczego Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia
m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze zbilansowanym elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) o osmolarności
zbliŜonej do osmolarności osocza, norma 280-300 mOsm/kg, w opakowaniu worek freeflex 500ml?
Odpowiedź:
Tak, zamawiający wyraŜa zgodę.
Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym.
Pytanie 7: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 140)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 140 produktu leczniczego w opakowaniu flakon?
Odpowiedź:
Tak, zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie opakowania w postaci flakonu.
Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym.
Pytanie 8: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 159)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 159 płynu infuzyjnego w opakowaniu stojącym, wyposaŜonym
w dwa niezaleŜne, róŜnej wielkości porty wolne od zanieczyszczeń?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody, gdyŜ wymaga opakowania typu worek. Rodzaj opakowania proponowany przez Wykonawcę
jest ujęty w innym rozstrzygniętym postępowaniu przetargowym.
Pytanie 9: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja:238)
Czy Zamawiający w pozycji 238 miał na myśli Worek trzykomorowy do Ŝywienia pozajelitowego o osmolarności 750 mOsm/l
o pojemności 1440 ml? Prawdopodobnie nastąpiła omyłka pisarska w opisie produktu.
Odpowiedź:
Tak zamawiający miał na myśli worek trzykomorowy do Ŝywienia pozajelitowego o osmolarności 750 mOsm/l o pojemności
1440 ml.
Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym.
Pytanie 10: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ
Dotyczy § 2 ustęp 3 umowy. Wnosimy o zmodyfikowanie i wyraŜenie zgody na wydłuŜenie terminu dostawy „ NA CITO” tak, by termin ten wynosił 1 dzień roboczy
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Patrz teŜ odpowiedź na pytanie nr 1.
Pytanie 11: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 237)
W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający
wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 237, Worek trzykomorowy do Ŝywienia pozajelitowego do podawania centralnie,
zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości azotu 9 g i
energia niebiałkowa 840 kcal, objętość 1000 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 93.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody, poniewaŜ w przedmiocie zamówienia wymagał zawartości emulsji tłuszczowej opartej na
oleju sojowym, średnio-łańcuchowych tróglicerydach, oleju z oliwek i oleju rybiego. Wykonawca proponuje emulsję
tłuszczową opartą wyłącznie na 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego.
Pytanie 12: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 238)
W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający
wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 238, trzykomorowy worek do Ŝywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub
centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości
azotu 5,4 g i energia niebiałkowa 780 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 144
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody, poniewaŜ w przedmiocie zamówienia wymagał zawartości emulsji tłuszczowej opartej
wyłącznie na emulsji z oleju sojowego i wartości energetycznej pozabiałkowej 900 kcal. Wykonawca oferuje emulsję
tłuszczową zawierającą 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego oraz wartość energetyczną pozabiałkową preparatu niŜszą
o 120 kcal.
Pytanie 13: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ
Czy Zamawiający wykreśli par. 2.7.?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 14: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ
Czy Zamawiający w par. 2.10 usunie konieczność dostarczenia odpowiednika poprzez wykreślenie frazy: „oraz zapewnić
Zamawiającemu dostawę jego odpowiednika, w terminach określonych w § 2 ust. 3 umowy.”?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 15: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ
Czy Zamawiający usunie w par. 4.3. obowiązek umieszczania na fakturze numeru zamówienia częściowego oraz wykreśli
frazę: „Gdy program posiadany przez wykonawcę nie pozwala na umieszczenie powyŜszych informacji na fakturze
wykonawca zobowiązany jest dopisać je odręcznie.”? Konieczność ręcznego dopisywania danych, których program fiskalny
nie generuje automatycznie moŜe spowodować opóźnienie w realizacji dostaw.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 16: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ
Czy Zamawiający w par. 6.2. zmieni termin rozpatrzenia reklamacji na 5 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga
rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów magazynowo-spedycyjnych oraz wyjaśnień firmy kurierskiej
dostarczającej leki. Wykonanie tego w ciągu 2 dni jest niemoŜliwe.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmiany, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 17: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ
Czy Zamawiający zmniejszy wysokość kary umownej określonej w par. 7.2. z wartości 5% do wartości max. 2%? Obecna
wysokość kary umownej jest raŜąco wygórowana.
