Odpowiedzi na pytania 2 - Krakowski Szpital Specjalistyczny im

Odpowiedzi na pytania 2 - Krakowski Szpital Specjalistyczny im

KRAKOWSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. JANA PAWŁA II
ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
Kraków, 22 marzec 2012 r.
DZ-271/16/107/2012
Szanowni Wykonawcy,
dotyczy: postępowania nr DZ-271/16/2012 na dostawę odczynników wraz dzierŜawą analizatorów dla Działu
Transfuzjologii Szpitalnej oraz dla Pracowni Biologii Molekularnej
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Krakowie ul. Prądnicka 80, powiadamia zainteresowane strony, Ŝe w związku z w/w postępowaniem, zostały zadane następujące pytania,
Pytania:
Niniejszym zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o odpowiedź na poniŜsze pytanie dotyczące
Pakietu II:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie automatycznego ekstraktora kwasów nukleinowych spełniającego
opisane parametry i ponadto charakteryzującego się następującymi cechami
-moŜliwość jednoczesnej ekstrakcji 12 prób
-izolacja oparta o technologię wirówkową z wykorzystaniem złoŜa krzemionkowego
- analizator bez certyfikatu CE-IVD i bez oprogramowania umoŜliwiającego identyfikację próbek
- pięć czujników sprawdzających przed kaŜdym uruchomieniem ilość izolowanych prób, ilość buforów potrzebna do
izolacji, ilość i rodzaj tipsów potrzebnych do izolacji, równomierność rozłoŜenia kolumienek w rotorze wirówki
- moŜliwość izolacji DNA, RNA z pełnej krwi, surowicy, osocza, hodowli komórkowych, tkanek, bioptatów.
Odp. Tak, Zamawiający wyraŜa zgodę. Jednocześnie wymaga dostarczenia zintegrowanej z aparatem wirówki.
I czy jednocześnie Zamawiający wymaga aby
-była moŜliwość wykorzystania tych samych zestawów do izolacji automatycznej i manualnej
-aby zestawy do izolacji DNA i RNA posiadały certyfikat CE-IVD i były walidowane przez producenta wirusologicznych testów diagnostycznych
-aby analizator umoŜliwiał równieŜ izolację kwasów nukleinowych z takich materiałów jak skrawki parafinowe, ślina,
kał.
- aby umoŜliwiał izolację DNA, RNA, miRNA, albumin, przeciwciał IgG
-aby umoŜliwiał nie tylko izolację ale równieŜ oczyszczanie fragmentów DNA z Ŝelu, po reakcji PCR po innych reakcjach enzymatycznych
-aby wszystkie nowe protokoły do izolacji moŜna było pobrać bezpłatnie ze strony producenta
Odp. Zamawiający wymaga aby była moŜliwość wykorzystania tych samych zestawów do izolacji automatycznej
i manulanej. W pozycji 7 rezygnujemy z konieczności posiadania przez aparat cerytyfikatu IVD (aparat musi
posiadać certyfikat CE) natomiast wymagamy aby zestawy odczynnikowe do izolacji DNA i RNA na wyspecyfikowanym aparacie posiadały certyfikat CE-IVD. Pozostałe punkty nie są wymagane.
Pytania: pakiet nr 1
Pytanie nr 1.
Dotyczy załącznika nr 2 do SIWZ – Wzór umowy (sukcesywna dostawa), §3, pkt. 4.
Czy z uwagi na to, Ŝe towar do odbiorcy w Polsce jest wysyłany z magazynu w Strasbourgu, a faktury drukowane
są w siedzibie firmy ........., Zamawiający dopuści doręczanie faktur w następujący sposób: W dniu następującym
po dniu dostawy towaru faktura zostanie przesłana w wersji elektronicznej (e-mail lub fax). W terminie do trzech
dni od dnia dostawy towaru zostanie doręczony oryginał faktury.
W przypadku zgody na proponowane rozwiązanie prosimy o modyfikację zapisu umowy.
Centrala (012) 614-20-00
Dyrektor (012) 614-20-01
614-20-02
REGON 000290073
NIP 677-16-94-570
fax (012) 614-22-66
KRAKOWSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. JANA PAWŁA II
ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
Pytanie nr 2.
Dotyczy Załącznika nr 3 – Opis przedmiotu zamówienia, punkt nr 26.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie punktu nr 26 z Opisu przedmiotu zamówienia?
Pytanie nr 3.
Dotyczy Załącznika nr 3 – Opis przedmiotu zamówienia, punkt nr 16.
Czy wobec posiadania przez Zamawiającego systemu BIO VUE (wspomnianego w punkcie nr 30), stanowiącego
system „back up” do automatycznego analizatora, Zamawiający odstąpi od wymogu opisanego w punkcie 16 („manualny system zabezpieczenia „back up” pracujący na kompatybilnych z systemem głównym odczynnikach”)?
