karta charakterystyki - msds

Transkrypt

karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
CORSODYL DENTAL GEL
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
CORSODYL DENTAL GEL (UK) * CORSODYL DENTAL GEL 1,0% * MFC 1383 *
CHLORHEXIDINE GLUCONATE, okreżlony produkt
11-kwiecień-2014
Numer wersji
07
Data rewizji
11-kwiecień-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Nie dotyczy.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
1 / 10
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
Alkohol izopropylowy
4
67-63-0
200-661-7
-
603-117-00-0
Klasyfikacja:
DSD: F;R11, Xi;R36, R67
CLP:
Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H336
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Klasyfikacja:
18472-51-0
242-354-0
DSD: T+;R26, Xi;R36/38, N;R51/53
CLP:
OLEJEK MIĘTOWY
Klasyfikacja:
Uwagi
1
-
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 2;H330, Aquatic
Chronic 2;H411
< 0,2
8006-90-4
DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53
CLP:
-
-
-
Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411
Inne składniki poniżej poziomu
90 - 100
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Natychmiast zdjąć skażone ubranie. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena
potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
W przypadku przypadkowego narażenia przez drogi oddechowe: usunąć osobę poszkodowaną
Przez drogi oddechowe
na świeże powietrze i pozostawić w spokoju. W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować
sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, przeszkolony personel
powinien podać tlen. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
Przez kontakt ze skórą
odzieży i butów. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Natychmiast płukać oczy dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Przemywać dokładnie
Przez kontakt z oczyma
dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z lekarzem. Zdjąć szkła
kontaktowe, jeśli obecne i łatwo to uczynić. W przypadku powstania lub utrzymywania się
podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy Wypłukać usta. Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty
powodować tylko na polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie
osobie nieprzytomnej.
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Oparzenia: Natychmiast polewać wodą. W czasie polewania usunąć te części odzieży, które nie
przylgnęły do skóry. Wezwać pogotowie ratunkowe. Kontynuować polewanie w drodze do szpitala.
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Łatwopalna ciecz i pary.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
Woda.
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
2 / 10
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Pary mogą przemieszczać się na
znaczne odległości do źródła zapłonu, a następnie powodować cofnięcie się płomienia. Wskutek
pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
W przypadku pożaru i/lub wybuchu, nie wdychać spalin. Stosować normalne procedury gaszenia
pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia
udzielającego pomocy
i używania otwartego ognia w najbliższym otoczeniu). Podczas sprzątania nosić odpowiednie
wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej
substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Wywietrzyć zamknięte pomieszczenia
przed wejściem. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia
poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
Dla personelu
ochronne i odzież.
udzielającego pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym
otoczeniu). Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu. Używać
wyłącznie nieiskrzących narzędzi. Materiały łatwopalne (drewno, papier, olej itp.) przechowywać z
dala od rozlanej substancji. Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału,
jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie
jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu.
Stosować materiał niepalny np. wermikulit, piasek lub ziemię do wchłonięcia produktu i umieścić w
pojemniku w celu późniejszego usunięcia. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe
rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo
owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Nie wolno przemieszczać, składować
ani otwierać w pobliżu otwartego ognia, źródeł wysokiej temperatury ani źródeł zapłonu. Chronić
substancję przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Nie palić. Unikać długotrwałego narażenia.
Zapewnić odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać
podstawowych zasad BHP.
Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie
zamkniętym pojemniku. Przechowywać w miejscu chłodnym i suchym; chronić przed
bezpośrednim działaniem słońca. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać
z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu
(MSDS).