Odpowiedź:
Zamawiający wyraŜa zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej określonej w par. 7.2. z wartości 5% do wartości 2%.
Zamawiający zmienia zapisy w załączniku numer 7 do SIWZ - Wzorze umowy w § 7 w ustępie 2.
Pytanie 18: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 138)
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP/31/2016 w pakiecie (zadaniu,
części) Część 138, w pozycji 1 dotyczącej „Lactobacillus species tabl/draŜ/kaps, do stosowania u dzieci od wieku 0”
dopuszcza moŜliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon
Pharmaceuticals?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza wszystkie produkty spełniające zapisy specyfikacji SIWZ.
Pytanie 19: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 198)
Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji nr 198, Ranic amp. 50 mg / 5ml x 5 szt.?
Odpowiedź:
Tak, zamawiający dopuszcza produkt leczniczy Ranic amp. 50 mg / 5ml, amp. 5 ml.
Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym.
Pytanie 20: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 138)
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o moŜliwość zaoferowania preparatu będącego dietetycznym środkiem spoŜywczym
specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii
probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 (inaczej: LGG; działanie potwierdzono w kilkuset opublikowanych
badaniach klinicznych) w zapewniającym wysoką aktywność stęŜeniu 6 mld CFU/kapsułkę, do stosowania u noworodków,
dzieci i osób dorosłych. PoniŜej przedstawiamy potencjalne korzyści płynące z dopuszczenia oferty w postaci w/w preparatu:
1. Szczep bakterii najlepiej przebadany pod względem klinicznym – literatura medyczna potwierdza skuteczność
działania i bezpieczeństwo stosowania LGG u osób dorosłych, dzieci i noworodków.
2. Potwierdzona w badaniach skuteczność działania przy zastosowanym stęŜeniu 6 mld CFU.
3. Brak innych szczepów bakterii, które mogłyby potencjalnie wchodzić w interakcje antagonistyczne ze składnikiem
głównym preparatu i osłabiać bądź niwelować jego działanie.
4. Preparat przeznaczony do stosowania raz na dobę.
5. Brak konieczności przechowywania preparatu w lodówce.
6. MoŜliwość stosowania u pacjentów bez ograniczeń wiekowych.
PoniŜej porównanie właściwości oferowanego produktu z wieloskładnikowymi suplementami diety:
status rejestracyjny
Lacto Dr.
dietetyczny środek spoŜywczy
wieloskładnikowy suplement diety
suplement diety, moŜliwość
status bezpieczeństwa
GRAS* pod względem
przenoszenia
antybiotykooporności
obecność w składzie
najlepiej przebadanego
szczepu probiotycznego
na swiecie Lactobacillus
rhamnosus GG
badania kliniczne z
udziałem pacjentów
antagoznizm działania
szczepów
zawartość ilościowa
szczepów / 1 kapsułkę
prebiotyk
schemat stosowania
specjalnego przeznaczenia medycznego
i moŜliwość stosowania u noworodków,
dzieci i osób dorosłych
szczep Lactobacillus rhamnosus GG
(ATCC 53103) posiada status
bezpieczeństwa pod względem braku
jakichkolwiek elementów mobilnych
DNA biorących udział w przenoszeniu
antybiotykooporności na szczepy
chorobotwórcze
główny składnik preparatu
szczep Lactobacillus rhamnosus GG
(ATCC 53103) przebadany w ponad 700
badaniach klinicznych na świecie wśród
dorosłych, dzieci, noworodków,
wcześniaków
brak z uwagi na obecność
pojedynczego szczepu
stosowania u dzieci powyŜej 3. roku
Ŝycia
brak takich danych dotyczących
wieloskładnikowych suplementów
najczęściej brak (obecny np.L.
rhamnosus a nie L. rhamnosus GG)
brak opublikowanych w światowej
literaturze medycznej badań
klinicznych z udziałem pacjentów na
suplementach wieloskładnikowych
moŜliwe antagonizmy działania
6 mld
np. 4,5 mld
zawiera
1 raz na dobę
zawiera
1 raz na dobę
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza wszystkie produkty spełniające zapisy specyfikacji SIWZ.
