odp II - Szpital Oborniki
Transkrypt
odp II - Szpital Oborniki
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Obornikach 64-600 Oborniki ul. Szpitalna 2 tel.: (0-61) 29-73-600, fax. (0-61) 29-60 – 079 e-mail:[email protected] CERTYFIKAT EN ISO 9001:2009 L. Dz. ZPDK/09/14/91 Oborniki, dnia 14.11.2014r Wg rozdzielnika Znak sprawy: ZPD/09/14 Dot. przetargu nieograniczonego powyżej 207 000 Euro na dostawę leków, płynów infuzyjnych, żywienia, podtlenku azoty i środków dezynfekcyjnych, ogłoszonego w dniu 15.10.2014r na naszej stronie internetowej www.szpital.oborniki.info/nbip/oraz tablicy ogłoszeń w siedzibie SP ZOZ. CZĘŚĆ II ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Obornikach, ul .Szpitalna 2 na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Pzp (Dz. U. z 2013r, poz. 907 ze zm.) udziela odpowiedzi na złożone zapytania: 18. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 19, pozycja:1;7;8;10-12;15;16;18;23;25;26;31;32 produktów w worku Viaflo z dwoma portami, ponieważ produkt w opakowaniu worek z dwoma portami zapewnia szczelność połączenia w trakcji infuzji; dodatkowo opakowania typy worek w znacznym stopniu zmniejszają kubaturę odpadów szpitalnych,a wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej? Odpowiedź: Nie. 19. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 19, pozycja 20 i 21 preparatu Mannitol o stężeniu15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności odpowiednio 100ml i 250ml, ponieważ: - Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapeutycznego leku - Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej ( w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej - Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku przez co zmniejsza możliwość wystąpienia pomyłki - Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka? Odpowiedź: Tak. 20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 19, pozycja 27 płynu wieloelektrolitowego o składzie najbardziej zbliżonym do osocza: Na/140 mmol/l; K/5 mmol/l; Mg/1,5mmol/l; chlorki/98 mmol/l;ph 7,4; osmolarność 295 m0sm/l; posiadającego podwójny układ buforowy (octan/glukonian), worek o pojemności odpowiednio 500ml i 1000ml? Odpowiedź: Nie. 21. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 15 wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu równoważnego, gąbki kolagenowej gdzie 1cm² gąbki o grubości 0,5 cm zawiera 2,8mg kolagenu ze ścięgien końskich, impregnowanej siarczanem gentamycyny 192mg (co odpowiada 105,6-137,28 mg gentamycyny) o wymiarach 12x8x0,5 cm zarejestrowanej pod nazwą handlową GentaFleece? Odpowiedź: Tak. 22. Dotyczy pakietu nr 22: Czy w zadaniu 22 poz 6,7 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu o identycznym zastosowaniu klinicznym, zawierającego również LCT, o zbliżonej pojemności ( odpowiednio 1500 ml oraz 2000 ml), podobnej lub identycznej kaloryczności o nazwie Multimel? Zwracamy się jednocześnie o wyłączenie produktów opisanych w poz 6,7 do osobnego Zadania. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie wyżej opisanego produktu i nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji 6 i 7 do osobnego pakietu. 23. Czy w zadaniu 22 poz 9 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu o identycznym zastosowaniu klinicznym, zawierającego również LCT , oliwę z oliwek , o zbliżonej pojemności 1000 ml ), podobnej lub identycznej kaloryczności o nazwie Multimel? Zwracamy się jednocześnie o wyłączenie produktu opisanego w poz 9 do osobnego Zadania. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie wyżej opisanego produktu i nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji 9 do osobnego pakietu. 24. Czy w Zadaniu 22, poz 4,5 Zamawiający Wyrazi zgodę na zaoferowanie jednego produktu (jedna ampułka) zawierającego zarówno witaminy rozpuszczalne w wodzie, jak i witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, o identycznym zastosowaniu klininicznym, zgodnego z Standardami ESPEN, o nazwie Cernevit? Przygotowanie witamin w jednej ampułce znacznie skraca czas przygotowania, zmniejsza ilość zużytego sprzętu, a co najważniejsze zmniejsza ilość czynności potrzebnych do przygotowania leku i redukuje ryzyko zanieczyszczenia biologicznego. Rozwiązanie takie pozwoli Zamawiającemu na znaczną redukcję kosztów związanych z prowadzeniem żywienia pozajelitowego. Zwracamy się jednocześnie o wyłączenie produktów opisanych w poz 4,5 do osobnego Zadania. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie wyżej opisanego produktu i nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji 4, 5 do osobnego pakietu. 