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
CHLORHEXIDINE
DIGLUCONATE (CAS
18472-51-0)
HYDROXYPROPYL
CELLULOSE (CAS
9004-64-2)
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
Wartość
8 GODZ. TWA
100 mcg/m3
OHC
OHC
3
1
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
3 / 10
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Składniki
Typ
Wartość
Alkohol izopropylowy (CAS
67-63-0)
STEL
1200 mg/m3
TWA
900 mg/m3
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny niepowodujący
efektów poziom (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Przeciwwybuchowa wentylacja wywiewna ogólna i lokalna. Należy zapewnić dobrą wentylację
ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę). Intensywność wentylacji powinna być
dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy hermetyzować proces, stosować wyciągi
miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej
dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia nie zostały ustalone, utrzymywać poziom
zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do przyjęcia. Regulacja Kontroli Narażenia
(ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia
Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na
Ogólne informacje
stanowisku pracy. Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi
przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą.
Nie jest normalnie potrzebne.
Ochrona oczu/twarzy
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
- Inne
Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane,
ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych
producentów. Wybór rękawic musi uwzględniać wszelkie rozpuszczalniki i obecność innych
zagrożeń. Dobrać stosowne rękawice chroniące przed chemikaliami (EN 374) ze wskaźnikiem
przenikalności 6 (>480 min czasu przebicia).
Nie jest normalnie potrzebne.
Ochrona dróg
oddechowych
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
Nie palić tytoniu podczas stosowania. Dla tego materiału została opracowana metoda
monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kontrola narażenia środowiskowego
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
Hazard guidance and
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Wygląd
Płyn.
Forma
Żel.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
58 - 59 °C (136,4 - 138,2 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach).
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
4 / 10
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających
temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez drogi oddechowe
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt z oczyma
Unikać zanieczyszczenia oczu. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich
podrażnienie.
Żadnych znanych.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
5045 mg/kg
Przez drogi oddechowe
LC50
Szczur
39 mg/l 8-hr
Skórny
LD50
Królik
12,8 g/kg
Podchroniczny
Przez drogi oddechowe
LOEL
Mysz
1500 ppm
Szczur
1500 ppm
Mysz
500 ppm, 13 tygodnie
Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0)
NOEL
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
5 / 10
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Szczur
500 ppm, 13 tygodnie
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
2000 mg/kg
Przez drogi oddechowe
LC50
Szczur
0,3 - 0,43 mg/l chlorhexidine diacetate
Podchroniczny
Skórny
LOEL
Królik
250 mg/kg/dziennie minimal irritationchlorhexidine diacetate
NOAEL
Królik
500 mg/kg/dziennie liver- chlorhexidine
diacetate
Szczur
2426 mg/kg
OLEJEK MIĘTOWY (CAS 8006-90-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Podrażnienie wyżeranie - skóra
ISOPROPYL ALCOHOL
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Acute dermal irritation; OECD 404
Wynik: Non-irritant
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
Unikać zanieczyszczenia oczu. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich
podrażnienie.
Oczy
ISOPROPYL ALCOHOL
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
OECD 405
Wynik: Mild irritant
Gatunki: Królik
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
OECD 405, chlorhexidine diaceate
Wynik: Poważny
Gatunki: Królik
Uczulenie przy wdychaniu
Nie zanotowano żadnych danych.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Uczulenie
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Mutageniczność komórek
zarodka
Occupational exposure, Sensitive individuals
Wynik: Dodatni
Gatunki: Człowiek
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Mutagenność
ISOPROPYL ALCOHOL
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
ISOPROPYL ALCOHOL
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
AMES
Wynik: Ujemny
AMES, chlorhexidine digluconate
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, chlorhexidine
digluconate
Wynik: Ujemny
Dominant lethal assay, chlorhexidine digluconate
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
In vivo Micronucleus
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Micronucleus Test, chlorhexidine digluconate
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
6 / 10
Mutagenność
ISOPROPYL ALCOHOL
SA7 - Sister Chromatid Exchange
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vivo, chlorhexidine digluconate
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
próba mutacji komórek ssaków (próba mutacji postępowej
CHO/HGPRT)
Wynik: Ujemny
wymiana chromatyd siostrzanych, V79 cells
Wynik: Ujemny
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
ISOPROPYL ALCOHOL
Rakotwórczość
ISOPROPYL ALCOHOL
Toksyczność dla rozrodczości
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
2 year bioassay, Inhalation study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
Inhalation study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Rozrodczość
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
15.63 mg/kg/dziennie Embryofetal Development,
chlorhexidine diacetate
Wynik: Maternal NOAEL
Gatunki: Szczur
62.5 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, chlorhexidine
diacetate
Wynik: Developmental NOAEL - High dose
Gatunki: Szczur
< 1200 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development,
Developmental neurotoxicity
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Królik
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
< 240 mg/kg/dziennie Epidemiologia
Wynik: Maternal NOAEL
Gatunki: Człowiek
< 400 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development
Wynik: Maternal NOAEL
Gatunki: Królik
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
< 480 mg/kg/dziennie Epidemiologia
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Człowiek
< 500 mg/kg/dziennie Two generation study
Wynik: Maternal toxicity; adverse effects on offspring.