Pytanie 21: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (do §2 ust.7,8,9 i §8 ust.1 pkt 4,6)
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku moŜliwości dostarczenia
zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło raŜącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi
zgodę na sprzedaŜ w cenie zbliŜonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary
przez Wykonawcę.
Odpowiedź:
Zamawiający wyjaśnią, iŜ w § 8 ust. 6 wzoru umowy przewidział moŜliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w sytuacji
gdy podczas realizacji umowy nastąpi zakończenie produkcji lub wycofanie z rynku wyrobu będącego przedmiotem
zamówienia: „Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje moŜliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w
następujących
sytuacjach:
… 6. wprowadzenia zamiennika oferowanego produktu lub wyłączenia produktu z umowy, w przypadku zakończenia,
wstrzymania produkcji lub wycofania oferowanego produktu z rynku;…”
Zamawiający wyjaśnia, iŜ w umowie zmiana będzie mogła zostać wprowadzona, o ile wykonawca udowodni, Ŝe nie miał
wiedzy o planowanym wycofaniu lub zaprzestaniu produkcji preparatów, z którymi występuje i udowodni, Ŝe dochował
naleŜytej staranności przy znalezieniu odpowiednika do zaoferowania z istniejących na rynku lub gdy udowodni brak na
rynku odpowiedników mogących być oferowane w cenie nie naraŜającej wykonawcą na raŜącą stratę. Dopuszcza się
ponadto zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie
bądź niŜszej. KaŜde powyŜej określone zdarzenie powinno być niezwłocznie zgłoszone do Zamawiającego z podaniem
danych produktu zastępczego. Zmiany w umowie mogą być dokonane dopiero po akceptacji produktu zastępczego przez
Zamawiającego. Zamawiający wyjaśnia ponadto, iŜ dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniŜenie.
Pytanie 22: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (§ 5 ust.1)
Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieŜącym zapotrzebowaniem, z realizacją do 1 dnia, czyli nie
przewiduje konieczności dłuŜszego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego
wyznacza warunek min. 12 miesięcznego okresu waŜności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, Ŝe zgodnie z
Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu waŜności są pełnowartościowe i dopuszczone do
obrotu.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmiany, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Zamawiający wymaga 12 miesięcznego okresu waŜności zamówionych produktów leczniczych z uwagi na specyfikę
funkcjonowania lecznictwa szpitalnego, a co za tym idzie i logistyki dyspensowania leków, która w zasadniczy sposób róŜni
się od dystrybucji leków w systemie ambulatoryjnym.
Pytanie 23: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (§2 ust.10)
Jak naleŜy interpretować zapis §2 ust.10 projektu umowy w przypadku kiedy wykonawcą zamówienia publicznego na
dostawy leków będzie hurtownia farmaceutyczna a nie producent leku?
Odpowiedź:
Dostarczenie innego odpowiednika na identycznych warunkach moŜe mieć zastosowanie nie tylko w hurtowniach
producenckich, ale równieŜ dotyczy hurtowni ogólnych działających na takich samych zasadach (taka sama koncesja na
obrót hurtowy). Gdy hurtownia ogólna zgłasza do przetargu produkt to w świetle Prawa występuje jako podmiot
posiadający koncesję na obrót hurtowy, w związku z czym ma prawo skorzystać z udostępnienia odpowiednika leku z innej
hurtowni.
Pytanie 24: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (§7 ust.1)
Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów dotyczących kar umownych za opóźnienie w dostawie towaru poprzez
zapis o karze w wysokości 0,05% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za kaŜdą godzinę opóźnienia?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraŜa zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej określonej w par. 7.1. z wartości 0,1% do wartości
0,05%.
