karta charakterystyki - msds
Transkrypt
karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa albo oznaczenie mieszaniny CORSODYL DENTAL GEL Numer rejestracyjny - Synonimy Data wydania CORSODYL DENTAL GEL (UK) * CORSODYL DENTAL GEL 1,0% * MFC 1383 * CHLORHEXIDINE GLUCONATE, okreżlony produkt 11-kwiecień-2014 Numer wersji 07 Data rewizji 11-kwiecień-2014 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Medicinal Product Zidentyfikowane zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i zastosowanie ma następująca klasyfikacja. Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Nie dotyczy. Informacje uzupełniające na etykiecie 2.3. Zwroty ostrzegawcze Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3,2. Mieszaniny Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 1 / 10 Ogólne informacje Nazwa chemiczna % Nr CAS /Nr WE Nr rejestracyjny CAS Numer indeksowy Alkohol izopropylowy 4 67-63-0 200-661-7 - 603-117-00-0 Klasyfikacja: DSD: F;R11, Xi;R36, R67 CLP: Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H336 CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Klasyfikacja: 18472-51-0 242-354-0 DSD: T+;R26, Xi;R36/38, N;R51/53 CLP: OLEJEK MIĘTOWY Klasyfikacja: Uwagi 1 - Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 2;H330, Aquatic Chronic 2;H411 < 0,2 8006-90-4 DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 CLP: - - - Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 Inne składniki poniżej poziomu 90 - 100 wymagającego podania składu. CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja . PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje Natychmiast zdjąć skażone ubranie. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka. 4.1. Opis środków pierwszej pomocy W przypadku przypadkowego narażenia przez drogi oddechowe: usunąć osobę poszkodowaną Przez drogi oddechowe na świeże powietrze i pozostawić w spokoju. W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Natychmiast skontaktować się z lekarzem. Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej Przez kontakt ze skórą odzieży i butów. Natychmiast skontaktować się z lekarzem. Natychmiast płukać oczy dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Przemywać dokładnie Przez kontakt z oczyma dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z lekarzem. Zdjąć szkła kontaktowe, jeśli obecne i łatwo to uczynić. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem. Przez przewód pokarmowy Wypłukać usta. Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty powodować tylko na polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Oparzenia: Natychmiast polewać wodą. W czasie polewania usunąć te części odzieży, które nie przylgnęły do skóry. Wezwać pogotowie ratunkowe. Kontynuować polewanie w drodze do szpitala. Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Łatwopalna ciecz i pary. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Niewłaściwe środki gaśnicze Woda. Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 2 / 10 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Pary mogą przemieszczać się na znaczne odległości do źródła zapłonu, a następnie powodować cofnięcie się płomienia. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3. Informacje dla straży pożarnej W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną Szczególne zagrożenia pokrywającą całe ciało. związane z substancją lub mieszaniną Dla personelu udzielającego pomocy W przypadku pożaru i/lub wybuchu, nie wdychać spalin. Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do Dla personelu nie wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia udzielającego pomocy i używania otwartego ognia w najbliższym otoczeniu). Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Wywietrzyć zamknięte pomieszczenia przed wejściem. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie Dla personelu ochronne i odzież. udzielającego pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym otoczeniu). Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu. Używać wyłącznie nieiskrzących narzędzi. Materiały łatwopalne (drewno, papier, olej itp.) przechowywać z dala od rozlanej substancji. Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Stosować materiał niepalny np. wermikulit, piasek lub ziemię do wchłonięcia produktu i umieścić w pojemniku w celu późniejszego usunięcia. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Nie wolno przemieszczać, składować ani otwierać w pobliżu otwartego ognia, źródeł wysokiej temperatury ani źródeł zapłonu. Chronić substancję przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Nie palić. Unikać długotrwałego narażenia. Zapewnić odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać podstawowych zasad BHP. Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w miejscu chłodnym i suchym; chronić przed bezpośrednim działaniem słońca. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). Medicinal Product SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego GSK Składniki Typ CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) HYDROXYPROPYL CELLULOSE (CAS 9004-64-2) Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 Wartość 8 GODZ. TWA 100 mcg/m3 OHC OHC 3 1 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 3 / 10 Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Składniki Typ Wartość Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0) STEL 1200 mg/m3 TWA 900 mg/m3 Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Pochodny niepowodujący efektów poziom (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia nie powodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Przeciwwybuchowa wentylacja wywiewna ogólna i lokalna. Należy zapewnić dobrą wentylację ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę). Intensywność wentylacji powinna być dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy hermetyzować proces, stosować wyciągi miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia nie zostały ustalone, utrzymywać poziom zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do przyjęcia. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na Ogólne informacje stanowisku pracy. Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Nie jest normalnie potrzebne. Ochrona oczu/twarzy Ochrona skóry - Ochrona rąk - Inne Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane, ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych producentów. Wybór rękawic musi uwzględniać wszelkie rozpuszczalniki i obecność innych zagrożeń. Dobrać stosowne rękawice chroniące przed chemikaliami (EN 374) ze wskaźnikiem przenikalności 6 (>480 min czasu przebicia). Nie jest normalnie potrzebne. Ochrona dróg oddechowych W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieniczne Nie palić tytoniu podczas stosowania. Dla tego materiału została opracowana metoda monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Kontrola narażenia środowiskowego Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. Hazard guidance and control recommendations SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Postać Wygląd Płyn. Forma Żel. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu 58 - 59 °C (136,4 - 138,2 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach). Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 4 / 10 Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału (n-oktanol/woda) Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Przez przewód pokarmowy Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Przez drogi oddechowe Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Przez kontakt ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Przez kontakt z oczyma Unikać zanieczyszczenia oczu. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Żadnych znanych. Objawy 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Składniki Gatunki Wyniki próby Ostre Połknięcie LD50 Szczur 5045 mg/kg Przez drogi oddechowe LC50 Szczur 39 mg/l 8-hr Skórny LD50 Królik 12,8 g/kg Podchroniczny Przez drogi oddechowe LOEL Mysz 1500 ppm Szczur 1500 ppm Mysz 500 ppm, 13 tygodnie Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0) NOEL Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 5 / 10 Składniki Gatunki Wyniki próby Szczur 500 ppm, 13 tygodnie CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 2000 mg/kg Przez drogi oddechowe LC50 Szczur 0,3 - 0,43 mg/l chlorhexidine diacetate Podchroniczny Skórny LOEL Królik 250 mg/kg/dziennie minimal irritationchlorhexidine diacetate NOAEL Królik 500 mg/kg/dziennie liver- chlorhexidine diacetate Szczur 2426 mg/kg OLEJEK MIĘTOWY (CAS 8006-90-4) Ostre Połknięcie LD50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Podrażnienie/uszkodzenie skóry Podrażnienie wyżeranie - skóra ISOPROPYL ALCOHOL Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Acute dermal irritation; OECD 404 Wynik: Non-irritant Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol Unikać zanieczyszczenia oczu. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Oczy ISOPROPYL ALCOHOL CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE OECD 405 Wynik: Mild irritant Gatunki: Królik Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol OECD 405, chlorhexidine diaceate Wynik: Poważny Gatunki: Królik Uczulenie przy wdychaniu Nie zanotowano żadnych danych. Uczulenie przy kontakcie ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Uczulenie CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Mutageniczność komórek zarodka Occupational exposure, Sensitive individuals Wynik: Dodatni Gatunki: Człowiek Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Mutagenność ISOPROPYL ALCOHOL CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 AMES Wynik: Ujemny AMES, chlorhexidine digluconate Wynik: Ujemny Chromosomal Aberration Assay In Vitro, chlorhexidine digluconate Wynik: Ujemny Dominant lethal assay, chlorhexidine digluconate Wynik: Ujemny Gatunki: Mysz In vivo Micronucleus Wynik: Ujemny Gatunki: Mysz Micronucleus Test, chlorhexidine digluconate Wynik: Ujemny Gatunki: Mysz SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 6 / 10 Mutagenność ISOPROPYL ALCOHOL SA7 - Sister Chromatid Exchange Wynik: Ujemny próba cytogenetyczna in vivo, chlorhexidine digluconate Wynik: Ujemny Gatunki: Chomik próba mutacji komórek ssaków (próba mutacji postępowej CHO/HGPRT) Wynik: Ujemny wymiana chromatyd siostrzanych, V79 cells Wynik: Ujemny CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL Rakotwórczość ISOPROPYL ALCOHOL Toksyczność dla rozrodczości Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. 