Odpowiedź
Ad. 1 §3, pkt. 4. Wzoru umowy na sukcesywna dostawę przyjmuje brzmienie „Z uwagi na potrzeby organizacyjne Zamawiającego, kopia faktury winna być przesłana Zamawiającemu drogą poczty elektronicznej lub faksu
w dniu następującym po dostawie towarów, zaś oryginał faktury winien być doręczony Zamawiającemu w ciągu 3
dni od dnia dostawy towaru. W przypadku niedostarczenia oryginału we wskazanym okresie, Zamawiający uprawniony jest do naliczenia kary umownej w wysokości 100 zł za kaŜdy dzień zwłoki.”
PowyŜsza treść dotyczy zarówno 1-szego jak i 2-giego pakietu. Jednocześnie zamawiający informuje, Ŝe odpowiedź
na pytanie 1-sze z dnia 19.03.2012 nr pisma DZ-271/16/100/2012 ulega anulowaniu. Dla §3, pkt. 4.obowiązujące
jest powyŜsze brzemiennie.
Ad. 2 Zamawiający wykreśla pkt 26 z opisu przedmiotu zamówienia.
Ad. 3 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytania
Uprzejmie prosimy o odpowiedź na poniŜsze pytanie dotyczące pakietu nr 1:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Czy Zamawiający dopuści dostawy wszystkich odczynników wg harmonogramu dostaw?
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie analizatora dokonującego jednostronnego odczytu karty? Oferowana
przez nas metoda wykonywania badań immunotransfuzjologicznych jest wysoce zaawansowana technologicznie i nie wymaga dwustronnego odczytu karty.
Jednocześnie informujemy, iŜ wymagany w SIWZ „odczyt i archiwizacja obrazu mikrokarty z obydwu stron”
(warunki graniczne dla urządzenia do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej – Załącznik nr 3 – opis
przedmiotu zamówienia Lp. 14) wskazuje na konkretny system, jedynego na rynku Wykonawcy, a tym samym
narusza art. 29 ust. 2 oraz art. 7 ust. 1 ustawy PZP, ograniczając krąg potencjalnych Wykonawców mogących
ubiegać się o udzielenie Zamówienia publicznego.
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie analizatora z uniwersalnym dziurkaczem do przekłuwania mikrokart?
Oferowany analizator i zastosowanie odczynników w postaci Ŝelowej pozwala wyeliminować rozpryskiwanie
odczynników zawartych w kolumnach i przez to dopuścić uniwersalny nakłuwacz do wszystkich kolumn.
Jednocześnie informujemy, iŜ wymagany w SIWZ „dedykowane dziurkacze do kaŜdego rodzaju kart/kaset
(warunki graniczne dla urządzenia do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej – Załącznik nr 3 – opis
przedmiotu zamówienia Lp. 13) wskazuje na konkretny system, jedynego na rynku Wykonawcy, a tym samym
narusza art. 29 ust. 2 oraz art. 7 ust. 1 ustawy PZP, ograniczając krąg potencjalnych Wykonawców mogących
ubiegać się o udzielenie Zamówienia publicznego.
Czy Zamawiający dopuści analizator bez otwierania częściowo karty do badań? Pytanie podyktowane jest
ustawieniami producenta oraz duŜą trwałością otwartych kart na pokładzie analizatora pozwalające na pełne
wykorzystanie otwartych kart.
Czy częściowe otwieranie kart musi dotyczyć wszystkich typów kart wykorzystywanych do wykonywania wymaganych badań? W przypadku niezgodnej ilości otwieranych kolumn z zaplanowanymi badaniami pozostają
otwarte kolumny i ulegają odrzuceniu przez analizator. Ma ot miejsce w przypadku badań cito oraz pojedynczych próbek.
Czy Zamawiający w podanych szacunkowych ilościach wykonywanych badań uwzględnił równieŜ karty, odczynniki i materiały zuŜywalne do wykonywania codziennej kontroli czy teŜ naleŜy je doliczyć? Jest to ilość w
znaczący sposób rzutująca na wartość oferty. Prosimy o doprecyzowanie.
Centrala (012) 614-20-00
Dyrektor (012) 614-20-01
614-20-02
REGON 000290073
NIP 677-16-94-570
fax (012) 614-22-66
KRAKOWSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. JANA PAWŁA II
ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
7.
Czy Zamawiający wymaga, aby odczynnik wykrywający kategorię DVI był naniesiony na kolumienki przez producenta, co zapewnia gwarancję i pełną walidację metody?
8. Czy Zamawiający wymaga doliczenia kart i odczynników do systemu manualnego back-up do oznaczania grupy krwi na 2 róŜnych klonach odczynników anty-A, anty-B oraz na 2 róŜnych klonach odczynnika anty-D
(zgodnie z przepisami IHiT)?