Zamawiający zmienia zapisy w załączniku numer 7 do SIWZ - Wzorze umowy w § 7 w ustępie 1.
Pytanie 25: dotyczy Formularza Oferty – Zał. nr 1 do SIWZ
Do załącznika nr 1 SIWZ (formularz oferty) pkt 6 ppkt 2 prosimy o dopisanie:"...odsetki ustawowe za opóźnienie w
transakcjach handlowych art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych).
Odpowiedź:
Zamawiający wyraŜa zgodę.
Zamawiający zmienia zapisy w Załączniku nr 1 do SIWZ – Formularzu Oferty w pkt 6 ppkt 2.
Pytanie 26: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 125)
Czy Zamawiający dopuści preparat immunoglobulinum humanum, bez alkoholi wielowodorotlenowych, iniekcje doŜylne
w postaci 10% roztworu gotowego do uŜycia o pełnej gamie dawek dostępnych na rynku 1g; 2,5g; 5g; 10g; 20g; 30g
w zaleŜności od potrzeb?
Odpowiedź:
Tak, zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie większej gamy dawek w przypadku 10% roztworów immunoglobulin pod
warunkiem, Ŝe wszystkie (zgłaszane w poz. 125) immunoglobuliny będą pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający nie wycofuje zapewnienia przez oferenta 5% roztworów immunoglobulin zgodnie z SIWZ.
Zamawiający w Formularzu Cenowym doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia i na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Pzp
zmienia sposób wyliczania ceny w kolumnach od G do M. Zamawiające rezygnuje takŜe z wymogu wypełnienia przez
Wykonawcę kolumny F.
Pytanie 27: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (§ 4 ust. 6)
Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 4 ust. 6 poprzez wprowadzenie następującego zapisu:
Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmiany, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 28: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (§ 6 ust. 2)
W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umoŜliwienia wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji
wnosimy o wprowadzenie w § 6 ust. 2 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmiany, podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie 29: dotyczy Wzoru Umowy – Zał. nr 7 do SIWZ (§ 7 ust. 1)
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie
zapisów § 7 ust. 1
Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w dostawie towaru 0,1% wartości
brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za kaŜdy dzień lub kaŜdą godzinę opóźnienia – w zaleŜności od tego, czy termin
jest liczony w dniach czy w godzinach, jednak nie więcej niŜ 10% wartości brutto towaru dostarczonego z
opóźnieniem
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmiany, podtrzymuje zapisy SIWZ. Patrz teŜ odpowiedź na pytanie
24.
Pytanie 30: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 47)
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 47 aby, Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 28°C?
Odpowiedź:
Zamawiający nie stawia dodatkowych wymagań oprócz tych zapisanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która jako
jeden z druków informacyjnych jest elementem pełnej dokumentacji rejestracyjnej przedkładanej w Urzędzie Rejestracji
Produktów Leczniczych. Wszystkie wyniki badań trwałości chemicznej i fizycznej, a takŜe warunki przygotowywania produktu
do podania pacjentowi zebrane są w kaŜdej Charakterystyce Produktu Leczniczego i są harmonizowane na poziomie
wymagań europejskich.
Pytanie 31: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycje: 47 i 49 )
Czy Zamawiający w pakiecie 47 i 49 wymaga, aby wyceniony Ceftazydym pochodził od tego samego producenta, aby
zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i by w praktyce istniała moŜliwość łączenia dawek?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga, aby dawki poz.47, 49 pochodziły od tego samego producenta.
Pytanie 32: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 50)
Czy zamawiający, w pakiecie 50 (Ceftriakson fiolki) wymaga, aby zgodnie z ChPl produktu leczniczego, posiadał rejestracje
do stosowania w leczeniu ostrego zapalenia ucha?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza wszystkie preparaty ceftriaksonu zawierające zharmonizowane dokumenty rejestracyjne w tym
Charakterystykę Produktu Leczniczego.
