karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
ALPHOSYL HC CREAM
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
FORMULA NUMBER IB-0532 * ALPHOSYL HC CREAM (CONTAINING COAL TAR) *
ALLANTOIN, COAL TAR EXTRACT AND HYDROCORTISONE ALCOHOL, okreżlony produkt
15-lipiec-2014
Numer wersji
07
Data rewizji
15-lipiec-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Brak.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: ALPHOSYL HC CREAM
127730 Wersja nr: 07 Data rewizji: 15-lipiec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 15-lipiec-2014
1 / 14
Ogólne informacje
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
5 - < 10
8012-89-3
232-383-7
-
-
5 - < 10
36653-82-4
253-149-0
-
-
143-28-2
205-597-3
-
-
-
648-081-00-7
Nazwa chemiczna
BEESWAX
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
-
Alkohol cetylowy
Klasyfikacja:
DSD: Xi;R38
CLP:
Skin Irrit. 2;H315
OLEYL ALCOHOL
Klasyfikacja:
5 - < 10
DSD: Xi;R36/38
CLP:
Smoła koksownicza
Klasyfikacja:
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319
5
8007-45-2
232-361-7
DSD: Carc. Cat. 1;R45, N;R50/53
CLP:
1-<3
142-91-6
205-571-1
-
-
1-<3
8002-43-5
232-307-2
-
-
1-<3
60-12-8
200-456-2
-
-
DSD: CLP:
-
Alkohol 2-fenyloetylowy
DSD: Xn;R22, Xi;R36
CLP:
Acute Tox. 4;H302, Eye Irrit. 2;H319
CYTRAT SODU, ANHYDROUS
1-<3
68-04-2
200-675-3
-
-
1-<3
102-71-6
203-049-8
-
-
DSD: CLP:
-
Trietanolamina, PURE 99%
Klasyfikacja:
-
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319
Lecytyna
Klasyfikacja:
-
DSD: Xi;R36/38
CLP:
Klasyfikacja:
97-59-6
202-592-8
-
ISOPROPYL PALMITATE
Klasyfikacja:
2
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
M=10
Carc. 1A;H350, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410
ALLANTOIN
Klasyfikacja:
Uwagi
DSD: Xi;R36
CLP:
Eye Irrit. 2;H319
SDS POLAND
2 / 14
Nazwa chemiczna
HYDROCORTISONE
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny CAS
0,54
50-23-7
200-020-1
DSD: Repr. Cat. 2;R61, Repr. Cat. 3;R62, Xn;R48/20/21
CLP:
Numer
indeksowy
Uwagi
-
Repr. 1B;H360D, STOT RE 2;H373
PARAFFIN OIL
Klasyfikacja:
Nr CAS /Nr WE
%
< 0,3
8012-95-1
232-384-2
-
-
DSD: CLP:
-
Inne składniki poniżej poziomu
60 - < 70
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Natychmiast zdjąć skażone ubranie. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena
potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia
Przez drogi oddechowe
trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
Przez kontakt ze skórą
odzieży i butów. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Natychmiast płukać oczy dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Przemywać dokładnie
Przez kontakt z oczyma
dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z lekarzem. Zdjąć szkła
kontaktowe, jeśli obecne i łatwo to uczynić. W przypadku powstania lub utrzymywania się
podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty powodować tylko na
polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej.
Możliwe działania nadmiernego narażenia w miejscu pracy obejmują: czasowe zmniejszenie liczb
4.2. Najważniejsze ostre i
białych ciałek krwi, zahamowanie czynności nadnerczy, objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka
opóźnione objawy oraz skutki
skóry, pokrzywka, swędzenie), zwiększona podatność na infekcję.
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Woda.
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
SDS POLAND
3 / 14
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas
sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych
pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić
wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności
ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla personelu
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Unikać uwolnienia do środowiska. Skontaktować się z odpowiednimi władzami w przypadku
przedostania się do kanalizacji albo środowiska wodnego. Zapobiegać dalszemu wyciekowi lub
rozlaniu jeżeli to bezpieczne. Nie dopuścić do skażenia wody. Unikać odprowadzania do
kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez
ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć
płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym
piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów,
piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania,
wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze).
Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Nie wprowadzać do oczu, na skórę lub na odzież. Unikać długotrwałego narażenia. Zapewnić
odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać
podstawowych zasad BHP. Unikać uwolnienia do środowiska. Nie opróżniać do kanalizacji.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
(CAS 60-12-8)
ALLANTOIN (CAS 97-59-6)
BEESWAX (CAS
8012-89-3)
CYTRAT SODU,
ANHYDROUS (CAS
68-04-2)
HYDROCORTISONE (CAS
50-23-7)
ISOPROPYL PALMITATE
(CAS 142-91-6)
Lecytyna (CAS 8002-43-5)
Wartość
OHC
2
OHC
OHC
1
1
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
8 GODZ. TWA
1
100 mcg/m3
OHC
3
3
OHC
2
OHC
1
Uwaga
>1000 - <=5000 mcg/m3
Skóra
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
TYMCZASOWY
SDS POLAND
4 / 14
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
PARAFFIN OIL (CAS
8012-95-1)
STEL
10 mg/m3
Aerozol
TWA
5 mg/m3
Aerozol
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny poziom nie
powodujący zmian (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Należy zapewnić dobrą wentylację ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę).
Intensywność wentylacji powinna być dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy
hermetyzować proces, stosować wyciągi miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania
poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia
nie zostały ustalone, utrzymywać poziom zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do
przyjęcia. W przypadku szlifowania materiału, cięcia lub innych czynności mogących
powodować pylenie, stosować odpowiednią miejscową wentylację wyciągową, aby utrzymywać
stężenia poniżej dopuszczalnych progów narażenia. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została
utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia
Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na
Ogólne informacje
stanowisku pracy. Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi
przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą.
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
Ochrona oczu/twarzy
ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze
skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice
ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochrona dróg
oddechowych
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni
na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych
respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia
filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych,
związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kontrola narażenia środowiskowego
Ograniczyć uwolnienia i zapobiegać emisjom, a także przestrzegać państwowych przepisów o
Hazard guidance and
emisjach.
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Stan fizyczny
Płyn.
Forma
Krem.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
SDS POLAND
5 / 14
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
HYDROCORTISONE
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
KORTYKOSTEROID
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Może działać szkodliwie po połknięciu. Może wywołać złe samopoczucie w przypadku spożycia.
Jednak nie jest prawdopodobne aby spożycie było główną drogą przenikania do organizmu w
warunkach miejsca pracy.
Przez drogi oddechowe
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt ze skórą
HYDROCORTISONE
Substancja może być drażniąca dla skóry.
Steroid withdrawal rash. Increased sensitivity to bruising
Przez kontakt z oczyma
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Objawy
Możliwe skutki nadmiernego narażenia obejmują: zahamowanie czynności nadnerczy, objawy
nadwrażliwości (takie jak wysypka skóry, pokrzywka, swędzenie), czasowe zmniejszenie liczb
białych ciałek krwi, zwiększona podatność na infekcję.
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Może działać szkodliwie po połknięciu.
SDS POLAND
6 / 14
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Szczur
5 g/kg
Szczur
> 10000 mg/kg Dane dotyczące literatury
fachowej
Szczur
> 5 g/kg
Nieostre
Inne
TDL0
Szczur
175 mg/kg, 35 Dzień Hydrocortisone
acetate, subcutaneous injection
Skórny
TDL0
Szczur
2,3 mg/kg, 61 Dzień Hydrocortisone
acetate
Mysz
5000 mg/kg Hydrocortisone
Szczur
5000 mg/kg Hydrocortisone
Szczur
175 mg/kg, 85 Dzień Hydrocortisone,
subcutaneous injection
Mysz
22 g/kg
Królik
> 7950 mg/kg Dane dotyczące literatury
fachowej
Alkohol cetylowy (CAS 36653-82-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
Ostre
Połknięcie
LD50
BEESWAX (CAS 8012-89-3)
Ostre
Połknięcie
LD50
HYDROCORTISONE (CAS 50-23-7)
Ostre
Połknięcie
Podchroniczny
Inne
TDL0
PARAFFIN OIL (CAS 8012-95-1)
Ostre
Połknięcie
LD50
Smoła koksownicza (CAS 8007-45-2)
Ostre
Skórny
LD50
Trietanolamina, PURE 99% (CAS 102-71-6)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
8000 mg/kg
Skórny
LD50
Królik
> 20000 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
Substancja może być drażniąca dla skóry.
skóry
Podrażnienie wyżeranie - skóra
ALLANTOIN
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Dermal irritancy study, Schwartz patch test in human
volunteers; Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Człowiek
Substancja może być drażniąca dla oczu.