2 year bioassay, Inhalation study Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol Inhalation study Wynik: Ujemny Gatunki: Mysz Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Rozrodczość CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 15.63 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Wynik: Maternal NOAEL Gatunki: Szczur 62.5 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Wynik: Developmental NOAEL - High dose Gatunki: Szczur < 1200 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development, Developmental neurotoxicity Wynik: Foetal NOAEL Gatunki: Królik Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol < 240 mg/kg/dziennie Epidemiologia Wynik: Maternal NOAEL Gatunki: Człowiek < 400 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development Wynik: Maternal NOAEL Gatunki: Królik Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol < 480 mg/kg/dziennie Epidemiologia Wynik: Foetal NOAEL Gatunki: Człowiek < 500 mg/kg/dziennie Two generation study Wynik: Maternal toxicity; adverse effects on offspring. Gatunki: Szczur Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol ISOPROPYL ALCOHOL Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po jednokrotnym kontakcie ISOPROPYL ALCOHOL Żadnych znanych. Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po wielokrotnym kontakcie Żadnych znanych. Niebezpieczeństwo zassania Brak zagrożenia narażeniem przez drogi oddechowe. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Brak danych. Wynik: Narkoza Narząd: Centralny układ nerwowy. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku. Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 7 / 10 Składniki Gatunki Wyniki próby Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0) Wodny Ostre Algi EC50 Glonów (Scenedesmus subspicatus) > 1000 mg/l, 72 godziny Napowietrzanie aktywowanego osadu IC50 Szlam przemysłowy > 1000 mg/l, 3 godziny Ryby EC50 Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis macrochirus) > 1400 mg/l, 96 godziny Test statyczny Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) 6550 - 10400 mg/l, 96 godziny Test przepływu Mosquito fish (Juvenile Gambusia affinis) > 1400 mg/l, 96 godziny Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 13299 mg/l, 48 godziny Test statyczny Skorupiaki EC50 CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) Wodny Ostre Ryby EC50 Brown trout (Adult Salmo trutta) 3,2 mg/l, 96 godziny Test statyczny * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Brak danych o rozkładalności preparatu. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) Alkohol izopropylowy 3,1 - 14,5 Dni Zmierzona Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) Alkohol izopropylowy 95 %, 20 Dni Osad aktywowany dawką (BAS), Szlam aktywny Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty Alkohol izopropylowy 12.3. Zdolność do bioakumulacji 99,9 %, 28 dni Test Jednostki Sprzężonej (OECD 303A), Szlam aktywny Brak danych na temat produktu. Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) Alkohol izopropylowy 0,26 12.4. Mobilność w glebie Brak danych. Mobilność ogólna Brak danych. Lotność Prawo Henry'ego Alkohol izopropylowy 0,000008 atm m^3/mol Zmierzona, 25 °C 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 8 / 10 Metody utylizacji/informacje Specjalne środki ostrożności Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Tego materiału oraz jego pojemnika należy się pozbyć jako odpadu niebezpiecznego. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub sieci wodociągowej. Nie zanieczyszczać stawów, dróg wodnych lub kanałów produktem ani zużytymi opakowaniami. Utylizować zawartość/pojemnik zgodnie z lokalnymi/regionalnymi/ państwowymi/międzynarodowymi przepisami. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. Przeczytać instrukcje dotyczące bezpieczeństwa, kartę bezpieczeństwa produktu (SDS) i zapoznać Sie z procedurami postępowania w nagłych przypadkach przed przystąpieniem do posługiwania się substancją. Przeczytać instrukcje dotyczące bezpieczeństwa, kartę bezpieczeństwa produktu (SDS) i zapoznać Sie z procedurami postępowania w nagłych przypadkach przed przystąpieniem do posługiwania się substancją. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące użytkowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0) Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 9 / 10 Inne rozporządzenia UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych Nie jest na wykazie. Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Źródła Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Ograniczenie odpowiedzialności R11 Preparat wysoce łatwopalny. R26 Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe. R36 Działa drażniąco na oczy. R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę. R38 Działa drażniąco na skórę. R43 Może powodować uczulenie przez kontakt przez skórę. R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. R67 Pary mogą wywoływać uczucie senności i zawroty głowy. H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H315 Działa drażniąco na skórę. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H319 Działa silnie drażniąco na oczy. H330 Wdychanie grozi śmiercią. H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład/Informacja o Składnikach: Właściwości Fizyczne i Chemiczne: Przepisy prawne: Zwroty zagrożenia - klasa. GHS: Klasyfikacja Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL 4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014 SDS POLAND Data wydania: 11-kwiecień-2014 10 / 10