Gatunki: Szczur
Uwagi: UN SIDS evaluation: Propan-2-ol
ISOPROPYL ALCOHOL
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
ISOPROPYL ALCOHOL
Żadnych znanych.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Żadnych znanych.
Niebezpieczeństwo zassania
Brak zagrożenia narażeniem przez drogi oddechowe.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Brak danych.
Wynik: Narkoza
Narząd: Centralny układ nerwowy.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku.
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
7 / 10
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0)
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
> 1000 mg/l, 72 godziny
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam przemysłowy
> 1000 mg/l, 3 godziny
Ryby
EC50
Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis
macrochirus)
> 1400 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
6550 - 10400 mg/l, 96 godziny Test
przepływu
Mosquito fish (Juvenile Gambusia
affinis)
> 1400 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Pchła wodna (Daphnia magna)
13299 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Skorupiaki
EC50
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Brown trout (Adult Salmo trutta)
3,2 mg/l, 96 godziny Test statyczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Brak danych o rozkładalności preparatu.
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
Alkohol izopropylowy
3,1 - 14,5 Dni Zmierzona
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
Alkohol izopropylowy
95 %, 20 Dni Osad aktywowany dawką (BAS), Szlam
aktywny
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
Alkohol izopropylowy
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
99,9 %, 28 dni Test Jednostki Sprzężonej (OECD 303A),
Szlam aktywny
Brak danych na temat produktu.
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
Alkohol izopropylowy
0,26
12.4. Mobilność w glebie
Brak danych.
Mobilność ogólna
Brak danych.
Lotność
Prawo Henry'ego
Alkohol izopropylowy
0,000008 atm m^3/mol Zmierzona, 25 °C
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
8 / 10
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Tego materiału oraz jego pojemnika należy się pozbyć jako odpadu
niebezpiecznego. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub sieci
wodociągowej. Nie zanieczyszczać stawów, dróg wodnych lub kanałów produktem ani zużytymi
opakowaniami. Utylizować zawartość/pojemnik zgodnie z lokalnymi/regionalnymi/
państwowymi/międzynarodowymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
Przeczytać instrukcje dotyczące bezpieczeństwa, kartę bezpieczeństwa produktu (SDS) i zapoznać Sie z procedurami
postępowania w nagłych przypadkach przed przystąpieniem do posługiwania się substancją. Przeczytać instrukcje dotyczące
bezpieczeństwa, kartę bezpieczeństwa produktu (SDS) i zapoznać Sie z procedurami postępowania w nagłych przypadkach
przed przystąpieniem do posługiwania się substancją.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0)
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Nie jest na wykazie.
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
9 / 10
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Nie jest na wykazie.
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Przepisy krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
R11 Preparat wysoce łatwopalny.
R26 Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę.
R38 Działa drażniąco na skórę.
R43 Może powodować uczulenie przez kontakt przez skórę.
R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R67 Pary mogą wywoływać uczucie senności i zawroty głowy.
H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H319 Działa silnie drażniąco na oczy.
H330 Wdychanie grozi śmiercią.
H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Przepisy prawne: Zwroty zagrożenia - klasa.
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: CORSODYL DENTAL GEL
4216 Wersja nr: 07 Data rewizji: 11-kwiecień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-kwiecień-2014
10 / 10