SDS POLAND
7 / 14
Oczy
ALLANTOIN
Acute ocular irritation; OECD 405, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Non-Irritating
Gatunki: Królik
Read across, KORTYKOSTEROID
Wynik: Not likely to be a severe irritant
HYDROCORTISONE
Uczulenie przy wdychaniu
Uczulenie przy kontakcie ze skórą
Uczulenie
HYDROCORTISONE
ALLANTOIN
Mutageniczność komórek
zarodka
Epidemiologia, Occasionally from clinical use.
Gatunki: Człowiek
Patch test, Schwartz patch test in human volunteers;
lliterature data
Wynik: Not allergenic
Gatunki: Człowiek
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Wynik: No structural alerts identified.
Mutagenność
HYDROCORTISONE
AMES, Hydrocortisone
Wynik: Ujemny
Uwagi: Hydrocortisone
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Hydrocortisone
Wynik: Dodatni
GreenScreen mammalian cell mutation assay, Hydrocortison
e Wynik: Ujemny
Micronucleus Test, Hydrocortisone
Wynik: Dodatni
Wynik: No structural alerts identified.
próba UDS u szczura, Hydrocortisone
Wynik: Ujemny
ALLANTOIN
HYDROCORTISONE
Rakotwórczość
ALLANTOIN
HYDROCORTISONE
Contains a material (smoła koksownicza) classified as a carcinogen by external agencies.
Wykazano związek tych efektów wyłącznie z wysokimi dawkami substancji; niższe dawki nie
wywoływały tego działania niepożądanego. Contains a material (paraffin oil) classified as a
carcinogen by external agencies. These effects are suspected to be due to impurities that are not
expected to be present in purified material used in this product.
2 year bioassay, 0.2% in diet; Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Wynik: No structual alerts identified.
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
COAL TAR (CAS 8007-45-2)
1 Rakotwórczy dla ludzi.
TRIETHANOLAMINE, PURE 99% (CAS 102-71-6)
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Toksyczność dla rozrodczości
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
u zwierząt laboratoryjnych.
Rozrodczość
HYDROCORTISONE
Hydrocortisone
Wynik: Developmental effects including cleft palate
Gatunki: Chomik
Hydrocortisone acetate
Wynik: Działanie na płodność
Gatunki: Świnia
SDS POLAND
8 / 14
Rozrodczość
HYDROCORTISONE
Hydrocortisone/ Hydrocortisone acetate
Gatunki: Mysz
Gatunki: Szczur
Wynik: Developmental effects including cleft palate, foetal
lethality
Gatunki: Królik
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Nie przydzielony.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
HYDROCORTISONE
.
Niebezpieczeństwo zassania
Brak zagrożenia narażeniem przez drogi oddechowe.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Brak danych.
Epidemiologia
Narząd: Adrenals, Układ odpornościowy, Kościec, Oczy
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku.
Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko.
12.1. Toksyczność
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Alkohol 2-fenyloetylowy (CAS 60-12-8)
Chroniczny
Inne
LC50
Pseudomonas putida
1320 mg/l, 17 godziny
Szlam aktywny
> 1000 mg/l, 3 godziny
Ostre
IC50
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
Ryby
EC50
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
220 - 460 mg/l, 96 godziny Test
statyczny
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
Alkohol cetylowy (CAS 36653-82-4)
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
Ryby
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
> 1000 mg/l, 96 godziny
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
> 500 mg/l, 5 dni
Ostre
IC50
Wodny
Ostre
Microtox
Szlam aktywny
> 1000 mg/l, 3 godziny Nominalny
NOEC (Nie
Szlam aktywny
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
EC50
7060 mg/l, 15 minuty
Microtox
SDS POLAND
9 / 14
Składniki
Skorupiaki
EC50
Gatunki
Wyniki próby
> 180 mg/l, 48 godziny Zmierzona
NOEC (Nie
Dafnie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
CYTRAT SODU, ANHYDROUS (CAS 68-04-2)
Wodny
Ostre
Microtox
EC50
Microtox
18,8 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
2031 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
590 - 1018 mg/l, 96 godziny Test
statyczny
161 mg/l, 72 godziny Test statyczny
Skorupiaki
EC50
HYDROCORTISONE (CAS 50-23-7)
Wodny
Ostre
Skorupiaki
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
0,1 mg/l, 6 dni
Smoła koksownicza (CAS 8007-45-2)
Wodny
Ostre
Ryby
Skorupiaki
EC50
EC50
Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis
macrochirus)
0,64 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
mykiss)
Trietanolamina, PURE 99% (CAS 102-71-6)
Wodny
Ostre
Ryby
LC50
Płotka grubogłowa (Pimephales
promelas)
10610 - 13010 mg/l, 96 Godz.