Pytanie 33: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 50)
Czy zamawiający, w pakiecie 50 (Ceftriakson fiolki) wymaga, aby zgodnie z ChPl produktu leczniczego, posiadał rejestracje
do stosowania w przypadku leczenia pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana
zakaŜeniem bakteryjnym?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza wszystkie preparaty ceftriaksonu zawierające zharmonizowane dokumenty rejestracyjne w tym
Charakterystykę Produktu Leczniczego.
Pytanie 34: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 153)
Czy zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 153, posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega
powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym,
co wpływa na stabilność i jakość midazolamu?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza ww. produkt leczniczy, jednak nie wprowadza powyŜszego wymogu. Zamawiający nie specyfikuje
Ŝadnych dodatkowych substancji stabilizujących oprócz wymienionych w ChPL.
Pytanie 35: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 153)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 190, preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań doŜylnych 10
mg/ml 5 fiolek x 20 ml?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody na zaoferowanie ww. produktu, poniewaŜ nie spełnia on zapisów specyfikacji w odniesieniu
do stęŜenia substancji czynnej.
Pytanie 36: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 125)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyŜej
95%(średni poziom 99,5%), rozkład podklas IgG (wartości średnie): IgG1 62,1 %; IgG2 34,8 %; IgG3 2,5 %; IgG4 0,6 %;
IgA poniŜej 0,05mg/ml(IgA średnie 0,0043mg/ml),stabilizator maltoza, rejestracja m.in. w Zespołach Pierwotnych
Niedoborów Odporności u Dzieci i Dorosłych, Zespole Guillain-Barre oraz Przewleklej Zapalnej Polineuropatii
Demielinizacyjnej(CIDP)? Dostępne dawki 1g/10ml; 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml.
Odpowiedź:
Tak, zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie większej gamy dawek w przypadku 5% roztworów immunoglobulin pod
warunkiem, Ŝe wszystkie (zgłaszane w poz. 125) immunoglobuliny będą pochodziły od jednego producenta. Zamawiający
nie wycofuje zapewnienia przez oferenta 10% roztworów immunoglobulin zgodnie z SIWZ. Patrz teŜ odpowiedź na pytanie
26.
Pytanie 37: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 125)
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniŜej 0,05mg/ml? Według doniesień
literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości działań niepoŜądanych.
Odpowiedź:
Zamawiający nie precyzował dodatkowych wymagań odnośnie zawartości IgA.
Pytanie 38: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 125)
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi?
Odpowiedź:
Zamawiający w zapisach specyfikacji sprecyzował, iŜ immunoglobulina ma być bez alkoholi wielowodorotlenowych.
Pytanie 39: dotyczy Formularza Cenowego – Zał. nr 2 do SIWZ (pozycja: 125)
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wprowadza powyŜszego wymogu. Zamawiający nie specyfikuje Ŝadnych dodatkowych substancji
stabilizujących oprócz wymienionych w ChPL.
Integralnymi załącznikami do niniejszej odpowiedzi jest:
- Zmieniony Załącznik Nr 1 do SIWZ Formularz Oferty
- Zmieniony Załącznik Nr 2 do SIWZ Formularz Cenowy
- Zmieniony Załącznik 7 do SIWZ – Wzór Umowy
- Informacja o zmianie ogłoszenia
§ 65
Było:
Ofertę naleŜy złoŜyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”,
93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A” (Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”, pok.Nr 15 do dnia 10.03.2016 r.
do godz.10:00
Jest:
Ofertę naleŜy złoŜyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”,
93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A”(Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 21.03.2016 r.
do godz.10:00
§ 68
Było:
Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”,
93-338 Łódź ul.Rzgowska 281/289,pawilon „A” (Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”,pokój Nr 15, w dniu 10.03.2016 r.
o godz.10:15
Jest:
Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”,
93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon „A”(Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”, pokój Nr 15,w dniu 21.03.2016 r
o godz.10:15
Wersja elektroniczna dokumentu.
Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Administracji i Rozwoju
– dr Pawła Grockiego z upowaŜnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. med. Macieja Banacha