9. Prosimy o zmianę wymagania referencji „funkcjonalność oferowanego analizatora, min. 10 jednostek szpitalnych” na „funkcjonalność oferowanego przez producenta systemu, min. 10 jednostek szpitalnych”.
10. Czy Zamawiający dopuści dostawę Instrukcji obsługi analizatora w języku polskim na płycie CD/DVD?
11. Czy Zamawiający wymaga pokojowej temp. przechowywania kart (18-25 st. C), co eliminuje konieczność posiadania wolnej przestrzeni magazynowej w warunkach chłodni?
12. Czy Zamawiający wymaga, aby transport kart i odczynników, a w szczególności krwinek wzorcowych odbywał
się w warunkach, w których temp. transportu jest monitorowana, a wydruk z monitoringu stanowi załącznik
do oferty, co daje Zamawiającemu gwarancję otrzymania w pełni wartościowych odczynników?
Odpowiedzi
Ad. 1.
Zamawiający nie wyraŜa zgody.
Dostawy wszystkich odczynników odbywać się będą na podstawie złoŜonego zamówienia w formie pisemnej lub
faksem. Zamawiający podtrzymuje zapisy we wzorze umowy, §1, pkt. 4.
Ad. 2.
Zamawiający nie wyraŜa zgody.
Zamawiający jest od około 15 lat uŜytkownikiem róŜnych systemów zarówno manualnych jak i automatycznych
opartych na mikrotestach kolumnowych i standardowo odczytuje wynik z obydwu stron kart. Zamawiający sformułował warunek bazując na doświadczeniu, które mówi, Ŝe przy wynikach słabo pozytywnych (np. 0,5+) krwinki
mogą przemieszczać się w obrębie złoŜa separującego i w związku z tym wynik pozytywny moŜe być widoczny
jedynie z jednej strony karty, stąd moŜliwość błędnego odczytania wyniku jako fałszywie ujemnego. Zamawiający
zgodnie z wytycznymi IHiT nie wykonuje powtórnego oznaczenia grupy krwi. Tym bardziej wydaje się zasadne
dwustronne odczytywanie, gdyŜ na podstawie jednokrotnego oznaczenia jest formułowany wynik ostateczny. Zamawiający zamierza utrzymać dotychczasowy standard pracy dotyczący odczytu.
Ad. 3.
Nie.
Z zapytania Wykonawcy wynika, iŜ dysponuje on metodą gdzie jeden uniwersalny dziurkacz trafia do kolumienek
róŜnych kaset (w tym kaset do oznaczeń antygenów, izoaglutynin, przeciwciał). śadna technologia nie jest w stanie
w 100% wyeliminować krzyŜowych zanieczyszczeń pomiędzy kolumienkami kaset róŜnego rodzaju.
Ad. 4.
Zamawiający nie wyraŜa zgody.
Wymóg Zamawiającego wynika z chęci ekonomicznego wykorzystania kart i zminimalizowania strat. W Pracowni
Zamawiającego często występuje konieczność wykonania pojedynczych badań. Zamawiający chce, aby nie otwarte
kolumienki kart były zabezpieczone bez ograniczeń czasowych i mogły zostać wykorzystane do następnego badania.
Ad. 5.
Zamawiający nie zna konfiguracji kart proponowanych przez Wykonawcę. W związku z tym dopuszcza otwieranie
całej karty, tam gdzie jest ona wykorzystywana w całości i wymaga otwierania częściowego, tam gdzie karta moŜe
być wykorzystana częściowo.
Ad. 6.
Tak.
Zamawiający uwzględnił ilości odczynników na kontrolę codzienną.
Centrala (012) 614-20-00
Dyrektor (012) 614-20-01
614-20-02
REGON 000290073
NIP 677-16-94-570
fax (012) 614-22-66
KRAKOWSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. JANA PAWŁA II
ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
Ad. 7.
Zamawiający dopuszcza.
Ad. 8.
Zamawiający nie wymaga.
Ad. 9.
Nie.
Wymóg Zamawiającego jest podyktowany chęcią pozyskania systemu o sprawdzonej i potwierdzonej jakości. PoniewaŜ głównym elementem systemu jest automatyczny analizator serologiczny, Zamawiający podtrzymuje zapis
SIWZ.
Ad. 10.
Zamawiający dopuszcza dołączenie instrukcji obsługi analizatora w języku polskim na CD/DVD do oferty, pod warunkiem dostarczenia instrukcji w formie papierowej w dniu instalacji aparatu.
Ad. 11.
Tak.
Ad. 12.
Zamawiający wymaga, aby transport odbywał się zgodnie z zaleceniami producenta i obowiązującymi przepisami.
Z powaŜaniem
Centrala (012) 614-20-00
Dyrektor (012) 614-20-01
614-20-02
REGON 000290073
NIP 677-16-94-570
fax (012) 614-22-66