Skorupiaki
EC50
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
565,2 - 658,3 mg/l, 48 Godz.
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
1,6 Dni Szacunkowo
Alkohol cetylowy
16,7 Godz. Szacunkowo
Smoła koksownicza
2 - 240 Godz. Szacunkowo
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
Smoła koksownicza
1,5 - 29200 Dni Szacunkowo
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
ALLANTOIN
Alkohol cetylowy
CYTRAT SODU, ANHYDROUS
87 %, 14 dni Test MITI, Szlam aktywny
100 %, 10 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, usuwanie
rozpuszczonego węgla organicznego, Szlam aktywny
100 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens,
biodegradacja pierwotna, utrata struktury macierzystej.,
Szlam aktywny
0,4 %, < 1 dnia Inny system testowy degradacji, Szlam
aktywny
30 - 60 %, 5 dni BOD5
98 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
SDS POLAND
10 / 14
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
ALLANTOIN
HYDROCORTISONE
Trietanolamina, PURE 99%
-2,9 (Obliczony).
1,36
1,61 (Mierzony).
-1
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
Alkohol cetylowy
Smoła koksownicza
6 Szacunkowo
> 9999 Zmierzona
5 - 5500 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
Alkohol cetylowy
Smoła koksownicza
1,46 Szacunkowo
3,58 - 4,67 Szacunkowo
1,17 - 4,2 Obliczone
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
ALLANTOIN
Alkohol cetylowy
Smoła koksownicza
< 0 atm m3/mol Szacunkowo
0 atm m^3/mol Zmierzona, 25 C
0,000073 atm m^3/mol Szacunkowo
0 - 0,011 atm m^3/mol Zmierzona
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub sieci wodociągowej. Nie
zanieczyszczać stawów, dróg wodnych lub kanałów produktem ani zużytymi opakowaniami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
UN3082
14.1. Numer UN (numer
ONZ)
Environmentally hazardous substances, ciecz, nie wyszczególnione inaczej. (ALPHOSYL HC
14.2. Prawidłowa nazwa
CREAM (CONTAINING COAL TAR))
przewozowa UN
14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
9
Klasa
Dodatkowe ryzyko
9
Label(s)
Brak danych.
Nr zagrożenia (ADR)
Brak danych.
Tunnel code
III
14.4. Grupa pakowania
Tak
14.5. Zagrożenia dla
środowiska
SDS POLAND
11 / 14
Brak danych.
14.6. Szczególne środki
ostrożności dla
użytkowników
IATA
UN3082
14.1. UN number
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (ALPHOSYL HC CREAM (CONTAINING
14.2. UN proper shipping
COAL TAR))
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
9
Labels required
14.5. Environmental hazards No.
9L
ERG Code
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Other information
Allowed.
Cargo aircraft only
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
IMDG
UN3082
14.1. UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (ALPHOSYL HC CREAM
14.2. UN proper shipping
(CONTAINING COAL TAR))
name
14.3. Transport hazard class(es)
9
Class
Subsidiary risk
9
Label(s)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
Yes
Marine pollutant
F-A, S-F
EmS
Not available.
14.6. Special precautions
for user
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Zanieczyszczenie morza
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
SDS POLAND
12 / 14
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006. Kobiety ciężarne nie powinny pracować z preparatem, jeśli istnieje nawet najmniejsze
ryzyko narażenia.
Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem
Przepisy krajowe
zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych
przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
SDS POLAND
13 / 14
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę.
R38 Działa drażniąco na skórę.
R45 Może powodować raka.
R48/20/21 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórą; stwarza poważne
zagrożenie zdrowia w następstwie długotrwałego narażenia.
R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R61 Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
R62 Możliwe ryzyko upośledzenia płodności.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H350 Może powodować raka.
H360D Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
14 / 14

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

CAS

Wkład zapachowy do odkurzacza zielona herbata Sk ł ad /i nf orm a

Menu desery - Platter by Karol Okrasa

Menu Degustacyjne I I Śledź, wędzona śmietana, jabłko, ogórek