25. Czy Zamawiający w pakiecie 11 pozycja 254 wymaga preparatu kompatybilnego z parownikami obecnie użyczonymi przez Szpital od firmy Baxter? Odpowiedź: Zamawiający posiada aparat do znieczuleń wyposażony we własny parownik firmy ABBUIE POLSKA Sp. z o.o., preparat ma być kompatybilny z wymienionym parownikiem. 26. Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 5 (Linezolid), ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wymaga od Wykonawców dostarczenia produktu zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego w dawce 0,2g/ml worek 100ml zamiennie z dawką 0,2g/ml worek 300 ml co umożliwia lepsze dostosowanie dawki minimalizując potencjalne straty, ograniczając koszty terapii a także wykorzystując przedmiot zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z wymogami terapeutycznymi poszczególnych oddziałów? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga jak opisane powyżej. 27. Czy Zamawiający w pakiecie 7 pozycja 6 wymaga zaoferowania kompletnej formy Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) +sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. Odpowiedź: Tak. 28. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 8 POZ. 34 (Piperacillin + Tazobactam) lek posiadał możliwość podania w skojarzeniu z antybiotykami aminoglikozydowymi i możliwość rozpuszczania i rozcieńczania za pomocą Solutio Ringera? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie opisanego leku. 29. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 11 poz. 171 roztwór leku można było przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej do 48 godzin od przygotowania leku? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie opisanego leku. 30. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 11 poz. 171 lek był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: - zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, - ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie opisanego leku. 31. W związku z przetargiem oznaczonym numerem sprawy Z P D / 09 / 1 4, Pakiet nr 20 Płyny infuzyjne, pozycja 6, zwracam się z prośbą o dopuszczenie produktu Citra-HF-Pre. Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-HF-Pre jako rozcieńczony roztwór substytucyjny stosowany w Ciągłej Terapii Nerkozastępczej zawierający w swoim składzie elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; oraz cytrynian 13,3 mmol/l) w opakowaniu 5000ml dostosowany do wszystkich urządzeń CRRT jako kompletną i skuteczną terapię uzasadnioną ekonomicznie co umożliwia mniejsze zużycie krwi, czynników antykoagulacyjnych oraz filtrów? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego produktu. 32. Czy w związku z przetargiem oznaczonym numerem ZPD/09/14 pakiet 16 leki pozycja 9 dopuszczą Państwo produkt Citra-Lock. Czy zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu CitraLock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock i/lub ampułkostrzykawki x 2,5ml jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe, przeciwbakteryjne stosowane w celu ochrony pacjentów z dostępem naczyniowym jak cewniki, porty? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego produktu. 33. DOTYCZY PAKIETU 15 Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie opisanego produktu. 34. DOTYCZY PAKIETU 15 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Odpowiedź: Tak. 35.DOTYCZY PAKIETU 15 Czy zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu leczniczego – gąbki z gentamycyną pakowanej pojedynczo? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. Odpowiedź: Tak. 36. Pakiet 11 poz. 280 – Ornityna 150 mg x 40 tabl – czy w związku z faktem, że brak jest produkcji Hepatilu150mg x 40 tabl. zarejestrowanego jako lek, a obecny jest na rynku preparat o składzie 100mg L-Asparginian L-Ornityny + 35mg Choliny zarejestrowany jako suplement diety, Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę dostępnego na rynku preparatu? Odpowiedź: Tak. 37. Pakiet 11 poz. 234 – Preparat do czyszczenia okrężnicy Macrogol x 50 sasz. - Czy Zamawiający wymaga preparatu Makrogol 71g x 50 saszetek (PEG 4 litry – Fortrans), który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii i jest jedynym preparatem stosowanym do przygotowania pacjenta do badania wymienionum w Programie Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org/kolonoskopia/przygotowanie)? Odpowiedź: Tak. 38. Pakiet 11 poz. 255 -Tetanus Immunoglobulinum – braki produkcji i trudności zaopatrzeniowe – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji z pakietu, czy należy wycenić immunoglobulinę, bez gwarancji dostaw? Odpowiedź: Należy wycenić lek zgodnie z odpowiedzią nr 10 z dnia 06.11.2014r. 39. Pakiet nr 11 poz. 295 Urapidilum 5mg/ml x 5 amp. - Czy należy wycenić lek Urapidilum 5mg/ml x 5 amp. - 5ml, czy 10ml, czy 20ml? Odpowiedź: Należy wycenić ampułki po 5ml. 40. Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie 11 poz. 42 (Budesonide 0,5 mg/ml zawiesina do nebulizacji x 20) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu – ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli – niezależnie od etiologii? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie wyżej opisanego leku. 41. Czy w pakiecie nr 11 poz. nr 42 (Budesonide 0,5 mg/ml zawiesina do nebulizacji x 20) Zamawiający wymaga produktu po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odpowiedź: Od stosowanych w szpitalu produktów leczniczych wymaga się efektu i poprawy stanu klinicznego. 42. Czy Zamawiający w pakiecie 11, lp. 44 wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odpowiedź: Tak. 43. Czy Zamawiający w pakiecie nr 11, lp. 176-178, wymaga, aby preparat metoprolol bursztynianu, posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie wyżej opisanego preparatu. 44. Czy Zamawiający w pakiecie nr 11, lp. 176-178, wymaga, aby preparat metoprolol bursztynianu, posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie wyżej opisanego preparatu. 45. Czy Zamawiający w pakiecie nr 8 poz. 32 wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę i była potwierdzona stosownymi badaniami i zapisami w charakterystyce produktu leczniczego? Odpowiedź: Tak. 46. Czy Zamawiający w pakiecie nr 8 poz. 32 (Meropenem 1gx 10 fiol.), wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego Meropenem inj. 0,5g oraz Meropenem inj. 1G lub podejrzewana jest o taki związek? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie opisanego produktu. 47. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 19 pozycji 6 preparatu Purisole SM roztwór sorbitolu i mannitolu, przejrzysty szybko eliminowany z organizmu pozwalający na bezpieczne wykonywanie zabiegów endoskopowych pęcherza moczowego stosowany w tych samych wskazaniach co Glicyna? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza. 48. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 19 pozycja 36 produktu leczniczego Geloplasma – roztwór zmodyfikowanej żelatyny 3% w opakowaniu worek z dwoma portami 500ml? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza. 49. Czy ze względu na zaprzestanie produkcji produktu leczniczego „Płyn dożylny uzupełnienie niedoborów wodnoelektrolitowych i glukozy, opakowanie 500ml” opisanego w Pakiecie 19 pozycji 27 Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę tego preparatu po ostatnio obowiązującej cenie wraz z odpowiednią adnotacją pod pakietem? Odpowiedź: Należy wycenić produkt zgodnie z odpowiedzią nr 10 z dnia 06.11.2014r. 50. Czy szpital wymaga, aby paski testowe w pakiecie 11 w poz 221,posiadały kapilarę zasysającą na szczycie paska, co umożliwia bardziej precyzyjną aplikację krwi pacjenta, a nie umieszczoną z boku paska (taka konstrukcja paska może tworzyć wrażenie, że komora zasysająca znajduje się z obu stron paska, co może doprowadzić do próby zassania kropli krwi z pasywnej części paska i może spowodować zużycie większej ilości pasków testowych przez szpital), co w przypadku alternatywnych miejsc nakłucia uniemożliwia precyzyjne pobranie próbki krwi pacjenta? Odpowiedź: Tak. 51. Poniższe pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w pakiecie 11 poz. 221 w przedmiotowym postępowaniu: 1. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga w pakiecie 11 poz. 221 ofertę pasków testowych GlucoDr. auto lub ofertę pasków o następujących równoważnych parametrach: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują że w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika; b) Automatyczny wyrzut paska testowego; c) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru. d) Możliwość wykorzystania do badania próbki krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej (enzym GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi) e) Zakres hematokrytu wynoszący 20-60% f) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; g) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; h) Temperatura przechowywania pasków testowych po otwarciu fiolki 1-32°C; i) Paski wymagające sporadycznego sprawdzania poprawności działania za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach, co odpowiada wymogom technicznym producenta dotyczącym weryfikacji sprawności urządzenia; j) Termin ważności każdej fiolki pasków po otwarciu każdej pojedynczej fiolki wynoszący 4 miesiące (8 miesięcy dla całego opakowania pasków) k) Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska, umożliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska; l) Zakres zastosowań pasków określony przez producenta, umożliwiający wykonywanie badań u pacjentów z rozmaitymi współistniejącymi stanami klinicznymi bez konieczności specjalnego wyłączania zastosowania pasków w chorobach współwystępujących; m) Zakres pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem Jednostki Notyfikowanej, oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego (błąd pomiaru nie przekraczający 15% dla stężenia glukozy >100mg/dl), ponadto dający możliwość otrzymania wyniku u wciąż przytomnych pacjentów z bardzo wysoką wartością glikemii i u pacjentów z poważną hipoglikemią 2. Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe do glukometrów dawały poprawne wyniki w próbkach krwi w zakresie hematokrytu wynoszącym 20-60%, co umożliwia uzyskanie dokładnych wyników u pacjentów z wahaniami hematokrytu, np. przy niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach? 3. Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe w pakiecie umożliwiały wykonywanie pomiarów glikemii w próbkach krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej ? 4. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pasków testowych do glukometrów, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów w próbkach krwi z wysokim stężeniem rozpuszczalnego tlenu? Czy też Zamawiający wymaga pasków z enzymem dehydrogenaza glukozy, nie posiadającym takich ograniczeń? 5. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga paski testowe o zakresie pomiarowym 10-900mg/dl, co umożliwi otrzymywanie wyników liczbowych pomiaru glikemii u pacjentów z wysokimi wartościami stężenia glukozy? Wartość glikemii u pacjentów hospitalizowanych często przekracza 600mg/dl, przy czym glukometr z zakresem pomiarowym do 600mg/dl może wskazać komunikat HIGH lub Error zamiast wyniku już przy stężeniu glukozy wynoszącym 550mg/d – wskutek czego nie wiadomo czy stężenie glukozy we krwi pacjenta jest bliższe wartości 550mg/dl czy np. 800mg/dl. Paski z zakresem do 900 mg/dl dają więc dodatkowe informacje osobie wykonującej pomiar. 6. Czy Zamawiający wymaga, aby w zarejestrowanych i dostępnych w sprzedaży instrukcjach pasków testowych znajdowały się informacje dotyczące określonej liczbowo, deklarowanej dokładności pomiarów wykonywanych z zastosowaniem pasków, czyli zgodnie z wymogami normy ISO15197? Brak takich informacji może dezorientować personel szpitala co do rzeczywistej dokładności pomiarów. 7. Czy Zamawiający wymaga przedstawienia atestu niezależnej Jednostki Notyfikowanej, potwierdzającego spełnianie przez paski testowe i glukometr warunku co do dokładności zgodnej z normą ISO15197:2013? Pytanie kierujemy w związku z praktyką wystawiania przez niektóre firmy niepotwierdzonych deklaracji o spełnianiu tej normy. 8. Czy Zamawiający dopuści paski testowe i glukometry, które zgodnie z instrukcjami mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową; w przeciwnym razie wykonywanie pomiaru należy konsultować z lekarzem prowadzącym? 9. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, które wymagają bezwzględnie cotygodniowego sprawdzania poprawności działania za pomocą płynu kontrolnego – takie rozwiązanie wyraźnie zwiększy zużycie pasków, nawet o 10%? 10. Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Odpowiedź: Zamawiający wymaga zgodnie z SIWZ oraz przy uwzględnieniu odpowiedzi nr 50. Paski i glukometr mają służyć do pomiaru poziomu cukru we krwi. 52. Pakiet nr 25, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści preparat Gigazyme obecnie stosowany w Państwa placówce? Odpowiedź: Tak. 53. Pakiet nr 25, poz. 7 Czy Zamawiający dopuści preparat konfekcjonowany w opakowania a 5kg, spełniający pozostałe wymogi SIWZ? Prosimy o możliwość przeliczenia 1l=1kg Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatu w opak. a'5kg oraz wyraża zgodę na przeliczenie 1l=1kg. 54. Dot. pakietu 24, poz. 10 i 11 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Softasept N bezbarwny, producent BBraun, gotowy do użycia preparat alkoholowy bezbarwny przeznaczony do odkażania skóry przed pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem, punkcjami i operacjami; zawierający dwie substancje aktywne (etanol i 2-propanol); bez zawartości jodu, chlorheksydyny, nadtlenku wodoru, fenoli i jego pochodnych; z możliwością stosowania u noworodków i niemowląt pod obserwacją lekarza; o przedłużonym czasie działania do 24h; skuteczny na bakterie (gram+ i gram-, w tym MRSA, Tbc, E.coli), grzyby, wirusy (Vacina, HIV, HCV, HBV – 15s, Rotawirus, Polio); produkt leczniczy? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. 55. Dot. pakietu 24, poz. 12 i 13 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Softasept N barwiony, producent BBraun, gotowy do użycia preparat alkoholowy barwiony przeznaczony do odkażania skóry przed pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem, punkcjami i operacjami; zawierający dwie substancje aktywne (etanol i 2-propanol); bez zawartości jodu, chlorheksydyny, nadtlenku wodoru, fenoli i jego pochodnych; z możliwością stosowania u noworodków i niemowląt pod obserwacją lekarza; o przedłużonym czasie działania do 24h; skuteczny na bakterie (gram+ i gram-, w tym MRSA, Tbc, E.coli), grzyby, wirusy (Vacina, HIV, HCV, HBV – 15s, Rotawirus, Polio); produkt leczniczy? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. 56. Dot. pakietu 24, poz. 17 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Prontosan Żel, producent BBraun, sterylny, gotowy do użycia żel służący do irygacji, czyszczenia, nawilżania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych I-II stopnia, usuwania włóknistych płaszczy i biofilmów z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; bezzapachowy, nie wykazujący działania dezynfekcyjnego; zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, chlorowodorek oktenidyny; konfekcjonowany w opakowaniach 30ml? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. 57. Dot. pakietu 25, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Stabimed, producent BBraun, preparat przeznaczony do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych oraz endoskopów zarówno sztywnych jak i giętkich; zawierający dwuaminę kokospropylenu, alkohole: C6-12 etoksylowane, 1 propanol i związki powierzchniowo czynne; nie zawierający: aldehydów, fenoli, aktywnego tlenu i biguanidyny, glikoli, fenoksypropanolu; z możliwością użycia w myjkach ultradźwiękowych; z możliwością pozostawienia narzędzi zanurzonych w roztworze do 72 godz.; roztwór roboczy aktywny 14 dni; skuteczny w stężeniu 2% na bakterie (w tym MRSA, Tbc), grzyby, wirusy (HCV, HBV , HIV, Vacciniavirus , Rota) w czasie 15 min, z możliwością rozszerzenia spektrum o wirusa Adeno w czasie do 60 min; konfekcjonowany w opakowaniach 1000ml; wyrób medyczny klasy IIB. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. 58. Dot. pakietu 25, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Helizyme, producent BBraun, enzymatyczny środek czyszczący przeznaczony do mycia do delikatnych instrumentów chirurgicznych, sztywnych i giętkich endoskopów oraz materiałów termo labilnych; zawierający czwartorzędowe związki powierzchniowo czynne i enzymy proteolityczneh; skuteczny w stężeniu 0,5%-1%; z możliwością stosowania w myjkach ultradźwiękowych; rekomendowany do mycia wierteł diamentowych; konfekcjonowany w opakowaniach 1000ml; wyrób medyczny klasy I? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. 59. Dot. pakietu 26, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Meliseptol Rapid, producent BBraun, gotowy do użycia preparat alkoholowy przeznaczony do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni i miejsc trudnodostępnych; również w pionie żywieniowym, oddziałach noworodkowych; oparty o 1-propanol i QAV; niezawierający aldehydów i alkiloamin; skuteczny na bakterie (MRSA), Tbc, grzyby, wirusy (HBV, HIV, HCV, Rota, Adeno, Vaccinia – 1minuta, polio 10minut); wyrób medyczny klasy IIA? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. 60. Dot. pakietu 26, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny, nazwa handlowa Meliseptol Foam, producent BBraun, gotowy do użycia, bezzapacowy preparat w postaci piany przeznaczony do szybkiej dezynfekcji miejsc trudnodostępnych, urządzeń i wszelkich małych powierzchni wrażliwych na działanie alkoholu; również na oddziałach noworodkowych, do inkubatorów oraz do głowic USG (rekomendacje producentów głowic Philips, Hitachi, Famed Żywiec) i w pionie żywieniowym; oparty o 1-propanol i czwartorzędowe związki amoniowe; bez zawartości aldehydów i alkiloloamin; skuteczny w czasie do 1min na bakterie (w tym MRSA, Tbc), grzyby, wirusy (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Patasia grypa typu A), oraz w czasie do 5min na wirusy Polioma oraz Noro wirus); wyrób medyczny klasy IIA? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza wyżej opisanego preparatu. W rozumieniu Zamawiającego preparaty równoważne to preparaty: - posiadające taki sam skład substancji czynnych i pomocniczych; - wykazujące, w takim samym stężeniu i takim samym czasie, takie same spektrum bójcze; - wykazujące takie same właściwości fizyczne, chemiczne i użytkowe. Dyrektor mgr Małgorzata Ludzkowska