Odpowiedzi na pytania
Transkrypt
Odpowiedzi na pytania
INSTYTUT „CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI” SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH 93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel. (0-42) 271-17-52 fax (0-42) 271-17-50 E-mail: [email protected] Łódź, dnia 19.05.2014 r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy: postępowania ZP/70/2014 – dostawa odczynników do badań: hormonalnych i chorób zakaźnych (wraz z dzierŜawą analizatorów oraz innego niezbędnego wyposaŜenia) dla Centrum Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej Instytutu CZMP Szanowni Państwo! W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie do oferty instrukcji obsługi zbindowanej oddzielnie, podpisanej na pierwszej stronie? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraŜa zgodę na załączenie do oferty instrukcji obsługi zbindowanej oddzielnie, podpisanej na pierwszej stronie. Pytanie 2: Dotyczy pakietu nr 2 Dotyczy pkt. 1 wymagań dla analizatora: Czy Zamawiający dopuści analizator z 2010 roku, po kompleksowym przeglądzie? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z wymogami SIWZ zaproponowany analizator ma być nowy. Pytanie 3: Dotyczy pakietu nr 2 Dotyczy pkt. 11 wymagań dla analizatora: Czy Zamawiający dopuści analizator, w którym okresowa rekalibracja wymagana jest co 14 lub 28 dni, w zaleŜności od rodzaju testu (14 dni dla NT-proBNP, GH, IGF-I, IGFBP3, C-peptyd)? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza analizator, w którym okresowa rekalibracja wymagana jest co 14 lub 28 dni, w zaleŜności od rodzaju testu (14 dni dla NT-proBNP, GH, IGF-I, IGFBP3, C-peptyd). W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – w punkcie 11 - wymagań dotyczących analizatora. Pytanie 4: Dotyczy pakietu nr 2 Dotyczy pkt. 22 wymagań dla analizatora: Z uwagi na trudność w pozyskaniu na rynku materiału zewnętrznej kontroli jakości dla parametru IGFBP3 czy Zamawiający zgodzi się odstąpić od wymogu dostarczenia zewnętrznej kontroli dla IGFBP3? Odpowiedź: Zamawiający zgadza się odstąpić od wymogu dostarczenia zewnętrznej kontroli dla IGFBP3, czyli w pozycji nr 9 Pakietu 2 w Zał. numer 2 do SIWZ – Formularzu Cenowym. JednakŜe w takim przypadku, Zamawiający wymaga do w/w pozycji zapewnienia wykonania badań porównawczych dwa razy w roku w innym laboratorium na terenie Polski, w którym badanie to jest wykonywane tą sama metodą, w cenie oferty. W związku z powyŜszym Zamawiający dokonuje zmiany opisu w Zał. nr 3 do SIWZ - Zestawieniu Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 2 – wymagań dotyczących analizatora w pozycji 22 w następujący sposób: Było Zewnętrzna kontrola jakości wykonywanych badań na okres trwania umowy w cenie oferty. Jest Zewnętrzna kontrola jakości wykonywanych badań na okres trwania umowy w cenie oferty. W zakresie pozycji nr 9 Pakietu nr 2 - Zał. nr 2 do SIWZ - Formularza Cenowego - w przypadku braku zewnętrznej kontroli jakości Zamawiający, wymaga zapewnienia wykonania badań porównawczych dwa razy w roku w innym laboratorium na terenie Polski, w którym badanie to jest wykonywane tą sama metodą, w cenie oferty. Pytanie 5: Dotyczy pakietu nr 2 Dotyczy pkt. 1 wymagań dotyczących materiału kontrolnego: Z uwagi na trudność w pozyskaniu na rynku materiału kontrolnego niezaleŜnego producenta dla parametru IGFBP3 czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby ten parametr był kontrolowany za pomocą dedykowanego materiału kontrolnego producenta odczynników? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraŜa zgodę, aby ten parametr był kontrolowany za pomocą dedykowanego materiału kontrolnego producenta odczynników W związku z powyŜszym Zamawiający dokonuje zmiany opisu w Zał. nr 3 do SIWZ - Zestawieniu Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 2 – wymagania dodatkowe dotyczące - materiału kontrolnego do prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości w punkcie 1 w następujący sposób: Było Do prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości wykazanych badań oczekujemy dostarczenia niezaleŜnego metrykowanego materiału kontrolnego na trzech/ DWÓCH poziomach wartości analitu od jednego producenta, które mogą być wykorzystane w oferowanym analizatorze, w ilości zapewniającej wykonywanie zgłoszonych oznaczeń kontrolnych 365 dni w roku – z uwzględnieniem trwałości materiału, pojemności fiolek oraz z zabezpieczeniem stałości numeru serii na okres objęty umową zakupową ( 24 m-ce ) Jest: Do prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości wykazanych badań oczekujemy dostarczenia niezaleŜnego metrykowanego materiału kontrolnego na trzech/ DWÓCH poziomach wartości analitu od jednego producenta, które mogą być wykorzystane w oferowanym analizatorze, w ilości zapewniającej wykonywanie zgłoszonych oznaczeń kontrolnych 365 dni w roku – z uwzględnieniem trwałości materiału, pojemności fiolek oraz z zabezpieczeniem stałości numeru serii na okres objęty umową zakupową ( 24 m-ce). W zakresie pozycji 9 Pakietu nr 2 Zał. Nr 2 do SIWZ – Formularza Cenowego Zamawiający dopuszcza, aby parametr ten był kontrolowany za pomocą dedykowanego materiału kontrolnego producenta odczynników. Pytanie 6: Dotyczy pakietu nr 2 Dotyczy pkt. 2 wymagań dotyczących materiału kontrolnego: Z uwagi na trudność w pozyskaniu na rynku niezaleŜnego materiału kontrolnego w postaci liofilizowanej dla parametru NT-proBNP, czy Zamawiający wyrazi zgodę aby ten parametr był kontrolowany za pomocą dedykowanego liofilizowanego materiału kontrolnego producenta odczynników? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraŜa zgodę aby ten parametr był kontrolowany za pomocą dedykowanego liofilizowanego materiału kontrolnego producenta odczynników. W związku z powyŜszym Zamawiający dokonuje zmiany opisu w Zał. nr 3 do SIWZ - Zestawieniu Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 2 – wymagania dodatkowe dotyczące - materiału kontrolnego do prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości w punkcie 2 w następujący sposób: Było Wymagania w stosunku do materiału kontrolnego: Postać liofilizowana, Materiał 100% pochodzenia ludzkiego, Poziomy ferrytyny odpowiednie do monitorowania anemii, Stabilność do dnia terminu waŜności w temp.+2 – (+8) C, Stabilność po odtworzeniu 7 dni w temp. .+2 – (+8) C lub do 4 tygodni w temp.-20o C, Stałość nr serii minimum 24 m-ce Jest: Wymagania w stosunku do materiału kontrolnego: Postać liofilizowana, Materiał 100% pochodzenia ludzkiego, Poziomy ferrytyny odpowiednie do monitorowania anemii, Stabilność do dnia terminu waŜności w temp.+2 – (+8) C, Stabilność po odtworzeniu 7 dni w temp. .+2 – (+8) C lub do 4 tygodni w temp.-20o C, Stałość nr serii minimum 24 m-ce W zakresie pozycji nr 6 Pakietu nr 2 - Zał. 2 do SIWZ – Formularza Cenowego – Zamawiający dopuszcza aby parametr ten był kontrolowany za pomocą dedykowanego liofilizowanego materiału kontrolnego producenta odczynników. Pytanie 7: Prosimy o wykreślenie zapisów dotyczących niezmienności cen netto gdyŜ przepisy prawa przewidują sytuacje nadzwyczajne, kiedy wykonawca ma prawo domagać się zmiany ceny, np. art.357 (1) Kc Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wykreślenie tego postanowienia. Art. 357(1) k.c. (klauzula rebus sic stantibus), czy teŜ art. 358(1) par. 3 i 4 k.c. (mała klauzula rebus sic stantibus) są instytucjami stosowanymi przez Sąd. W razie Ŝądania dokonania zmiany ceny, to Sąd będzie rozpatrywał czy zachodzą ku temu opisane w ustawie przesłanki, niezaleŜnie od powyŜszego postanowienia. Pytanie 8: Dotyczy § 4 pkt. 3 wzoru umowy Prosimy o zmianę ww. zapisów na: Za dzień płatności uznaje się dzień uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Dług pienięŜny, zgodnie z art.454 Kodeksu cywilnego, jest długiem oddawczym, a zatem świadczenie uznaje się za spełnione z chwilą wpływu wynagrodzenia Wykonawcy na jego rachunek bankowy Odpowiedź: Art. 454 k.c. mają charakter dyspozytywny, co oznacza, Ŝe strony umowy, w ramach przyznanej im swobody kontraktowania, mogą zmienić określone w nich reguły dotyczące miejsca spełnienia świadczenia. W związku z powyŜszym Zamawiający nie wyraŜa zgody na zmianę tego postanowienia umowy. Pytanie 9: Dotyczy § 6 wzoru umowy Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o następujący punkt: Zamawiający zobowiązuje się do korzystania z aparatu zgodnie z jego przeznaczeniem, w sposób odpowiadający jego właściwościom, zgodnie z wymaganiami prawidłowej / naleŜytej eksploatacji, instrukcją obsługi oraz w miejscu zainstalowania, z zastosowaniem jedynie odczynników dostarczonych przez Wykonawcę. Zmiana miejsca instalacji i korzystania z aparatu moŜe być dokonana jedynie za pisemną, pod rygorem niewaŜności, zgodą Wykonawcy. Zamawiający nie ma prawa oddawać aparatu do uŜywania przez podmiot trzeci, czy to odpłatnego czy to nieodpłatnego. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany zapisów § 6 wzoru umowy poprzez dodanie punktu nr 9 w następującym brzmieniu: Zamawiający zobowiązuje się do korzystania z aparatu zgodnie z jego przeznaczeniem, w sposób odpowiadający jego właściwościom, zgodnie z wymaganiami prawidłowej / naleŜytej eksploatacji, instrukcją obsługi oraz w miejscu zainstalowania, z zastosowaniem jedynie odczynników dostarczonych przez Wykonawcę. Zmiana miejsca instalacji i korzystania z aparatu moŜe być dokonana jedynie za pisemną zgodą Wykonawcy. Zamawiający nie ma prawa oddawać aparatu do uŜywania przez podmiot trzeci, czy to odpłatnego czy to nieodpłatnego. Pytanie 10: Dotyczy § 6 wzoru umowy Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o następujący punkt: Zamawiający nie ma prawa dokonywania przeróbek ani modyfikacji aparatu oraz zobowiązuje się do niezwłocznego powiadomienia Wykonawcy o kaŜdej awarii bądź uszkodzeniu aparatu. Obowiązek niezwłocznego powiadomienia dotyczy odpowiednio sytuacji, kiedy aparat zostanie zniszczony lub utracony. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany zapisów § 6 wzoru umowy poprzez dodanie punktu nr 10 w następującym brzmieniu: Zamawiający nie ma prawa dokonywania przeróbek ani modyfikacji aparatu oraz zobowiązuje się do niezwłocznego powiadomienia Wykonawcy o kaŜdej awarii bądź uszkodzeniu aparatu. Obowiązek niezwłocznego powiadomienia dotyczy odpowiednio sytuacji, kiedy aparat zostanie zniszczony lub utracony. Pytanie 11: Dotyczy § 6 wzoru umowy Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o następujący punkt: Za naprawy nie objęte usługami serwisowymi zgodnie z postanowieniami poniŜszymi, Wykonawca obciąŜy kosztami Zamawiającego. Celem wykonania usług serwisowych personel Wykonawca uzyska dostęp do aparatu w terminach wcześniej przez Strony uzgodnionych. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ, wszelkie usługi serwisowe dokonywane będą w terminach wcześniej przez Strony uzgodnionych i muszą być uwzględnione w cenie oferty. Pytanie 12: Dotyczy § 6 wzoru umowy Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o następujący punkt: W ramach usług serwisowych Wykonawca dokona na swój koszt wszelkich koniecznych napraw aparatu , z wyjątkiem awarii / uszkodzeń lub wywołanych nimi wad powstałych z przyczyn zewnętrznych, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, lub z przyczyn, za które odpowiedzialność ponosi Zamawiający lub osoby trzecie, takich jak np.: urazy mechaniczne, zanieczyszczenia, zalania, zjawiska atmosferyczne, obsługa niezgodna z instrukcją obsługi, zmiana warunków instalacji aparatu wbrew zaleceniom, eksploatacja niezgodna z przeznaczeniem, samowolne naprawy, przeróbki, modyfikacje. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany zapisów § 6 wzoru umowy poprzez dodanie punktu nr 11 w następującym brzmieniu: W ramach usług serwisowych Wykonawca dokona na swój koszt wszelkich koniecznych napraw, modyfikacji, przeglądów oraz kalibracji aparatu , z wyjątkiem awarii / uszkodzeń lub wywołanych nimi wad powstałych z przyczyn zewnętrznych lub z przyczyn, za które odpowiedzialność ponosi Zamawiający lub osoby trzecie, takich jak np.: urazy mechaniczne, obsługa niezgodna z instrukcją obsługi, zmiana warunków instalacji aparatu wbrew zaleceniom, eksploatacja niezgodna z przeznaczeniem, przeróbki- modyfikacje. Pytanie 13: Dotyczy § 6 wzoru umowy Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o następujący punkt: Zakresem usług serwisowych nie są objęte czynności wymienione w instrukcji obsługi oraz naleŜące do normalnej obsługi eksploatacyjnej. Zakresem usług serwisowych nie są równieŜ objęte naprawy oraz rozwiązywanie problemów eksploatacyjnych w przypadku uŜycia akcesoriów innych niŜ zalecanych przez Wykonawcę lub uŜycia odczynników innych niŜ dostarczane przez Wykonawcę. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ, wszelkie usługi serwisowe dokonywane będą na koszt wykonawcy w terminach wcześniej przez Strony uzgodnionych. Personel zamawiającego zostanie przeszkolony do samodzielnej normalnej obsługi eksploatacyjnej. Zgodnie z § 6 wzoru umowy punkt nr 9 zamawiający zobowiązuje się do korzystania z aparatu zgodnie z jego przeznaczeniem, w sposób odpowiadający jego właściwościom, zgodnie z wymaganiami prawidłowej / naleŜytej eksploatacji, instrukcją obsługi oraz w miejscu zainstalowania, z zastosowaniem jedynie odczynników dostarczonych przez Wykonawcę Pytanie 14: Dotyczy § 6 wzoru umowy Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o następujący punkt: Wykonawca naprawi aparat (usunie jego awarię / uszkodzenie) w moŜliwie krótkim terminie, nie dłuŜszym jednak niŜ 2 dni roboczych, a w przypadku konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy – 5 dni roboczych, przy czym czas reakcji serwisu po zgłoszeniu awarii / uszkodzenia aparatu wynosi 48 godzin w dni robocze, licząc od otrzymania zawiadomienia o zaistniałej awarii / uszkodzeniu (za reakcję serwisową uwaŜa się przy tym równieŜ telefoniczny wywiad techniczny przeprowadzony z bezpośrednim uŜytkownikiem aparatu przez przedstawiciela serwisu Wykonawcy); na potrzeby niniejszego paragrafu za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8.00 do 17.00. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany zapisów § 6 wzoru umowy poprzez dodanie punktu nr 12 w następującym brzmieniu: Wykonawca naprawi aparat (usunie jego awarię / uszkodzenie) w moŜliwie krótkim terminie, nie dłuŜszym jednak niŜ 2 dni roboczych, a w przypadku konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy – 5 dni roboczych, przy czym czas reakcji serwisu po zgłoszeniu awarii / uszkodzenia aparatu wynosi 24 godziny w dni robocze, licząc od otrzymania zawiadomienia o zaistniałej awarii / uszkodzeniu; na potrzeby niniejszego paragrafu za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8.00 do 17. W przypadku przekroczenia terminu naprawy powyŜej 5 dni roboczych Wykonawca zapewni wykonanie badań dla pacjentów ICZMP w innym laboratorium na takim samym analizatorze i tą samą metodą badawczą, w cenie oferty. Pytanie 15: Dotyczy § 8 pkt. 1 wzoru umowy Prosimy o zmianę treści ww. punktu na: „Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w dostawie towaru za kaŜdy dzień zwłoki 0,1% wartości netto towaru dostarczonego ze zwłoką; wysokość kary umownej z tego tytułu ograniczona zostaje do 10% ww. wartości” Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 16: Dotyczy § 8 pkt. 2 wzoru umowy Prosimy o zmianę treści ww. punktu na: Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 10% wartości netto niezrealizowanej części umowy, w przypadku: - odstąpienia od umowy przez Wykonawcę, z przyczyn dotyczących Wykonawcy; odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn, z które odpowiedzialność ponosi Wykonawca, a w szczególności w przypadku raŜąco nieterminowego realizowania dostaw lub raŜącego niezrealizowania dostawy częściowej przez Wykonawcę, pod warunkiem uprzedniego wezwania Wykonawcy do naleŜytego wykonania umowy, w formie pisemnej pod rygorem niewaŜności, w wyznaczonym dodatkowym terminie nie krótszym niŜ 14 dni, po bezskutecznym upływie tego terminu. Odstąpienie od umowy jest najdrastyczniejsza (nadzwyczajną) formą rozwiązania problemów występujących w trakcie wykonywania umowy, z tego teŜ względu nie powinno mieć miejsca, jeśli Wykonawca narusza umowę w sposób nieistotny (np. jeśli Wykonawca, nawet z powodów przez siebie zawinionych, nie wykona w terminie zobowiązania umownego, jeśli taka zwłoka byłaby relatywnie krótka). Ponadto w takich postanowieniach powinno być postanowienie zobowiązujące Zamawiającego do uprzedniego wezwania Wykonawcy do wykonania umowy lub odpowiednio zaprzestania naruszeń, w formie pisemnej pod rygorem niewaŜności, w wyznaczonym dodatkowym terminie, po bezskutecznym upływie tego terminu. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany § 8 wzoru umowy poprzez nadanie mu następującego brzmienia: Kary umowne Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w dostawie towaru za kaŜdy dzień opóźnienia 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem. 2. Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, w przypadku: a) odstąpienia od umowy przez Wykonawcę, z przyczyn dotyczących Wykonawcy; b) odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn dotyczących Wykonawcy, a w szczególności w przypadku nieterminowego realizowania dostaw lub niezrealizowania dostawy częściowej przez Wykonawcę. Odstąpienie od umowy nastąpi po jednokrotnym bezskutecznym wezwaniu Wykonawcy do spełnienia świadczenia zgodnego z umową. 3. Zapłata kary umownej nie zwalnia z odpowiedzialności na zasadach ogólnych za powstałą szkodę. Zamawiający zastrzega sobie moŜliwość dochodzenia odszkodowania przenoszącego wysokość kar umownych. 1. Pytanie 17: Dotyczy § 8 Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. § o pkt. 3 o treści: Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność w zakresie, w jakim bezwzględne przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy wynikająca z umowy lub pozostająca z nią w związku, niezaleŜnie od podstaw prawnych dochodzonego roszczenia (w tym z tytułu kar umownych) ograniczona jest do 15% łącznego wynagrodzenia netto. Wykonawca nie ponosi w takiej sytuacji odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę moŜliwości eksploatacji, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez Zamawiającego swoim kontrahentom. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na dodanie ust. 3. Pytanie 18: Dotyczy § 10 pkt. 3 wzoru umowy Prosimy o wykreślenie pkt. B i C Pragniemy zauwaŜyć, Ŝe Zamawiający, nie ma prawa Ŝądać tego rodzaju oświadczeń ze strony Wykonawcy. Byłoby to naruszenie ustawowej swobody prowadzenia działalności gospodarczej i nieuprawnione ograniczenie dostępu wykonawców do zamówień publicznych. W ustawie o działalności leczniczej ustawodawca określił zakres uprawnień w tym zakresie – art.54 ustawy. Odpowiedź: Kwestionowane oświadczenia mieszczą się w zakresie swobody umów. Nie są one sprzeczne z przepisami powszechnie obowiązującego prawa. Zamawiający nie wyraŜa zgody na wykreślenie pkt. B i C. Pytanie 19: Dotyczy § 10 pkt. 5 wzoru umowy Prosimy o wykreślenie ww. punktu gdyŜ jest to postanowienie sprzeczne z postanowieniami przepisów i zasadami ustawy Prawo zamówień publicznych i jako takie niewaŜne, dlatego powinno zostać usunięte Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wykreślenie tego postanowienia. Pytanie 20: Rozdział IV siwz Prosimy o wyraŜenie zgody na dostawę analizatorów, czytników wraz z niezbędnym wyposaŜeniem w terminie 3 tygodni od dnia zawarcia umowy. Odpowiedź: Zamawiający wyraŜa zgodę na dostawę analizatorów, czytników wraz z niezbędnym wyposaŜeniem w terminie 3 tygodni od dnia zawarcia umowy. W związku z powyŜszym zmianie ulegają zapisy w: - Zał. nr 1 do SIWZ – Formularzu Oferty - w punkcie 3 b: Było: Zamówienie będziemy realizować: b) Analizator(y), czytnik(i) wraz z niezbędnym wyposaŜeniem – w terminie do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy. Jest: Zamówienie będziemy realizować: b) Analizator(y), czytnik(i) wraz z niezbędnym wyposaŜeniem – w terminie do 3 tygodni od dnia zawarcia umowy. - Zał. nr 10 do SIWZ – Wzorze Umowy – w § 2 w punkcie 1 b: Było: Dostawa towaru określonego w § 1 następować będzie: b) Analizator(y), czytnik(i) wraz z wyposaŜeniem – w terminie do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy. Jest: Dostawa towaru określonego w § 1 następować będzie: b) Analizator(y), czytnik(i) wraz z wyposaŜeniem – w terminie do 3 tygodni od dnia zawarcia umowy. - Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie § 7 w punkcie b: Było: § 7.Zamówienie będzie realizowane w okresie: b) Analizator(y), czytnik(i) wraz z niezbędnym wyposaŜeniem – w terminie do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy. Jest: § 7.Zamówienie będzie realizowane w okresie: b) Analizator(y), czytnik(i) wraz z niezbędnym wyposaŜeniem – w terminie do 3 tygodni od dnia zawarcia umowy. Pytanie 21: Załącznik nr 2 do siwz Formularz cenowy Pakiet 1 Lp.4 Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający ma na myśli pod określeniem "test potwierdzenia" oraz o wyjaśnienie jakiego procenta ilości zamawianych oznaczeń test ten dotyczy? Odpowiedź: Test potwierdzenia to test odzysku Tg (nazwa oryginalna Tg Confirmatory test). Liczba zamawianych testów taka sama jak do oznaczenia tyreoglobuliny (Tg). Pytanie 22: Załącznik nr 2 do siwz Formularz cenowy Pakiet 1 Lp.18 Ze względu na posiadanie w ofercie kilku rodzajów testów do oznaczania beta-HCG o róŜnych wskazaniach diagnostycznych prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający zamierza stosować test b-HCG wyłącznie jako test ciąŜowy, czy takŜe jako marker chorób trofoblastu oraz nowotworów produkujących HCG Odpowiedź: Zamawiający wymaga testu beta -HCG do wczesnego wykrycia oraz monitorowania ciąŜy oraz mający zastosowanie jako marker chorób trofoblastu i nowotworów produkujących HCG. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 2 do SIWZ – Formularzu Cenowym – dla Pakietu nr 1 w punkcie 18. Pytanie 23: Załącznik nr 2 do siwz Formularz cenowy Pakiet 1 Lp.35 Prosimy o uściślenie czy Zamawiający planuje wykonywać codzienną kontrolę wewnętrzną na wszystkich zaoferowanych poziomach? Odpowiedź: Tak, Zamawiający planuje wykonywać codzienną kontrolę wewnętrzną na wszystkich zaoferowanych poziomach. Pytanie 24: Załącznik nr 2 do siwz Formularz cenowy Pakiet 1, informacja dodatkowa Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje, Ŝe Wykonawca w ofercie wyceni próbki pediatryczne dla 40% deklarowanych oznaczeń? Odpowiedź: Zamawiający wymaga, Ŝe wykonawca uwzględni w wycenie oferty niezbędne akcesoria potrzebne do wykonywania oznaczeń w próbkach pediatrycznych, które stanowią 40% wszystkich wykonywanych oznaczeń. Oznaczenia próbek pediatrycznych , często o małych objętościach nie są wykonywane z pierwotnych probówek pobrania krwi do badań. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 2 do SIWZ – Formularzu Cenowym – dla Pakietu nr 1 w informacjach dodatkowych. Pytanie 25: Załącznik nr 3 do siwz Zestawienie parametrów wymaganych dla Pakietu nr1 Lp 18 Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie pod określeniem "Czytelny i działający program kontroli jakości badań"? Odpowiedź: W oprogramowaniu analizatorów musi być funkcjonujący program do prowadzenia kontroli jakości badań wykonywanych na tym analizatorze. Zamawiajacv preferuruje ale nie wymaga, moŜliwości transmisji wyników oznaczeń kontrolnych z analizatorów do programu kontroli jakości w laboratoryjnym systemie informatycznym (Lab 3000) do dalszych opracowań statystycznych. Pytanie 26: Załącznik nr 3 do siwz Zestawienie parametrów wymaganych dla Pakietu nr1 Lp 20 Prosimy o wyraŜenie zgody by w przypadku awarii obu analizatorów trwającej powyŜej 24 godzin, Wykonawca pokrył koszty transportu próbek do innego MLD oraz koszty wynikające z róŜnicy w cenie w innym MLD i ceny w przedstawionej w ofercie cenowej. Odpowiedź: Wymóg taki został przez Zamawiającego uwzględniony w Zestawieniu Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 1 w pozycji 20. Pytanie 27: Załącznik nr 3 do siwz Zestawienie parametrów wymaganych dla Pakietu nr1 Lp 24 Prosimy o wskazanie nazwy, numerów i dostawcy zewnętrznej kontroli jakości wykonywanych badań, którą Zamawiający planuje wykonywać. Odpowiedź: Ze względu na długoletnie, bo od 1999 roku doświadczenie w zakresie zewnętrznych badań porównawczych oraz wykonywanie oznaczeń w cyklu 1 raz w miesiącu Zamawiający preferuje ale nie wymaga zewnętrznej kontroli jakości wykonywanych badań RIQAS - Randox: Immunoassay Program RQ 9130 Immunoassay Speciality 1 RQ 9141 Maternal Screening RQ 9137 anty CCP – Labqality ( SOWA-Med ) – 2 x w roku Pytanie 28: Załącznik nr 3 do siwz Zestawienie parametrów wymaganych dla Pakietu nr1 Lp 28 W celu prawidłowego oszacowania oferty, prosimy o wyjaśnienie w jaki sposób Zamawiający planuje walidować analizator? Odpowiedź: Walidacja analizatorów ma polegać na wyznaczeniu po instalacji analizatorów rzeczywistych współczynników zmienności dla wybranych przez Wykonawcę 5 testów i odniesieniu ich do współczynników zmienności podanych w ofercie Wykonawcy dla tych testów oraz oferowanych analizatorów - w postaci protokołu . Pytanie 29: Załącznik nr 3 do siwz Zestawienie parametrów wymaganych dla Pakietu nr1 Wymagania dodatkowe dotyczące materiału kontrolnego (...) Lp1 i Lp 2 W związku z faktem, Ŝe Zamawiający w bardzo precyzyjny i szczegółowy sposób opisał wymagania dodatkowe dotyczące materiału kontrolnego do prowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości, co wskazuje na jasno sprecyzowane oczekiwania dotyczące jej dostawcy, zwracamy się z prośbą o wskazanie nazwy i dostawcy opisanej kontroli. Odpowiedź: Zamawiający preferuje liofilizowany materiał kontrolny do prowadzenia wewnatrzlaboratoryjnej kontroli jakości ( np. firmy Randox), ale dopuszcza równieŜ innych dostawców, o ile w oferowanym materiale moŜliwe są do wykonania zamawiane badania. Pytanie 30: Dotyczy umowy: Par. 2 ust 8 i 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie par.2 ust.8 i 9? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. PowyŜsze zapisy dotyczą jedynie sytuacji, w której obowiązek odbioru jest nałoŜony przez ustawę o opakowaniach i odpadach opakowaniowych, zgodnie z oświadczeniem Wykonawcy stanowiącym Zał. nr 9 do SIWZ. W przypadku braku takiego obowiązku, zapisy te zostaną usunięte z umowy przetargowej zawieranej w wyłonionym Wykonawcą. Pytanie 31: Dotyczy umowy: Par. 4 ust 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w Par. 4 ust 1 wzoru umowy wyraŜenia „od daty otrzymania” na „od daty wystawienia”. Uzasadnienie: Utrzymanie zapisu w obecnej postaci spowoduje, iŜ niemoŜliwe będzie dokładne określenie terminu płatności. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający w przeszłości akceptował proponowaną zmianę, co często skutkowało tym, iŜ otrzymywał faktury tuŜ przed lub nawet po wymaganym terminie płatności. Pytanie 32 : Dotyczy umowy: Par. 4 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby za datę zapłaty przyjęto dzień uznania środków na koncie Wykonawcy? Uzasadnienie: Spełnienie świadczenia pienięŜnego następuje, gdy majątek wierzyciela powiększa się o wartość odpowiadającą wartości zobowiązania, co potwierdza wyrok Sądu NajwyŜszego z 12 lipca 1996 r. (sygn. akt II CRN 79/96), zgodnie z którym: "(..) w rozliczeniach bezgotówkowych za chwilę otrzymania zapłaty przez wierzyciela uwaŜać trzeba chwilę uznania jego rachunku bankowego". Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 33: Dotyczy umowy: Par. 8 ust. 1 Czy mając na uwadze poniŜsze Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w Par. 8 ust. 1 wyraŜenia „opóźnienia” na „zwłoki”? Uzasadnienie: „Opóźnienie” oznacza uchybienie terminowi bez względu na przyczynę tego uchybienia, natomiast „zwłoka” zgodnie z art. 476 K.C., następuje w sytuacji gdy dłuŜnik nie spełnia świadczenia w skutek okoliczności za które ponosi odpowiedzialność. Kara umowna skategoryzowana jako zryczałtowane odszkodowanie, powinna być wymagalna wyłącznie jeŜeli została spowodowana okolicznościami, za które dłuŜnik (Wykonawca) ponosi odpowiedzialność na zasadach ogólnych. Z powyŜszych przesłanek wynika, iŜ dla zachowania istoty instytucji kary umownej - nie moŜe ona zostać zastrzeŜona na wypadek niedotrzymania terminu wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zmiana słowa „opóźnienie” na „zwłoka” jest dla Zamawiającego niekorzystna, gdyŜ prowadzi do złagodzenia zasad odpowiedzialności Wykonawcy za nieterminowe wykonanie umowy. Pytanie 34: Dotyczy umowy: Par.8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie ustępu w następującym brzmieniu „Całkowita wartość kar umownych nie moŜe przekraczać 4,95% wartości brutto umowy.”? Uzasadnienie: Kara umowna ma na celu naprawienie szkody poniesionej przez Zamawiającego, ale nie moŜe być nadmierna oraz prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciąŜeń. Ponadto, w razie gdyby szkoda była wyŜsza, Zamawiający ma prawo dochodzić odszkodowania na zasadach ogólnych na podstawie par. 8 ust. 2 Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Kary przewidziane we wzorze Umowy mają charakter prewencyjny. Ich wysokość ma słuŜyć ochronie Zamawiającego przed nieterminową realizacją zamówienia ze strony Wykonawcy. Zamawiający ze względu na charakter prowadzonej działalności nie moŜe pozwolić sobie na dopuszczenie do sytuacji, Ŝe dostawy będą realizowane nieterminowo lub w ogóle. Pytanie 35: Dotyczy umowy: Par. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do Ŝądania zapłaty kar umownych przysługiwało w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o zaistnieniu przesłanki do ich naliczenia? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 36: Dotyczy umowy: Par. 10 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu w następującym brzmieniu: „zmniejszenie lub rezygnacja nie moŜe przekraczać 20% całkowitej wartości umowy”? Uzasadnienie: Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa opcji zakłada, Ŝe zamawiający kaŜdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzaleŜniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego moŜe, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, Ŝe niedopuszczalną praktyka jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. „Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny”. Izba uznała ponadto w tym przypadku, Ŝe „zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemoŜliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy”. Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010 r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10, wyrok KIO z dnia, sygn. akt KIO/UZP 2376/10). Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Ilość, jaką Zamawiający określił w Formularzu cenowym jest ilością szacowaną na podstawie faktycznego zuŜycia w roku ubiegłym, na ten moment Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji, jakie mogą mieć miejsce w czasie trwania umowy, więc nie jest w stanie dokładnie określić, jaka ilość zostanie na pewno zamówiona. Pytanie 37: Dotyczy pakietu nr 11 Czy Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej w zestawieniu wymaganych parametrów dla pakietu nr 11? Opis wymaganych parametrów dotyczy testu do diagnostyki Clostridium difficiale w kale. Odpowiedź: Zamawiający popełnił omyłkę pisarską w zestawieniu parametrów wymaganych, którą poprawia. Zestawienie Parametrów Wymaganych opisane jako: ,, Zestawienie Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 11. Wymagania dotyczące - testów szybkich do wczesnej diagnostyki przesiewowej chorób zakaźnych RSV/Adeno wirusy w wymazach z gardła” - dotyczy pakietu nr 10, tj. Testów szybkich do wczesnej diagnostyki - Clostridium defficiale w kale. Ponadto zamawiający uzupełnia Zestawienie Parametrów Wymaganych (Zał. Nr 3 do SIWZ - ZMIENIONY) o wymagania dotyczące Pakietu nr 11 tj. Testów szybkich do wczesnej diagnostyki przesiewowej chorób zakaźnych RSV/Adeno wirusy w wymazach z gardła. W związku z powyŜszym Zamawiający dokonuje równieŜ zmiany opisu w Zał. nr 1 do SIWZ – Formularzu Oferty w punkcie 1 - w następujący sposób: Było Nawiązując do ogłoszenia o przetargu nieograniczonym ZP/70/2014 – dostawa odczynników do badań hormonalnych i chorób zakaźnych (wraz z dzierŜawą analizatorów oraz innego niezbędnego wyposaŜenia) dla Centrum Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej Instytutu CZMP oferujemy wykonanie zamówienia na dostawę asortymentu wyszczególnionego w Formularzu Cenowym - stanowiącym Załącznik Nr 2 do SIWZ oraz Zestawieniu Wymaganych Parametrów – stanowiącym Załącznik Nr 3 do SIWZ (Dotyczy Pakietów: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15). Jest Nawiązując do ogłoszenia o przetargu nieograniczonym ZP/70/2014 – dostawa odczynników do badań hormonalnych i chorób zakaźnych (wraz z dzierŜawą analizatorów oraz innego niezbędnego wyposaŜenia) dla Centrum Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej Instytutu CZMP oferujemy wykonanie zamówienia na dostawę asortymentu wyszczególnionego w Formularzu Cenowym - stanowiącym Załącznik Nr 2 do SIWZ oraz Zestawieniu Wymaganych Parametrów – stanowiącym Załącznik Nr 3 do SIWZ (Dotyczy Pakietów: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15). Pytanie 38: Dotyczy pakietu nr 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu o czułości 91,3% i specyficzności 92,1%? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 39: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu opartego na poliklonalnych przeciwciałach skierowanych przeciwko antygenowi VP6 rotawirusów typu A i antygenu heksonowego charakterystycznego dla wszystkich podtypów adenowirusów? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie testu opartego na przeciwciałach monoklonalnych. Pytanie 40: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu o czułości 96,5% i specyficzności 98,4% dla Rotawirusów? Odpowiedź: Zamawiający popełnił omyłkę pisarską w Zestawieniu Parametrów Wymaganych dla Pakietu numer 13 w punkcie 4 oraz dokonuje zmiany w zakresie punktu 5. W związku z powyŜszym Zamawiający dokonuje zmiany opisu w/w punkcie 4 – w następujący sposób: Było: Czułość testu dla rota- i adenowirusów min 9%. Jest: Czułość testu dla rota- i adenowirusów min 90%. W związku z powyŜszym Zamawiający dokonuje zmiany opisu w/w punkcie 5 – w następujący sposób: Było: Specyficzność testu min. 97,5 % Jest: Specyficzność testu min. 97 % Zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie testu o czułości 96,5% i specyficzności 98,4% dla Rotawirusów, poniewaŜ spełnia on wymóg w zakresie wyznaczonym przez Zamawiającego. Pytanie 41: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu o czułości 95% i specyficzności 98,3% dla Adenowirusów? Odpowiedź: Zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie testu o czułości 95% i specyficzności 98,3% dla Adenowirusów, poniewaŜ spełnia on wymóg w zakresie wyznaczonym przez Zamawiającego. Patrz odpowiedź na pytanie nr 40 Pytanie 42: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu, dla którego minimalne stęŜenie umoŜliwiające wykrycie zakaŜenia wynosi 20 ng/ml dla rotawirusów i adenowirusów? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga aby minimalne stęŜenie umoŜliwiające wykrycie zakaŜenia wynosiło: 8ng/ml dla rotawirusów i 4ng/ml dla adenowirusów (zgodnie z pkt 3 Zestawienia Parametrów Wymaganych dla Pakietu 13). Pytanie 43: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu umoŜliwiającego odczyt wyniku testu po upływie 15 minut? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający oczekuje testu umoŜliwiającego odczyt wyniku testu po upływie max. 10 minut Pytanie 44: Dotyczy pakietu nr 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu o specyficzności 91,67%? Odpowiedź: Zamawiający wyraŜa zgodę na zaoferowanie testu o specyficzności 91,67%. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 14 - w punkcie 3. Pytanie 45: Dotyczy umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu dostawy z 7 dni na 7 dni roboczych? Odpowiedź: Zamawiający wyraŜa zgodę na wprowadzenie w/w zmiany. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 10 do SIWZ – Wzór umowy - w Par.2.ust.6 oraz w Zał. nr 1 do SIWZ – Formularzu Oferty – w punkcie 5. Pytanie 46: Dotyczy pakietu nr 11 Czy Zamawiający wymaga testów kasetkowych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga testów kasetkowych. Pytanie 47: Dotyczy pakietu nr 11 Czy Zamawiający wymaga testów z pełnym zestawem akcesoriów umoŜliwiających wykonanie badania? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga testów z pełnym zestawem akcesoriów umoŜliwiających wykonanie badania. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 11 - dodany zostaje punkt nr 5. Pytanie 48: Dotyczy pakietu nr 11 Czy Zamawiający wymaga testów o czułości dla RSV min.95% i Adenowirusa min. 99%? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga testów o czułości dla RSV i Adenowirusa min. 95%. Pytanie 49: Dotyczy pakietu nr 12 Czy Zamawiający dopuszcza testy paskowe? Odpowiedź: Zamawiający wymaga testów paskowych. Pytanie 50: Dotyczy pakietu nr 12 Czy Zamawiający wymaga testów z kompletem akcesoriów i kontrolą pozytywną w zestawie? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga testów z kompletem akcesoriów i kontrolą pozytywną w zestawie. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 12 - dodany zostaje punkt nr 4. Pytanie 51: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wymaga testów kasetkowych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza testy kasetkowe. Pytanie 52: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wymaga testu umoŜliwiającego wykrycie Adenowirusów serotypu 40/41? Główną zaletą testu jest moŜliwość wykrycia lub wykluczenia faktycznego czynnika etiologicznego biegunki. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga testu umoŜliwiającego wykrycie Adenowirusów serotypu 40/41. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 13 - dodany zostaje punkt nr 7 Pytanie 53: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wymaga testu o czułości i swoistości min. 97% dla Rotawirusów w odniesieniu do metody PAGE oraz czułości min. 96% i swoistości min. 97% dla Adenowirusów w odniesieniu do metody PCR? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza test o czułości i swoistości min. 97% dla Rotawirusów w odniesieniu do metody PAGE oraz czułości min. 96% i swoistości min. 97% dla Adenowirusów w odniesieniu do metody PCR, poniewaŜ spełnia on wymóg w zakresie wyznaczonym przez Zamawiającego. Pytanie 54: Dotyczy pakietu nr 13 Czy Zamawiający wymaga testów z prąŜkami o innym kolorze dla kontroli, dla Rota i dla Adenowirusów co ułatwi odczytywanie testu do jednoczesnego wykrywanie róŜnych patogenów? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga testów z prąŜkami o innym kolorze dla kontroli, dla Rota i dla Adenowirusów co ułatwi odczytywanie testu do jednoczesnego wykrywania róŜnych patogenów W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 13 - dodany zostaje punkt nr 8. Pytanie 55: Dotyczy pakietu nr 14 Czy Zamawiający wymaga testów kasetkowych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza testy kasetkowe. Pytanie 56: Dotyczy pakietu nr 14 Czy Zamawiający wymaga kompletnego zestawu testów działających w oparciu o przeciwciała monoklinalne z akcesoriami niezbędnymi do wykonania oznaczenia? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga kompletnego zestawu testów działających w oparciu o przeciwciała monoklonalne z akcesoriami niezbędnymi do wykonania oznaczenia. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 14 - dodany zostaje punkt nr 5. Pytanie 57: Dotyczy pakietu nr 15 Czy Zamawiający dopuści testy paskowe? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga testów kasetkowych. Pytanie 58: Dotyczy pakietu nr 15 Czy Zamawiający wymaga kompletnego zestawu testów z akcesoriami niezbędnymi do wykonania oznaczenia zawierającymi m.in. pipetki do nanoszenia próbki i kontrole negatywną i pozytywną? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga kompletnego zestawu testów z akcesoriami niezbędnymi do wykonania oznaczenia. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 15 - dodany zostaje punkt nr 8. Pytanie 59: Dotyczy Załącznika nr 3 do SIWZ Czy nie nastąpiła omyłka, i zamiast „Zestawienie Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 11. Wymagania dotyczącetestów szybkich do wczesnej diagnostyki przesiewowej chorób zakaźnych RSV/Adeno wirusy w wymazach z gardła” nie powinno być „Zestawienie Parametrów Wymaganych dla Pakietu nr 10. Wymagania dotyczące – testów szybkich do wczesnej diagnostyki – Clostridium difficile w kale”? Odpowiedź: Zamawiający popełnił omyłkę pisarską w zestawieniu parametrów wymaganych. Patrz odpowiedź na pytanie nr 38. Pytanie 60: Dotyczy Załącznika nr 3 do SIWZ, pakiet nr 10: Czy w pozycji 4, 5 i 6 Zamawiający podał minimalny wymagany poziom wykrywalności i Zamawiający dopuszcza testy o wyŜszej czułości? Odpowiedź: Zamawiający potwierdza i dopuszcza testy o wyŜszej czułości. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 10 w punktach 4, 5 i 6. Było: 4. Wykrywalność toksyny A -0.7 ng/ml 5. Wykrywalność toksyny B -0.2 ng/ml 6. Wykrywalność GDH -0.8 ng/ml Jest: 4. min. wykrywalność toksyny A -0.7 ng/ml 5. min.wykrywalność toksyny B -0.2 ng/ml 6. min.wykrywalność GDH -0.8 ng/ml Pytanie 62: Dotyczy Załącznika nr 2 do SIWZ, pakiet nr 10: Czy poprzez zapis „Clostridium defficiale w kale (toksyny A, B, GDH)”, Zamawiający rozumie test do wykrywania Clostridium difficile w kale, w postaci jednej kasetki, gdzie w celu uzyskania wyników zarówno na GDH jak i toksyny A i B, próbkę przygotowuje się jednokrotnie oraz dozuje do jednej studzienki? Odpowiedź: Tak, Zamawiający oczekuje testu w postaci jednej kasetki do wykrywania Clostridium difficile w kale. W związku z powyŜszym zmianie ulega zapis w Zał. nr 3 do SIWZ – Zestawienie Parametrów Wymaganych – dla Pakietu nr 10 w punkcie 2 Było: 2. Test płytkowy (kasetkowy) do równoczesnego wykrywania toksyn A/B Clostridium difficiale oraz dehydrogenazy glutaminowej(GDH) Jest: 2. Test płytkowy (kasetkowy) do równoczesnego wykrywania toksyn A/B Clostridium difficiale oraz dehydrogenazy glutaminowej(GDH) - w postaci jednej kasetki Pytanie 63: Dotyczy Pakietu nr 4: Czy zamawiający dopuści czytnik elisa uŜywany po kompletnym przeglądzie technicznym. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŜa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z wymogami SIWZ zaproponowany czytnik ma być nowy. Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są: - Zamieniony Załącznik Nr 1 do SIWZ Formularz Oferty - Zmieniony Załącznik Nr 2 do SIWZ Formularz Cenowy - Zmieniony Załącznik Nr 3 do SIWZ Zestawienie Parametrów Wymaganych - Zmieniony Załącznik Nr 10 do SIWZ Wzór umowy - Informacja o zmianie ogłoszenia. Na mocy art. 38 ust 4 oraz ust 6, w związku z udzielanymi odpowiedziami oraz zmianą Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia nie prowadzącą do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, Zamawiający przedłuŜa termin składania i otwarcia ofert z 26.05.2014 roku na 30.05.2014 roku Zmianie ulega: Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie: § 65 Było: Ofertę naleŜy złoŜyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A” (Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 26.05.2014 r. do godz.10:00 Jest: Ofertę naleŜy złoŜyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A” (Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”, pok. Nr 15 do dnia 30.05.2014 r. do godz.10:00 § 68 Było: Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon„A”(Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”,pokój Nr 15, w dniu 26.05.2014 r. o godz.10:15 Jest: Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”, 93-338 Łódź ul.Rzgowska 281/289, pawilon„A”(Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom „0”, pokój Nr 15, w dniu 30.05.2014 r. o godz.10:15 Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ICZMP ds. Administracyjno Medycznych dr n. med. Piotra K. Okońskiego – z upowaŜnienia Dyrektora Instytutu „Centrum Zdrowia Matki Polki”